CN103201623B - 引导结构化测试工具包 - Google Patents

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Abstract

提出了一种引导结构化测试工具包，包括测试条容器、测试条计量表、测试协议顾问、以及至少一个诊断测试条。所述诊断测试条包括：支撑元件；葡萄糖试剂，提供在所述支撑元件上；以及血糖背景码，提供在所述支撑元件上。所述血糖背景码可以是机器可读的。所述血糖背景码在插入所述诊断测试条时或者通过用户手动地将血糖背景输入至所述测试条计量表中，将血糖背景发信号通知给测试条计量表。还提供了一种用于执行引导结构化测试的方法。

Description

引导结构化测试工具包
技术领域
本申请总体涉及引导结构化测试工具包，并且更具体地，涉及包括至少一个诊断测试条的引导结构化测试工具包，该至少一个诊断测试条将血糖背景（context）发信号通知给测试条计量表。
背景技术
为了支持葡萄糖模式测试，必须知道血糖测试的血糖背景。需要用户手动输入或选择特定血糖测试的血糖背景的设备通常导致问题。用户可能错误地选择或输入与特定测试相关联的错误血糖背景。其他用户可能不能完全选择或输入血糖背景。此外，许多紧致的容易使用的测试条计量表与将支持与血糖测试相关联的血糖背景的输入的用户界面不兼容。如果用户必须等待输入一个或多个测试的血糖背景直到该一个或多个测试到达计算机或其他数据输入设备为止，则可能忘记该一个或多个测试的血糖背景。
相应地，仍然需要一种提供用于将血糖背景与血糖测试结果相关联的改进方式的葡萄糖测试系统。
发明内容
根据本公开的一个实施例，一种诊断测试条，包括：支撑元件；葡萄糖试剂，提供在所述支撑元件上；以及血糖背景码，提供在所述支撑元件上。所述血糖背景码可以在插入所述诊断测试条时将血糖背景发信号通知给测试条计量表。
根据本公开的另一实施例，提出了一种引导结构化测试工具包。所述引导结构化测试工具包包括测试条容器、测试条计量表、测试协议顾问、以及至少一个诊断测试条。所述至少一个诊断测试条包括：支撑元件；试剂，提供在所述支撑元件上；以及血糖背景码，提供在所述支撑元件上。所述血糖背景码在插入所述至少一个诊断测试条时将血糖背景发信号通知给所述测试条计量表。所述测试条容器限定了用于容纳所述至少一个诊断测试条的内部容积，并且所述测试协议顾问向用户通知至少一个血糖测试协议。
根据本公开的另一实施例，提出了一种用于执行引导结构化测试的方法。所述方法包括：提供具有血糖背景码的诊断测试条以及测试条计量表。所述方法还可以包括：将血糖背景从所述血糖背景码发信号通知给测试条计量表，以及将发信号通知的血糖背景与由所述诊断测试条提供的血糖测试结果相关联。
附图说明
在结合以下附图阅读时，可以最佳地理解本公开的具体实施例的以下详细描述，在附图中，利用相似的参考标记来指示相似的结构，并且在附图中：
图1A-D示出了根据本发明的一个或多个实施例的诊断测试条的主视图；
图2示出了根据本发明的另一实施例的结构化测试工具包；
图3示出了根据本发明的又一实施例的与图1A-D的诊断测试条相结合的测试条计量表的示意图；
图4示出了根据本发明的一个实施例的测试条容器的主视透视图；
图5示出了根据本发明的一个实施例的可替换测试条容器；
图6示出了根据本发明的又一实施例的血糖测试协议；以及
图7示出了根据本发明的一个实施例的结构化模式测试的外视图。
具体实施方式
首先参照图1A，在一个实施例中，提供了诊断测试条5。诊断测试条可以包括支撑元件10、在支撑元件上提供的葡萄糖试剂16和在支撑元件上提供的血糖背景码12。在一个实例性实施例中，血糖背景码12可以是机器可读的，例如由医疗设备计量表（例如血糖计等）可读。血糖背景码在插入诊断测试条时将血糖背景发信号通知给测试条计量表14（如图2中所示）。
在进一步描述本公开的实施例时，可以参考传统测试条。适于与主题公开一起使用的这种测试条的实例包括美国专利No. 6,193,873; No. 6,475,372; No. 6,716,577; No. 6,620,310;以及No. 6,558,528中描述的那些实例；这些专利的公开通过引用并入本文。测试条5的长度一般在从约3 mm至约1000 mm的范围内变化，或者在从约10 mm至约100 mm的范围内变化，或者在从约20 mm至约60 mm的范围内变化。支撑元件可以包括柔性塑料或者适于将机器可读血糖背景码提供给测试条计量表的类似材料。试剂16可以包括适于指示在对血液的化验中提供的葡萄糖水平的材料或设备，如本领域技术人员将意识到。
进一步参照图1A，诊断测试条5还可以包括血糖背景码12。在一个实例实施例中，血糖背景码12可以是机器可读的。可以在支撑元件10的任何部分上提供血糖背景码12。在一个实施例中，在测试条5的一端上提供血糖背景码12。然而，还可以想到，可以在沿条5的适于将血糖背景发信号通知给测试条计量表的任何位置处提供血糖背景码12。可以在诊断测试条5的与试剂16相同的端上提供血糖背景码12。可以在支撑元件10上定向血糖背景码12，使得其不干扰试剂16的血糖测试功能。
在一个实施例中，血糖背景码12允许通过简单地将诊断测试条5插入到测试条计量表14（如图2中所示）中将所执行的血糖测试的血糖背景26发信号通知给测试条计量表14。一旦血糖背景码12被插入到测试条计量表14中，测试条读取器就可以读取血糖背景码12，并接收与诊断测试条5相关联的血糖背景26。在另一实施例中，测试条计量表14可以具有外部读取器，例如，该外部读取器可以对来自诊断测试条5的血糖背景进行光学扫描，以接收与诊断测试条5相关联的血糖背景26。在又一实施例中，可以由用户手动地将与诊断测试条5相关联的所执行的血糖测试的血糖背景26输入至测试条计量表14中。在一个实施例中，用户可以使用输入设备（例如键盘、触摸屏等）来简单地键入血糖背景26。在另一实施例中，用户可以通过测试条计量表14上的用户界面（例如，图形用户界面34）来选择血糖背景26。图形用户界面34可以包括一系列下拉文本框、单选按钮或者任何合适已知用户界面的组合。一旦与诊断测试条5相关联的血糖背景码12被输入至测试条计量表14中，那么测试条计量表14就可以将血糖背景26指派给该特定诊断条5的血糖测试结果。
