CN103370096A - 安全导管 - Google Patents

Abstract

一种用于对导管进行定位、以建立接入患者的脉管系统的流体接入点的装置和方法，包括：鲁尔组件，其具有套管和导管；穿梭组件，其具有用于使导管变硬的探针；以及保持器组件，其具有用于提供进入手柄中的受控收回的致动器。安全导管包括闪现窗口，其允许临床医生观察何时已正确接入患者的脉管系统，并且确认探针已完全收回至安全位置。

Description

安全导管

相关申请的交叉引用

本申请是2009年6月29日提交的题为“安全导管（SafetyCatheter）”的美国专利申请No.12/494,108的部分继续申请并且要求其优先权和权益，将其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请的实施例主要涉及医用导管，并且具体地涉及关于具有被动安全系统、受控针状体收回和可视窗口的装置和使用方法。

背景技术

由于任何几个不同原因，接入患者的脉管系统的流体接入可能是必要的或需要的。当需要这种接入时，通常在体外流体源和脉管系统之间建立流体流径。此外，当涉及需要定期注射的输注方案时，可能需要能够重复用于一系列不同注射的建立流体接入点。然而，建立该接入点是成问题的。

发明内容

对于本发明，安全导管包括：致动器，其与把手相互作用；穿梭组件；以及鲁尔组件。这些组件彼此一起协作以定位柔性套管，柔性套管是鲁尔组件的一部分，其与患者的脉管系统流体连通。在该协作中，穿梭组件与鲁尔组件相互作用，以便作为穿梭组件的一部分的探针在套管插入脉管系统期间使套管变硬。一旦套管（即鲁尔组件）已与脉管系统适当并且有效地建立流体连通，就可将探针（即穿梭组件）安全地缩回在把手内部形成的腔室中。然而，按本发明预想的，致动器精确控制何时完成穿梭组件及其探针缩回到腔室中。

在安全导管的优选实施例中，致动器安装在安全导管的把手上，并且致动器被布置用于在把手上在基端位置和末端位置之间轴向移动。致动器结构上包括环状基部构件，该基部构件位于把手上并且中心位于把手的纵向轴线上。致动器还具有一对对置导轨，所述一对对置导轨从基部构件沿末端方向平行延伸。另外，在致动器上有一对对置活动铰链，所述一对对置活动铰链分别在与基部构件成径向距离处向外定位。同样地，在距基部构件的相同径向距离处，一对对置拱形带与活动铰链互相连接。另外，在基部构件上安装背部垫。

在装配安全导管期间，在把手上向末端延伸的多个弹性指状体与穿梭组件接合。然后，将鲁尔组件定位成抵靠穿梭组件保持指状体。具体地，该接合的目的在于将穿梭组件相对于把手中的腔室固定地保持在末端位置。同样地，通过该接合，穿梭组件的探针被定位在鲁尔组件的套管中，以使套管变硬。此外，致动器位于把手和鲁尔组件之间，并且其基本位于穿梭组件上方。在装配安全导管中，致动器位于其在把手上的基端位置，并且致动器上的闩锁抓握鲁尔组件，以将其保持在穿梭组件上。

可操作地，一旦已使用探针将鲁尔组件的柔性套管适当地插入患者的脉管系统中，致动器就从其基端位置移动至其末端位置。在该运动期间，同时发生几种结构相互作用。对于一种结构相互作用，随着致动器向末端前进，闩锁释放鲁尔组件，并且致动器上的导轨推动鲁尔组件，以使鲁尔组件与穿梭组件分离。对于另一种结构相互作用，也在该前进期间，活动铰链在把手上的止动器之间被压缩，以为了恢复至其基端位置偏压致动器。同样地，重要的是基部构件本身压靠把手的弹性指状体，以维持弹性指状体与穿梭组件的接合。致动器的该前进能够继续，直到与活动铰链相互连接的拱形带接触把手上的止动器，以防止致动器的任何进一步向末端前进。

当致动器已移动至其末端位置时，鲁尔组件有效地与穿梭组件分离。然而，穿梭组件及其探针将保持从导管向末端延伸，并且只要致动器保持在其末端位置，穿梭组件及其探针就仍能够由把手操纵。然而，当释放致动器时，这将全部改变。一旦操作者释放致动器，活动铰链上的偏压就使致动器恢复到其基端位置。致动器的该恢复也从把手上的弹性指状体释放致动器的基部构件。因而，指状体不再受鲁尔组件或致动器的基部构件中任何一个的限制。因此，当致动器恢复至其基端位置时，把手上的指状体释放穿梭组件，并且这导致通过弹簧驱动使穿梭组件缩回到把手的腔室中。

