CN103315933B

CN103315933B - 中药祛痘提取液及其应用与其制备的祛痘膏

Info

Publication number: CN103315933B
Application number: CN201310227170.9A
Authority: CN
Inventors: 曲富江; 邓正贵; 刘永波; 张文朋
Original assignee: SYNSUN HEALTH INDUSTRY Co Ltd
Current assignee: SYNSUN HEALTH INDUSTRY Co Ltd
Priority date: 2013-06-08
Filing date: 2013-06-08
Publication date: 2014-12-24
Anticipated expiration: 2033-06-08
Also published as: CN103315933A

Abstract

本发明公开了一种中药祛痘提取液及其应用和其制备的祛痘膏。所述中药祛痘提取液由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参5-25份，黄连2-13份，败酱草5-15份，土茯苓5-25份，紫花地丁5-15份，蒲公英5-15份，野菊花5-15份，芦荟2-8份，月季花5-15份，当归5-15份。上述中药祛痘提取液按照中药“君臣佐使”的理论，添加苦参、黄连、败酱草、土茯苓为君药，具有清热解毒凉血、燥湿，燥湿止痒之功效；蒲公英、野菊花、月季花为臣药，具有清肝疏郁、排毒敛疮之功效；芦荟为佐药，具有利肠泄热、除油爽肤之功效；添加紫花地丁与当归为使药，具有行气活血、凉血消肿生肌之功效。

Description

中药祛痘提取液及其应用与其制备的祛痘膏

技术领域

本发明涉及祛痘护肤品领域，特别是涉及一种中药祛痘提取液及其应用与其制备的祛痘膏。

背景技术

痤疮（痘痘）是一种常见的皮肤病，现代医学认为，痘痘是毛囊、皮脂腺的惯性炎症性病变，多见于颜面、胸背部等皮质分泌旺盛的部位，由于痤疮好发于青春期，也常被称为“青春痘”，患者容易出现自尊心、自信心受损、尴尬、抑郁、紧张等社会心理问题，会造成社交障碍和影响就业、婚育等问题。

目前市面上针对痤疮的抗粉刺类西药虽然很多，但是基本为抗生素、激素等，如克林霉素、维甲酸、雷尼替丁、甲硝锉等，多数产品副作用大，容易产生药物依赖。故许多患者寻求中药的治疗，中医疗法疗效比较显著，但是市面上治疗痘痘的中药产品却不多见，尤其缺乏纯中药活性成分的祛痘产品。

发明内容

基于此，有必要提供一种安全稳定、疗效好、无毒副作用、无药物依赖的中药祛痘提取液及其应用与其制备的祛痘膏。

一种中药祛痘提取液，其特征在于，所述中药祛痘提取液是由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参5-25份，黄连2-13份，败酱草5-15份，土茯苓5-25份，紫花地丁5-15份，蒲公英5-15份，野菊花5-15份，芦荟2-8份，月季花5-15份，当归5-15份。

上述中药祛痘提取液按照中药“君臣佐使”的理论，添加苦参、黄连、败酱草、土茯苓为君药，具有清热解毒凉血、燥湿，燥湿止痒之功效；添加蒲公英、野菊花、月季花为臣药，具有清肝疏郁、排毒敛疮之功效；添加芦荟为佐药，具有利肠泄热、除油爽肤之功效；添加紫花地丁与当归为使药，具有行气活血、凉血消肿生肌之功效。