每个诊断测试条5可以包括被设计为将所预期的血糖背景26发信号通知给测试条计量表14的血糖背景码12。通过改变血糖背景码12，被发信号通知给测试条计量表14的血糖背景26改变。因此，通过修改在每个测试条5上嵌入的血糖背景码12，可以提供全面的血糖测试过程，使得可以在适于将所有可能血糖背景26发信号通知给测试条计量表14的工具包中提供多种测试条5。
总体参照图1A-1D，血糖背景码12可以包括可由测试条计量表14（如图2中所示）读取、被扫描至测试条计量表14中或被输入至测试条计量表14中以传送所预期的血糖背景26的一系列信令标志。血糖背景26可以被定义为可对个体的血糖水平具有显著影响的任何事件。换言之，血糖背景26定义在其下需要进行血糖测量的条件。这些条件可以直接基于血糖测量自身和/或基于按时间顺序与可影响血糖测量的测量相关的动作。例如，用于进行血糖测量的时间或时间窗口可以由必须在该测量之前或之后（例如，禁食或者食前和食后）执行的条件确定。血糖背景码12可以选自包括但不限于以下各项的组：光学信令标志18、电气信令标志20、机械信令标志22及其组合。可替换地，可以使用适于将血糖背景26传达给测试条计量表14的其他信令标志，该传达通过例如以下方式进行：在插入诊断测试条5时、手动输入至测试条计量表14中、或者扫描诊断测试条5。
参照图1B，在一个实施例中，血糖背景码12可以包括光学信令标志18。光学信令标志18可以选自不限于以下各项的组：条形码、孔图案及其组合。测试条计量表14可以感测光学信令标志18，并辨别与其相关联的特定血糖背景，如本领域技术人员将意识到。
参照图1C，在一个实施例中，血糖背景码12可以包括电气信令标志20。电气信令标志20可以选自不限于以下各项的组：独特的电阻、电容、断路图案及其组合。还可以想到其他类型的电气信令标志20，如本领域技术人员将意识到。
参照图1D，在一个实施例中，血糖背景码12可以包括机械信令标志22。机械信令标志22可以选自不限于以下各项的组：缩进图案、孔图案、条宽度或其组合。还可以想到，可以结合本文公开的方法和设备使用其他形式的机械、光学和电气信令标志，如本领域技术人员将意识到，例如RFID、无线适配器、染料、磁编码和类似的通信接口。
参照图2，在一个实施例中，提供了结构化图案化测试工具包24。结构化图案测试工具包24可以包括测试条计量表14。测试条计量表14可以被配置和设计为与如上所述的诊断测试条5上提供的信令标志的类型相互作用。测试条计量表14可以适于检测所插入的诊断测试条5上提供的血样中存在的血糖水平。测试条计量表14可以包括码读取器52（图3），码读取器52被配置和设计为读取由血糖背景码12提供的信号。在一个实施例中，码读取器52可以处于测试条计量表14内部。在另一实施例中，码读取器52可以处于测试条计量表14外部。可替换地，测试条计量表14可以具有被手动输入至测试条计量表14中的血糖背景码12。
码读取器52可以是光学码读取器、机械码读取器或电气码读取器。更一般地，码读取器52可以被选择为与将结合测试条计量表14使用的诊断测试条5上提供的信令标志的类型相对应。相应地，在一个实施例中，如果存在内部码读取器52，则当测试条5被输入至具有血糖背景码12的测试条计量表14中时，测试条计量表14的处理器54可以读取与特定血糖背景码12相关联的血糖背景26，并将该血糖背景26与血糖测试结果相关联。在另一实施例中，如果存在外部码读取器52，则测试条计量表14的处理器54可以通过码读取器来对血糖背景码12进行光学扫描，并读取与诊断测试条5上的该特定血糖背景码12相关联的血糖背景26，并将该血糖背景26与血糖测试结果相关联。可替换地，用户可以通过输入设备或图形用户界面34将与测试条5上的特定血糖背景码12相关联的血糖背景26输入至测试条计量表14中，并且然后，测试条计量表14的处理器54可以将该血糖背景26与血糖测试结果相关联。
测试条计量表14的处理器54可以被设计为将由诊断测试条5传送的血糖背景26存储在本地存储系统56中。测试条计量表14的处理器54可以将血糖背景26与血糖测试结果28相关联，并针对向程序的后续下载指派测试的日期和时间戳31，以辅助对血糖趋势和模式的分析。存储系统56和处理器54可以被配置为存储和分析多个血糖测试结果及其对应的血糖背景26，以供后续上载和评估。
血糖背景26表示就诊断测试条5的用户将体验的血糖事件而言对诊断测试条5的预期使用。如前所述，血糖背景26可以被定义为可对个体的血糖水平具有显著影响的任何事件或条件。血糖背景26可以选自包括但不限于以下各项的组：食前、食后、禁食、就寝时间及其组合。其他血糖事件可以包括锻炼前或锻炼后、小睡前或小睡后、快餐前或快餐后、以及如本领域技术人员将意识到的其他类似血糖事件。通过结合血糖测试结果供给血糖背景26，可以针对特定测试主题获得更多信息。
要想到的是，可以将多个诊断测试条5提供给用户。可以在与诊断测试条5的编码的血糖背景26相关的组中将诊断测试条5提供给用户。诊断测试条5的每个组可以被配置为发信号通知不同血糖背景26。例如，这些组可以包括：具有被配置为发信号通知食前血糖背景26的血糖背景码12的大约十个诊断测试条5；被配置为发信号通知食后血糖背景26的大约十个诊断测试条5；以及被配置为发信号通知禁食血糖背景26的大约十个诊断测试条5。还可以提供其他组大小和成组，如本领域技术人员将意识到。因此，用户可以从多个测试条5中选择具有适于发信号通知与用户的血糖状态相关的适当血糖背景26的血糖背景码12的诊断测试条5。
再次参照图1A，在另一实施例中，诊断测试条5可以包括与测试条5的血糖背景26相对应的血糖背景标识符30。血糖背景标识符30可以包括适于传达与特定诊断测试条的血糖背景码12相关联的血糖背景26的标识符。例如，具有被配置为发信号通知食前血糖背景26的血糖背景码12的诊断测试条5，其可以具有包括蓝色条的血糖背景标识符30。每个血糖背景26可以具有不同的血糖背景标识符30，因此，用户可以快速识别哪个诊断测试条5被配置为发信号通知适当血糖背景26。
