CN103140192A - 具有舌接合构件的气道设备 - Google Patents
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Abstract
一种用于改善气道通畅性的口腔设备，其包括适合固定在患者上牙与下牙之间的基部和舌接合构件。当所述基部固定在患者牙齿之间时，所述舌接合构件接合舌头并使舌头向前方移位。经所述基部和所述舌接合构件施用真空，以便拖拽软腭使其贴靠舌头的后区，从而稳固软腭并且敞开或清空患者的气道。
Description
交叉引用
本申请要求提交于2010年7月2日的美国申请号12/840,076的权益，该申请通过引用而整体并入本文。
发明背景
1.发明领域。本发明总体上涉及医疗设备和方法。具体而言，本发明涉及可被保持在患者口腔中用于降低阻塞性睡眠呼吸暂停或打鼾的发生率的口腔设备。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是由在患者睡眠时发生的暂时性气道堵塞所造成的严重内科病症。气道堵塞通常发生在软腭和/或舌背与咽头之间。当患者呼吸时，上气道内的面积减小可导致打鼾，并且更严重地可导致OSA。
由OSA引起的睡眠中断可导致严重的日间嗜睡、慢性疲劳、头痛、抑郁、事故、受伤，并且值得特别关注的是OSA可减少进入肺部的氧气量，从而导致缺氧。缺氧转而可能引起肺动脉高血压、心脏病和中风。
人们已提出许多针对OSA的有创治疗和微创治疗。本发明特别感兴趣的“持续气道正压通气”(CPAP)直接向人的上气道递送持续的加压空气流。正压保持气道通畅并抑制与OSA相关联的塌缩。虽然CPAP总体上有效，但它受制于许多缺点，这些缺点已导致高水平的不依从性。患者必须佩戴可能使人不适的笨重面罩，并且该系统产生可使入睡困难的噪音。CPAP还难以使用，这是因为面罩需要小心地安置以避免漏气和面部不适，而且面罩可能容易在睡眠期间脱落。此外，因面罩而频繁发生出现许多令人不悦的副作用，诸如咽喉痛、咽喉和眼睛干燥、头痛以及皮疹。这些问题已导致对CPAP疗法的高水平的不依从性。
作为对CPAP的改进，有人提出向患者的口腔前端(通常位于唇部或就在唇后)的施用负压以向前牵拉舌头，以便抬升舌头的后部，使其远离气道背部。例如，见美国专利公开号2007/0277818、2005/0166928和2005/0166929。虽然理论上有前景，但实际很难在舌尖区域中施用真空来抬高舌根和清空患者气道，特别是当患者躺卧且重力向后牵拉舌头时尤为如此。舌头是具有显著质量的相对较大且柔韧的器官，而在尖端处相对较小的表面积上施用真空往往将不会有效地使舌根对抗重力而抬高。口腔内湿润且柔韧的组织颇具自密封性，并且这种效应倾向于抑制负压的传播，从而将负压局限在靠近施用点的相对较小的面积内。因此，简单地在舌前尖附近的位置处施用真空会向上拖拽舌头使其贴靠这个位置后方的硬腭从而造成密封，该密封限制真空经这个接触区域朝向口腔后部的传播，而在口腔后部为了实现最大效力通常需要直接真空。
作为对CPAP的另一改进，有人提出放置多个设备使其与诸如软腭和舌头后部之类的口腔后部组织直接接触。这些方法的主要缺点是：与舌头后区附近某些组织的接触可能引起咽反射，并且迄今为止，此类设备在口腔中的存在在任何情况下都可能导致不适。
由于这些原因，期望提供用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾的替代的和改进的方法和装置。该方法和设备应当是无创性的，并且无需手术或永久植入的组件。另外，该方法和设备应具最小的侵扰性，并具有舒适而安静的组件，以使得对患者睡眠的中断最小化。而且，该方法和设备应当避免接触引发咽反射的口腔部分。所述方法和系统还应当是简单易于实现的，且对显著提高患者睡眠期间气道的通畅性有效。通过下文描述的发明可满足这些目标中的至少一些目标。
