CN103198409A - 一种用于药品流通非现场监管方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于药品流通非现场监管方法，方法如下：应用计算机信息处理技术和互联网技术，采集药品生产商的企业相关信息，并将采集到的信息向数据服务器进行传输、存储；药品在物流运输环节中，对药品的运输情况信息进行实时采集，并将信息向数据服务器进行传输、存储；药品批发零售或医疗机构对药品的验货信息进行数据和视频采集，存储；药品监督机构对以上信息进行实时的跟踪，产生预警；药品监督机构建立相应的药企信用或资信平台；广大公众用户可以进行查询、投诉操作。本发明有效地解决了药品监管人员不足、调查取证困难等现状，对药品的追溯提供了相关的信息和有力的凭证和依据，为保证广大人民群众的用药安全起着积极的作用。

Description

一种用于药品流通非现场监管方法

技术领域

本发明涉及监管方法领域，尤其涉及到一种用于药品流通非现场监管方法。

背景技术

药品是人们防病治病的特殊商品，药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。药品监督管理部门成立以来，坚持一手抓整治，一手抓规范，通过几年的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众用药的安全、有效越来越有保障。但传统执法监管仍存在许多不足和薄弱环节，如：监管工作量巨大，人员配置严重不足，无法实现动态跟踪药品流通环节、药企经营现场、药品仓储环境等安全监管；无法及时对存在问题的企业进行预警；日常现场检查或执法过程取证困难；存在问题的药品在流通过程中难以追溯，无法实现召回；各商家之间采用独立的业务系统，各自为阵，资源无法共享，使得相关监督部门无法进行综合分析和科学监管。

目前，对药品质量监管的手段很多，但主要采取现场手工记录的方式，特别是对药品的生产环境和仓储环境，由专人专岗进行手工记录，难免数据出错，难以避免人工造假等不良现象的发生，使得药品监管结果缺乏时效性和真实性。由于无法实现动态跟踪和记录现场情况，无法对实时存在问题的企业进行预警，因此，现场检查取证时，企业大多提前准备，且多为手工记录，造成日常执法过程取证困难，导致无法监督到位，对不符合要求或规范药品产生的原因难以追溯，甚至无法召回。现在虽然有些药品企业已有独立的业务采集，如温湿度监测系统、视频监控系统、药剂师考勤系统等，但药品监督机构需要对每家药品企业进行监管，不仅工作量大，而且监管效率低，数据因过于分散独立，可利用率低，无法进行综合分析和业务整合。另因采取传统的手工记录等方式，有些的信息无法得到公开，广大公众对药品质量的安全性和可信度提出质疑。采用本发明方法后，使得与药品流通的相关数据能及时集中汇总，药品监督机构的监管或执法人员及时掌握自己所管辖区域内的药品流通或药企经营等情况，通过监管平台，直接实现远程监管模式，解决了药品监督机构人员配置严重不足的状况，监管的力度得到了提高。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足之处而提供一种利用计算机信息处理技术和互联网技术对药品流通过程进行有效的动态监管，弥补了传统执法监管诸多不足的用于药品流通非现场监管方法。

本发明是通过如下方式实现的：

一种用于药品流通非现场监管方法，其特征在于：包括药品批发零售或医疗机构3、药品监督机构4、数据服务器6、无线移动技术或宽带方式或互联网7；

所述零售或医疗机构3包括库存管理、药剂师管理、销售管理、数据采集、视频采集；

所述药品监督机构4包括现场检查、移动执法、远程监管、专项检查、报警管理、食品追溯、检查整改、决策分析、数据监管、视频监管；

所述数据服务器6包括数据服务器、应用服务器；所述应用服务器上设有监管平台；

所述药品批发零售或医疗机构3对药品的查收信息、验货信息、入库信息、出库信息、销售信息进行数据和视频采集，并进行本地存储；同时药品批发零售或医疗机构3对各种药品的不同仓储的温度信息、湿度信息、异味信息进行实时采集，并将以上的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网7向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；

