CN103110693B - 可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病的组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病的组合物，包含以下质量份数的组分：丹参醇提物45～55份；杜仲水提物45～55份；维生素PP25～35份；维生素C25～35份；维生素B13.5～4.5份；维生素B22～3份；泛酸钙2.5～3.5份；维生素B61.5～2.5份。将前述组分放入混合机中搅拌均匀，再置于全自动胶囊填充机中，通过播囊、分囊、充填、锁囊操作工序即可得到胶囊化的组合物。本发明的组合物可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病。

Description

可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病的组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种组合物及其制备方法，尤其涉及一种可用于防治心脑血管疾病及慢性疾病的组合物及其制备方法。
背景技术
目前，心血管疾病和慢性疾病呈增长趋势，严重危害人类的健康和寿命。尽管心血管疾病和慢性疾病的研究取得较大进展，但是有关它的关键病因和致病机理至今尚不完全清楚。探索心血管疾病和慢性疾病发生的原因和机制，并根据发病原因和机制研究开发防治心血管疾病和慢性疾病的保健药，对于提高人的健康水平、延长人的寿命具有重要的科学意义和应用价值。
事实上，当今高血压、冠心病和慢性疾病的防治已成为世界医学难题。我们在研究中发现，引起心血管疾病和慢性疾病的因素很多，其中基因遗传变异、年龄增长和膳食营养不平衡是主要影响因素。基因变异和年龄增长通过影响功能基因的表达，特别是酶蛋白基因的表达，可导致酶蛋白含量减少或活力下降，进而影响营养素的消化、吸收、转化和利用，造成营养素的不足或缺乏；特别是与物质能量代谢和蛋白质代谢有关的关键营养素（如维生素PP—一烟酸、维生素B1、维生素B2和维生素B6）的不足，可导致物质能量代谢和蛋白质代谢障碍，致使物质氧化分解不彻底，产生过氧化物、自由基和代谢中间产物（大多数是酸性物质），引起机体过氧化和组织细胞酸中毒（酸性体质发生的根源）。以上因素还会造成能量产生的减少；而能量供应不足可影响机体活力和蛋白质合成，表现为机体无力、容易疲劳、心收缩功能异常，血管微循环系统自我调节能力下降，容易发生微循环功能障碍，致使局部组织细胞缺血缺氧，组织细胞的抵抗力下降，特别是血管内皮细胞的耐摩擦能力下降而发生心血管疾病和慢性疾病。
目前，市场上销售的治疗心血管疾病的西药有：硝苯地平、普尼拉明、双嘧达莫、噻利洛尔、普萘洛尔、克冠二胺、曲匹地尔、普罗帕酮、沙坦类、辅酶Q10、络活喜、降压零号、利尿剂、钙拮抗剂、离子通道阻断剂（如烯丙尼定），β受体阻滞剂（如烯丙洛尔）、α1受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（替米沙坦）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、肾上腺素能受体阻滞剂（美托洛尔）。这些药物主要通过阻断心脏受体、抑制血管紧张素酶、扩张血管，或通过抑制离子通道、利尿降低血容量等来降低血压，缓解心绞痛，调节心律。这些西药能迅速缓解心血管病的局部症状，但是不能从根本上（源头）治愈心血管疾病。另外，西药大多数具有毒副作用，服药越久，病情越重。
而传统医学中治疗心血管疾病的中药主要有：心元（制首乌、丹参、西洋参、黄芪、三七、天冬、麦冬、灵芝）；通心络胶囊（人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片）；参松养心胶囊（桑寄生、山茱英、酸枣仁、土鳌虫、甘松、黄连、龙骨、人参、独活、丹参、赤芍）；芪苈强心胶囊（黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮）；冠心苏合胶囊（苏合香、冰片、乳香(炒)、檀香、土木香）；复方丹参滴丸（丹参、三七、冰片）；速效救心丸（冰片、川芎）。这些中药组成成分复杂，作用机理不清，不能针对心血管病的病因进行治疗，疗效缓慢而不确切。
此外，考虑到心血管疾病是一种全身性疾病，上述传统的西药和中药都不能改善全身机能，因而不能从根本上控制心血管疾病的发生和发展。因此，根据心血管疾病发生的原因和致病机理，研究开发能从根本上预防、控制心血管疾病和慢性疾病的保健药，成为本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病的组合物，还相应提供该组合物的制备方法和应用。
为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为一种可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病的组合物，所述组合物包含以下质量份数的组分：