2.背景技术描述。在美国专利公开号US2005/166929；US2005/166928；US2008/0188947；US2007/0277818；US2008/0216843；和US2008/0210244；以及在美国专利号7,182,082；7,073,506；7,073,505；6,955,172；6,877,513；6,494,209；5,957,133；5,465,734；4,676,240；4,304,227；4,169,473；和3,132,647；以及在Cartwright和Samelson“The effects of a non-surgical treatment for obstructivesleep apnea：the tongue retaining device；”Journal of the AmericanMedical Association 248(1982)中描述了用于治疗睡眠呼吸暂停和打鼾的口腔设备及外部设备。本发明提供对共同所有的公开专利申请2009/0120446；2009/0120447；和2009/123886中所描述之设备和方法的改进，上述申请的完整公开内容以引用方式并入本文。
发明内容
本发明提供用于改善患者气道通畅性的设备和方法，所述改善是通过将构件贴靠舌头接合以向前移动舌头，并允许在舌接合构件与软腭之间抽真空以将软腭拖离咽头并将其拖向舌头的后部区域。通过如此将软腭拖离咽头，患者的气道保持顺畅，并且使阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的风险大大降低。舌接合构件附接至基部，并且具有后表面和前表面。所述前表面在所述基部定位于上牙与下牙之间时相对于基部的平面向前倾斜并接合舌头的内侧区域，以便实现舌头的前向移位。所述舌接合构件的前表面和后表面通常是平行的，并且相对于患者牙齿之间所限定的平面以范围从45°至60°的角度倾斜，舌接合构件从所述平面向上延伸一定距离，该距离明显大于其向下延伸的距离。已发现这种特定几何结构会以更好的患者舒适度提供软腭与舌头后区之间特别有效的密封，并且降低诱发咽反射的风险，下文将对此进行详细描述。
根据本发明原理构造的口腔设备包括基部、真空导管、唇封和舌接合构件。所述基部适合被保持在患者上牙与下牙之间，而所述唇封耦合至所述基部并将真空导管通入口腔之中。所述舌接合构件还与所述基部耦合，并且包括与所述真空导管连接的整体式充气室。所述舌接合构件包括前表面和后表面，其中至少前表面在所述基部定位于上牙与下牙之间时相对于基部的平面向前倾斜，并且其安置成在所述基部定位于患者牙齿之间时接合舌头的内侧区域。所述舌接合构件还包括分布于其后表面上的多个孔。所述孔向所述充气室敞开，并允许向患者的舌头与软腭之间的区域施加通过真空导管抽出的真空。
在示例性实施方式中，当设备定位于上牙与下牙之间时，所述舌接合构件的前表面和后表面相对于所述基部平面以范围从45°至60°的角度向前倾斜(即，上端在向前方向上移位)。所述构件的前表面通常大致平行于后表面，并且两个表面都落在上文阐述的角度范围内。
当所述基部定位于上牙与下牙之间时，所述舌接合构件的上边缘将在所述基部平面之上延伸至少5mm，并且从患者的臼齿向前延伸0mm至20mm。所述舌接合构件将具有这样的下边缘：当所述基部定位于上牙与下牙之间时，该下边缘在所述基部的平面之上或之下延伸高8mm，通常在该平面下延伸0mm至5mm，并且从患者的第二臼齿向后延伸0mm至5mm。由于舌接合构件通常呈盘形，更通常地具有大致为椭圆形的外围，并且所述基部的主体是具有圆形边缘的平面，因此所述构件将能够通过对准到软腭与舌头的内侧区域之间的空间内而符合患者的自然解剖结构，从而允许使构件的面积最大化，而同时仍然使不适性和作呕的风险最小化。
在示例性实施方式中，舌接合构件将具有与舌头接合的前表面，接合面积的范围从300mm2至1000mm2，通常从550mm2至750mm2。通常(尽管并不一定)，后表面将具有大体上在从450mm2至1000mm2、通常从600mm2至850mm2的相同范围内的面积。在某些优选实施方式中，舌接合构件的上边缘是弯曲的或以其他方式向前偏斜，以便当所述基部定位于上牙与下牙之间时增大或增强对舌头的向前推进。