参照图2，在一个配置中，血糖背景码12可以是由测试条计量表14可读的，并可以向测试条用户传送条5的预期血糖背景26。相应地，在一个实施例中，血糖背景码12既是机器可读的，又是用户可识别的。例如，血糖背景码12可以包括特定颜色。测试条计量表14可以包括被配置为将特定颜色与特定血糖背景26相关联的码读取器52。类似地，可以指示测试条5的用户将特定测试条颜色与预期血糖背景26相关联。还可以想到，血糖背景码12可以向测试条计量表14发信号通知血糖背景码12，并通过颜色编码、文本信号、图案和如本领域技术人员将意识到的其他形式来充当血糖背景标识符30。
血糖背景标识符30可以选自包括但不限于以下各项的组：颜色码；触觉码，标签32（图3）；和/或其组合。例如，血糖背景标识符30可以包括颜色带，或者整个条5可以被着色为与特定血糖背景26相对应。
在一个配置中，血糖背景标识符30可以包括颜色编码的条标识符，其中，每个颜色与特定血糖背景26相关联。在一系列配置（例如，有色材料的条）中，颜色码可以沿支撑元件10而定位，或者，整个条可以被着色为与特定血糖背景26相对应。例如，黑条标识符可以指示禁食的血糖背景26。因此，用户应当在其已被禁食特定时间段之后选择黑条标识符，并希望执行血糖测试。类似地，红血糖背景标识符30可以与针对食后血糖背景26而预期的诊断测试条5相关联。在这种情况下，用户应当在餐后预定时间段之后选择红血糖背景标识符，以执行血糖测试。
参照图3，在一个实施例中，血糖背景标识符30可以包括标签32。标签32可以以文本方式或以符号方式指示特定测试条5的预期血糖背景26。血糖背景标识符30还可以包括特定条形状、纹理、或者适于向用户指示诊断测试条5的预期血糖背景26的其他独特标记。血糖背景标识符30还可以包括针对每个目标血糖背景26的独特包装（未示出）。例如，每个包装颜色可以与特定血糖背景26相关联。包装可以包括除特定颜色外还指示其目标血糖背景26的独特标签32。
再次参照图2，引导结构化测试工具包24可以包括测试条容器36、测试条计量表14、测试协议顾问（未示出）以及至少一个如上所述的诊断测试条5。在一个实施例中，测试条容器36可以限定被配置为包含至少一个诊断测试条5的内部容积38。测试条容器36可以包括一系列形状和配置，例如矩形、椭圆形、圆形和其他形状。可以对测试条容器36进行密封，以防止湿气通过与盖42的合作而进入。此外，在一个实例实施例中，可以将测试条容器36与测试条计量表14相结合，集成为单个设备。
在另一实施例中，测试条容器36可以具有多个隔间60，在该多个隔间中的每一个内，可以容纳具有相关血糖背景码12的多个诊断测试条5。例如，如图5中所示，可以配置三个隔间测试条容器36，使得在第一隔间62中，容纳禁食诊断测试条5；在第二隔间64中，容纳食前诊断测试条5；以及在第三隔间66中，容纳食后诊断测试条5。此外，该多个隔间60可以具有用于防止湿气进入的特定盖70，并可以被加标签使得用户可以通过例如对其内包含有诊断条5的类型的隔间60的顶部加标签来容易地标识每个诊断测试条5的血糖背景码12。该加标签可以由文本、颜色或有形标识符（例如，有形形式或纹理）实现。与在诊断测试条5上直接具有血糖背景码12形成对比，血糖背景码12还可以处于测试条容器36上和/或中的某一位置处，使得相关测试条5的血糖背景码12被指派给测试条容器36的关联隔间60。例如，可以在隔间60的特定盖70上对不同血糖背景码12加标签，使得不同隔间60可以被指派给不同血糖背景码12。通过对隔间60加标签，，可以使血糖背景码12与测试条容器36的隔间60内的诊断测试条5相关，使得即使血糖背景码12不直接处于诊断测试条5自身上，也可以给诊断测试条5指派血糖背景码12。
尽管描述了三个隔间测试条容器36，但是可以想到，在不脱离本发明的范围的前提下，可以使用其他多个隔间60，例如：七隔间测试条容器36，其中，每个隔间60表示一周中的一天，并容纳需要用于该特定天的诊断测试条5；两隔间测试条容器36，其中，一个隔间60包含事件前诊断测试条5，另一隔间60包含事件后诊断测试条5，诸如，例如锻炼前和锻炼后；或者任何其他合适的多个隔间测试条容器36。
引导结构测试工具包24可以包括背景标识符图例40。背景标识符图例40可以包括以下说明：这些说明指示了哪个血糖背景标识符30与每个血糖背景26相关联，以防止将不适当的诊断测试条5与不同血糖背景26一起使用。可以作为单独的文档或说明手册而提供背景标识符图例40，或者可以将背景标识符图例40集成至工具包24、容器36或计量表14中，或者可以以数字方式显示背景标识符图例40。
参照图7，在另一实施例中，引导结构化测试工具包24可以包括盖42。盖42可以包括显示器44。显示器44可以被配置为将视觉通知提供给至少一个血糖测试协议46的用户。可替换地，可以在测试条计量表14上提供显示器44（图3）。
视觉通知可以包括日程表，该日程表包括按照日期组织的约定。视觉通知还可以是指示测试时间和背景类型的信号。显示器44可以包括电子纸显示器、LED、OLED、或者如本领域技术人员将意识到的其他显示系统。视觉通知可以包括供用户执行血糖测试的图标或文本消息，并可以指示以哪个血糖背景标识符30或什么血糖背景26为目标。
参照图6，测试协议顾问50可以向用户通知至少一个血糖测试协议46。在一个实例实施例中，测试协议顾问50可以被实现为纸工具。可以将纸工具提供给用户，例如作为硬拷贝，或者可以下载和打印纸工具。在一个实施例中，纸工具测试协议顾问可以通过例如粘合剂等附着至引导结构化测试工具包24。纸工具测试协议顾问可以以纸工具可对用户来说容易可见的方式附着至引导结构化测试工具包24。在一个实例实施例中，如图7中所示，可以在引导结构化测试工具包24的盖42的外侧顶部上显示测试协议顾问50。在另一实施例中，可以在引导结构化测试工具包24的盖42的内侧上显示测试协议顾问。在又一实施例中，可以在引导结构化测试工具包24的侧面或者任何其他可预见位置上显示测试协议顾问。
