CN103300364B

CN103300364B - 一种祛黄褐斑的保健胶囊及其制备方法

Info

Publication number: CN103300364B
Application number: CN201310220904.0A
Authority: CN
Inventors: 朱吉青
Original assignee: JINAN ZHENGRUI BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: SHANDONG ZHENGRUI BIOLOGICAL CO.,LTD.
Priority date: 2013-06-06
Filing date: 2013-06-06
Publication date: 2014-07-16
Anticipated expiration: 2033-06-06
Also published as: CN103300364A

Abstract

本发明提供了一种祛黄褐斑的保健胶囊以及它的制备方法，所述祛黄褐斑的保健胶囊由珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉三种具有美容保健功能的纯天然原料和维生素C、维生素E两种人体必须有机物按配方比例混合后经过筛、混合、灌装、抛光、质量检验等步骤制备而成的胶囊剂美容保健产品。本发明一种祛黄褐斑的保健胶囊由天然原料制备而成，无毒副作用，安全可靠，使用方便，适合大部分有黄褐斑的人群使用，具有很好的祛除黄褐斑的功效。同时，也调节和改善人体内循环，是一种理想的美容保健品。

Description

一种祛黄褐斑的保健胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品领域，特别是涉及一种祛黄褐斑的保健胶囊及其制备方法。

背景技术

黄褐斑是发生于面部的一种色素沉着性皮肤病，典型皮肤损伤呈蝶状，为淡褐色至咖啡色斑片，界限明显，不高出皮肤，一般发生在中青年女性。中医称黄褐斑为“黧黑斑”“面干”“面黯干”。本病发病率有逐年增高的趋势，虽然没有不适症状，但是妨碍美观，严重影响患者的工作与生活，对其心理健康造成巨大的影响，目前对此病的治疗方法尚不多。

据统计，妊娠妇女约有50%-75%可发生黄褐斑，多发生于妊娠中期，虽然大多数在产后一年内消失，但亦有报告30%的患者10年后仍持续存在。另据报道，30%-47%患者有家族史，男性患者中有家族史的可高达70.4%。口服避孕药1-20个月后发生黄褐斑的患者约占20%。

现代医学认为，黄褐斑的产生与下列因素有关：内分泌失调、妊娠、雌激素和孕激素水平、口服避孕药、子宫卵巢疾病、遗传因素、氧自由基、紫外线照射、血清铜含量、甲乙型肝炎、胆囊炎、酪氨酸功能障碍、化妆品、光毒性药物、抗癫痫药及情绪波动等，在上述诸因素中认为内分泌失调、遗传因素、紫外线照射是发病的主要原因。

中医认为黄褐斑的发病主要有肾虚和肝郁两个方面。肾虚则精血不足，不能上荣于面，且容易致风邪入侵，壅滞络脉，结于面部，而致褐斑。或由于患者忧思郁怒、肝失调达、肝郁化火、火燥结滞于面上所致。

现在，已经有维生素类和谷胱甘肽、碧萝芷、黄酮醇类、羟基白藜芦醇、茶叶提取物用于黄褐斑的治疗。维生素C能阻止黑素的氧化过程，抑制黑素的形成，且维生素C、硒等物质可以增加体内谷胱甘肽的含量。谷胱甘肽作为抗氧化酶的辅酶或参与酶，减少不饱和脂肪酸的抗氧化作用，消除自由基，两者可口服或静脉注射。碧萝芷能清除血液中的O^2-

并有助于NO的产生。黄酮醇类以不同的作用方式，如抑制单酚梅、作为共同因子等，与酪氨酸酶（Tyra）中铜离子螯合，使Tyra的活性受抑。羟基白藜芦醇为红葡萄皮提取物，为天然抗氧化剂。茶叶提取物也是天然的抗氧化剂。

中药治疗按辨证施治，属月经不调、气滞血瘀者服逍遥丸或桃红四物汤；属肾水不足、虚火上炽者服六味地黄丸、金匮肾气丸以滋阴补肾，调和血气，疏通肝气，活血化瘀；另外，知柏地黄汤、柴胡疏肝散、养血舒肝丸等亦用于治疗黄褐斑。

目前对黄褐斑的治疗方法不多，而且功效各有局限性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种祛黄褐斑的保健胶囊，该胶囊具有祛黄褐斑调节内分泌的功效。

本发明的另一目的就是提供上述胶囊的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种祛黄褐斑的保健胶囊，由珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E制备而成，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉260-300g、葡萄籽提取物60-100g、芦荟原汁喷干粉40-80g、维生素C30-70g、维生素E15-45g。

一种祛黄褐斑的保健胶囊，由珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E制备而成，优选的方案，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉270-290g、葡萄籽提取物70-90g 、芦荟原汁喷干粉50-70g、维生素C40-60g、维生素E20-40g。

