CN103037810A - 髋关节器械和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医疗器械,通过提供髋关节来治疗髋关节骨关节炎。该医疗器械包括至少两个人工髋关节表面部件,其中所述至少两个人工髋关节表面部件适于彼此连接,以在手术过程中形成人工髋关节表面。此外提供了一种方法,通过提供所述医疗器械来治疗患者的髋关节。髋关节包括股骨头和髋臼,所述方法包括步骤:切开患者的皮肤,在所述髋臼对面解剖盆骨的区域,在所述解剖的区域中产生孔,所述孔经过所述盆骨进入患者的所述髋关节,并且经过患者的所述盆骨中的所述孔,将所述医疗器械提供至所述髋关节。
Description
技术领域
本发明总体上涉及一种用于植入髋关节的医疗器械,以及一种提供所述医疗器械的方法。
背景技术
髋关节骨关节炎是一种低度炎症造成髋关节疼痛的综合征,由软骨的异常磨损引起(软骨起到髋关节内部的垫的作用)。软骨的这种异常磨损还造成关节润滑液体(称为滑液)的减少。据估计,髋关节骨关节炎影响着65岁以上的总人群的80%,他们患病的严重程度有轻有重。
当前对于髋关节骨关节炎的治疗包括NSAID药物、透明质酸或糖皮质激素的局部注射来帮助润滑髋关节,以及通过髋关节手术用假体置换部分髋关节。
置换部分髋关节是到目前为止最为常见的手术之一,全世界每年有几十万患者实施该手术。最常见的方法包括在股骨中放置金属假体并在髋臼中放置塑料的碗状物。该手术通常是经过髋部和大腿上部的侧向切口,并且经过阔筋膜和大腿的侧肌来实现的。为了通向髋关节,需要穿透附接至股骨和骨盆部的髂骨的支撑性髋关节囊,这使得在手术后难以获得全功能关节。股骨则在颈部用骨锯切开,并且将假体放在股骨中(使用或不用骨水泥)。使用髋臼扩髓器将髋臼稍稍扩张,并且使用螺钉或骨粘合剂将塑料的碗状物定位。
由于感染的风险增加,该手术通常需要一周的住院治疗。恢复过程平均为大约6周,但是即使在该阶段以后,患者也不应进行对关节有较大损伤的身体活动。
发明内容
本发明提供了一种用于植入髋关节来提供关节表面的医疗器械。所述医疗器械包括人工股骨头表面和固定部分,所述人工股骨头表面适于在处于其功能位时起到髋关节的支撑面的作用,而所述固定部分适于至少部分地位于股骨内,用于将所述人工股骨头表面固定至股骨,其中所述医疗器械包括至少两个部件,这两个部件适于彼此原位连接,以形成所述人工医疗器械。
根据一个实施例,至少两个人工髋关节表面部件适于原位安装,以形成安装好的医疗器械。
根据另一实施例,所述至少两个部件的第一部件包括髋关节接触表面,而至少两个部件的第二部件包括髋关节接触表面。所述第一部件和第二部件在医疗器械的互连区域连接,而所述互连区域是安装好的医疗器械的接触表面的一部分。
根据又一实施例,医疗器械进一步包括锁紧件,其适于在所述第一部件和所述第二部件已经连接为安装好的医疗器械之后,将所述第一部件和所述第二部件锁在一起。
所述至少两个部件的至少其中之一可以包括髋关节接触表面和股骨接触表面,所述髋关节接触表面适于与髋臼或其人工替代物接触,而所述股骨接触表面适于与患者的股骨连接。
根据任意实施例的医疗器械可以是平截头球面。
根据一个实施例,第一人工髋关节表面可以包括第一承载表面,在髋关节中承载重量。至少两个部件中的第一和第二部件能够适于彼此固定,在它们之间产生第一连接线。所述第一连接线至少部分地位于所述第一承载表面中。
根据任意实施例,所述至少两个人工髋关节表面部件能够适于被引导经过盆骨中的孔,所述孔具有小于530mm2,或者小于380mm2,或者小于250mm2,或者小于180mm2,或者小于110mm2的横截面积。
根据一个实施例,所述锁紧件可以是锁紧带,适于环绕股骨的一部分。
根据另一实施例,所述至少两个部件具有一分布状态,所述分布状态是圆形的一部分。
根据又一实施例,安装好的医疗器械呈现出部分球形的形状(中空的),并且能够适于通过至少部分地围绕股骨的一部分来固定至股骨。
根据又一实施例,所述锁紧件可以是锁紧带,适于环绕所述安装好的医疗器械,以进一步将安装好的医疗器械固定至股骨的所述部分。
根据此处任意实施例的医疗器械适于从髋臼对面经过盆骨中的孔而插入。所述孔可以具有小于所述医疗器械在处于其髋关节中的功能位时的最大直径的直径。
根据又一实施例,至少两个人工股骨头表面部件能够适于经过髋关节囊中的孔而插入,该孔具有小于医疗器械在处于其髋关节中的功能位时的最大直径的直径。
至少两个人工股骨头表面部件能够进一步适于经过股骨中的孔而插入,该孔具有小于医疗器械在处于其髋关节中的功能位时的最大直径的直径。
在此处的任意实施例中,所述至少两个部件的至少其中之一可以是适于作为基部的部件,至少一个另外的部件能够连接至所述基部。
根据一个实施例,医疗器械可以包括多个环形物体,所述多个环形物体适于在插入髋关节后彼此原位连接,以形成人工髋臼表面。
根据又一实施例,医疗器械可以进一步包括第二人工髋关节表面,用于代替第二承载表面在髋关节中承载重量。所述至少两个部件的第三和第四部件能够适于在功能性的髋部运动过程中接触第一承载表面或其人工替代物。所述第三和第四部件能够进一步适于彼此固定,在它们之间产生第二连接线,而其中所述第二连接线至少部分地位于所述第二承载表面中。
根据此处的任意实施例,所述至少两个部件能够适于安装在一起,产生本质上平坦的表面。
根据又一实施例,沿连接线产生本质上平坦的表面的部件具有最大10微米的高度差。
产生本质上平坦的表面的部件具有最大100微米或最大1毫米的高度差。
根据又一实施例,所述部件包括带有锁紧位置的型式装配结构,用于彼此机械性地固定。
根据又一实施例,医疗器械包括型式装配,所述型式装配结构进一步包括适于锁在所述锁紧位置的自锁结构。
根据一个实施例,所述至少两个部件可以包括适于使得这两个部件能够关于彼此滑动的结构。所述至少两个部件可以进一步适于在所述锁紧位置中,本质上至少在除了滑动方向和/或其相反方向以外的所有方向上被锁定。
所述型式装配结构可以包括所述部件的一种结构,在将这些部件安装在一起时,该结构适于使得所述部件的至少其中之一的至少一部分被引入另一部件,适于在至少两个连续的不同方向上引导,而在所述锁紧位置中,适于本质上至少在除了前一引导方向和/或其相反方向以外的所有方向上被锁定。
根据又一实施例,所述至少两个部件可以适于能够关于彼此移位,直到它们定位在所述髋关节内部的预定位置中的功能位,使得医疗器械能够起到髋关节表面的作用。
根据一个实施例,所述至少两个部件可以适于可旋转地彼此原位连接,并且适于在所述至少两个部件已经原位连接后起到髋关节表面的作用。
根据又一实施例,所述至少两个部件的至少其中之一可以包括弹性元件。通过所述弹性元件在股骨或盆骨上施加挤压力,医疗器械由此能够适于固定至股骨或盆骨。
本发明进一步提供了一种可植入的医疗器械,通过提供髋关节表面来治疗髋关节骨关节炎。所述医疗器械包括至少两个髋关节表面部件,它们适于在手术过程中彼此连接,以形成人工髋关节表面,用于治疗髋关节骨关节炎。
根据一个实施例,该医疗器械能够适于提供人工股骨头表面,而根据另一实施例,该医疗器械适于提供人工髋臼表面。还可以想到的是,医疗器械适于提供人工股骨头表面和人工髋臼表面。
外表
医疗器械的至少两个部件可以具有圆形的分布,或者至少两个部件可以具有部分圆形的分布,以便与髋臼和/或股骨头对应。根据此处的任意实施例,这些部件可以由相同的材料制造,并且能够适于在手术过程中在髋关节内部安装。
根据一个实施例,医疗器械包括至少一个人工股骨头表面和/或人工髋臼表面,其呈现出部分球形的形状(中空的),并且由于其形状,通过在越过股骨头的最大直径之处至少部分地围绕股骨头,适于将人工股骨头表面机械性地固定至股骨头或其人工替代物。
根据一个实施例,所述至少两个人工股骨头表面部件适于从患者髋臼对面经过盆骨中的孔而插入。该孔可以具有小于医疗器械在处于其髋关节中的功能位时的最大直径的直径。
根据一个实施例,所述至少两个部件的至少其中之一是适于作为基部的部件,至少一个另外的部件能够连接至所述基部。基部可以位于关于所述至少一个另外的部件的中心。
根据另一实施例,医疗器械包括多个环形物体,所述多个环形物体适于在插入髋关节后彼此连接,以形成人工髋臼表面。
根据一个实施例,医疗器械限定了一个多于一半球形状的形状。
可植入的医疗器械可以包括第一承载表面,在髋关节中承载重量,其中所述部件适于彼此固定,在它们之间产生第一连接线,而其中所述连接线至少部分地与所述第一承载表面相关联。然而同样可以想到的是,所述连接线与所述第一承载表面不相关联。
根据又一实施例,可植入的医疗器械进一步包括第二人工髋关节表面,用于代替第二承载表面在髋关节中承载重量。所述第二承载表面适于在功能性的髋部运动过程中接触第一承载表面或其人工替代物,其中所述第二部件适于彼此固定,在它们之间产生第二连接线,而其中所述连接线至少部分地与所述第二承载表面相关联。然而同样可以想到的是,所述连接线与所述第一承载表面不相关联。
与所述承接表面相关联的沿连接线的部件能够适于安装在一起,产生本质上平坦的表面,根据一个实施例,该表面具有最大10微米的高度差,根据另一实施例,该表面具有最大100微米的高度差,而根据又一实施例,改表面具有最大1毫米的高度差。