在另一实例实施例中，测试协议顾问50可以包括具体实施在处理器和存储系统设备58（图3和7）上的所编程的功能。测试协议顾问可以集成至引导结构化测试工具包24或测试条计量表14中。测试协议顾问50可以包括处理器和存储系统设备58，处理器和存储系统设备58被编程为执行在整个本申请中描述的集成至测试条计量表14的存储系统56和处理器52（图3）中的功能，或者，测试协议顾问50可以包括与显示器44相关联的独立处理器和存储系统设备58（图7）。
血糖测试协议46可以包括多个调度测试48。每个调度测试48可以包括日期/时间戳和血糖背景26。该多个调度测试48可以是根据患者推荐的测试例程和血糖背景26来预先布置的，在该测试例程中，每天在特定时刻处执行特定数目的血糖测试。
在一个配置中，测试协议顾问50可以将至少一个调度测试48与如上所述的血糖背景26相关联。相应地，当在调度测试48的日期/时间和血糖背景26附近进行血糖测试时，测试协议顾问可以自动地将测试结果与调度测试48相关联。可替换地，用户可以手动地将血糖测试28与至少一个调度测试48和至少一个血糖背景26相关联。可以如用户可能期望的那样对附加测试协议46进行编程和选择。
再次参照图2，在另一实施例中，如果诊断测试条5被插入到测试条计量表14中或由测试条计量表14扫描，或者可替换地，如果用户手动地将与关联于调度测试48的血糖背景26不兼容的血糖背景的诊断测试条5的血糖背景录入至测试条计量表14中，那么测试条计量表14的处理器54可以被配置为向用户呈现以下信号：诊断测试条5具有针对与所规定的不同的血糖背景26而编程的血糖背景码12。测试协议顾问50可以被配置为向用户通知以什么血糖背景26为目标以及错误插入的测试条5的血糖背景码12。该信号可以包括视觉、听觉或机械信号，例如振动、闪光灯或蜂鸣。参照图6，在另一配置中，如果至少一个调度测试48丢失，则测试条计量表14可以向用户发信号通知应当执行测试。
在一个实施例中，血糖测试协议46可以是可由用户编程的以适合它们自身的需要或调度。测试协议顾问50可以与计算机或类似文本输入设备进行交互，以查看和/或修改测试协议46和至少一个调度测试48。可以使用具有至少一个调度测试48的日程表来查看测试协议46。可以以硬拷贝格式打印测试协议46，或者可以将测试协议46下载至上述引导结构化测试工具包24中。可以想到多种连接类型，如本领域技术人员将意识到。
再次参照图2，在另一实施例中，测试条计量表14的处理器54可以超越由诊断测试条5的血糖背景码12指示的血糖背景26。例如，如果用户选择“禁食前条”并将其插入到测试条计量表14中，则测试条计量表14的处理器54可以在显示器44上向用户显示问询“这是禁食前测试吗？”的消息。此时，测试条计量表14的处理器54可以询问用户以确认测试或从所呈现的列表挑选可替换的血糖背景26。
在另一实施例中，在测试条计量表14上运行的测试协议顾问50可以向用户询问血糖测量值对所使用的诊断测试条5的血糖含量码12来说是否不合理和/或有理。例如，如果选择了“禁食前”条，并且测试条计量表14的处理器54测量不合理的高血糖值，则测试条计量表14的处理器54可以在显示器44上向用户显示问询“您确定您禁食吗？”的消息。此时，测试条计量表14的处理器54可以询问用户以重复测试、确认测试或从所呈现的列表或任何其他可预见替换位置挑选可替换的血糖背景26。在另一实例中，测试条计量表14的处理器54可以计算在所指示的食前测试与所指示的食后测试之间的时间戳。如果这两个测试之间的时间差处于可允许的预定义时间窗口外，测试条计量表14的处理器54可以在显示器44上向用户显示问询“您确定这是食后测量吗？”的消息。在该实例中，然后，测试条计量表14的处理器54可以问询用户，以选择另一诊断测试条5和/或回答与潜在丢失的测试有关的问题。
在又一实施例中，测试协议顾问50可以包括被配置为检测何时已执行至少一个调度测试48的至少一个条传感器。测试协议顾问50可以检查至少一个血糖测试协议46中的至少一个调度测试48的结果，并确定已执行哪些调度测试48。测试协议顾问50可以给调度测试46中的每一个指派与测试条计量表14的处理器54是否已记录该调度测试48的血糖测试结果相对应的‘状态’。
至少一个调度测试条5的状态可以包括“完成”、“丢失”、“迟”以及如本领域技术人员将意识到的其他指示符。测试协议顾问50可以被编程为基于至少一个调度血糖测试48的状态来向用户告知所推荐的动作。例如，如果至少一个调度血糖测试48的状态是“丢失”，则测试协议顾问50可以被编程为向用户告知应当在下一血糖背景处执行另一血糖测试。可替换地，如果状态是“丢失”，则测试协议顾问50可以被编程为告知用户立即执行血糖测试。还想到的是，测试协议顾问可以劝告用户执行与血糖测试协议兼容的其他动作，例如锻炼、进食、服用胰岛素或执行下一调度测试。
在实例性实施例中，血糖测试协议46可以是结构化测试协议，例如在以下各项中描述的那些结构化测试协议：于2006年6月16日提交的名称为“System and method for collecting patient information from which diabetes therapy may be determined”的美国专利申请11/424,757；于2009年12月21日提交的名称为“Structured Testing Method for Diagnostic or Therapy Support of a Patient with a Chronic Disease and Devices thereof”的美国专利申请12/643,338；以及于2009年12月21日提交的名称为“Management Method and System for Implementation, Execution, Data Collection, and Data Analysis of a Structured Collection procedure which runs on a Collection Device”的美国专利申请12/643,415，所有这些美国专利申请均被转让给Roche Diagnostics Operations, Inc.，并且所有这些美国专利申请通过引用并入本文。结构化测试参数可以被编程至测试协议顾问中，或者可以由用户或用户的保健提供者手动地编程。结构化测试参数可以驻留于测试条计量表14中，或者可以被实现为纸工具，或者可以是这两者的组合。