所述药品监督机构4对以上信息进行实时的跟踪，当有预警或报警产生时，可立即采用打电话、打手机、发短信等方式告知药品批发零售或医疗机构3采取相应的措施；药品监督机构4对药品的整个流通情况进行全程数据和视频的监管，为药品的追溯和召回提供了依据，甚至对药剂师是否在岗情况通过视频和指纹采集手段进行监管；药品监督机构4可以通过现场检查或移动执法的模式，通过无线移动技术或宽带方式或互联网7将执法过程的结果或内容信息通过无线移动技术或宽带方式向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；药品监督机构4根据日常执法情况建立相应的药企信用或资信平台。

采集药品生产商1的企业数据信息、生产药品数据信息、药品出厂数据信息、物流的方式信息、储运环境要求信息，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内。

药品在物流运输环节2中，采用无线技术、传感技术并结合GPS/北斗定位系统，对药品的运输方位、运输环境情况信息进行实时采集，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网7向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；同时药品在装货、卸货、盘货过程中采用视频进行实时跟踪。

广大公众用户5可以通过无线移动技术或宽带方式或互联网7方式对药品企业的信用或资信进行查询，还可以通过药企信用或资信平台进行对药品的目录、药品的价格、经营场所情况、药剂师资格情况进行查询，甚至可以评价、举报、投诉操作。

本发明的有益效果在于：对药品整个流通过程进行实时数据和视频的跟踪，可以直接提高药企经营、仓储环境监管的透明度，推动医药经营者重视和改善药品经营、仓储环境，提升药品经营者科学管理水平。有效地解决了药品监管人员不足、调查取证困难等问题；对药品的追溯提供了相关信息和有力凭证和依据；为后续的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等提供了可靠的技术保障，保证了广大人民群众的用药安全。

附图说明

图1本发明结构示意图。

具体实施方式

现结合附图，详述本发明具体实施方式：

如图1所示，一种用于药品流通非现场监管方法，其特征在于：包括药品批发零售或医疗机构3、药品监督机构4、数据服务器6、无线移动技术或宽带方式或互联网7；

所述零售或医疗机构3包括库存管理、药剂师管理、销售管理、数据采集、视频采集；

所述药品监督机构4包括现场检查、移动执法、远程监管、专项检查、报警管理、食品追溯、检查整改、决策分析、数据监管、视频监管；

所述数据服务器6包括数据服务器、应用服务器；所述应用服务器上设有监管平台；

所述药品批发零售或医疗机构3对药品的查收信息、验货信息、入库信息、出库信息、销售信息进行数据和视频采集，并进行本地存储；同时药品批发零售或医疗机构3对各种药品的不同仓储的温度信息、湿度信息、异味信息进行实时采集，并将以上的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网7向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；

所述药品监督机构4对以上信息进行实时的跟踪，当有预警或报警产生时，可立即采用打电话、打手机、发短信等方式告知药品批发零售或医疗机构3采取相应的措施；药品监督机构4对药品的整个流通情况进行全程数据和视频的监管，为药品的追溯和召回提供了依据，甚至对药剂师是否在岗情况通过视频和指纹采集手段进行监管；药品监督机构4可以通过现场检查或移动执法的模式，通过无线移动技术或宽带方式或互联网7将执法过程的结果或内容信息通过无线移动技术或宽带方式向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；药品监督机构4根据日常执法情况建立相应的药企信用或资信平台。

采集药品生产商1的企业数据信息、生产药品数据信息、药品出厂数据信息、物流的方式信息、储运环境要求信息，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内。

药品在物流运输环节2中，采用无线技术、传感技术并结合GPS/北斗定位系统，对药品的运输方位、运输环境情况信息进行实时采集，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网7向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；同时药品在装货、卸货、盘货过程中采用视频进行实时跟踪。

广大公众用户5可以通过无线移动技术或宽带方式或互联网7方式对药品企业的信用或资信进行查询，还可以通过药企信用或资信平台进行对药品的目录、药品的价格、经营场所情况、药剂师资格情况进行查询，甚至可以评价、举报、投诉操作。

药品生产商1：监管平台的数据应有各药品生产商1的相关档案包括药企的资质资料、药品的合法性认准(企业合法、生产合法、经营合法、产品合法等)、企业法定资格及质量信誉等，并以数据的形式保存在数据服务器6内，也就是建立完整的供货单位、经营品种质量档案和供货单位诚信评价机制等；药品生产商在药品生产过程中，同时建立完整的药品相关生产档案：药品批准证明文件、生产批件、生产的品种数量、检验报告及其他附件材料等；在对药品生产出库时，应当对其物流运输环节2的方法方式等进行相关的数据和视频进行实时的记录并备案。

