CN103182053A - 一种治疗百日咳的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗百日咳的药物及其制备方法，它是由马兜铃、葶苈子、紫苏子、海浮石、紫菀、枳壳、前胡、乌梅等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有理气健脾，化痰止咳，养阴清肺的功能，用于治疗百日咳见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗百日咳的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗百日咳的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为阵发性痉挛性咳嗽伴有深长的“鸡鸣”样吸气性吼声，如未得到及时有效的治疗，病程可迁延数个月左右，故称“百日咳”。本病传染性很强，常引起流行。患儿的年龄越小，病情越重，可因并发肺炎、脑病而死亡。目前，由于西药治疗百日咳效果不佳，并容易复发，且有较多副作用，因此，人们对有效治疗百日咳的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗百日咳的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗百日咳的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择马兜铃、葶苈子、紫苏子、海浮石、百部、紫菀、鹅不食草、射干、胆星、白僵蚕、竹茹、六轴子、冰糖、天竺黄、前胡、枳壳、瓜蒌皮、钩藤、乌梅、北沙参、橘红、草果、浙贝母、牵牛子、桃仁药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗百日咳的复发。其中选用马兜铃是因为其性味甘，寒，入肺经，有清肺降气，化痰止咳的功能，治肺热咳喘，咯血，失音，痔瘘肿痛。选用葶苈子是因为其性味辛，苦，大寒，归肺、膀胱经，有泻肺平喘，利水消肿的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸胁胀满，胸腹水肿，小便不利及肺源性心脏病水肿。选用紫苏子是因为其性味辛，温，入肺、大肠经，有下气，消痰，润肺，宽肠的功能，治咳逆，痰喘，气滞，便秘。选用海浮石是因为其性味咸寒，入肺、胃经，有清肺火，化老痰，软坚，通淋的功能，治痰热喘嗽，老痰积块，瘿瘤，瘰疬，疝气，疮肿，目翳。选用百部是因为其性味甘苦，微温，入肺经，有温润肺气，止咳，杀虫的功能，治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘、蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。选用紫菀是因为其性味苦，温，入肺经，有温肺，下气，消痰，止嗽的功能，治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利。选用鹅不食草是因为其性味辛，温，入手太阴经气分，有祛风，散寒，胜湿，去翳，通鼻塞的功能，治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧气腹痛，阿米巴痢，疟疾，疳泻，鼻渊，鼻  肉，目翳涩痒，臁疮，疥癣，跌打。选用射干是因为其性味苦，寒，有毒，入肺、肝经，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。选用胆星是因为其性味苦，性凉，入心、肝、肺三经，有清火化痰，镇惊定癎，痰火喘嗽，头风眩晕。选用白僵蚕是因为其性味辛咸，平，入肝、肺、胃经，有祛风解痉，化痰散结的功能，治中风失音，惊癎，头风，喉风，喉痹，瘰疬结核，风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。选用竹茹是因为其性味甘，凉，入胃、胆经，有清热，凉血，化痰，止吐的功能，治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，胎动，惊癎。选用六轴子是因为其性味苦，温，有毒，有祛风，止痛，散瘀消肿的功能，治风寒湿痹，历节疼痛，跌打损伤，痈疽疔毒。选用冰糖是因为其性味甘，性平，无毒，入脾、肺二经，有补中益气，和胃润肺的功能，治止咳嗽，化痰涎。选用天竺黄是因为其性味甘，归心、肝经，有清热豁痰，凉心定惊的功能，治热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫，抽搐，夜啼。选用前胡是因为其性味辛、苦，微寒，归肺经，有散风清热，降气化痰的功能，治风热咳嗽，痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用瓜蒌皮是因为其性味甘，寒，归肺、胃经，有清热化痰，利气宽胸的功能，治痰热咳嗽，胸闷胁痛。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用北沙参是因为其性味甘苦淡，凉，入肺、脾经，有养阴清肺，祛痰止咳的功能，治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干、口渴。选用橘红是因为其性味辛苦，温，入手足太阳、太阳、阳明经，有消痰，利气，宽中，散结的功能，治风寒痰嗽，恶心，吐水，胸痛胀闷。选用草果是因为其性味辛温，归脾胃经，有燥湿温中，除痰截疟的功能，治寒温内阻，痞满呕吐。选用浙贝母是因为其性味苦，微寒，归肺、心经，有清热散结，化痰止咳的功能，治风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒，心胸郁闷。选用牵牛子是因为其性味苦，寒，有毒，归肺、肾、大肠经，有泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积的功能，治水肿胀痛，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

