CN100506190C - 负压式睡眠呼吸中止治疗装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其包括一真空单元，用以控制并保持使用者口腔呈负压状态；一连通管，其一端连接至该真空单元，以吸取该使用者口腔的空气，以在该口腔产生负压；及一口部密封件，含衔于该使用者口部以密封其口部，该口部密封件连接至该连通管的另一端，该口部密封件的位于该使用者口部外的部分密封并贴附于该使用者的上、下唇部，以防止该使用者口腔产生漏气。本发明装置通过在使用者口腔产生负压，使该使用者的软腭与周围软组织被拉朝向口腔及其舌头被拉朝向上腭，以保持该使用者的鼻呼吸道畅通。
Description
技术领域
本发明涉及一种负压式睡眠呼吸中止治疗装置。
背景技术
睡眠呼吸中止发生在一个人口腔与咽喉背部的肌肉松弛时，会导致一个人整晚间歇地停止呼吸几百次，甚至一次长达一分钟之久。图1A显示一个人睡眠时的正常呼吸状态，其鼻呼吸道保持畅通。图1B显示由于一个人在睡眠状态时其口腔与咽喉背部的肌肉松弛使得鼻呼吸道变得狭窄而发生上呼吸道阻力症候群以及打鼾症状。图1C显示由于一个人在睡眠状态时其口腔与咽喉背部的肌肉松弛而阻塞鼻呼吸道使其发生呼吸中止症状(Obstructive SleepApnea，OSA)。
世界上超过百分之十的人口受到睡眠呼吸中止(OSA)的影响，但仅有少部分的患者被治疗。有睡眠呼吸中止症状的人受到较大的生命威胁。例如：死亡率过高，呼吸中止指数大于20而未被治疗的患者相较于呼吸中止指数小于20而未被治疗的患者在8年中其生存率降低百分之三十六；高血压风险过高，呼吸障碍指数(Respiration Disorder Index，RDI)为5的患者相较于没有睡眠呼吸中止症状的人，两者的高血压风险比率为2∶1，及呼吸障碍指数(Respiration Disorder Index，RDI)为25的患者相较于没有睡眠呼吸中止症状的人，两者的高血压风险比率为5:1；心肌梗塞(Myocardial Infarction，MI)风险过高，有睡眠呼吸中止症状的患者其复发高血压的几率相较于没有睡眠呼吸中止症状的人为23倍；有睡眠呼吸中止症状而未被治疗的患者相较于没有睡眠呼吸中止症状的人其车祸风险增加7倍，若单位里程数的风险考量，则增加12倍。
图2A显示使用正压呼吸器(Constant Positive Airway Pressure，CPAP)治疗睡眠呼吸中止症状，使用该装置治疗目前最普遍的治疗方法。该方法是将一固定压力的气压经由呼吸罩20供应给患者，以保持其鼻呼吸道畅通。该治疗方法将高气压及高气流通入患者鼻呼吸道，会引起患者的不舒服，所以患者对于该治疗方法仅有百分之四十至五十的低适应度。其它的治疗方法包括软组织移除手术、骨骼手术及戴口部矫正器。参阅图2B，该软组织移除手术是移除软腭、蚓垂及扁桃腺等软组织，如B部分所示，从而使鼻呼吸道加大。图2C显示一种称做两颔推进(bimaxillary advancement)的骨骼手术，其中第一固定器22放置于患者下颌骨的位置，以将下颌骨推向前，而第二固定器24放置于患者上腭位置，以使上腭可以与下颌骨对齐。通过将下颌骨推向前，患者的舌头可以被向前拉，进而使患者的鼻呼吸道放大。上述各种睡眠呼吸中止治疗方法的疗效比较显示于表一。
表一
| 方法 | 治疗症状 | 睡眠呼吸中止疗效 | 患者适应性 | 便利性 | 费用 | 保险 |
| 口部矫正器 | 打鼾、中度睡眠呼吸中止 | 20-40％ | 50-60％ | 中等 | $$$$-$$$$ | 不给付 |
| 定值通道气压输送装置 | 打鼾、中度至重度睡眠呼吸中止 | 75-85％ | 40-50％ | 低 | $$$$$ | 不给付 |
| 软组织移除 | 打鼾、中度睡眠呼吸中止 | <40％ | 100％ | 是 | $$$$ | 给付 |
| 骨骼手术 | 中度至重度睡眠呼吸中止 | 40-97％ | 100％ | 是，除非气管造口术 | $$$$$$ | 不给付 |
根据表一，上述有些方法患者有高度适应性但其疗效有限或费用高昂，而有些方法具有高疗效但患者适应性差并且便利性低。
有鉴于此，亟待提供另种可克服上述方法缺失的睡眠呼吸中止治疗装置。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种负压式睡眠呼吸中止(ObstructiveSleep Apnea，OSA)治疗装置，其对于使用者具有高度疗效，并且使用者对于该装置亦具有高适应性。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种睡眠呼吸中止治疗方法，其通过一种负压式睡眠呼吸中止治疗装置在使用者口腔产生负压，从而使该使用者的软腭与周围软组织被拉向口腔及其舌头被拉向上腭与口腔前侧，以保持该使用者的鼻呼吸道畅通。