所用中药成分的药理如下：

苦参：苦，寒。清热燥湿，杀虫，用于湿疹，湿疮，皮肤瘙痒。

黄连：苦，寒。清热燥湿，泻火解毒。用于痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮。

败酱草：苦、寒。清热解毒，消肿排脓，凉血止血。用于疮疔肿毒。

土茯苓：甘，淡，平。解毒，除湿。

紫花地丁：苦，辛，温。清热解毒，凉血消肿。用于疔疮中毒。

蒲公英：苦，甘，寒。清热解毒，消肿散结。用于疔疮肿毒。

野菊花：苦、辛、微寒。清热解毒，泻火平肝。用于疔疮痈肿。

芦荟：苦，寒。清肝泻火，杀虫疗疳。

月季花：甘，温。活血，疏肝解郁。

当归：甘，辛，温。补血活血。

在其中一个实施例中，按重量份计，所述原料包括:苦参10-25份，黄连4-11份，败酱草7-10份，土茯苓10-25份，紫花地丁7-11份，蒲公英7-12份，野菊花5-12份，芦荟2-6份，月季花6-11份，当归7-12份。

在其中一个实施例中，按重量份计，所述原料包括:苦参18份，黄连6份，败酱草9份，土茯苓18份，紫花地丁9份，蒲公英9份，野菊花9份，芦荟4份，月季花9份，当归9份。

本发明还提供了上述中药祛痘提取液在祛痘护肤品中的应用，添加中药祛痘提取液和化妆品中常用的基质或载体，可制成面膜、洗面乳、祛痘化妆水或祛痘膏等护肤品。

一种祛痘膏，包括载体和上述中药祛痘提取液，所述中药祛痘提取液为在55℃-65℃下相对密度为1.05-1.10时，其在祛痘膏中的重量百分数为25-55%。

在其中一个实施例中，所述中药祛痘提取液的重量百分数为42-48%。

在其中一个实施例中，所述载体为油脂、保湿剂、乳化剂、水、防腐剂或香料。

在其中一个实施例中，所述祛痘膏包括：中药祛痘提取液25-55%，油脂13.0-20.0%，保湿剂5-12%，乳化剂1.8-5.8%，水25.0-35.0%，螯合剂0.05-0.25%，防腐剂0-1.5%，香料0-0.6%。

在其中一个实施例中，按重量百分数计，所述祛痘膏包括以下组分：

1.0%硬脂醇聚醚-2，1.5%硬脂醇聚醚-21，0.8%PEG-100硬脂酸酯，0.5%牛油果树果脂，4.0%碳酸二辛酯，3.0%甘油硬脂酸酯，5.0%鲸蜡硬脂醇，2.0%肉豆蔻酸异丙酯，2.0%聚二甲基硅氧烷，25.86%水，2.0%丙二醇，0.2%黄原胶，0.15%EDTA二钠，0.5%甜菜碱，0.6%硬脂酰基谷氨酸钠，0.1%尿囊素，45.0%中药祛痘提取液，0.8%二氧化钛，3.8%甘油，0.02%透明质酸钠，0.1%泛醇，0.07%乙基己基甘油，0.4%香精，0.6%苯氧乙醇。

上述中药祛痘提取液，采用纯中药为原料，按照君臣佐使的中药理论配伍而成，所述中药祛痘提取液具有排毒敛疮、祛湿止痒、清热凉血、活血化瘀与消肿生肌的功效，经临床验证，还具有疗效好、安全稳定的优点。采用上述中药祛痘提取液和化妆品中常用载体制成的祛痘膏，对肌肤温和无刺激、无毒副作用，排毒敛疮、燥湿止痒、清热活血、活血化瘀、消肿生肌，修复痘痘肌，达到全面祛痘功效。此外，由于上述中药祛痘提取液所用的原料为纯中药，不含抗生素和激素，不会产生药物依赖。

具体实施方式

以下结合具体实施方式对本发明做进一步的阐述。

本发明的中药祛痘提取液的制备方法为：称取中药材，充分混合或粉碎后加入适量的水或不同质量分数的乙醇按照行业内常规提取方法进行提取，得到的滤液经浓缩后得到中药祛痘提取液。

实施例1 中药祛痘提取液

一种中药祛痘提取液，所述中药祛痘提取液是由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参5份，黄连2份，败酱草5份，土茯苓5份，紫花地丁5份，蒲公英5份，野菊花5份，芦荟2份，月季花5份，当归5份。

