KR101556190B1 - 안내 구조화된 테스팅 키트 - Google Patents
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Abstract
테스트 스트립 콘테이너, 테스트 스트립 미터, 테스팅 프로토콜 어드바이저, 및 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 포함하는 안내 구조화된 테스팅 키트가 제공된다. 진단 테스트 스트립은 지지 엘리먼트, 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 포도당 시약, 및 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 혈당 콘텍스트 코드를 포함한다. 상기 혈당 콘텍스트 코드는 머신 판독가능할 수 있다. 혈당 콘텍스트 코드는 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 수동으로 입력하는 사용자에 의해, 또는 진단 테스트 스트립의 삽입시, 테스트 스트립 미터로 혈당 콘텍스트를 시그널링한다. 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법이 또한 제공된다.
Description
본원은 일반적으로 안내 구조화된 테스팅 키트 (guided structured testing kit) 에 관한 것이고, 보다 상세하게는 테스트 스트립 미터 (test strip meter) 에 혈당 콘텍스트 (glycemic context) 를 시그널링하는 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 포함하는 안내 구조화된 테스팅 키트에 관한 것이다.
포도당 패턴 테스팅을 지원하기 위하여, 혈당 테스트의 혈당 콘텍스트 (glycemic context) 를 알 필요가 있다. 특정 혈당 테스트의 혈당 콘텍스트를 사용자가 수동으로 입력하거나 또는 선택할 것을 요구하는 디바이스들은 종종 문제들을 야기한다. 사용자들은 특정 테스트와 연관된 잘못된 혈당 콘텍스트를 실수로 선택하거나 또는 입력할 수도 있다. 다른 사용자들은 전혀 혈당 콘텍스트를 선택하거나 또는 입력하지 못할 수도 있다. 또한, 많은 소형의 사용이 용이한 테스트 스트립 미터들은 혈당 테스트와 연관된 혈당 콘텍스트의 입력을 지원하는 사용자 인터페이스와 호환되지 않는다. 컴퓨터 또는 다른 데이터 입력 디바이스에 도달할 때까지 혈당 콘텍스트를 입력하는 것을 대기해야 하는 경우에, 하나 이상의 테스트들을 위한 혈당 콘텍스트를 잊어버릴 수도 있다.
따라서, 혈당 테스트 결과와 혈당 콘텍스트를 연관시키는 개선된 방법을 제공하는 포도당 테스팅 시스템이 요망된다.
본 개시의 일 실시형태에 따르면, 진단 테스트 스트립은 지지 엘리먼트, 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 포도당 시약 (glucose reagent), 및 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 혈당 콘텍스트 코드를 포함한다. 혈당 콘텍스트 코드는 진단 테스트 스트립의 삽입시 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 시그널링할 수도 있다.
본 개시의 다른 실시형태에 따르면, 안내 구조화된 테스팅 키트가 제공된다. 안내 구조화된 테스팅 키트는 테스트 스트립 콘테이너, 테스트 스트립 미터, 테스팅 프로토콜 어드바이저, 및 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 포함한다. 적어도 하나의 진단 테스트 스트립은 지지 엘리먼트, 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 시약, 및 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 혈당 콘텍스트 코드를 포함한다. 혈당 콘텍스트 코드는 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 삽입시 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 시그널링한다. 테스트 스트립 콘테이너는, 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 유지하기 위한 내부 체적을 정의하고 테스팅 프로토콜 어드바이저는 사용자에게 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜을 통지한다.
본 개시의 다른 실시형태에 따르면, 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법이 제공된다. 본 방법은 혈당 콘텍스트 코드를 갖는 진단 테스트 스트립 및 테스트 스트립 미터를 제공하는 것을 포함한다. 본 방법은 또한, 혈당 콘텍스트 코드로부터 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 시그널링하는 것과 진단 테스트 스트립에 의해 제공되는 혈당 테스트 결과와 시그널링된 혈당 콘텍스트를 연관시키는 것을 포함할 수도 있다.
본 개시의 특정 실시형태들의 다음의 상세한 설명은 다음의 도면들과 함께 읽혀질 때 가장 잘 이해될 수 있고, 여기서 같은 구조는 같은 도면 부호로 표시되며, 도면들 중에서:
도 1a- 도 1d는 본 발명의 하나 이상의 실시형태들에 따른 진단 테스트 스트립들의 정면도를 도시한다.
도 2는 본 발명의 다른 실시형태에 따른 구조화된 테스팅 키트를 도시한다.
도 3은 본 발명의 또 다른 실시형태에 따른 도 1a-도 1d의 진단 테스트 스트립과 조합되는 테스트 스트립 미터의 개략도를 도시한다.
도 4는 본 발명의 일 실시형태들에 따른 테스트 스트립 콘테이너의 정면 사시도를 도시한다.
도 5는 본 발명의 일 실시형태들에 따른 대안의 테스트 스트립 콘테이너를 도시한다.
도 6은 본 발명의 또 다른 실시형태에 따른 혈당 테스팅 프로토콜을 도시한다.
도 7은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 구조화된 패턴 테스팅 키트의 외부도를 도시한다.
도 1a- 도 1d는 본 발명의 하나 이상의 실시형태들에 따른 진단 테스트 스트립들의 정면도를 도시한다.
도 2는 본 발명의 다른 실시형태에 따른 구조화된 테스팅 키트를 도시한다.
도 3은 본 발명의 또 다른 실시형태에 따른 도 1a-도 1d의 진단 테스트 스트립과 조합되는 테스트 스트립 미터의 개략도를 도시한다.
도 4는 본 발명의 일 실시형태들에 따른 테스트 스트립 콘테이너의 정면 사시도를 도시한다.
도 5는 본 발명의 일 실시형태들에 따른 대안의 테스트 스트립 콘테이너를 도시한다.
도 6은 본 발명의 또 다른 실시형태에 따른 혈당 테스팅 프로토콜을 도시한다.
도 7은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 구조화된 패턴 테스팅 키트의 외부도를 도시한다.
처음으로 도 1a를 참조하면, 일 실시형태에서 진단 테스트 스트립 (5) 이 제공된다. 적어도 하나의 진단 테스트 스트립은 지지 엘리먼트 (10), 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 포도당 시약 (16), 및 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 포함할 수도 있다. 일 예시적인 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는, 예를 들면, 혈당 미터 등과 같은 의료 디바이스 미터에 의해 머신 판독가능할 수 있다. 혈당 콘텍스트 코드는 진단 테스트 스트립의 삽입시 (도 2에 도시된 바처럼) 테스트 스트립 미터 (14) 에 혈당 콘텍스트를 시그널링한다.
본 개시의 실시형태들을 더 설명함에 있어서, 종래 테스트 스트립이 언급 (reference) 될 수도 있다. 본 개시에 따른 사용에 적합한 그러한 테스트 스트립들의 예들은 U.S. 특허 번호 6,193,873; 6,475,372; 6,716,577; 및 6,620,310; 및 6,558,528 에 개시되어 있는 것들을 포함하고; 이들의 개시는 본원에 참조에 의해 원용된다. 테스트 스트립 (5) 의 길이 범위는 일반적으로 약 3 mm 내지 약 1000 mm, 또는 약 10 mm 내지 약 100 mm, 또는 약 20 mm 내지 약 60 mm이다. 지지 엘리먼트는 테스트 스트립 미터로 머신 판독가능 혈당 콘텍스트를 제공하는데 적합한 플렉시블 플라스틱 또는 유사한 재료를 포함할 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 시약 (16) 은 혈액의 분석 (assay) 에서 제공되는 포도당의 레벨들을 표시하는데 적합한 재료 또는 디바이스를 포함할 수도 있다.
또한, 도 1a를 참조하면, 진단 테스트 스트립 (5) 은 또한 혈당 콘텍스트 코드 (12) 을 포함할 수도 있다. 일 예시적인 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 머신 판독가능할 수 있다. 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 지지 엘리먼트 (10) 의 임의의 부분 상에 제공될 수도 있다. 일 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 테스트 스트립 (5) 의 일 단부 상에 제공된다. 하지만, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 또한, 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 시그널링하는데 적합한, 스트립 (5) 을 따라 임의의 위치에 제공될 수도 있다는 것이 고려된다. 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 시약 (16) 과 진단 테스트 스트립 (5) 의 같은 단부 상에 제공될 수도 있다. 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 시약 (16) 의 혈당 테스팅 기능을 방해하지 않도록 지지 엘리먼트 (10) 상에서 배향될 수도 있다.
일 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 (도 2에 도시된 바처럼) 테스트 스트립 미터 (14) 속으로 진단 테스트 스트립 (5) 을 간단하게 삽입하는 것에 의해 수행된 혈당 테스트의 혈당 콘텍스트 (26) 가 테스트 스트립 미터 (14) 로 시그널링되는 것을 허용한다. 혈당 콘텍스트 코드 (12) 가 테스트 스트립 미터 (14) 로 삽입되고 나면, 테스트 스트립 판독기는 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 판독할 수도 있고, 진단 테스트 스트립 (5) 과 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 수신할 수도 있다. 다른 실시형태에서, 테스트 스트립 미터 (14) 는 외부 판독기를 가질 수 있고, 외부 판독기는, 예를 들면, 진단 테스트 스트립 (5) 과 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 수신하기 위하여 진단 테스트 스트립 (5) 으로부터 혈당 콘텍스트를 광학적으로 스캔할 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 진단 테스트 스트립 (5) 과 연관된 수행된 혈당 테스트의 혈당 콘텍스트 (26) 는 사용자에 의해 수동으로 테스트 스트립 미터 (14) 에 입력될 수 있다. 일 실시형태에서, 사용자는 키보드, 터치 스크린 등과 같은 입력 디바이스를 사용하여 혈당 콘텍스트 (26) 를 간단하게 타이핑하여 입력할 수 있다. 다른 실시형태에서, 사용자는 테스트 스트립 미터 (14) 상의 그래픽 사용자 인터페이스 (34) 와 같은 사용자 인터페이스에 의해 혈당 콘텍스트 (26) 를 선택할 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스 (34) 는, 일련의 드롭 다운 텍스트 박스 (drop down text box), 라디오 버튼 (radio button) 또는 임의의 적합한 알려진 사용자 인터페이스의 조합들을 포함할 수도 있다. 진단 테스트 스트립 (5) 과 연관된 혈당 콘텍스트 코드 (12) 가 테스트 스트립 미터 (14) 에 입력되고 나면, 테스트 스트립 미터 (14) 는 그 특정 진단 테스트 스트립 (5) 의 혈당 테스트 결과에 혈당 콘텍스트 (26) 를 할당 (assign) 할 수도 있다.