舌接合构件可以以多种方式置于内侧舌头与软腭之间的目标区域。最常见情况下，舌接合构件将在基部上得到支撑，所述基部包括配置用于定位在全牙列之间的U形咬合板。舌接合构件继而可置于所述咬合板的多个支柱的后端之间。备选地，所述基部可包括左臼齿咬合板和右臼齿咬合板，它们是以U形配置联结或固定在一起，其中所述舌接合构件悬在分离的咬合板之间。
在进一步的实施方式中，所述舌接合构件可耦合至轴桥并从轴桥悬吊下来，所述轴桥将舌接合构件联结至通常被保持在患者门牙之间的基部。在进一步的实施方式中，所述舌接合构件可包括两个或多个提供独立充气室的包体，比如可单独联结至所述基部的左部分和右部分的右包体和左包体。
根据本发明的方法使患者口腔内的软腭不位移(稳固)，通常用于治疗睡眠呼吸暂停或其他呼吸障碍的用途。所述方法可利用上述装置，或者备选地可采用能够实现相同的软腭不位移的不同设备和系统。构件的前表面紧靠舌头的内侧区域接合，其中当所述基部定位在上牙与下牙之间时，所述前表面相对于所述基部的平面向前倾斜，并且使所述内侧区域相对于软腭向前移位以提供软腭与舌头(通常是舌头的内侧区域)之间的空隙。经所述构件的后表面在所述空隙内施用真空，其中真空将软腭聚拢在舌头的后区中，从而将软腭的后表面从咽头移开。
在特定实施方式中，所述前表面相对于患者上牙与下牙之间的咬合平面以范围从45°至60°的角度倾斜。所述构件将具有上边缘和下边缘，其中下边缘在咬合平面之上或之下延伸高达8mm，并从患者的第二臼齿向后延伸0mm至5mm。上边缘将在咬合平面之上延伸至少5mm，并从患者的第二臼齿向前延伸0mm至20mm。所述构件的前表面在从300mm2至1000mm2、优选地从550mm2至750mm2的面积上与舌头接合，并且所述真空可拖拽软腭使其紧靠所述构件的后表面，或者软腭可在施用真空的同时保持与所述后表面间隔开。在特别优选的配置中，当所述基部定位于上牙与下牙之间时，所述构件的上边缘向前偏斜以增加舌头的向前移位，而所述构件的其余主体则保持相对于所述基部的平面向前倾斜，优选地在上文限定的倾斜角度内。
如上所述的横向构件的倾斜允许所述口腔设备适当地定位舌头以对软腭与舌头进行真空稳固，同时使舌头从与口腔顶部的最初接触点平滑过渡。这样的平滑使得设备更舒适，并且更可重复地定位，从而同时提高患者的依从性和设备的有效性。
附图说明
图1图示了鼻腔和口腔的相关几何结构。
图2A和图2B图示了根据本发明原理而构造的口腔设备的第一实施方式，其中图2A以实线示出了透视图，图2B示出了一些部分已拆离的情况。
图3是图2A和图2B的口腔设备的侧视图。
图4是根据本发明原理而构造的口腔设备的第二实施方式的侧视图。
图5是根据本发明原理而构造的口腔设备的第三实施方式的透视图。
图6是根据本发明原理而构造的口腔设备的第四实施方式的透视图。
图7和图8是图4的口腔设备在口腔中的放置的示意图，图7中软腭与设备的后表面接合，而图8中软腭与口腔设备间隔开。
图9是用于在本发明的口腔设备中抽吸负压的过程中使用的控制系统或控制台的示意图。
具体实施方式
参考图1，描述与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的口腔和鼻腔的解剖结构以及本发明设备的放置。患者的上牙UT锚定在硬腭HP中，而下牙LT则锚定在下颌或下颌骨LJ中。软腭SP在向后或后方方向上以及在下方方向上从硬腭延伸，并且硬腭和软腭一起将鼻气道NA与口腔OC分开。口腔的下部范围主要由此视图中的舌头T的上表面所限定，并且应当理解，软腭SP和舌头都是能够在图1中的实线和虚线所示的位置之间移动的移动结构。鼻气道NA向下延伸进入咽头P，咽头P总体上限定软腭SP和舌头T之后的气道。以粗虚线示出的在舌头和软腭上的区域是负责咽反射的区域GR。
当软腭、舌头中之一或二者一起在后方方向上移动使得它们接触咽头P的背面或后表面时，发生阻塞性睡眠呼吸暂停。软腭和/或舌头的向后运动还可在不接触咽头P的情况下减小气道的大小，从而导致部分堵塞。软腭和舌头后面的气道的暂时堵塞将会导致中断的OSA呼吸模式特性，并且通常与打鼾相关。