附图说明

包含在说明书中并且形成其一部分的附图例证了本公开的几方面，并且其与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应理解，所述实施例不限于示出的精确布置。在附图中，相同附图标记在几幅图中涉及相同元件。在附图中：

图1是一种类型的安全导管的侧视图，示出其具有与安全导管的保持器接合的护罩；

图2是具有鲁尔组件、穿梭组件和保持器组件的图1的安全导管的分解立体图；

图3是图2中所示的安全导管的鲁尔组件的侧截面图；

图4是图2中所示的安全导管的穿梭组件的侧截面图；

图5是图2中所示的安全导管的保持器组件的侧截面图；

图6是图2中所示的护罩的立体图；

图7是图2中所示的保持器的立体图；

图8是图2中所示的鲁尔或中空外部部分的立体图；

图9是图2中所示的本体顶部的立体图；

图10是图2中所示的穿梭本体的立体图；

图11是图2中所示的探针的侧视图；

图12是图2中所示的针眼的立体图；

图13是图2中所示的弹簧的立体图；

图14是图2中所示的导管的侧视图；

图15是图2中所示的单向阀的立体图；

图16是图2中所示的过滤器或止动器的立体图；

图17是图2中所示的致动器的立体图；

图18是图1的安全导管的侧截面图，其示出护罩就位时的用前构造；

图19是示出图18的安全导管已旋转90度的侧截面图；

图19a是图19的安全导管的侧视图；

图20是图1的安全导管的侧截面图，其示出在用于接入患者的脉管系统的构造中移除了护罩；

图21是示出图20的安全导管已旋转90度的侧截面图；

图21a是图20的安全导管的侧视图；

图22是图1的安全导管的侧截面图，其示出致动器和鲁尔组件向末端前进；

图23是示出图22的安全导管已旋转90度的侧截面图；

图23a是图23的安全导管的侧视图；

图24是图1的安全导管的侧截面图，其示出从穿梭组件和把手组件脱离的鲁尔组件；

图25是示出图24的安全导管已旋转90度的侧截面图；

图25a是图25的安全导管的侧视图，

图26是图1的安全导管的侧截面图，其示出穿梭组件缩回把手组件中；

图27是示出图26的安全导管已旋转90度的侧截面图；以及

图27a是图27的安全导管的侧视图。

具体实施方式

特定实例的以下说明不应用于限制本发明的范围。通过作为例证、执行本发明预期的最佳模式之一的以下说明，本领域技术人员将明白本文公开类型的其他特征、方面和优点。应明白，在不偏离本发明的情况下，本文描述的类型能够为其他不同和明显方面。因此，应将附图和说明视为本质上为例证性的而非限制性的。

如附图中所示，本文例证的类型可用作一种装置，其用于操纵探针和/或任何其他变硬或穿透元件以定位与患者的脉管系统流体连通的导管，并且继而用于隐蔽探针，以防止以探针无意“刺穿”。在一种类型中，以受控方式执行探针或针状体套管的收回，其中受控收回可限制或减轻可能与在没有临床医生的输入的情况下自动发生的不受控收回关联的组织损伤。

当使用导管建立接入患者脉管系统的流体接入点时，导管通常是柔性的。一旦定位，柔性套管就可有利于降低患者不适并且使组织损伤最小化。然而，为了插入，柔性导管可能需要变硬，以便导管或套管的末端能够穿过组织并且定位在脉管系统中。例如可通过使用探针实现该变硬，能够在插入期间将探针选择性地插入导管的管腔中，以使导管变硬。在将变硬导管适当定位在脉管系统中后，能够将探针从导管移除，以留下与脉管系统流体连通的柔性导管，以用于通过其传送或移除流体。

本文所述的安全导管的类型提供一种探针或针状体套管，其在将柔性导管适当定位后从柔性导管被动收回。在定位导管后被动收回探针可通过在完成导管插入时安全固定探针来降低意外针刺的风险。在至少一种类型中，被动释放指的是为了收回自动释放针状体或穿梭组件。然而，应明白，在其中针状体组件自由进入固定位置的被动释放中，用户仍可控制实际释放的时间，以提供受控收回。本文的类型提供定位柔性导管后受控收回探针，其中受控收回可允许安全地固定探针，而不导致可能与突然或不受控收回关联的组织损伤。

本文所述的类型涉及一种导管装置和系统，其能够被定位成建立用于将流体药剂多次输注至脉管系统中的单一流体接入点。安全导管系统可构造为具有单一步骤操作，使得柔性导管以自动方式与探针分离，并且在放置导管后隐蔽探针，以防止意外针刺，并且安全导管系统能够包括致动器和/或其他释放装置、机构或部件，以促进受控收回。

