CN103169557A - 自膨式支架系统及其制备方法 - Google Patents

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邱宇晨
成正辉
匡华
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本发明公开了一种自膨式支架系统及其制备方法，要解决的技术问题是通过将一金属支架植入外周血管（如颈动脉、髂动脉等）狭窄部位，对病变血管重新塑形扩张，从而保证远端血管的血流供应。本发明的自膨式支架系统设有自膨式镍钛合金支架，支架从导管内推出后可自动展开。本发明的制备方法为制备自膨式支架系统。本发明与现有技术相比，利用金属支架对血管狭窄部位进行扩张，重塑血流。

Description

自膨式支架系统及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种医疗手术器械，特别是一种用于介入治疗外周血管（如颈动脉、髂动脉等）狭窄的器械及其制备方法。
背景资料
外周血管狭窄可引起下肢急、慢性缺血或脑缺血性疾病（特别是脑卒中）,甚至造成肢体坏死或脑细胞死亡而危及患者生命。血运重建是立即缓解外周血管狭窄的最有效方法。近年来，经皮血管腔内球囊扩张成形术(percutaneous transluminalangioplasty，PTA)和支架置入术(percutaneous trans-luminal balloon angioplasty stenting,PTAS)治疗外周血管狭窄已在临床上逐渐开展。治疗结果显示：经皮血管腔内PTA和PTAS治疗外周血管狭窄疗效良好，但PFAS治疗后闭塞血管通畅率更高，疗效更显著。随着支架配合远端保护装置一起使用，支架植入术的疗效进一步得到提高，来自多个支架植入术试验中心的初期数据显示：支架植入术是治疗外周血管狭窄安全且有效的方法，其疗效等同或优于经皮血管腔内球囊扩张成形术，已成为治疗外周血管狭窄的另一有效方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种自膨式支架系统及其制备方法，要解决的技术问题是通过将一金属支架植入外周血管狭窄部位，对病变血管重新塑形扩张，从而保证远端血管的血流供应。
本发明采用以下技术方案：一种自膨式支架系统，所述自膨式支架系统设有金属支架，所述金属支架释放状态为圆筒状，所述金属支架的两端开放。
优选地，所述金属支架由记忆合金制成，为自膨式支架，从手术操作用的导管内推出后可自动展开。
优选地，所述金属支架由多组分支架构成，每组所述分支架由两节短支架组成。
优选地，每节所述短支架设计成“Z”形丝状结构，相邻两节所述短支架以波峰对波谷或波谷对波峰的形式排列，相邻两组支架以波峰对波峰或波谷对波谷的形式排列。
优选地，相邻的两节所述短支架间采用丝状结构连接，相邻的两组所述分支架间采用丝状结构连接。
优选地，所述支架由多节短支架组成，每节所述短支架设计成“Z”形丝状结构，相邻的两节所述短支架以波峰对波峰或波谷对波谷的形式排列。
优选地，每节所述“Z”形支架连接部位采用丝状结构连接。
优选地，所述支架由多节短支架组成，每节支架设计成“Z”形丝状结构，相邻的两节所述短支架以波峰对波谷或波谷对波峰的形式排列。
优选地，每节所述“Z”形支架连接部位采用具有椭圆孔的丝状结构连接。
优选地，每节所述“Z”形支架从其顶点处开始，丝状结构设计为粗-细-粗的方式。
优选地，所述支架两端设计有示标。
优选地，所述示标采用铂金丝、钨合金或金合金丝绕制成螺旋弹簧状，也可将铂金或金合金融化连接在支架两端。
优选地，所述金属支架在完全释放前可回收入导管内，并可对所述金属支架进行二次定位。
本发明还提供了一种自膨式支架系统的制备方法，包括以下步骤：采用镍钛合金管，外径为1~2mm，壁厚为0.19~0.24mm，长度为20~30mm，用激光切割成网孔状，再扩张成3~6.5mm直径的支架。
在本发明提供的自膨式支架系统中，其设有自膨式金属支架，当支架从输送系统中推出后可自动展开，对血管狭窄部位进行扩张。
本发明的自膨式金属支架由镍钛合金管经激光切割制成，释放状态为圆筒状，两端开放，可沿轴向压缩。
本发明的自膨式金属支架两端、金属支架上采用铂金丝、钨合金或金合金丝绕制成螺旋弹簧状，作为示标，也可将铂金或金合金融化连接在支架两端形成示标。
