CN103370265A

CN103370265A - 流体产品分配装置

Info

Publication number: CN103370265A
Application number: CN2012800091368A
Authority: CN
Inventors: C·雅库克; G·帕佩
Original assignee: Valois SAS
Current assignee: Aptar France SAS
Priority date: 2011-02-17
Filing date: 2012-02-17
Publication date: 2013-10-23
Also published as: EP2675729B1; US20180079587A1; FR2971772A1; WO2012110751A1; FR2971772B1; JP6034307B2; US20210039877A1; US20130000636A1; JP2014511308A; EP2675729A1

Abstract

流体产品分配装置，其包括设有分配孔（110）的本体（100）、容纳流体产品和推进气体的储存器（1）、组装在储存器（1）上的计量阀（20），储存器（11）能在本体（100）中移动，以致动计量阀（20）并将一份剂量的流体产品通过分配孔（110）进行分配，计量阀（20）包括致动时在计量阀（20）中滑动的阀件（30），流体产品分配装置包括用于形成对流体密封的至少一个密封零件（40、41、42），流体产品分配装置的至少一个密封零件（40、41、42）包括COC弹性体。

Description

流体产品分配装置

技术领域

本发明涉及流体产品分配装置。

背景技术

更特别的是，本发明涉及计量吸入器类型的药用流体产品分配装置，通常称为pMDI（压力定量吸入器）。在此类装置中，包含一种或几种活性成分的药用流体产品与推进气体结合，布置在带压储存器中。计量阀组装在储存器上，被致动，以便在每次致动时分配一份剂流体产品。此类吸入器包括外部本体，储存器可以在本体中整体轴向滑动，以致动计量阀及将所述份剂流体产品通过一般为口腔接嘴的分配孔进行分配。此类装置在现有技术中是公知的。存在可与此类吸入器配合使用的许多类型的计量阀。计量阀一般包括阀件在其中滑动的阀体。阀体包含定量室，当按下阀件时，定量室在推进气体的作用下通过所述阀件排空。当随后阀件向它的息止位置回复时，新一份剂被装载到定量室中。该类型的pMDI吸入器以已知的方式包括一个或多个密封零件。密封零件保证不同部位处的密封性，以传统的方式，一般存在颈部密封垫，颈部密封垫插置于计量阀、储存器和用于将计量阀固定在储存器上的固定环之间。另外，阀本身包括一个或多个密封垫，所述一个或多个密封垫在阀件处于息止时和/或阀件向它的被致动位置移动时与阀件配合。在最普通的阀中，阀一般包括两个称为“内密封垫”的密封垫，致动时阀件以密封方式靠于这两个密封垫滑动。因此，这些不同的密封零件会与包含在待分配的流体产品中的活性成分接触。它们还与推进气体接触。一般地，这些密封零件由三元乙丙橡胶EPDM、丁腈橡胶、氯丁橡胶等类弹性体材料制成。根据考虑的特性，所有这些材料大体性能良好，但全都具有一些缺点。特别是，它们可能与活性成分和/或推进气体互相作用。因此，希望找到用于制造这些密封零件的材料：所述材料尽可能少地与所述活性成分和/或所述推进气体相互作用，同时易于制造和组装，以适应用于这些吸入装置的典型的高速装配线。

文件WO98/07768描述了一种称为COC弹性体（Cyclo OléfineCopolymère Elastomère：环烯烃共聚物弹性体）的材料，该材料已经被开发用于特别是在医学领域制造输送管、导管或软袋。但该材料从未用在吸入器型的装置中，特别是与推进气体接触，推进气体对密封零件的构成材料具有非常强的侵蚀作用。然而，已经令人吃惊地发现，这种COC弹性体材料被证明是特别有利的，适于在用特别是HFA型的推进气体运行的计量阀的应用中使用。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种不再产生上述缺点的流体产品分配装置。

更特别的是，本发明的目的是提供一种流体产品分配装置，其改进了装置中使用的密封零件的特性，该装置限制所述密封零件与其接触的流体产品和/或推进气体之间的有害相互作用。

本发明的目的还在于提供一种制造和组装简单、成本低的流体产品分配装置。

因此，本发明的目标是一种流体产品分配装置，该装置包括设有分配孔的本体、容纳流体产品和推进气体的储存器、组装在所述储存器上的计量阀，所述储存器可以在所述本体中移动，以致动计量阀并通过所述分配孔分配一份剂量的流体产品，所述计量阀包括致动时在所述计量阀中滑动的阀件，所述装置包括至少一个密封零件，用于形成对流体的密封，所述装置的至少一个密封零件包括COC弹性体。

