CN103041122A

CN103041122A - 一种改善igt患者糖耐量的药物组合物

Info

Publication number: CN103041122A
Application number: CN2013100226643A
Authority: CN
Inventors: 刘桂娟
Original assignee: 崔合芳
Current assignee: Nantong Hongci Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2013-01-22
Filing date: 2013-01-22
Publication date: 2013-04-17
Anticipated expiration: 2033-01-22
Also published as: CN103041122B

Abstract

本发明公开了一种改善糖耐量减低患者IGT糖耐量的药物组合物，该组合物由如下重量份的原料制备而成：知母8-13份、薤白8-13份、仙鹤草15-20份、蒲公英15-20份、荔枝核6-10份、酸枣仁6-10份、苦瓜40-60份。本发明的药物组合物可以显著改善糖耐量降低患者的空腹或餐后血糖水平，防治糖耐量降低患者进展为糖尿病患者。

Description

一种改善IGT患者糖耐量的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善糖耐量减低（IGT）患者糖耐量的药物组合物。

背景技术

糖耐量减低（IGT）以往称无症状糖尿病，又称化学性糖尿病、隐性糖尿病,糖尿病前期。IGT是糖代谢介于正常与糖尿病之间的中间状态，所有2型糖尿病患者几乎都要经过糖耐量减低这个阶段。

IGT的干预治疗有非药物性和药物性两方面。非药物性包括饮食干预，如限制饮食摄入的总热量及脂肪成分，限制饮酒、少吃糖，鼓励多食含铬、镁等微量元素的粗粮及新鲜蔬菜，高纤维食物。运动干预一般应采取中度体力活动，使热量消耗增加，体型过胖者应使体重减轻7公斤左右。事实证明,长期控制饮食及增加体力活动有可能预防糖尿病的发生。药物干预治疗正在世界多国积极施行之中。常用的药物有二甲双胍，噻唑烷二酮类药，α-葡萄糖苷酶抑制剂，磺脲类降糖药等。这些药物主要是分别通过改善胰岛素抵抗，增加IGT患者的葡萄糖移出率及胰岛素敏感指数，并降低空腹及餐后胰岛素水平。通过减慢双糖和淀粉类多糖转变为葡萄糖,从而降低餐后高血糖、减轻β细胞的刺激，降低高胰岛素血症。然而，现有的如二甲双胍等药物为化学药物，主要用于糖尿病患者，对于尚未发展为糖尿病的IGT患者来说，服用这些药物后副作用较大。因此，开发一种疗效好、副作用小，且针对IGT患者的药物显得很有必要。

发明内容

本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种改善糖耐量减低患者的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

本发明一种改善IGT患者糖耐量的药物组合物，由如下重量份的原料制备而成：知母8-13份、薤白8-13份、仙鹤草15-20份、蒲公英15-20份、荔枝核6-10份、酸枣仁6-10份、苦瓜40-60份。

优选地，所述的改善IGT患者糖耐量的药物组合物，由如下重量份的原料制备而成：知母10份、薤白10份、仙鹤草18份、蒲公英18份、荔枝核8份、酸枣仁8份、苦瓜50份。

所述的改善IGT患者糖耐量的药物组合物，进一步优选所述的药物组合物为口服制剂。

所述的改善IGT患者糖耐量的药物组合物，再进一步优选所述的药物组合物为口服液、片剂、颗粒剂或胶囊。

本发明的药物组合物制备成口服液的方法包括如下步骤：称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1-2h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1-2h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药5g，放冷却后过滤，每瓶灌装25mL，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min，得中药口服液。

根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：

知母：清热泻火，生津润燥。主治：温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。选用单子叶植物百合科 Liliaceae 知母 Anemarrhena asphodeloides Bge. 的干燥根茎。

薤白：选用百合科植物小根蒜 Allium macrostemon Bge.的干燥鳞茎，夏、秋二季采挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。具有通阳散结，行气导滞的功效。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。

