CN103300384A - 一种有益于关节的膳食补充剂及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种有益于关节的膳食补充剂及其制法,它含有刺玫果提取物、水解胶原蛋白、乳酸钙。本产品能有效提高骨密度,预防和治疗关节问题。与现有技术相比,本发明配伍简单,使用方便,疗效好,并且提供了合理可行的制备方法。
Description
技术领域
本发明是一种有益于关节的膳食补充剂及其制法,属于保健品的技术领域。
背景技术
关节是骨骼的微循环和营养中心,身体的任何活动都需要关节的参与,它们无时无刻不被摩擦、挤压、扭曲、变形,很多时候骨骼疼痛是因为关节疼痛。引起关节疼痛的原因很多,骨质疏松或骨关节病就是比较常见的病因。骨质疏松对患者的生活质量有着很大的影响,无声无息地蚕食着老年人的骨骼,其严重后果是骨折以及骨折后并发症所所致的残疾和死亡。不仅让患者的身心深受折磨,也给患者家人带来了诸多痛苦。许多患者会想通过补钙来解决问题,但是单纯补钙效果很不理想。据相关研究表明,只有在补钙的同时补充适量的胶原蛋白,才能达到增加骨密度、提高骨韧性的目的。这是因为随着年纪的增长,人体内胶原蛋白大大减少,老化量和流失量却在大大增加,所以钙就难以被黏固。补充适量的胶原蛋白和钙才能加强骨的韧性、硬度,即人体对吸收的钙才能够正常甚至更好的利用,关节疼痛的症状才能真正缓解,有效地加速关节康复。
而骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。传统的消肿、止痛、外敷等治疗方法只能治标,难以治本。
鉴于这些情况,开发一种安全有效,副作用小的有益于关节的膳食补充剂就成了人们急需解决的事情。
刺玫果学名野蔷薇,又名野刺玫果、山刺玫果,蔷薇科蔷薇属多年生落叶灌木,始载于《中药大辞典》和《东北药用植物》中,是我国高等植物之一,广泛分布于黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、山西等地。本品野生资源丰富,文献记载有很好的药理作用,果实性温,味酸,营养丰富,民间大量采食或用于泡茶、泡酒等,《中药大辞典》谓其有健脾理气、养血调经的作用。本申请人通过研究发现:刺玫果提取物与胶原蛋白水解物可结合促进软骨再生,对软骨退变具有保护作用;提高骨密度,不仅能预防和治疗关节问题,还可以改善骨质疏松的症状。
发明内容
本发明的目的在于:提供一种有益于关节的膳食补充剂及其制法;本发明针对现有技术,将原料药制成现代制剂,不仅服用方便,而且工艺科学合理,可以更好保留药物有效成分,治疗作用良好,市场前景良好。
本发明是这样构成的:它含有以下活性成分:水解胶原蛋白150-350g、刺玫果提取物15-35g、乳酸钙150-350g。优选为水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g、乳酸钙220g。所述的刺玫果提取物由刺玫果经水或乙醇提取,用水解酶进行酶发酵,膜过滤,干燥。所述的有益于关节的膳食补充剂的制法:取原料药,加入相应的辅料,制成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服液体制剂。具体方法:取水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g,加入辅料果糖106.552g、橙味香料1.9g、柠檬酸3.8g、抗坏血酸3.8g、三氯蔗糖0.304g混匀,再加入乳酸钙220g,混匀,制成散剂。
本申请人采用正交设计进行工条件的筛选试验,为从刺玫果中提取有效成分提供了科学、合理的理论依据。药理实验结果表明水解胶原蛋白、刺玫果提取物、乳酸钙合用不仅能提高骨密度,还能刺激软骨细胞胞外基质的生物合成,从而促进软骨组织的再生。
实验例1:对大鼠骨密度的影响
雌性大鼠随机分组,每组10只。除空白组外,其余各组大鼠均以地塞米松磷酸钠注射液0.1 mg/100 g,每周2次肌肉注射,连续12周造成骨质疏松症模型。造模同时各组分别予相应药液灌胃。对照组以新盖中盖高钙片药液2mL/lO0g灌胃,模型组及空白组予1mL/100g蒸馏水灌胃,实验组均为散剂,给药量为2g/kg.d。均每日1次,连续12周。分离血清后,处死各组大鼠,取大鼠同侧股骨连同膝关节,剥去皮毛,按组置于广口瓶中,10%甲醛溶液浸泡防腐,应用双光能X线骨密度仪测定股骨近端骨密度值。
