CN103230503B - 一种中药组合物及其制剂和应用 - Google Patents

Abstract

一种中药组合物及其制剂和应用，本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制剂。本发明的目的是解决现有技术中存在的治疗小儿腹泻的药物有限且有不同程度的毒副作用的问题，提供一种中药组合物及其制剂和应用。本发明提供的中药组合物由以下重量份的原料制成：炒山药300份、茯苓150份、葛根100份、苍术100份、乌梅100份、厚朴50份。本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗非细菌感染性小儿腹泻的药物中的应用。本发明对小儿腹泻中的病毒性肠炎以及非感染性腹泻有特效。

Description

一种中药组合物及其制剂和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制剂。

背景技术

小儿腹泻是一种由多病原、多因素引起的以大便次数增多和大便性状改变为特点的消化道综合征，并可伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱，是我国少儿最常见的疾病之一。全世界每年死于腹泻的儿童高达500万～1800万。在我国，小儿腹泻是仅次于呼吸道感染的第2位常见病、多发病。

小儿腹泻按病因分为感染性腹泻与非感染性腹泻两大类，而感染性腹泻又进一步细分为病毒性肠炎与细菌性肠炎。腹泻的类型不同，其发病机制也有所区别。病毒性肠炎的发病机制总体来说是由于各种病毒侵入肠道后，使小肠绒毛顶端柱状上皮细胞变性坏死，致使小肠黏膜回吸收水分和电解质的能力受损，肠液在肠腔内积聚而引起腹泻。细菌性肠炎主要是由致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌等细菌入侵肠道后所引起的肠道病变，入侵的细菌不同导致其发病机制各异。非感染性腹泻主要是由饮食不当引起。当进食过量或食物成分不恰当时消化过程发生障碍，食物积滞在小肠上部，使肠腔内酸度降低，有利于肠道下部的细菌上移和繁殖；食物发酵和腐败，分解产生的短链有机酸使肠腔内渗透压增高，腐败性毒性产物刺激肠壁使肠蠕动增加导致腹泻。

细菌性腹泻根据细菌的药敏情况，通过合理地选择抗菌素，可以取得较好的治疗效果。但是，目前治疗小儿腹泻中占大多数的病毒性肠炎与非感染性腹泻的药物有限且有不同程度的毒副作用。

发明内容

针对现有技术存在的治疗小儿腹泻的药物有限且有不同程度的毒副作用的不足，本发明的目的在于提供一种对小儿腹泻、特别是对小儿腹泻中的病毒性肠炎以及非感染性腹泻有特效的非抗菌类药物。

为实现上述目的，本发明提供了一种中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：炒山药300份、茯苓150份、葛根100份、苍术100份、乌梅100份、厚朴50份。

方解：

中医学认为小儿为稚阴稚阳之体，形气未充，脏腑娇嫩。脾胃虚弱，感受外邪，饮食内伤，脾胃受损，饮食入胃，水谷不化，湿滞内停，下走大肠，成为泻泄。《景岳全书·泄泻》所谓：“泄泻之本，无不由于脾胃。”《医学心悟·泄泻》谓：“泻之属湿也.”可见脾虚湿停被中医认为是泄泻发病的基本病理。故在治疗泄泻时以调理脾胃，利湿止泻为根本治法。

山药，性甘、平，归脾经常用于脾虚腹泻证，尤其是对小儿消化不良及病毒性肠炎所引起的腹泻效果更好。山药作为食品对人体的安全性已得到确认。山药炒黄后增加了温运脾阳，健脾止泻之功，本方中为君药。

茯苓，性味甘、淡、平，有利水渗湿、健脾补中之功，可使湿邪从小便去而实大便。协助炒山药加强健脾利湿止泻的作用，本方中为臣药。

葛根，性味甘、辛、凉，有升阳止泻、解热生津之功。不仅可助君药鼓舞脾阳上升，增强止泻作用，还有解热生津的功效，以治疗泄泻伴有发热及泄泻而伤津的兼证，本方中为臣佐药。