각 진단 테스트 스트립 (5) 은 테스트 스트립 미터 (14) 로 의도된 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 설계된 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 포함할 수도 있다. 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 변경하는 것에 의해, 테스트 스트립 미터 (14) 로 시그널링되는 혈당 콘텍스트 (26) 는 변경된다. 그러므로, 각 테스트 스트립 (5) 상에 임베딩된 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 수정하는 것에 의해, 테스트 스트립 미터 (14) 로 모든 가능한 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하는데 적합한 키트에 다양한 테스트 스트립들 (5) 이 제공될 수 있도록, 포괄적인 혈당 테스팅 절차가 제공될 수도 있다.
도 1a-도 1d를 참조하면, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 의도된 혈당 콘텍스트 (26) 를 통신하기 위하여 (도 2에 도시된 바처럼) 테스트 스트립 미터 (14) 에 의해 판독, 테스트 스트립 미터 (14) 속으로 스캔 또는 입력될 수도 있는 일 범위의 시그널링 인디시아 (signaling indicia) 를 포함할 수도 있다. 혈당 콘텍스트 (26) 는 개인의 혈당 레벨들에 현저한 영향을 미칠 수도 있는 임의의 이벤트로서 정의될 수도 있다. 다른 말로, 혈당 콘텍스트는 혈당 측정들이 취해질 필요가 있는 조건들을 정의한다. 이들 조건들은 직접 혈당 측정 자체에 기초하거나 및/또는 혈당 측정들에 영향을 미칠 수도 있는 측정들에 시간 순서대로 관련된 작용들에 기초할 수 있다. 예를 들면, 혈당 측정들을 취하기 위한, 시간 또는 시간 창 (time window) 은, 그 측정 전 또는 후에, 예를 들면 단식 또는 식전 및 식후에 실행되야 하는 조건들에 의해 정의될 수 있다. 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는, 광학 시그널링 인디시아 (18), 전기 시그널링 인디시아 (20), 기계 시그널링 인디시아 (22) 및 이들의 조합을 비한정적으로 포함하는 그룹으로부터 선택될 수도 있다. 다르게는, 예를 들면, 진단 테스트 스트립 (5) 의 삽입시, 테스트 스트립 미터 (14) 로의 수동 입력 또는 진단 테스트 스트립 (5) 을 스캐닝하는 것에 의해, 테스트 스트립 미터 (14) 로 혈당 콘텍스트 (26) 를 전달하는데 적합한 다른 시그널링 인디시아가 사용될 수도 있다.
도 1b를 참조하면, 일 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 광학 시그널링 인디시아 (18) 를 포함할 수도 있다. 광학 시그널링 인디시아 (18) 는, 바 코드, 홀 패턴, 및 이들의 조합에 한정되지 않는 그룹으로부터 선택될 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 테스트 스트립 미터 (14) 는 광학 시그널링 인디시아 (18) 를 감지할 수도 있고 그와 연관된 특정 혈당 콘텍스트를 인식할 수도 있다.
도 1c를 참조하면, 일 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 전기 시그널링 인디시아 (20) 를 포함할 수도 있다. 전기 시그널링 인디시아 (20) 는, 분별 저항 (distinctive resistance), 커패시턴스, 브레이크 패턴 (break pattern) 및 이들의 조합에 한정되지 않는 그룹으로부터 선택될 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 다른 타입들의 전기 시그널링 인디시아 (20) 가 또한 고려된다.
도 1d를 참조하면, 일 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 기계 시그널링 인디시아 (22) 를 포함할 수도 있다. 기계 시그널링 인디시아 (22) 는, 인덴트 패턴 (indent pattern), 홀 패턴, 스트립 폭 또는 이들의 조합에 한정되지 않는 그룹으로부터 선택될 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 기계, 광학 및 전기 시그널링 인디시아의 다른 형태들이 RFID, 무선 어댑터, 염료, 자기 인코딩 및 유사한 통신 인터페이스와 같은, 여기에 개시된 방법들 및 디바이스들과 함께 사용될 수도 있다는 것이 또한 고려된다.
도 2를 참조하면, 일 실시형태에서, 구조화된 패턴의 테스팅 키트 (24) 가 제공된다. 구조화된 패턴 테스팅 키트 (24) 는 테스트 스트립 미터 (14) 를 포함할 수도 있다. 테스트 스트립 미터 (14) 는 전술된 바처럼 진단 테스트 스트립들 상에 제공되는 시그널링 인디시아의 타입과 상호작용하도록 구성 및 설계될 수도 있다. 테스트 스트립 미터 (14) 는 삽입된 진단 테스트 스트립 (5) 상에 제공된 혈액 샘플에 존재하는 혈당 레벨들을 검출하는데 적합할 수도 있다. 테스트 스트립 미터 (14) 는 혈당 콘텍스트 코드들 (12) 에 의해 제공되는 신호들을 판독하도록 구성 및 설계된, 코드 판독기 (52) (도 3) 를 포함할 수도 있다. 일 실시형태에서, 코드 판독기 (52) 는 테스트 스트립 미터 (14) 내부에 있을 수 있다. 다른 실시형태에서, 코드 판독기 (52) 는 테스트 스트립 미터 (14) 외부에 있을 수 있다. 다르게는, 테스트 스트립 미터 (14) 는 수동으로 테스트 스트립 미터 (14) 속으로 입력되는 혈당 콘텍스트 코드 (12) 들을 가질 수도 있다.
코드 판독기 (52) 는 광학 코드 판독기, 기계 코드 판독기 또는 전기 코드 판독기일 수도 있다. 더 일반적으로는, 코드 판독기 (52) 는 테스트 스트립 미터 (14) 와 함께 사용될 진단 테스트 스트립들 (5) 상에 제공되는 시그널링 인디시아의 타입에 대응하도록 선택될 수도 있다. 따라서, 일 실시형태에서, 내부 코드 판독기 (52) 가 존재하는 경우에, 테스트 스트립 (5) 이, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 갖는 테스트 스트립 미터 (14) 속에 삽입될 때, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는, 특정 혈당 콘텍스트 코드 (12) 와 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 판독하고, 혈당 테스트 결과와 그 혈당 콘텍스트 (26) 를 연관시킬 수도 있다. 다른 실시형태에서, 외부 코드 판독기 (52) 가 존재하는 경우에, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 가, 코드 판독기를 통해 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 광학적으로 스캔하고, 특정 혈당 콘텍스트 코드 (12) 와 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 판독하고, 혈당 테스트 결과와 그 혈당 콘텍스트 (26) 를 연관시킬 수도 있다. 다르게는, 사용자는 입력 디바이스 또는 그래픽 사용자 인터페이스 (34) 를 통해 테스트 스트립 미터 (14) 속으로 테스트 스트립 (5) 상의 특정 혈당 콘텍스트 코드 (12) 와 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 입력하고, 다음으로 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 가 혈당 테스트 결과와 그 혈당 콘텍스트 (26) 를 연관시킬 수 있다.
테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 로컬 메모리 시스템 (56) 에서 진단 테스트 스트립 (5) 에 의해 통신되는 혈당 콘텍스트 (26) 를 저장하도록 설계될 수도 있다. 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 혈당 테스트 결과 (28) 와 혈당 콘텍스트 (26) 를 연관시키고, 혈당 트렌드 및 패턴들의 분석을 돕기 위한 프로그램으로의 후속 다운로드를 위한 테스트에 대한 날짜 및 시간 스탬프 (31) 를 할당할 수도 있다. 메모리 시스템 (56) 및 프로세서 (54) 는 복수의 혈당 테스트 결과들 및 그들의 대응하는 혈당 콘텍스트 (26) 를 나중 업로드 및 평가를 위해 저장 및 분석하도록 구성될 수도 있다.
혈당 콘텍스트 (26) 는 진단 테스트 스트립 (5) 의 사용자가 경험하는 혈당 이벤트들의 면에서 진단 테스트 스트립 (5) 의 의도된 사용 (intended usage) 을 나타낸다. 전술된 바처럼, 혈당 콘텍스트 (26) 는 개인의 혈당 레벨들에 현저한 영향을 미칠 수도 있는 임의의 이벤트 또는 조건으로서 정의될 수도 있다. 혈당 콘텍스트 (26) 는, 식전 (pre-prandial), 식후 (post-prandial), 단식 (fasting), 취침시 (bedtime) 및 이들의 조합을 비한정적으로 포함하는 그룹으로부터 선택될 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 다른 혈당 이벤트들은 운동 (exercise) 전 또는 후, 낮잠 (nap) 전 또는 후, 간식 (snack) 전 또는 후, 그리고 다른 유사한 혈당 이벤트들을 포함할 수도 있다. 혈당 테스트 결과와 함께 혈당 콘텍스트 (26) 를 공급하는 것에 의해, 더 많은 정보가 특정 테스트 대상에 대해 획득될 수도 있다.
