CN103070965A - 一种消肿止痛、活血通络的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种消肿止痛、活血通络的中药，以君臣佐使组方，以生艾叶、川椒、当归为君药，温经补肾，补血活血，透达经络，除湿散寒止痛；以威灵仙、牛膝、伸筋草为臣，祛风利湿，止痹痛；佐以透骨草、红花、川穹，活血行气，通经散瘀，祛风止痛；白芷、元胡为使，以增加祛风散寒，行气止痛之功。通过水煎熏洗，可消肿止痛、活血通络，以恢复肌肉功能、促进血液循环和神经传导，是治疗腰椎间盘突出症及其他腰腿痛、颈椎病的有效药物。本治疗方法属于物理疗法，运用传统中药内病外治的方法和现代药学透皮吸收理论，皮肤吸收快，生物利用度高，无毒副作用。

Description

一种消肿止痛、活血通络的中药

技术领域

本发明涉及一种消肿止痛、活血通络组合的中药，是一种中草药的薰洗组合物，涉及治疗腰椎间盘突出及其他腰腿痛、颈椎病的外洗中草药组合物。

背景技术

腰椎间盘突出症（LIDP）是一种常见的、危害人类健康的疾病，它因腰椎间盘的退变与损伤，脊柱内外力学平衡失调而造成，患者椎间盘的纤维环破裂，和纤维环内髓核组织的突出，进而压迫和刺激椎管内神经及椎间孔神经根，产生无菌炎症和自身免疫反应，引起腰腿痛等一系列症状和体征的发生。

腰椎间盘突出症患者以反复发作的腰背疼痛及下肢放射性疼痛为主症，可伴肢体麻木、无力、行走困难、间歇性跛行等症状，体征表现为腰部活动受限，腰椎间盘突出症的相应椎体棘突下及棘突旁有明显的压痛点，疼痛可沿坐骨神经分布区向下肢放射，感觉减退，直腿抬高试验和股神经牵拉试验可呈阳性。

祖国医学将LIDP归属为“腰痛”“痹症”等范畴。本病多因肝肾亏虚，气血衰弱，失去濡养，不荣则痛。病变以正虚为本，邪实为标，风、寒、湿邪侵袭，或因外伤，以致气血凝滞，经络受阻，不通则痛。治宜补肾固本，祛风散寒，行气活血，舒筋通络。本中药外洗剂辩证施治，标本同治，虚实并调，共奏消肿止痛，活血通络之功效。

随着人们工作和生活方式的改变，LIDP发病率近年来呈上升趋势，发病年龄有年轻化趋势。目前，对该病的治疗方式呈多样化，包括中西药物治疗、手术治疗、微创治疗和针灸推拿等，多数较为繁琐。本中药外洗疗法属于纯绿色物理疗法，运用传统中药内病外治的方法和现代药学透皮吸收理论，皮肤吸收快，生物利用度高，无毒副作用。

发明内容

本发明目的在于提供一消肿止痛、活血通络的中药，解决已有技术存在的不足，并丰富治疗腰椎间盘突出症的中药药物。该药物组成成分的重量百分比为：生艾叶、川椒各10~15%、当归、威灵仙、牛膝各7~12%、伸筋草、透骨草、红花、川芎各5~10%、白芷、元胡1~5%。

艾叶：味辛，苦，温。归肝、脾、肾经。有温经止血，散寒调经功效。艾叶水制剂可使人体正常新鲜血浆部分凝血活酶时间、凝血酶原时间和凝血酶时间不同程度的延长，产生类肝素样作用；艾叶水提取物中还发现了强烈的抗补体活性成分，均有抗炎抗过敏作用。

川椒：味辛，温。归脾、胃、肾经。有温中，止痛，杀虫功效。川椒可使血管扩张，对10种革兰氏阳性菌和多种革兰氏阴性菌有明显的抑制作用。川椒持续应用还可以促进有关新陈代谢的腺体发育，多量则可促进有关生殖的腺体发育。这就证明了古人"温阳补肾"的认识。

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。有温经止血，散寒调经功效。当归有抗缺氧；抗炎抑菌、抗动脉硬化作用。能增强毛细血管的通透性，对致炎剂所致肿胀等有明显的抑制作用。

威灵仙：味辛、咸、温。归膀胱经。有却风湿，通络止痛，消骨鲠功效。动物实验研究显示，该品可轻度提高小鼠痛阀(热板法)，故可能有镇痛效能；并在该品中提得的白花素(白头翁脑)有抑菌作用，是抗菌成分。

