CN103041137A - 一种防治老年痴呆症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治老年痴呆症的药物组合物及其制备方法。本发明药物具有延缓衰老、滋补肝肾、益精健脑的功效。

Description

一种防治老年痴呆症的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种防治老年痴呆症的药物组合物及其制备方法，该组合物具有滋补肝肾，益精健脑，延缓衰老的功效。属医药技术领域。

背景技术

所谓老年痴呆症，又称阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease,AD) 是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑皮层萎缩，并伴有β-淀粉样蛋白 (β-amyloid,β-AP) 沉积，神经原纤维缠结 (neurofibrillary tangles , NFT) ，大量记忆性神经元数目减少，以及老年斑 (senileplaque,SP) 的形成。目前尚无特效治疗或逆转疾病进展的治疗药物。也是四大常见的神经退行性疾病之一（其它三种为亨廷顿氏病、卢伽雷氏症、帕金森氏病）。 　　老龄化趋势让老年性痴呆患者数量增多 随着现代医学的发展，越来越多的老人变得年轻而又充满了活力。但是请不要忘记：在不久的将来，我国将进入老龄社会。同时伴随着一个不可忽视的问题——老年痴呆症的发病率在逐年增高。 　　调查发现：我国北方患老年痴呆的平均年龄为75、76岁，患血管性痴呆的年龄多在68岁左右。65岁以上人群中患重度老年痴呆的比率达5%以上，而到80岁，此比率就上升到15-20%。 　　老年痴呆患者的日常生活能力下降，他们不认识配偶、子女，穿衣、吃饭、大小便均不能自理；有的还有幻听幻觉，给自己和周围的人带来无尽的痛苦和烦恼。老年痴呆病人的平均生存期为5.5年，老年痴呆症继心血管病、脑血管病和癌症之后，成了老人健康的“第四大杀手”。

发明内容

本发明的目的就是提供一种防治老年痴呆症的药物组合物。

本发明的另外一个目的就是提供了药物组合物的制备方法。

为实现上述发明目的， 本发明提供一种防治老年痴呆症的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：

人参100-300份      黄芪100-200份         地黄50-100份   

麦冬50-100份       五味子50-100份        枸杞子100-200份 

当归50-100份       山茱萸50-100份        远志50-100份

石菖蒲30-50份       大豆异黄酮0.5-2份      维生素E 0.5-2份。

最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

人参200份          黄芪150份             地黄75份   

麦冬75份           五味子75份            枸杞子150份 

当归75份           山茱萸75份            远志75份

石菖蒲40份         大豆异黄酮1份         维生素E 1份。

本发明的防治老年痴呆症的药物组合物，可以胶囊剂、片剂、颗粒剂中任何一种临床适用剂型。

本发明提供防治老年痴呆症的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：

（1）取人参粉碎成细粉，过80目筛，备用；

（2）取黄芪、地黄、麦冬、五味子、枸杞子、当归、山茱萸、远志、石菖蒲加6倍量水煎煮3次，分别为2小时、1.5小时、1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇搅匀，静置12小时，取上清液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的稠膏；干燥，粉碎成细粉；

（3）将（1）、（2）及大豆异黄酮、维生素E混合均匀并加入合适辅料适量，混合均匀，制粒，粉碎，制成所需制剂。

本发明药物组合物具有滋补肝肾，益精健脑，延缓衰老的功效。

所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：

人参：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，

肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

黄芪：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便

溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

地黄：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心

烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。

五味子：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

枸杞子：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月

经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

山茱萸：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳呜，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

远志：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交，失眠多梦，健忘惊悸，

神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

石菖蒲：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

大豆异黄酮：是大豆生长中形成的一类次生代谢产物，具有雌性激素的性质，长期作为抗营养因子，最近发现其具有抗氧化、抗癌、预防骨质疏松症、预防心脑血管疾病、改善妇女更年期障碍等诸多生理功能，是人体的保健因子，是良好的抗氧化剂。

维生素E：是最具有代表性的定位于膜的脂溶性天然抗氧化剂，有效的脂质过氧化的清道夫，通过钝化过氧化自由基的活性与脂质过氧化自由基反应抑制脂质过氧化作用。

本发明药物的疗效可以通过下功能性试验证明：

1.试验样品的处理：以蒸馏水为溶媒，将样品配制成各剂量。

2.试验动物和检测条件：试验动物使用许可证号为SYXK（浙）2005-0059。试验用ICR小鼠由浙江实验中心提供，试验动物生产许可证号为SCXK（浙）2003-0001，清洁级，雌性，鼠龄9个月。