복수의 진단 테스트 스트립들 (5) 이 사용자에게 제공될 수도 있다는 것이 고려된다. 진단 테스트 스트립들 (5) 은 그들의 인코딩된 혈당 콘텍스트들 (26) 에 관련되는 그룹들로 사용자에게 제공될 수도 있다. 진단 테스트 스트립들 (5) 의 각 그룹은 상이한 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성될 수도 있다. 예를 들면, 그룹들은 식전 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성된 혈당 콘텍스트 코드들 (12) 을 갖는 대략 10개의 진단 테스트 스트립들 (5) ; 식후 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성된 대략 10개 진단 테스트 스트립들 (5) ; 및 단식 혈당 콘텍스트들 (26) 을 시그널링하도록 구성된 대략 10개의 진단 테스트 스트립들 (5) 을 포함할 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 다른 그룹 크기들 및 그룹핑들이 또한 제공될 수도 있다. 그러므로, 사용자는 복수의 테스트 스트립들 (5) 로부터, 사용자의 혈당 상태에 관련되는 적당한 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하는데 적절한 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 갖는 진단 테스트 스트립 (5) 을 선택할 수도 있다.
도 1a를 다시 참조하면, 다른 실시형태에서, 진단 스트립 (5) 은 테스트 스트립 (5) 의 혈당 콘텍스트 (26) 에 대응하는 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 를 포함할 수도 있다. 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 특정 진단 테스트 스트립의 혈당 콘텍스트 코드 (12) 와 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 전달하는데 적합한 식별자를 포함할 수도 있다. 예를 들면, 진단 테스트 스트립 (5) 은 식전 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성된 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 가지며, 그것은 청색 컬러 스트립을 포함하는 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 를 가질 수도 있다. 각 혈당 콘텍스트 (26) 는 구별되는 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 를 가져서, 사용자가 어느 진단 테스트 스트립 (5) 이 적절한 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성되는지를 빠르게 식별하도록 할 수도 있다.
도 2를 참조하면, 일 구성에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 테스트 스트립 미터 (14) 에 의해 판독가능할 수도 있고 테스트 스트립 사용자에게 스트립 (5) 의 의도된 혈당 콘텍스트 (26) 를 통신할 수도 있다. 따라서, 일 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 머신 판독가능할 뿐만 아니라 사용자에 의해 식별가능하다. 예를 들면, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 특정 컬러를 포함할 수도 있다. 테스트 스트립 미터 (14) 는 특정 혈당 콘텍스트 (26) 와 특정 컬러를 연관시키도록 구성되는 코드 판독기 (52) 를 포함할 수도 있다. 유사하게는, 테스트 스트립 (5) 의 사용자는 의도된 혈당 콘텍스트 (26) 와 특정 테스트 스트립 컬러를 연관시키도록 지시될 수도 있다. 또한, 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 테스트 스트립 미터 (14) 에, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 시그널링할 수도 있고, 컬러 코딩, 텍스추얼 신호, 패턴, 및 다른 형태들을 통해 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 로서 작용할 수도 있다는 것이 고려된다.
혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 컬러 코드; 촉각 코드, 라벨 (32) (도 3); 및/또는 이들의 조합을 비한정적으로 포함하는 그룹으로부터 선택될 수도 있다. 예를 들면, 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 컬러의 밴드 (band) 를 포함할 수도 있거나 또는 전체 스트립 (5) 은 특정 혈당 콘텍스트 (26) 에 대응하도록 컬러화될 수도 있다.
일 구성에서, 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 컬러 코딩된 스트립 식별자를 포함할 수도 있고, 여기서 각 컬러는 특정 혈당 콘텍스트 (26) 와 연관된다. 컬러 코드는 컬러화 재료의 스트립과 같은, 구성들의 범위에서 지지 엘리먼트 (10) 를 따라 위치될 수도 있거나, 또는 전체 스트립은 특정 혈당 콘텍스트 (26) 에 대응하도록 컬러화될 수도 있다. 예를 들면, 흑색 스트립 식별자는 단식의 혈당 콘텍스트 (26) 를 나타낼 수도 있다. 그러므로, 사용자는 일정 기간의 시간 동안 단식한 후에 흑색 스트립 식별자를 선택하고 혈당 테스트를 수행하기를 원해야 한다. 유사하게는, 적색 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 식후 혈당 콘텍스트 (26) 를 위해 의도된 진단 테스트 스트립 (5) 과 연관될 수도 있다. 이 경우에, 사용자는 식사 후 미리결정된 기간의 시간후 적색 혈당 스트립 콘텍스트를 선택하여 혈당 테스트를 수행해야 한다.
도 3을 참조하면, 일 실시형태에서, 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 라벨 (32) 을 포함할 수도 있다. 라벨 (32) 은 특정 테스트 스트립 (5) 의 의도된 혈당 콘텍스트 (26) 를 문자로 또는 기호로 표시할 수도 있다. 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 또한, 진단 테스트 스트립 (5) 의 의도된 혈당 콘텍스트 (26) 를 사용자에게 표시하는데 적합한 특정 스트립 형상, 텍스처 또는 다른 분별 마킹 (distinctive marking) 을 포함할 수도 있다. 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 또한, 각 목표의 혈당 콘텍스트 (26) 에 대해 분별 래퍼 (wrapper) (미도시) 를 포함할 수도 있다. 예를 들면, 각 래퍼 컬러는 특정 혈당 콘텍스트 (26) 와 연관될 수도 있다. 래퍼는 분별 라벨 (32) 을 포함할 수도 있고 이 분별 라벨은 그의 목표의 혈당 콘텍스트 (26) 를 특정 컬러에 더하여 표시한다.
도 2를 다시 참조하면, 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 는, 전술된 테스트 스트립 콘테이너 (36), 테스트 스트립 미터 (14), 테스팅 프로토콜 어드바이저 (미도시), 및 적어도 하나의 진단 테스트 스트립 (5) 을 포함할 수도 있다. 일 실시형태에서, 테스트 스트립 콘테이너 (36)는 적어도 하나의 진단 테스트 스트립 (5) 을 포함하도록 구성된 내부 체적 (38) 을 정의할 수도 있다. 테스트 스트립 콘테이너 (36) 는, 직사각형, 타원형, 원형 및 다른 형상들과 같은 형상들 및 구성들의 범위를 포함할 수도 있다. 테스트 스트립 콘테이너 (36) 는, 리드 (lid; 42) 와의 협동을 통해 습기의 침투를 방지하기 위해 실링될 수도 있다. 또한, 일 예시적 실시형태에서, 테스트 스트립 콘테이너 (36) 는 단일 디바이스로서 테스트 스트립 미터 (14) 와 조합하여 통합될 수도 있다.
다른 실시형태에서, 테스트 스트립 콘테이너 (36) 는 복수의 격실 (compartment; 60) 를 가질 수 있고, 복수의 격실의 각각 내에, 관련된 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 갖는 복수의 진단 테스트 스트립들 (5) 이 하우징될 수 있다. 예를 들면, 도 5에 예시된 바처럼, 3개의 격실 테스트 스트립 용기 (36) 는, 제 1 격실 (62) 에서, 단식 진단 테스트 스트립들 (5) 이 하우징되고; 제 2 격실 (64) 에서 식전 진단 테스트 스트립들 (5) 이 하우징되고; 제 3 격실 (66) 에서, 식후 진단 테스트 스트립들 (5) 이 하우징되도록 구성될 수 있다. 또한, 복수의 격실들 (60) 은 습기의 침투를 방지하기 위하여 특정 리드 (70) 들을 가질 수 있고, 예를 들면 내부에 포함된 진단 스트립 (5) 의 타입으로 격실들 (60) 의 상부에 라벨링하는 것에 의해, 사용자가 각 진단 테스트 스트립 (5) 에 대한 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 용이하게 식별할 수 있도록 라벨링될 수 있다. 이 라벨링은 유형의 형태 또는 텍스처와 같은 문자, 컬러 또는 유형의 식별자에 의해 실현될 수 있다. 진단 테스트 스트립 (5) 직상에 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 갖는 것과 대조적으로, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는 또한, 관련된 테스트 스트립 (5) 에 대한 혈당 콘텍스트 코드 (12) 가 테스트 스트립 콘테이너 (36) 의 연관된 격실 (60) 에 할당되도록 테스트 스트립 콘테이너 (36) 에 및/또는 어딘가에 있을 수 있다. 예를 들면, 상이한 혈당 콘텍스트 코드들 (12) 은, 상이한 격실들 (60) 이 상이한 혈당 콘텍스트 코드들 (12) 에 할당될 수 있도록 격실들 (60) 의 특정 리드들 (70) 상에 라벨링될 수 있다. 격실들 (6) 을 라벨링하는 것에 의해, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 는, 혈당 콘텍스트 코드 (12) 가 진단 테스트 스트립 (5) 자체 직상에 있지 않은 경우에도 진단 테스트 스트립 (5) 이 혈당 콘텍스트 코드 (12) 에 할당될 수 있도록 테스트 스트립 콘테이너 (36) 의 격실 내의 진단 테스트 스트립들 (5) 에 관련될 수 있다.