具体实施方式

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

马兜铃    2—5克          葶苈子        5—10克     紫苏子       2—6克

海浮石    5—10克        百  部        4—10克     紫  菀        1—5克

鹅不食草 3—7克          射  干        1—3克       胆  星        2—6克

白僵蚕    2—5克          竹  茹        5—10克     六轴子       0.3—0.7克

冰  糖     1—3克          天竺黄        2—5克       前  胡        1—5克

枳  壳     5—10克        瓜蒌皮        3—5克       钩  藤        4—8克

乌  梅     3—5克          北沙参        2—5克       橘  红        4—10克

草  果     3—5克          浙贝母        2—5克       牵牛子       1—3克

桃  仁     2—5克                                                                   

优选用量为

马兜铃    2克                葶苈子        8克             紫苏子       4克

海浮石    5克                百  部        5克             紫  菀        3克

鹅不食草 4克                射  干        2克             胆  星        4克

白僵蚕    3克                竹  茹        8克             六轴子       0.5克

冰  糖     2克                天竺黄        3克             前  胡        3克

枳  壳     8克                瓜蒌皮        4克             钩  藤        6克

乌  梅     4克                北沙参        3克             橘  红        5克

草  果     4克                浙贝母        3克             牵牛子       2克

桃  仁     3克                                                                         

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、马兜铃：搓碎去筋，筛净泥土；

2、葶苈子：取原药材，除去杂质；

3、紫苏子：簸去灰屑，洗净，晒干；

4、海浮石：洗净晒干，碾碎；

5、百部：拣净杂质，除去须根，洗净，润透后切段，晒干；

6、紫菀：拣去杂质，除去残茎，洗净，稍闷润，切成小段晒干；

7、鹅不食草：拣净杂质，切段，晒干；

8、射干：拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出，润透，切片，晒干，筛去须、屑；

9、制胆星：取净生天南星，大小分档，用水浸漂，每日换水2-3次，换水后加白矾，每100kg天南星加白矾2kg，泡一日后，再换水，泡至切开口尝微有麻舌感时，取出，将生姜片、白矾置锅内加水煮沸后，倒入天南星共煮至内无干心时取出，除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥，筛去碎屑；

10、白僵蚕：拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

11、竹茹：除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；

12、六轴子：取原药材，除去杂质、果柄，筛去碎屑；

13、冰糖：取原药材，拣净杂质；

14、天竺黄：取原药材，除去杂质、灰屑；

15、前胡：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥或低温干燥，筛去碎屑；

16、枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；

17、瓜蒌皮：取原药材，除去果柄及杂质，抢水洗净，润透，切丝，干燥，筛去碎屑；

18、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

19、乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

20、北沙参：拣去杂质，除去茎基，用水略洗，捞出，稍润，切段，晒干；

21、橘红：拣去杂质，刷净，用时折碎；

22、草果：拣净杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，碾去壳，过筛取仁；

23、浙贝母：除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；

24、牵牛子：取原药材，除去杂质、瘪粒及果壳，用时捣碎；

25、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净。

二、制备

1、将所述重量的马兜铃、葶苈子、紫苏子、海浮石、百部、紫菀、鹅不食草、射干、胆星、白僵蚕、竹茹、六轴子、冰糖、天竺黄、前胡、枳壳、瓜蒌皮、钩藤、乌梅、北沙参、橘红、草果、浙贝母、牵牛子、桃仁药物，第一次加水6倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮30分钟即得，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、再次加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将第二次煎煮液倒入容器内。

3、将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，分成4剂服用。

本发明药物具有理气健脾，化痰止咳、养阴清肺、清热散寒的功效，治疗百日咳见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔40只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者220例。

2、诊断标准

百日咳杆菌引起的病理改变主要在气管、支气管黏膜，但鼻咽部也可以看到病变，主要表现为上皮细胞坏变、胞浆出现空泡，胞核碎裂、溶解，细胞死亡、脱落。上皮的中层和基底层有多核细胞和单核细胞浸润。支气管及肺泡周围粒细胞和淋巴细胞聚集，形成问质炎症。并发脑病时脑组织充血水肿，神经细胞变性，并有多处小出血灶。

临床表现：潜伏期2～21天，一般为7～14天

1、前驱期：自发病至出现阵发性痉挛性咳嗽，一般为7～10天。最初有咳嗽、打喷嚏，伴低热约3天，以后咳嗽日渐加重，常日轻夜重。

2、痉咳期：出现明显的阵发、痉挛性咳嗽，一般持续2～6周，亦可长达2个月以上。痉咳特点为成串的、接连不断的痉挛性咳后，伴一次深长吸气，此时因较大量空气急促通过痉挛着的声门发出一种特殊的高音调鸡啼样吸气性吼声俗称“回勾”。然后又发生一次痉咳，反复多次，直至咳出大量粘稠痰液，同时常伴呕吐。痉咳时患儿常面红唇绀，舌向外伸、表情焦急、颈静脉怒张、躯体弯曲。由于剧咳可致面部、眼睑浮肿，眼结膜出血、鼻衄，重者颅内出血、痉咳次数随着病势发展而增多，每于进食、哭闹、受凉、烟尘刺激、情绪激动等均可诱发。痉咳间歇期患儿玩耍活动如常。本期若无并发症，体温多正常。