本发明还提出了一种负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其包括：一真空单元，用以控制并保持使用者口腔呈负压状态；一连通管，其一端连接至该真空单元，以吸取该使用者口腔的空气，以在该口腔产生负压；及一口部密封件，该口部密封件连接至该连通管的另一端，该口部密封件的位于该使用者口部外的部分密封并贴附于该使用者的上、下唇部，以防止该使用者口腔产生漏气。
优选，该真空单元是一自动泵或一手动泵。
优选，更包含一调节阀件，其结合至该口部密封件，其中该调节阀件是使该使用者口腔连通该连通管及呈操作状态的真空单元，而当该连通管及该真空单元未连接于该口部密封件时，该调节阀件关闭该使用者口腔，以保持该使用者口腔呈负压状态，或者该调节阀件连通该使用者口腔与外界大气压，以使该使用者口腔恢复常压。
优选，更包含一牙齿夹持件，其结合于该口部密封件，以固定该使用者下颌骨位置。
优选，更包含一牙齿夹持件，其结合于该口部密封件，以固定该使用者下颌骨位置。
优选，更包含一舌头定位件，其固定于相对该连通管的该口部密封件的一端，以固定该使用者的舌头位置。
优选，更包含一舌头定位件，其固定于相对该连通管的该口部密封件的一端，以固定该使用者的舌头位置。
优选，更包含一舌头定位件，其固定于相对该连通管的该口部密封件的一端，以固定该使用者的舌头位置。
优选，该舌头定位件，其是使用真空吸力、磁力或弹力以固定该使用者的舌头位置。
优选，该舌头定位件是使用真空吸力、磁力或弹力以固定该使用者的舌头位置。
优选，该舌头定位件是使用真空吸力、磁力或弹力以固定该使用者的舌头位置。
优选，更包含一鼻管，其配合该连通管，该鼻管连通至一正压呼吸器。
优选，该鼻管及该连通管一体成形。
优选，更包含一鼻管，其系配合该连通管，该鼻管连通至一正压呼吸器。
优选，更包含一鼻管，其配合该连通管，该鼻管连通至一正压呼吸器。
优选，更包含一流体感测件，其结合至该口部密封件，以感测鼻腔的气流形态，该流体感测件连接至设于该真空单元内部的一控制器。
综上所述，本发明提供一种容易制造的装置，其对于睡眠呼吸中止的治疗具有高度疗效及使用者对于该装置亦具有高适应性。
附图说明
图1A显示人类睡眠状态下正常呼吸状态；
图1B显示人类睡眠状态下上呼吸道阻力症后群与打鼾症状；
图1C显示人类睡眠状态下发生呼吸中止症状；
图2A显示使用一正压呼吸器(Constant Positive Airway Pressure，CPAP)治疗睡眠呼吸中止症状；
图2B显示人类脸部的剖面示意图；
图2C显示使用骨骼手术以治疗睡眠呼吸中止症状；
图3A是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第一具体实施例的示意图；
图3B是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第二具体实施例的示意图；
图3C是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第三具体实施例的示意图；
图3D是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第四具体实施例的示意图；
图3E是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第四具体实施例的一变化例的示意图；
图3F是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第五具体实施例的示意图；及
图3G是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第六具体实施例的示意图。
主要组件符号对照说明：
3----负压式睡眠呼吸中止治疗装置
20----呼吸罩 22----第一固定器
24----第二固定器 30----真空单元
32----连通管 34----口部密封件
36----调节阀件 38----牙齿夹持件
39----流体感测件 40----舌头定位件
42----鼻管 301----控制器
311----舌头 312----软腭
401----磁性元件 402----真空导管
具体实施方式