3개의 격실 테스트 스트립 콘테이너 (36) 가 기술되었지만, 본 발명의 범위를 이탈하지 않고서 예를 들면, 각 격실 (60) 이 요일을 나타내고 그 특정 요일에 사용될 필요가 있는 진단 테스트 스트립들 (5) 을 하우징하는 7개의 격실 테스트 스트립 콘테이너 (36) ; 하나의 격실 (60) 은 이벤트전 진단 테스트 스트립들 (5) 을 포함하고 다른 격실 (60) 은 이벤트후 진단 테스트 스트립들 (5) 을 포함하는, 예를 들면 운동전 및 후 등의 2개의 격실 테스트 스트립 콘테이너 (36) ; 또는 임의의 다른 적합한 복수의 격실 테스트 스트립 콘테이너 (36) 와 같은 다른 복수의 격실들 (60) 이 사용될 수 있는 것이 생각될 수 있다.
안내 구조 테스팅 키트 (24) 는 콘텍스트 식별자 레전드 (context identifier legend; 40) 를 포함할 수도 있다. 콘텍스트 식별자 레전드 (40) 는, 상이한 혈당 콘텍스트 (26) 로 부당한 진단 테스트 스트립 (5) 의 사용을 방지하기 위하여 어느 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 가 각 혈당 콘텍스트 (26) 와 연관되는지를 표시하는 지시들 (instructions) 을 포함할 수도 있다. 콘텍스트 식별자 레전드 (40) 는 별개의 문서 또는 지시 메뉴얼로서 제공될 수도 있거나, 또는 키트 (24), 콘테이너 (36) 또는 미터 (14) 에 통합될 수도 있거나, 또는 디지털적으로 디스플레이될 수도 있다.
도 7을 참조하면, 다른 실시형태에서, 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 는 리드 (42) 를 포함할 수 있다. 리드 (42) 는 디스플레이 (44) 를 포함할 수도 있다. 디스플레이 (44) 는, 사용자에의 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 의 시각적 통지를 제공하도록 구성될 수도 있다. 다르게는, 디스플레이 (44) 는 테스트 스트립 미터 (14) 상에 제공될 수 있다 (도 3).
시각적 통지는 날짜들에 의해 정리된 약속들을 포함하는 캘린더를 포함할 수도 있다. 시각적 통지는 또한, 테스팅의 시간 및 콘텍스트의 타입을 표시하는 신호일 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 디스플레이 (44) 는 e-페이퍼 디스플레이, LED, OLED, 또는 다른 디스플레이 시스템을 포함할 수도 있다. 시각적 통지는 혈당 테스트를 수행하기 위한 사용자에의 아이콘 또는 텍스추얼 메시지를 포함할 수도 있고, 어느 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 또는 어떤 혈당 콘텍스트 (26) 가 목표로 되고 있는지를 표시할 수도 있다.
도 6을 참조하면, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는, 사용자에게 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 을 통지할 수도 있다. 하나의 예시적 실시형태에서, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 페이퍼 툴로서 구현될 수도 있다. 페이퍼 툴은, 예를 들면, 하드카피로서 사용자에게 제공될 수도 있거나 또는 그것은 다운로드되고 인쇄될 수도 있다. 일 실시형태에서, 페이퍼 툴 테스팅 프로토콜 어드바이저는, 예를 들면 접착제 등에 의해 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 에 부착될 수 있다. 페이퍼 툴 테스팅 프로토콜 어드바이저는, 페이퍼 툴이 사용자에게 용이하게 보여질 수 있는 방식으로 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 에 부착될 수 있다. 일 예시적 실시형태에서, 도 7에 예시된 바처럼, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 의 리드 (42) 의 외측 상부에 디스플레이될 수 있다. 다른 실시형태에서, 테스팅 프로토콜 어드바이저는 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 의 리드 (42) 의 내측 상에 디스플레이될 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 테스팅 프로토콜 어드바이저는 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 의 일측 또는 임의의 다른 예견가능한 위치 상에 디스플레이될 수 있다.
다른 예시적인 실시형태에서, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 프로세서 및 메모리 시스템 디바이스 (58) 상에 구현되는 프로그램된 기능 (programmed functionality) 을 포함할 수도 있다 (도 3 및 도 7). 테스팅 프로토콜 어드바이저는, 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 또는 테스트 스트립 미터 (14) 속에 통합될 수도 있다. 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는, 테스트 스트립 미터 (14) 의 메모리 시스템 (56) 및 프로세서 (54) 에 통합된, 본원 전체에 걸쳐 설명된 기능들을 수행하도록 프로그램된, 프로세서 및 메모리 시스템 디바이스 (58) 를 포함할 수도 있거나 (도 3), 또는 디스플레이 (44) 와 연관된 독립형 (stand alone) 프로세스 및 메모리 시스템 디바이스 (58) 를 포함할 수도 있다 (도 7).
혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 복수의 스케쥴된 테스트들 (48) 을 포함할 수도 있다. 각 스케쥴 테스트 (48) 는 날짜/시간 스탬프, 및 혈당 콘텍스트 (26) 를 포함할 수도 있다. 복수의 스케쥴된 테스트들 (48) 은, 일정 시간 및 혈당 콘텍스트 (26) 에서, 매일 일정 수의 혈당 테스트들이 수행되는, 환자의 권장 테스팅 루틴에 따라 사전 배열될 수도 있다.
일 구성에서, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 전술된 바처럼, 혈당 콘텍스트 (26) 와 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 (48) 를 연관시킬 수도 있다. 따라서, 혈당 테스트가 스케쥴된 테스트 (48) 의 날짜/시간 및 혈당 콘텍스트 (26) 근처에서 수행될 때, 테스팅 프로토콜 어드바이저는 스케쥴된 테스트 (48) 와 테스트 결과를 자동적으로 연관시킬 수도 있다. 다르게는, 사용자는 혈당 테스트 (28) 와 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 (48), 및 적어도 하나의 혈당 콘텍스트 (26) 를 수동으로 연관시킬 수도 있다. 추가 테스팅 프로토콜들 (46) 은, 사용자가 원할 수도 있는 바처럼, 프로그램 및 선택될 수도 있다.
다시 도 2를 참조하면, 다른 실시형태에서, 진단 테스트 스트립 (5) 이 테스트 스트립 미터 (14) 에 삽입되거나 또는 테스트 스트립 미터 (14) 에 의해 스캔되는 경우 또는 다르게는 사용자가, 스케쥴된 테스트 (48) 와 연관되는 혈당 콘텍스트 (26) 와 호환되지 않는 혈당 콘텍스트를 표시하는, 진단 테스트 스트립 (5) 의 혈당 콘텍스트를 테스트 스트립 미터 (14) 속으로 수동으로 입력하는 경우에, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는, 진단 테스트 스트립 (5) 이 규정된 (prescribed) 것보다 다른 혈당 콘텍스트 (26) 에 대해 프로그램된 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 갖는다는 신호를 사용자에게 제시하도록 구성될 수도 있다. 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는, 어떤 혈당 콘텍스트 (26) 가 목표로 되었는지, 그리고 실수로 삽입된 테스트 스트립 (5) 의 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 사용자에게 통지하도록 구성될 수도 있다. 신호는 시각적, 청각적 또는 기계적 신호, 이를테면 진동, 섬광 (flashing light) 또는 비프 (beep) 를 포함할 수도 있다. 도 6을 참조하면, 다른 구성에서, 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 (48) 가 불이행 (miss) 된 경우, 테스트 스트립 미터 (14) 는 테스트가 수행되야 한다는 것을 사용자에게 시그널링할 수도 있다.
일 실시형태에서, 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 사용자에 의해 그들 자신의 필요 또는 스케쥴에 맞게 프로그램가능할 수도 있다. 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 테스팅 프로토콜 (46) 및 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 (48) 를 뷰잉 및/또는 수정하기 위해 컴퓨터 또는 유사 텍스추얼 입력 디바이스와 상호작용할 수도 있다. 테스팅 프로토콜 (46) 은 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 (48) 를 갖는, 캘린더를 사용하여 뷰잉될 수도 있다. 테스팅 프로토콜 (46) 은 하드카피 포맷으로 인쇄될 수도 있거나 또는 전술된 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 속으로 다운로드될 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 다양한 접속 타입들이 고려된다.
도 2를 다시 참조하면, 다른 실시형태에서, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 진단 테스트 스트립 (5) 의 혈당 콘텍스트 코드 (12) 에 의해 표시되는 혈당 콘텍스트 (26) 를 오버라이드 (override) 할 수 있다. 예를 들면, 사용자가 "단식전 스트립"을 선택하여 테스트 스트립 미터 (14) 에 삽입하는 경우에, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 디스플레이 (44) 상에 "이것이 단식전 테스트입니까?" 라고 묻는 사용자에 대한 메시지를 디스플레이할 수도 있다. 이 점에서, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 사용자에게 테스트를 확인하거나 또는 대안의 혈당 콘텍스트 (26) 를 제시된 리스트로부터 고르도록 질의할 수도 있다.
