CN103041143B

CN103041143B - 一种具有去火生津通便的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN103041143B
Application number: CN201210555224.XA
Authority: CN
Inventors: 张爱文; 吕礼军
Original assignee: Anhui BBCA Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Anhui BBCA Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2012-12-20
Filing date: 2012-12-20
Publication date: 2014-05-28
Anticipated expiration: 2032-12-20
Also published as: CN103041143A

Abstract

本发明涉及一种具有去火生津通便功能的中药组合物及其制备方法，组分包括生地25~30份、麦冬20~25份、玄参20~25份、党参15~20份、山药15~20份、罗汉果15~25份、炙甘草10~12份。本发明利用现代技术及生产工艺，疗效确切，服用安全，无毒副作用，用于治疗口舌生疮，咽喉肿痛，燥结便秘等现代职业病。

Description

一种具有去火生津通便的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有去火生津通便功能的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术

随着社会节奏的加快，人们的工作压力越来越大。特别是很多在大城市工作的白领一族，上班时最大限度要求提高工作效率，因此，往往不注重按规律保养自己的身体，并且思想上压力一直过大，极易造成“上火”的症状，如口舌生疮、咽喉肿痛，还有便秘等诸多小毛病。有很多中医验方可以治疗以上症状，但是由于患者没有时间或者条件等，结果越拖越重，最只能去医院。因此，急需要一种方便患者使用的对症的药品，以达到以药纠偏的目的。

中国ZL200810019676.X公开了一种具有强身补元、润肠通便的润肠保健茶,其原料配方如下：组方一：黄芪120-180克、党参120-180克、白术80-120克、茯苓120-180克、甘草50-70克、川芎50-70克、当归80-120克、白芍80-120克、生地120-180克、熟地120-180克、丹参80-120克、淮牛膝80-120克、川断80-120克、补骨脂80-120克、淮山药120-180克、肉苁蓉80-120克、锁阳80-120克、苡仁80-120克、黄精80-120克、玉竹80-120克、山萸肉80-120克、麦冬80-120克、五味子50-70克、甘杞子80-120克、玄参80-120克、生晒参50-70克、红枣200-300克、胡桃肉160-240克、莲芯80-120克组方二：莱卜子100克；决明子100克；番泻叶100克所述润肠保健茶的制备工艺为：A：按组方一原料比例份量配齐后放入清水浸泡5小时；B：用不锈钢锅文火煎熬2小时，滤出药汁；C：将组方一的药渣纤维放压机中压榨、榨尽药汁；D：然后再放入不锈钢锅中文火煎煮1小时，滤出药汁上压机榨尽药汁；E：将组方一的药渣纤维放烘干机中烘干，然后将药渣纤维用粉碎机轧成2mm颗粒；F：最后称取组方一的药渣颗粒500克，加入组方二中的莱卜子100克、决明子100克、番泻叶100克；G：再放入细粉碎机过80目筛，轧成细粉。每次冲泡5克，加蜜糖当茶饮。

上述组合物处方复杂，导致其有效成分含量低，所制备的保健茶口感不佳，不被大众所接受，加上每次服用需泡饮，因此，依然有待于提出一种处方简单，服用方便且效果显著的具有去火生津通便功能的中药组合物。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种具有去火生津通便功能的中药组合物，为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有去火生津通便功能的中药组合物，所述组合物按重量份计，由包括以下组分的原料制备而成：生地25~30份、麦冬20~25份、玄参20~25份、党参15~20份、山药15~20份、罗汉果15~25份、炙甘草10~12份。

本发明源于中医药理论，总结出经典的配方，并通过现代加工技术，能够便于患者的临床使用。

生地：生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的新鲜或干燥的块根。主产于我国河南、河北、内蒙古及东北。大部分地区有栽培。生地性寒，功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴生地性寒。