有利的是，所述计量阀组装在所述储存器上，颈部密封垫插置在所述计量阀和所述储存器之间。

有利的是，所述计量阀包括与所述阀件密封配合的至少一个内密封垫。

有利的是，所述计量阀包括上内密封垫和下内密封垫，上内密封垫和下内密封垫在它们之间限定所述计量阀的定量室。

有利的是，所述颈部密封垫和/或上内密封垫和/或下内密封垫包括COC弹性体。

有利的是，所述至少一个密封零件由COC弹性体构成。

有利的是，所述流体产品是包含至少一种活性成分的药用流体产品。

有利的是，所述推进气体包括HFA134a和/或HFA227型的HFA气体。

有利的是，一环与计量阀结合，至少一个COC弹性体制密封零件包覆成型在所述计量阀的一部分和/或所述环的一部分上。

有利的是，COC弹性体是共聚物弹性体，其玻璃转化温度为-10℃到15℃之间，晶体熔融温度为50℃到120℃之间，重量结晶度为5%到40%之间，并且降冰片烯含量为2mol%到15mol%之间。

附图说明

在下面参照作为非限定例子给出的附图对本发明一有利实施方式的详细描述中，本发明的这些优点和其它优点将更加清楚地体现出来，附图中：

图1是计量吸入器（MDI）类型的流体产品分配装置的横剖面示意图；和

图2是根据本发明一有利实施方式的计量阀组装在其上的储存器的横剖面示意图。

具体实施方式

参照图1，描述一般称为pMDI的计量吸入器，该吸入器传统上包括设有一般为口腔接嘴的分配孔110的外部本体100。储存器1布置在该本体的内部，计量阀20安装在储存器1上。每次致动时，阀件30在所述计量阀20中滑动以分配一份剂量的流体产品。本体100包括井形部101，井形部101接纳阀件30，产生阀件30的出口与所述分配孔110之间的连接通道。传统地，为将这种装置致动，使用者按压储存器1的底部，以使储存器轴向深入到本体100内，这导致阀件30向计量阀20内密封滑动，因此导致分配一份剂量的流体产品。在储存器内，一般包含一种或几种活性成分的流体产品与推进气体结合，该推进气体优选为HFA（氢氟烷）型气体，例如HFA134a和/或HFA227。

图2表示根据有利的一特别实施方式的计量阀。当然，本发明并不局限于此类计量阀，而是适用于可在pMDI中使用的任何类型的计量阀。因此，如图2中可看到的，计量阀20被组装在储存器1上。可以通过固定环50实现该组装，这里固定环50是压嵌环，但它也可以是可卡扣环或可拧紧环。计量阀20一般包括阀体，阀件30在阀体中滑动。阀件30被弹簧推向它的息止位置。已知地，在将计量阀20组装到储存器1上时，称为“颈部密封垫”的密封垫40被插置在固定环50与储存器1的颈部之间，以保证储存器颈部处的密封性。另外，计量阀包括至少一个、这里是两个与阀件30密封配合的内密封垫41、42。因此，如图2上所示，计量阀包括上内密封垫41和下内密封垫42，表述“上”和“下”均参照图2的定向，即阀20布置在储存器1的上方。在这两个内密封垫41、42之间限定有定量室，当阀件30深入阀内时，定量室的内容物以传统方式穿过阀件排出。环10可被插置在颈部密封垫与阀体之间，以限制活性成分与颈部密封垫40之间的接触，而且还用于限制在装置该部位处的滞死体积。该环在存在时可以为任何适当的材料及形状。

根据本发明，至少一个所述密封零件即颈部密封垫40、上内密封垫41和下内密封垫42中的至少一个包括COC弹性体材料。优选地，上述三个密封垫都用该材料制成。有利的是，COC弹性体形成唯一基础材料，但是可以考虑实施COC弹性体与一种或多种尤其是弹性体类型的其它材料的合成品。

特别地，COC弹性体由TOPAS公司制造和销售。

COC是用聚乙烯和降冰片烯环得到的共聚物。降冰片烯来自环戊二烯和乙烯合成。传统的COC是显著刚性的材料。则COC弹性体是聚乙烯部分更大的COC，这使材料具有弹性体特性。因此，COC弹性体不是传统COC与一种弹性体材料的混合物或合成品（alliage），而是具有与弹性体类似的一些特性的这样一种材料。

COC弹性体是玻璃转化温度为-10°到15℃之间、晶体熔融温度为50℃到120℃之间、重量结晶度为5%-40%之间及降冰片烯含量为2mol%-15mol%之间的材料。