牛膝：味甘、微苦。归肝、肾经。有补肝肾，强筋骨，祛风利湿，通经活血功效。牛膝水煎液给大鼠静脉注射，能使下肢血管扩张，血流量增加；减轻大白鼠蛋清性脚部炎症；醇浸剂对大鼠甲醛性关节炎有明显的抑制作用；小白鼠口服延长痛反应时间，具有镇痛作用。

伸筋草：味苦、辛,温。归肝经。有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络功效。《本草拾遗》记载："主久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。对中枢神经的作用：伸筋草用渗漉法提取液，对小鼠热板法试验、醋酸扭体法试验均表明有镇痛作用。

透骨草：味甘、辛,温。归肺、肝二经。有祛风，舒筋，活血，除湿，止痛功效。配伸筋草，治肝肾不足，筋骨失养，屈伸不利，肢体麻木，筋骨挛缩，有伸筋透骨之效。且水煎剂的镇痛抗风湿作用与水杨酸类药物相似.水煎剂外用有抗炎、杀菌、收敛创面作用，适用一般疮癣肿毒。

红花：味辛、温。归心、肝经。有活血通经，散瘀止痛功效。医药上红花油广泛用作抗氧化剂和维生素A、D的稳定剂。适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。该品具有明显抗炎作用:所含的红花黄色素对甲醛性足肿胀有明显抑制作用；对组胺引起的大鼠皮肤毛细血管的通透量增加有明显的抑制作用；且红花黄色素对大鼠棉球肉芽肿形成也有显著抑制作用。

川芎：味辛,温。归肝、胆、心包经。有活血行气祛风止痛功效。现代研究发现，该品可抑制血小板聚集、抗血栓形成川芎能抗体外血栓形成，使血栓长度缩短、血栓干湿重量减轻；内含的川芎嗪能显著增加肾血流量，减轻兔肾热缺血模型的肾组织损伤，加速其修复过程。

白芷：味辛，温。归肺、胃经。有祛风散寒，通窍止痛，活血排脓，生肌止痛，燥湿止带功效。本品所含的佛手柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素乙对兔回肠具有明显的解痉作用；所含的氧前胡素体外试验对11种菌株有抗菌作用；欧前胡素亦有抗菌作用于花椒毒素。

元胡：味辛，苦，温。归肝、脾、心经。有活血、行气、止痛功效。元胡经动物实验证明，其内紫堇碱、四氢巴马亭有镇痛作用，四氢巴马亭镇痛指数较高。四氢巴马亭对大脑皮层及皮层下的电活动都能抑制，尤以皮层运动区较为敏感。

方解：本外洗剂以生艾叶、川椒、当归为君药，温经补肾，补血活血，透达经络，除湿散寒止痛；以威灵仙、牛膝、伸筋草为臣，祛风利湿，止痹痛；佐以透骨草、红花、川穹，活血行气，通经散瘀，祛风止痛；白芷、元胡为使，以增加祛风散寒，行气止痛。辩证施治，标本同治，虚实并调，相得益彰。

本发明中药的疗效机理：中药薰洗时，其有效成分通过皮肤，直接作用到病所，直接发挥作用。其疗效比内服以后通过体内代谢达到病所所起的作用要大得多，透过皮肤吸收后，很快发挥药效，进入血液循环，经体内吸收代谢，药效直接，毒素排出体外，副作用小，是外用薰洗剂的优势。

药物通过两个途径经皮肤渗透进入血液循环:一是经由角质层和表皮进入真皮，为毛细血管所吸收，然后进入血液循环，也称“表皮途径”，这是药物经由皮肤吸收的主途径。在该途径中，药物穿过角质层细胞而到达活性表皮，但主要是可以通过角质层细胞间隙到达活性表皮。因为角质层细胞间隙是类脂分子形成的多层脂质双分子层，存在着亲水性区与疏水区。极性药物分子主要通过亲水性区渗透，非极性药物分子则途经疏水区。二是通过通过毛囊、皮脂腺和汗腺等皮肤的附属器，也称“附属器途径”，药物通过皮肤附属器的渗透速率要比表皮途径快，但其所占的面积只有0.1%左右，因此则附属器途径的作用可被忽略。离子型药物及水溶性大分子药物难以通过富含类脂的角质层，则附属器途径占有重要地位，也有助于离子导入过程中离子型药物通过皮肤。

药物应用从制剂中释放后，首先到皮肤表面，溶解的药物呈不同速度进入角质层，以扩散方式达活性表皮的界面，另有部分药物进入水性的活性表皮，继续扩散到达真皮，到达毛细血管，最后进入血液循环。

本发明中药治疗腰椎间盘突出所致疼痛效果明显、生物利用度高，副作用小。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明做进一步说明。