丹参醇提物    45～55份；
杜仲水提物    45～55份；
维生素PP      25～35份；
维生素C       25～35份；
维生素B1      3.5～4.5份；
维生素B2      2～3份；
泛酸钙        2.5～3.5份；
维生素B6      1.5～2.5份。
上述的组合物中，所述丹参醇提物优选为西安鸿生生物技术有限公司生产的丹参浸膏粉。
上述的组合物中，所述杜仲水提物中含20%～30%的有效成分绿原酸（可从西安中盈科技发展有限公司选购）。
上述的组合物中，所述组合物还优选包含有65～90质量份的辅料麦芽糊精粉。
作为一个总的技术构思，本发明还提供一种上述组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述质量份数的组分放入混合机中搅拌均匀，将搅拌均匀后的混合药粒置于全自动胶囊填充机中，通过播囊、分囊、充填、锁囊操作工序，得到胶囊化的组合物。
作为一个总的技术构思，本发明还提供一种上述组合物在制备用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病保健品或药物中的应用。
作为一个总的技术构思，本发明还提供一种上述组合物在制备用于预防、治疗或辅助治疗慢性疾病保健品或药物中的应用。优选的，所述慢性疾病包括慢性消化道疾病、慢性呼吸道疾病、慢性躯体皮肤病或慢性口腔疾病或慢性神经系统疾病。更优选的，所述慢性消化道疾病特别是指慢性肠炎，所述慢性呼吸道疾病特别是指慢性鼻炎或慢性咽喉炎，所述慢性神经系统疾病包括抑郁症、记忆力下降或头昏等症状。
本申请的发明人经过反复研究后发现，在能量和维生素B6（与蛋白质代谢密切相关）供应均不足的情况下，蛋白质代谢容易出现障碍，如蛋白质合成减少（因为蛋白质合成需要大量能量），分解增加，组织细胞的功能和结构出现异常，抵抗力下降，自我修复功能下降；在神经系统主要表现为上行性多发性神经炎（而维生素B1缺乏时尤其显著）、急躁、忧郁、记忆力下降、甚至痴呆（与维生素PP缺乏有关），或表现为容易激动，难以控制情绪（大多数心血管病患者具有这种现象）；功能异常的神经系统可因内外因素刺激通过交感神经系统反射性引起动脉血管痉挛，导致血压升高；而高血压的冲击力可损伤冠状动脉血管和外周动脉血管的内皮细胞；血管内皮细胞因维生素PP和维生素B2供应不足可发生耐摩擦能力和/或耐冲击能力下降，更容易因为高血压的冲击、血液摩擦而损伤（冠状动脉血管首当其冲），因而出现粗糙面，并释放炎性因子，引起炎性细胞侵润而发炎（动脉粥样硬化的共有特征）；胆固醇等脂类物质容易沉积于血管内皮粗糙面，使血管管腔变小，使管壁失去弹性，形成动脉粥样硬化；最终发展为高血压病和冠心病。
本发明的可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病和慢性疾病的组合物正是根据上述心血管疾病的发生原因和致病机理进行设计制造的，其主要由丹参醇提物、杜仲水提物（主要功效成分为绿原酸等）、维生素PP（烟酸）、维生素C、维生素B1、维生素B2、泛酸钙和维生素B6组成。本发明选用的丹参醇提物能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量；耐缺氧，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱，增加心肌收缩力，减慢心率，改善心功能；还有抑制凝血、促进组织修复、降低血脂、保护红细胞及抑菌作用。本发明选用的杜仲水提物具有降压、利尿、补肝肾、强筋骨、安胎气等作用，能改善头晕、失眠等。需要特别关注的是，本发明中添加的维生素PP、维生素B1、维生素B2、维生素B6和泛酸钙是构成辅酶Ⅰ（NAD）、辅酶Ⅱ（NADP）、焦磷酸硫胺素（TPP）、黄素单核苷酸（FMN）、黄素腺嘌呤二核甘酸（FAD）、磷酸吡哆醛和辅酶A等多种辅酶的关键成分，而这些辅酶参与物质能量代谢和蛋白质代谢相关的300多种酶促反应（其中烟酸构成的辅酶参与200多种与物质能量代谢有关的酶促反应，维生素B6构成的辅酶则参与近百种与蛋白质代谢有关的酶促反应）。这些辅酶在300多种酶促生化反应中主要起传递氢离子和电子作用以及脱羧、转氨和消旋作用。维生素C参与脯氨酸、赖氨酸的羟化和合成胶原，具有保护血管，防止出血的作用，还有很强的抗氧化作用和其他保健功能。本发明组合物中添加的维生素（维生素PP、B1、B2、B6和泛酸钙）还有一个重要特点，即它们在物质能量代谢和蛋白质代谢过程中具有很强的协同作用。服用这些维生素可使辅酶数量增加；辅酶增加可使活力酶数量增加；活力酶增加，可使几百个相互关联的酶促生化反应顺利进行，有利于脂类和糖类物质彻底氧化分解为二氧化碳和水，防止过氧化物和自由基的产生以及中间代谢产物（大多数是酸性物质）的积聚，防止机体发生过氧化和细胞酸中毒；同时提供大量能量。