一种祛黄褐斑的保健胶囊，由珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E制备而成，最佳的方案，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉280g、葡萄籽提取物80g、芦荟原汁喷干粉60g、维生素C50g、维生素E30g。

上述祛黄褐斑的保健胶囊，主要由下述生产工艺制备而成：

1）将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过30-60目筛备用；

2）将过筛后的珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E按配方比例称取，将上述物料置三维混合机中进行混合20-40分钟，混合均匀后移入双层塑料袋中备用，经检验合格后进入下一工序；

3）将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.3-0.8g。操作条件要求温度18℃-25℃，相对湿度60%以下；

4）将填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光；

5）抛光好的胶囊经过质量检验，分装，包装，出厂检验，入库，备注最终获得此发明所述的祛黄褐斑的保健胶囊。

所述的将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过30-60目筛（优选40目筛）。

所述的将过筛后的珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E按配方比例称取，将上述物料置三维混合机中进行混合20-40分钟（优选30分钟）。

所述的将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.3-0.8g（优选0.5g）。

所述操作条件要求温度18℃-25℃（优选20℃）。

服用方法及服用量：空腹或饭后半小时服用，温水送服，早晚各服用一次，每次一粒。

根据产品所用原料固有的性质，结合市场上相关产品的剂型，最终选择了硬胶囊剂。主要依据是：胶囊剂的生物利用率较片剂、丸剂高，其制备时不需要粘合力和压力，所以在胃肠道中分散快，吸收好；胶囊可掩盖原料本身的气味，便于服用；胶囊剂还具有计量准确，方便使用，密封安全等特点。

本发明所用主要原料的功效如下：

珍珠粉：是一味历史悠久的药物，其性味甘、凉，历代草本记载其功能安神定惊、明目消翳、养阴熄风，主治惊悸失眠、惊风癫痫、目生云翳、疮疡不敛等疾病。现代药理研究表明，珍珠粉含有多种小分子氨基酸和矿物质，具有抗衰老、增强机体免疫功能和提高机体耐力的作用。珍珠之所以有如此显著的美容保健标志性，是由于它丰富的内含物决定的。据分析，珍珠的主要成分为碳酸钙、蛋白质、水分和多种微量元素，包括铁、铝、镁、锌、硒、铜、锰、锗、钾和锶等，此外还有卟啉类化合物（PEG）和光基欧磷氨基酸。其中的碳酸钙能使胃酸中和，钙离子能使血液蛋白纤维原形成蛋白纤维而使血液凝固，钙进入人体能促进磷酸腺苷酶的活力并有调节血液碱性功能。经测定其中钙的含量为38%-40%，一些医学专家特别强调了珍珠作为补钙剂的重要意义，不仅可以防止各种缺钙引起的疾病，如抽筋、骨质疏松、痴呆病等，且具有美容保健的综合效果。而可溶珍珠粉中含有的钙，因已呈离子化状态，因此显著提高了人体对钙的吸收。

葡萄籽提取物：葡萄籽中含有多酚类物质（GSP），主要有儿茶素和原花青素类。儿茶素类化合物包括儿茶素、表儿茶素及其没食子酸酯。是葡萄籽中主要的单聚体，也是原花青素寡聚体和多聚体的构成单位。葡萄籽提取物原花青素（GSPE）是由不同数目的黄烷醇聚合而成，目前研究最广的主要是由（+）-儿茶素（（+）-catechin）、（-）-表儿茶素（（-）-epicatechin）为单体聚合而成的这类化合物。二至四聚体称为寡聚体（OPC），五聚体以上称为高聚体（PPC）。其生物活性随聚合度大、增强。从葡萄籽中提取的生物类黄酮OPC与大多数黄酮相比，结构特殊，水溶性好，有效性高，生物利用度在90%以上，极易被人体吸收。皮肤属于结缔组织，其中所含有的胶原蛋白和弹性蛋白对皮肤的整个结构起重要的作用，胶原蛋白的适度交联，可以维持皮肤的完整性，而体内自由基氧化可使其过度交联、在皮肤上表现为皱纹和囊泡，葡萄籽提取物可促使胶原蛋白的适度交联，有效清除自由基，从而保持皮肤柔顺、光滑。另外，弹性蛋白可使皮肤具有弹性，缺乏弹性蛋白的皮肤松弛无力，使人显得老态龙钟，弹性蛋白可被自由基或弹性蛋白酶所降解，葡萄籽提取物具有清除自由基，阻断弹性蛋白酶的产生并抑制其活性，从而改善皮肤健康状况。研究证实，GSPE在体内的抗氧化性为维生素C的20倍、维生素E的50倍，由此可见其超强的抗氧化活性。

