CN103142848A - 一种抗衰老中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种抗衰老中药制剂，制成有效成分的原料药由以下重量份计组成：白术1～5份、鹿茸1～5份、山茱萸2～6份、当归2～6份、人参1～5份、白芍1～5份、首乌藤1～5份、黄精2～6份、淫羊藿4～7份、蛤蚧1～5份、刺五加4～8份、银杏叶2～6份、余甘子2～6份。本发明所用原料100%为纯天然药食两用之品，用之安全，不产生毒副作用；所含营养成分丰富、均衡，可补益肝肾、健脾益气、活血通络、宁心安神、滋阴补肾，从而有效防止衰老；且对其各物质进行了最优化配比试验，确定了各物质在组分中的最优配比，有助于预防和治疗因肝肾两虚、精血不足引起的头晕耳鸣、阳痿早泄、神衰不寐、腰膝酸软、遗精盗汗和目暗耳鸣的症状。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别涉及一种抗衰老中药制剂及其制备方法。
背景技术
人类生命是遵循着一定的规律，即生长、发育、衰老、最终死亡。这是一条不可逆转过程。古往今来有些人追求长生不老，一度炼丹服药之风盛行，最终事与愿违，长生没有实现，却短命而去。随着科学的发展、采取科学的手段和必要的措施进行抗衰，延缓衰老是可行的。例如：新中国成立时，人均寿命仅35岁，现在随着经济不断的发展，人们的认识和生活水平不断提高，人均寿命已达70岁左右，我国已进入了人口老龄化快速发展阶段。据2012年老龄工作会议公布数字中国60岁以上老年人口为1.85亿(占总人口13.7%)，预计今年将增加900万，明年将突破2亿，2033年将突破4亿。2014-2033年20年间，中国平均每年增加老年人口1000万。与此同时，劳动适龄人口规模逐步递减，社会抚养比急速上升。人口老龄化给经济社会发展带来的影响广泛而深刻，必须积极应对。
现在抗衰老中药的种类多样，但是其大多存在以下缺点：只针对的某一类人群有明显效果，不够普遍从而使用有一定局限性；原料中某些药物成分是非纯天然药食两用之品，有安全性隐患且有毒副作用；或者治疗效果不太明显。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效显著、使用普遍且无毒副作用的抗衰老中药制剂及其制备方法。
本发明提供了一种抗衰老中药制剂，制成有效成分的原料药由以下重量份计组成：
白术1～5份、鹿茸1～5份、山茱萸2～6份、当归2～6份、人参1～5份、白芍1～5份、首乌藤1～5份、黄精2～6份、淫羊藿4～7份、蛤蚧1～5份、刺五加4～8份、银杏叶2～6份、余甘子2～6份。
制成有效成分的原料药优选由以下重量份计组成：
白术3份、鹿茸3份、山茱萸4份、当归5份、人参3份、白芍3份、首乌藤3份、黄精4份、淫羊藿5份、蛤蚧3份、刺五加6份、银杏叶4份、余甘子4份。
所述中药制剂优选是任何一种药剂学上的口服剂型。
所述中药制剂优选是口服液、浓缩水蜜丸、片剂或胶囊剂。
本发明还提供了抗衰老中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：按上述重量份称取各原料药，混合除杂，然后于清洗后置于50～60℃下30～60min烘干，粉碎后100目过筛得到原料药混合细粉；
步骤二：将蜂蜜置于40～45℃下加热30min，60目滤网粗滤，100目滤网细滤，得到炼蜜；
步骤三：将原料药混合细粉和炼蜜混匀30～40℃保温40min，自然冷却至室温后揉制加工成浓缩水蜜丸。
步骤三中所述原料药混合细粉和炼蜜的重量比优选为1:0.4～4。
步骤三中所述原料药混合细粉和炼蜜的重量比优选为1:1。
