CN103142961B - 具有护足功效的中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种具有护足功效的组合物，所述组合物由下列重量份配比的原料药制成：茶枯、苦参、艾条、生姜、黄柏、没食子提取物。本发明采用中医“君臣佐使”的组方思想组方，以茶枯、苦参、艾条、生姜、黄柏、没食子提取物组方配伍，抑制细菌的生长，治疗脚气；减轻足部的瘙痒、保湿、滋润足部，防止足部皲裂；提供足部正常代谢所需要的营养。实验证明本护足膜，去脚气效果显著，持续使用30天后能明显减轻脚气特征，还能滋润足部，是足部细腻光滑。

Description

具有护足功效的中药组合物、制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种护足组合物，具体地说是一种能有效起到抑菌、止痒、滋润、保湿效果的护足中药组合物，以及由该组合物制备的外用制剂及其制备方法。 

背景技术

随着人们生活水平的提高，美容护肤成为众多爱美人士一直关注的事情。目前市场上脸部、身体、颈部及手部的护肤制剂品种丰富，但是足部护理的产品非常少，选择性差。现有的足部护理产品多以清洁功效为主，配以保湿功效。但是从成分上来说，很少有专门针对足部问题并可以有效解决足部问题的护肤品，大多是身体护肤品配方经过些许改进即使用于足部。然而，对于足癣、足部皲裂等经常困扰人们日常生活的问题，有的厂家出产了中药制剂，用于泡脚，可以缓解上述问题。但是中药制剂配伍复杂，制备外用制剂较困难，且外用制剂的气味难闻等问题，一直是本领域技术人员致力于解决的。前述泡脚的产品虽然可以缓解足部问题，但是并不具有护足的功效，由于现有技术的中药泡足液均是强力抑菌产品，因此使用者在使用后往往会出现足部干裂等症状，虽然足癣有所改善，但是足部皮肤干裂带来的痛苦远胜于足癣。此种情况需要选择其他产品进一步对足部进行护理，其他产品是否和该中药产品之间有冲突或其他不和谐问题，是未知的，也有出现过配合使用其他产品过敏的情况。现有技术的中药产品复发率高，因为足部皮肤干裂后皮肤微环境遭到损害，免疫力降低，受到真菌再次感染后还会复发足癣。且现有护足产品携带不方便，在出差在外等情况下不便使用。因此目前并没有一种护肤品可以有效治疗的同时又可以起到护足功效。研究出一种能治愈足癣、防止足部皲裂，且同时具有护足功效的中药制剂就具有深远的意义。 

发明内容

本发明的主要目的是提供一种用于护足的中药组合物，该组合以天然植物中药为主要原料，利用中医“君臣佐使”的原则使各种组分合理组合、配合共用，有效祛除脚气及解决足部皲裂等问题，并能保护足部皮肤、提高皮肤免疫功能。本发明安全无刺激，长期使用没有依赖性，可针对敏感人群使用，也可达到保湿滋润功效。 

本发明的另一目的在于提出一种上述组合物的制备方法。 

本发明的再一目的在于提出上述组合物作为添加剂制备的护足制剂。 

本发明选用茶枯、苦参、艾条、生姜、黄柏、没食子六味药物组合，将这些药物组合使得各药物产生协同作用，从而能有效起到治疗脚气等真菌感染且可以护理足部皮肤增加皮肤免疫力的功效。六味药物功效简介如下： 

茶枯：又称茶籽饼，别名茶麸、茶枯，茶籽饼。呈紫褐色颗粒，是野山茶油果实榨油后剩下的渣。茶枯有效成分是皂角甙素，也是一种植物源农药。 

苦参：味苦；性寒。归经肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经清热燥湿；祛风杀虫。主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。 

艾条：具有温通经络、益气活血、散寒止痛、祛寒温中、补正固阳、清热解毒、消瘀散结、活血化瘀、理气调经等功能。 

生姜：它能使血管扩张，血液循环加快，促使身上的毛孔张开，这样不但能把多余的热带走，同时还把体内的病菌、寒气一同带出。 

黄柏：苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。 

没食子：含没食子鞣质50～70%，没食子酸2～4%及并没食子酸、树脂等。功用主治：固气，涩精，敛肺，止血。治大肠虚滑，泻痢不止，便血，遗精，阴汗，咳嗽，咯血，齿痛，创伤出血，疮疡久不收口。 