在所编程的测试协议顾问的一个实例实施例中，应当意识到，测试协议顾问的处理器54可以实现在存储设备56中提供的一个或多个结构化血糖测试协议46。在一个实例实施例中，每个结构化血糖测试协议46可以是独立的软件，从而提供必要的程序指令，这些程序指令在被处理器54执行时使处理器执行结构化血糖测试协议46以及其他规定功能。在其他实施例中，每个结构化血糖测试协议46可以是软件的一部分，并且由此，每个结构化血糖测试协议46可以由处理器54通过接收来自在盖42中的显示器44中提供的菜单列表的选择来选择性地执行。在另一实施例中，血糖测试协议46可以被实现为纸工具。应当意识到，同样地，软件提供了必要的程序指令，这些程序指令在被处理器54执行时使处理器执行结构化血糖测试协议46以及软件的其他规定功能。在于2009年6月25日提交的名称为“Episodic Blood Glucose Monitoring System With An Interactive Graphical Diabetic person Interface And Methods Thereof”的美国专利申请No. 12/491,523中公开了具有作为收集计量表的可选择模式而提供的可选择结构化收集过程的一个合适实例，该美国专利申请被转让给Roche Diagnostics Operations, Inc.，其通过引用并入本文。
在另一实施例中，可以从保健提供者的计算机发送命令指令，并由处理器54通过通信模块（未示出）接收该命令指令，该通信模块自动运行结构化血糖测试协议46。这种命令指令可以指定要运行一个或多个结构化收集过程中的哪些和/或提供要运行的结构化收集过程。在另一实施例中，可以通过处理器54在显示器44上呈现所定义的医疗使用情况的列表，并且可以通过处理器根据对所定义的医疗使用情况或处理器所接收到的医疗问题的选择，自动地从多个结构化收集过程选择特定结构化血糖测试协议46，或者可以由用户或用户的保健提供者手动地选择特定结构化血糖测试协议46。
在又一实施例中，在选择后，可以通过计算机可读介质来提供并且由引导结构化测试工具包24或测试条计量表14加载、从计算机或服务器下载结构化血糖测试协议46。例如，服务器可以是根据所选择的所定义的医疗使用情况或问题提供这种预定义结构化血糖测试协议46以供下载的保健提供者或公司。应当意识到，可以通过保健公司开发结构化血糖测试协议46，并且可以通过公共网络通过网页实现结构化血糖测试协议46，和/或使结构化血糖测试协议46可用于在服务器上下载。在其他实施例中，处理器54可以通知新结构化血糖测试协议46可用于在引导结构化测试工具包24或测试条计量表14上使用，以帮助解决糖尿病人（例如，保健提供者和患者）的特定使用情况/医疗问题，然后，可以以任何标准方式（例如，通过邮寄信/卡、电子邮件、文本消息收发、推特等）提供该使用情况/医疗问题。
在一些实施例中，如前所述，纸工具可以执行由糖尿病软件提供的功能中的一些。可被并入到糖尿病软件中且被配置为纸工具的功能中的一些的实例是还在于2007年2月29日提交的名称为“Device and method for assessing blood glucose control”的美国专利申请No. 12/040,458中公开的可从Roche Diagnostics获得的Accu-Chek? 360 View Blood Glucose Analysis System纸形式，该美国专利申请被转让给Roche Diagnostic Operations, Inc.，其通过引用并入本文。
在该结构化测试实施例中，血糖测试协议46可以具有定义如结构化测试协议中所定义的入口、出口和遵循准则的结构化测试参数。入口准则可以包括用于确定是否开始针对结构化测试协议的数据收集的准则。例如，该实例性实施例的入口准则可以是：用户已经指示愿意执行结构化测试协议；或者用户已经在预定时间段内维持他/她的血糖水平。然而，任何其他合适入口准则是可预见的。
遵循准则可以包括在接受或拒绝诊断测试条5的血糖背景26时使用的准则。例如，遵循准则可以包括在确定诊断测试条5的所指示的血糖背景26是否足够紧密地遵循与适当执行的结构化测试协议46相关联的该诊断测试条5的期望血糖背景26时使用的准则。该实例实施例中的遵循准则可以是：检验例如用户是否将正确的诊断测试条5插入到具有与调度测试48相关联的血糖背景26的测试条计量表14中，或者检验用户是否在预定时间段内完成所有调度测试48，或者任何其他合适遵循准则。如果用户未遵循结构化测试血糖测试协议46，则用户可能被测试协议顾问50和/或测试条计量表14通知，并可以被给予根据遵循违反、以如上针对非结构化测试协议而描述的方式使用正确的诊断测试条5进行测试或重新测试的机会。
此外，出口准则可以包括用于确定结构化测试协议是否应当结束的准则。在该实例结构化测试实施例中，例如，出口准则可以是：用户已经成功完成结构化测试血糖测试协议46，用户尚未足够遵循结构化测试血糖测试协议46（即，使用了错误的诊断测试条5，丢失了调度测试48），调度测试48的结果针对预定次数太高或太低，或者任何其他可预见的出口准则。
在另一实施例中，将测试条计量表14以及具有压印的血糖背景码12的诊断测试条5的集合提供给用户。在一个实施例中，可以在与诊断测试条5的编码的血糖背景26相关的组中将诊断测试条5提供给用户，如上所述。例如，诊断测试条5的每个组可以被配置为发信号通知不同血糖背景26。例如，这些组可以包括：具有被配置为发信号通知食前血糖背景26的血糖背景码12的大约十个诊断测试条5；被配置为发信号通知食后血糖背景26的大约十个诊断测试条5；以及被配置为发信号通知禁食血糖背景26的大约十个诊断测试条5等等。还可以提供其他组大小和成组，如本领域技术人员将意识到。
