CN103142724B - 一种兽用麻杏石甘咀嚼片及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种兽用麻杏石甘咀嚼片及其制备工艺，组成成分包括麻黄、杏仁、石膏、淀粉、硬脂酸镁，还包括甘草浸膏、海带粉、甜味剂NHDC。按重量比计算含量为：麻黄10%、杏仁10%、石膏50%、甘草浸膏3%、淀粉24%、硬脂酸镁0.5%、海带粉2.49%、NHDC0.01%。本发明采用甘草浸膏代替甘草，用海带粉作为粘合剂，只需要将中药材粉碎后进行混合制粒，干燥，压制成片即可得到兽用麻杏石甘咀嚼片，生产工艺简单、生产成本低，而且通过加入海带粉作为粘合剂、胶浆剂、苦味掩蔽剂，改善兽用麻杏石甘咀嚼片的适口性，使兽用麻杏石甘咀嚼片具有无苦涩味、给药方便等优点。
Description
技术领域
本发明涉及麻杏石甘制剂的技术领域，尤其涉及一种兽用麻杏石甘咀嚼片及其制备工艺。
背景技术
麻杏石甘汤，来源于《伤寒论》，方歌云：“伤寒麻杏甘石汤，汗出而喘法度良，辛凉宣泄能清肺，定喘除热效力彰”；又云：“麻杏甘草石膏汤，四药组合有擅长，主治风热咳喘证，辛凉宣泄效力彰”。功用：辛凉宣泄，清肺平喘；用于外感风热，或风寒郁而化热，热壅于肺，而见咳嗽、气急、鼻煽、口渴、高热不退，舌红苔白或黄，脉滑数者。用法：上四味，以水七升，煮麻黄，减二升，去上沫，内诸药，煮取二升，去滓。温服一升（现代用法：水煎温服）。
麻杏石甘汤常配伍鱼腥草、黄芩、瓜蒌、贝母等，治疗急慢性支气管炎、肺炎以及麻疹合并肺炎。经数百年的临床应用验证，此方用于防治人畜呼吸道疾病，疗效确切、安全无毒副作用，但存在中药苦口、给药不方便等问题，用于宠物时宠物难以接受。
经过剂型改造后，现有麻杏石甘散、麻杏石甘片、麻杏石甘口服液、麻杏石甘颗粒与麻杏石甘注射液等兽用剂型。麻杏石甘散为传统中药散剂，味辛、苦、涩，粉末觉粗，入口有沙砾感，可用于马、牛、羊、猪、鸡、兔；麻杏石甘片为传统片剂，味辛、苦、涩，可用于兔和鸡；麻杏石甘口服液、麻杏石甘颗粒与麻杏石甘注射液均为麻黄、杏仁、石膏和甘草混和后经煎煮提取制备的较新剂型，麻杏石甘口服液与麻杏石甘颗粒的规格均为每1g相当于生药2.4g，麻杏石甘注射液规格为每1ml相当于生药2.4g，根据《兽药国家标准汇编（第二册）》规定，麻杏石甘口服液、麻杏石甘颗粒与麻杏石甘注射液均用于鸡。
综上所述，上述麻杏石甘口服制剂口味较差，不适用于宠物，还存在用药时给药不方便、使用效果不明显等缺点，很难让宠物主人满意。另外,上述麻杏石甘制剂在规格设计上有局限性，仅适用于猪、鸡等少数食品动物，却不适用于猫、犬等体重或体重系数差异比较大的动物。
发明内容
本发明提供一种兽用麻杏石甘咀嚼片及其制备工艺，所述兽用麻杏石甘咀嚼片具有疗效好、产品适口性好、给药方式方便等优点，可以广泛应用于包括宠物在内的所有兽类。
为解决以上技术问题，本发明的技术方案是，提供一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分包括麻黄、杏仁、石膏、淀粉、硬脂酸镁，所述兽用麻杏石甘咀嚼片的组成成分还包括甘草浸膏、海带粉、甜味剂。
优选的，所述甜味剂为NHDC，即新橙皮苷二氢查尔酮，是一种从柑橘类天然植物中提取的新橙皮苷经过氢化而成的黄酮类衍生物甜味剂，具有苦味抑制和风味改良的功能。
优选的，所述兽用麻杏石甘咀嚼片的组成成分，按重量比计算含量如下：
麻黄 8%～12%
杏仁 8%～13%
石膏 40%～62%
甘草浸膏 2%～10%
淀粉 10%～25%
硬脂酸镁 0.2%～0.6%
海带粉 0.5%～3%
NHDC 0.005%～0.1%。
优选的，所述兽用麻杏石甘咀嚼片的组成成分，按重量比计算含量如下：
麻黄 10%
杏仁 10%
石膏 50%
甘草浸膏 3%
淀粉 24%
硬脂酸镁 0.5%
海带粉 2.49%
NHDC 0.01%。
上述兽用麻杏石甘咀嚼片的生产工艺为：按照兽用麻杏石甘咀嚼片的组成成分的重量比称取麻黄、杏仁、石膏混合，粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取NHDC，加水溶解，再加入海带粉与适量淀粉，加热制浆；加入甘草浸膏，混合均匀；然后加入麻黄、杏仁、石膏混合细粉，充分搅拌制软材，过筛制粒，干燥；加硬脂酸镁，混合均匀，压片成型即可。