为实现本发明目的，本发明的具体技术方案如下： 

一种具有护足功效的外用中药组合物，所述组合物由下列重量份配比的原料药组成： 

茶枯20～60重量份、苦参30～60重量份、艾条5～20重量份、生姜10～30重量份、黄柏10～20重量份、没食子10～20重量份。 

上述组合物各原料药的最佳重量份配比为： 

茶枯30重量份、苦参30重量份、艾条5重量份、生姜15重量份、黄柏10重量份、没食子10重量份。 

一种上述的外用中药组合物的制备方法，所述方法步骤如下： 

（1）按上述的中药组合物称取原料药； 

（2）所述原料药加体积百分比为65%～85%的乙醇提取，原料药与乙醇的质量比为1：10～1：25，提取温度为40～65℃，提取时间为3～5小时； 

（3）将步骤（2）得到的提取物过滤、离心、浓缩后即得。 

所述步骤（2）中原料药与乙醇的质量比为1:20。 

所述步骤（2）中提取温度为50℃，提取时间为4小时。 

所述步骤（3）中过滤步骤是先100～200目过滤，再进行抽滤。 

所述步骤（3）浓缩至可溶性固形物≥20%。 

一种具有护足功效的中药提取物，其特征在于，所述中药提取物由上述的方法制备得到的。 

一种具有护足功效的护肤制剂，所述制剂由上述的提取物和护肤品领域可接受的辅料组成。 

所述的护肤制剂为乳液或足膜。 

本发明制成的护足提取物可以制备成乳液或足膜，柔和，无刺激性异味。根据使用途径吸收方式的不同，按照护肤品工业领域中已知的方法，可将本发明中药组合物简单粉碎后涂覆于足部使用，或者加入水中泡脚使用。也可以经提取后制成其他外用护肤制剂，如护足洗液、喷雾剂或护足霜等。但不局限于上述剂型。 

其用法与用量如下： 

方法：每日使用本发明涂敷于双足，每日一次。 

用量：根据个人需要对于平日护理用，适量涂抹本发明制剂即可。对于问题部位可以多涂敷几层，以全部覆盖为准。 

本发明的优点与效益： 

本发明可以从根本增加足部皮肤免疫力啊，有效的治疗脚气、脚癣等疾病；复发率低。减轻足部的瘙痒症状，保湿、滋润足部皮肤，防止足部皲裂；提供足部正常代谢所需要的营养。实验证明本发明治愈率高、起效快，还能滋润足部，是足部细腻光滑。 

本发明上述发明内容部分已经对本发明的技术方案做了详细的描述，本领域技术人员根据上述内容即可重复本发明并获得本发明所述的技术效果。下面通过具体实施方式对本发明技术内容做进一步的解释，以使本领域技术人员更清楚的理解本发明内容，并非对本发明的限制，任何等同替换或公知改变均属于本发明保护范围。 

附图说明

下面结合附图详细描述本发明的实施方式。 

图1为本发明对皮肤含水量的影响示意图。 

具体实施方式

本实施例所用药材均可以从中国药材集团公司够买得到，符合中华人民共和国药典2005版标准。其他成分为护肤品及化妆品领域常规辅料，均可通过市售购买得到。 

实施例1本发明中药提取物的制备 

（1）按下述配比称取原料药； 

茶枯20重量份、苦参60重量份、艾条5重量份、生姜20重量份、黄柏10重量份、没食子20重量份。 

（2）所述原料药加体积百分比为70%的乙醇提取，原料药与乙醇的质量比为1:20，提取温度为50℃，提取时间为4小时； 

（3）将步骤（2）得到的提取物先用滤径为200目的纱布进行过滤，再用硅藻土和板框过滤器进行抽滤；抽滤温度为50℃。离心，离心转速为4000r/min，离心时间为15min，取上清液浓缩，旋转蒸发浓缩法：加热温度控制在80℃；气压是-0.1标准大气压，90℃灭菌30min后即得。 

产品检测指标: 

可溶性固形物≥20% 

多糖含量（mg/mL）≥320 

pH:5～9 

实施例2本发明活性提取物的制备 

（1）按下述配比称取原料药； 

茶枯60g、苦参50g、艾条20g、生姜10g、黄柏20g、没食子15g。 

（2）所述原料药加体积百分比为65%的乙醇提取，原料药与乙醇的质量比为1:10，提取温度为65℃，提取时间为3小时； 

（3）将步骤（2）得到的提取物先用滤径为100目的纱布进行过滤，再用硅藻土和板框过滤器进行抽滤；抽滤温度为40℃。离心，离心转速为5000r/min，离心时间为20min，取上清液浓缩，旋转蒸发浓缩法：加热温度控制在80℃；气压是-0.1标准大气压，90℃灭菌40min后即得。 

产品检测指标: 

可溶性固形物≥20% 

多糖含量（mg/mL）≥220 

PH:5～9 

实施例3本发明活性提取物的制备 

（1）按下述配比称取原料药； 

茶枯40g、苦参30g、艾条15g、生姜30g、黄柏15g、没食子10g。 

（2）所述原料药加体积百分比为85%的乙醇提取，原料药与乙醇的质量比为1:25，提取温度为40℃，提取时间为5小时； 

（3）将步骤（2）得到的提取物先用滤径为200目的纱布进行过滤，再用硅藻土和板框过滤器进行抽滤；抽滤温度为65℃。离心，离心转速为3000r/min，离心时间为10min，取上清液浓缩，旋转蒸发浓缩法：加热温度控制在80℃；气压是-0.1标准大气压，90℃灭菌50min后即得。 

产品检测指标: 