白术气清香、味苦、甘、性温、入脾、胃经，可抗氧化、延缓衰老。白术具有抗氧化作用，能有效抑制脂质过氧化，降低组织脂质过氧化物的含量，避免有害物质对组织细胞结构和功能的破坏，可对抗小鼠及人红细胞的自氧化溶血；白术能提高12个月龄以上小鼠红细胞SOD（超氧化物歧化酶）活性，增强清除氧自由基的作用，减少氧自由基对机体的损害，并抑制小鼠脑单胺氧化酶B的活性；老龄小鼠灌胃白术水煎4周，可显著提高全血GSH-PX（谷胱甘肽氧化物酶）的活力，明显降低红细胞中MDA（丙二醛）含量；白术有延缓老年小鼠肾脏衰老的作用，可使老龄小鼠的肾脏结构有明显改善；此外，白术还可调整胃肠运动功能、保肝、增强机体免疫功能、利尿。
鹿茸味甘、咸、性温、入肝、肾经，可壮肾阳，鹿茸中具有促性激素样作用的有效成分为磷脂类物质；国内研究证明小鼠每天口服鹿茸乙醇提取物100㎎/㎏或200㎎/㎏，可使明显低于正常同龄小鼠的加速老化小鼠血浆睾酮含量明显增加，此外，鹿茸还可对心血管系统的作用、强壮作用、抗氧化作用、对试验性溃疡的影响、抗应激作用、抗炎作用。
山茱萸味酸、涩，性微温、入肝、肾经；山茱萸有明显的对抗肾上腺素性高血糖的作用，山茱萸对四氧嘧啶性糖尿病大鼠的高血糖有明显影响，有一定的升高大鼠肝糖原的作用，但对三酰甘油和胆固醇无明显影响；此外，山茱萸还具有抗菌、对免疫系统的作用、抗炎、抗应激、抗氧化、降血脂。
当归味甘、辛，性温、入肝、心、脾经；可和血调经，当归即能补血，又能活血，因它长于调经，尤为妇科所重视，妇女月经不调，血处经闭，胎产诸症的常用药品；此外，当归还可抗菌、平喘、抗氧化和清除自由基；当归对脑缺氧、缺血后再灌注脑组织脂质过氧化物增高有明显的抑制作用，通过直接消除自由基，抑制氧化反应和自由基反应等，拮抗自由基对组织的损害。
人参味甘、微苦，性平、入脾、肺、心经；人参能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡，能提高工作能力，减少疲劳，并认为这是其兴奋中枢的结果，其作用强度过苯丙胺，但无苯丙胺的缺点；服用人参，可提高思维能力和劳动效率，人参可使兴奋过程的疲惫性降低，表现为神经兴奋过程的灵活性加强，使神经疲惫程度降低，从而可消除各种无力综合症，显示抗疲劳作用；人参能使糖原、高能磷酸化物的利用度更经济，防止乳酸与丙酮酸的堆积，并使其代谢更加完全；人参还可阻止大鼠长时间运动引起的组织中糖原和肾上腺中胆固醇耗竭。此外，人参还有提高机体的适应性、对心血管系统的作用，对心肌有保护作用；人参或其提取物对骨髓的造血功能有保护和刺激作用，能使正常和贫血动物红胞数、白细胞和血红蛋白量增加，还具有抑制血小板聚集、降血脂和抗动脉粥样硬化作用，推迟细胞衰老，延长细胞寿命的功能，人参调整衰老过程和预防早衰的主要成分上人参皂甙，其主要作用是刺激功能低下的生理系统，使其生理生化反应趋于正常，并阻止由于各种原因引起恶性循环，以达到延年益寿的目的；人参皂甙是免疫增强剂，亦是免疫调节剂，人参含有多种皂甙、人参多糖及人参挥发油具有抗肿瘤作用。
白芍味苦、酸，性微寒、入肝、脾经；可补血调经，芍药苷可促进骨髓基质细胞分泌造血因子GCSF（粒细胞集落刺激因子）、GM-CSF粒-巨噬细胞集落刺激因子）、PDGF-a（血小板衍生生长因子a）等，抑制造血抑制因子巨噬细胞炎性蛋白（MIP）的分泌。芍药苷还能促进放射线致血虚证小鼠骨髓造血祖细胞的增殖，使骨髓CFU-GM(粒细胞巨噬细胞集落生成单位)、CFU-E（红细胞系集落形成单位）、BFU-E（红系爆式集落形成单位）及CFU-mix(混合集落生成单位)显著升高；此外，白芍还可抗菌、镇痛、解痉、护肝、保护心血管系统。
首乌藤味苦、甘、涩，性温、入肝、心、肾经；可增强记忆，何首乌多糖能明显改善老年痴呆模型小鼠学习记忆能力，显示何首乌多糖是何首乌抗老年痴呆有效成分之一；何首乌多糖对脑组织脂褐质含量的影响，对模型小鼠脑组织超氧化物歧化酶、过氧化氢酶活力的影响等实验数据则表明，何首乌多糖提高脑组织抗氧化能力可能是其抗老年痴呆作用机制之一，何首乌多糖在生物体内能够影响神经递质的代谢，而海马组织一氧化氮浓度的降低及海马组织神经型一氧化氮合酶活性的下降与老年大鼠记忆衰退有明显的关联性；此外何首乌还具有降低血糖、抗氧化作用。