3、恢复期此期痉咳缓解、“回勾”消失至咳嗽停止，约为2～3周。并发肺炎、肺不张等其它病症，可迁延不愈，持续数月。

整个病程中体检很少阳性发现，痉咳严重时已有切齿的小儿，可见舌系带溃疡、新生儿和3个月以下婴儿常不出现典型痉咳，多见咳数声后即发生屏气、发绀，以至窒息、惊厥或心脏停搏。成人百日咳一般较轻，仅有持续咳嗽。

 3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者；

好转：症状明显好转，症状逐渐消失；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

 在上述的治疗中，用本发明药物治疗百日咳患者220例，结果显效210例，显效率为95.46%，好转7例，好转率为3.18%，无效3例，总有效率为98.64%。

Claims (3)

1.一种治疗百日咳的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

马兜铃 2—5克 葶苈子 5—10克   紫苏子 2—6克

海浮石 5—10克   百  部 4—10克   紫  菀 1—5克

鹅不食草   3—7克 射  干 1—3克 胆  星 2—6克

白僵蚕 2—5克 竹  茹 5—10克   六轴子 0.3—0.7克

冰  糖 1—3克 天竺黄 2—5克 前  胡 1—5克

枳  壳 5—10克   瓜蒌皮 3—5克 钩  藤 4—8克

乌  梅 3—5克 北沙参 2—5克 橘  红 4—10克

草  果 3—5克 浙贝母 2—5克 牵牛子 1—3克

桃  仁 2—5克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 

马兜铃 2克    葶苈子 8克    紫苏子 4克

海浮石 5克    百  部 5克    紫  菀 3克

鹅不食草   4克    射  干 2克    胆  星 4克

白僵蚕 3克    竹  茹 8克    六轴子 0.5克

冰  糖 2克    天竺黄 3克    前  胡 3克

枳  壳 8克    瓜蒌皮 4克    钩  藤 6克

乌  梅 4克    北沙参 3克    橘  红 5克

草  果 4克    浙贝母 3克    牵牛子 2克

桃  仁 3克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）马兜铃：搓碎去筋，筛净泥土；

（2）葶苈子：取原药材，除去杂质；

（3）紫苏子：簸去灰屑，洗净，晒干；

（4）海浮石：洗净晒干，碾碎；

（5）百部：拣净杂质，除去须根，洗净，润透后切段，晒干；

（6）紫菀：拣去杂质，除去残茎，洗净，稍闷润，切成小段晒干；

（7）鹅不食草：拣净杂质，切段，晒干；

（8）射干：拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出，润透，切片，晒干，筛去须、屑；

（9）制胆星：取净生天南星，大小分档，用水浸漂，每日换水2-3次，换水后加白矾，每100kg天南星加白矾2kg，泡一日后，再换水，泡至切开口尝微有麻舌感时，取出，将生姜片、白矾置锅内加水煮沸后，倒入天南星共煮至内无干心时取出，除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（10）白僵蚕：拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（11）竹茹：除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；

（12）六轴子：取原药材，除去杂质、果柄，筛去碎屑；

（13）冰糖：取原药材，拣净杂质；

（14）天竺黄：取原药材，除去杂质、灰屑；

（15）前胡：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥或低温干燥，筛去碎屑；

（16）枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；

（17）瓜蒌皮：取原药材，除去果柄及杂质，抢水洗净，润透，切丝，干燥，筛去碎屑；

（18）钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

（19）乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

（20）北沙参：拣去杂质，除去茎基，用水略洗，捞出，稍润，切段，晒干；

（21）橘红：拣去杂质，刷净，用时折碎；

（22）草果：拣净杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，碾去壳，过筛取仁；

（23）浙贝母：除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；

（24）牵牛子：取原药材，除去杂质、瘪粒及果壳，用时捣碎；

（25）桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

（二）制备

（1）将所述重量的马兜铃、葶苈子、紫苏子、海浮石、百部、紫菀、鹅不食草、射干、胆星、白僵蚕、竹茹、六轴子、冰糖、天竺黄、前胡、枳壳、瓜蒌皮、钩藤、乌梅、北沙参、橘红、草果、浙贝母、牵牛子、桃仁药物，第一次加水6倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮30分钟即得，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）再次加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将第二次煎煮液倒入容器内；

（3）将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，分成4剂服用。