优选的，所述过筛制粒采用的筛子孔径为16～18目。
优选的，所述干燥采用的方式为50℃～100℃恒温条件通风干燥，也可以采用真空干燥、自然风干等方式。
优选的，所述干燥采用的方式为100℃恒温条件通风干燥。
由于常用甜味剂如蔗糖、葡萄糖等在高温下会熔化或不稳定，通常情况都采用50℃左右恒温条件通风干燥；本方案中所用的海带粉和甜味剂NHDC在100℃以下都很稳定，所以可将烘干温度提高到100℃，以减小烘干耗时。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：
一、本发明的兽用麻杏石甘咀嚼片口味好：加入海带粉，可作为苦味掩蔽剂改善兽用麻杏石甘咀嚼片的适口性，因为海带粉是一种含蛋白很高的食用植物加工品，高蛋白含量特性赋予它良好的粘连性，与水混合加热后成胶冻状，有良好的成膜性能；良好的粘连性，能在本发明中起粘合中药粉末的作用；海带粉与水混合加热后成胶冻状，能在本发明中起胶浆剂作用；良好的成膜性，在本发明中能将苦味中药粉末包裹，起苦味掩蔽剂作用；同时，海带粉具有天然的鱼腥味，对于犬、猫等喜欢腥味食物的动物动物具有一定的诱食作用。通过矫味处理，特别是海带粉与NHDC等材料在处方中应用，有效地掩盖和改善了麻杏石甘制剂的药物成分所带有的苦涩味，解决了适口性差的问题，使得给药变得简单易行，消除了因药物难以下咽给患病宠物带来的痛苦。
二、本发明的生产工艺简单、生产成本低：传统的麻杏石甘汤、麻杏石甘口服液、麻杏石甘颗粒与麻杏石甘注射液等需要应用煎煮、浓缩等复杂工艺，而本发明采用甘草浸膏代替甘草，用海带粉作为粘合剂，只需要将中药材粉碎后进行混合制粒，干燥，压制成片即可。同时将张仲景“后下”石膏以增强效力的用法应用于现代药物制剂中，又让石膏在本方中充当载体，降低兽用麻杏石甘咀嚼片的制造成本。另外，NHDC从植物中提取，具有极好的掩蔽苦涩口味的功效，生产成本比白砂糖低。
三、兽用麻杏石甘咀嚼片成型好：通过加入适量的海带粉与适量淀粉，加热制浆，可以有效粘合本发明的药用成分，使药物在制粒、压片成型时不易松散，经过干燥后结构稳定，制取的兽用麻杏石甘咀嚼片光洁度好、平整、无沙砾感，干燥之后加入硬脂酸镁作为润滑剂、抗粘剂，便于大规模生产。
四、具有良好的疗效：本法发明的生产工艺将中药材粉碎达80目以上，和采用相应的药材甘草浸膏，更有利于有效成分的溶出，吸收，迅速发挥疗效，也有利于药物的充分利用。所有中药成分都被海带粉和淀粉包裹，纯天然，不用担心药效会因为高温、化学处理等工艺而有所下降，制取的兽用麻杏石甘咀嚼片的疗效堪比麻杏石甘汤，比市面上销售的普通麻杏石甘片疗效更好。
五、本发明的材料配制时可以随机调节，制取的兽用麻杏石甘咀嚼片按照成分质量配比调配，每一片咀嚼片的剂量可以变动，便于广泛适用于一切包括宠物在内的兽类。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1
一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分，按重量计算为：
麻黄50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、白砂糖40克、淀粉57克、硬脂酸镁2.5克。
工艺为：按上述处方量准确称取麻黄、杏仁、石膏、甘草粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取白砂糖与适量淀粉，加水至200g，加热制浆；将麻黄、杏仁、石膏、甘草和剩余淀粉混匀，加入淀粉浆，充分搅拌制软材、过16目筛制粒，50℃通风烘干，再过18目筛整粒；加入剩余淀粉与硬脂酸镁，混匀，压片，共制400片。
实施例2
一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分，按重量计算为：
麻黄50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、白砂糖50克、淀粉45克、硬脂酸镁2.5克、海带粉2.5克。