参考图1和图2，提供一种类型的安全导管10，该导管10被构造用于插入患者的脉管系统中。安全导管10可用于建立进入患者的脉管系统的单一流体接入点，能够由体外流体源、诸如但不限于皮下注射器或IV泵（未示出）重复或依次使用该单一流体接入点。通常，安全导管10的类型被构造成为了插入患者的脉管系统使柔性导管或套管22变硬。一旦套管22被适当定位，安全导管10就被构造成被动和/或自动释放探针36，或者任何其他适当的变硬和/或穿透元件，以用于从导管缩回。在一种类型中，在从套管22被动释放探针36时，探针36被构造成通过致动器80（图17）受控收回到把手本体52中，以便隐蔽探针36的尖锐末端尖端42，以防止意外针刺。从套管22被动释放后，探针36的受控收回可降低或防止与不受控或突然收回关联的组织损伤。

参考图1，示出一种类型的安全导管10，其处于部署前配置或使用前配置。更具体地，所示安全导管10具有把手12，把手12包括具有纹理表面13和帽状体或护罩14。如图所示，护罩14与把手12接合，以防止安全导管10暴露或受污染。护罩14可具有被设计成防止套管22和探针36（图2）暴露的任何适当的构造。护罩14包括任何适当的形状或柄，并且可能透明或半透明，以促进套管22和探针36的可见性。参考图6，护罩14可包括扁平部15，以防止安全套管10在平坦表面上滚动，并且促进与把手12的自动接合。护罩14还包括被构造成接合把手12从而提供稳固连接的一个或多个凸起17或者任何其他适当的接头。把手12可包括任何适当的对应的联接装置。

参考图7，把手12可具有任何适当的抓握表面，诸如带纹理表面13，以促进握持、与护罩分离、操作等。在一种类型中，安全导管的把手12包括细长的把手本体52，该把手本体52具有基端75和末端59。该把手本体52也形成有内部腔室77。在操作期间，在将导管插入患者的脉管系统后，把手本体52被构造成在收回探针时固位穿梭组件50（图4）。腔室77用作探针36的隔间，以防止意外针刺和防止重新使用。

在图1中，护罩14被示出为与把手12接合，其中考虑护罩14和把手之间的任何适当联接，包括摩擦配合、咬合、螺纹配合、收缩包装、显窃启包装等。在一种类型中，一旦从安全导管10的剩余部分移除护罩14，其就不能再附接至把手12。

图2示出安全导管10的分解图，其示出一种类型的安全导管10的各种部件。除了护罩14，安全导管10还包括鲁尔或中空本体部分20、套管22、针眼24和单向阀26。这些组件结合包括鲁尔组件16，更详细地参考图3示出和描述鲁尔组件16。安全导管10还包括穿梭本体组件50，其包括图4中更详细示出的探针36、过滤器塞40和穿梭本体38。图2还示出把手组件63的分解图，把手组件63包括与把手本体52接合的本体顶部54，把手本体52被构造成在其中固位弹簧70。把手组件63还包括致动器80，该致动器80固位在本体顶部54上并且被构造成相对于本体顶部54纵向运动。在所示类型中，鲁尔组件16、穿梭组件50和把手组件64在多个阶段彼此相互作用，以提供一种精确和有效地接入患者的脉管系统并且在正确接入脉管系统后降低意外针刺的风险的方法。

图3示出鲁尔组件16的更详细横截面图。在一种类型中，套管22包括基端30和末端34，其中套管22的基端30结合或以其他类型附接至针眼24。在鲁尔组件16装配期间，附接至套管22的针眼24被装配到中空本体部分20的基端33中，使得如图所示，套管22从本体部分20的末端32延伸。在将套管22和针眼24与本体部分20接合后，可将单向阀26定位在中空本体部分20的处于针眼24基端的内部。单向阀或其他适当的闭塞和/或可选择性接入的部件允许穿梭组件50的探针36在安全导管10的操作期间（图4）从其中穿过，但是在移除探针36时密封，以防止流体流出鲁尔组件16，直到产生与注射器等的正确接合。通过该方式，鲁尔组件16能够保持在脉管系统内，同时各种部件通过用于流体传送或移除的单向阀与其连接。

可由适合插入患者的脉管系统的任何材料，诸如柔性、生物相容性弹性体材料构造套管22。应明白，套管22可能透明或者半透明以允许可见血液或其他流体、具有任何适当的内径、具有特殊形状或构造的偏向、是刚性或半刚性的和/或具有在其末端33的任何适当的几何尺寸。在可替换类型中，套管22与针眼24和/或单向阀26集成。应明白，可通过任何适当的接合方式，诸如通过粘合剂、咬合、摩擦配合等实现鲁尔组件16的部件的联接。