根据一个实施例,可植入的医疗器械包括带有锁紧位置的型式装配结构,用于彼此机械性地固定。所述型式装配结构可以进一步包括适于锁在所述锁紧位置的自锁结构。
根据一个实施例,医疗器械包括型式装配结构,其包括所述部件的一种结构,在将这些部分安装在一起时,该结构使得所述部件关于彼此滑动,而在所述锁紧位置中,适于本质上至少在除了滑动方向和/或其相反方向以外的所有方向上被锁定。
根据一个实施例,医疗器械包括型式装配结构,其包括所述部件的一种结构,在将这些部件安装在一起时,该结构使得所述部件的至少其中之一的至少一部分被引入另一部件,而在所述锁紧位置中,适于本质上至少在除了引导方向和/或其相反方向以外的所有方向上被锁定。
根据一个实施例,医疗器械包括型式装配结构,其包括所述部件的一种结构,在将这些部件安装在一起时,该结构使得所述部件的至少其中之一的至少一部分被引入另一部件,适于在至少两个连续的不同方向上引导,而在所述锁紧位置中,适于本质上至少在除了前一引导方向和/或其相反方向以外的所有方向上被锁定。
可植入的医疗器械可以进一步包括适于将该结构锁在锁紧位置的锁紧件。锁紧件能够适于将所述部件锁在锁紧位置,将所述部件保持为彼此安装。
根据另一实施例,通过将所述部件保持为安装至人体骨骼,所述锁紧件适于将这些部件锁在锁紧位置。根据任意实施例的锁紧件可以包括夹板和/或螺钉。
关于所述部件,所述锁紧件可以适于能够旋转、成一角度、引入或弯曲,以将所述部件锁在所述锁紧位置。
可植入的医疗器械可以进一步包括适于锁在自锁位置的自锁件,其可以进一步由一适于锁在所述自锁位置的锁紧件进行辅助。
根据一个实施例,可植入的医疗器械包括锁紧件,而当在髋关节中的锁紧位置安装在一起时,安装型式装配结构中的部件包括适于引入其他部件的所述部件的至少一个的至少一部分,并且适于通过紧缩件本质上锁定。
根据上述任意实施例,型式装配结构中的部件可以包括至少一个平坦表面,当在髋关节中安装在锁紧位置时,每个部件适于朝向彼此安装,并且适于通过锁紧件本质上锁定。
根据一个实施例,髋关节中的第一接触表面包括三个或四个在植入所述髋关节后(在所述关节囊内部引入所述髋关节后)适于彼此机械连接的第二部件。
根据医疗器械的又一实施例,用于在髋关节中代替第二接触表面的第二人工表面包括三个或四个在植入所述髋关节后(在所述关节囊内部引入所述髋关节后)适于彼此机械连接的第二部件。
第一人工表面可以包括安装在一起的至少两层,其中一层可以包括柔性层,适于具有至少一个安装在其上的承载层。所述承载层包括两个或更多个安装到所述柔性层上的部件。
根据医疗器械的另一实施例,第二人工表面包括安装在一起的至少两层。一层可以包括柔性层,适于具有至少一个安装在其上的承载层。所述承载层包括两个或更多个安装到所述柔性层上的部件。
第二人工表面能够适于弯曲或滚压地引入髋关节,而承载层的部件可以在第一位置中彼此朝向,而在所述关节囊内部引入所述髋关节后适于不再滚压或不再弯曲,其中所述承载层的所述部件在第二位置中彼此朝向,适于产生一承载表面,用于在髋关节的功能性运动过程中,至少代替在髋关节中承载重量的所述第二接触表面的部件。
根据任意实施例,承载层可以包括三个或更多个安装到一柔性层上的部件,而承载层的部件可以适于型式装配(当所述承载层处于所述第二位置时)以产生本质上平坦的表面。承载层的部件可以粘合在一起,以保持所述平坦的表面。
连接/固定
根据上述任意实施例,两个人工髋关节表面部件能够适于使用选自由以下内容构成的组的元件彼此机械连接:至少一个螺钉、至少一个夹板、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、适于滑入其他部件的部件、型式装配、焊接、粘合剂、夹板、线、安装到窝中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带和/或其他机械连接件。
根据另一实施例,所述至少两个部件可以使用自锁件彼此机械连接,进而可以由粘合剂或骨水泥辅助所述自锁件。
医疗器械可以包括至少一个用于改变所述医疗器械的形状的弹性元件。
根据上述任意实施例的两个部件能够适于彼此连接,并且在连接后适于至少部分地是关于彼此能够移位的。
根据医疗器械的另一实施例,所述至少两个可移位的部件可以适于能够关于彼此移位,直到它们定位在所述髋关节内部的预定位置中的功能位,其中所述至少两个部件进行固定,使得医疗器械能够起到髋关节表面的作用。
所述至少两个部件能够可旋转地彼此连接,使得医疗器械具有第一状态(适于经过一孔而插入髋关节)和第二状态(适于使得人工髋关节表面起到髋关节表面的作用),医疗器械可以进一步适于通过所述可旋转的连接,在所述第一和第二状态之间改变。
根据一个实施例,医疗器械适于使用选自由以下内容构成的组的元件固定至股骨头或盆骨:至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、适于滑入其他部件的部件、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,以及其他机械连接件。还可以想到的是,医疗器械适于在不穿透股骨头、股骨或盆骨的皮层的情况下固定至股骨头或盆骨,例如,通过在所述股骨头或所述股骨上施加挤压力的弹性元件。然而,医疗器械还能够适于通过穿透股骨头、股骨或盆骨的皮层而固定至股骨头或盆骨。
医疗器械能够适于经过盆骨中的孔、股骨中的孔或髋关节囊中的孔而插入。
还可以想到的是,当所述髋关节处于其正常的功能位或处于脱位位置时,医疗器械适于提供至少一个髋关节表面。
在医疗器械包括弹性元件的实施例中,所述弹性元件能够适于改变所述医疗器械的最大直径或最大横截面距离,用于经过一孔而插入,所述孔具有小于所述医疗器械的所述最大直径或横截面距离的直径,用于实现医疗器械的微创插入。
根据一个实施例,所述至少两个髋关节表面部件适于从患者的髋臼对面经过盆骨中的孔而插入,所述孔具有小于所述医疗器械的最大直径的直径。
根据任意实施例的医疗器械能够使得最大直径、最大半径或最大横截面距离变化,从而医疗器械可以经过一孔引入,所述孔具有小于530mm2,或者小于380mm2,或者小于250mm2,或者小于180mm2,或者小于110mm2的横截面积。
材料
根据此处任意一个实施例的医疗器械可以包括选自由以下内容构成的组中的至少一种材料:PTFE、可丽耐、聚乙烯基材料、钛、不锈钢、钨、其他金属材料、金属材料的组合、碳纤维、硼、金属和塑料材料的组合、金属和碳基材料的组合、碳和塑料基材料的组合、多材料(其中一种材料包含柔性材料)、多材料(其中一种材料包含弹性材料)、多材料(其中一种材料包含比其他至少一种材料更多的部分)、PE和丙烯酸聚合物。
此外,在插入所述髋关节后,医疗器械可以适于进行无创润滑(例如,通过可植入的润滑系统),或者医疗器械可以包括自润滑材料。器具
根据又一实施例,使用手动操作或适于手动操作的手术器具,医疗器械能够适于引入髋关节。进而,手术器具可以包括一弯曲部(所述弯曲部包括固定角或可调节的角中的至少一种)及一平行移位的部件或部分。
外科手术/腹腔镜方法
通过提供根据任意实施例的医疗器械,进一步提供了一种治疗患者髋关节的方法。该方法可以包括步骤:切开患者皮肤,在所述髋臼对面解剖盆骨的区域,在解剖的区域产生孔(所述孔经过盆骨并进入患者的髋关节),以及经过患者盆骨中的孔将医疗器械提供至髋关节。
通过提供根据任意实施例的医疗器械,进一步提供了一种治疗患者髋关节的方法。该方法可以包括步骤:将类似针或管的器具插入患者体内,使用所述类似针或管的器具由气体充填患者身体的一部分,并由此将体内的腔扩张,将至少两个腹腔镜套管针放入所述腔,经过腹腔镜套管针之一将照相机插入所述腔,经过至少两个腹腔镜套管针的其中之一插入至少一个解剖工具,在髋臼对面解剖盆骨的区域,在解剖的区域产生孔(所述孔经过盆骨并进入患者的髋关节),以及经过患者盆骨中的孔将医疗器械提供至髋关节。
根据一个实施例,该方法包括步骤:切开患者皮肤,解剖髋关节的区域,在所述解剖的区域产生孔(所述孔进入患者的髋关节),以及经过所述孔将所述医疗器械提供至髋关节。
提供根据任意实施例的医疗器械,进一步提供了一种治疗患者髋关节的方法。该方法可以包括步骤:将类似针或管的器具插入患者体内,使用所述类似针或管的器具由气体充填患者身体的一部分,并由此将体内的腔扩张,将至少两个腹腔镜套管针放入所述腔,经过腹腔镜套管针之一将照相机插入所述腔,经过至少两个腹腔镜套管针的其中之一插入至少一个解剖工具,解剖髋关节的区域,在解剖的区域产生孔(所述孔进入髋关节),以及经过所述孔将所述医疗器械提供至髋关节。
根据一个实施例,该方法进一步包括以下步骤中的至少一个:解剖髋关节的区域(包括在髋臼对面解剖盆骨的步骤),在所述解剖的区域产生孔(包括产生经过盆骨并进入患者髋关节的孔),以及将医疗器械提供者髋关节(包括将医疗器械经过患者盆骨中的孔提供至髋关节)。
操作的其他步骤
根据任意实施例的方法可以进一步包括步骤:对髋臼和/或股骨头进行扩髓,将髋关节表面固定至股骨头和/或髋臼。可以通过机械固定件、骨水泥或粘合剂实现固定。