组别 骨密度值g/c㎡
空白组 0.280±0.042
模型组 0.209±0.013
对照组 0.210±0.022
胶原蛋白组 0.211±0.034
刺玫果组 0.213±0.057
乳酸钙组 0.205±0.032
本处方组 0.238±0.011
药理实验结果表明水解胶原蛋白、刺玫果提取物、乳酸钙按本产品的比例合用后,骨密度值均高于单味原料。
实验例2:对实验性膝骨关节炎家兔软骨细胞凋亡的影响
实验动物:家兔;以Hulth模型为实验模型;造模成功后随机分组。空白和模型组不做任何处理,只给予生理盐水每天10 mL,分早晚2次灌胃给药4周;本发明处方组予散剂2g/kg.d,制成混悬液灌胃给药4周。处死动物后,立即解剖右膝关节,从股骨远端软骨切取标本,置于10%中性缓冲甲醛溶液中固定48 h,按常规石蜡包埋。原位末端标记法(TUNEL)检测细胞凋亡及计数。
组别 细胞凋亡率%
空白组 6.22±0.24
模型组 35.14±1.56
本发明处方组 27.38±0.98
软骨细胞凋亡是膝骨关节炎发病机制中的重要环节,与软骨细胞减少,软骨基质降解密切相关。软骨细胞的凋亡过度是关节软骨退变发展成骨关节病的重要原因。本产品能改善软骨细胞功能,促进软骨基质的合成,抑制软骨细胞的凋亡。
具体的实施方式:
本发明的实施例1:取水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g,加入辅料果糖106.552g、橙味香料1.9g、柠檬酸3.8g、抗坏血酸3.8g、三氯蔗糖0.304g混匀,再加入乳酸钙220g,混匀,制成散剂,6g/袋,每天一次,每次一袋。
本发明的实施例2:取水解胶原蛋白150g、刺玫果提取物16.512g,加入辅料果糖67.296g、橙味香料1.2g、柠檬酸2.4g、抗坏血酸2.4g、三氯蔗糖0.192g混匀,再加入乳酸钙110g,混匀,制成散剂,3.5g/袋,每天二次,每次一袋。
本发明的实施例3:取水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g、乳酸钙220g,混合得药粉;加入相应的辅料,压片,即得片剂。
本发明的实施例4:取水解胶原蛋白150g、刺玫果提取物15g、乳酸钙150g,混合得药粉;加入相应的辅料,制粒,即得颗粒剂。
本发明的实施例5:水解胶原蛋白350g、刺玫果提取物35g、乳酸钙350g,混合,加入相应的辅料,制成口服液。
本发明的实施例6:刺玫果提取物
由刺玫果经浓度为40%乙醇提取,粗滤,冷却至40℃,加入0.003%果胶酶酶解0.5h, 膜过滤,干燥,即得。
本发明的实施例7:刺玫果提取物
由刺玫果经常规水提,粗滤,冷却至50℃,加入10万u/kg木瓜蛋白酶酶解1h, 膜过滤,干燥,即得。
本发明的实施例8:刺玫果提取物
刺玫果破碎打浆,匀浆完毕经0.20%的纤维素酶在40 ℃,pH 5.0 条件下水解2 h,再用20倍样品质量的水在60℃,pH 6.5 条件下浸提2h,过滤,再经超滤膜过滤,干燥,即得。
Claims (5)
1.一种有益于关节的膳食补充剂,其特征在于它含有以下活性成分:水解胶原蛋白150-350g、刺玫果提取物15-35g、乳酸钙150-350g。
2.按照权利要求1所述的有益于关节的膳食补充剂,其特征在于它含有以下活性成分:水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g、乳酸钙220g。
3.按照权利要求1或2所述的有益于关节的膳食补充剂,其特征在于:所述的刺玫果提取物由刺玫果经水或乙醇提取,用水解酶进行酶发酵,膜过滤,干燥。
4.按照权利要求1或2所述的有益于关节的膳食补充剂的制法,其特征在于:取原料药,加入相应的辅料,制成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服液体制剂。
5.按照权利要求4所述的有益于关节的膳食补充剂的制法,其特征在于:取水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g,加入辅料果糖106.552g、橙味香料1.9g、柠檬酸3.8g、抗坏血酸3.8g、三氯蔗糖0.304g混匀,再加入乳酸钙220g,混匀,制成散剂。
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