CN103211922A

CN103211922A - 一种抗病毒、抗禽流感的药物及其制备方法

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Publication number: CN103211922A
Application number: CN2013101283075A
Authority: CN
Inventors: 王述柏; 周传凤; 张乐萃; 张传美; 秦志华; 蔡秀磊; 马晶
Original assignee: Qingdao Agricultural University
Current assignee: Qingdao Agricultural University
Priority date: 2013-04-15
Filing date: 2013-04-15
Publication date: 2013-07-24
Anticipated expiration: 2033-04-15
Also published as: CN103211922B

Abstract

本发明公开了一种抗病毒、抗禽流感的药物及其制备方法，属于禽畜药物技术领域。该药物是板蓝根、紫花地丁、香薷、紫苏叶、矮地茶、四季青等原料药，根据药物不同性质分别采用水提取和接收蒸馏液等方式提取有效成分，并制成合剂或口服液。本发明通过清热解毒的治法，在临床试验中对禽流感的预防和治疗收到了满意的疗效，本发明制作工艺简单，成本低。

Description

一种抗病毒、抗禽流感的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于禽畜药物技术领域，具体涉及一种抗病毒、抗禽流感的药物及其制备方法，该药物是中药复方制剂。

背景技术

禽流感是由A型流感病毒(AIV)引起的家禽及野禽的一种高度接触性传染病，又名欧洲鸡瘟、真性鸡瘟。本病于1878年首次发现于意大利，目前几乎遍布世界各地，具有多种病型，其中急性败血型禽流感死亡率可高达90%以上。自由飞翔的鸟类一般不发生流感病毒引起的严重疾病，但AIV在多种鸟类存在，野禽是流感病毒巨大的储备库，这个储备库成为多种家禽、哺乳动物甚至人类感染AIV的来源。禽流感的高致病性、烈性传染性给养禽业造成巨大的、不可预测的损失，近年来世界各地陆续有禽流感发生和流行的报道，近期韩国、日本、泰国、越南、我国部分地区等发生高致病性禽流感，严重威胁到养禽业的发展及人类健康，因此对于该病的防治值得高度重视。

禽流感具有病原性、流行性、传播复杂性和致病多样性等特点。禽流感的确切诊断依赖于病毒的分离和鉴定，禽流感病毒感染的症状和病变非常广泛，临床诊断常为假定性，确诊必须依靠病毒的分离、鉴定和血清学试验鉴别。

由于临床上常用的抗禽流感病毒药物例如盐酸金刚烷胺会使鸡、鸭的产蛋率下降，同时AIV对其易产生耐药性，而病毒唑、病毒灵等药物不仅会导致家禽的产蛋率下降，并且在家禽体内还会产生一定的药物残留，因此限制了上述药物在临床中的应用。

中医认为禽流感病在血分和气分，热盛入血、迫血妄行，则脏器出血。热毒炽盛、灼烧阴津、日渴喜饮，热入心包，痰阻包络，神志被蒙，肠内燥热迫津下趋，故见便稀。中草药在中国资源丰富，价格低廉。相对于化学合成药物而言，中草药有多种有效成分，不仅具有毒性低、不易产生副作用、多靶点、病原微生物对其不易产生耐药性的优点，而目在抗菌抗病毒的同时，还能促进动物生长，增强动物的免疫机能，提高机体抗病力。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有抗病毒、抗禽流感的中药药物及其制备方法。

本发明采用板蓝根、紫花地丁、香薷、紫苏叶、矮地茶、四季青等药味按照一定的配伍加工后制成的药物具有清热解毒之强效，临床用于预防和治疗禽流感效果显著。

本发明的治疗禽流感的药物，包括如下重量份数的原料药:

板蓝根180～220份、紫花地丁180～220份、香薷130～170份、紫苏叶130～170份、矮地茶80～120份、四季青80～120份。

本发明药物组合物的原料药组成配比优选为:

板蓝根200份、紫花地丁200份、香薷150份、紫苏叶150份、矮地茶100份、四季青100份。

本发明药物组合物可以制成合剂或口服液中的任一种。

本发明的药物采用如下方法制备：取香薷、紫苏叶，加入药材重量6～8倍量的水，蒸馏提取，并接收药材重量2倍量的馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入药材重量6～10倍的水，提取1～3次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达55～75%，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠适量，混匀，灌装，灭菌，即得。