而能量代谢和蛋白质代谢改善可增强机体活力（对代谢活跃的组织器官的作用尤其显著），促进各种营养物质的消化、吸收、转运、转化和利用（包括体内物质的重吸收和利用），增强丹参和杜仲中所含功效成分的药理作用；促进机体酶蛋白、结构蛋白（维生素B6参与氨基酸代谢和蛋白质合成）和其他功能物质（如激素）的合成；增强人体组织细胞对各种有害因素的抵抗力，特别是能增强上皮细胞的耐摩擦能力，血管内皮细胞的抗冲击能力（维生素PP与此密切相关），维持组织细胞的正常结构和功能，防止组织细胞受损而死亡。此外，本发明中含有的烟酸除了具有改善物质能量代谢的作用以外，还有扩张血管作用，其扩张血管作用通过促进营养物质进入微循环系统，加速其中的代谢终产物和有害物质排出，改善微循环功能，具有明显降血压作用和防治慢性疾病的作用。
与现有技术相比，本发明的优点在于：
（1）本发明的组合物通过几种功能成分构成的辅酶的脱羧作用、传递氢离子和电子作用、脱氨基作用、消旋作用以及它们的协同作用，能有效改善机体的物质能量代谢和蛋白质代谢，防止过氧化物和自由基的产生以及代谢中间产物的积累，全面改善人体机能，提高机体的抵抗力，能从疾病发生的源头预防、辅助治疗或治疗心血管疾病和慢性疾病。
（2）本发明的组合物对神经系统和心血管系统而言，本发明的组合物能防治因维生素B1供应不足而发生的上行性神经炎、心脏病症；能防治因烟酸供应不足而发生的上皮细胞（包括血管内皮上皮细胞、易摩擦的皮肤上皮细胞和消化道粘膜上皮细胞等）的炎性损伤以及神经系统症状（例如失眠、衰弱、乏力、抑郁症、记忆力丧失和痴呆症）。
（3）定期服用本发明的组合物可预防高血压，用于治疗轻度高血压，连续服用21天以上，即可明显见效；用于辅助治疗中度以上高血压，则连续服用1个月以上，即可明显见效；并可借此减少降压药用量，或酌情停药。本发明的组合物不仅能作为保健品预防心血管疾病，而且能辅助治疗轻度心血管疾病；在按医嘱服用降压药和心脏病药物的同时，服用本发明组合物甚至能有效治愈中度或重度心血管疾病；因为，通过降压药降低血压后，可减少血液对血管内皮细胞的冲击和摩擦作用，有利于本发明组合物修复血管内皮细胞和心肌细胞。
（4）本发明的组合物除了能防治心血管疾病以外，还具有改善全身机能状态，防治多种慢性疾病的功效，如慢性消化道疾病如慢性肠炎，慢性呼吸道疾病（如慢性鼻炎、慢性咽喉炎）、慢性躯体皮肤病、口腔疾病、慢性神经系统疾病等，尤其对牙病和牙齿松动有显效，具有无可比拟的独特的防治效果。
具体实施方式
以下结合说明书附表和具体优选的实施例对本发明作进一步描述，但并不因此而限制本发明的保护范围。
实施例：
一种本发明的可用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病或慢性疾病的组合物，该组合物包含以下质量份数的组分：
丹参醇提物5kg，采用从西安鸿生生物技术有限公司购买的丹参浸膏粉；
杜仲水提物5kg，采用从西安中盈科技发展有限公司购买的含25%有效成分绿原酸的杜仲提取物。
维生素PP3kg；
维生素C3kg；
维生素B1400g；
维生素B2250g；
泛酸钙300g；
维生素B6200g和
麦芽糊精粉7.85kg。
本发明中选用的各种维生素成分及麦芽糊精均从从北京嘉康源科技发展有限公司购买。
本实施例上述组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述质量份数的各组分放入混合机（型号GHL-250）中充分搅拌均匀，将搅拌均匀后的混合药粉和1号胶囊壳（容量约250mg）置于全自动胶囊填充机（型号NJP-1200C）中，开动胶囊填充机后，由胶囊填充机自动完成播囊、分囊、充填、（废囊剔除）锁囊和成品输出等工作，制备得到胶囊化的组合物（大约100000粒）。由以上配方的配比可知，每粒胶囊化的组合物净重约250mg，其中含丹参浸膏粉50mg、杜仲提取物50mg、维生素PP30mg、维生素C30mg、维生素B14mg、维生素B22.5mg、维生素B62mg、泛酸钙3mg、麦芽糊精78.5mg。
将本实施例的上述组合物应用于制备可预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病的保健品或药物，以及应用于制备可预防、治疗或辅助治疗慢性疾病的保健品或药物。慢性疾病包括慢性消化道疾病、慢性呼吸道疾病、慢性躯体皮肤病或慢性口腔疾病、慢性神经系统疾病。慢性消化道疾病特别是指慢性肠炎，慢性呼吸道疾病特别是指慢性鼻炎或慢性咽喉炎。慢性神经系统疾病特别是指抑郁症、记忆力下降及头昏。
具体的应用实例如下所示。
应用实施例1：将本发明组合物应用后制得的胶囊化组合物作为心血管疾病保健药，用于预防、辅助治疗或治疗心血管病的临床实验。
一、临床资料
1、实验对象选择
选择患有心血管疾病（部分患有某些慢性疾病）病人（共14人）作为实验对象。
2、临床表现