3.剂量设计：实验设三个剂量组和阴性对照组（蒸馏水）。低、中、高三个剂量分别为90.0 mg/kg、180.0 mg/kg、540.0mg/kg体重，相当于人推荐量的5、10和30倍（人的推荐量为1.08g/日）。

4.试验方法：各组灌胃给受试物，每天一次，连续30天，对照组给蒸馏水，处理同受试物组。试验结束时内皉静脉采血，测定红细胞中超氧化歧化酶（SOD）活力、谷胱甘肽过氧化酶（GSH-PX）活力和MDA含量。数据处理采用SPSS11.5软件包统计。

5.试验结果

5.1、本发明药物对小鼠红细胞MDA含量的影响，结果见表1：

表1   本发明药物对小鼠红细胞MDA含量的影响

q检验：与阴性对照组比较  *p＜0.05

与阴性对照组（蒸馏水）比较，高剂量组小鼠实验后红细胞MDA含量明显降低，有显著性差异（*p＜0.05）。

5.2、对小鼠红细胞SOD活力的影响，结果见表2。

 表2  本发明药物对小鼠红细胞SOD活力的影响

q检验：与阴性对照组比较  *p＜0.05

与阴性对照组（蒸馏水）比较，高剂量组小鼠实验后红细胞SOD活力明显提高，有显著性差异（*p＜0.05）。

5.3、对小鼠全血GSH-PX活力的影响，结果见表3。

表3  本发明药物对小鼠全血GSH-PX活力的影响

q检验：与阴性对照组比较  p＞0.05

与阴性对照组（蒸馏水）比较，高剂量组小鼠实验后全血GSH-PX活力明显提高，无显著性差异（p＞0.05）。

上述试验证明，本发明药物具有延缓衰老、滋补肝肾、益精健脑方面的功效。

具体实施方式

以下用实施例对本发明的防治老年痴呆症的药物组合作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。

实施例1

人参100-300份        黄芪100-200份              地黄50-100份   

麦冬50-100份          五味子50-100份            枸杞子100-200份 

当归50-100份          山茱萸50-100份            远志50-100份

石菖蒲30-50份         大豆异黄酮0.5-2份         维生素E 0.5-2份

实施例2

人参100-300份         黄芪100-200份           地黄50-100份   

麦冬50-100份           五味子50-100份         枸杞子100-200份 

当归50-100份           山茱萸50-100份         远志50-100份

石菖蒲30-50份          大豆异黄酮0.5-2份      维生素E 0.5-2份

实施例3

人参200份           黄芪150份                地黄75份   

麦冬75份             五味子75份              枸杞子150份 

当归75份             山茱萸75份              远志75份

石菖蒲40份          大豆异黄酮1份           维生素E 1份

上述组合物在用于制备具有滋补肝肾，益精健脑，延缓衰老的功效的药物或保健食品的应用。

上述组合物的制备方法为：取人参粉碎成细粉，过80目筛，备用；取黄芪、地黄、麦冬、五味子、枸杞子、当归、山茱萸、远志、石菖蒲加6倍量水煎煮3次，分别为2小时、1.5小时、1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇搅匀，静置12小时，取上清液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的稠膏；干燥，粉碎成细粉；将上述两种细粉与大豆异黄酮、维生素E混合均匀并加入合适辅料适量，混合均匀，制粒，粉碎，制成所需制剂。

Claims (3)

1.一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

人参100-300份      黄芪100-200份         地黄50-100份   

麦冬50-100份       五味子50-100份        枸杞子100-200份 

当归50-100份       山茱萸50-100份        远志50-100份

石菖蒲30-50份      大豆异黄酮0.5-2份     维生素E 0.5-2份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

人参200份           黄芪150份               地黄75份   

麦冬75份            五味子75份              枸杞子150份 

当归75份            山茱萸75份              远志75份

石菖蒲40份         大豆异黄酮1份          维生素E 1份。

3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种治疗老年痴呆症的药物制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）取人参粉碎成细粉，过80目筛，备用；

（2）取黄芪、地黄、麦冬、五味子、枸杞子、当归、山茱萸、远志、石菖蒲加6倍量水煎煮3次，分别为2小时、1.5小时、1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇搅匀，静置12小时，取上清液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的稠膏；干燥，粉碎成细粉；

（3）将（1）、（2）及大豆异黄酮、维生素E混合均匀并加入合适辅料适量，混合均匀，制粒，粉碎，制成所需制剂。