다른 실시형태에서, 테스트 스트립 미터 (14) 상에서 실행되는 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 사용자에게 사용된 진단 테스트 스트립 (5) 의 혈당 콘텍스트 코드 (12) 에 대해 혈당 측정 값이 합당 및/또는 타당하지 않은지를 질의할 수 있다. 예를 들면, "단식전 스트립"이 선택되고 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 가 부당한 높은 혈당 값을 측정하는 경우에, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 디스플레이 (44) 상에 "당신 단식한게 확실합니까?" 라고 묻는 사용자에 대한 메시지를 디스플레이할 수도 있다. 이 점에서, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 사용자에게 테스트를 반복하거나, 테스트를 확인하거나 또는 대안의 혈당 콘텍스트 (26) 를 제시된 리스트 또는 임의의 다른 예견가능한 대안으로부터 고르도록 질의할 수도 있다. 다른 예에서, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는, 표시된 식전 테스트와 표시된 식후 테스트 사이의 시간 스탬프를 계산할 수 있다. 2개 테스트들 사이의 시간 차이가 허용가능한 미리정의된 시간 창 밖에 있는 경우, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 디스플레이 (44) 상에 "이것이 식후 측정인 것이 확실합니까?" 라고 묻는 사용자에 대한 메시지를 디스플레이할 수도 있다. 다음으로 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 는 사용자에게, 이 예에서, 다른 진단 테스트 스트립 (5) 을 선택하거나 및/또는 가능하게는 불이행된 테스트들에 관하여 추가 질문들에 답변하도록 물을 수도 있다.
또 다른 실시형태에서, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 (48) 가 언제 수행되었는지를 검출하도록 구성된 적어도 하나의 스트립 센서를 포함할 수도 있다. 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는 적어도 하나의 혈당 테스트 프로토콜 (46) 에서 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 (48) 의 결과들을 리뷰하고 어느 스케쥴된 테스트 (48) 가 수행되었는지를 결정할 수도 있다. 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는, 테스트 스트립 미터 (14) 의 프로세서 (54) 가 그 스케쥴된 테스트 (48) 에 대해 혈당 테스트 결과를 기록했는지에 대응하여, 스케쥴된 테스트들 (46) 의 각각에 "상태" 를 할당할 수도 있다.
당업자에 의해 인식되는 바처럼, 적어도 하나의 스케쥴된 테스트 스트립 (5) 의 상태는, "완료", "불이행", "늦음" 및 다른 표시자들을 포함할 수도 있다. 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는, 적어도 하나의 스케쥴된 혈당 테스트 (48) 의 상태에 기초하여 권장되는 행동을 사용자에게 알리도록 프로그램될 수도 있다. 예를 들면, 적어도 하나의 스케쥴 혈당 테스트 (48) 의 상태가 "불이행"인 경우, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는, 다음 혈당 콘텍스트에서 또 다른 혈당 테스트가 수행되야 한다는 것을 사용자에게 알리도록 프로그램될 수도 있다. 다르게는, 상태가 "불이행"인 경우, 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 는, 즉시 혈당 테스트를 수행하게 사용자에게 알리도록 프로그램될 수도 있다. 또한, 테스팅 프로토콜 어드바이저는 사용자에게, 운동, 식사, 인슐린 섭취, 또는 다음 스케쥴된 테스트를 수행하는 것과 같은 혈당 테스팅 프로토콜에 적합한 다른 행동들을 수행하도록 사용자에게 권고할 수도 있다는 것이 고려된다.
예시적 실시형태에서, 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 발명의 명칭이 “System and method for collecting patient information from which diabetes therapy may be determined” 인 2006년 6월 16일자로 출원된 미국 특허출원 11/424,757; 발명이 명칭이 "Structured Testing Method for Diagnostic or Therapy Support of a Patient with a Chronic Disease and Devices thereof” 인 2009년 12월 21일자로 출원된 미국 특허출원 12/643,338; 및 발명의 명칭이 "Management Method and System for Implementation, Execution, Data Collection, and Data Analysis of a Structured Collection procedure which runs on a Collection Device"인 2009년 12월 21일자로 출원된 미국 특허출원 12/643,415에 기재된 그러한 구조화된 테스팅 프로토콜들과 같은 구조화된 테스팅 프로토콜일 수도 있고 이들 출원 모두는 Roche Diagnostics Operations, Inc.에 양도되었고 이들 출원 모두는 참조에 의해 여기에 원용된다. 구조화된 테스팅 파라미터들은 테스팅 프로토콜 어드바이저로 미리프로그램될 수도 있거나 또는 사용자 또는 사용자의 건강 관리 제공자에 의해 수동으로 프로그램될 수도 있다. 구조화된 테스팅 파라미터들은 테스트 스트립 미터 (14) 에 상주할 수도 있거나 또는 페이퍼 툴로서 구현될 수도 있거나 또는 이들 양자 모두의 조합일 수도 있다.
프로그램된 테스팅 프로토콜 어드바이저의 일 예시적인 실시형태에서, 테스팅 프로토콜 어드바이저의 프로세서 (54) 는 메모리 디바이스 (56) 에 제공된 하나 이상의 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 을 구현할 수 있다는 것이 인식되야 한다. 각 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은, 일 예시적인 실시형태에서, 독립형 소프트웨어일 수 있으며 그에 의해, 프로세서 (54) 에 의해 실행될 때 프로세서로 하여금 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 및 다른 규정된 기능들을 수행하게 하는 필요한 프로그램 명령들을 제공한다. 다른 실시형태들에서, 각 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 소프트웨어의 부분일 수 있고, 다음으로 리드 (42) 에서 디스플레이 (44) 에 제공된 메뉴 리스트로부터의 선택을 수신하는 것을 통하여 프로세서 (54) 에 의해 선택적으로 실행될 수 있다. 다른 실시형태에서, 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 페이퍼 툴로서 구현될 수 있다. 마찬가지로, 소프트웨어는, 프로세서 (54) 에 의해 실행될 때 프로세서로 하여금 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 및 소프트웨어의 다른 규정된 기능을 수행하게 하는 필요한 프로그램 명령들을 제공한다는 것이 인식되야 한다. 선택가능한 구조화된 수집 절차가 수집 미터 (collection meter) 의 선택가능한 모드로서 제공되는 하나의 적합한 예는, 발명의 명칭이 "Episodic Blood Glucose Monitoring System With An Interactive Graphical Diabetic person Interface And Methods Thereof" 인 2009년 6월 25일자로 출원된 미국 특허출원 제12/491,523호에 의해 개시되며 이는 Roche Diagnostics Operations, Inc.에 양도되었고 참조에 의해 본원에 원용된다.
또 다른 실시형태에서, 커맨드 명령 (command instruction) 이 건강관리 제공자의 컴퓨터로부터 발송되고 통신 모듈 (미도시) 를 통해 프로세서 (54) 에 의해 수신될 수 있는데, 이는 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 을 자동적으로 실행한다. 그러한 커맨드 명령은 하나 이상의 구조화된 수집 절차들 중에서 어느 것을 실행할지를 지정하거나 및/또는 실행할 구조화된 수집 절차를 제공할 수도 있다. 또 다른 실시형태에서, 정의된 의료적 유즈 케이스 (medical use case) 들 또는 의료적 질문 (medical question) 들의 리스트가 프로세서 (54) 에 의해 디스플레이 (44) 상에 제시될 수 있고, 특정 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 이 프로세서에 의해 수신된 그 정의된 의료적 유즈 케이스들 또는 의료적 질문들의 선택에 따라 복수의 구조화된 수집 절차들로부터 프로세서에 의해 자동적으로 선택될 수 있거나 또는 사용자 또는 사용자의 건강 관리 제공자에 의해 수동으로 선택될 수 있다.
또 다른 실시형태에서, 선택후, 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 컴퓨터 판독가능 매체를 통해 제공되고 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 또는 테스트 스트립 미터 (14) 에 의해 로드될 수 있거나, 컴퓨터 또는 서버로부터 다운로드될 수 있다. 예를 들면, 서버는 선택된 정의된 의료적 사용의 경우 또는 질문에 따라 다운로딩을 위해 그러한 미리정의된 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 을 제공하는 건강관리 제공자 또는 회사일 수도 있다. 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 건강관리 회사에 의해 개발되고 웹페이지를 통해 공용망을 경유하여 구현될 수도 있거나 및/또는 서버 상에서의 다운로딩을 위해 이용가능하게 만들어질 수도 있다는 것이 인식되야 한다. 또 다른 실시형태에서, 프로세서 (54) 는, 새로운 구조화된 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 이 안내 구조화된 테스트 키트 (24) 또는 테스트 스트립 미터 (14) 상의 이용을 위해 이용가능하다는 것을 인지하여, 우편에 의한 편지/엽서, 이메일, 문자 메시지, 트위트 (tweet) 등을 통해서와 같이, 임의의 표준 방식으로 제공될 수 있는, 당뇨관련자 (예를 들면, 건강관리 제공자 및 환자) 특정 유즈 케이스/ 의료적 질문을 다루는 것을 도울 수도 있다.
몇몇 실시형태들에서, 전술된 바처럼, 페이퍼 툴은 당뇨병 소프트웨어에 의해 제공되는 기능들의 일부를 수행할 수 있다. 당뇨병 소프트웨어에 포함될 수도 있고 페이퍼 툴로서 구성되는 기능들의 일부의 예는 발명의 명칭이 "Device and method for assessing blood glucose control" 이고 2007년 2월 29일자로 출원되었으며 Roche Diagnostic Operations, Inc. 로 양도되고 참조에 의해 본원에 원용되는 미국 특허출원 제12/040,458호에 또한 개시된 Roche Diagnostics로부터 이용가능한 Accu-Chek® 360 뷰 혈당 분석 시스템 페이퍼 형태이다.