仙鹤草：收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。

蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。

荔枝核：行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。选用无患子科植物荔枝 Litchi chinensis Sonn. 的干燥成熟种子。

酸枣仁：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。选用鼠李科植物酸枣Z iziphus psinosa Hu的干燥成熟种子。

苦瓜：具有清热祛暑、明目解毒、降压降糖、利尿凉血、解劳清心、益气壮阳之功效。主治中暑、暑热烦渴、暑疖、痱子过多、痢疾、疮肿、结膜炎、目赤肿痛、痈肿丹毒、烧烫伤、少尿等病症。选用葫芦科植物苦瓜Momordica charantia的果实。

通过临床试验研究发现，本发明的药物组合物可以显著改善糖耐量降低患者的空腹或餐后血糖水平，防治糖耐量降低患者进展为糖尿病患者。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1

处方：知母100克、薤白100克、仙鹤草180克、蒲公英180克、荔枝核80克、酸枣仁80克、苦瓜500克。

制备方法：称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1-2h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1-2h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药5g，放冷却后过滤，每瓶灌装25mL，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min，得中药口服液。

实施例2

处方：知母130克、薤白80克、仙鹤草200克、蒲公英150克、荔枝核100克、酸枣仁80克、苦瓜600克。

实施例3

处方：知母80克、薤白130克、仙鹤草150克、蒲公英150克、荔枝核100克、酸枣仁100克、苦瓜500克。

实施例4中药口服液对糖耐量减低（IGT）患者糖耐量水平的影响研究

57例IGT患者，年龄在38～62岁之间，并排除糖尿病、甲状腺机能亢进及其它能引起血糖增高的疾病。所有IGT患者均符合1999年世界卫生组织(WHO)的诊断标准，即口服75g葡萄糖耐量试验(OGTT)，2小时血糖≥7.8mmol/L，且＜11.1mmol/L。所有患者随机分为试验组（30例）和对照组（27例），

治疗前，患者清晨采空腹静脉血1次后，行OGTT试验，将75g葡萄糖溶于 200mL水中冲服，随后于 30、60、120、180分钟分别再采静脉血各1次，用葡萄糖氧化酶法测定血糖。

对照组不接受药物治疗，但嘱患者限制总的热量及脂肪摄入，限制饮酒，鼓励多食蔬菜及高纤维食物，同时坚持规律和持久的运动。治疗组患者在上述饮食、运动基础上加服实施例1制备的中药口服液，1次/日，25mL/次。服药1个月后测OGTT，对比观察试验组及对照组患者的糖耐量试验结果。两组病例在观察治疗期间，均已排除了其它药物或非药物因素，如糖皮质激素、感染、创伤、手术、情绪波动等对血糖的影响。

治疗结果：如表1所示，治疗前两组患者空腹及餐后2小时血糖水平无显著差异(P>0.05)。治疗后，采用中药治疗后的试验组餐后2小时血糖较对照组机显著性的改善（P＜0.01）。相比治疗前，两组的空腹血糖经治疗后均有所改善，但试验组疗效优于对照组。

表1 两组治疗前后血糖水平比较（mmol/L）

与对照组比较，^* P＜0.05；与对照组比较，^** P＜0.01；

与治疗前比较，^￥ P＜0.05；与治疗前比较，^￥￥ P＜0.01。

Claims

1.一种改善IGT患者糖耐量的药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：知母8-13份、薤白8-13份、仙鹤草15-20份、蒲公英15-20份、荔枝核6-10份、酸枣仁6-10份、苦瓜40-60份。

2.根据权利要求1所述的改善IGT患者糖耐量的药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：知母10份、薤白10份、仙鹤草18份、蒲公英18份、荔枝核8份、酸枣仁8份、苦瓜50份。

3.根据权利要求1或2所述的改善IGT患者糖耐量的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物为口服制剂。

4.根据权利要求3所述的改善IGT患者糖耐量的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物为口服液、片剂、颗粒剂或胶囊。