本文使用的术语“上方”指朝向口腔的顶部(或头顶)的方向，“下方”指与上方方向相反的方向，“前方”指朝向口腔或唇的正面的方向，而“后方”指朝向口腔和气道的背面的方向，与前方方向相反。术语“通畅性”和“气道”指从鼻腔进入到气管(大体上位于软腭之后和舌头背后)的的气道是敞开或顺畅的。为了改善气道通畅性，气道可在正常睡眠周期中间歇性地或暂时地完全或部分地阻塞一段时间，然而气道敞开或部分地敞开的时间将会大于未经治疗的患者病情中的气道敞开时间。“软腭的上部”指软腭从与硬腭连接的端部向下延伸至朝向软腭自由下部尖端约1/3-1/2径长的点的软腭上部。术语舌头的“内侧区域”或“内侧表面”指舌头的上表面，其大致为从患者的舌前尖向后和紧靠引发咽反射的区域向前方或向前面所隔开的范围。虽然内侧区域在患者之间可能不同，但它一般位于中部，是在舌前尖与舌后端之间延伸的舌头的上表面的三分之一处(后端是舌头上在口腔中最靠后的位置)；即，内侧表面通常将会包括从舌前尖到舌后端的径长的至少1/3，更优选地为该径长的至少1/2的舌头区域。优选地，内侧区域将会包括位于硬腭前端与后端之间的中点之后的舌头上的区域。词语“清空区域”指在舌头的上方和/或后方可由本发明的方法和设备清空的空间或体积。清空通常将会通过接合如下所述的表面来实现：所述表面在基部位于上牙与下牙之间并贴靠舌头的上表面时相对于该底部的平面向前倾斜，通常使用接合舌头且锚定在口腔内的构件或元件，以便同时在前方方向上推动舌头和在下方方向上压低舌头，从而敞开或维持清空区域并允许负压拖拽软腭使其紧靠舌头。术语“真空”和词语“负压”分别指通常通过受控抽吸而在清空区域中维持的完全真空或部分真空，其中压强主要维持在局部大气压之下从5cm水柱至150cm水柱的范围内。“咬合平面”是当患者将上牙和下牙咬合在一起时上牙和下牙相遇的平面。
现参考图2A和图2B，根据本发明原理而构造的第一示例性口腔口设备10包括U形基部或锚结构12，该基部或锚结构在其前端或前方端具有唇封14。舌接合构件16固定在U形基部12的右支柱和左支柱的后端之间，并且真空管18穿入设备之中并在充气室20中敞开，以便在该设备内抽真空。特别是，充气室20向舌接合构件16的内部22敞开，以便可经由通过将舌接合构件16与基部12耦合起来的连接翼26中的一个连接翼而提供的导管24抽真空。多个孔28形成在舌接合构件16的后表面上，以便当用定位在患者上牙与下牙之间的基部锚定件12固定设备10时，可在口腔内施用真空。通常，会将患者的牙齿置于上下槽道13内(图2A和图2B中仅示出了上槽道)，所述上下槽道13形成在基部12的上部或上方表面以及下部或下方表面中。
如在图3中最佳地示出，舌接合构件16同时具有后表面30和前表面32，其中前表面将会在基部12固定于患者的牙齿之间时接合舌头。该舌接合构件的前表面通常是平坦的或略微弯曲，以便在相对较大的表面积上接合舌头的内侧区域，所述表面积范围典型地为300mm2至1000mm2，通常为550mm2至750mm2。本发明特别感兴趣的是，舌接合构件16将会是倾斜的，具有在前方方向上(朝向唇封14)移位的上端或上唇34和在后向方向上移位的下唇或下边缘36。舌接合构件16通常将具有中线38(图中虚线所示)，中线38相对于设备使用期间定位在患者的牙齿之间的基部的平面40(图中虚线所示)以角度α倾斜，所述角度α的范围从30°至70°，通常从45°至60°。如下文更详细地描述，设备10的前表面32的相对较大的面积结合倾斜角(一般在基部定位于上牙与下牙之间时相对于该基部的平面向前倾斜)，特别有效地在舌头的内侧区域之上创造出清空区域的同时使患者的舌头向前移位，以便施用真空来闭合软腭使其紧靠舌头的后区。
口腔设备50(图4)代表本发明的第二实施方式，包括U形基部或锚52，所述基部或锚52在其前端具有增大的唇封54。舌接合构件56被承载于基部52的后端，主体大致沿平面58(图中虚线所示)对准，该平面以与图3中所示第一设备相同的角度α相对于基部的平面60(虚线)安置。口腔设备50的主要区别在于，舌接合构件56的上边缘62在向前方向或前方方向上倾斜，大致具有弯曲的前表面64。口腔设备50的其余方面总体上与上文关于第一口腔设备10的描述相同。结合图7和图8对口腔设备50的使用进行更详细地描述。