苍术，性味辛、苦、温，长于燥湿健脾、芳香化浊可助君药燥湿健脾止泻，且可芳香化浊醒脾，还可祛除外感之风寒湿邪，本方中为臣佐药。

乌梅，性味酸、涩、平，有收敛涩肠止泻的功用，且味酸能生津液。在协助君药止泻的基础上，可与葛根一起预防治疗因泄泻伤津而引起的口渴症，本方中为臣佐药。

厚朴，性味苦、辛、温，有行气燥湿之功。可行气止呕，治疗本病兼有的呕逆症。另外在用止泻药止泻后常会出现腹胀满闷等肠腑气滞不利证，用厚朴可除肠胃气滞，燥湿运脾，以缓解或消除该并发症。本方中为“因主药之偏而为监制之用”的佐药。

纵观全方，以健脾利湿止泻为主，在止泻的基础上兼有祛除外感，清热生津，止呕除胀之功。

上述中药组合物可配以药学上可接受的载体，制成药学上可接受的中药制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂等。

优选地，将上述中药组合物制成散剂。

本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗非细菌感染性小儿腹泻的药物中的应用。

用法用量：

口服给药，1至6岁患儿按1g/Kg体重/次给药，最高剂量30g/次，一天两次；7岁（含7岁）以上患儿按30g/次给药，一天两次。

有益效果：

与现有技术相比，本发明提供了一种治疗小儿腹泻的中药，而非抗菌药，该药对小儿腹泻中的病毒性肠炎以及非感染性腹泻有特效，并且避免了服用抗菌药给儿童身体造成的不良反应。临床试验证实，本发明提供的药物对小儿腹泻的治疗效果甚至好于治疗小儿腹泻的常用药蒙脱石散。另外，该药在止泻的基础上兼有祛除外感，清热生津，止呕除胀之功。

本发明对小儿腹泻的治疗效果的临床试验：

1对象与方法

1.1实验对象

选取1998年1月至2013年1月本院儿科门诊600例患儿。经临床诊断为非细菌感染性腹泻。常见临床表现为；大便质地稀烂，或水样便，或蛋花样便，或带少量粘液；排便次数曾多。可伴有恶心、呕吐、发热等症；大便无脓血，镜检及培养均无细菌。随机分为两组，治疗组与对照组各300例。两组具体情况见表1，两组临床资料无显著差异（p>0.05）。

表1

1.2治疗方法

治疗组给予本发明具体实施方式中的实施例制备得到的散剂，口服给药，剂量为：1至6岁患儿按1g/Kg体重/次给予，最高剂量30g/次；7岁（含7岁）以上患儿按30g/次给予，2次/d。

对照组予蒙脱石散，口服给药，按体质量常规用药，每次1～3g，每日3次。

两组按病情需要适当予以口服补液盐纠正脱水、电解质紊乱，必要时给予静脉补液。三天为一疗程，一疗程后评价疗效。

1.3疗效标准参考《实用儿科诊疗规范》拟订。痊愈：经治疗24小时，腹泻次数≤2次/d，大便性状恢复正常，临床症状消失。有效：经治疗24～72小时，腹泻次数≤2次/d，大便性状有所改善，临床症状基本消失。无效：经治疗72小时后，腹泻及临床症状无改善或加重。

1.4统计学处理采用x检验

2结果治疗组疗效优于对照组（p<0.05），见表2。

表2

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明，以下实施例是对本发明的解释，本发明并不局限于以下实施例。

处方：

炒山药300g、茯苓150g、葛根100g、苍术100g、乌梅100g、厚朴50g。

上述处方按以下方法制备成散剂：

山药，除去杂质，分开大小个，泡润至透，干燥后切成类圆形厚片。将厚片山药置炒锅中，文火加热单炒至表面略焦发黄。葛根，除去杂质，分开大小个，泡润至透，切成类圆形厚片，晒干。茯苓，取茯苓个，去杂质，分开大小个，泡润至透，润后稍蒸，及时削去外皮，切成厚片，晒干。厚朴，刮去粗皮，洗净、润透，切丝，干燥.苍术去杂质，洗净，泡润至透，切成类圆形厚片，干燥。乌梅，去杂质，洗净，去核，干燥。将上述各药材粉碎成最细粉（约100-120目），过筛，混和均匀后即得散剂。

Claims (4)

1.一种中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：炒山药300份、茯苓150份、葛根100份、苍术100份、乌梅100份、厚朴50份。

2.一种中药制剂，其特征在于：由权利要求1所述的中药组合物制成。

3.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于：所述制剂为散剂。

4.根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗非细菌感染性小儿腹泻的药物中的应用。