仍参考图3，中空本体部分20的所示类型具有从基端33至末端32渐缩的大致截头圆锥形状。针眼24的基端被构造成在鲁尔组件16和穿梭组件50接合期间最初接收探针36和穿梭本体38的末端46。鲁尔或中空本体部分20的外表面可包括带纹理表面35，诸如滚花表面或脊状表面，其被构造成在安全导管10的操作期间由用户抓握。中空本体部分20的所示类型还包括一对引导器28，所述一对引导器28被构造成接合在本体部分54上的弹性指状体66。应明白，中空本体部分20可具有任何下列适当的形状或构造，其被设计成固位套管22、通过用户向末端前进和/或接合与本体部分54关联的弹性指状体66。应明白，中空本体部分20可包括任何适当数目的引导器28，诸如一个或多个引导器，其被构造成接合相应的一个或多个弹性指状体66。参考图1和图8，中空本体部分20还包括一对侧凸缘81，其被构造成接合将参考图18-图27a更详细描述的致动器80（图1）。

鲁尔组件16被构造用于从安全导管10移除，并且被设计成建立进入患者的脉管系统的流体接入点。在已将鲁尔组件正确定位在患者的脉管系统后，将移除安全导管10的其他部件，以便输液管等可与鲁尔组件16联接。应明白，鲁尔组件16能够包括对患者的脉管系统的任何适当接入装置和/或用于联接至流体传送或抽取装置的装置。

图4示出与安全导管10关联的一种类型的穿梭组件50的横截面图。穿梭组件50包括具有基端45和末端46的穿梭组件38。在所示类型中，穿梭本体38的末端46包括被构造成固位具有基端44和末端42的针状体或探针36的通道47。通道47沿穿梭本体38的一部分从穿梭本体38的末端46向基端延伸，并且可被构造成以任何适当的方式固位探针36，诸如通过粘合剂、粘合、摩擦配合或任何其他适当的机械接合。在一种类型中，探针36与穿梭本体38集成。穿梭本体38的基端45包括侧向突出的环状凸缘72，其中如图18-图27a中更详细所示，弹簧70被固位在环状凸缘72和本体顶部54上的环状凸缘61之间。

在一种类型中，由透明或半透明材料构造穿梭本体38，以促进其中的流体，诸如血液的可见性。在一种类型中，穿梭本体38还包括腔体49，该腔体49由穿梭本体38的外壁、通道47的基端和过滤器塞40限定。在一种类型中，探针36具有在其中穿过的管腔，以促进血液或其他流体从末端42流动至基端46然后流入腔体49。进入腔体49的流体被过滤器塞40截留。在一种类型中，限定腔体49的穿梭本体38的至少部分是透明的，其中在接入患者的脉管系统时，血液就将穿过探针36管腔并且进入腔体49，以便临床医生能够看到已成功接入脉管系统。探针36可具有任何适当的构造，诸如带斜面的末端42，以促进对患者的脉管系统的接入。过滤器塞40被构造成防止流体流出穿梭本体38，并且其可与穿梭本体集成或者被结合至穿梭本体38。

仍参考图4，在所示类型中，穿梭本体38包括在末端46或其附近的一对对置凹入部分或扁平部48。扁平部48被构造成接合位于与本体部分54关联的弹性臂66上的相应的一对凸起68（图5）。应明白，穿梭本体38可包括被构造成接合任何适当数目的弹性臂66和/或凸起68的任何适当数目的扁平部48或者其他联接特征结构。应明白，仅通过示例提供所示部件的特征，其中可预期适合促进根据本文所述的类型或方法的装置的操作的任何部件。

在装配鲁尔组件16（图3）和穿梭组件（图4）期间，将探针36的末端42通过单向阀26并且通过柔性套管22插入中空本体部分20的基端33中。通过该方式，探针36被操作用于使套管22变硬，以便将套管22插入患者的脉管系统中。探针36的外径可被构造成大约和套管22的内径相同，以便在套管22和探针36之间产生密封；然而，考虑套管22和探针36之间的任何适当关系。探针36可插入通过套管22，直到穿梭本体的末端46邻接或靠近单向阀26的基端。安全导管10可包括任何适当长度的套管22和探针36。在一种类型中，套管22具有这样的长度，即当套管22最初与中空本体部分20接合时，该长度比暴露的探针36的长度短约1厘米；然而，考虑任何适当尺寸和关系。