本发明提供一种负压式睡眠呼吸中止治疗装置。图3A是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第一具体实施例的示意图。在第一具体实施例中，该负压式睡眠呼吸中止治疗装置3包括：一真空单元30，用以控制及保持使用者口腔呈负压状态；一连通管32，其一端连接至该真空单元30，以吸取该使用者口腔内的空气，以在该使用者口腔内部产生负压；及一口部密封件34连接至该连通管32的另一端，该口部密封件34的位于该使用者口部外的部分34a配合使用者外部形状，以使该部分34a密封并贴附于该使用者的上、下唇部以密封其口部，以防止该使用者口腔产生漏气。
本发明使用该真空单元30经由该连通管32及该口部密封件34，以吸取该使用者口腔内部的空气，从而使该使用者口腔内部保持负压状态。该使用者鼻腔及口腔之间的压力差会使得该使用者的软腭与周围软组织312被拉向口腔(如箭头所指)，并且该使用者口腔内部的负压状态亦使得该使用者的舌头311被拉朝向其上腭(如箭头所指)。因此，该使用者的上呼吸道(即鼻呼吸道)可保持畅通，以防止该使用者睡眠时呼吸中止。该口部密封件34是该使用者口腔及该真空单元30之间的一个接口，该口部密封件34被含衔于该使用者口部，以密封该使用者口部，进而防止该使用者口腔发生漏气。该真空单元30可以是一压力调节真空泵或一流量调节真空泵，以使该使用者口腔内部保持睡眠期间呈负压状态。一手动真空泵亦可被使用当做该真空单元30。
图3B是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第二具体实施例的示意图。在第二具体实施例中，一调节阀件36结合至该口部密封件34，而该装置的其余构件则相同于第一具体实施例。该调节阀件36可将该使用者口腔连通于该连通管32及操作状态的该真空单元30，而当该连通管32与真空单元30未连接于该口部密封件34时，该调节阀件36可关闭该使用者口腔，以维持该使用者口腔内部呈负压状态。该调节阀件36亦可使该使用者口腔连通至外界大气压力，以使该使用者口腔恢复至正常压力。
图3C是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第三具体实施例的示意图。在第三具体实施例中，一牙齿夹持件38结合至该口部密封件34，以固定该使用者下颌骨(mandibular)的位置，进一步使该使用者的上空气道(鼻呼吸道)更加畅通。第三具体实施例的其余构件则相同于第一具体实施例。另一方面，该牙齿夹持件38亦可与该调节阀件36一起配合使用。
图3D是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第四具体实施例的示意图。在第四具体实施例中，一舌头定位件40固定在相对于该连通管32的该口部密封件34的一端，以固定该使用者舌头于仰睡时免于向下坠。该舌头定位件40亦可使该使用者的上空气道(鼻呼吸道)更加畅通。该舌头定位件40可设有彼此相对的一对磁性元件401，而通过该对磁性元件401彼此的磁力吸引，以定位该使用者的舌头。该舌头定位件40亦可以是由一对弹片夹所构成。图3E是图3D的一个变化例，其中该舌头定位件40可以一真空导管402所取代，以通过真空吸力固定该使用者的舌头。
图3F是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第五具体实施例的示意图。在第五具体实施例中，鼻呼吸道通入气压与该口腔负压互相配合，以保持该使用者上呼吸道(鼻呼吸道)的畅通。一鼻管42连通至正压呼吸器(ConstantPositive Airway Pressure，CPAP)(未示出)，并且该鼻管42与该连通管32互相配合，其中该鼻管42与该连通管32可一体成形。该定值气压是由该正压呼吸器经由该鼻管42供应至该使用者鼻呼吸道。在第五具体实施例中，该使用者鼻呼吸道内部的正压及其口腔内部的负压结合在一起，从而使得该正压呼吸器不需要提供高气体压力及高空气流予该使用者的上呼吸道(鼻呼吸道)，进而可减轻由于高气压及高气流所引起的不舒服感，并可增加该使用者对正压呼吸器的适应性。换言之，本发明前述装置及其方法可降低治疗睡眠呼吸中止的传统正压呼吸器所需要的压力，进而可减轻使用者由于高气压及高气流所引起的不舒服感。
图3G是本发明负压式睡眠呼吸中止治疗装置的第六具体实施例的示意图。在第六具体实施例中，一流体感测件39结合至该口部密封件34，而其余的构件则相同于第一具体实施例。该流体感测件39是用以感测鼻呼吸道的气流形态。例如，在正常呼吸及呼吸异常的情况下，上呼吸道(鼻呼吸道)气流形态会随之改变，而该流体感测件39可侦测因上呼吸道气流形态改变造成的温度变化或压力变化。该流体感测件39的信号是回馈至设于该真空单元30内部的一控制器301。该控制器301可根据所感测的上呼吸道气流形态，以开始、停止或调整该真空单元30的压力或气流设定条件。