物流运输环节2：药品在物流运输过程中，对药品的运输方式，整个运输过程中应有的温湿度记录、运输时间等进行全程的实时跟踪，甚至采用GPS/北斗的定位方式，对药品的方位进行实时定位跟踪；并在药品装货、卸货或盘货的过程中应有视频记录并存档。

药品批发零售或医疗机构3：药品批发零售或医疗机构3应有完善的进销存管理制度，作为收货方，应当按规定的程序和要求对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，依据运输凭证核查运输方式，做到票、账、货相符；运输凭证应当留存至数据服务器6内备案，作为质量追溯和处罚的重要依据。药品根据验收结论办理入库，应按相关的规定对药品分区域进行入库，入库过程应有实时的视频备案并保存至数据服务器6，同时对仓储的温度湿度等环境的各项数据进行全程的跟踪和记录。药品在批发或销售的过程中应有各项的单据进行数据记录，对特殊的药品还要对用药人的相关身份信息等进行相应的数据记录；对有药品经营场所或门店对药品销售的过程中有相关的视频记录，特别是对处方药品的销售应有药剂师在岗方可销售，通过视频可以对药剂师是否在岗的情况进行抽查。对于药品批发零售或医疗机构3通过信息化手段，对药品的整个流通过程相关的数据和视频进行记录，因视频的存储数据量大，无法直接集中存放至数据服务器6，应就地保存在药品批发零售或医疗机构3，药品监督机构可以通过监管平台采用实时监控或视频回放的方式进行监督和检查。

药品监督机构4：药品监督机构4可以通过监管平台对药品的整个流通过程的收发货、存储、运输、配送销售等环节进行实时的跟踪和分析，如果不符合规范或要求的，立即产生预警或报警，并通知各个环节的相关人员采取措施处理解决，甚至对药品进行追溯,不合格采取召回等措施。流通过程中采取适当及有效的质量控制措施，以保障药品质量安全；同时为提高药品的质量提供了分析和决策的依据。

广大公众用户5：广大公众用户5可以通过平台，采取信息互动的方式，对药品的整个流通环节进行查阅和监督，比如对药品真实性、实时性、实效性，甚至对药企相关资质进行查询等，真正让广大公众买上放心药。

本监管方法的具体方法如下：A、采集药品生产商1的企业数据信息、生产药品数据信息、药品出厂数据信息、物流的方式信息、储运环境要求信息，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网7向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；B、药品在物流运输环节2中，采用无线技术、传感技术并结合GPS/北斗定位系统，对药品的运输方位、运输环境情况信息进行实时采集，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网7向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；同时药品在装货、卸货、盘货过程中采用视频进行实时跟踪；C、药品批发零售或医疗机构3对药品的查收信息、验货信息、入库信息、出库信息、销售信息进行数据和视频采集，并进行本地存储；同时药品批发零售或医疗机构3对各种药品的不同仓储的温度信息、湿度信息、异味信息进行实时采集，并将以上的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网7向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；D、药品监督机构4对以上信息进行实时的跟踪，产生预警或报警，立即采用打电话、打手机、发短信方式通知药品生产商1、药品批发零售或医疗机构3采取相应的改进措施；药品监督机构4对药品的整个流通情况进行全程数据和视频监管，为药品的追溯和召回提供了依据，甚至对药剂师是否在岗情况通过视频和指纹验证手段进行监管；药品监督机构4可以通过现场检查或移动执法的模式，通过无线移动技术或宽带方式或互联网7将执法过程的结果或内容信息向数据服务器6进行传输，并存储在数据服务器6内；E、药品监督机构4根据日常执法情况建立相应的药企信用或资信平台；广大公众用户5可以通过无线移动技术或宽带方式或互联网7、手机上网、电脑上网方式对药品企业的信用或资信进行查询，还可以通过药企信用或资信平台进行对药品的目录、药品的价格、经营场所情况、药剂师资格情况进行查询，并且可以评价、举报、投诉操作。