工艺为：取石膏粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取麻黄、杏仁、甘草，加水浸泡30分钟，大火煮开后小火保持微沸，煎煮30分钟取药液，连煎三次，合并三次煎煮所得药液，浓缩至75ml，加白砂糖，加热并搅拌成糖浆，备用；取水100ml，加海带粉与淀粉适量，加热制浆；趁热与麻黄、杏仁、甘草浓缩糖浆混合成混合浆；将石膏细粉与剩余淀粉混匀并加入混合浆，充分搅拌制软材，过16目筛制粒，50℃通风干燥，过18目筛整粒；与硬脂酸镁，混匀，压片，共制400片。
通过实施1与实施例2对比，加入海带粉所制取的兽用麻杏石甘咀嚼片的片剂成型效果更好，实施例1所得兽用麻杏石甘咀嚼片容易破碎，但实施例1和实施例2制取的产品均有较强的苦涩味。
实施例3
一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分，按重量计算为：
麻黄50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、白砂糖60克、淀粉32.5克、硬脂酸镁2.5克、海带粉5克。
工艺为：取杏仁、石膏混合后粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取麻黄、甘草，加水浸泡30分钟，大火煮开后小火保持微沸，煎煮30分钟取药液，连煎三次，合并三次煎煮所得药液，浓缩至75ml，加入白砂糖，加热并搅拌成糖浆，备用；取海带粉与淀粉适量，加水125ml，加热制浆；再与麻黄、杏仁、甘草浓缩液混合成混合浆；将石膏细粉与剩余淀粉混匀并加入混合浆，混匀得软材，过16目筛制粒，50℃通风干燥，过18目筛整粒；加硬脂酸镁，混匀，压片，共制400片。
通过实施2与实施例3对比，申请人发现适当增加白砂糖和海带粉在成品中的量，所制取的兽用麻杏石甘咀嚼片的片剂成型效果和苦涩口味均有所改善。
实施例4
一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分，按重量计算为：
麻黄50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、淀粉90克、硬脂酸镁2.5克、海带粉5克、NHDC0.03克。
工艺为：按处方量准确称取麻黄、杏仁、石膏、甘草混合并粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取水220ml，加NHDC，使溶解，加海带粉与适量淀粉，加热制浆，备用；将剩余淀粉与麻黄、杏仁、石膏、甘草细粉混匀，加入备用浆，充分搅拌制软材，过16目筛制粒，100℃恒温条件通风干燥，过18目筛整粒；加入硬脂酸镁，混匀，压片，共制400片。
通过实施3与实施例4对比，申请人发现加入NHDC替代实施例3所加入的白砂糖，所制取的兽用麻杏石甘咀嚼片的光洁度、平整性良好，无沙砾感，崩解更容易，而且苦涩口味相比实施例3也有所改善，究其原因，是因为NHDC的使用克服了白砂糖的糖浆容易熔化板结的缺点，NHDC的甜度更强，甜味持久性更好，对苦涩口味掩蔽效果更好。
实施例5
一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分，按重量计算为：
麻黄50克、杏仁50克、石膏250克、甘草浸膏15克、淀粉120克、硬脂酸镁2.5克、海带粉12.5克、NHDC0.04克。
工艺为：取麻黄、杏仁、石膏混合并粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取NHDC，加水200ml，使溶解，加海带粉与适量淀粉，加热制浆；加入甘草浸膏，混合均匀；然后加入麻黄、杏仁、石膏混合细粉，充分搅拌制软材，过16目筛制粒，70℃恒温条件通风干燥，过18目筛整粒；加硬脂酸镁，混匀，压片，共制400片。
通过实施5与实施例4对比，申请人发现用甘草浸膏代替甘草，生产工艺加入NHDC替代实施例3所加入的白砂糖，可以省掉煎煮、浓缩等复杂工艺程序，增加海带粉的量使药物粘合紧密，所制取的兽用麻杏石甘咀嚼片的片剂成型效果和口味均佳。
实施例6
一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分，按重量计算为：