芦荟原汁喷干粉：芦荟含有多种超氧化自由基的成分，如超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、维生素A和B、胡萝卜素，半胱氨酸及铜、锌、锰、铁等，能使皮肤白嫩，有弹性，具有防皱和延缓衰老的作用。芦荟汁中含有很多糖类、氨基酸、微量元素、维生素等成分对人体有良好的营养和滋润作用。芦荟中的糖类和氨基酸构成了天然的保湿因子，可以补充皮肤中丢失的水分，恢复胶原蛋白的功能。胶原蛋白具有贮水功能和改进水代谢的作用，故有抗衰老作用。芦荟苦寒入肝经，能清热解毒、疏肝解郁，治疗肝气郁滞、冲任失调引起的黄褐斑，现代药理研究表明，芦荟甙使细胞内谷胱甘肽减少，巯基复合物增加，影响酪氨酸酶的合成，从而抑制表皮黑素代谢，另外芦荟含有多种免疫保护因子及芦荟的多糖类物质可以防止紫外线诱导的迟发型过敏反应，抗炎止痒，减轻炎症后的色素。芦荟有机活性成分中最主要的部分是蒽醌类化合物，根据《保健食品检验与评价技术规范》2003年版规定，含芦荟类原料产品功效成分为芦荟甙，因此确定芦荟甙为本产品的功效成分。

维生素C、维生素E：维生素C（抗环血酸）、维生素E（生育酚）为人体必须维生素。维生素C能将颜色较深的氧化性色素还原为色浅的还原型色素，将多巴醌还原为多巴，抑制黑素的形成。维生素E参与机体多方面的代谢，亦有抗氧化、抗辐射的作用。研究发现，维生素C或E均可减少日光灼伤反应，若两种维生素联合使用则可进一步增强光防护作用，其效果远优于单独应用维生素C或E。

附图说明

图1为本发明一种祛黄褐斑的保健胶囊制备方法流程图。

具体实施例

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

下述实施例一至五在生产过程中涉及到的设备及其型号：SYH-50三维混合机、30BW吸尘粉碎机组、XZS旋振筛、NJP-1200全自动硬胶囊充填机和FZS-2胶囊抛光机。

下述实施例一至五中所需珍珠粉购于北京嘉康源科技发展有限公司，也可由下述方法制备而成：取蚌科动物三角帆蚌受刺激形成的珍珠，自动物体内取出，洗净，干燥，碾碎，粉碎机粉碎，过100目筛，超微粉碎成200-300目细粉，包装成品。

所需葡萄籽提取物购于西安三江生物工程有限公司，也可以由下述方法制备而成：将葡萄籽原料中加入4倍量的75%乙醇，回流提取1.5小时，过滤，滤液1备用；滤渣中加入3倍量75%乙醇回流提取1.5小时，过滤，滤液2备用，将滤液合并，回收乙醇至无醇味。冷却后离心过滤，取滤液以乙酸乙酯萃取，聚酰胺柱纯化，收集醇洗脱液，浓缩，浓缩液经喷雾干燥后，即得所需的葡萄籽提取物。

所需芦荟原汁喷干粉购于北京和光保健咨询服务有限公司，也可以由下述方法制备而成：取新鲜的芦荟鲜叶，洗净沥干，紫外灭菌。去皮后粉碎至粘度较大的稠状物，过滤，滤液以0.5%活性炭脱色12小时，真空浓缩至1:200，浓缩液经喷雾干燥后，即得芦荟原汁喷干粉。

实施例一：一种祛黄褐斑的保健胶囊，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉260g、葡萄籽提取物60g、芦荟原汁喷干粉40g、维生素C30g、维生素E15g。

上述祛黄褐斑的保健胶囊，主要由下述生产工艺制备而成：

1）将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过30目筛备用；

2）将过筛后的珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E按配方比例称取，将上述物料置三维混合机中进行混合20分钟，混合均匀后移入双层塑料袋中备用，经检验合格后进入下一工序；

3）将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.3g。操作条件要求温度18℃，相对湿度60%以下；

4）将填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光；

服用方法及服用量：空腹或饭后半小时服用，温水送服，早晚各服用一次，每次一粒。不适宜人群为青少年儿童。

实施例二：一种祛黄褐斑的保健胶囊，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉300g、葡萄籽提取物100g、芦荟原汁喷干粉80g、维生素C70g、维生素E45g。

上述祛黄褐斑的保健胶囊，主要由下述生产工艺制备而成：将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过60目筛备用；将上述五种原料按配方比例称取，将上述物料置三维混合机中进行混合40分钟，混合均匀后移入双层塑料袋中备用，经检验合格后进入下一工序；将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.4g。操作条件要求温度25℃，相对湿度60%以下；将填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光；