이 구조화된 테스팅 실시형태에서, 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 은 구조화된 테스팅 프로토콜에서 정의된 바처럼 시작 (entry), 종료 (exit) 및 이행 (adherence) 기준을 정의하는 구조화된 테스팅 파라미터들을 가질 수도 있다. 시작 기준은 구조화된 테스팅 프로토콜을 위한 데이터 수집을 시작할지를 결정하기 위하여 사용되는 기준을 포함할 수 있다. 이 예시적인 실시형태를 위한 시작 기준은, 예를 들면, 사용자가 구조화된 테스팅 프로토콜을 수행할 의지를 나타냈다는 것, 또는 사용자가 미리결정된 기간의 시간 동안 그의/그녀의 혈당 레벨을 유지했다는 것일 수도 있다. 하지만, 임의의 다른 적합한 진입 기준이 예견가능하다.
이행 기준은 진단 테스트 스트립 (5) 에 대한 혈당 콘텍스트 (26) 를 수용 또는 거부함에 있어 사용되는 기준을 포함할 수 있다. 예를 들면, 이행 기준은 진단 테스트 스트립 (5) 의 표시된 혈당 콘텍스트 (26) 가 적절히 실행된 구조화된 테스팅 프로토콜 (46) 과 연관된 그 진단 테스트 스트립 (5) 의 예상 혈당 콘텍스트 (26) 를 긴밀하게 충분히 이행하는지를 결정함에 있어서 사용되는 기준을 포함할 수 있다. 이 예시적인 실시형태에서 이행 기준은, 예를 들면, 사용자가 스케쥴된 테스트 (48) 와 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 갖는 테스트 스트립 미터 (14) 속에 올바른 진단 테스트 스트립 (5) 을 삽입했는지, 또는 사용자가 미리결정된 시간 기간 내에 모든 스케쥴된 테스트들 (48) 을 완료했는지를 체크하는 것, 또는 임의의 다른 적합한 이행 기준일 수 있다. 사용자가 구조화된 테스팅 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 을 이행하지 않는 경우에, 사용자는 테스팅 프로토콜 어드바이저 (50) 및/또는 테스트 스트립 미터 (14) 에 의해 통지될 수도 있고, 비구조화된 테스팅 프로토콜에 대해 전술된 바처럼의 방식으로 올바른 진단 테스트 스트립 (5) 을 사용하여, 이행 위반에 따라, 테스트하거나 또는 재테스트할 기회가 주어질 수도 있다.
또한, 종료 기준은 구조화된 테스팅 프로토콜이 종료되야 하는지를 결정하기 위하여 사용되는 기준을 포함할 수 있다. 이 예시적인 구조화된 테스팅 실시형태에서, 종료 기준은, 예를 들면, 사용자가 구조화된 테스팅 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 을 성공적으로 완료했다는 것, 사용자가 구조화된 테스팅 혈당 테스팅 프로토콜 (46) 을 충분히 이행하지 않았다는 것 (즉, 잘못된 진단 테스트 스트립 (5) 이 사용되었다는 것, 스케쥴된 테스트 (48) 가 불이행되었다는 것), 스케쥴된 테스트 (48) 의 결과들이 미리결정된 횟수 대해 너무 높거나 또는 너무 낮다는 것, 또는 임의의 다른 예견가능한 종료 기준일 수도 있다.
다른 실시형태에서, 테스트 스트립 미터 (14) 및 임프린팅된 혈당 콘텍스트 코드들 (12) 을 갖는 진단 테스트 스트립들 (5) 의 세트가 사용자에게 제공된다. 일 실시형태에서, 전술된 바처럼, 진단 테스트 스트립들 (5) 은 그들의 인코딩된 혈당 콘텍스트들 (26) 에 관련되는 그룹들로 사용자에게 제공될 수도 있다. 예를 들면, 진단 테스트 스트립들 (5) 의 각 그룹은 상이한 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성될 수도 있다. 예를 들면, 그룹들은 식전 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성된 혈당 콘텍스트 코드들 (12) 을 갖는 대략 10개의 진단 테스트 스트립들 (5) ; 식후 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성된 대략 10개 진단 테스트 스트립들 (5) ; 및 단식 혈당 콘텍스트들 (26) 을 시그널링하도록 구성된 대략 10개의 진단 테스트 스트립들 (5) 등을 포함할 수도 있다. 당업자에 의해 인식되는 바처럼, 다른 그룹 크기들 및 그룹핑들이 또한 제공될 수도 있다.
사용자는 복수의 테스트 스트립들 (5) 로부터, 사용자의 혈당 상태에 관련되는 적당한 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하는데 적절한 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 갖는 진단 테스트 스트립 (5) 을 선택할 수도 있다. 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 특정 진단 테스트 스트립의 혈당 콘텍스트 코드 (12) 와 연관된 혈당 콘텍스트 (26) 를 전달하는데 적합한 식별자를 포함할 수도 있다. 예를 들면, 진단 테스트 스트립 (5) 은 식전 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성된 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 가지며, 그것은 청색 컬러 스트립을 포함하는 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 를 가질 수도 있다. 각 혈당 콘텍스트 (26) 는 구별되는 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 를 가져서, 사용자가 어느 진단 테스트 스트립 (5) 이 적절한 혈당 콘텍스트 (26) 를 시그널링하도록 구성되는지를 빠르게 식별하도록 할 수도 있다. 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 는 컬러 코드 (미도시); 라벨 (32) (도 3); 및/또는 이들의 조합을 비한정적으로 포함하는 그룹으로부터 선택될 수도 있다. 콘텍스트 식별자 레전드 (40) 가 또한 사용자에게 제공될 수도 있다.
이 실시형태에서, 사용자는 단순히 테스트 스트립 미터 (14) 와 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 에 의해 표시되는 바처럼 진단 테스트 스트립들 (5) 의 세트를 사용하도록 지시될 수 있다. 그러므로, 이 실시형태에서, 프로토콜 어드바이저는 필요하지 않을 수도 있다. 사용자는 단순히 혈당 콘텍스트 코드 (12) 자체에 의해 안내될 수 있다. 다른 말로, 사용자는 혈당 테스트들이 취해져야 하는 조건들을 혈당 콘텍스트 코드 (12) 에 의해 깨닫게 될 수 있다. 또한, 혈당 테스트가 취해져야 하는 조건들을 신속히 식별하기 위해, 예를 들면, 보거나 또는 느끼는 것에 의해, 사용자에게 손쉽게 식별되는 혈당 콘텍스트 코드 (12) 를 사용하는 것이 도움이 될 수도 있다. 다음으로, 취해진 혈당 테스트는, 자동적으로 예를 들면, 테스트 스트립 미터 (14) 에 의해 판독되는 것에 의해 또는 수동적으로 예를 들면, 사용자에 의한 입력되는 데이터를 통해 혈당 콘텍스트 (26) 와 함께 저장될 수 있다. 그러므로, 프로토콜 어드바이저를 갖지 않고서 테스팅 프로토콜을 확립하는 것이 가능할 수도 있다. 다음으로, 데이터는 그 확립된 구조화된 측정 절차를 고려하여 평가 및 보고될 수 있다. 또한, 테스팅 프로토콜은 혈당 콘텍스트 코드 (12) 의 정보를 저장하고 저장된 정보에 기초하여 리마인더 시스템을 자동으로 생성하는 것에 의해 확립될 수 있다. 예를 들면, 사용자가 통상적으로, 패턴이 검출될 수 있도록 특정 시간 창 내에서 및/또는 특정 조건들 하에서 혈당 측정을 취한다고 결정되면, 그 특정 시간 창 및/또는 조건들이 검출되는 경우 경보가 생성될 수 있다.
예를 들면, 일 실시형태에서, 사용자는 잠에서 깬 후에 또는 미리결정된 양의 시간 동안의 단식 후에 단식 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 로 마킹된 진단 테스트 스트립 (5) ; 매 식사전 식전 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 로 마킹된 진단 테스트 스트립 (5) ; 및 매 식사후 미리결정된 시간 후에 식후 혈당 콘텍스트 식별자 (30) 로 마킹된 진단 테스트 스트립 (5) 을 사용할 수 있다. 일 실시형태에서, 미리결정된 양의 시간 후에, 사용자 및 건강관리 제공자는 혈당 측정 결과들을 리뷰할 수 있는데 이들은 테스트 스트립 미터 (14) 에 통상적으로 저장되기 때문이다. 사용자가 이벤트, 예를 들면 단식 또는 식사의 올바르게 연관된 혈당 콘텍스트를 갖는 올바른 진단 테스트 스트립 (5) 을 사용하는 것을 제대로 이행한 경우, 사용자는 이들 혈당 값들을 리뷰하는 것에 의해 구조화된 테스트 프로토콜을 간단하고 저렴하게 만들 수 있다.
본 발명을 설명하고 정의하기 위하여, 본원에서 파라미터 또는 다른 변수의 "함수" 인 변수에 대한 언급은 그 변수가 오로지 열거된 파라미터 또는 변수의 함수라는 것을 나타내도록 의도되지 않았다는 점에 유의한다. 오히려, 본원에서 열거된 파라미터의 "함수" 인 변수에 대한 언급은 그 변수가 단일 파라미터 또는 복수의 파라미터들의 함수일 수도 있도록 개방형 (open ended) 으로 의도된다.
또한, 본원에서 "적어도 하나의" 컴포넌트, 엘리먼트 등의 기재는 관사 “a” 또는 “an”의 대안의 사용이 단일 컴포먼트, 엘리먼트 등에 제한되야 한다는 추론을 형성하기 위하여 사용되지 않아야 한다는 것에 유의한다.
