CN103211883A - 一种治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂。中医认为放射线为热毒之邪，热邪壅滞肠中，内陷大肠与气血相搏，气机不利，肠络受伤，传导失常，从而出现便血、排便困难等症状。为此，本发明选择具有清热解毒，收敛止血，消肿生肌，补气健脾的中药委陵菜、金果榄、马蹄根、逆阿落、白石榴花、禹余粮、跳皮树、蔓胡秃子、算盘子叶、鸡爪草、蕨麻、天王七、白术、芡实，由我院制剂室制成灌肠剂，经临床试验，总有效率达到97.8％，而且无不良反应，随访半年无复发。

Description

一种治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂。

背景技术

放射性直肠炎是宫颈癌慢性放射治疗后出现的急性和远期并发症之一。在放射治疗宫颈癌时，随着放射剂量的增加，放射线可直接损害肠粘膜细胞而出现放射性直肠炎，放射性直肠炎症状出现时间长短不一，80％发生在放疗后6个月～2年，临床症状轻重不一，患者常表现为大便次数增多、便血、里急后重、肛门疼痛。直肠镜检病变多位于直肠前壁充血水肿或溃疡形成；重者可引起继发性贫血，生存质量明显下降，精神压力大，给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生活质量。但国内外尚无标准治疗方法，目前全身治疗以抗感染、止血、加强营养等治疗，局部治疗多以复方普鲁卡因灌肠液(普鲁卡因+庆大霉素+类固醇激素)灌肠，有一定的疗效，但长期使用含有类股醇激素的灌肠，可导致富尼耶坏疽，并且还可使便血症状加重。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂。中医认为宫颈癌放射性直肠炎属“泄泻”、“便血”、“肠癖”等范畴，放射线为热毒之邪，热邪壅滞肠中，内陷大肠与气血相搏，气机不利，肠络受伤，传导失常，从而出现便血、排便困难等症状。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂由以下重量份的中药制成：委陵菜10-35份、金果榄5-30份、马蹄根10-15份、逆阿落5-15份、白石榴花3-13份、禹余粮2-5份、跳皮树8-14份、蔓胡秃子9-12份、算盘子叶10-35份、鸡爪草6-40份、蕨麻7-13份、天王七5-11份、白术10-15份、芡实10-12份。

优选的，委陵菜22份、金果榄20份、马蹄根13份、逆阿落10份、白石榴花8份、禹余粮4份、跳皮树11份、蔓胡秃子10份、算盘子叶22份、鸡爪草23份、蕨麻10份、天王七8份、白术13份、芡实11份。

制备方法将上述中药加入适量清水煎2次，共浓缩至400mL，纱布过滤，保留灌肠。

方中：委陵菜、金果榄、马蹄根清热解毒，凉血止血，利湿利尿，止痛；逆阿落、白石榴花、禹余粮止血涩肠，涩肠止泻，收敛止血；跳皮树、蔓胡秃子收敛消炎，止泻；算盘子叶、鸡爪草清热利湿，解毒消肿，败毒抗癌，清热除湿；蕨麻、白术、芡实补气健脾，益肾固精，益气补血，理气活血，消炎镇痛，生肌。

临床资料

1、一般资料92例患者均为2007年12月～2009年12月我院肿瘤科宫颈癌慢性放射性直肠炎住院患者，随机分为治疗组和对照组各46例，治疗组平均年龄(50.45±7.63)岁；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(8.45±1.90)月；I度28例；II度12例；III度6例；症状总评分(6.25±1.86)分。对照组平均年龄(51.75±8.03)岁；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(9.60±1.75)月；I度29例；II度13例；III度4例；症状总评分(7.20±1.95)分；两组年龄、慢性放射性直肠炎发生时间、慢性放射性直肠炎分度、症状总评分等差异均无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。

2、诊断标准参照《国家职业卫生标准》中慢性放射性直肠炎诊断标准，盆腔器官肿瘤曾受放射治疗或直肠局部外照射(曾有急性直肠炎史)致使粘膜损伤后半年以上，数年甚至10余年出现排便困难，大便变细或排便频繁、稀便、便血、大便时坠痛等晚期直肠反应，直肠狭窄、溃疡、瘘管形成。