以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并非用以限定本发明的权利要求书；凡其它未脱离本发明所揭示的精神下所完成的等效改变或修饰，均应包含在本发明的权利要求所保护的范围内。
Claims (16)
1.一种负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，包括：
一真空单元，用以控制并保持使用者口腔呈负压状态；
一连通管，其一端连接至该真空单元，以吸取该使用者口腔的空气，以在该口腔产生负压；及
一口部密封件，该口部密封件连接至该连通管的另一端，该口部密封件的位于该使用者口部外的部分密封并贴附于该使用者的上、下唇部，以防止该使用者口腔产生漏气。
2.如权利要求1所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，该真空单元是一自动泵或一手动泵。
3.如权利要求1所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一调节阀件，其结合至该口部密封件，其中该调节阀件是使该使用者口腔连通该连通管及呈操作状态的真空单元，而当该连通管及该真空单元未连接于该口部密封件时，该调节阀件关闭该使用者口腔，以保持该使用者口腔呈负压状态，或者该调节阀件连通该使用者口腔与外界大气压，以使该使用者口腔恢复常压。
4.如权利要求1所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一牙齿夹持件，其结合于该口部密封件，以固定该使用者下颌骨位置。
5.如权利要求3所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一牙齿夹持件，其结合于该口部密封件，以固定该使用者下颌骨位置。
6.如权利要求1所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一舌头定位件，其固定于相对该连通管的该口部密封件的一端，以固定该使用者的舌头位置。
7.如权利要求3所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一舌头定位件，其固定于相对该连通管的该口部密封件的一端，以固定该使用者的舌头位置。
8.如权利要求4所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一舌头定位件，其固定于相对该连通管的该口部密封件的一端，以固定该使用者的舌头位置。
9.如权利要求6所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，该舌头定位件，其是使用真空吸力、磁力或弹力以固定该使用者的舌头位置。
10.如权利要求7所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，该舌头定位件是使用真空吸力、磁力或弹力以固定该使用者的舌头位置。
11.如权利要求8所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，该舌头定位件是使用真空吸力、磁力或弹力以固定该使用者的舌头位置。
12.如权利要求1所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一鼻管，其配合该连通管，该鼻管连通至一正压呼吸器。
13.如权利要求12所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，该鼻管及该连通管一体成形。
14.如权利要求4所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一鼻管，其系配合该连通管，该鼻管连通至一正压呼吸器。
15.如权利要求6所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一鼻管，其配合该连通管，该鼻管连通至一正压呼吸器。
16.如权利要求1所述的负压式睡眠呼吸中止治疗装置，其特征是，更包含一流体感测件，其结合至该口部密封件，以感测鼻腔的气流形态，该流体感测件连接至设于该真空单元内部的一控制器。
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