发明人进一步优选制备方法如下：取香薷、紫苏叶，加入药材重量7倍量的水，蒸馏提取，并接收药材重量2倍量的馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入药材重量8倍的水，提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠适量，混匀，灌装，灭菌，即得。

本发明药物组合物主要用于抗病毒、抗禽流感。通过本发明药物在MDCK及鸡胚上对禽流感病毒的作用试验，表明本发明药物对禽流感病毒不仅有直接灭活作用，还可以进入细胞内发挥抗病毒的作用。

本发明药物针对发病鸡出现高热、出血、腹泻、饮食欲降低或废绝、免疫力低下等共性，选用板蓝根、紫花地丁、香薷、紫苏叶、矮地茶、四季青等多种药物，起到抗病毒防止继发感染的作用。本发明通过清热解毒的治法，在临床试验中对禽流感的预防和治疗收到了满意的疗效。本发明制作工艺简单，成本低。

下面进一步通过药理试验来说明本发明的效果。

试验名称：抗病毒试验

试验药物：本发明药物：本发明实施例1所制备的口服液；对照药：抗病毒颗粒（主要成分板蓝根、忍冬藤、山豆根、鱼腥草、重楼、青篙、贯众、白芷、土知母）,四川光大制药有限公司生产。

试验方法：鸡胚法，选10日龄鸡胚，首先测定EID₅₀。抗病毒颗粒用生理盐水溶解，本发明药物为口服液原液，每胚给0.2ml。经尿囊腔注射病毒（含20EID₅₀）0.1ml，培养60分钟，再经尿囊腔注射0.1ml本发明药物及对照药，空白组注射0.1ml生理盐水；以上各组鸡胚注射完毕后，均用溶化石蜡封闭注射孔，置37℃温箱培养，每日在检卵灯下逐个观察2次，24h内死去者弃去，至48h，将存活的鸡胚移至4℃冰箱过夜，次日分别收获每胚之尿囊液，用0.5%鸡红细胞进行定性血球凝集试验，用等量的尿囊液（0.5ml）与0.5%的鸡红细胞混合，置室温（20±5℃）45min,观察记录结果。见表1。

表1 抗病毒作用结果

组别	接种鸡胚数	血凝阳性数	血凝阴性数
				抗病毒颗粒组	20	8^＊	12
本发明药物组	20	3^＊＊	17
				空白对照组	20	20	0

与对照组比较，^＊＊p〈0.01，^＊p〈0.05。

由试验结果可知，本发明药物组对流感病毒（A₃）的治疗作用较对照药抗病毒颗粒组强，本发明药物具有显著优势。

具体实施方式

下面再以具体的实施例来说明本发明制备的药物组合物，以下实施例仅用于说明本发明，而对本发明没有限制。

实施例1

处方：板蓝根200g 紫花地丁200g 香薷150g 紫苏叶150g 矮地茶100g四季青100g

制法：取香薷、紫苏叶，加入2100ml水，蒸馏提取，并接收600ml馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入4800ml水，提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠5g，混匀，灌装5ml/支，蒸汽灭菌，即得。（理论产量200支，实际口服液成品190支，口服液成品率95%）

实施例2：

处方：板蓝根10kg 紫花地丁10kg 香薷7.5kg 紫苏叶7.5kg 矮地茶5kg四季青5kg

制法：取香薷、紫苏叶，加入105L水，蒸馏提取，并接收30L馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入240L水，提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠250g，混匀，灌装250ml/瓶，蒸汽灭菌，即得。（理论产量200瓶，实际合剂成品195瓶，合剂成品率97.5%）

实施例3：

处方：板蓝根1800g 紫花地丁1800g 香薷1700g 紫苏叶1700g 矮地茶800g 四季青1200g

制法：取香薷、紫苏叶，加入27.2L水，蒸馏提取，并接收6.8L馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入33.6L水，提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠50g，混匀，灌装250ml/瓶，蒸汽灭菌，即得。（理论产量40瓶，实际合剂成品39瓶，合剂成品率97.5%）