黄精性平、味甘、入脾、肺经；动物试验有提高免疫功能、抗衰功能并补脾润肺、益气养阴、降血糖、抗霉菌等作用。
淫羊藿味辛、甘，性温、入肝、肾经；可补肾阳，淫羊藿叶含有淫羊藿苷和挥发油，有雄性激素样的作用，其功效强于蛤蚧和海马，它通过促进精液分泌，使精囊充满精液后，刺激感觉神经，间接兴奋性欲；此外，淫羊藿还具有对免疫系统功能的影响、抗衰老、抗心肌缺血、降血压、对代谢的影响、抗骨质疏松作用。
蛤蚧味咸，性温、入肺、肾经；可壮阳，蛤蚧醇提物表现雄性激素样作用，蛤蚧体和尾的醇提物均可使去势雄大鼠精囊和前列腺增重，蛤蚧醇提物能缩短非雄性果蝇交配潜伏期，延长交配时间，蛤蚧醇提物水溶性部分只能使雄小鼠睾丸增重，表现雄必激素样作用，而脂溶性部分对雌小鼠子宫及雄小鼠睾丸均可增重；此外，蛤蚧还可平喘、延缓衰老、抗炎。
余甘子味苦、甘、酸，性凉、入脾、胃经；可抗衰老，余甘子果实中含有丰富的维生素C、维生素E、SOD鞣质等，SOD等抗氧化物质能清除超氧自由基，减轻其对机体的损伤，延缓衰老过程，体外实验表明每克余甘子含有能清除氧阴离子自由基的活性为482U，；此外，余甘子还具有对心血管系统的作用、防癌和抗癌。
刺五加味辛、微苦，性微温、入脾、肾、心经；可抵抗疲劳和恢复精力，刺五加皂甙显示出可提高敏锐度和物理耐力，却没有含咖啡因产品具有的效力减退，研究显示刺五加皂甙可改善运动肌肉对氧的使用，这意味着人体可维持更久的有氧运动并更快从运动疲劳中恢复；此外，刺五加还可预防压力所致疾病、刺激机体免疫力、具有对中枢神经系统的作用、抗癌、适应原样的作用、抗衰老、对心血管系统的作用、抗菌消炎、对内分泌系统的作用。
银杏叶味甘、苦，涩，性平。入心、肺经；可预防心脑血管疾病，银杏叶中可提取160多种有效的药用成分，其中，黄酮类化合物35种，17种氨基酸和多种微量元素，可以预防与治疗心血管疾病，防止成年人因血管老化引起的高血压、脑卒中、糖尿病等，可使成年人，尤其在中老年时期维持正常的心脏输出量以及正常的神经系统功能的天然物质，使人尽可能保持正常的细胞生命周期，保持梦寐以求的青春活力；此外，银杏叶还可拮抗血小板活化因子引起的血小板聚集，防止血栓形成、抗炎镇痛、清除自由基、抗衰老、降血脂。
蜂蜜味甘、性平，入肺、脾、大肠经；可调节胃肠道疾病，天然蜂蜜能防止乙醇诱发的老鼠胃部病变，天然蜂蜜中有sucealfatelike物质，和抗氧化能力有关，可以增加老鼠血管通透性，并防止缺氧-再灌注-诱发的胃黏膜病变，目前确定，天然蜂蜜有保护胃的作用，并且具有抗氧化能力；此外，蜂蜜有通便作用，这和果糖的不完全吸收有关；蜂蜜还具有营养、抗菌、促进伤口愈合作用、免疫作用。
综上所述，本发明抗衰老中药制剂以起上述各种作用的白术、鹿茸、山茱萸、当归、人参、白芍、首乌藤、黄精、淫羊藿、蛤蚧、刺五加、银杏叶、余甘子为中药原料，配加起上述作用蜂蜜制成蜜丸，上述整个组方结构为“君、臣、佐、使”，其中君药是针对病因和主证，是起主要作用的药，在本发明中是补肾的鹿茸、山茱萸、黄精、蛤蚧、淫羊藿和健脾的白术、刺五加、人参；臣药是协助君药，在本发明中是当归、首乌藤和银杏叶；佐药是协助君药兼顾治病的余甘子、白芍；使药是引经或调和药性的蜂蜜。各原料间科学搭配，相互作用，临床效果明显；本发明所用原料100%为纯天然药食两用之品，用之安全，不产生毒副作用；所含营养成分丰富、均衡，可补益肝肾、健脾益气、活血通络、宁心安神、滋阴补肾，从而有效防止衰老；且对其各物质进行了最优化配比试验，确定了各物质在组分中的最优配比，有助于预防和治疗因肝肾两虚、精血不足引起的头晕耳鸣、阳痿早泄、神衰不寐、腰膝酸软、遗精盗汗和目暗耳鸣的症状。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供了一种抗衰老中药制剂，制成有效成分的原料药由以下重量组成：