可溶性固形物≥20% 

多糖含量（mg/mL）≥180 

PH:5～9 

实施例4本发明乳液的制备 

组分及用量： 

一种中药护足乳液产品，包括A组分、B组分、C组分，其中A组分由下述质量百分比原料组成：PEG-100硬脂酸酯3wt%；十六醇0.5wt%；十八醇0.2wt%；硬脂酸单甘油酯0.3wt%；辛酸癸酸三甘油酯3wt%；异十六烷4wt%；二甲基硅氧烷1wt%；B组分由下述质量百分比原料组成：去离子水余量；甘油8wt%；1，3丁二醇4wt%；实施例1制备提取物5wt%；葡聚糖3wt%；海藻酸钠0.5wt%；抗敏止痒剂0.5wt%；C组分由下述质量百分比原料组成：苯痒乙醇1.0wt%制备方法： 

（1）将A、B两相分别加入油锅和水锅中，加热搅拌到80～85℃至原料全部溶解完全； 

（2）先将B相原料抽入乳化锅中，边搅拌边抽入A相原料，待A相原料全部抽完，抽真空、搅拌均匀、均质4～7分钟后，保温15分钟开始降温； 

（3）当温度降到40～45℃时加入C相原料，搅拌均匀出料。 

本发明中药提取物功效实验： 

实验方法：选取确诊足癣患者30名，男12名，女18名，使用实施例1制备提取物5%的水溶液，每天晚上睡前涂于整个足部，连续使用45天，在使用该产品时不使用其他足部护理产品。 

评判标准： 

治愈：糜烂、水泡、角质层脱落及瘙痒等症状全部消失，足癣痊愈，恢复正常； 显效：足部瘙痒症状减轻； 

无效：症状无缓解。 

实验结果：45天后30名患者痊愈的有24人，治愈率80%；显效的有4人，显效率13.3%，无效的有2人，无效率6.7%。同时，所有的自愿者的足部都比使用前细腻。跟踪2～4个月后，治愈患者无复发。说明本发明有很好的治愈效果，且复发率低。使用本发明的患者，使用后，足部皮肤细腻光滑度得到改善，无任何干燥皲裂情况发生。发明人利用其他实施例制备的提取物重复上述实验，结果同实施例1。 

本发明保湿功效： 

志愿者人数为30名，其中男性志愿者15名，女性志愿者15名。试验前半小时进入实验室，静坐时间30分钟。以左臂作为的测试区域，涂抹添加实施例1提取物3%的基础膏霜；右臂相应的对称区域为空白对照（不含提取物的基础膏霜）。用皮肤水分流失测试仪（Tewameter TM300）检测每个试验部位的皮肤水分流失量。将每次检测的平均值减去未涂抹的空白对照的平均值即为该时段该部位的测定值即TEWL增加值，将每次检测的平均值除以未涂抹保湿剂的空白对照的平均值即为该时段该部位的TEWL变化率。实验结果见图1，从图1可以看出：使用提取物3%的膏霜后，相对于空白值，半小时后皮肤水分含量增加率达到57%，在随后4小时内皮肤水分含量增加率仍保持在30%以上的水平，说明提取物保湿效果稳定且高效。发明人利用其他实施例制备的提取物重复上述实验，结果同实施例1。 

本发明抗皱功效： 

实验人数：30名（男15名，女15名），实验时间为8小时，膏霜中含实施例1制备提取物的量为5wt%，对照为空白膏霜，用皮肤粗糙度测试仪进行检测。在连续使用8小时之后，可以明显改善皮肤的粗糙度，实验室测定，在同等使用条件下，含有组合物的量为5%的膏霜对比空白膏霜可降低皮肤粗糙度约43.7%。说明本发明有很好的护足功效。发明人利用其他实施例制备的提取物重复上述实验，结果同实施例1。 

Claims (10)

1.一种具有护足功效的外用中药组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份配比的原料药制成：

茶枯20～60重量份、苦参30～60重量份、艾条5～20重量份、生姜10～30重量份、黄柏10～20重量份、没食子10～20重量份。

2.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份配比的原料药制成：

茶枯30重量份、苦参30重量份、艾条5重量份、生姜15重量份、黄柏10重量份、没食子10重量份。

3.一种权利要求1或2所述的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法步骤如下：

(1)按权利要求1或2所述的中药组合物称取原料药；

(2)所述原料药加体积百分比为65％～85％的乙醇提取，原料药与乙醇的质量比为1:10～1：25，提取温度为40～65℃，提取时间为3～5小时；

(3)将步骤(2)得到的提取物过滤、离心、浓缩后即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中原料药与乙醇的质量比为1:20。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中提取温度为50℃，提取时间为4小时。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中过滤步骤是先100～200目过滤，再进行抽滤。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)浓缩至可溶性固形物≥20％。

8.一种具有护足功效的中药提取物，其特征在于，所述中药提取物由权利要求3至7中任意一项所述的方法制备得到的。

9.一种具有护足功效的护肤制剂，其特征在于，所述制剂由权利要求8所述的提取物和护肤品领域可接受的辅料组成。

10.根据权利要求9所述的护肤制剂，其特征在于，所述制剂为乳液或足膜。