上述中药祛痘提取液的制备方法为：

称取上述重量份的原料，充分混合，置于提取罐中，加入上述原料重量8倍量的水煎煮提取2次，提取液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10（测量温度55℃-65℃）的浓缩液，得到中药祛痘提取液。

实施例2 中药祛痘提取液

一种中药祛痘提取液，所述中药祛痘提取液是由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参25份，黄连13份，败酱草15份，土茯苓25份，紫花地丁15份，蒲公英15份，野菊花15份，芦荟6份，月季花15份，当归15份。

上述中药祛痘提取液的制备方法为：

称取上述重量份的中药材，充分混合，置于提取罐中，加入上述原料重量8倍量的质量分数为60%的乙醇回流提取1次，提取液滤过，滤渣再加入质量分数为25%的乙醇回流提取1次，提取液滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.10（测量温度55℃-65℃）的浓缩液，得到中药祛痘提取液。

实施例3 中药祛痘提取液

一种中药祛痘提取液，所述中药祛痘提取液是由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参18份，黄连6份，败酱草9份，土茯苓18份，紫花地丁9份，蒲公英9份，野菊花9份，芦荟4份，月季花9份，当归9份。

上述中药祛痘提取液的制备方法为：

称取上述重量份的中药材，充分混合，粉粹成粗粉，置于超声提取器中，加入上述原料重量6倍量的质量分数为50%的乙醇回流提取1次，提取液滤过，滤渣再加入质量分数为10%的乙醇回流提取1次，提取液滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.10（测量温度55℃-65℃）的浓缩液，得到中药祛痘提取液。

实施例4 中药祛痘提取液

一种中药祛痘提取液，所述中药祛痘提取液是由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参10份，黄连4份，败酱草7份，土茯苓10份，紫花地丁11份，蒲公英7份，野菊花5份，芦荟2份，月季花11份，当归7份。

上述中药祛痘提取液的制备方法为：

称取上述重量份的中药材，充分混合，粉粹成粗粉，加入上述原料重量1倍量的质量分数为60%的乙醇，搅拌均匀，放置1小时后，再转移至渗漉提取罐中，加入原料重量6倍量的质量分数为60%的乙醇进行渗漉提取，渗漉速度按每千克药材每小时收集1升渗漉液，提取完成后，渗漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.10（测量温度55℃-65℃）的浓缩液，得到中药祛痘提取液。

实施例5 中药祛痘提取液

一种中药祛痘提取液，所述中药祛痘提取液是由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参25份，黄连11份，败酱草10份，土茯苓25份，紫花地丁7份，蒲公英12份，野菊花12份，芦荟6份，月季花6份，当归12份。

上述中药祛痘提取液的制备方法为：

称取上述重量份的中药材，充分混合，粉粹成粗粉，置于超声提取器中，加入上述原料重量6倍量的质量分数为60%的乙醇回流提取1次，提取液滤过，滤渣再加入质量分数为25%的乙醇超声提取1次，提取液滤过，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.10（测量温度55℃-65℃）的浓缩液，得到中药祛痘提取液。

实施例6 中药祛痘提取液的使用效果试验

取实施例1的中药祛痘提取液，配以适量的水，制成洗面奶，交由25名痤疮患者使用，早晚一次，两周后，21人有效，4人无效，总有效率为84%。分别用实施例2-5的中药祛痘提取液代替实施例1的中药祛痘提取液，交由痤疮患者使用，同样表现出较好的祛痘效果，其中，实施例3的中药祛痘提取液的效果最好。

实施例7 中药祛痘提取液的皮肤刺激性试验

采用实施例3的中药祛痘提取液对家兔进行皮肤刺激性试验。

一、实验药物

实施例3的中药祛痘提取液。

二、实验动物

健康白色实验用兔共8只，（4只用于急性皮肤刺激性试验、4只用于多次皮肤刺激性试验）体重2.0～3.0kg，动物许可证号：SCXK(粤)2011-0015。

三、方法与结果

急性皮肤刺激试验与多次皮肤刺激性实验方法与步骤均按照《化妆品卫生规范2007版》中的皮肤刺激性试验方法与步骤进行。其中，试验组为涂抹本实施例3的中药祛痘提取液，对照组为不涂抹任何样品。