根据又一实施例,该方法进一步包括通过骨水泥、骨栓或假体部件对孔进行封闭的步骤。
根据又一实施例,该方法进一步包括将模具放在所述髋关节内的步骤,以及将流体注入放在患者髋关节内的所述模具的步骤,或者在髋臼和股骨头之间放置至少一个密封件,由此在髋臼和股骨头之间产生密封的区域,并且将流体注入密封的区域。
在方法完成后,优选地执行收回器具并使用缝线或钉将患者皮肤封闭的步骤。
切开和解剖
根据一个实施例,在患者的腹壁、腹股沟区域和/或盆骨区域执行切开患者皮肤的步骤。
在形成腔的实施例中,所述腔可以位于患者的腹部区域、腹股沟区域和/或盆骨区域。
方法中所描述的解剖盆骨区域的步骤,可以包括解剖腹部的腔的区域、腹膜和盆骨之间的区域、盆骨和周围组织之间的区域、盆骨的区域和/或腹股沟的区域。
进一步提供了根据任意一个实施例植入医疗器械的方法,该方法包括步骤:切开患者皮肤、解剖髋关节的区域、解剖并制备第一承载表面的区域,将部件经过髋关节囊引入髋关节,将部件彼此机械连接,以第一人工髋关节表面代替第一承载表面,以及在功能性髋关节中将部件安装在一起。
进一步提供了根据任意一个实施例植入医疗器械的方法,该方法包括步骤:切开患者皮肤、解剖髋关节的区域、解剖并制备第二承载表面的区域,将第二部件经过髋关节囊引入髋关节,将第二部件彼此机械连接,以第二人工髋关节表面代替第二承载表面,以及在功能性髋关节中将第二部件安装在一起。
根据任意实施例将医疗器械植入髋关节的关节镜方法,该方法包括步骤:将至少一个类似针或管的器具插入患者髋关节,使用所述类似针或管的器具以流体充填髋关节,将至少两个关节镜套管针放入髋关节,经过关节镜套管针之一将照相机插入髋关节,经过至少两个套管针的其中之一插入至少一个解剖工具,解剖并制备第一承载表面的区域,将部件经过髋关节囊引入髋关节,将部件彼此机械连接,以人工髋关节表面代替第一承载表面,以及在功能性髋关节中将部件安装在一起。
使用类似针或管的器具以流体充填髋关节的步骤进一步包括,以一个入口和一个出口使所述流体从所述髋关节循环的步骤。
此外,提供了根据此处任意实施例植入医疗器械的关节镜方法。该方法包括步骤:将至少一个类似针或管的器具插入患者髋关节,使用所述类似针或管的器具以流体充填髋关节,将至少两个关节镜套管针放入髋关节,经过关节镜套管针之一将照相机插入髋关节,经过至少两个套管针的其中之一插入至少一个解剖工具,解剖并制备第二承载表面的区域,将第二部件经过髋关节囊引入髋关节,将第二部件彼此机械连接,以第二人工髋关节表面代替第二承载表面,以及在功能性髋关节中将第二部件安装在一起。
根据一个实施例,该方法可以进一步包括,以一个入口和一个出口使所述流体从所述髋关节循环的步骤。
注意,在此描述的任何实施例或者实施例的一部分、特征、方法、相关的系统、系统的一部分可以以任意方式组合。
附图说明
现在通过示例的形式,参照附图描述实施例,其中:
图1以剖面示出了髋关节,
图2示出了传统的髋关节手术的侧视图,
图3示出了根据用于传统手术的一个实施例的医疗器械,
图4示出了根据用于传统手术的一个实施例的医疗器械,
图5示出了根据用于传统手术的一个实施例的医疗器械,
图6示出了根据用于传统手术的一个实施例的医疗器械,
图7示出了根据用于传统手术的一个实施例的医疗器械,
图8示出了根据用于传统手术的一个实施例的医疗器械,
图9示出了根据用于传统手术的一个实施例的医疗器械,
图10示出了已经使用缝线缝合切口以后的患者大腿区域的侧视图,
图11示出了大于赤道平截头球面(equator frustum spherical)的人工股骨头表面,
图12a示出了根据一个实施例的人工股骨头表面,
图12b示出了根据一个实施例的、固定至股骨头的人工股骨头表面,
图13示出了髋关节的剖视图,
图14示出了根据一个实施例的人工股骨头表面,
图15a示出了根据大于赤道平截头球面的实施例的人工股骨头表面,
图15b示出了根据另一实施例的人工股骨头表面,
图16a-16e示出了根据又一实施例的人工股骨头表面,
图17a示出了根据又一实施例的人工股骨头表面,
图17b示出了根据图17a的、处于其折叠状态的人工股骨头表面,
图18a示出了根据又一实施例的人工股骨头表面,
图18b示出了根据图18a的实施例的已组装的人工股骨头表面,
图18c示出了根据图18a、b的人工股骨头表面,其中连接件被放大,
图19a示出了根据又一实施例的人工股骨头表面,
图19b更加详细地示出了根据图19a的人工股骨头表面,
图19c示出了根据图19a的已组装的人工股骨头表面,
图20a示出了可扩张的股骨头表面的功能的概念图,
图20b示出了待安装在人工髋臼表面上的可调节锁紧件,
图20c-20f示出了锁紧件和啮合件的不同实施例,
图20g示出了根据又一实施例的医疗器械和锁紧件,
图20h示出了根据又一实施例的医疗器械和锁紧件,
图20i示出了根据一个实施例的带有集成式锁紧件的医疗器械,
图20j示出了根据一个实施例的带有集成式锁紧件的医疗器械,
图20k示出了医疗器械和机械固定件的实施例,
图20l示出了包括三个人工股骨头表面和一个锁紧件的第一套件,
图20m示出了包括一个人工股骨头表面和三个锁紧件的第二套件,
图20n示出了包括三个人工股骨头表面和三个锁紧件的第三套件,
图21示出了可扩张的股骨头表面的功能的概念图,
图22a示出了可扩张的股骨头表面的功能的概念图,
图22b以剖面示出了已经提供人工髋臼表面时的髋关节,
图23示出了医疗器械的组装,
图24示出了医疗器械的组装,
图25示出了医疗器械的组装,
图26示出了医疗器械的组装,
图27a、b、c示出了医疗器械的组装,
图28a、b、c示出了医疗器械的组装,
图29a、b、c示出了医疗器械的组装,
图30a、b、c示出了医疗器械的组装,
图31a示出了将第一柔性层提供到股骨头上,
图31b示出了已经提供柔性层时的股骨头,
图32a示出了包括多个部件的医疗器械,
图32b更加详细地示出了包括多个部件的医疗器械,
图33示出了将第二刚性层放在第一柔性层上,
图34示出了第二刚性层已经放在第一柔性层上时的髋关节,
图35示出了外科手术方法中的人工髋关节表面部件的插入,
图36更加详细地示出了腹腔镜/关节镜方法的步骤,
图37示出了外科手术方法中在患者身体上形成的切口的不同位置,
图38示出了患者身体上的不同位置,在腹腔镜/关节镜方法中可以于这些位置形成小切口,
图39a示出了操作患者髋关节的腹腔镜/关节镜方法,
图39b以剖面示出了腹腔镜/关节镜方法的侧视图,
图40以剖面示出了在盆骨中形成孔时的髋关节,
图41以剖面示出了在盆骨中形成小孔时的髋关节,
图42示出了根据第一实施例在盆骨中形成孔的器械,
图43更加详细地示出了根据第一实施例在盆骨中形成孔的器械,
图44示出了根据第二实施例在盆骨中形成孔的器械,
图45示出了根据第三实施例在盆骨中形成孔的器械,
图46示出了根据第一实施例的骨骼接触机构,
图47示出了根据第二实施例的骨骼接触机构,
图48a示出了提供人工股骨头表面的步骤,
图48b示出了已经提供人工股骨头表面后的髋关节的剖面,
图49示出了可扩张的扩髓器,
图50示出了处于其折叠状态的可扩张的扩髓器,
图51从底部示出了可扩张的扩髓器,
图52示出了正用于外科手术或腹腔镜/关节镜方法的可扩张的扩髓器,
图53a示出了根据第二实施例的、正在移动经过盆骨中的孔的可扩张的人工股骨头表面,
图53b示出了根据第二实施例的、正在放在股骨头上的可扩张的人工股骨头表面,
图53c示出了根据第二实施例的、已放在股骨头上的可扩张的人工股骨头表面,
图54a示出了人工股骨头表面部件插入髋关节,
图54b示出了其已经在髋关节内连接形成人工股骨头表面后的人工股骨头表面部件,
图54c示出了人工股骨头表面部件的形状如何能够实现人工股骨头表面部件的连接,以形成人工股骨头表面,
图54d示出了插入髋关节的照相机,
图55a示出了髋关节,此时正在提供包括多个部件的医疗器械,
图55b以顶视图示出了髋关节,此时正在提供包括多个部件的医疗器械,
图56以剖面示出了患者,此时提供了适于在盆骨中形成孔的医疗器械,
图57以剖面示出了髋关节,此时正在盆骨中形成孔,
图58以剖面示出了髋关节,此时提供了用于取下股骨头的外科手术器械,
图59以剖面示出了髋关节,此时用于取下股骨头的外科手术器械位于股骨头和股骨颈中,
图60示出了经过股骨中的孔取下股骨头,
图61示出了取下股骨头的一片骨骼的一部分,
图62示出了这片骨骼正放在医疗器械上,
图63示出了带有这片骨骼的医疗器械正经过盆骨中的孔而被插入,
图64以剖面示出了髋关节,此时已经提供了医疗器械,
图65示出了从盆骨中的孔对股骨颈进行扩髓的步骤,
图66示出了将粘合剂涂抹至股骨颈的区域的步骤,
图67示出了将人工髋关节表面放在股骨颈中的步骤,
图68示出了根据另一实施例的医疗器械的部件,
图69以剖面示出了髋关节,此时已经提供了医疗器械,
图70示出了将假体部件放在盆骨的孔中,
图71示出了髋关节的剖面,此时已经固定了医疗器械,