用户可以从多个测试条5中选择具有适于发信号通知与用户的血糖状态相关的适当血糖背景26的血糖背景码12的诊断测试条5。血糖背景标识符30可以包括适于传达与特定诊断测试条的血糖背景码12相关联的血糖背景26的标识符。例如，具有被配置为发信号通知食前血糖背景26的血糖背景码12的诊断测试条5，其可以具有包括蓝色条的血糖背景标识符30。每个血糖背景26可以具有不同的血糖背景标识符30，因此，用户可以快速识别哪个诊断测试条5被配置为发信号通知适当血糖背景26。血糖背景标识符30可以选自包括但不限于以下各项的组：颜色码（未示出）；标签32（图3）；以及其组合。还可以将背景标识符图例40提供给用户。
在该实施例中，可以简单地指示用户将如由血糖背景标识符30所指示的诊断测试条5的集合与测试条计量表14一起使用。因此，在该实施例中，可能不需要协议顾问。用户可以简单地由血糖背景码12自身引导。换言之，用户可以由在其条件下应当进行血糖测试的血糖背景码12教导。还可以有帮助的是，使用容易通过例如看或触摸而标识给用户的血糖背景码12来快速地识别在哪些条件下应当进行血糖测试。然后，可以自动地（例如，通过被测试条计量表14读取）或手动地（例如，通过用户所输入的数据）将所进行的血糖测试与血糖背景26一起存储。因此，在不具有协议顾问的情况下建立测试协议可以是可能的。然后，可以在考虑到所建立的结构化测量过程的情况下评估和报告数据。此外，可以通过存储血糖背景码12的信息并基于所存储的信息自动生成提醒系统，来建立测试协议。例如，如果确定了用户典型地在特定时间窗口内和/或在特定条件下进行血糖测量以使得可能检测到图案，则可以在检测到该特定时间窗口和/或条件的情况下生成警报。
例如，在一个实施例中，用户可以在醒来后或在禁食预定量的时间后使用利用禁食血糖背景标识符30标记的诊断测试条5；用户可以在每餐之前使用利用食前血糖背景标识符30标记的诊断测试条5；以及用户可以在每餐后预定时间之后使用利用食后血糖背景标识符30标记的诊断测试条5。在一个实施例中，在预定量的时间之后，用户和保健提供者可以回顾血糖测量结果，由于这些血糖测量结果典型地存储在测试条计量表14中。如果用户正确地遵循将恰当的诊断测试条5与事件（例如，禁食或用餐）的恰当关联的血糖背景一起使用，则用户可以通过检查这些血糖值来简单且便宜地创建结构化测试协议。
出于描述和限定本发明的目的，应当注意，本文对作为参数或另一变量的“函数”的一变量的引用并不意在表示该变量专门是所列出的参数或变量的函数。相反，本文对作为所列出的参数的“函数”的变量的引用预期为开放式的，使得该变量可以是单个参数或多个参数的函数。
还应当注意，本文对“至少一个”部件、元件等的记载不应当用于得出以下推论：冠词“一”或“一个”的可替换使用应当限于单个部件、元件等。
应当注意，本文对本公开的部件以特定方式“被编程”、“被配置为”或“被编程为”以特定方式体现特定属性或功能的记载是结构性记载，而不是对预期使用的记载。更具体地，本文对部件“被编程”或“被配置”的方式的引用表示部件的现有物理状况，并由此不应被视为对该部件的结构特性的明确记载。
应当注意，诸如“优选地”、“通常地”和“典型地”之类的术语在本文中利用时并不用于限制要求保护的本发明的范围或暗示特定特征对要求保护的本发明的结构或功能来说关键、必要或者甚至至关重要。相反，这些术语仅意在标识本公开的实施例的特定方面或者强调可以或可以不在本公开的特定实施例中利用的可替换或附加特征。
出于描述和限定本发明的目的，应当注意，本文中，术语“基本上”和“大约”用于表示可归于任何定量比较、值、测量或其他表示的内在不确定程度。本文中，术语“基本上”和“大约”还用于表示在不会导致讨论中的主题的基本功能改变的情况下定量比较可与所声明的引用不同的程度。
已经详细地且参照本公开的具体实施例描述了本公开的主题，那么应当注意，本文公开的各种细节不应被视为暗示这些细节与作为本文描述的各个实施例的必要部件的元件相关，即使在附随本说明书的附图中的每一个中示意了特定元件的情况下亦如此。相反，所附权利要求应当被看作本公开的范围和本文描述的各种发明的对应范围的唯一表示。此外，将显而易见的是，在不脱离所附权利要求中限定的本发明的范围的前提下，修改和变型是可能的。更具体地，尽管本文将本公开的一些方面标识为优选的或特别有利的，但是可以想到，本公开不必局限于这些方面。
应当注意，权利要求中的一个或多个将术语“其中”用作过渡性短语。出于限定本发明的目的，应当注意，在权利要求中引入该术语，作为用于引入对结构的一系列特性的记载的开放式过渡性短语，并且应当以与更常用的开放式前导术语“包括”类似的方式解释该术语。
以下描述本发明的一些实施例：
1. 一种诊断测试条，所述诊断测试条包括：支撑元件；葡萄糖试剂，提供在所述支撑元件上；以及血糖背景码，提供在所述支撑元件上，其中，所述血糖背景码指示所述诊断测试条的血糖背景。
2. 根据实施例1所述的诊断测试条，其中，用户将所述血糖背景码输入至测试条计量表中，其中，所述血糖背景码向测试条计量表指示所述诊断测试条的血糖背景。
3. 根据实施例2所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景码是光学信令标志、机械信令标志或其组合。
4. 根据实施例1所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景码是机器可读的。
5. 根据实施例4所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景码在插入所述诊断测试条时向测试条计量表指示血糖背景。
6. 根据实施例4所述的诊断测试条，其中，机器可读的血糖背景码是光学信令标志、电气信令标志、机械信令标志或其组合。
7. 根据实施例6所述的诊断测试条，其中，所述光学信令标志是条形码、孔图案、颜色或其组合。
8. 根据实施例6所述的诊断测试条，其中，所述机械信令标志是缩进图案、孔图案、条宽度或其组合。
9. 根据实施例6所述的诊断测试条，其中，所述电气信号标志是电阻图案、电容图案、断路图案或其组合。
