CN103230506A - 一种用于接骨的药剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于接骨的药剂，它是由下述重量配比的物质制成：接骨木30-60份、大黄30-60份、土鳖虫20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、龙血竭20-30份、自然铜20-30份、三七20-30份、当归尾20-30份、五加皮20-30份、蒲公英20-30份和骨碎补20-30份。本发明所述的用于接骨的药剂的全部成分都是天然材料，安全性较好，疗效明确，适于在临床上大规模推广。
Description
技术领域
本发明涉及中医药领域，具体来说涉一种用于接骨的药剂。
背景技术
随着交通事故、建筑意外的增多，四肢骨折的发生率逐年上升，研究如何促进四肢外伤骨折愈合，尽快恢复肢体功能，防止出现骨折延迟愈合甚至不愈合，一直是国内外学者关注的焦点。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于接骨的药剂。
为了实现本发明的目的，本发明提供一种用于接骨的药剂，它是由下述重量配比的物质制成：接骨木30-60份、大黄30-60份、土鳖虫20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、龙血竭20-30份、自然铜20-30份、三七20-30份、当归尾20-30份、五加皮20-30份、蒲公英20-30份和骨碎补20-30份。
优选地，本发明所述的用于接骨的药剂是由下述重量配比的物质制成：接骨木50份、大黄50份、土鳖虫25份、乳香25份、没药25份、龙血竭25份、自然铜25份、三七25份、当归尾25份、五加皮25份、蒲公英25份和骨碎补25份。
优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂或膏剂。
在本文中，中文学名：接骨木 拉丁学名：Sambucus williamsii
门：被子植物门Magnoliophyta纲：双子叶植物纲Magnoliopsida
目：川续断目Dipsacales科：忍冬科Adoxaceae
属：接骨木属Sambucus种：接骨木S.williamsii
龙血竭英文名：RESINA DRACONIS
来源：本品为百合科植物剑叶龙血树Dracaenacochinchinensis(Lour.)S.C.Chen的含脂木材经提取得到的树脂。
标准：标准编号：WS3-082(Z-016)-99(Z)
当归尾是是中药材中当归的尾部，中药当归从土地里采挖出来的时候被称为全当归，全当归被人们分为三部分，三部分分别是：头部(当归头)、中部(当归体)、尾部(当归尾)。当归尾的功效：活血祛瘀。应用：经闭不通及瘀血积滞肿痛的病症。
在本文中，术语“文火”是中药学领域公知的名词，指熬药时的火小而缓。药物煎沸后，一般用慢火、微火煎煮。味厚滋补药宜文火久煎。
本发明所述的用于接骨的药剂的全部成分都是天然材料，安全性较好，疗效明确，适于在临床上大规模推广。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
实施例1本发明的膏剂
称取接骨木50g、大黄50g、土鳖虫25g、乳香25g、没药25g、龙血竭25g、自然铜25g、三七25g、当归尾25g、五加皮25g、蒲公英25g、骨碎补25g，粉碎过20目筛，然后加入香油100g和凡士林300g，用文火煎制成膏状即得。
实施例2
按照和实施例1相同的方式制备膏剂，不同之处在于不添加蒲公英。
实验例
1.1一般资料：67例患者，患者年龄在18岁以上60岁以下，病程多在伤后0-72h内，有明显的外伤史；无并发症的单纯骨折，全身症状不明显或不严重；局部症状：疼痛和压痛、肿胀、功能障碍、畸形、异常活动、骨摩擦音；可以明确骨折的诊断，可确认骨折类型、移位方向、骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。治疗组与对照组经统计学处理在性别、年龄、骨折部位上比较无统计学差异，具有可比性。
1.2诊断依据：参照《骨与关节损伤》的胫腓骨骨折诊断(王亦璁，骨与关节损失[M]4版，北京，人民卫生出版社，2007，1449-1450)。
1.3纳入标准①符合上述诊断标准的新鲜胫腓骨骨折患者。②骨折类型：无并发症的单纯骨折，全身症状不明显或不严重。③未经其它内服药物、外敷药物治疗。④知情同意，能积极配合，完成临床观察者。
1.4治疗方法：将患者分为两组，第一组34例患者作为对照组，使用实施例2中制备的膏剂来进行治疗；第二组33例患者作为治疗组，使用实施例1中制备的膏剂来进行治疗。
于骨折复位外固定3天后开始应用膏剂，将膏剂贴敷于骨折部位，每3天更换1次，10次为1个疗程。皮肤过敏、局部红肿热痛、孕妇及新生儿禁用。用药期间禁服辛辣寒凉之品。两组病人治疗前后分别检测血常规、尿常规、血生化以及骨密度值，并以10d为一观察期详细记录症状缓解程度及不良反应发生情况。临床疗效的评价项目主要有骨折X线评分、骨密度等。分别于治疗前、治疗后10d、治疗后20d、治疗后40d，分别对患者进行骨折X线评分；分别于治疗前、治疗后40d分别对患者进行骨密度评价。
1.5疗效评定标准参考《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》。①显效：骨折临床愈合时间缩短≥1/3；②有效：骨折临床愈合时间缩短≥1/5但是＜1/3；③无效：未达到以上标准者。
1.6结果见下表
骨折X线评分
注：2组X线评分采用t检验，第10天、20天、40天比较有显著性差异。(▲表示P＜0.05，▲▲表示P＜0.01)
2组治疗前后BMD的比较
注：2组BMD在治疗40天后比较有显著差异(P＜0.05)
2组骨折疗效比较(例)
注：样本数均＜50，采用等级资料Wilcoxon秩和检验，P＜0.05.2组疗效比较有显著性差异
治疗结果：2组骨折X线评分在治疗后10d、治疗后20d、治疗后40d比较，有统计学差异；2组骨密度在治疗后40d比较有统计学差异；治疗组疗效与对照组比较有明显优势。这说明，蒲公英加入本发明的组合物中会产生预料不到的效果。
Claims (3)
1.一种用于接骨的药剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成：接骨木30-60份、大黄30-60份、土鳖虫20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、龙血竭20-30份、自然铜20-30份、三七20-30份、当归尾20-30份、五加皮20-30份、蒲公英20-30份和骨碎补20-30份。
2.根据权利要求1所述的用于接骨的药剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成：接骨木50份、大黄50份、土鳖虫25份、乳香25份、没药25份、龙血竭25份、自然铜25份、三七25份、当归尾25份、五加皮25份、蒲公英25份和骨碎补25份。
3.根据权利要求1所述的用于接骨的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂或膏剂。
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