通常，穿梭组件50被构造成向鲁尔组件16的套管22提供足够刚性，直到将鲁尔组件16正确定位。一旦定位，如参考图18-图27a更详细示出的，通过下列方式从穿梭组件移除鲁尔组件16，即最初使具有致动器80的鲁尔组件16前进，并且然后从安全导管10的剩余部分完全手动移除鲁尔组件16。一旦移除了鲁尔组件50，套管22就可重新获得其柔性，并且套管22的管腔将畅通，以通过其传送流体。

参考图5，一种类型的把手组件63被示出为包括把手本体52、本体顶部54、致动器80（图17）和弹簧70。在所示类型中，本体顶部54具有大致筒形基端58，该基端58被构造成被插入把手本体52的末端59中并且与把手本体52的末端59结合。本体顶部54包括环状凸缘61，该凸缘61具有接合时邻接把手本体的末端59的外部部分65。本体顶部54和把手本体52可具有任何适当的联接，包括粘合、咬合、摩擦配合，或者在可替换实施例中，能够作为整体结构构造本体顶部54和把手本体52。本体顶部54的环状凸缘61还包括内部部分67，该内部部分67被构造成与穿梭组件50的穿梭本体38结合固位在把手本体52内的弹簧70（如图18-图27a所示）。更具体地，当装配安全导管10时，弹簧70位于穿梭本体38（图4）上的环状凸缘72和环状凸缘61的内部部分67之间。在一种类型中，弹簧70用于选择性地提供一种原动力，该原动力被构造成在操作期间相对于把手组件63平移穿梭组件50。

参考图9，本体顶部54的末端69包括从本体顶部54侧向向外突出的一对止动器71。止动器71在其间限定一对空隙73（图2）。致动器80被构造成接合本体顶部54的末端69，并且被构造成相对其轴向平移。将参考图17-图27a更详细地描述致动器80相对于本体顶部54的操作。从本体顶部54的末端69向基端突出的是一对弹性臂66，所述一对弹性臂66具有从其末端向内侧向突出的凸起68。在所示类型中，弹性臂66被构造成作为活动铰链绕在弹性臂66和本体顶部54的末端之间的连接点枢转。如将参考图18-图27a更详细描述，凸起68被构造成接合在穿梭组件50的穿梭本体38上的扁平部48。

仍参考图5，一种类型的本体顶部54要求提供本体顶部54的透明或半透明的至少一部分。在一种类型中，如本文将更详细描述的，当把手组件63与穿梭组件50接合时，穿梭本体38的腔体49与本体顶部54的末端部分对准。参考图20-图21a，通过提供本体顶部54的与覆盖腔体49的穿梭本体38的透明部分对准的透明末端部分69，产生闪现窗口62，其允许临床医生看到已正确接入患者的脉管系统。提供闪现窗口62可消除临床医生必须猜测安全导管10在患者体内正确定位的问题。在已确认接入脉管系统后，可进一步根据图18-图27a操作安全导管10。应明白，仅作为实例描述鲁尔组件16、穿梭组件50和把手组件63，其中可根据本文所述的类型提供任何适当构造的任何适当部件。部件可分离或集成。

图6示出护罩14的更详细立体图，并且图7示出把手12的更详细立体图。图8示出中空本体部分20的更详细立体图。图9示出本体顶部54的更详细立体图。图10示出穿梭本体38的更详细立体图，其中在一种类型中穿梭本体38包括扁平部90。图11示出探针36的更详细侧视图。图12示出针眼24的更详细侧视图，在一种类型中，针眼24具有锥形斜面115。图13示出弹簧70的更详细侧视图。图14示出套管22的侧视图，其中在一种类型中套管22包括具有锥体的末端34。图15示出单向阀26的更详细立体图。单向阀可能为任何适当的阀门，并且例如可包括环状轴套92和具有在其中的切口96的末端阀门部分94。阀门部分94可由任何适当的材料构成，以便除非被穿透，例如被探针36或其他脉管系统接入或传送装置或部件穿透，否则都正常密封切口96。应明白，考虑选择性地约束流体运动的任何适当的阀门或部件。图16示出过滤器塞40的更详细立体图。应明白，过滤器塞40可由任何适当的材料构成，并且可具有在允许空气或其他气体移位的同时防止或阻碍流体流动的任何适当构造。

图17示出一种类型的具有基端98和末端100的致动器80。致动器80包括具有背部指垫97的基部95、一对向末端延伸导轨102和一对侧臂104。侧臂104还包括具有向内突出的侧凸起108的一对末端固位闩锁106和一对基端活动铰链110。通过形成在致动器80的基端的部分环状带的一对新月形带112联结活动铰链110的基端。将参考图18-图27a更详细地描述致动器80的操作。