急性皮肤刺激性试验结果如表1所示，多次皮肤刺激性试验如表2所示。

表1 中药祛痘提取液对家兔急性皮肤刺激性试验结果

表2 中药祛痘提取液对家兔多次皮肤刺激性试验结果

由表1和表2可以看出，实施例3的中药祛痘提取液对家兔急性皮肤刺激性试验和多次皮肤刺激性试验中，急性皮肤刺激反应最高积分为0.25；多次皮肤刺激试验中，每天每只动物平均积分为0.46，刺激强度评价均小于0.5，为无刺激，说明实施例3的中药祛痘提取液无刺激性，安全性高。

实施例8 祛痘膏及其制备方法

一种祛痘膏，其原料重量百分数组成如表3所示：

表3 祛痘膏的原料及其重量百分数

上述祛痘膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)、制备中药祛痘提取液，步骤同实施例1；

(2)、准确称取A相各个组分，加入油相锅中，搅拌加热至75-85℃，保温至所有组分完全溶解，备用；

(3)、准确称量B相的各个组分，加入乳化锅，加热搅拌至75-85℃，搅拌至完全均匀无颗粒，备用；

(4)、将C相用水浴加热至75-85℃，搅拌至完全均匀，过200目滤布，滤液抽入乳化锅中，搅拌并抽真空均质2-5分钟，至料体成为完全均一无颗粒的流体；

(5)、在45-55r/min的搅拌速度下，将油相锅中的组分过200目滤布，滤液抽入乳化锅中，抽真空，高速均质5-10分钟，搅拌降温。

(6)、准确称量D相，混匀过胶体磨，磨至浆状，加热至75-85℃，灭菌8-15分钟，备用；

(7)、精确称量E相材料，加热至80-90℃使之成完全均一透明无颗粒的流体，备用；

(8)、降温至50-65℃，在40-50r/min的搅拌速度下将预分散F、E相加入乳化锅中，抽真空高速均质3-5分钟至完全均匀无颗粒搅拌，降温；

(9)、降温至40-50℃，逐一加入G相的各组分充分搅拌，并抽真空均质3-5分钟。使产品完全均一，搅拌降温。

(10)、继续降温至35-45℃取样送检，合格出料，得到祛痘膏。

实施例9 祛痘膏的稳定性测试

将实施例8的祛痘膏分别在40℃（耐热）和-10℃（耐寒）存放30天，观察结果显示，祛痘膏无分层现象，说明实施例8的祛痘膏稳定性好。

实施例10 祛痘膏的重金属检测试验

委托中国广州分析测试中心，对实施例8的祛痘膏中重金属的含量进行了检测，检测结果如表4所示：

表4 祛痘膏中重金属的含量表

分析项目	检查结果	计量单位
			汞	<1（合格）	mg/kg
铅	<10（合格）	mg/kg
			砷	<1（合格）	mg/kg
镉	<2（合格）	mg/kg