白术30g、鹿茸30g、山茱萸40g、当归50g、人参30g、白芍30g、首乌藤30g、黄精40g、淫羊藿50g、蛤蚧30g、刺五加60g、银杏叶40g、余甘子40g。
本实施例还提供了上述抗衰老中药制剂（浓缩水蜜丸）的制备方法，步骤如下：
步骤一：按上述配方重量份称取原料药，混合除杂，然后于清洗后置于60℃下40min烘干，粉碎后100目过筛得到原料药混合细粉；
步骤二：将蜂蜜置于40℃下加热30min，60目滤网粗滤，100目滤网细滤，得到炼蜜；
步骤三：将上述原料药混合细粉和炼蜜以1:1重量比混匀30℃下保温40min，自然冷却至室温后揉制加工成浓缩水蜜丸，每丸10g。
检测：
本实施例从内科门诊选择年龄在50～65之间的100例男性进行系统临床观察，其病程半年以上，停服一切药物，只服用本实施例药物，观察期为三个月，一个月为一个疗程，共三个疗程，服用方法：10g（每丸）/次，日服一次，饭前淡盐水送服，其实验结果如表1(数据均以人数为单位)。
实施例2
本实施例提供了一种抗衰老中药制剂，制成有效成分的原料药由以下重量组成：
白术50g、鹿茸30g、山茱萸60g、当归20g、人参50g、白芍10g、首乌藤50g、黄精40g、淫羊藿60g、蛤蚧10g、刺五加40g、银杏叶60g、余甘子20g。
本实施例还提供了上述抗衰老中药制剂（浓缩水蜜丸）的制备方法，步骤如下：
步骤一：按上述配方重量份称取原料药，混合除杂，然后于清洗后置于50℃下40min烘干，粉碎后100目过筛得到原料药混合细粉；
步骤二：将蜂蜜置于45℃下加热30min，60目滤网粗滤，100目滤网细滤，得到炼蜜；
步骤三：将上述原料药混合细粉和炼蜜以1:0.4重量比混匀40℃下保温40min，自然冷却至室温后揉制加工成浓缩水蜜丸，每丸10g。
本实施例选择病史、病情、年纪和性别与实施例1相当的患者100例，检测方法如实施例1所示，其实验结果如表1所示。
实施例3
本实施例提供了一种抗衰老中药制剂，制成有效成分的原料药由以下重量组成：
白术10g、鹿茸10g、山茱萸60g、当归30g、人参10g、白芍50g、首乌藤50g、黄精20g、淫羊藿70g、蛤蚧30g、刺五加50g、银杏叶20g、余甘子20g。
本实施例还提供了上述抗衰老中药制剂（浓缩水蜜丸）的制备方法，步骤如下：
步骤一：按上述配方重量称取原料药，混合除杂，然后于清洗后置于60℃下40min烘干，粉碎后100目过筛得到原料药混合细粉；
步骤二：将蜂蜜置于40℃下加热30min，60目滤网粗滤，100目滤网细滤，得到炼蜜；
步骤三：将上述原料药混合细粉和炼蜜以1:4重量比混匀35℃下保温40min，自然冷却至室温后揉制加工成浓缩水蜜丸，每丸10g。
本实施例选择病史、病情、年纪和性别与实施例1相当的患者100例，检测方法如实施例1所示，其实验结果如表1所示。
实施例4
本实施例提供了一种抗衰老中药制剂，制成有效成分的原料药由以下重量组成：
白术20g、鹿茸10g、山茱萸30g、当归20g、人参50g、白芍50g、首乌藤30g、黄精60g、淫羊藿50g、蛤蚧30g、刺五加80g、银杏叶60g、余甘子40g。
本实施例还提供了上述抗衰老中药制剂（浓缩水蜜丸）的制备方法，步骤如下：
步骤一：按上述配方重量称取原料药，混合除杂，然后于清洗后置于60℃下40min烘干，粉碎后100目过筛得到原料药混合细粉；
步骤二：将蜂蜜置于40℃下加热30min，60目滤网粗滤，100目滤网细滤，得到炼蜜；
步骤三：将上述原料药混合细粉和炼蜜以1:2重量比混匀40℃下保温40min，自然冷却至室温后揉制加工成浓缩水蜜丸，每丸10g。