3、治疗方法治疗组采用本发明所述的中药灌肠剂，即取委陵菜22g、金果榄20g、马蹄根13g、逆阿落10g、白石榴花8g、禹余粮4g、跳皮树11g、蔓胡秃子10g、算盘子叶22g、鸡爪草23g、蕨麻10g、天王七8g、白术13g、芡实11g，每日1剂，水煎2次，共浓缩至400mL，每次取200mL灌肠，每日2次，每次15分钟；对照组：采用生理盐水100ml加入2％利多卡因5m1、庆大霉素24万U混合液保留灌肠50min，每日1次，两组均2周为1个疗程。

4、症状评分标准(1)分度标准参照《国家职业卫生标准》中慢性放射性直肠炎分度标准，I度：偶见便血，粘膜水肿，排便不规则，稀便或便秘；II度：常见便血，粘膜肥厚、直肠狭窄，排便困难，尚可用药物缓解；III度：全血便、溃疡或瘘管形成，直肠狭窄，排便严重困难，甚至梗阻。

(2)症状评分标准参考《中药新药临床研究指导原则》关于“中药治疗泄泻的临床研究指导原则”设计的“泄泻常见症状分级量化表”制定。症状总评分＝大便性状及频率计分+便血计分+排便困难程度计分。①大便性状及频率：大便基本成形，每日排便3次以下计0分；大便不能成形，每日3～4次计1分；大便稀溏，每日5～10次计2分；大便如水样，每日10次以上计3分。②血便：无血便计0分；偶尔便血计1分；经常便血计2分；全血便计3分。③排便困难程度：无排便困难计1分；排便稍困难，每次排便时间小于30分钟计1分；排便困难，每次排便时间在30分钟～1小时之间计2分；排便严重困难，每次排便时间大于1小时计3分。

5、疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则”的疗效判定标准制定；痊愈：

症状消失或基本消失，症状总评分减少≥95％；显效：症状明显改善，70％≤症状总评分减少＜95％；有效：症状明显有所好转，30％≤症状总评分减少＜70％；无效：症状无明显改善，甚至加重，症状总评分减少＜30％。

6、治疗结果两组治疗两个疗程后疗效比较，治疗组46例，其中痊愈30例占(65.2％)，显效9例占(19.6％)，有效6例占(13.0％)无效1例占(2.2％)总有效率97.8％；对照组46例，其中痊愈15例占(32.6％)，显效12例占(26.1％)，有效10例占(21.7％)无效9例占(19.6％)总有效率80.4％；两组比较，治疗组痊愈率、总有效率明显优于对照组，具有可比性P＜0.05。

7、不良反应治疗组在治疗过程中未出现不良反应，对照组有6例出现不良反应；随访半年，治愈中治疗组无复发，对照组复发7例。

具体实施方式

实施例一：称取委陵菜22g、金果榄20g、马蹄根13g、逆阿落10g、白石榴花8g、禹余粮4g、跳皮树11g、蔓胡秃子10g、算盘子叶22g、鸡爪草23g、蕨麻10g、天王七8g、白术13g、芡实11g，将上述中药加入适量清水煎2次，共浓缩至400mL，纱布过滤，保留灌肠。

实施例二：称取委陵菜35g、金果榄5g、马蹄根10g、逆阿落15g、白石榴花3g、禹余粮2g、跳皮树14g、蔓胡秃子9g、算盘子叶35g、鸡爪草6g、蕨麻13g、天王七5g、白术15g、芡实10g，将上述中药加入适量清水煎2次，共浓缩至400mL，纱布过滤，保留灌肠。

实施例三：称取委陵菜10g、金果榄30g、马蹄根15g、逆阿落5g、白石榴花13g、禹余粮5g、跳皮树8g、蔓胡秃子12g、算盘子叶10g、鸡爪草40g、蕨麻7g、天王七11g、白术10g、芡实12g，将上述中药加入适量清水煎2次，共浓缩至400mL，纱布过滤，保留灌肠。

Claims (2)

1.一种治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂，其特征在于该中药灌肠剂由以下重量份的中药制成：委陵菜10-35份、金果榄5-30份、马蹄根10-15份、逆阿落5-15份、白石榴花3-13份、禹余粮2-5份、跳皮树8-14份、蔓胡秃子9-12份、算盘子叶10-35份、鸡爪草6-40份、蕨麻7-13份、天王七5-11份、白术10-15份、芡实10-12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的中药灌肠剂，其特征在于该中药灌肠剂由以下重量份的中药制成：委陵菜22份、金果榄20份、马蹄根13份、逆阿落10份、白石榴花8份、禹余粮4份、跳皮树11份、蔓胡秃子10份、算盘子叶22份、鸡爪草23份、蕨麻10份、天王七8份、白术13份、芡实11份。