本发明的自膨式金属支架有三种设计：一种设计成多组分支架，每组支架由两节短支架组成近端，每节支架设计成“Z”形丝状结构，两节短支架以波峰对波谷（波谷对波峰）的形式排列，在两组支架相邻端通过波峰与波峰（波谷与波谷）相连的方式实现两组支架的连接。第二种设计成多节短支架构成，每节短支架设计成“Z”形丝状结构，相邻两节短支架以波峰对波峰（波谷对波谷）的形式排列并相连。第三种设计成多节短支架构成，每节短支架设计成“Z”形丝状结构，相邻两节短支架以波峰对波谷（波谷对波峰）的形式排列并相连。
一种颈动脉支架系统的制备方法，包括以下步骤：采用镍钛合金管，外径为1~2mm，壁厚为0.19~0.24mm，长度为20~30mm，用激光切割成网孔状，再扩张成3~6.5mm直径的支架。
本发明与现有技术相比，以镍钛合金为原料，采用多组或多节分支架结构，每组支架分为两节“Z”形短支架，两节短支架以波峰对波谷（波谷对波峰）或者波峰对波峰（波谷对波谷）的形式排列，两组支架相邻端则通过波峰对波峰（波谷对波谷）的方式实现两组支架的连接，其中波峰对波谷（波谷对波峰）设计增加支架的轴向弹性，波峰对波峰（波谷对波谷）增加支架轴向推力，带椭圆孔的丝状连接设计则通过这一对称结构，实现推送时各节支架间推力更合理地传递，在传递的同时，保持轴向弹性，以提高其抗疲劳强度。
本发明与现有技术相比，每节“Z”形支架从其顶点处（波峰或波谷）开始，丝状结构设计为粗-细-粗的方式，可避免应变集中。本发明独特的构型可保证优异的弯曲性，从而实现最低的血管闭合率，能保证支架在弯曲90°条件下，闭合率仅为3-5%。
附图说明
图1是本发明实施例1的自膨式支架结构示意图；
图2为图1中A处的放大结构示意图；
图3是本发明实施例2的自膨式支架结构示意图；
图4为图3中A处的放大结构示意图；
图5是本发明实施例3的自膨式支架结构示意图；
图6为图5中A处的放大结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明做进一步详细说明。在附图中各序号表示为：1为自膨式支架示标，2为单节支架，3为单组支架，4为自膨式支架，5为实施例1相邻两节支架间丝状相连位置，6为实施例1两组支架间丝状相连位置，7为实施例2相邻两节支架间丝状相连位置，8为实施例3相邻两节支架间带椭圆孔的丝状相连位置。
本发明的自膨式支架系统，设有圆筒状自膨式金属支架。
如图1至图6所示，自膨式支架4呈镂空圆筒状，两端开放。自膨式支架4采用记忆合金镍钛合金管经激光切割而成，镍钛合金管外径为1~2mm，壁厚为0.19~0.24mm，长度为20~30mm，用激光切割成网孔状，再扩张成3~6.5mm直径的支架。为便于在X光下能看见张开的自膨式支架，可在支架的两端用直径为0.02~0.05mm铂金丝、钨合金或金合金丝绕制成示标1，也可将铂金或金合金融化连接在支架两端形成示标1。
本发明的自膨式支架系统的制备方法，包括以下步骤：
1、激光切割支架，采用镍钛合金管，外径为1~2mm，壁厚为0.19~0.24mm，长20~30mm，切割成网孔状，再扩张成3~6.5mm直径的支架。用武汉楚天工业激光设备有限公司制造的JHM-1GY-110H型激光机切割而成，工艺参数为：电流70～120A，脉宽3.0～5.5ms，频率，5～9HZ。
2、制作示标，在支架两端、金属支架上，将0.02~0.05mm的铂金丝、钨合金或金合金丝手工绕制成螺旋弹簧状，或将铂金或金合金高温融化后附着在支架两端。
实施例1，自膨式支架完全释放后的最大直径为6mm，长度为30mm。自膨式支架释放到位后，支架与输送系统的解脱方式采用目前现有技术机械方式解脱，在此不再叙述。
动物试验，选用体重20公斤试验比格犬一只，通过射频消融法建立犬颈动脉狭窄模型：将一根特制的射频消融导丝导丝远端递送至颈动脉，近端连接射频仪，通电对血管内壁进行射频消融，造影发现血管腔狭窄即可。准备实施例1的自膨式支架系统及其附属配件（输送系统、脑保护装置、造影管、微导丝等）一套。经股动脉进行穿刺，在血管造影术下确认颈动脉狭窄部位，将脑保护装置放置在病变血管远端，将自膨式支架预装在输送系统远端，沿微导丝递送至狭窄部位。在X射线监视下观测到支架两端横跨狭窄段，回撤输送系统外管，缓慢将支架送出导管，在支架完全释放前，可将支架回撤入输送系统，对支架进行二次定位。支架置入后行DSA造影，评价颅内动脉栓塞及远端脑组织血流灌注情况。