实施例4：

处方：板蓝根1100g 紫花地丁1100g 香薷650g 紫苏叶650g 矮地茶600g 四季青400g

制法：取香薷、紫苏叶，加入10.4L水，蒸馏提取，并接收2.6L馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入25.6L水，提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠25g，混匀，灌装250ml/瓶，蒸汽灭菌，即得。（理论产量20瓶，实际合剂成品19瓶，合剂成品率95%）

上述实施例表明，本发明药物组合物制成的制剂，其成品率均高于95%。说明本发明组合物的处方合理，工艺合理、可行，具备实际应用的前景。

实施例5：

2006年某村庄爆发禽流感，因发现及时，仅在家禽间传播，未感染人。统计该村共有352只鸡、225只鸭（包含得病和未得病的），取实施例4所制合剂治疗，方案：所有鸡鸭隔离，混饮加伴食同用，混饮每50ml药物加水10L，伴食每1kg食料加入20ml药物，给药4天，除83只死亡外，其余状态良好，无禽流感症状，总有效率达85.6%。

实施例6：

某养鸡场养肉鸡（双A鸡）2850只左右，鸡龄32天时感染禽流感。

方案一：1、2号鸡舍共1920只双A鸡，给以本发明中实施例3所制的合剂用药，方案：混饮，每500ml药物加水100L稀释，连续给药4天，并辅助清扫、清洗、消毒、隔离等措施。

方案二：3号鸡舍共930只双A鸡，给以黄连解毒散（上海鑫达生物科技有限公司），方案：混饮，温开水浸泡20分钟后，药液每500ml加水100L稀释，连续给药4天。

病鸡临床症状：高度沉郁、昏睡，张口喘气，流泪流涕、呼吸急促、咳嗽、打喷嚏，鼻窦肿胀，下痢。主要病理变化为喉头气管出血，鼻窦积聚分泌物，眼结膜水肿出血，有时亦见类似急性败血型禽流感的病理变化。

给药后症状判定：

（1）痊愈：鸡正常饮食、饮水，精神饱满，不流泪，呼吸顺畅，无腹泻、痢疾。

（2）有效：鸡正常饮食、饮水，呼吸顺畅，不咳嗽，无痢疾。

分别统计两组效果，见表2。

表2 各用药组的疗效结果

组别	总数	死亡数	痊愈数	有效数	总有效率
						本发明药物组	1920	52	1724	144	97.3%
对照组	930	125	560	245	86.5%

可见，本发明药物组较对照组的疗效显著。

实施例7：

养鸡场有蛋鸡（北京白鸡）3950只，在禽流感并发期前20天给以药物预防。取实施例2所制的合剂用药，方案：混饮，每250ml药物加水100L稀释，连续给药4天。该鸡场在禽流感并发期无禽流感发生，成功起到预防作用。

经多个治愈病例表明本发明的药物能够有效的防治禽流感，而不是因为个体或治疗方法上的差异造成的个案。本发明药物具有很好的应用推广价值。

Claims

1.一种抗病毒、抗禽流感的药物，其特征在于，包括如下重量份的原料药:

板蓝根、紫花地丁、香薷、紫苏叶、矮地茶、四季青。

2.根据权利要求1所述的一种抗病毒、抗禽流感的药物，其特征在于，包括如下重量份的原料药:

3.根据权利要求1所述的一种抗病毒、抗禽流感的药物，其特征在于，包括如下重量份的原料药:板蓝根200份、紫花地丁200份、香薷150份、紫苏叶150份、矮地茶100份、四季青100份。

4.根据权利要求1或2或3所述的一种抗病毒、抗禽流感的药物的制备方法，其特征在于：取香薷、紫苏叶，加入药材重量6～8倍量的水，蒸馏提取，并接收药材重量2倍量的馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入药材重量6～10倍的水，提取1～3次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达55～75%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠适量，混匀，灌装，灭菌，即得。

5.根据权利要求4所述的一种抗病毒、抗禽流感的药物的制备方法，其特征在于：取香薷、紫苏叶，加入药材重量7倍量的水，蒸馏提取，并接收药材重量2倍量的馏液，备用；取板蓝根、紫花地丁、矮地茶、四季青，加入药材重量8倍的水，提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，加入上述蒸馏液，加苯甲酸钠适量，混匀，灌装，灭菌，即得。

6.权利要求1或2或3所述的药物在禽畜抗病毒、抗禽流感中的应用。