本实施例选择病史、病情、年纪和性别与实施例1相当的患者100例，检测方法如实施例1所示，其实验结果如表1所示。
实施例5
本实施例提供了一种抗衰老中药制剂，制成有效成分的原料药由以下重量组成：
白术20g、鹿茸50g、山茱萸40g、当归30g、人参40g、白芍40g、首乌藤50g、黄精20g、淫羊藿40g、蛤蚧40g、刺五加70g、银杏叶50g、余甘子30g。
本实施例还提供了上述抗衰老中药制剂（浓缩水蜜丸）的制备方法，步骤如下：
步骤一：按上述配方重量称取原料药，混合除杂，然后于清洗后置于55℃下50min烘干，粉碎后100目过筛得到原料药混合细粉；
步骤二：将蜂蜜置于42℃下加热30min，60目滤网粗滤，100目滤网细滤，得到炼蜜；
步骤三：将上述原料药混合细粉和炼蜜以1:3重量比混匀30℃下保温40min，自然冷却至室温后揉制加工成浓缩水蜜丸，每丸10g。
本实施例选择病史、病情、年纪和性别与实施例1相当的患者100例，检测方法如实施例1所示，其实验结果如表1所示。
对比例
本对比例选择病史、病情、年纪和性别与实施例1相当的患者100例，从内科门诊选择病例，即年龄在50～65之间的男性，病程半年以上，停服一切药物，观察期为三个月，只服用具有抗衰老功效的北京同仁堂生产的金匮肾气丸，25粒（5g），服用方法：日服两次，每次5g，每日共10g，开水送服，并作结果统计，其实验结果如表1。
表1
从表1可以看出，服用本发明实施例1-5对治疗腰膝酸软、头晕目眩、阳痿早泄、神衰不寐和目暗耳鸣的效果明显优于对比例的金匮肾气丸，而且实施例1-5经服用后反馈其气血、精神、睡眠、食欲、性功能以及有明显改善，血脂、血压、血糖逐渐趋于正常，身体轻灵、全身舒畅，脱发和白发减少，更加健康。
Claims (7)
1.一种抗衰老中药制剂，其特征在于，制成有效成分的原料药由以下重量份计组成：
白术1～5份、鹿茸1～5份、山茱萸2～6份、当归2～6份、人参1～5份、白芍1～5份、首乌藤1～5份、黄精2～6份、淫羊藿4～7份、蛤蚧1～5份、刺五加4～8份、银杏叶2～6份、余甘子2～6份。
2.根据权利要求1所述的抗衰老中药制剂，其特征在于，制成有效成分的原料药由以下重量份计组成：
白术3份、鹿茸3份、山茱萸4份、当归5份、人参3份、白芍3份、首乌藤3份、黄精4份、淫羊藿5份、蛤蚧3份、刺五加6份、银杏叶4份、余甘子4份。
3.根据权利要求1或2所述的抗衰老中药制剂，其特征在于，所述中药制剂是药剂学上的口服剂型。
4.根据权利要求3所述的抗衰老中药制剂，其特征在于，所述中药制剂是口服液、浓缩水蜜丸、片剂或胶囊剂。
5.根据权利要求1或2所述的抗衰老中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：按权利要求1或2所述的重量份称取各原料药，混合除杂，然后于清洗后置于50～60℃下30～60min烘干，粉碎后100目过筛得到原料药混合细粉；
步骤二：将蜂蜜置于40～45℃下加热30min，60目滤网粗滤，100目滤网细滤，得到炼蜜；
步骤三：将原料药混合细粉和炼蜜混匀30～40℃保温40min，自然冷却至室温后揉制加工成浓缩水蜜丸。
6.根据权利要求5所述的抗衰老中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤三中所述原料药混合细粉和炼蜜的重量比为1:0.4～4。
7.根据权利要求6所述的抗衰老中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤三中所述原料药混合细粉和炼蜜的重量比为1:1。
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