COC弹性体的优点很多。

一方面，它具有非常中性的化学性质，因为与其它弹性体材料相反的是，它不包括能够起反应的可用的或开放的双键。

COC弹性体还具有非常低的析出物水平（niveau d′extractibles），即非常少的称为析出物的颗粒从COC弹性体制成的密封垫析出，即便在它们与特别强侵蚀性的HFA型推进气体接触时。特别是，与弹性体和热塑性弹性体相反的是，COC弹性体不具有作为析出物的脂肪酸。因此，与COC弹性体存在的析出物主要包括抗氧化剂。

下表表示出：COC-E的析出物水平明显低于TPE（热塑性弹性体），在该比较例子中，TPE由50%的丁基橡胶和50%的聚乙烯的混合物形成：

而对于弹性体材料，其析出物水平明显要更高，例如丁腈橡胶的析出物水平为大约14mg/g，或EPDM的析出物水平在1.4mg/g-5.3mg/g之间。

COC弹性体还具有很高的阻挡水蒸气的特性、以及完全适用于制造阀密封垫的机械特性，尤其是硬度和杨氏模量。特别是，它提供可与热塑性弹性体材料如上面描述的TPE（50%丁基橡胶和50%聚乙烯）相比拟的密封性能（推进剂的静态泄漏，对水蒸气的阻挡性）、和高于弹性体例如EPDM的性能。

COC弹性体还具有良好的耐磨性，可以与其它聚烯烃型聚合物进行附着包覆成型。特别是，COC弹性体制的密封垫可以包覆成型在阀的一部分和/或环10的一部分上，尤其是当阀和/或环由具有相同化学性质的材料如COC制成时。

COC弹性体还具有与药用型活性成分的良好相容性，因为没有离子盐析，没有微量金属，COC弹性体包括疏水表面，使得吸收更少，最后其设计灵活容易，即容易利用该材料制成任何形状的密封垫。

例如，以非限定的方式，TOPAS ADVANCED POLYMERS公司销售的产品COC-E X1T6是适用于本发明的材料。

令人吃惊地，已证明该材料改善了计量阀的运行，减少了材料与活性成分和/或推进气体之间的相互作用，同时使得阀和所述阀在其中使用的吸入器的制造和组装更容易或复杂性更低、因此成本更低。

尽管已经参照本发明的一有利实施方式对本发明进行了描述，但当然，本发明并不限于该实施方式，而是可以对其进行任何有用的改变，而不超出如所附权利要求所限定的本发明的范围。

Claims

1.流体产品分配装置，所述流体产品分配装置包括设有分配孔（110）的本体（100）、容纳流体产品和推进气体的储存器（1）、组装在所述储存器（1）上的计量阀（20），所述储存器（1）能在所述本体（100）中移动，以致动所述计量阀（20）并将一份剂量的流体产品通过所述分配孔（110）进行分配，所述计量阀（20）包括致动时在所述计量阀（20）中滑动的阀件（30），所述流体产品分配装置还包括用于形成对流体密封的至少一个密封零件（40、41、42），其特征在于，所述流体产品分配装置的至少一个密封零件（40、41、42）包括COC弹性体。

2.如权利要求1所述的流体产品分配装置，其中，所述计量阀（20）被组装在所述储存器（1）上，颈部密封垫（40）插置在所述计量阀和所述储存器之间。

3.如权利要求1或2所述的流体产品分配装置，其中，所述计量阀（20）包括与所述阀件（30）密封配合的至少一个内密封垫（41、42）。

4.如权利要求3所述的流体产品分配装置，其中，所述计量阀（20）包括上内密封垫（41）和下内密封垫（42），所述上内密封垫和所述下内密封垫在它们之间限定所述计量阀（20）的定量室。

5.如权利要求2和权利要求3或4所述的流体产品分配装置，其中，所述颈部密封垫（40）和/或上内密封垫（41）和/或下内密封垫（42）包括COC弹性体。

6.如上述权利要求中任一项所述的流体产品分配装置，其中，所述至少一个密封零件（40、41、42）由COC弹性体构成。

7.如上述权利要求中任一项所述的流体产品分配装置，其中，所述流体产品是包含至少一种活性成分的药用流体产品。

8.如上述权利要求中任一项所述的流体产品分配装置，其中，所述推进气体包括HFA134a和/或HFA227型的HFA气体。

9.如上述权利要求中任一项所述的流体产品分配装置，其中，环（10）与所述计量阀（20）结合，COC弹性体制的至少一个密封零件（40、41、42）包覆成型在所述计量阀的一部分和/或所述环的一部分上。

10.如上述权利要求中任一项所述的流体产品分配装置，其中，COC弹性体是这样的共聚物弹性体：其玻璃转化温度为-10℃到15℃之间，晶体熔融温度为50℃到120℃之间，重量结晶度为5%到40%之间，降冰片烯含量为2mol%到15mol%之间。