实验对象中舒张压在90mmHg以上，收缩压在140mmHg以上；或已被医院诊断为患有心脏病；或表现为运动性胸口痛、胸口不适；或同时患有其他慢性疾病。慢性疾病症状包括抵抗力低、易感冒；慢性肠炎；慢性鼻炎；慢性咽喉炎；躯体皮肤瘙痒或其他皮肤病；肛门瘙痒；头皮屑多、瘙痒；反复发作的头昏；记忆力减退；性功能减退、早泄；皮肤色素沉积斑或老年斑增多；体质衰弱，易疲劳；身体无力和腿脚沉重；牙龈出血、牙痛、牙齿松动；口臭；口腔溃疡；顽固性脚癣；顽固性面部痤疮；年老体弱者；椎间盘突出后遗症；糖尿病及其并发症。
二、实验方法
1、根据本发明组合物的保健功效，设计包括心血管病症状和多种慢性疾病症状的疗效反馈表。
2、通过长沙理工大学医院将本发明实施例的胶囊化的组合物共计4瓶（每瓶100粒）、使用说明1份和疗效反馈表1份发给每一位志愿者，部分志愿者根据其需要发放了4瓶以上。
3、服药方法和剂量：饭后口服，禁止空腹服用。1～10天，每天3次，每次3粒；第11～30天，每天3次，每次2粒；第31～60天，每天2次，每次2粒。
4、临床实验时间共计60天，实验结束后或药物服完以后，志愿者到长沙理工大学医院检查身体，并根据检查结果填写疗效反馈表（详见表1～表14）。
三、实验结果
服药2个月以后，对轻度高血压病（舒张压90mmHg～100mmHg，收缩压140mmHg～150mmHg）患者，血压可下降到正常水平（舒张压80mmHg左右，收缩压120mmHg左右），而且降压效果稳定，可以停止服用降压药。对中度和重度高血压病（舒张压100mmHg以上，收缩压150mmHg以上）患者，血压可下降至正常水平，而且稳定，无明显波动现象；降压药用量减少，或停药。对早期心脏病可完全康复，症状消失。对重度心脏病，基本康复，或症状减轻，服药减少或停药。特别是其他并发症的症状显著减轻或治愈。全身机能状态显著改善。
表1：应用实施例1中对象1的反馈结果（性别：男，年龄：57，职业：教师）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用（腹痛腹泻） √
防治慢性鼻炎作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治肛门皮肤瘙痒作用 √
防治痔疮作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治头昏复发作用 √
有增强记忆力作用 √
增强男性性功能作用 √
延缓射精作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治身体无力、腿脚沉重作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治口腔异味（口臭）作用 √
防治牙病复发作用 √
辅助防治顽固性脚癣作用 √
对皮肤小结节有消退作用 √
有延缓衰老作用 √
有恢复青春活力作用 √
使体毛和头发变黑作用 √
对腰椎间盘突出后遗症有康复作用 √
表注：对象1长期服用本发明的组合物胶囊后，上述慢性疾病未见复发，也未发现有害作用。
表2：应用实施例1中对象2的反馈结果（性别：女，年龄：42，职业：工人）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用（腹痛腹泻） √
防治慢性鼻炎作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
辅助防治其他顽固性皮肤病作用 √
防治肛门皮肤瘙痒作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治头昏复发作用 √
有增强记忆力作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
对心脏病有辅助防治作用 √
防治身体无力、腿脚沉重作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治口腔异味（口臭）作用 √
防治牙病复发作用 √
防治口腔溃疡作用 √
辅助防治顽固性脚癣作用 √
辅助防治灰指甲或指甲变形作用 √
辅助防治顽固性面部痤疮作用 √
对妇科病的防治作用 √
对皮肤小结节有消退作用 √
有延缓衰老作用 √
有恢复青春活力作用 √
对腰椎间盘突出后遗症有康复作用 √
表注：对象2连续服用该胶囊化组合物6瓶。
表3：应用实施例1中对象3的反馈结果（性别：女，年龄：54，职业：职员）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用（腹痛腹泻） √
防治慢性鼻炎作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
辅助防治其他顽固性皮肤病作用 √
防治肛门皮肤瘙痒作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治头昏复发作用 √