参考图18-图27a，其中示出一种类型的安全导管10的操作。通常，安全导管的操作是将穿梭组件50从处于把手12末端的第一位置转移到把手12的腔室77内部的第二位置。更具体地，在一种类型中，当穿梭组件50处于其在把手12上的第一位置时，能够使用安全导管10建立使鲁尔组件6进入患者的脉管系统的流体接入。为了维持该流体接入点，鲁尔组件16与安全导管10的剩余部分分离。在鲁尔组件16与安全导管10的剩余部分分离后，穿梭组件50收回到其在把手12内部的第二位置。当处于第二位置时，探针36的尖锐末端尖端42有效地隐蔽在把手12的腔室77内部，以防止探针36无意或意外“针刺”。

参考图18-图19a，以使用前构造示出安全导管10，其中护罩14与把手12接合以有效隐蔽探针36。为了安全运输和/或贮存本装置，可以以任何适当的方式包装安全导管10。

图20-图21a示出已从中移除护罩14后的一种类型的安全套管10，使得安全套管10处于被设计成接入患者的脉管系统的构造。当穿梭组件50处于其第一位置时，鲁尔组件16、穿梭组件50和把手组件63全都彼此相互作用。如图所示，穿梭组件50的探针36被固位在鲁尔组件16的套管22内，并且穿梭本体38的末端46在引导器28内位于鲁尔组件16的单向阀26的基端并且与其邻近。探针36从穿梭本体38，通过单向阀26并且通过套管22向末端延伸。在所示构造中，为了插入患者的脉管系统，探针36使套管22变硬。

同时，鲁尔组件16的中空本体部分20的基端33位于本体顶部54的弹性指状体66上方，其中如图21中最佳示出，弹性指状体上的凸起68与穿梭本体38的扁平部48接合。如图20和图21中所示，将中空本体部分定位在弹性臂66上方保持凸起68处于扁平部48内，使得穿梭组件50不能相对于把手组件63移动。鲁尔组件16、穿梭组件50和把手组件63之间的该相互作用有效地将穿梭组件50保持在其与把手12相关的第一位置中。如图20-图21a中所示，在穿梭组件50处于其第一位置的同时，弹簧70在穿梭本体38上的环状凸缘72和顶部本体54上的环状凸缘61之间被压缩。弹簧70被构造成朝向基端地将穿梭组件50偏压至把手12中；然而，弹性臂66的凸起68在扁平部48内的固位防止穿梭组件50的向基端收回。弹簧70将保持压缩，直到从鲁尔组件16和致动器80释放穿梭组件。

仍参考图20-图21a，示出致动器80与本体顶部54接合并且与鲁尔组件16的中空本体部分20的基端33接合。更具体地，在所示类型中，具有侧凸起108的固位闩锁106与中空本体部分20上的侧凸缘81接合。在该构造中，鲁尔组件16被固定至安全导管10的剩余部分。如图21a中最佳示出，侧臂104的颈部位于本体顶部54上的止动器71之间的空隙73中。致动器的带112邻近环状带61地基本环绕本体顶部54的末端。在该位置中，致动器80固定至本体顶部54，并且侧臂104的活动铰链110处于放松位置，其中仅侧臂104的颈部位于本体顶部54的止动器71之间的空隙73内。

如图20-图21a中所示，安全导管被构造用于插入患者的脉管系统中。在将导管22和探针36插入患者体内时，本文的类型包括确认已正确定位安全导管10，以便鲁尔组件16与患者的脉管系统流体连通。在成功接入脉管系统后，血液将穿过探针36的管腔并且流入穿梭本体38内的腔体49。因为在一种类型中，穿梭本体38和周围的本体顶部54透明，所以可通过该闪现窗口看见血液。通过闪现窗口62看见血液将向临床医生指示已正确接入脉管系统。过滤器塞40限制进入穿梭组件50的腔体49中的血液，并且防止血源性病原体从安全导管10泄漏。