특정 방식으로 "프로그램되는" 또는 특정 특성, 또는 기능을 특정 방식으로 구현하기 위하여 "구성되는" 또는 "프로그램되는" 본 개시의 컴포넌트의 본원의 기재는, 의도된 사용의 기재들과 반대로, 구조적 기재들이라는 것에 유의한다. 더 구체적으로, 컴포넌트가 "프로그램되는" 또는 "구성되는" 방식에 대한 본원의 언급은 컴포넌트의 존재하는 물리적 조건을 나타내고, 그래서, 컴포넌트의 구조적 특징의 분명한 기재로서 받아들여져야 한다.
본원에서 이용될 때 "바람직하게", "보통" 및 "통상적으로" 와 같은 용어들은 청구된 발명의 범위를 제한하거나 또는 특정 피쳐 (feature) 들이 임계적, 본질적, 또는 심지어 청구된 발명의 구조 또는 기능에 중요하다는 것을 내포하기 위하여 이용되지 않는다는 것에 유의한다. 오히려, 이들 용어들은 본 개시의 실시형태의 특정 양태들을 식별하거나 또는 본 개시의 특정 실시형태에서 이용될 수도 있거나 이용되지 않을 수도 있는 대안의 또는 추가 피쳐들을 강조하기 위하여 의도될 뿐이다.
본 발명을 설명하고 정의하기 위하여, 용어 "실질적으로" 및 "대략" 은 임의의 정량적 비교, 값, 측정 또는 다른 표현에 따를 수도 있는 내재적 불확실성의 정도를 표현하기 위하여 본원에서 이용된다는 점에 유의한다. 용어 "실질적으로" 및 "대략"은 또한, 이슈인 요지의 기초 기능의 변화를 초래하지 않고서 진술된 언급으로부터 정량적 표현이 다를 수도 있는 정도를 나타내기 위하여 본원에서 이용된다.
본 개시의 요지를 상세하게 그리고 그의 특정 실시형태들을 참조하여 설명하였지만, 본원에 개시된 다양한 상세들은, 특정 엘리먼트가 본 상세한 설명에 수반되는 도면들의 각각에 예시되는 경우들에도, 이들 상세들이 본원에 설명된 다양한 실시형태들의 본질적인 컴포넌트들인 엘리먼트들에 관한 것이라는 것을 내포하는 것으로 받아들여져서는 안된다는 점에 유의한다. 오히려, 여기에 첨부되는 청구항들은 본 개시의 범위 그리고 본원에 설명된 다양한 발명들의 대응하는 범위의 유일한 표현으로서 받아들여져야 한다. 또한, 첨부된 청구항들에 정의된 본 발명의 범위를 이탈하지 않고서 수정 및 변경들이 가능하다는 것이 명백할 것이다. 더 구체적으로, 본 개시의 몇몇 양태들은 본원에서 바람직하거나 또는 특히 유리한 것으로 식별되지만, 본 개시는 이들 양태들에 반드시 한정되는 것은 아니라는 것이 고려된다.
다음의 청구항들 중 하나 이상이 연결 어구로서 용어 "여기에서 (wherein)" 를 이용한다는 점에 유의한다. 본 발명을 정의하기 위하여, 이 용어는 구조의 일련의 특징들의 기재를 도입하기 위하여 사용되는 개방형 연결 어구로서 청구항들에서 도입되고, 더 보통 사용되는 개방형 전제부 용어 "포함하는" 과 같은 방식으로 해석되야 한다는 점에 유의한다.
이하에서 본 발명의 몇몇 실시형태들이 기재된다:
1. 진단 테스트 스트립으로서, 지지 엘리먼트; 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 포도당 시약; 및 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 혈당 콘텍스트 코드를 포함하고, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 상기 진단 테스트 스트립에 대한 혈당 콘텍스트를 나타낸다.
2. 실시형태 1의 진단 테스트 스트립에 있어서, 사용자는 상기 혈당 콘텍스트 코드를 테스트 스트립 미터에 입력하고, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 상기 진단 테스트 스트립의 상기 혈당 콘텍스트를 테스트 스트립 미터에 나타낸다.
3. 실시형태 2의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 광학 시그널링 인디시아, 기계 시그널링 인디시아 또는 이들의 조합이다.
4. 실시형태 1의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 머신 판독가능하다.
5. 실시형태 4의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 상기 진단 테스트 스트립의 삽입시 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 나타낸다.
6. 실시형태 4의 진단 테스트 스트립에 있어서, 머신 판독가능한 상기 혈당 콘텍스트 코드는 광학 시그널링 인디시아, 전기 시그널링 인디시아, 기계 시그널링 인디시아 또는 이들의 조합이다.
7. 실시형태 6의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 광학 시그널링 인디시아는 바코드, 홀 패턴, 컬러 또는 이들의 조합이다.
8. 실시형태 6의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 기계 시그널링 인디시아는 인덴트 패턴, 홀 패턴, 스트립 폭 또는 이들의 조합이다.
9. 실시형태 6의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 전기 신호 인디시아는 저항 패턴, 커패시턴스 패턴, 브레이크 패턴 (break pattern) 또는 이들의 조합이다.
10. 실시형태 1의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 혈당 콘텍스트는, 식전, 식후, 이벤트전, 이벤트후, 단식, 취침시, 또는 이들의 조합으로서 측정이 취해지는 조건을 설정한다.
11. 실시형태 1의 진단 테스트 스트립에 있어서, 타당성 체크는 상기 혈당 콘텍스트에 대해 실행되고 부정확한 혈당 콘텍스트가 제공되는 경우에 신호가 제공된다.
12. 실시형태 11의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 타당성 체크는 시간, 전류 측정 혈당 값, 이력 데이터 또는 이들의 조합에 기초한다.
13. 실시형태 1의 진단 테스트 스트립에 있어서, 스케쥴된 테스트가 불이행된 경우 신호가 제공된다.
14. 실시형태 13의 진단 테스트 스트립에 있어서, 상기 스케쥴된 테스트는 시간, 전류 측정 혈당 값, 이력 데이터 또는 이들의 조합에 관한 정보에 기초하여 불이행된 것으로 결정된다.
15. 안내 구조화된 테스팅 키트로서, 테스트 스트립 콘테이너, 테스트 스트립 미터, 테스팅 프로토콜 어드바이저, 및 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 포함하고, 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립은 지지 엘리먼트, 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 포도당 시약, 및 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 혈당 콘텍스트 코드를 포함하고, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 혈당 콘텍스트를 제공하고, 상기 테스트 스트립 콘테이너는 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 유지하기 위한 내부 체적을 정의하고, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 사용자에게 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜을 통지한다.
16. 실시형태 15의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 테스트 스트립 미터는 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 시그널링된 혈당 콘텍스트를 저장하고, 상기 시그널링된 혈당 콘텍스트와 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립에 의해 제공된 혈당 테스트 결과를 연관시키기 위한 메모리 시스템을 포함하고, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 상기 안내 구조화된 테스팅 키트 상에 제공된다.
17. 실시형태 15의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 테스트 스트립 미터는 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 시그널링된 혈당 콘텍스트를 저장하고, 상기 시그널링된 혈당 콘텍스트와 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립에 의해 제공된 혈당 테스트 결과를 연관시키기 위한 메모리 시스템을 포함하고, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 상기 테스트 스트립 미터에 통합된다.
18. 실시형태 15의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 안내 구조화된 테스팅 키트는 리드를 더 포함하고, 상기 리드는 적어도 하나의 디스플레이를 포함하고, 상기 적어도 하나의 디스플레이는 상기 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜의 시각적 통지를 제공한다.
19. 실시형태 18의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 시각적 통지는 복수의 스케쥴된 테스트들을 포함하는 캘린더를 포함한다.
20. 실시형태 15의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜은 적어도 하나의 스케쥴된 혈당 테스트를 포함한다.
21. 실시형태 20의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 상기 적어도 하나의 스케쥴된 혈당 테스트의 상태를 검출한다.
22. 실시형태 21의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는, 상기 적어도 하나의 스케쥴된 혈당 테스트의 상태에 기초하여 권장되는 행동을 사용자에게 알리기 위한 디바이스를 포함한다.
23. 실시형태 15의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 혈당 테스팅 프로토콜은 사용자에 의해 프로그램가능하다.
24. 실시형태 15의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립은 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 나타내어진 상기 혈당 콘텍스트에 대응하는 혈당 콘텍스트 식별자를 포함한다.
25. 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법으로서, 상기 진단 테스트 스트립과 연관된 혈당 콘텍스트 코드를 갖는 진단 테스트 스트립 및 테스트 스트립 미터를 제공하는 단계; 상기 진단 테스트 스트립과 연관된 상기 혈당 콘텍스트 코드로부터 상기 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 시그널링하기 전 또는 후에 상기 진단 테스트 스트립 및 상기 테스트 스트립 미터에 의해 혈당 측정을 실행하고 상기 혈당 콘텍스트를 상기 테스트 스트립 미터의 메모리에 저장하는 단계; 및 상기 진단 테스트 스트립에 의해 제공된 혈당 테스트 결과와 시그널링된 상기 혈당 콘텍스트를 연관시키고 상기 혈당 콘텍스트와 상기 혈당 테스트 결과를 저장하는 단계를 포함한다.
26. 실시형태 25의 방법에 있어서, 상기 혈당 테스트 결과와 연관된 상기 혈당 콘텍스트와 함께 상기 혈당 테스트 결과를 평가하는 단계를 더 포함한다.
27. 실시형태 25의 방법에 있어서, 상기 혈당 테스트 결과 및 상기 혈당 테스트 결과와 연관된 상기 혈당 콘텍스트에 대한 보고를 생성하는 단계를 더 포함한다.
28. 실시형태 25의 방법에 있어서, 상기 사용자에게 행동을 실행하도록 리마인드하기 위한 이력 저장된 혈당 콘텍스트에 기초하여 리마인더 시스템을 확립하는 단계를 더 포함한다.