有增强记忆力作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
对心脏病有辅助防治作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治身体无力、腿脚沉重作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治口腔异味（口臭）作用 √
防治牙病复发作用 √
防治口腔溃疡作用 √
辅助防治顽固性脚癣作用 √
辅助防治顽固性面部痤疮作用 √
对妇科病的防治作用 √
对皮肤小结节有消退作用 √
对躯体赘肉有消退作用 √
有延缓衰老作用 √
对腰椎间盘突出后遗症有康复作用 √
表注：对象3连续服用该胶囊化组合物6瓶。
表4：应用实施例1中对象4的反馈结果（性别：女，年龄：72，职业：家庭主妇）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
辅助防治其他顽固性皮肤病作用 √
防治肛门皮肤瘙痒作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治头昏复发作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治口腔异味（口臭）作用 √
对腰椎间盘突出后遗症有康复作用 √
表注：对象4为晚期糖尿病患者，上述症状为糖尿病并发症。
表5：应用实施例1中对象5的反馈结果（性别：男，年龄：63，职业：教师）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治头昏复发作用 √
有增强记忆力作用 √
增强男性性功能作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
对心脏病有辅助防治作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治身体无力、腿脚沉重作用 √
有延缓衰老作用 √
有恢复青春活力作用 √
对腰椎间盘突出后遗症有康复作用 √
表6：应用实施例1中对象6的反馈结果（性别：男，年龄：72，职业：教授）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治肛门皮肤瘙痒作用 √
防治头昏复发作用 √
有增强记忆力作用 √
对心脏病有辅助防治作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治牙龈出血作用 √
对体质衰弱者有恢复青春活力作用 √
使体毛和头发变黑作用 √
对腰椎间盘突出后遗症有康复作用 √
表7：应用实施例1中对象7的反馈结果（性别：男，年龄：55，职业：干部）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治牙龈出血作用 √
有延缓衰老作用 √
有恢复青春活力作用 √
表8：应用实施例1中对象8的反馈结果（性别：男，年龄：63，职业：教师）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
对心脏病有辅助防治作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
表9：应用实施例1中对象9的反馈结果（性别：女，年龄：61，职业：退休人员）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
对心脏病有辅助防治作用 √
防治口腔溃疡作用 √
有延缓衰老作用 √
表10：应用实施例1中对象10的反馈结果（性别：女，年龄：72，职业：退休人员）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用 √
防治慢性鼻炎作用
防治慢性咽喉炎作用 √
有增强记忆力作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
对心脏病有辅助防治作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
有延缓衰老作用 √
对腰椎间盘突出后遗症有康复作用 √
表11：应用实施例1中对象11的反馈结果（性别：女，年龄：57，职业：医务工作者）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治头昏复发作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
对心脏病有辅助防治作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治牙病复发作用 √
对躯体赘肉有消退作用 √
有延缓衰老作用 √
有恢复青春活力作用 √