Claims (14)

1.一种自膨式支架系统，其特征在于：所述自膨式支架系统设有金属支架（4），所述金属支架（4）释放状态为圆筒状，所述金属支架（4）的两端开放。
2.根据权利要求1所述的自膨式支架系统，其特征在于：所述金属支架（4）由记忆合金制成，为自膨式支架，从手术操作用的导管内推出后可自动展开。
3.根据权利要求2所述的自膨式支架系统，其特征在于：所述金属支架（4）由多组分支架构成，每组所述分支架由两节短支架组成。
4.根据权利要求3所述的自膨式支架系统，其特征在于：每节所述短支架设计成“Z”形丝状结构，相邻两节所述短支架以波峰对波谷或波谷对波峰的形式排列，相邻两组支架以波峰对波峰或波谷对波谷的形式排列。
5.根据权利要求4所述的自膨式支架系统，其特征在于：相邻的两节所述短支架间采用丝状结构（5）连接，相邻的两组所述分支架间采用丝状结构（6）连接。
6.根据权利要求2所述的自膨式支架系统，其特征在于：所述支架（4）由多节短支架组成，每节所述短支架设计成“Z”形丝状结构，相邻的两节所述短支架以波峰对波峰或波谷对波谷的形式排列。
7.根据权利要求6所述的自膨式支架系统，其特征在于：每节所述“Z”形支架连接部位采用丝状结构（7）连接。
8.根据权利要求3所述的自膨式支架系统，其特征在于：所述支架（4）由多节短支架组成，每节支架设计成“Z”形丝状结构，相邻的两节所述短支架以波峰对波谷或波谷对波峰的形式排列。
9.根据权利要求8所述的自膨式支架系统，其特征在于：每节所述“Z”形支架连接部位采用具有椭圆孔的丝状结构（8）连接。
10.根据权利要求5、7、8所述的自膨式支架系统，其特征在于：每节所述“Z”形支架从其顶点处开始，丝状结构设计为粗-细-粗的方式。
11.根据权利要求1所述的自膨式支架系统，其特征在于：所述支架两端设计有示标（1）。
12.根据权利要求11所述的自膨式支架系统，其特征在于：所述示标（1）采用铂金丝、钨合金或金合金丝绕制成螺旋弹簧状，也可将铂金或金合金融化连接在支架两端。
13.根据权利要求1所述的自膨式支架系统，其特征在于：所述金属支架在完全释放前可回收入导管内，并可对所述金属支架进行二次定位。
14.一种自膨式支架系统的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：采用镍钛合金管，外径为1~2mm，壁厚为0.19~0.24mm，长度为20~30mm，用激光切割成网孔状，再扩张成3~6.5mm直径的支架。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105853034A (zh) * 2016-03-23 2016-08-17 北京微创介入医疗装备有限公司 一种血管型支架及支架输送系统

Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6190406B1 (en) * 1998-01-09 2001-02-20 Nitinal Development Corporation Intravascular stent having tapered struts
US20010010013A1 (en) * 1999-07-22 2001-07-26 Cox Daniel L. Tapered self-expanding stent
US20010027339A1 (en) * 1997-09-24 2001-10-04 Boatman Scott E. Radially expandable stent
WO2002053204A2 (en) * 2000-12-28 2002-07-11 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Stent design with increased vessel coverage
CN1430492A (zh) * 2000-05-22 2003-07-16 奥勃斯医学技术股份有限公司 自膨胀扩展器
US20040172128A1 (en) * 2001-06-27 2004-09-02 James Hong Stent pattern with figure-eights
CN2710576Y (zh) * 2004-03-10 2005-07-20 杨大智 激光雕刻“类正弦”管式镍钛合金支架
CN2768714Y (zh) * 2004-11-22 2006-04-05 微创医疗器械(上海)有限公司 一种柔软的血管支架
CN1838927A (zh) * 2004-05-03 2006-09-27 夸利梅德创新医药产品有限公司 支架
US20070067017A1 (en) * 2003-09-16 2007-03-22 Rainer Trapp Stent with improved durability
CN101045022A (zh) * 2006-03-30 2007-10-03 温宁 自扩型支架轴向拉线张紧机构
CN201055443Y (zh) * 2007-06-01 2008-05-07 张煦 动脉药物洗脱支架
US20080195193A1 (en) * 2007-02-01 2008-08-14 Cook Incorporated Covered balloon expandable stent design and method of covering

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20010027339A1 (en) * 1997-09-24 2001-10-04 Boatman Scott E. Radially expandable stent
US6190406B1 (en) * 1998-01-09 2001-02-20 Nitinal Development Corporation Intravascular stent having tapered struts
US20010010013A1 (en) * 1999-07-22 2001-07-26 Cox Daniel L. Tapered self-expanding stent
CN1430492A (zh) * 2000-05-22 2003-07-16 奥勃斯医学技术股份有限公司 自膨胀扩展器
WO2002053204A2 (en) * 2000-12-28 2002-07-11 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Stent design with increased vessel coverage
US20040172128A1 (en) * 2001-06-27 2004-09-02 James Hong Stent pattern with figure-eights
US20070067017A1 (en) * 2003-09-16 2007-03-22 Rainer Trapp Stent with improved durability
CN2710576Y (zh) * 2004-03-10 2005-07-20 杨大智 激光雕刻“类正弦”管式镍钛合金支架
CN1838927A (zh) * 2004-05-03 2006-09-27 夸利梅德创新医药产品有限公司 支架
CN2768714Y (zh) * 2004-11-22 2006-04-05 微创医疗器械(上海)有限公司 一种柔软的血管支架
CN101045022A (zh) * 2006-03-30 2007-10-03 温宁 自扩型支架轴向拉线张紧机构
US20080195193A1 (en) * 2007-02-01 2008-08-14 Cook Incorporated Covered balloon expandable stent design and method of covering
CN201055443Y (zh) * 2007-06-01 2008-05-07 张煦 动脉药物洗脱支架

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105853034A (zh) * 2016-03-23 2016-08-17 北京微创介入医疗装备有限公司 一种血管型支架及支架输送系统

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