29. 실시형태 25의 방법에 있어서, 상기 혈당 콘텍스트는, 식전, 식후, 이벤트전, 이벤트후, 단식, 취침시, 또는 이들의 조합이다.
30. 실시형태 25의 방법에 있어서, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 머신 판독가능하다.
31. 실시형태 30의 방법에 있어서, 머신 판독가능한 상기 혈당 콘텍스트 코드는 광학 시그널링 인디시아, 전기 시그널링 인디시아, 기계 시그널링 인디시아 또는 이들의 조합이다.
32. 안내 구조화된 테스팅 키트로서, 리드, 테스트 스트립 콘테이너, 테스트 스트립 미터, 테스팅 프로토콜 어드바이저, 및 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 포함하고, 상기 테스트 스트립 콘테이너는 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 유지하기 위한 적어도 하나의 내부 체적을 정의하고, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 사용자에게 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜을 통지하고 상기 리드는 적어도 하나의 디스플레이를 포함하고, 상기 적어도 하나의 디스플레이는 복수의 스케쥴된 테스트들을 포함하는 상기 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜의 시각적 통지를 제공한다.
33. 실시형태 32의 안내 구조화된 테스팅 키트에 있어서, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 구조화된 테스팅 파라미터들로 프로그램된다.
34. 테스트 스트립 콘테이너로서, 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 유지하기 위한 적어도 하나의 내부 체적; 복수의 격실들을 포함하고, 각 격실은 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 하우징하고, 각 진단 테스트 스트립은 지지 엘리먼트, 상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 포도당 시약 및 상기 테스트 스트립 콘테이너 상에 제공되고 상기 복수의 격실의 각각과 연관되는 적어도 하나의 혈당 콘텍스트 코드를 포함하고, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 각 격실 내에 하우징되는 상기 진단 테스트 스트립에 대한 혈당 콘텍스트를 나타낸다.
Claims (32)
- 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립으로서,
지지 엘리먼트;
상기 지지 엘리먼트 상에 제공되며, 상기 혈액 내의 포도당과 반응하는 포도당 시약; 및
상기 지지 엘리먼트 상에 제공되는 혈당 콘텍스트 코드 (glycemic context code) 를 포함하고, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 상기 진단 테스트 스트립에 대한 혈당 콘텍스트를 나타내는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항에 있어서,
상기 혈당 콘텍스트 코드는 상기 진단 테스트 스트립의 상기 혈당 콘텍스트를 테스트 스트립 미터에 나타내는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항에 있어서,
상기 혈당 콘텍스트 코드는 광학 시그널링 인디시아, 기계 시그널링 인디시아 또는 이들의 조합인, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항에 있어서,
상기 혈당 콘텍스트 코드는 머신 판독가능한, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 4 항에 있어서,
상기 혈당 콘텍스트 코드는 상기 진단 테스트 스트립의 삽입시 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 나타내는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 4 항에 있어서,
머신 판독가능한 상기 혈당 콘텍스트 코드는 광학 시그널링 인디시아, 전기 시그널링 인디시아, 기계 시그널링 인디시아 또는 이들의 조합인, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 6 항에 있어서,
상기 광학 시그널링 인디시아는 바코드, 홀 패턴, 컬러 또는 이들의 조합인, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 6 항에 있어서,
상기 기계 시그널링 인디시아는 인덴트 패턴, 홀 패턴, 스트립 폭 또는 이들의 조합인, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 6 항에 있어서,
상기 전기 신호 인디시아는 저항 패턴, 커패시턴스 패턴, 브레이크 패턴 또는 이들의 조합인, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항에 있어서,
상기 혈당 콘텍스트는, 식전, 식후, 이벤트전, 이벤트후, 단식, 취침시, 또는 이들의 조합으로서 측정이 취해지는 조건을 설정하는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항에 있어서,
타당성 체크는 상기 혈당 콘텍스트에 대해 실행되고 부정확한 혈당 콘텍스트가 제공되는 경우에 신호가 제공되는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 11 항에 있어서,
상기 타당성 체크는 시간, 전류 측정 혈당 값, 이력 데이터 또는 이들의 조합에 기초하는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항에 있어서,
스케쥴된 테스트가 불이행된 경우 신호가 제공되는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 13 항에 있어서,
상기 스케쥴된 테스트는 시간, 전류 측정 혈당 값, 이력 데이터 또는 이들의 조합에 관한 정보에 기초하여 불이행된 것으로 결정되는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항에 있어서,
상기 진단 테스트 스트립은 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 나타내어진 상기 혈당 콘텍스트에 대응하는 혈당 콘텍스트 식별자를 포함하는, 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립. - 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 기재된 적어도 하나의 진단 테스트 스트립, 테스트 스트립 콘테이너, 테스트 스트립 미터, 및 테스팅 프로토콜 어드바이저를 포함하는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트로서,
상기 테스트 스트립 콘테이너는 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 유지하기 위한 내부 체적을 정의하고,
상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 사용자에게 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜을 통지하는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 제 16 항에 있어서,
상기 테스트 스트립 미터는, 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 시그널링된 혈당 콘텍스트를 저장하고 상기 시그널링된 혈당 콘텍스트와 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립에 의해 제공된 혈당 테스트 결과를 연관시키기 위한 메모리 시스템을 포함하고, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 상기 안내 구조화된 테스팅 키트 상에 제공되는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 제 16 항에 있어서,
상기 테스트 스트립 미터는 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립의 시그널링된 혈당 콘텍스트를 저장하고, 상기 시그널링된 혈당 콘텍스트와 상기 적어도 하나의 진단 테스트 스트립에 의해 제공된 혈당 테스트 결과를 연관시키기 위한 메모리 시스템을 포함하고, 상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 상기 테스트 스트립 미터에 통합되는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 제 16 항에 있어서,
상기 안내 구조화된 테스팅 키트는 리드를 더 포함하고, 상기 리드는 적어도 하나의 디스플레이를 포함하고, 상기 적어도 하나의 디스플레이는 상기 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜의 시각적 통지를 제공하는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 제 16 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 혈당 테스팅 프로토콜은 적어도 하나의 스케쥴된 혈당 테스트를 포함하는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 제 20 항에 있어서,
상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 상기 적어도 하나의 스케쥴된 혈당 테스트의 상태를 검출하는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 제 21 항에 있어서,
상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는, 상기 적어도 하나의 스케쥴된 혈당 테스트의 상태에 기초하여 권장되는 행동을 사용자에게 알리기 위한 디바이스를 포함하는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 청구항 23은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.제 19 항에 있어서,
상기 시각적 통지는 복수의 스케쥴된 테스트들을 포함하는 캘린더를 포함하는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 제 16 항에 있어서,
상기 혈당 테스팅 프로토콜은 사용자에 의해 프로그램가능한, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 청구항 25은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.제 16 항에 있어서,
상기 테스팅 프로토콜 어드바이저는 구조화된 테스팅 파라미터들로 프로그램되는, 혈액 분석을 위한 안내 구조화된 테스팅 키트. - 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법으로서,
제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 기재된 혈액 분석을 위한 진단 테스트 스트립을 제공하는 단계;
상기 진단 테스트 스트립과 연관된 상기 혈당 콘텍스트 코드로부터 상기 테스트 스트립 미터에 혈당 콘텍스트를 시그널링하기 전 또는 후에 상기 진단 테스트 스트립 및 상기 테스트 스트립 미터에 의해 혈당 측정을 실행하고 상기 혈당 콘텍스트를 상기 테스트 스트립 미터의 메모리에 저장하는 단계; 및
상기 진단 테스트 스트립에 의해 제공된 혈당 테스트 결과와 시그널링된 상기 혈당 콘텍스트를 연관시키고 상기 혈당 콘텍스트와 상기 혈당 테스트 결과를 저장하는 단계를 포함하는, 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 혈당 테스트 결과와 연관된 상기 혈당 콘텍스트와 함께 상기 혈당 테스트 결과를 평가하는 단계를 더 포함하는, 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 혈당 테스트 결과 및 상기 혈당 테스트 결과와 연관된 상기 혈당 콘텍스트에 대한 보고를 생성하는 단계를 더 포함하는, 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
사용자에게 행동을 실행하도록 리마인드하기 위한 이력 저장된 혈당 콘텍스트에 기초하여 리마인더 시스템을 확립하는 단계를 더 포함하는, 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 혈당 콘텍스트는, 식전, 식후, 이벤트전, 이벤트후, 단식, 취침시, 또는 이들의 조합인, 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 혈당 콘텍스트 코드는 머신에 의해 판독되는, 안내 구조화된 테스트를 수행하는 방법. - 혈액 분석을 위한 테스트 스트립 콘테이너로서,
적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 유지하기 위한 적어도 하나의 내부 체적;
각 격실이 적어도 하나의 진단 테스트 스트립을 하우징하는 복수의 격실들을 포함하고,
각 진단 테스트 스트립은,
지지 엘리먼트,
상기 지지 엘리먼트 상에 제공되며, 상기 혈액 내의 포도당과 반응하는 포도당 시약, 및
상기 테스트 스트립 콘테이너 상에 제공되고 상기 복수의 격실의 각각과 연관되는 적어도 하나의 혈당 콘텍스트 코드 (glycemic context code) 를 포함하고, 상기 혈당 콘텍스트 코드는 각 격실 내에 하우징되는 상기 진단 테스트 스트립에 대한 혈당 콘텍스트를 나타내는, 혈액 분석을 위한 테스트 스트립 콘테이너.
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