现参考图5，口腔设备70包括U形基部或锚72，所述基部或锚72在其前端或前方端具有唇封74。真空管或真空管路76连接至该设备，以便在基部72的内部之中施用真空。舌接合构件78包括右半部分80和左半部分82(其中右和左是从包括唇封74的设备的前端所视的)。右半部分80和左半部分82中的每一个都连接至经基部或锚72内部的两侧形成的真空充气室(未图示)，以便使经真空管76施用的真空贯穿到形成在所述两个一半部分上形成的孔84和86。所述两个一半部分的倾斜角度通常将会是相同的，但其在不偏离本发明的有效性的情况下可少许变化。所述半部分80和半部分82的前表面的一个或多个倾斜角和总接触面积也在上文阐述的范围内，因而该设备的有效性与针对先前设备所描述的有效性大体相同。
现参考图6，口腔设备90代表本发明的第四实施方式，并且包括与单轴桥94连接的内部咬合板和唇封92，所述单轴桥94在其后端载有舌接合构件96。舌接合构件96总体上具有与先前实施方式所描述的相同尺寸，并且相对于咬合面以与先前实施方式所描述的相同的角度倾斜。经真空管98施用真空，所述真空管98经由向舌接合构件96的内部敞开的单轴构件94内的充气室(未示出)连接起来。通过多个孔100施用真空。设备90比先前实施方式体积更小。
参考图7和图8，描述用于在口腔内贴靠舌头放置舌接合构件56的设备50的使用。在第一实例中，如图7中所示，舌接合构件56的前表面57接合舌头T的内侧区域，从而将舌头在前方方向上推进或移位。经由后表面59上的孔施用真空，软腭SP也在前方方向上得到拖拽，以便使得所述腭的后部PP如图所示那样贴靠舌头的后区PR密封。在所述后部之上的软腭区域也得到拖拽，并紧靠舌接合构件56的后表面59，从而进一步稳固软腭以治疗呼吸障碍。
在后部PP之上的软腭SP的部分不必贴靠舌接合构件56的后表面59接合。如图8中所示，在软腭的后部PP与舌头的后区PR保持接合的同时，可在后表面59与软腭SP之间保持开放空间OS。在本发明的方法内，为了治疗呼吸障碍，软腭保持充分稳固。
可经由桌面控制单元200向这些设备中的任何设备施用真空，所述桌面控制单元200如在图9中最佳地图示那样具有多个与所述设备连接的管230，并且包括若干个内部组件。该桌面控制单元通常将会包括用户接口204。为了生成上文所述由口腔设备所使用的通常从25cm水柱至75cm水柱的负压，以及为了减少流体在口腔内的积累，通常将会提供一个或多个泵220，流量、压强传感器222等，以及收集器224。收集器224从管道清除唾液和其他物质以阻止它们进入泵220。传感器222可用于确定设备是否正确运作并得到正确应用。例如，漏气将会产生比正常偏高的流动，而用户可得到存在问题的警报。可选地，可以提供阀232用于短暂地允许空气进入设备或口腔，以便促进对聚集在口腔或设备中的流体的抽吸。可选地，可以提供流体源214和泵206用于提供湿度，以及提供加热器/冷却器216用于加热或冷却流体。电子与功率控制模块208将会提供该单元的期望的控制功能。可选地，可以例如像上文所述那样使用连接至压强传感器212的管230中之一来配置反馈回路用于监控口腔中的压强，以及用于调节一个或多个真空泵220的功率以便维持口腔中期望的负压水平。控制单元200与上述口腔设备相连的管道内的唾液分布变化会创造出压差，而这样的反馈回路可持续补偿这个变化的压差。可选地，可以提供端口210用于所述控制单元向计算机或数据分布网络的外部连接。这些组件中的每个组件均可通过合适的管、线或其他连接器230连接到口腔设备。
虽然以上是对本发明的优选实施方式的完整描述，但是也可使用各种替代、修改和等效项。因此，以上描述不应当被认为是限制由随附权利要求所限定的本发明的范围。
Claims (26)
1.一种用于临时放置在患者口腔中的口腔设备，所述设备包括：
基部，其适合固定在患者的上牙与下牙之间；
真空导管；
唇封，其耦合至所述基部并且将所述真空导管通入口腔之中；以及