图72示出了医疗器械的预安装实施例,
图73示出了已组装的医疗器械的预安装实施例,
图74示出了医疗器械的预安装实施例,
图75示出了已组装的医疗器械的预安装实施例,
图76示出了正在安装到股骨颈中的医疗器械的预安装实施例,
图77示出了已安装到股骨颈中的医疗器械的预安装实施例,
图78示出了正在插入髋关节的人工髋臼表面,
图79示出了根据第一实施例的人工髋臼表面,
图80a示出了根据第二实施例的人工髋臼表面,
图80b更加详细地示出了根据第二实施例的人工髋臼表面,
图80c示出了已组装的人工髋臼表面,
图81a示出了根据第三实施例的人工髋臼表面,
图81b示出了已组装的根据第三实施例的人工髋臼表面,
图81c示出了根据第三实施例的人工髋臼表面的连接功能,
图82a示出了根据第四实施例的人工髋臼表面,
图82b示出了根据第四实施例的人工髋臼表面的功能,
图82c示出了处于其折叠状态的根据第四实施例的人工髋臼表面的功能,
图82d示出了根据第四实施例的人工髋臼表面的连接功能,
图83a示出了根据第五实施例的人工髋臼表面,
图83b示出了处于其折叠状态的根据第五实施例的人工髋臼表面的功能,
图84a示出了根据第一实施例的用于将部件插入髋关节的器械,
图84b示出了根据第二实施例的用于将部件插入髋关节的器械,
图84c示出了根据第三实施例的用于将部件插入髋关节的器械,
图85以剖面示出了已经提供了人工股骨头表面和人工髋臼表面后的髋关节,
图86以剖面示出了髋关节,此时已经将医疗器械提供为处于第一状态,
图87以剖面示出了髋关节,此时已经将医疗器械提供为处于第二状态,
图88以剖面示出了髋关节,此时已经将医疗器械提供为处于第一状态,
图89以剖面示出了髋关节,此时已经将医疗器械提供为处于第二状态,
图90以剖面示出了医疗器械,
图91示出了图88所示的医疗器械处于第一状态的可选择实施例,
图92示出了图88所示的医疗器械处于第二状态的可选择实施例,
图93以剖面示出了髋关节,此时将根据又一实施例的医疗器械提供为处于第一状态,
图94以剖面示出了髋关节,此时将根据又一实施例的医疗器械提供为处于第二状态,
图95a以剖面示出了髋关节,此时已经将包括弹性带或破裂带(rupture band)的医疗器械提供为处于第一状态,
图95b以剖面示出了图95a的处于第一状态的医疗器械,
图96a以剖面示出了髋关节,此时将包括弹性带或破裂带的医疗器械提供为处于第一状态,
图96b以剖面示出了图19a的处于第二状态的医疗器械,
图97以剖面示出了髋关节,此时已经将根据又一实施例的医疗器械提供为处于第一状态,
图98以剖面示出了髋关节,此时已经将根据又一实施例的医疗器械提供为处于第二状态,
图99以剖面示出了髋关节,此时已经将根据又一实施例的医疗器械提供为处于第一状态,
图100以剖面示出了髋关节,此时已经将根据又一实施例的医疗器械提供为处于第二状态,
图101以剖面示出了髋关节,此时已经将根据一实施例的医疗器械提供为处于第一状态,在所述实施例中,人工髋臼表面包括弹性元件,
图102以剖面示出了髋关节,此时已经将根据一实施例的医疗器械提供为处于第二状态,在所述实施例中,人工髋臼表面包括弹性元件,
图103示出了图101所示的医疗器械的可选择实施例,
图104示出了一实施例,其中人工髋臼表面已经固定至盆骨,而人工股骨头表面已经固定至股骨头,
图105以剖面示出了髋关节,此时正在插入模具,
图106a示出了股骨中的孔的形成,
图106b示出了能够将物体经过股骨引入髋关节的器械,
图106c示出了使用经过股骨进行操作的器械在髋关节内放置模具,
图106d以剖面示出了在使用经过股骨进行操作的器械在髋关节内放置模具后的髋关节,
图107示出了第一密封件插入髋关节,
图108示出了第二密封件的插入,
图109a示出了股骨中的孔的形成,
图109b示出了能够将物体经过股骨引入髋关节的器械,
图109c示出了使用经过股骨进行操作的器械在髋关节内放置密封件,
图110a示出了用于将模具或密封件插入髋关节的器械,
图110b以剖面示出了用于将模具或密封件插入髋关节的器械,
图110c示出了根据第二实施例的用于将模具或密封件插入髋关节的器械,
图111示出了使用经过盆骨进行操作的器械在髋关节内充填密封的区域,
图112示出了使用经过股骨进行操作的器械在髋关节内充填模具,
图113示出了使用经过股骨进行操作的器械在髋关节内充填密封的区域,
图114以剖面示出了在髋关节中的密封区域已经充填了流体后的髋关节,
图115示出了将流体注入髋关节的区域,
图116示出了使用骨栓将髋关节中的孔闭合,
图117示出了骨栓在盆骨中的固定,
图118示出了用于将盆骨中的孔闭合的部件,该部件具有可移位的支撑件,
图119a示出了正用于封闭盆骨中的孔的假体部件,
图119b示出了假体部件的截面如何用作抵靠盆骨中的孔的边缘的支撑物,
图119c示出了将假体部件插入盆骨的孔中,
图120示出了螺钉如何用于固定患者盆骨的孔中的骨栓或假体部件,
图121示出了盆骨的横截面图,
图122a示出了支撑板如何用于固定患者盆骨的孔中的骨栓或假体部件,
图122b示出了使用支撑板固定的两个骨栓或假体部件,
图122c示出了在盆骨中的两个孔已经充填流体后的髋关节的截面,
图123a示出了适于将流体注入髋关节的区域的注射元件,
图123b示出了适于将流体注入髋关节的区域的注射元件,此时正在注射流体,
图124更加详细地示出了注射元件,
图125a示出了外科手术方法中缝合或钉合(stapling)的步骤,
图125b示出了腹腔镜/关节镜中缝合或钉合的步骤,
图126示出了提供润滑系统时患者的前视图,
图127更加详细地示出了髋关节和润滑系统,
图128示出了循环润滑系统,
图129示出了带有过滤器的循环润滑系统。
具体实施方式
生物相容性材料可以理解为具有低水平免疫反应的材料。生物相容性材料有时也称为生物材料。类似地,生物相容性金属是具有低免疫反应的生物相容性金属,例如,钛或钽。生物相容性金属还可以是,包括至少一种生物相容性金属的生物相容性合金。
型式装配(form fitting)可以理解为,一元件具有某一部件或部分,该部件或部分适于实现所述元件与至少一个其他元件使用所述部件或部分的机械连接。型式装配结构(form fitted structure)是能够实现型式装配的元件结构。
弹性可以理解为材料以弹性的方式变形的能力。
弹性变形是材料在应力(例如外力)作用下变形,而在去除应力时恢复其原始形状。更有弹性的材料可以理解为具有更低的弹性模量的材料。物体的弹性模量定义为,其应力应变曲线在弹性变形区的斜率。弹性模量计算为应力/应变,其中应力是引起变形的力除以力所作用的面积;而应变是由应力引起的变化率。
刚性可以理解为弹性体对于由施加的力所引起的变形的抵抗性。
功能性的髋部运动可以理解为至少部分地与髋部的自然运动相一致的髋部运动。有些时候,髋关节的自然运动可能在髋关节手术后受到一些限制或有所改变,这使得带有人工表面的髋关节的功能性髋部运动与自然髋关节的功能性髋部运动有些不同。
可植入的医疗器械或假体的功能位是髋关节能够在其中进行功能性髋部运动的位置。
功能性髋关节是能够进行功能性髋部运动的髋关节(具有或没有已植入的医疗器械或假体)。
此处的任意实施例中的接触表面可以包括陶瓷材料,例如二氧化锆陶瓷材料。
下面给出实施例的详细描述。在附图中,相同的附图标记在不同的图中始终表示相同或相应的元件。将会理解的是,这些图只是用于说明的目的,而不以任何方式限制范围。因此,对方向的任何参考,例如“上”或“下”仅指图中所示的方向。图中所示的任何尺寸等,也是用于说明的目的。
图1以剖面示出了患者的髋关节。髋关节包括位于股骨颈6正顶端的股骨头5,其是股骨7的顶部。股骨头与髋臼8相连,髋臼8是盆骨9的碗状部分。股骨头表面10和髋臼表面11均覆盖有关节软骨13,关节软骨13起到了髋关节中的垫的作用。在患有髋关节骨关节炎的患者中,该关节软骨13受到低度炎症引起的异常磨损。髋关节被髋关节囊12围绕,其提供对关节的支撑并防止脱臼。在穿透髋关节囊12的传统髋关节手术后,所述囊12由于其韧带组织有限的痊愈能力而显著弱化。通过进行不破坏髋关节囊12的髋关节手术,患者能够完全恢复,并且能够在人工关节上施加与可以在自然关节上施加的等量的作用力。
功能性的髋部运动可以理解为至少部分地与髋部的自然运动相一致的髋部运动。有些时候,髋关节的自然运动可能在髋关节手术后受到一些限制或有所改变,这使得带有人工表面的髋关节的功能性髋部运动与自然髋关节的功能性髋部运动有些不同。
可植入的医疗器械或假体的功能位或正常的功能位是髋关节能够进行功能性髋部运动的位置。最终位置可以理解为医疗器械在其中不需要进一步的位置改变的功能位。
图2示出了传统的髋关节手术的侧视图,其中在大腿113上形成切口112,使得外科医生能够触及股骨7(股骨头5位于股骨7上)。
图3示出了在传统手术中,当股骨已经从其在髋关节中的位置取下后,将人工股骨头表面45放在股骨头5上。