本发明主要在于：1、通过计算机信息处理的技术手段对药品流通过程中进行动态监管，整个系统以质流、商流、物流、资金流为重要环节，以账、货、票相吻合的基本原则为监管平台开发依据；2、整个的监管过程包括以下三大内容：药品管理、视频管理和数据管理，通过以上的三个子系统可以实现对药品流通过程实时的跟踪，为查找药品在流通过程中的出现问题提供有力的凭证和依据；3、对药品生产商、物流企业、药品批发零售和医疗机构来说，通过药品的出入库、存储环境等进行全程跟踪，以数据和视频的形式进行采集，并通过实时的视频或实时的数据(温度湿度)等的全程跟踪模式对整个药品的流通进行管控，确保药品流通过程中质量的安全性；4、监管平台根据采集到的数据和视频对药品的收发货、存储、运输、配送、销售等环节进行实时的跟踪和分析，如果不符合规范或要求的，立即产生预警或报警，并通知各个环节的相关人员采取措施处理，同时将处理的结果反馈监管平台；5、药品监督机构采用多种方式实现执法过程：借助现代通信工具通过监管平台实现移动执法；现场的调查取证数据直接上传至监管平台；实现远程监管执法模式等；6、广大公众用户可以根据公共的平台，采取信息互动的方式，对药品企业或药品相关的环节进行必要的查询，让广大公众用户放心买药，放心用药。

Claims (4)

1.一种用于药品流通非现场监管方法，其特征在于：包括药品批发零售或医疗机构（3）、药品监督机构（4）、数据服务器（6）、无线移动技术或宽带方式或互联网（7）；

所述零售或医疗机构（3）包括库存管理、药剂师管理、销售管理、数据采集、视频采集；

所述药品监督机构（4）包括现场检查、移动执法、远程监管、专项检查、报警管理、食品追溯、检查整改、决策分析、数据监管、视频监管；

所述数据服务器（6）包括数据服务器、应用服务器；所述应用服务器上设有监管平台；

所述药品批发零售或医疗机构（3）对药品的查收信息、验货信息、入库信息、出库信息、销售信息进行数据和视频采集，并进行本地存储；同时药品批发零售或医疗机构（3）对各种药品的不同仓储的温度信息、湿度信息、异味信息进行实时采集，并将以上的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网（7）向数据服务器（6）进行传输，并存储在数据服务器（6）内；

所述药品监督机构（4）对以上信息进行实时的跟踪，当有预警或报警产生时，可立即采用打电话、打手机、发短信等方式告知药品批发零售或医疗机构（3）采取相应的措施；药品监督机构（4）对药品的整个流通情况进行全程数据和视频的监管，为药品的追溯和召回提供了依据，甚至对药剂师是否在岗情况通过视频和指纹采集手段进行监管；药品监督机构（4）可以通过现场检查或移动执法的模式，通过无线移动技术或宽带方式或互联网（7）将执法过程的结果或内容信息通过无线移动技术或宽带方式向数据服务器（6）进行传输，并存储在数据服务器（6）内；药品监督机构（4）根据日常执法情况建立相应的药企信用或资信平台。

2.根据权利要求1所述的一种用于药品流通非现场监管方法，其特征在于：采集药品生产商（1）的企业数据信息、生产药品数据信息、药品出厂数据信息、物流的方式信息、储运环境要求信息，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式向数据服务器（6）进行传输，并存储在数据服务器（6）内。

3.根据权利要求1所述的一种用于药品流通非现场监管方法，其特征在于：药品在物流运输环节（2）中，采用无线技术、传感技术并结合GPS/北斗定位系统，对药品的运输方位、运输环境情况信息进行实时采集，并将采集到的信息通过无线移动技术或宽带方式或互联网（7）向数据服务器（6）进行传输，并存储在数据服务器（6）内；同时药品在装货、卸货、盘货过程中采用视频进行实时跟踪。

4.根据权利要求1所述的一种用于药品流通非现场监管方法，其特征在于：广大公众用户（5）可以通过无线移动技术或宽带方式或互联网（7）方式对药品企业的信用或资信进行查询，还可以通过药企信用或资信平台进行对药品的目录、药品的价格、经营场所情况、药剂师资格情况进行查询，甚至可以评价、举报、投诉操作。