10. 根据实施例1所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景将在其下进行测量的条件设置为食前、食后、事件前、事件后、禁食、就寝时间或其组合。
11. 根据实施例1所述的诊断测试条，其中，关于血糖背景执行合理性检验，并且如果提供了不正确的血糖背景，则提供信号。
12. 根据实施例12所述的诊断测试条，其中，所述合理性检验基于时间、当前测量的血糖值、历史数据或其组合。
13. 根据实施例1所述的诊断测试条，其中，如果调度测试丢失，则提供信号。
14. 根据实施例13所述的诊断测试条，其中，基于与所述时间、当前测量的血糖值、历史数据或其组合有关的信息，将所述调度测试确定为丢失。
15. 一种引导结构化测试工具包，包括测试条容器、测试条计量表、测试协议顾问、以及至少一个诊断测试条，其中，所述至少一个诊断测试条包括：支撑元件；葡萄糖试剂，提供在所述支撑元件上；以及血糖背景码，提供在所述支撑元件上，其中，所述血糖背景码提供所述至少一个诊断测试条的血糖背景，其中，所述测试条容器限定了用于容纳所述至少一个诊断测试条的内部容积，以及其中，所述测试协议顾问向用户通知至少一个血糖测试协议。
16. 根据实施例15所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试条计量表包括存储系统，所述存储系统用于存储所述至少一个诊断测试条的发信号通知的血糖背景，并将发信号通知的血糖背景与由所述至少一个诊断测试条提供的血糖测试结果相关联，以及其中，所述测试协议顾问被提供在所述引导结构化测试工具包上。
17. 根据实施例15所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试条计量表包括存储系统，所述存储系统用于存储所述至少一个诊断测试条的发信号通知的血糖背景，并将发信号通知的血糖背景与由所述至少一个诊断测试条提供的血糖测试结果相关联，以及其中，所述测试协议顾问集成至所述测试条计量表中。
18 根据实施例15所述的引导结构化测试工具包，其中，所述引导结构化测试工具包还包括盖，其中，所述盖包括至少一个显示器，其中，所述至少一个显示器提供所述至少一个血糖测试协议的视觉通知。
19. 根据实施例18所述的引导结构化测试工具包，其中，所述视觉通知包括日程表，所述日程表包括多个调度测试。
20. 根据实施例15所述的引导结构化测试工具包，其中，所述至少一个血糖测试协议包括至少一个调度血糖测试。
21. 根据实施例20所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试协议顾问检测所述至少一个调度血糖测试的状态。
22. 根据实施例21所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试协议顾问包括用于基于所述至少一个调度血糖测试的状态向用户告知所推荐的动作的设备。
23. 根据实施例15所述的引导结构化测试工具包，其中，所述血糖测试协议能够由用户编程。
24. 根据实施例15所述的引导结构化测试工具包，其中，所述至少一个诊断测试条包括与所述至少一个诊断测试条的所指示的血糖背景相对应的血糖背景标识符。
25. 一种用于执行引导结构化测试的方法，所述方法包括：提供具有血糖背景码的诊断测试条以及测试条计量表，所述血糖背景码与所述诊断测试条相关联；在将血糖背景从与所述诊断测试条相关联的血糖背景码发信号通知给所述测试条计量表并将所述血糖背景存储至所述测试条计量表的存储器中之前或之后，由所述诊断测试条和所述测试条计量表执行血糖测量；以及将发信号通知的血糖背景与由所述诊断测试条提供的血糖测试结果相关联，并将所述血糖测试结果与所述血糖背景一起存储。
26. 根据实施例25所述的方法，还包括：结合与所述血糖测试结果相关联的血糖背景，评估所述血糖测试结果。
27. 根据实施例25所述的方法，还包括：关于所述血糖测试结果和与所述血糖测试结果相关联的血糖背景，生成报告。
28. 根据实施例25所述的方法，还包括：基于历史存储的血糖背景来建立提醒系统，以提醒用户执行动作。
29. 根据实施例25所述的方法，其中，所述血糖背景是食前、食后、事件前、事件后、禁食、就寝时间或其组合。
30. 根据实施例25所述的方法，其中，所述血糖背景码是机器可读的。
31. 根据实施例30所述的方法，其中，机器可读的血糖背景码是光学信令标志、电气信令标志、机械信令标志或其组合。
32. 一种引导结构化测试工具包，包括盖、测试条容器、测试条计量表、测试协议顾问、以及至少一个诊断测试条，其中，所述测试条容器限定了用于容纳所述至少一个诊断测试条的至少一个内部容积，其中，所述测试协议顾问向用户通知至少一个血糖测试协议，以及其中，所述盖包括至少一个显示器，其中，所述至少一个显示器提供包括多个调度测试的所述至少一个血糖测试协议的视觉通知。
33. 根据实施例32所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试协议顾问是利用结构化测试参数来编程的。
34. 一种测试条容器，所述测试条容器包括：用于容纳至少一个诊断测试条的至少一个内部容积；多个隔间，其中，每个隔间容纳至少一个诊断测试条，其中，每个诊断测试条包括：支撑元件；葡萄糖试剂，提供在所述支撑元件上；以及至少一个血糖背景码，在所述测试条容器上提供且与所述多个隔间中的每个隔间相关联，其中，所述血糖背景码指示每个隔间内容纳的诊断测试条的血糖背景。

Claims (32)

1.一种诊断测试条，所述诊断测试条包括：
支撑元件；
葡萄糖试剂，提供在所述支撑元件上；以及
血糖背景码，提供在所述支撑元件上，其中，所述血糖背景码指示所述诊断测试条的血糖背景，
其中所述血糖背景是可对个体的血糖水平具有显著影响的任何事件。
2.根据权利要求1所述的诊断测试条，其中，用户将所述血糖背景码输入至测试条计量表中，其中，所述血糖背景码向测试条计量表指示所述诊断测试条的血糖背景。