图4示出了在传统手术中,将人工股骨头表面45放在股骨头5上。根据该实施例的人工股骨头包括狭缝49和臂50,使得人工股骨头表面的结构是柔性的,用于紧抓股骨头5并超越股骨头5的最大直径。此外,人工股骨头表面45能够经过小于人工股骨头表面45的全功能尺寸的孔插入髋关节,能够实现微创手术过程。
图5示出了在传统手术中,将人工股骨头表面45放在股骨头5上。根据该实施例的人工股骨头包括较大的狭缝49和较小的臂,使得人工股骨头表面的结构是柔性的,用于紧抓股骨头5并超越股骨头5的最大直径。此外,人工股骨头表面45能够经过小于人工股骨头表面45的全功能尺寸的孔插入髋关节,能够实现微创手术过程。
图6示出了在传统手术中,将人工股骨头表面45放在股骨头5上。人工股骨头表面45包括多个环形的人工股骨头表面部件63。所述多个环形的人工股骨头表面部件63适于彼此连接,以形成人工股骨头表面45。
图7示出了在传统手术中,将人工股骨头表面45放在股骨头5上。人工股骨头表面45包括适于彼此连接的多个部件46,以形成人工股骨头表面45。
图8示出了在传统手术中放置人工股骨头表面45,股骨7已经在颈部(股骨颈)被切开,而所述颈部由假体柄1201代替,通过将所述假体柄固定在股骨7中(使用或不用骨水泥),假体柄1201还将医疗器械固定在股骨中。人工髋臼表面65预安装在人工股骨头45上。人工髋臼表面65通过包含狭缝66而是柔性的。通过越过股骨头的最大直径而放置的带、绳或线59(用于将人工髋臼65紧固至人工股骨头45),人工髋臼表面65被进一步固定。
图9示出了人工髋臼表面65,其已经放置在患者的髋臼中并固定至盆骨9。人工髋臼65通过包含狭缝66而在其结构上是柔性的,这使得人工髋臼65能够移动超越股骨头5的最大直径和/或经过小于人工髋臼表面65的全功能尺寸的孔,实现微创手术过程。
图10示出了已经使用缝线110缝合了用于触及髋关节的切口以后的患者大腿区域的侧视图。
图11以剖面示出了具有最大断面距离52的人工股骨头表面45,其适于移动经过并超越股骨头5的最大直径。股骨头5的最大直径定位在人工股骨头表面相应的最大横截面距离61处。第二距离62是人工股骨头表面45移动超越股骨头5的最大直径的距离。所述距离62是人工股骨头表面的超出部分,并且是人工股骨头表面45与股骨头5的机械固定的一部分。
图12a示出了根据第一实施例的人工股骨头表面,人工股骨头表面45适于超越股骨头5的最大直径。这使得能够使用所述人工股骨头表面45的形状进行机械固定。在该实施例中,人工股骨头表面45包括至少一个狭缝49,适于使得所述人工股骨头表面45是柔性的,用于移动经过并超越股骨头5的最大直径。该结构可以进一步制造为具有柔性,使得人工股骨头表面45的尺寸可以变得更小,以经过盆骨9中的小于人工股骨头表面45的全功能尺寸的孔18而插入。还可以想到的是,人工股骨头表面45包括两个或更多个人工股骨头表面臂50,这些臂具有彼此之间的断面距离52。根据一个实施例,所述断面距离52比股骨头5的最大直径短,能够通过所述人工股骨头表面臂50实现人工股骨头表面45的机械固定。为了进一步固定,可以围绕人工股骨头表面45越过股骨头5的最大直径之处放置带、绳或线59。所述带、绳或线59可以使用自锁件60进行机械连接,以形成环形元件,能够帮助将人工股骨头表面45固定至股骨头5。
图12b示出了固定至股骨头的人工股骨头表面45,其中支撑带、绳或线围绕人工股骨头表面45越过股骨头5的最大直径之处放置。所述臂还可以适于进入股骨头5的骨骼中,以锁住所述人工股骨头表面45。
图13以剖面示出了髋关节,所述髋关节具有股骨颈6,所述股骨颈6具有通向股骨头5的第一轴向分布,股骨头5的中心轴线L1是股骨头中心轴线L1,股骨头具有本质上为球形的带有最大外径1203的形状,如剖面A-A所示,剖面A-A本质上垂直于股骨头中心轴线L1。股骨头5通常位于具有开口的碗状髋臼8中,所述碗状髋臼8具有沿髋臼中心轴线L2的第二轴向分布,所述髋臼中心轴线L2源自髋臼碗8的底部中心,并且经过所述碗的中心,朝向碗的开口中心,到达股骨头5。髋臼碗8具有最大内径1202,如剖面B-B所示,剖面B-B本质上垂直于髋臼中心轴线L2,其中当股骨头5放在髋关节的髋臼碗8中,与髋关节的髋臼碗8对准,位于髋关节的髋臼碗8中心,并在髋关节的髋臼碗8中对称(如图13所示)时,所述股骨头中心轴线L1与所述髋臼中心轴线L2在特定的中心位置是一致的。股骨头5和髋臼8的每一个均具有一个髋关节表面,所述髋关节表面彼此相对并接触,在髋关节中承载重量。
图14示出了根据第二实施例的人工股骨头表面45。位于人工股骨头表面45中间的轴或螺钉起到机械连接物44的作用(穿透股骨头5的皮层,并将人工股骨头表面45固定至股骨头5)。然而还可以想到的是,使用螺丝、焊接、夹板、带、粘合剂或某些其他的机械连接件辅助或者代替所述轴或螺钉。
图15a示出了根据一实施例的人工髋关节表面,其中所述人工髋关节表面包括内表面906和外表面907。内表面具有第一点908a、第二点909a、第三点908b、第四点909b、第五点908c和第六点909c,所有点位于沿所述内表面906的长度轴线L1的不同位置,其中:从所述第一点908a到达所述第二点909a的第一直线910a平行于从所述第三点908b到达所述第四点909b的第二直线910b,第二直线910b接着平行于从所述第五点908c到达所述第六点909c的第三直线910c,其中:所述第一直线910a和所述第三直线910c具有相等的长度,并且其中所述第二直线910b比所述第一直线910a和所述第三直线910c长,并且定位在所述第一直线910a和所述第三直线910c之间。人工髋关节表面由此超过人工髋关节表面的最大直径,这使得人工髋关节表面紧抓某一单元,例如股骨头5、人工股骨头表面或股骨头的人工替代物。人工髋关节表面在一个以上的方向上弯曲,正如参照L1和L2(在相互垂直的方向上遵循弯曲度的线)所示。
图15b示出了根据第三实施例的人工股骨头表面45,其中所述人工股骨头表面45包括至少一个狭缝49,使得人工股骨头表面45的结构是柔性的,由此使得最大直径51能够改变,以便所述人工股骨头表面45经过盆骨9中的小于所述人工股骨头表面45的全功能尺寸的孔而插入。根据该实施例,人工股骨头表面45进一步包括位于所述至少一个狭缝49两侧的人工股骨头表面臂50。股骨头表面臂50可以由柔性材料制造,使得在处于其全功能尺寸时,能够经过盆骨9中的小于所述人工股骨头表面45的最大直径51的孔而插入。
根据一个实施例,所述第三实施例的人工股骨头表面45可以适于超越股骨头5的最大直径。这能够使用所述人工股骨头表面45的形状实现机械固定。在人工股骨头表面45移动超越股骨头5的最大直径的实施例中,结构可以制造为柔性的,使得人工股骨头表面45的尺寸可以变小,以便经过盆骨中的小于人工股骨头表面45的全功能尺寸的孔18而插入,并且该结构具有开口,适于移动超越大于同一开口(处于人工股骨头表面45的全功能尺寸)的股骨头5,使得人工股骨头表面45从髋臼8的方向至少部分地覆盖越过股骨头5的最大直径的区域。根据第二实施例,人工股骨头表面45包括两个或更多个人工股骨头表面臂50,这些臂具有彼此之间的断面距离52。根据一个实施例,所述断面距离52比股骨头5的最大直径短,使得能够通过所述人工股骨头表面臂50实现人工股骨头表面45的机械固定。
图16a、b、c、d、e示出了根据第四实施例的人工股骨头表面45,其中所述人工股骨头表面45包括第一部分53a和第二部分53b,如图16b所示。所述第一和第二部分关于彼此是可移位的。根据第一实施例,所述第一部分53a能够关于所述第二部分53b旋转,使得所述第二部分53b移动到所述第一部分53a的下面,以产生移位的人工股骨头表面54,如图16c所示,其可以经过孔18插入患者的髋关节,所述孔18是椭圆形的,或者至少具有小于人工股骨头表面45处于其全功能尺寸45时的横截面积的面积,如图16a所示。根据该实施例,这两个部分在人工股骨头表面45恢复其全功能尺寸时,使用机械型式装配55彼此连接,如图16e所示。然而还可以想到的是,使用螺丝、焊接、夹板、带、粘合剂或某些其他的机械连接件辅助或者代替所述连接。
图17a、b示出了根据第五实施例的人工股骨头表面45,其中所述人工股骨头表面45包括四个狭缝。人工股骨头表面45的结构是柔性的,允许四个人工股骨头臂50朝向人工股骨头表面45的中心轴线折叠,由此允许人工股骨头表面45经过小于人工股骨头表面45的全功能尺寸的孔而插入髋关节。根据该实施例的人工股骨头表面45可以构造为超越股骨头5的最大直径,在这种情况下,带有狭缝49的结构允许人工股骨头表面45改变为比所述全功能尺寸更大和更小的尺寸。
图17b以剖面示出了人工股骨头表面45,此时所述人工股骨头表面臂50被折叠,用于经过孔18而插入,所述孔18具有小于人工股骨头表面45处于其全功能尺寸时的最大面积的面积。