麦冬：麦冬又名沿阶草、书带草、麦门冬，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物（Ophitopoginjaponicum（L.f）Ker.-Gawl.）。须根较粗壮，根的顶端或中部常膨大成为纺锤状肉质小块。甘寒清润，善清心肺之热而养阴除烦，兼可清润胃肠而止渴润燥。

玄参：为双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参ScrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。具有清热凉血，解毒，散结利咽，滋阴的功效。

党参：补中益气，健脾益肺。

山药：具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效。

罗汉果：味甘性凉，有润肺止咳，生津止渴，润肠通便的功效。

炙甘草：炙甘草（RADIX GLYCYRRHIZAE PREPARATA）系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制的甘草。炙甘草为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。质稍黏。具焦香气，味甜。补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。综合该方，可达到滋阴润燥，清咽利喉，凉血解毒之功效。具体烘制方法为现有技术。

进一步地，本发明优选所述组合物按重量份计，由包括以下组分的原料制备而成：生地26~28份、麦冬22~24份、玄参22~24份、党参16~18份、山药16~18份、罗汉果18~20份、炙甘草10~11份。

更优选所述组合物按重量份计，由包括以下组分的原料制备而成：生地27份、麦冬23份、玄参23份、党参17份、山药17份、罗汉果19份、炙甘草11份。

本发明所述组合物是以上述原料加入药学上可接受的辅料制备成任意剂型。如片剂、颗粒剂和胶囊剂等。本领域技术人员在本发明给出的组合物配方的基础上，可以选择适宜的辅料来得到各种剂型的组合物，具体辅料的选择和制剂的制备手段为本领域技术人员所理解。

为了获得更好的去火生津及通便的效果，本发明进一步提出了上述组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

（1）将生地、麦冬、玄参、党参、山药、罗汉果和炙甘草混合后，加10-20倍量的纯化水，回流提取2-5次，每次1-3h，滤过，合并滤液；

（2）将滤液放置冷却至60-70℃，减压浓缩药液至室温下相对密度为1.0-1.1的液体，利用高速离心机除杂；

（3）除杂后再次减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浸膏，喷雾干燥成膏粉；

（4）以膏粉或膏粉结合辅料进一步制剂。

作为本发明的优选技术方案，所述制备方法包括如下步骤：

（1）将生地、麦冬、玄参、党参、山药、罗汉果和炙甘草混合后，加15倍量的纯化水，回流提取3次，每次2h，滤过，合并滤液；

（2）将滤液放置冷却至65℃，减压浓缩药液至室温下相对密度为1.1的液体，利用高速离心机除杂；

（3）除杂后再次减压浓缩至相对密度为1.2的浸膏，喷雾干燥成膏粉；

（4）将膏粉或膏粉结合辅料进一步制剂。

其中，所述步骤3采用高速离心喷雾干燥设备进行喷雾干燥，喷液速率为2500-3500ml/min，进风口温度为140-160℃，出风口温度为85-95℃，干燥时间为6-12min。优选喷液速率为3000ml/min，进风口温度为150℃，出风口温度为90℃，干燥时间为6min。

本发明所述的高速离心喷雾干燥设备为现有结构，优选采用市售的型号为LPG-5的高速离心喷雾干燥机。

上述的组合物优选为颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明所述的片剂，所述片剂按重量份计，包括如下原料：浸膏1份、乳糖3-6份、PEG6-12份、微晶纤维素8-12份、交联羧甲基纤维素0.5-2份、硬脂酸镁0.1-0.5份。

优选包括如下原料：浸膏1份、乳糖5份、PEG9份、微晶纤维素11份、交联羧甲基纤维素1份、硬脂酸镁0.3份。

上述片剂的制备方法为本领域技术人员所掌握，本发明对此不做特别限定。可选的技术方案如直接混合、制粒、压片即得。由于本发明所述的片剂处方科学合理，各成分间具有良好的协同作用，因此，所得制剂的疗效非常显著。