抛光好的胶囊经过质量检验，分装，包装，出厂检验，入库，备注最终获得此发明所述的祛黄褐斑的保健胶囊。

实施例三：一种祛黄褐斑的保健胶囊，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉270g、葡萄籽提取物70g、芦荟原汁喷干粉50g、维生素C40g、维生素E20g。

上述祛黄褐斑的保健胶囊，主要由下述生产工艺制备而成：将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过35目筛备用；将上述五种原料按配方比例称取，将上述物料置三维混合机中进行混合25分钟，混合均匀后移入双层塑料袋中备用，经检验合格后进入下一工序；将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.4g。操作条件要求温度19℃，相对湿度60%以下；将填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光；抛光好的胶囊经过质量检验，分装，包装，出厂检验，入库，备注最终获得此发明所述的祛黄褐斑的保健胶囊。

实施例四：一种祛黄褐斑的保健胶囊，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉290g、葡萄籽提取物90g、芦荟原汁喷干粉70g、维生素C60g、维生素E40g。

上述祛黄褐斑的保健胶囊，主要由下述生产工艺制备而成：将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过50目筛备用；将上述五种原料按配方比例称取，将上述物料置三维混合机中进行混合35分钟，混合均匀后移入双层塑料袋中备用，经检验合格后进入下一工序；将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.6g。操作条件要求温度23℃，相对湿度60%以下；将填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光；

实施例五：一种祛黄褐斑的保健胶囊，所述胶囊每1000粒（每粒0.5g）用珍珠粉280g、葡萄籽提取物80g、芦荟原汁喷干粉60g、维生素C50g、维生素E30g。

上述祛黄褐斑的保健胶囊，主要由下述生产工艺制备而成：

1）将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过40目筛备用；

2）将过筛后的珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E按配方比例称取，将上述物料置三维混合机中进行混合30分钟，混合均匀后移入双层塑料袋中备用，经检验合格后进入下一工序；

3）将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.5g。操作条件要求温度20℃，相对湿度60%以下；

4）将填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光；

实验例

经南京医科大学卫生分析检验中心于2005年5月进行的急性毒性试验和小鼠30天喂养试验得出的检验结果是：祛黄褐斑的保健胶囊的雌、雄性大鼠经口急性毒性剂量大于15g/kg.bw，属无毒类；连续30给予大鼠祛黄褐斑的保健胶囊500mg/kg.bw、1084mg/kg.bw、1667mg/kg.bw（相当于人体推荐量的30倍、65倍和100倍），受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变。血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围。各脏器官病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。

经经南京医科大学卫生分析检验中心于2005年5月进行的Ames实验、微核试验和小鼠精子畸形试验所得的检验结果是：祛黄褐斑的保健胶囊的Ames实验、微核试验和小鼠精子畸形试验的结果均为阴性。

经北京市疾病预防控制中心和中国中医研究院西苑医院于2005年12月至2006年5月进行的祛黄褐斑功能人体试食试验得出的检验结论是：100例黄褐斑受试者随机分为试食组和空白对照组，每组50例，按要求试食组服用祛黄褐斑的保健胶囊30天，试食组黄褐斑面积平均缩小6.67±12.80cm²（p<0.01），颜色变浅，色卡平均降低0.40±0.44度（p<0.01），有效29例，总有效率58.00%，对照组黄褐斑面积平均缩小0.38±1.69 cm²,颜色变浅，色卡降低0.03±0.21度，有效2例，总有效率4.00%，说明祛黄褐斑的保健胶囊有祛黄褐斑的作用。祛黄褐斑的保健胶囊受食前后，血常规、尿常规、便常规及血生化指标均在正常范围，说明本发明胶囊对受试者身体健康无不良影响。

Claims

1.一种祛黄褐斑的保健胶囊的制备方法，其特征在于，所述胶囊由珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E制备而成，所述胶囊每1000粒用珍珠粉270-290g、葡萄籽提取物70-90g、芦荟原汁喷干粉50-70g、维生素C40-60g、维生素E20-40g；步骤如下：

3）将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.3-0.8g，操作条件要求温度20℃，相对湿度60%以下；

4）将填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光；

5）将抛光好的胶囊经过质量检验，分装，包装最终获得此发明所述的祛黄褐斑的保健胶囊。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述胶囊由珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C和维生素E制备而成，所述胶囊每1000粒用珍珠粉280g、葡萄籽提取物80g、芦荟原汁喷干粉60g、维生素C50g、维生素E30g。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1）将珍珠粉、葡萄籽提取物、芦荟原汁喷干粉、维生素C、维生素E过40目筛。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其中步骤3）将检验合格的总混合物料与空心胶囊分别倒入胶囊填充机上进行灌装，每粒含内容物0.5g。