参考图22-图23a，在已接入患者的脉管系统后，套管22能够前进超过探针36的末端42和/或更远地前进至脉管系统中。例如通过临床医生将其食指放置在背部垫97（图22-图23a）上，并且使致动器80向末端前进完成套管22的前进。随着致动器80前进，固位闩锁106向外弯曲，以使侧凸起108与鲁尔组件16的中空本体部分20上的侧凸缘81脱离。该脱离将鲁尔组件16释放，以用于从安全导管10的剩余部分移除。同时，随着致动器80前进，导轨102向末端推动鲁尔组件16，因而套管22更远地前进到患者的脉管系统中。随着通过致动器80向末端推动鲁尔组件16，致动器的基部95移动，以覆盖本体顶部54的弹性臂66（图23），使得凸起68仍被固位在穿梭本体38上的扁平部48中。在该位置中，鲁尔组件16的中空本体部分20不再固位弹性臂；然而，致动器80防止弹性臂侧向膨胀，以释放和允许穿梭组件50收回。通过该方式，在允许穿梭组件50释放前，套管22进一步延伸到患者的脉管系统中。该构造可能有利，因为其允许套管22具有一定硬度地前进，并且在使探针36收回到把手12中之前，视需要重新定位套管22。随着致动器80前进，致动器上的活动铰链110（图23a）被抽取通过本体顶部54的止动器71之间的空隙73并且收缩。该收缩在基端方向上偏压致动器80，在释放致动器时，或者通过减小致动器上的末端力，这将向基端移动致动器。

参考图24-图25a，在已使套管22进一步前进之后，鲁尔组件16能够从安全导管10的剩余部分被移除，并且保持在患者的脉管系统内。通过仍位于致动器80上的临床医生的手指，将探针36和穿梭组件50固位在第一位置，鲁尔组件16可被引导出探针36。如图所示，致动器80（图25）将保持弹性臂66的凸起68处于扁平部48内，直到允许致动器80收回，因此将穿梭组件固定在第一位置中，直到需要释放探针。

参考图26-图27a，能够在鲁尔组件16已前进后的任何时间释放穿梭组件50，以收回到把手12中。在允许穿梭组件50收回之前，鲁尔组件16能够被部分或完全从穿梭组件50移除。通过临床医生释放在致动器80上的末端压力导致收回，使得活动铰链110（图27a）的基端偏压向基端推动致动器。随着致动器80向基端移动，被向外偏压的弹性臂66（图27）不再被固位在扁平部48内。一旦弹性臂66能够侧向膨胀，弹性臂上的凸起68就脱离扁平部48。一旦脱离保持器组件63，就通过固位在把手12内的弹簧70迫使穿梭组件50的穿梭本体38向基端移动。弹簧70将向基端推动穿梭组件50，使其进入把手12的腔室77中，因而将探针的末端42隐蔽在把手12内部。以该方式隐蔽探针36能够降低与意外针刺关联的风险。一旦将穿梭组件50固位在把手12内，在一种类型中，探针的末端42就将与本体顶部54上的闪现窗口62对准。在该类型中，临床医生将能够看到末端42，并且了解探针36被正确固位并且不再出现风险。

应明白，仅通过实例公开操作安全导管10的方法，其中可以以任何适当的顺序通过任何适当的部件构造提供步骤，以提供受控收回、用于观察何时已接入患者的脉管系统的闪现窗口和/或用于观察何时已将针状体或探针收回至安全位置的闪现窗口。

Claims (10)

1.一种接入患者的脉管系统的方法，包括下列步骤：

提供一种安全导管，包括：

（a）把手组件，所述把手组件包括：

（i）把手，所述把手具有基端和末端；

（ii）本体顶部，所述本体顶部与所述把手的末端相关联，其中，所述把手形成有内部腔室；以及

（iii）致动器，所述致动器与所述本体顶部相关联，其中，所述致动器被构造用于相对于所述本体顶部进行轴向运动；

（b）穿梭组件，所述穿梭组件具有探针，其中，所述穿梭组件被安装用于在所述把手上从第一位置移动至第二位置；

（c）鲁尔组件，所述鲁尔组件用于建立接入患者的脉管系统的流体接入点，所述鲁尔组件被构造成与所述穿梭组件脱离；

将所述探针定位在患者的脉管系统中；

使所述致动器前进，其中，所述致动器的前进使得所述鲁尔组件向末端前进；

释放所述致动器，其中，释放所述致动器使得所述穿梭组件从所述第一位置转移至所述第二位置。

2.一种用于患者的安全导管，包括：

细长把手，所述细长把手限定一轴线且具有基端和末端，其中，所述把手形成有内部腔室且具有多个弹性指状体，所述弹性指状体从所述把手沿着末端方向以平行于所述轴线的方式延伸；

鲁尔组件，所述鲁尔组件用于建立接入所述患者的脉管系统的流体接入点；

穿梭组件，其中，所述穿梭组件被安装用于在所述把手上从第一位置轴向移动至第二位置，并且所述鲁尔组件装配在所述把手上，以使得所述把手的指状体抵靠所述穿梭组件，以将所述穿梭组件保持在所述第一位置；以及