舌接合构件，其耦合至所述基部并且具有连接至所述真空导管的整体式充气室，其中所述构件具有(1)前表面和后表面，其中所述前表面在所述基部固定于上牙与下牙之间时相对于所述基部的平面向前倾斜，并且安置成在所述基部定位于患者的牙齿之间时接合舌头的内侧区域，以及(2)至少一个孔，其位于所述构件的所述后表面上并向所述充气室敞开。
2.根据权利要求1的口腔设备，其中所述舌接合构件具有多个分布于其后表面上的孔。
3.根据权利要求1的口腔设备，其中当所述基部定位于上牙与下牙之间时，所述构件的所述表面相对于所述基部的平面以范围从45°至60°的角度向前倾斜。
4.根据权利要求1的口腔设备，其中所述构件的所述前表面大体上平行于所述构件的所述后表面。
5.根据权利要求4的口腔设备，其中所述构件具有下边缘，当所述基部定位在上牙与下牙之间时，所述下边缘在所述基部的平面之上或之下延伸高达至少8mm，并且在后方方向上从患者的第二臼齿延伸0mm至5mm。
6.根据权利要求5的口腔设备，其中所述构件具有上边缘，当所述基部定位在上牙与下牙之间时，所述上边缘在所述基部的平面之上延伸至少5mm，并且在前方方向上从患者的第二臼齿延伸0mm至20mm。
7.根据权利要求6的口腔设备，其中当所述基部定位在上牙与下牙之间时，所述上边缘在前方方向上偏斜以向前引导舌头。
8.根据权利要求5的口腔设备，其中所述横向构件的所述后表面具有范围从600mm2至850mm2的面积。
9.根据权利要求7的口腔设备，其中所述横向构件的所述前表面具有范围从550mm2至750mm2的面积。
10.根据权利要求1的口腔设备，其中所述基部包括U形咬合板，所述U形咬合板配置用于定位在全齿列之间。
11.根据权利要求1的口腔设备，其中所述基部包括分离的左臼齿咬合板和右臼齿咬合板，所述左臼齿咬合板和右臼齿咬合板配置为至少被保持在相对的上臼齿与下臼齿之间。
12.根据权利要求1的口腔设备，其中所述基部包括正面咬合板，其配置为至少被保持在相对的上门牙与下门牙之间。
13.根据权利要求1的口腔设备，其中所述构件包含封闭所述充气室的单一包体。
14.根据权利要求12的口腔设备，还包括左连接器和右连接器，所述左连接器和右连接器将所述单一包体联结至所述基部的左部分和右部分。
15.根据权利要求12的口腔设备，还包括轴桥，所述轴桥将所述单一包体联结至所述基部的前部分。
16.根据权利要求1的口腔设备，其中所述舌接合构件包括封闭单独的充气室的两个或更多个包体。
17.根据权利要求15的口腔设备，其中所述舌接合构件包括右包体和左包体，所述右包体与左包体之间具有开口。
18.根据权利要求16的口腔设备，还包括左连接器和右连接器，所述左连接器和右连接器将所述左包体和右包体联结至所述基部的左部分和右部分。
19.一种用于在患者的口腔中稳固软腭的方法，所述方法包括：
紧靠舌头的内侧区域接合构件的前表面，其中当所述基部被保持在上牙与下牙之间时，所述前表面相对于所述基部的平面向前倾斜，以便使舌头的内侧区域相对于软腭在前方方向上移位从而在其间提供空隙；以及
经所述构件的后表面在所述空隙内施用真空，以便将软腭和舌头的后区聚拢在一起。
20.根据权利要求19的方法，其中所述前表面相对于患者上牙与下牙之间的咬合平面以范围从45°至60°的角度倾斜。
21.根据权利要求20的方法，其中所述构件具有下边缘，所述下边缘在所述咬合平面之上或之下延伸高达8mm，并在后方方向上从患者的第二臼齿延伸3mm至5mm。
22.根据权利要求21的方法，其中所述构件具有上边缘，所述上边缘在所述咬合平面之上延伸至少5mm，并在前方方向上从患者的第二臼齿延伸0mm至20mm。
23.根据权利要求21的方法，其中所述前表面在范围从550mm2至750mm2的面积上与舌头接合。
24.根据权利要求19的方法，其中所述真空拖拽软腭使其紧靠所述构件的所述后表面。
25.根据权利要求19的方法，其中在施用真空的同时，软腭保持与所述构件的所述后表面间隔开。
26.根据权利要求19的方法，其中所述构件的上边缘在前方方向上偏斜，以增加舌头的前移位。
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