具体实施方式：称取生艾叶30g、川椒30g、当归25g、威灵仙25g、牛膝25g、伸筋草20g、透骨草20g、红花20g、川芎20g、白芷15g、元胡15g，将中药打碎装入布袋中，置于熏蒸床的储药槽内，加200ml适量清水，浸泡30分钟，覆盖治疗孔，接通电源，煎煮30分钟。协助患者仰卧在熏蒸床上，腰部和下肢暴露对准熏蒸口，根据患者的适应情况调整熏蒸液温度，一般37~45°C，熏蒸时间为1小时，每天1次，10天为一个疗程。熏蒸后，擦干皮肤，避风寒。 

禁忌：对中药组合物有过敏者禁用。

注意事项：孕妇禁用，偶有过敏反应。

临床资料：为验证其疗效，现将临床资料疗效观察结果报告如下： 90例患者为我院门诊与住院患者，采用《临床疾病诊断依据治愈好转标准》中腰椎间盘突出症诊断标准，其中男49例，女41例；年龄21～69岁，平均45.26岁；病程3天～12年。按就诊时间随机分为腰突洗剂组（治疗组），口服尼美舒片组（对照组）。治疗组男性25例，女性22例；对照组男性24例，女性19例；临床表现为单纯腰痛者17例，腰痛伴一侧下肢放射痛者29例，伴双下肢放射痛者28例，单纯腿痛者16例；患椎棘突旁有沿坐骨神经放射性压痛点者75例，无压痛者15；直腿抬高试验阳性者83例，阴性者7例；两组突出部位：L3~4 9例、9例，L4~5 35例、33例，L5~S1 31例、29例。两组L3~4和L4~5均有突出者分别是14例、11例，L4~5和L5~S1均有突出者分别是12例、10例；三组均有突出者分别是5例、3例。两组在性别、年龄、病情和病程等方面无显著差异（P>0.05），具有可比性。

治疗方法：治疗组: 给予本发明中药熏蒸，采用LXZ-200B熏蒸床，将中药打碎装入布袋中，熏蒸1小时，每天1次，10天为一个疗程，共治疗3个疗程。熏蒸后，擦干皮肤，避风寒。

对照组:口服尼美舒利片，每次0.1g，每日2次，复合维生素B，每次2粒，每日3次，疗效为30天。

以上两组均10天为一疗程，间隔三日后继续下一疗程，三个疗程后统计疗效。

疗效评定标准

治疗结束后统计疗效，并行X²检验，P<0.05为有统计学意义。

疗效标准  参照《中医病症诊断疗效标准》关于LIDP的疗效标准。

治愈：症状和体征全部消失，活动自如，腰部的活动度、直腿抬高试验及神经功能均恢复，恢复原来的工作和生活；

有效：症状和体征大部分消失，活动时有不适感，腰部的活动度、直腿抬高试验及神经功能部分改善，不能恢复原来的工作和生活；

无效：症状和体征无改善。

治疗结果

表1  两组患者疗效比较（ n = 90 ）

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效率（％）
						治疗组	47	24	20	3	93.62
对照组	43	19	12	12	72.1

由表1可见，两组有效率比较，观察组明显优于对照组（X2＝7.49，P<0.05）,差异有非常显著性意义。

典型病例

张××，男，43岁，企业职工，2010年5月21日就诊。主诉：腰痛，伴左下肢疼痛2月余，经CT诊断为腰椎间盘突出（L4~5、L5~S1），排除其他系统疾患，进行腰突洗剂治疗三个疗程，患者症状和体征全部消失，活动自如，腰部的活动度、直腿抬高试验及神经功能均恢复。

临床实验研究证明，本发明中药薰洗对腰椎间盘突出症的症状有明显治疗作用，能够有效地治疗腰椎间盘突出症，有效地改善症状，效果可靠，值得推广。

Claims (3)

1.一种消肿止痛、活血通络的中药，其特征在于它的组成成分为生艾叶、川椒、当归、威灵仙、牛膝、伸筋草、透骨草、红花、川芎、白芷、元胡。

2.如权利要求1所述的消肿止痛、活血通络的中药，其特征在于

（1）药物组成成分的重量百分比如下:

生艾叶、川椒各10～15%、当归、威灵仙、牛膝各7～12%、伸筋草、透骨草、红花、川芎各5～10%、白芷、元胡1～5%。

3.如权利要求1或2所述消肿止痛、活血通络的中药，其特征在于：药物组成成分为：生艾叶30g、川椒30g、当归25g、威灵仙25g、牛膝25g、伸筋草20g、透骨草20g、红花20g、川芎20g、白芷15g、元胡15g。