致动器，所述致动器安装在所述把手上，以在基端位置和末端位置之间移动，其中，所述致动器形成有基部构件和成对的对置活动铰链，所述基部构件具有从所述基部构件向末端延伸的多个导轨，所述对置活动铰链从所述基部构件向外定位，其中，在所述致动器从其基端位置向其末端位置的受迫运动期间，所述基部构件将所述把手的所述指状体保持为抵靠所述穿梭组件，并且所述活动铰链被压缩，以偏压所述致动器，用于朝所述致动器的基端位置返回，并且所述导轨推动所述鲁尔组件，以分离所述鲁尔组件和所述穿梭组件，并且其中，一旦从所述致动器除去作用力，则所述活动铰链就将所述致动器偏压回所述致动器的基端位置，以从所述指状体移除所述基部构件，并且从所述穿梭组件释放所述把手的指状体，以从所述鲁尔组件分离所述把手和所述穿梭组件，从而使得所述穿梭组件回到其位于所述腔室内的第二位置。

3.根据权利要求2所述的安全导管，其中，所述基部构件为环形，并且围绕所述轴线，以当将致动器从其基端位置移动至其末端位置时，越过所述把手的所述弹性指状体。

4.根据权利要求2所述的安全导管，其中，每个活动铰链都大致成形为具有一对张开臂的“Y”形，并且在所述致动器朝其末端位置移动期间，当所述臂通过所述把手上的结构而朝着彼此推动时，产生所述活动铰链的偏压。

5.根据权利要求4所述的安全导管，其中，每个活动铰链都定位在与所述轴线相隔一定径向距离的位置处，并且每个活动铰链都具有第一臂和第二臂，并且所述致动器还包括：

第一拱形带，所述第一拱形带与每个活动铰链的相应的第一端相互连接；以及

第二拱形带，所述第二拱形带与每个活动铰链的相应的第二端相互连接，其中，在所述致动器朝着其末端位置运动期间，所述第一拱形带和所述第二拱形带从成所述径向距离朝着所述轴线运动，以与所述把手上的相应的止动器接合，从而防止所述致动器在末端方向上的进一步运动。

6.根据权利要求2所述的安全导管，还包括安装在所述基部构件上的垫，所述垫用于将所述致动器从其基端位置移动至其末端位置。

7.一种致动器，用于将鲁尔组件与穿梭组件分离，同时保持所述穿梭组件与把手的固定接合，继而用于使得所述穿梭组件缩回到所述把手的中空腔室中，所述致动器包括：

基部构件，所述基部构件安装在所述把手上，用于沿所述把手的纵向轴线在基端位置和末端位置之间直线运动；

一对对置导轨，所述一对对置导轨基本彼此平行排列，并且在轴向方向上从所述基部构件向末端延伸，其中，随着所述致动器从其基端位置移动至其末端位置，所述导轨压靠所述鲁尔组件，以在所述基部构件将所述把手保持在所述穿梭组件上的同时，使所述鲁尔组件脱离所述穿梭组件；以及

一对对置活动铰链，所述一对对置活动铰链安装在所述基部构件上，并且位于与所述基部构件相隔一定径向距离的位置处，其中，所述活动铰链在所述致动器向末端运动期间与所述把手相互作用并且被压缩，以偏压所述致动器，使所述致动器返回到其基端位置，并且，由于所述致动器返回至其基端位置，从而释放所述把手和所述穿梭组件的接合，以将所述穿梭组件收回到所述把手的腔室中。

8.根据权利要求7所述的致动器，其中，所述基部构件为环形，并且围绕所述轴线，以当将致动器从其基端位置移动至其末端位置时，越过所述把手的弹性指状体。

9.根据权利要求7所述的致动器，其中，每个活动铰链都大致成形为具有一对张开臂的“Y”形，并且在所述致动器朝其末端位置移动期间，当所述臂体通过所述把手上的结构而朝着彼此推动时，产生所述活动铰链的偏压，并且进一步地，每个活动铰链都定位在与所述轴线相隔一定径向距离的位置处，并且每个活动铰链都具有第一臂和第二臂，并且所述致动器还包括：

第一拱形带，所述第一拱形带与每个活动铰链的相应的第一端相互连接；以及

第二拱形带，所述第二拱形带与每个活动铰链的相应的第二端相互连接，其中，在所述致动器朝着其末端位置运动期间，所述第一拱形带和所述第二拱形带从所述径向距离朝着所述轴线运动，以与所述把手上的相应的止动器接合，从而防止所述致动器在末端方向上的进一步运动。

10.根据权利要求7所述的致动器，还包括安装在所述基部构件上的垫，所述垫用于将所述致动器从其基端位置移动至其末端位置。

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