本发明所述的颗粒剂，按重量份计，包括如下原料：浸膏1份、蔗糖2-4份、香精0.2-0.8份、6-10%淀粉浆0.8-1.5份。

优选包括如下原料：浸膏1份、蔗糖3份、香精0.5份、6-10%淀粉浆1.2份。

上述颗粒剂的制备方法同样为本领域技术人员所掌握，本发明对此不做特别限定。可选的技术方案如直接混合、制粒、干燥颗粒、制粒与分级、包衣即得。由于本发明所述的颗粒剂剂处方科学合理，各成分间具有良好的协同作用，因此，所得制剂的疗效非常显著。

本发明所述组合物还可以为胶囊剂，胶囊剂可采用直接将膏粉进行制粒，灌入1号胶囊，塑封即可。

采用上述技术方案，本发明得到一种具有显著去火生津通便功能的中药组合物，该组合物配方合理，制备工艺简单，服用方便，易于在大众中推广。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1片剂的制备

药物组合物中制备膏粉的原料组成：生地27g、麦冬23g、玄参23g、党参17g、山药17g、罗汉果19g、炙甘草11g。

制备方法：

（1）将生地、麦冬、玄参、党参、山药、罗汉果、炙甘草混合后，加15倍量纯化水，回流提取2h（回流温度在95℃以上），共提取3次，滤过，合并滤液。待滤液冷却至65℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.10，使用高速离心机（1.0*10⁵转/min），进行除杂。待降至室温，再次减压浓缩药液相对密度为1.20的浸膏，利用高速离心喷雾干燥设备（参数设定：喷液速率为3000ml/min,进风口温度为150℃，出风口温度为90℃），制备成膏粉。

（2）按照1g膏粉加5g乳糖、9gPEG6000、11g微晶纤维素、1g交联羧甲基纤维素、0.3g硬脂酸镁，制粒、压片，即得。

以本实施例的处方可压制成1000片。

实施例2片剂的制备

与实施例1相比，区别点仅在于处方不同，本实施例的膏粉采用如下组分制备而成：

生地28g、麦冬24g、玄参24g、党参18g、山药18g、罗汉果20g、炙甘草11g。

实施例3片剂的制备

生地26g、麦冬22g、玄参22g、党参16g、山药16g、罗汉果18g、炙甘草10g。

实施例4片剂的制备

与实施例1相比，区别点仅在于处方不同，本实施例步骤2中按照1g膏粉加3g乳糖、6gPEG6000、8g微晶纤维素、0.5g交联羧甲基纤维素、0.1g硬脂酸镁，制粒、压片。

实施例5片剂的制备

与实施例1相比，区别点仅在于处方不同，本实施例步骤2中按照1g膏粉加6g乳糖、12gPEG6000、12g微晶纤维素、2g交联羧甲基纤维素、0.5g硬脂酸镁，制粒、压片。

实施例6颗粒剂的制备

药物组合物组成：生地30g、麦冬22g、玄参20g、党参15g、山药15g、罗汉果16g、炙甘草10g。

制备方法：

（1）将生地、麦冬、玄参、党参、山药、罗汉果、炙甘草混合后，加15倍量纯化水，回流提取2h，共提取3次，滤过，合并滤液。待滤液冷却至65℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.10，使用高速离心机（1.0*10⁵转/min），进行除杂。待降至室温，再次减压浓缩药液相对密度为1.20的浸膏，利用高速离心喷雾干燥设备（参数设定：喷液速率为3000ml/min，进风口温度为150℃，出风口温度为90℃），制备成膏粉。