图18a示出了根据第六实施例的人工股骨头表面45,其中所述人工股骨头表面45包括多个环形的人工股骨头表面部件63。所述多个环形的人工股骨头表面部件63适于彼此连接,以形成人工股骨头表面45,如图18b所示。根据一个实施例,所述人工股骨头表面部件63适于使用机械连接件64a、b彼此连接。在图18c中,64a示出了单个环形的人工股骨头表面部件63如何能够自身进行连接,以形成连续的环形。64b示出了单个环形的人工股骨头表面部件63如何连接至其他环形的人工股骨头表面部件63,以形成人工股骨头表面45。根据该实施例的人工股骨头表面45可以进一步适于超越股骨头5的最大直径。
图19a、b、c示出了根据第六实施例的人工股骨头表面45,其中所述人工股骨头表面45包括多个人工股骨头表面部件46。所述多个人工股骨头表面部件46适于在插入髋关节后连接至一人工股骨头表面互连部件56。所述人工股骨头表面互连部件(起到基部56的作用)包括自锁连接件57(如图19b所示),其与人工股骨头表面部件46对应的自锁件58配合。人工股骨头表面具有本质上平坦的表面,根据一个实施例,该表面具有最大10微米的高度差1204,根据另一实施例,该表面具有最大100微米的高度差1204,而根据又一实施例,该表面具有最大1毫米的高度差1204。人工股骨头表面45可以进一步适于超越股骨头5的最大直径。
根据一些实施例,在股骨头原位上安装了至少两个人工髋关节表面部件后,这些部件需要进一步使用锁紧件固定至股骨头。与人工髋关节表面部件或部分结合的锁紧件的实施例在下文参照图20a-20n进行进一步描述。
图20a示出了根据一实施例的人工股骨头表面45,其中人工股骨头表面包括多个活动部分1224,它们通过位于沿所述活动部分1224一侧的可操作接合点1205连接至一互连部件56。在活动部分1224已经位于紧抓股骨头5的功能位之后,人工股骨头表面进一步通过位于越过股骨头5的最大直径之处的锁紧件59(例如带、绳或线59)固定至股骨头。剖面A-A示出了没有处于其功能状态的活动部分1224。所述活动部分经过铰链形式的活动件1205连接至一互连部件56,允许所述活动部分移动(以便能够紧抓股骨头5)和/或改变人工股骨头表面的最大直径(用于经过小于股骨头表面处于其功能状态的最大直径的孔),在这种情况下,所述活动件在朝向人工股骨头表面的中心的方向上移动(未示出)。
图20b示出了待安装在人工股骨头表面45上的可调节锁紧件59。锁紧件59是环形元件,具有两个端部59a、59b,这两个端部适于使用啮合件60机械连接,由此形成带有确切圆周的封闭环。锁紧件59可以使用弹性材料制造,该材料在应力(例如外力)作用下变形,而在去除应力时恢复其原始形状。
人工股骨头表面45包括两个或更多个人工股骨头表面臂50,它们产生最大直径52。为将人工股骨头锁至股骨头5,锁紧件在处于打开状态时被拉动经过表面45,直到其至少到达越过股骨头5的最大直径延伸一距离D的区域。锁紧件59还可以被拉动,直到其到达并支撑在表面臂50上。当处于其最终位置时,锁紧件端部59a、59b通过啮合件60机械连接,并且人工股骨头被保持到位。
图20c-20f示出了锁紧件59和啮合件60的不同实施例。
图20c示出了锁紧件59和啮合件60的第一实施例。啮合件60包括分别布置在第一锁紧件端部59a和第二锁紧件端部59b中的第一部分60a和第二部分60b。第一啮合件部分60a和第二啮合件部分60b具有分别从第一和第二锁紧件端部向上和向下轴向延伸的突出部的形状。由此形成水平布置的抓爪(gripping claw)。第一啮合件部分60a在其下表面中具有剪切口(cut-out),而第二啮合件部分60b在其上表面中具有剪切口。剪切口的布置使得它们形成上方和下方的钩,所述钩适于通过利用材料的弹性机械性地进行自身连接,并由此形成环(所述环具有适合于股骨头5的直径的确切圆周)。
在锁紧件59的第二实施例中(如图20d所示),啮合件60′布置在锁紧件的一个第一端部59a和第二端部59b中。在第一锁紧件端部59a中,布置了一个朝向环的中心径向延伸的突出部形式的第一啮合件部分60a′。第一啮合件部分60a适于与一个对应的第二啮合件部分60b啮合,所述第二啮合件部分是布置在锁紧件另外的第二端部59b中的、从环的中心轴向延伸的突出部。这两个突出部一起形成竖直布置的抓爪形式的啮合件60′。通过使用一个以上的第二啮合件部分60b,并且将它们布置在离开锁紧件的第二端部59b的不同距离处,能够调节锁紧件的圆周。在图20d所示的第二实施例中存在一个以上的(优选地是三至六个)布置在锁紧件59的第二端部59b上的抓爪60b′。由此能够调节锁紧件59的直径。
图20e示出了锁紧件59的第三实施例。在锁紧件59的一个第一端部59a存在突出部形式的第一啮合件部分60a″,其适合于锁紧件59另外的第二端部59b中的凹处或孔的形式的第二啮合件部分60a″。还可以具有一个以上的孔,从而锁紧件59的圆周是可调节的。
图20f示出了锁紧件59的第四实施例。在此,通过使用包括两个可枢转的第一锁紧部分60a1″′、60a2″′及一个第二锁紧部分60b″′的啮合件60″′,将锁紧件59的第一端部59a和第二端部59b连接。第一锁紧部分60a1″′可枢转地附接至锁紧件59的第一端部59a以及第二锁紧部分60a2″′。第二锁紧部分60a2″′在啮合点附接至第一锁紧部分60a1″′,所述啮合点布置在第一锁紧部分60a1″′的外端之间,优选地布置在第一锁紧部分60a1″′的中部。第二锁紧部分60a2″′还适于与布置在锁紧件59的第二端部59b中的突出部分60b″′啮合。当第二锁紧部分60a2″′与突出部分60b″′啮合时,锁紧件的第一端部59a和第二端部59b锁在一起,形成具有第一圆周的封闭环。第一锁紧件端部59a和第二锁紧件端部59b可以拉到一起,形成具有第二圆周的封闭环,牢固地围住人工股骨头,并且将其锁至股骨头5。通过将第一锁紧部分围绕其在锁紧件的第一端部59a中的啮合点枢轴旋转,第一锁紧件端部59a和第二锁紧件端部59b被拉到一起。当锁在一起时,第一锁紧件端部59a和第二锁紧件端部59b可以布置为彼此重叠,或者布置为端部与端部相对,由此形成具有第二圆周的环。
图20g示出了锁紧件的又一实施例,其中锁紧件没有完全环绕股骨头表面45,由此留下了一段在其中不存在锁紧件的距离2101。根据图20g所示的实施例,锁紧件59通过其由弹性材料(例如不锈钢)制造而紧抓人工股骨头表面。带有锁紧件的结构使得人工股骨头表面能够由更有弹性的材料制造,以允许人工股骨头表面经过股骨头更大的部分。图20g所示的实施例具有的一个优点是,锁紧件59不必如完全环绕股骨头的锁紧件那样有弹性,仍然能够在原位由外科医生安装。
图20h示出了根据与先前参照图20g描述的实施例相似的实施例的锁紧件。然而根据图20h所示的实施例,锁紧件59包括位于锁紧件59中心的铰链2105,锁紧件的两个部分2106a、2106b连接至所述铰链。关于所述铰链布置一锁紧设备,该锁紧设备包括适于连接至凹形部件2109的凸形部件2108,由此产生锁紧位置。处于锁紧位置的锁紧件紧抓人工股骨头表面45,并由此进一步将人工股骨头表面45固定至股骨头。图20h带有铰链的实施例使得锁紧件能够由弹性较小的材料制造,该弹性小于整个锁紧件由单件材料制造的实施例(例如参照图20g描述的)所必需的弹性。该实施例可以进一步降低将锁紧件59安装在人工股骨头45原位上所需的力。
图20i示出了根据又一实施例的锁紧件59,其中锁紧件59包括布置在人工股骨头表面45中的狭缝49两侧的第一单元2102a、2102b。所述第一单元2102a包括凸形部件2103,其能够插入所述第二单元2102的凹形部件2104,凸形部件2103锁在凹形部件2104中,并由此使狭缝49处于更加封闭的状态,用于将人工股骨头表面45固定至股骨头。
图20j示出了根据一实施例的医疗器械,其中锁紧件59放置在一实施例的人工股骨头表面45的顶部中心,其中人工股骨头表面能够分为两个半部(two halves)。根据参照图20i所示的实施例,锁紧件包括第一单元2102a和第二单元2102b,其中所述第一单元包括凸形部件2103,其适于锁在容纳于所述第二单元中的凹形部件内部。
图20k示出了锁紧件59的一实施例,其中锁紧件59适于从人工股骨头表面45的第一点经过股骨头和/或股骨颈的骨骼延伸至人工股骨头表面45的第二点。通过施加挤压力并由此夹住股骨头和/或通过处于骨骼中的锁紧件59在那里确实产生机械锁定,该实施例可以使得锁紧件能够将人工股骨头表面45固定至股骨头。根据图20k所示的实施例,锁紧件59从人工股骨头表面45的一点经过股骨头/股骨颈的骨骼到达人工股骨头表面45的另一点。然而在其他实施例中(未示出),锁紧件从人工股骨头表面的一点进入股骨头/股骨颈的骨骼;在这些实施例中,锁紧件可以是机械固定件,例如整形外科螺钉。
图20l示出了根据第一实施例的套件,其中该套件包括三个不同尺寸的人工股骨头表面45a、b、c(可以根据特定患者进行选择)及一具有若干状态的锁紧件59,所述锁紧件59由此可以围绕不同的人工股骨头表面45a、b、c收紧,以适应特定的患者。
图20m示出了根据第二实施例的套件,其中该套件包括一个人工股骨头表面45和三个不同尺寸的锁紧件59a、b、c,这些锁紧件由此可以放置为环绕人工股骨头表面45,并且可以选择用于特定患者的特定股骨。