麻黄55克、杏仁55克、石膏240克、甘草浸膏17克、淀粉118克、硬脂酸镁2.6克、海带粉10.5克、NHDC0.05克。
工艺为：按处方量准确称取麻黄、杏仁、石膏、甘草混合并粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取NHDC，加水280g，使溶解，加海带粉与适量淀粉，加热制浆，备用；将剩余淀粉与麻黄、杏仁、石膏、甘草细粉混匀，加入备用浆，充分搅拌制软材，过16目筛制粒，50℃～100℃通风干燥，过18目筛整粒；加硬脂酸镁，混匀，压片，共制400片。
通过实施6与实施例5对比，申请人发现实施例5比实施例6所用海带粉和NHDC的量更多，使药物粘合更紧密，所制取的兽用麻杏石甘咀嚼片的片剂成型效果更好和口味更佳，没有苦涩口味。
实施例7
一种兽用麻杏石甘咀嚼片，组成成分，按重量计算为：
麻黄45克、杏仁58克、石膏260克、甘草浸膏15克、淀粉100克、硬脂酸镁2.8克、海带粉15克、NHDC0.08克。
工艺为：按处方量准确称取麻黄、杏仁、石膏、甘草混合并粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取NHDC，加水280g，使溶解，加海带粉与适量淀粉，加热制浆，备用；将剩余淀粉与麻黄、杏仁、石膏、甘草细粉混匀，加入备用浆，充分搅拌制软材，过16目筛制粒，50℃～100℃通风干燥，过18目筛整粒；加硬脂酸镁，混匀，压片，共制400片。
通过实施7与实施例5对比，申请人发现实施例7比实施例5所用海带粉和NHDC的量更多，使药物粘合更紧密，但所制取的兽用麻杏石甘咀嚼片的片剂比实施例5的口味苦涩，而且咀嚼片嚼碎困难，崩解时间延长，说明海带粉和NHDC在咀嚼片中的含量不易过多。
下面将实施例5所制取的兽用麻杏石甘咀嚼片对宠物犬风热感冒的防治效果作进一步说明：
材料：兽用麻杏石甘咀嚼片（按实施例5制备）；麻杏石甘汤（成都市温江区某药店）；麻杏石甘片（成都乾坤动物药业有限公司）；实验犬（成都市郊区某狗场风热感冒患犬13条、健康犬27条，体重均为10kg左右）。
方法：将患犬随机分为实验组、汤剂对照组、片剂对照组与阴性对照组；实验组患犬4条、健康犬6条，采用定量投入兽用麻杏石甘咀嚼片，用宠物犬自由采食方式给药；汤剂对照组患犬3条、健康犬7条，采用按体重定量灌服方式给药；片剂对照组患犬3条、健康犬7条，采用按体重定量，将药片包于煮熟肠管中的方式给药；阴性对照组患犬3条、健康犬7条，不给药；一天两次，连用3天，结果见表1。
表1兽用麻杏石甘咀嚼片对宠物犬风热感冒的防治实验结果
从表1可以看出，兽用麻杏石甘咀嚼片对宠物犬风热感冒的防治效果与麻杏石甘汤相当，优于麻杏石甘片；然而，兽用麻杏石甘咀嚼片的给药方式与麻杏石甘汤、麻杏石甘片的给药方式比较，都要简单方便很多。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (5)
1.一种兽用麻杏石甘咀嚼片，其特征在于，组成成分由麻黄、杏仁、石膏、淀粉、硬脂酸镁、甘草浸膏、海带粉、甜味剂组成；所述甜味剂为NHDC，即新橙皮苷二氢查尔酮；所述兽用麻杏石甘咀嚼片的组成成分，按重量比计算含量如下：
所述兽用麻杏石甘咀嚼片用于治疗兽类动物的风热感冒。
2.一种制备权利要求1所述兽用麻杏石甘咀嚼片的工艺，其特征在于，按照兽用麻杏石甘咀嚼片的组成成分的重量比称取麻黄、杏仁、石膏混合，粉碎为粒度大于80目的细粉，备用；取NHDC，加水溶解，再加入海带粉与淀粉，加热制浆；加入甘草浸膏，混合均匀；然后加入麻黄、杏仁、石膏混合细粉，充分搅拌制软材，过筛制粒，干燥；加硬脂酸镁，混合均匀，压片成型即可。
3.根据权利要求2所述的制备兽用麻杏石甘咀嚼片的工艺，其特征在于，所述过筛制粒采用的筛子孔径为16～18目。
4.根据权利要求3所述的制备兽用麻杏石甘咀嚼片的工艺，其特征在于，所述干燥采用的干燥方式为50℃～100℃恒温条件通风干燥。
5.根据权利要求3所述的制备兽用麻杏石甘咀嚼片的工艺，其特征在于，所述干燥采用的干燥方式为100℃恒温条件通风干燥。
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