表12：应用实施例1中对象12的反馈结果（性别：男，年龄：70，职业：农民）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治牙病复发作用 √
有延缓衰老作用 √
对面部三叉神经痛有防治作用 √
表13：应用实施例1中对象13的反馈结果（性别：女，年龄：52，职业：教师）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
对妇科病的防治作用 √
有延缓衰老作用 √
对体质衰弱者有恢复青春活力作用 √
表14：应用实施例1中对象14的反馈结果（性别：女，年龄：57，职业：医务工作者）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治头昏复发作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治运动性胸口不适或疼痛 √
对心脏病有辅助防治作用 √
能辅助防治高血压或有降压稳压作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治牙病复发作用 √
对躯体赘肉有消退作用 √
有延缓衰老作用 √
有恢复青春活力作用 √
应用实施例2：将本发明组合物应用后制得的胶囊化组合物作为慢性疾病的保健药，用于预防、辅助治疗或治疗慢性疾病的临床实验。
一、临床资料
1、实验对象选择
选择患有慢性疾病的亚健康人群（共14人）作为实验对象。
2、临床表现
慢性疾病症状包括抵抗力低、易感冒；慢性肠炎；慢性鼻炎；慢性咽喉炎；躯体皮肤瘙痒或其他皮肤病；肛门瘙痒；头皮屑多、瘙痒；反复发作的头昏；记忆力减退；性功能减退、早泄；皮肤色素沉积斑或老年斑增多；体质衰弱，易疲劳；身体无力和腿脚沉重；牙龈出血、牙痛、牙齿松动；口臭；口腔溃疡；顽固性脚癣；顽固性面部痤疮；年老体弱者。
二、实验方法
1、根据本发明组合物的保健功效，设计包括心血管病症状和多种慢性疾病症状的疗效反馈表（与应用实施例1的反馈表基本相同）。
2、通过长沙理工大学医院将本发明实施例的胶囊化的组合物共计4瓶（每瓶100粒）、使用说明1份和疗效反馈表1份发给每一位志愿者，部分志愿者根据其需要发放了4瓶以上。
3、服药方法和剂量：饭后口服，禁止空腹服用。1～10天，每天3次，每次3粒；第11～30天，每天3次，每次2粒；第31～60天，每天2次，每次2粒。
4、临床实验时间共计60天，实验结束后或药物服完以后，志愿者到长沙理工大学医院检查身体，根据检查结果填写疗效反馈表（详见表15～表28）。
三、实验结果
本发明的胶囊化组合物对上述慢性疾病表现出的症状（抵抗力低、易感冒；慢性肠炎；慢性鼻炎；慢性咽喉炎；躯体皮肤瘙痒或其他皮肤病；肛门瘙痒；头皮屑多、瘙痒；反复发作的头昏；记忆力减退；性功能减退、早泄；皮肤色素沉积斑或老年斑增多；体质衰弱，易疲劳；身体无力和腿脚沉重；牙龈出血、牙痛、牙齿松动；口臭；口腔溃疡；顽固性脚癣；年老体弱者）有显效或有效；部分慢性代谢性疾病的患者完全康复，全身机能状态显著改善。
表15：应用实施例2中对象15的反馈结果（性别：男，年龄：21，职业：大学生）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治口腔溃疡作用 √
辅助防治顽固性面部痤疮作用 √
表16：应用实施例2中对象16的反馈结果（性别：男，年龄：56，职业：干部）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用（腹痛腹泻） √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
有增强记忆力作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治口腔异味（口臭）作用 √
有恢复青春活力作用 √
表17：应用实施例2中对象17的反馈结果（性别：女，年龄：54，职业：家庭主妇）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治肛门皮肤瘙痒作用 √
防治身体无力、腿脚沉重作用 √
防治牙龈出血作用 √
对躯体赘肉有消退作用 √
表18：应用实施例2中对象18的反馈结果（性别：女，年龄：66，职业：退休人员）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
防治慢性肠炎作用（腹痛腹泻） √
防治胃酸过多作用 √
表19：应用实施例2中对象19的反馈结果（性别：男，年龄：59，职业：医师）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治牙龈出血作用 √
防治口腔异味（口臭）作用 √
防治牙病复发作用 √
防治口腔溃疡作用 √
表20：应用实施例2中对象20的反馈结果（性别：男，年龄：45，职业：农民）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