由表4可以得知，实施例8的祛痘膏重金属检测结果合格。

实施例11 祛痘膏的临床试验

对实施例8的祛痘膏进行临床疗效试验。

一、受试者入选标准：

（1）男女不限，配合产品试用要求；（2）面部具有明显的粉刺和痘痘；（3）能很好的配合试验，在试用期间能保持良好生活作息时间和饮食习惯。

二、受试样品、样品使用方法和时间

受试样品为实施例8的祛痘膏，规格为每支5mL；

样品的使用时间：使用时间为两周，每日2次，早晚各一次；

使用方法：取受试样品适量涂在已清洁的患处。

三、测试疗程

试用时间为两周，分三次观察，分别为治疗第1日、治疗1周后及治疗结束日。

试用时间为：早上8:30-10:00，下午5:03-6:30。

四、临床疗效评价标准

以皮损基本消退、残留少量粉刺、丘疹为显效；皮损好转为有效；无改善，甚至加重为无效。临床痊愈、显效、有效合并为有效。

五、试用结果分析

祛痘膏试用为期两周。

试用人员不得低于50人。

总共有67人参加祛痘膏的试用。受试人员试用产品过程中，均未出现皮肤瘙痒、刺痛、红肿等。第1天试用结束之后，24人皮损好转，为有效，43人无任何变化为无效；第1周试用结束之后，21人皮损基本消退、残留少量粉刺、丘疹为显效，27人皮损好转为有效，19人无改善，为无效；第2周结束后，28人皮损基本消退、残留少量粉刺、丘疹为显效，35人皮损好转为有效，4人无改善，为无效。具体结果见表5所示：

表5 祛痘膏临床试验结果

疗程	第1天	第1周结束后	第2周结束后
				显效	0	21	28
有效	24	27	35
				无效	43	10	4
有效率	35.8%	71.6%	94.0%

由表5可以看出，经过两周的试用，祛痘膏的有效率达到了94%。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种中药祛痘提取液，其特征在于，所述中药祛痘提取液是由以下原料提取制备得到的，按重量份计，所述原料包括：苦参5-25份，黄连2-13份，败酱草5-15份，土茯苓5-25份，紫花地丁5-15份，蒲公英5-15份，野菊花5-15份，芦荟2-8份，月季花5-15份，当归5-15份。

2.根据权利要求1所述的中药祛痘提取液，其特征在于，按重量份计，所述原料包括:苦参10-25份，黄连4-11份，败酱草7-10份，土茯苓10-25份，紫花地丁7-11份，蒲公英7-12份，野菊花5-12份，芦荟2-6份，月季花6-11份，当归7-12份。

3.根据权利要求1所述的中药祛痘提取液，其特征在于，按重量份计，所述原料包括:苦参18份，黄连6份，败酱草9份，土茯苓18份，紫花地丁9份，蒲公英9份，野菊花9份，芦荟4份，月季花9份，当归9份。

4.权利要求1-3任一项所述的中药祛痘提取液在祛痘护肤品中的应用。

5.一种祛痘膏，其特征在于，所述祛痘膏包括载体和权利要求1-3任一项所述的中药祛痘提取液，所述中药祛痘提取液为在55℃-65℃时，相对密度为1.05-1.10，其在祛痘膏中的重量百分数为25-55％。

6.根据权利要求5所述的祛痘膏，其特征在于，所述中药祛痘提取液的重量百分数为42-48％。

7.一种祛痘膏，其特征在于，所述祛痘膏包括权利要求1-3任一项所述的中药祛痘提取液，按重量百分数计，所述祛痘膏包括：中药祛痘提取液25-55％，油脂13.0-20.0％，保湿剂5-12％，乳化剂1.8-5.8％，水25.0-35.0％，螯合剂0.05-0.25％，防腐剂0-1.5％，香料0-0.6％。

8.根据权利要求7所述的祛痘膏，其特征在于，按重量百分数计，所述祛痘膏包括以下组分：

1.0％硬脂醇聚醚-2，1.5％硬脂醇聚醚-21，0.8％PEG-100硬脂酸酯，0.5％牛油果树果脂，4.0％碳酸二辛酯，3.0％甘油硬脂酸酯，5.0％鲸蜡硬脂醇，2.0％肉豆蔻酸异丙酯，2.0％聚二甲基硅氧烷，25.86％水，2.0％丙二醇，0.2％黄原胶，0.15％EDTA二钠，0.5％甜菜碱，0.6％硬脂酰基谷氨酸钠，0.1％尿囊素，45.0％中药祛痘提取液，0.8％二氧化钛，3.8％甘油，0.02％透明质酸钠，0.1％泛醇，0.07％乙基己基甘油，0.4％香精，0.6％苯氧乙醇。