图20n示出了根据第二实施例的套件,其中该套件包括三个不同尺寸的人工股骨头表面45a、b、c(可以根据特定患者进行选择)和三个不同尺寸的锁紧件59a、b、c,这些锁紧件由此可以放置为环绕人工股骨头表面45,并且可以选择用于特定患者的特定股骨。
套件解决方案使得整形外科医生在股骨头露出时能够选择适宜的医疗器械,因为仅从体外产生的图像很难确定股骨头的精确尺寸和形状。
图21示出了概念图,其中根据此处任意实施例的人工股骨头表面45具有足够小的直径或横截面距离d1,使得所述人工股骨头表面45能够移动经过盆骨9中的孔18。在人工股骨头表面45已经移动经过盆骨9中的孔18后,人工股骨头表面45扩张,使得直径或横截面距离d2足够大,以移动经过股骨头5。最终,人工股骨头表面45定位在股骨头5上,在该状态下,直径或横截面距离d3小于股骨头5的最大直径,这将人工股骨头表面45机械性地附接至股骨头5。d3是医疗器械正常状态的横截面距离,即医疗器械在处于其功能位时具有的横截面距离。该图还可以示出,在可选择的实施例中以相同的锁定原理安装在股骨头或其人工替代物上的人工髋臼表面。
图22a示出了概念性的方式,其中人工髋臼表面65具有足够小的直径或横截面距离d1,使得所述人工髋臼表面65能够移动经过盆骨9中的孔18。在人工髋臼表面65已经移动经过盆骨9中的孔18后,人工髋臼表面扩张,使得直径或横截面距离d2足够大,以阻止人工髋臼表面65移动经过盆骨9中的孔18,如图22b所示。
图23示出了根据一实施例的医疗器械,其中该医疗器械包括人工股骨头45、固定件608和稳定件612,所述稳定件612适于从股骨颈6的外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),以及通过将稳定件放置为与股骨颈6上的剖面610的表面接触,从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)稳定该医疗器械。稳定件612和固定件608可以通过粘合剂614或骨水泥固定至股骨颈6。稳定件612由人工材料,例如生物相容性金属(例如,钛或钽)或生物相容性聚合物或陶瓷材料制造。该医疗器械包括两个部分,这两个部分适于互连以形成互连的医疗器械。医疗器械的第一部分包括固定件的第一部分608′和股骨头表面的第一部分45′。医疗器械的第二部分包括固定件的第二部分608″和股骨头表面的第二部分45″。这些部分适于通过滑动燕尾接合(sliding dovetail joint)彼此连接。医疗器械的第一部分包括燕尾槽1207,其与医疗器械的第二部分的燕尾部分1206匹配。这两个部分可以在手术过程之前或之中互连以形成医疗器械,优选地,这两个部分在手术过程中接合,因为这使得这两个部分能够经过一孔而引入髋关节中,所述孔小于互连的医疗器械能够经过的孔。剖面A-A示出了固定部分和人工股骨头45,此时它们通过滑动燕尾1206、1207互连。
图24示出了包括人工股骨头45和假体柄1201的医疗器械。该医疗器械包括两个部分,每个部分包括假体柄的一部分1201′、1201″和人工股骨头表面的一部分45′、45″。医疗器械适于通过多个滑动燕尾接合1206、1207互连,其中医疗器械的第二部分中的燕尾槽1207与医疗器械的第一部分中的燕尾部分1206匹配。剖面A-A示出了第一部分的假体柄1201′(具有燕尾部分1206)和第二部分的假体柄(具有燕尾槽1207)。
图25示出了根据一实施例的医疗器械,其中该医疗器械包括人工股骨头45、固定件608和稳定件612,所述稳定件612适于从股骨颈6的外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),以及通过将稳定件放置为与股骨颈6上的剖面610的表面接触,从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)稳定该医疗器械。该医疗器械包括两个部分,这两个部分适于互连以形成互连的医疗器械。医疗器械的第一部分包括固定件的第一部分608′和股骨头表面的第一部分45′。医疗器械的第二部分包括固定件的第二部分608″和股骨头表面的第二部分45″。这些部分适于通过带有彼此匹配的销1209和槽1208的结构彼此连接。医疗器械的第一部分包括槽1209,其与医疗器械的第二部分的销1208匹配。这两个部分可以在手术过程之前或之中互连以形成医疗器械,优选地,这两个部分在手术过程中接合,因为这使得这两个部分能够经过一孔而引入髋关节中,所述孔小于互连的医疗器械能够经过的孔。销1208和槽1209通过一狭长元件1212紧固,其可以是柔性的(例如线)或刚性的(例如销)。狭长元件1212适于插入销1208的孔1210和医疗器械第一部分的孔1211,由此将销紧固在槽1211中。剖面A-A示出了医疗器械的固定部分608′、608″,其中狭长元件1212位于医疗器械的孔1211和销1208的孔1210中。狭长元件包括具有平坦的上表面的端部1213,适于形成人工股骨头表面45的一部分。
图26示出了包括人工股骨头45和假体柄1201的医疗器械。该医疗器械包括两个部分,每个部分包括假体柄的一部分1201′、1201″和人工股骨头表面的一部分45′、45″。这些部分适于通过带有彼此匹配的销1208和槽1209的结构彼此连接。医疗器械的第一部分包括槽1209,其与医疗器械的第二部分的销1208匹配。这两个部分可以在手术过程之前或之中互连以形成医疗器械,优选地,这两个部分在手术过程中接合,因为这使得这两个部分能够经过一孔而引入髋关节中,所述孔小于互连的医疗器械能够经过的孔。销1208和槽1209通过一狭长元件1212紧固,其可以是柔性的(例如线)或刚性的(例如销)。狭长元件1212适于插入销1208的孔1210和医疗器械第一部分的孔1211,由此将销紧固在槽1211中。剖面A-A示出了医疗器械的假体柄部分1201′、1201″,其中狭长元件1212位于医疗器械的孔1211和销1208的孔1210中。狭长元件包括具有平坦的上表面的端部1213,适于形成人工股骨头表面45的一部分。
图27a示出了包括人工股骨头45和假体柄1201的医疗器械。该医疗器械包括两个部分,每个部分包括假体柄的一部分1201′、1201″和人工股骨头表面的一部分45′、45″。这些部分适于通过带有彼此匹配的销1214和孔1215的结构彼此连接。医疗器械的第一部分包括孔1215,所述孔1215适于在第一方向容纳销1214,并且此后在第二方向将所述销锁在所述孔中。这两个部分可以在手术过程之前或之中互连以形成医疗器械,如图27b所示,优选地,这两个部分在手术过程中接合,因为这使得这两个部分能够经过一孔而引入髋关节中,所述孔小于互连的医疗器械能够经过的孔。图27c的剖面A-A示出了孔1215中的销1214,首先在一个方向引入销1214,接着将其推向侧边以将销1214锁在孔中。
图28a示出了根据一实施例的医疗器械,其中该医疗器械包括人工股骨头45、固定件608和稳定件612,所述稳定件612适于从股骨颈6的外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),以及通过将稳定件放置为与股骨颈6上的剖面610的表面接触,从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)稳定该医疗器械。该医疗器械包括两个部分,这两个部分适于互连以形成互连的医疗器械,如图28b所示。医疗器械的第一部分包括固定件的第一部分608′和股骨头表面的第一部分45′。医疗器械的第二部分包括固定件的第二部分608″和股骨头表面的第二部分45″。这些部分适于通过带有彼此匹配的销1216和孔1217的结构彼此连接。医疗器械的第一部分包括孔1217,所述孔1217适于在第一方向容纳销1216,并且此后在第二方向将销1216锁在孔1217中。这两个部分可以在手术过程之前或之中互连以形成医疗器械,优选地,这两个部分在手术过程中接合,因为这使得这两个部分能够经过一孔而引入髋关节中,所述孔小于互连的医疗器械能够经过的孔。图28c的剖面A-A示出了孔1217中的销1216,首先在一个方向引入销1216,接着将其推向侧边以将销1216锁在孔1217中。
图29a示出了包括人工股骨头45和假体柄1201的医疗器械。该医疗器械包括两个部分,每个部分包括假体柄的一部分1201′、1201″和人工股骨头表面的一部分45′、45″。这些部分适于通过带有彼此匹配的销1218和孔1219的结构彼此连接。医疗器械的第一部分包括孔1219,所述孔1219适于在第一方向容纳销1218,并且此后通过将第一部分和第二部分关于彼此转动而在第二方向将所述销锁在所述孔中。这两个部分可以在手术过程之前或之中互连以形成医疗器械,如图29b所示,优选地,这两个部分在手术过程中接合,因为这使得这两个部分能够经过一孔而引入髋关节中,所述孔小于互连的医疗器械能够经过的孔。图29c的剖面A-A示出了孔1219中的销1218,首先在一个方向引入销1218,接着进行转动以将销1218锁在孔1219中。