增强男性性功能作用 √
使体毛和头发变黑作用 √
表21：应用实施例2中对象21的反馈结果（性别：女，年龄：23，职业：大学生）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
辅助防治顽固性脚癣作用 √
辅助防治灰指甲或指甲变形作用 √
表22：应用实施例2中对象22的反馈结果（性别：男，年龄：48，职业：医师）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治牙龈出血作用 √
表23：应用实施例2中对象23的反馈结果（性别：男，年龄：62，职业：退休人员）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治躯体皮肤瘙痒作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治皮肤色素沉积斑或老年斑作用 √
防治口腔异味（口臭）作用 √
表24：应用实施例2中对象24的反馈结果（性别：男，年龄：46，职业：药剂员）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用 √
防治慢性咽喉炎作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治身体无力、腿脚沉重作用 √
有延缓衰老作用 √
表25：应用实施例2中对象25的反馈结果（性别：男，年龄：70，职业：医务工作者）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治身体无力、腿脚沉重作用 √
对体质衰弱者有恢复青春活力作用 √
表26：应用实施例2中对象26的反馈结果（性别：女，年龄：36，职业：行政干部）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
提高抵抗力，预防感冒作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治头皮屑多和瘙痒作用 √
防治牙龈出血作用 √
表27：应用实施例2中对象27的反馈结果（性别：男，年龄：38，职业：干部）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
辅助治疗感冒作用 √
防治慢性肠炎作用 √
防治慢性鼻炎作用 √
防治牙龈出血作用 √
表28：应用实施例2中对象28的反馈结果（性别：男，年龄：28，职业：软件工程师）
症状/选项 治愈 显效 进步或有效 无效
防治慢性肠炎作用 √
辅助防治其他顽固性皮肤病作用 √
防治口腔溃疡作用 √
防治抑郁症症作用 √

Claims (5)

1.一种用于预防、治疗或辅助治疗慢性疾病的组合物，其特征在于，所述组合物由以下质量份数的组分组成：
丹参醇提物     45～55份；
杜仲水提物     45～55份；
维生素PP      25～35份；
维生素C       25～35份；
维生素B1      3.5～4.5份；
维生素B2       2～3份；
泛酸钙         2.5～3.5份；
维生素B6      1.5～2.5份；
65～90质量份的辅料麦芽糊精粉；
所述杜仲水提物中含20%～30%的有效成分绿原酸；
所述慢性疾病为心脑血管疾病、慢性肠炎、慢性鼻炎、慢性咽喉炎、躯体皮肤瘙痒、肛门皮肤瘙痒、痔疮、头皮屑多和瘙痒、易感冒、反复发作的头昏、记忆力减退、性功能减退、皮肤色素沉积斑增多、牙龈出血、牙齿松动、口臭、口腔溃疡、顽固性脚癣、顽固性面部痤疮、腰椎间盘突出后遗症、灰指甲、妇科病、面部三叉神经痛中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述丹参醇提物为西安鸿生生物技术有限公司生产的丹参浸膏粉。
3.一种如权利要求1或2所述组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述质量份数的组分放入混合机中搅拌均匀，将搅拌均匀后的混合药粒置于全自动胶囊填充机中，通过播囊、分囊、充填、锁囊操作工序，得到胶囊化的组合物。
4.一种如权利要求1或2所述组合物在制备用于预防、治疗或辅助治疗心脑血管疾病保健品或药物中的应用。
5.一种如权利要求1或2所述组合物在制备用于预防、治疗或辅助治疗慢性疾病保健品或药物中的应用，所述慢性疾病为慢性肠炎、慢性鼻炎、慢性咽喉炎、躯体皮肤瘙痒、肛门皮肤瘙痒、痔疮、头皮屑多和瘙痒、易感冒、反复发作的头昏、记忆力减退、性功能减退、皮肤色素沉积斑增多、牙龈出血、牙齿松动、口臭、口腔溃疡、顽固性脚癣、顽固性面部痤疮、腰椎间盘突出后遗症、心脏病、灰指甲、妇科病、面部三叉神经痛中的一种或多种。
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