3.根据权利要求1或2所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景码是光学信令标志、机械信令标志或其组合。
4.根据权利要求1所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景码是机器可读的。
5.根据权利要求4所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景码在插入所述诊断测试条时向测试条计量表指示血糖背景。
6.根据权利要求4或5所述的诊断测试条，其中，机器可读的血糖背景码是光学信令标志、电气信令标志、机械信令标志或其组合。
7.根据权利要求6所述的诊断测试条，其中，所述光学信令标志是条形码、孔图案、颜色或其组合。
8.根据权利要求6所述的诊断测试条，其中，所述机械信令标志是缩进图案、孔图案、条宽度或其组合。
9.根据权利要求6所述的诊断测试条，其中，所述电气信号标志是电阻图案、电容图案、断路图案或其组合。
10.根据权利要求1-2和4-5中任一项所述的诊断测试条，其中，所述血糖背景将在其下进行测量的条件设置为食前、食后、事件前、事件后、禁食、就寝时间或其组合。
11.根据权利要求1-2和4-5中任一项所述的诊断测试条，其中，关于血糖背景执行合理性检验，并且如果提供了不正确的血糖背景，则提供信号。
12.根据权利要求11所述的诊断测试条，其中，所述合理性检验基于时间、当前测量的血糖值、历史数据或其组合。
13.根据权利要求1-2和4-5中任一项所述的诊断测试条，其中，如果调度测试丢失，则提供信号。
14.根据权利要求13所述的诊断测试条，其中，基于与所述时间、当前测量的血糖值、历史数据或其组合有关的信息，将所述调度测试确定为丢失。
15.根据权利要求1-2和4-5中任一项所述的诊断测试条，其中，所述诊断测试条包括与所述至少一个诊断测试条的所指示的血糖背景相对应的血糖背景标识符。
16.一种引导结构化测试工具包，包括至少一个根据前述权利要求中任一项所述的诊断测试条、测试条容器、测试条计量表和测试协议顾问，
其中，所述测试条容器限定了用于容纳所述至少一个诊断测试条的内部容积，以及
其中，所述测试协议顾问向用户通知至少一个血糖测试协议。
17.根据权利要求16所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试条计量表包括存储系统，所述存储系统用于存储所述至少一个诊断测试条的发信号通知的血糖背景，并将发信号通知的血糖背景与由所述至少一个诊断测试条提供的血糖测试结果相关联，以及其中，所述测试协议顾问被提供在所述引导结构化测试工具包上。
18.根据权利要求16所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试条计量表包括存储系统，所述存储系统用于存储所述至少一个诊断测试条的发信号通知的血糖背景，并将发信号通知的血糖背景与由所述至少一个诊断测试条提供的血糖测试结果相关联，以及其中，所述测试协议顾问集成至所述测试条计量表中。
19.根据权利要求16或17所述的引导结构化测试工具包，其中，所述引导结构化测试工具包还包括盖，其中，所述盖包括至少一个显示器，其中，所述至少一个显示器提供所述至少一个血糖测试协议的视觉通知。
20.根据权利要求16至17中任一项所述的引导结构化测试工具包，其中，所述至少一个血糖测试协议包括至少一个调度血糖测试。
21.根据权利要求20所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试协议顾问检测所述至少一个调度血糖测试的状态。
22.根据权利要求21所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试协议顾问包括用于基于所述至少一个调度血糖测试的状态向用户告知所推荐的动作的设备。
23.根据权利要求19所述的引导结构化测试工具包，其中，所述视觉通知包括日程表，所述日程表包括多个调度测试。
24.根据权利要求16至17中任一项所述的引导结构化测试工具包，其中，所述血糖测试协议能够由用户编程。
25.根据权利要求16至17中任一项所述的引导结构化测试工具包，其中，所述测试协议顾问是利用结构化测试参数来编程的。
26.一种用于执行引导结构化测试的方法，所述方法包括：
提供根据权利要求1至16中任一项所述的诊断测试条；
在将血糖背景从与所述诊断测试条相关联的血糖背景码发信号通知给所述测试条计量表并将所述血糖背景存储至测试条计量表的存储器中之前或之后，由所述诊断测试条和所述测试条计量表执行血糖测量；以及
将发信号通知的血糖背景与由所述诊断测试条提供的血糖测试结果相关联，并将所述血糖测试结果与所述血糖背景一起存储。
27.根据权利要求26所述的方法，还包括：
结合与所述血糖测试结果相关联的血糖背景，评估所述血糖测试结果。
28.根据权利要求26或27所述的方法，还包括：
关于所述血糖测试结果和与所述血糖测试结果相关联的血糖背景，生成报告。
29.根据权利要求26或27所述的方法，还包括：
基于历史存储的血糖背景来建立提醒系统，以提醒用户执行动作。
30.根据权利要求26至27中任一项所述的方法，其中，所述血糖背景是食前、食后、事件前、事件后、禁食、就寝时间或其组合。
31.根据权利要求26至27中任一项所述的方法，其中，所述血糖背景码由机器读取。
32.一种测试条容器，所述测试条容器包括：
用于容纳至少一个诊断测试条的至少一个内部容积；
多个隔间，其中，每个隔间容纳至少一个诊断测试条，其中，每个诊断测试条包括：
     支撑元件；
     葡萄糖试剂，提供在所述支撑元件上；以及
     至少一个血糖背景码，提供在所述测试条容器上且与所述多个隔间中的每个隔间相关联，其中，所述血糖背景码指示每个隔间内容纳的诊断测试条的血糖背景，
其中所述血糖背景是可对个体的血糖水平具有显著影响的任何事件。
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