（2）按照1g膏粉加3g蔗糖、0.5g粉末香精、8%淀粉浆1.2g进行制粒，干燥颗粒，制粒与分级、包衣，即得。

以本实施例的处方可制备成200剂。

实施例7颗粒剂的制备

与实施例6相比，区别点仅在于处方不同，本实施例的膏粉采用如下组分制备而成：

生地30g、麦冬25g、玄参25g、党参20g、山药20g、罗汉果25g、炙甘草12g。

实施例8颗粒剂的制备

生地25g、麦冬20g、玄参20g、党参15g、山药15g、罗汉果15g、炙甘草10g。

实施例9颗粒剂的制备

与实施例6相比，区别点仅在于处方不同，本实施例步骤2中按照1g膏粉加2g蔗糖、0.2g粉末香精、8%淀粉浆0.8g进行制粒，干燥颗粒，制粒与分级、包衣。

实施例10颗粒剂的制备

与实施例6相比，区别点仅在于处方不同，本实施例步骤2中按照1g膏粉加4g蔗糖、0.8g粉末香精、8%淀粉浆1.5g进行制粒，干燥颗粒，制粒与分级、包衣。

实施例11胶囊剂制备方法

药物组合物组成：生地30g、麦冬25g、玄参25g、党参18g、山药15g、罗汉果18g、炙甘草10g。

制备方法：

（1）将生地、麦冬、玄参、党参、山药、罗汉果、炙甘草混合后，加15倍量纯化水，回流提取2h，共提取3次，滤过，合并滤液。待滤液冷却至65℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.10，使用高速离心机（1.0*10⁵转/min），进行除杂。待降至室温，再次减压浓缩药液相对密度为1.20的浸膏，利用高速离心喷雾干燥设备（参数设定：喷液速率为3000ml/min,进风口温度为150℃，出风口温度为90℃），制备成膏粉。

（2）将上述制成膏粉进行制粒，选择1号胶囊，塑封，制成胶囊。

以本实施例的处方可以制备成200粒胶囊。

试验例1

本发明实施方式中的试生产的产品,将具有至少2个或以上相应病征的患者随机分成三组，经试用Vc对照和本发明产品1~2周，其具体情况见下表。

表1使用前各组及相应症状情况

表2使用1周后各组及相应症状变化对照表

表3使用2周后各组及相应症状变化对照表

经研究后表明：本发明与安慰剂（Vc对照组）相比，有显著效果。对口舌生疮症状87例，总有效率达96.55%；对咽喉肿痛症状88例，总有效率达94.32%；对便秘症状114例，总有效率达96.49%。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种具有去火生津通便功能的中药组合物，其特征在于：所述组合物按重量份计，由以下组分的原料制备而成：生地25～30份、麦冬20～25份、玄参20～25份、党参15～20份、山药15～20份、罗汉果15～25份、炙甘草10～12份；

所述中药组合物由包括如下步骤的制备方法制备而成：

（4）以膏粉或膏粉结合辅料进一步制剂。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物按重量份计，由以下组分的原料制备而成：生地26～28份、麦冬22～24份、玄参22～24份、党参16～18份、山药16～18份、罗汉果18～20份、炙甘草10～11份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物按重量份计，由以下组分的原料制备而成：生地27份、麦冬23份、玄参23份、党参17份、山药17份、罗汉果19份、炙甘草11份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以所述原料加入药学上可接受的辅料制备成任意剂型。

5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

（4）以膏粉或膏粉结合辅料进一步制剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述组合物的制备包括如下步骤：

（4）将膏粉或膏粉结合辅料进一步制剂。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3采用高速离心喷雾干燥设备进行喷雾干燥，喷液速率为2500-3500ml/min，进风口温度为140-160℃，出风口温度为85-95℃，干燥时间为6-12min。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的组合物为颗粒剂、片剂或胶囊剂。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的组合物为片剂，所述片剂按重量份计，包括如下原料：浸膏1份、乳糖3-6份、PEG6-12份、微晶纤维素8-12份、交联羧甲基纤维素0.5-2份、硬脂酸镁0.1-0.5份。

10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的组合物为颗粒剂，所述颗粒剂按重量份计，包括如下原料：浸膏1份、蔗糖2-4份、香精0.2-0.8份、6-10%淀粉浆0.8-1.5份。