图30a示出了根据一实施例的医疗器械,其中该医疗器械包括人工股骨头45、固定件608和稳定件612,所述稳定件612适于从股骨颈6的外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),以及通过将稳定件放置为与股骨颈6上的剖面610的表面接触,从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)稳定该医疗器械。该医疗器械包括两个部分,这两个部分适于互连以形成互连的医疗器械,如图30b所示。医疗器械的第一部分包括固定件的第一部分608′和股骨头表面的第一部分45′。医疗器械的第二部分包括固定件的第二部分608″和股骨头表面的第二部分45″。医疗器械的第一部分包括孔1221,所述孔1221适于在第一方向容纳销1220,并且此后通过将第一部分和第二部分关于彼此转动而在第二方向将销1220锁在孔1221中。这两个部分可以在手术过程之前或之中互连以形成医疗器械,如图30b所示,优选地,这两个部分在手术过程中接合,因为这使得这两个部分能够经过一孔而引入髋关节中,所述孔小于互连的医疗器械能够经过的孔。图30c的剖面A-A示出了孔1221中的销1220,首先在一个方向引入销1220,接着进行转动以将销1218锁在孔1219中。
根据任意实施例的医疗器械的部件可以具有最大直径、最大半径或最大横截面距离,使得医疗器械能够被引导经过某一孔,所述孔具有小于530mm2或小于380mm2或小于250mm2或小于180mm2或小于110mm2的横截面积。
图31a示出了一实施例,其中柔性的第一层1222应用到股骨头5上。所述柔性的第一层1222起到用于固定第二刚性层(作为人工髋臼表面45)的作用。例如,柔性的第一层1222可以使用粘合剂固定至股骨头5。
图31b示出了带有股骨头5的髋关节,此时柔性的第一层1222已经应用在其上。柔性的第一层1222可以进一步用于超越股骨头5的最大直径。
图32a示出了刚性的人工股骨头表面45(包括多个人工股骨头表面部件46)的示例。所述多个人工股骨头表面部件46适于在插入髋关节后连接至一人工股骨头表面互连部件56。所述人工股骨头表面互连部件56(起到基部的作用)包括自锁连接件57(如图32b所示),其与人工股骨头表面部件46对应的自锁件58配合。人工股骨头表面部件46在彼此连接时产生人工股骨头表面45。可以由螺丝、焊接、夹板、带、粘合剂或某些其他的机械连接件辅助或者代替自锁件57、58。根据该实施例的人工股骨头表面45可以进一步适于超越股骨头5的最大直径。
图33示出了正在应用至股骨头5的部件,柔性的第一人工层1222位于股骨头5上。柔性的第一层1222可以适于使得股骨头5的表面变得平坦,用于实现刚性的第二层(起到人工股骨头表面45的作用)更好的固定,或者适于在髋关节处于其功能位时起到弹性元件的作用,用于吸收施加在髋关节上的震动。
图34示出了股骨头5,此时刚性的股骨头表面45是完整的并且固定在第一柔性层1222的顶部。刚性层优选地由抗磨损的硬质材料制造,磨损由与髋臼8或其人工替代物的连接产生。刚性的第二层45可以使用粘合剂、型式装配或机械固定元件固定至第一柔性层1222。根据该实施例的第二刚性层45可以进一步适于超越股骨头5的最大直径。
图35示出了根据任意实施例的人工髋关节表面部件48正根据外科手术方法经过切口而插入。根据第一实施例,人工髋关节表面部件48是人工股骨头表面部件46,适于在插入后彼此连接,以形成人工股骨头表面45。
图36示出了根据任意实施例的人工髋关节表面部件48正根据腹腔镜/关节镜方法,通过腹腔镜/关节镜套管针33a、b、c经过小切口而插入。根据第一实施例,人工髋关节表面部件48是人工股骨头表面部件46,适于在插入后彼此连接,以形成人工股骨头表面45。
通过从髋臼对面经过患者的盆骨提供髋关节表面,进一步提供了治疗髋关节骨关节炎的外科手术和腹腔镜/关节镜方法。现在更加详细地描述所述方法。
图37示出了患者身体的前视图。根据第一实施例,从髋臼8对面操作髋关节的外科手术方法以在患者腹壁中形成切口1开始。切口1经过腹壁(包括腹膜)进入患者腹部。在第二优选实施例中,切口2经过腹壁引导并进入腹膜腹囊下方的骨盆区域。根据第三实施例,切口3仅在盆骨的髂骨和周围组织之间形成,切口3使得能够解剖盆骨9,而对筋膜和肌肉组织的穿透非常小。根据第四实施例,切口4形成在腹股沟区域。在所有这四个实施例中,髋臼8对面区域中的盆骨9周围的组织被取下或穿透或分离或移开,这使得外科医生能够触及盆骨9。显然,可以组合或改变上述这些方法来达到同样的目的,以解剖髋臼8对面的盆骨9。
图38示出了患者身体的前视图。根据第一实施例,从髋臼8对面操作髋关节的腹腔镜/关节镜方法以在患者腹壁中形成小切口14开始。所述小切口使得外科医生能够将腹腔镜/关节镜套管针插入患者的腹部。根据第一实施例,切口14经过腹壁和腹膜进入患者的腹部。根据第二优选实施例,小切口15经过腹直肌或在其侧面上引导,并且进入腹膜下方的骨盆区域。根据第三实施例,小切口16刚好在骨盆部的髂骨和周围组织之间形成,切口16使得能够解剖盆骨9,而对筋膜和肌肉组织的穿透非常小。根据第四实施例,切口17形成在腹股沟区域。在所有这四个实施例中,髋臼8对面区域中的盆骨9的周围的组织被取下或穿透或分离或移开,这使得外科医生能够触及盆骨9。
图39a示出了患者身体的前视图,示出了从髋臼8对面操作髋关节的腹腔镜/关节镜方法。髋关节包括髋臼8和股骨头5。患者腹壁中的小切口14允许腹腔镜/关节镜套管针33a、b、c插入患者身体。之后,可以经过所述腹腔镜/关节镜套管针33a、b、c,将一个或多个照相机34、适于在盆骨中产生孔的手术器具35,或者用于解剖、引入、放置、连接、附接、产生或充填假体或假体部件的器具36插入患者身体。
图39b示出了患者身体的侧向剖视图,其中更加详细地以剖面示出了髋关节。髋关节包括位于股骨颈6正顶端的股骨头5,其是股骨7的顶部。股骨头5与髋臼8相连,髋臼8是盆骨9的碗状部分。腹腔镜/关节镜套管针33a、b、c正用于通过一个或多个照相机34、适于在盆骨中产生孔的手术器具35,或者用于解剖、引入、放置、连接、附接、产生或充填假体或假体部件的器具36触及髋关节。
在解剖盆骨9之后,在盆骨9中产生孔18,如图19所示。孔18从髋臼8对面经过盆骨9进入髋关节19。
图40示出了根据第一实施例的盆骨9中的孔18,孔18是大的,允许假体以其全功能尺寸经过所述孔18。根据第二实施例,在外科手术或腹腔镜/关节镜方法中产生的孔20要小得多,如图41所示,使得产生孔的外科手术器具更小,并由此在患者身体上形成切口或进行解剖。
图41示出了根据第一实施例的用于在盆骨9a中产生孔18、20的手术器具。手术器具包括驱动件21a、b。驱动件21a、b可以是轴、杆、带、链或者适于传输力或力矩的任何其他元件。手术器具还包括骨骼接触机构22,其适于在盆骨9中产生孔18、20。骨骼接触机构22可以具有锯、钻或铣(milling)的效果(使用锋利物体);可以进一步想到的是,所述骨骼接触机构22使用水、腐蚀性流体、激光或辐射产生孔。所述手术器具还包括适于操作所述驱动件21a、b操作装置23a。所述操作装置可以包括电的、机械的、气动的或磁性的马达,并且其能够适于产生旋转、振荡、振动或重复性的运动。该操作装置可以包括超声源、辐射源、激光源或水源。
图42示出了手术器具,其进一步包括平行移位的部件或部分26。所述平行移位的部件或部分26增加了医疗器械的触及范围,并且能够从髋臼8对面在盆骨9中产生孔18。根据图42所示的一个实施例,通过将平行移位的部件或部分26分为第一部分27a和第二部分27b(其中第二部分27b能够滑动进出第一部分27a),所述平行移位的部件或部分26具有伸缩功能。
图43示出了一个实施例,其中操作装置23b放置为直接与骨骼接触机构22连接,在这种情况下,操作装置23b还起到驱动件的作用。在该结构中,手柄部分24可以附接至手术器具,有助于外科医生控制所述手术器具。为增加手术器具的触及范围,手柄部分24可以附接为与手术器具形成孔的方向25垂直,还可以想到的是,手柄部分24通过平行移位的部件或部分、固定角、可调节的角或柔性部件或部分而被弯曲。
图44示出了根据第二实施例的手术器具,其中所述手术器具包括驱动件28a、b、c和两个角度调节元件29a、b。角度调节元件29a、b是能够调节的,用于改变所述驱动件28a、b、c的角度,或者是以一角度固定的,所述角度适合于从髋臼8对面在盆骨9中产生孔。在另一实施例中(未示出),与骨骼接触机构22连接的驱动件28c将是非常短的,使得手术器具在所述盆骨9中产生孔18时能够非常靠近盆骨9进行操作。
图45示出了根据第三实施例的手术器具,其中驱动件30是柔性的,使得能够非常精确地调节所述驱动件30,以在患者的盆骨9中产生孔18。所述驱动件30的刚度可以从完全柔性的变化至完全刚性的,以适合特定操作的周围环境。
图46示出了根据第一实施例的骨骼接触机构,其中骨骼接触机构22a适于产生骨栓(bone plug)31。在髋关节中进行的外科手术或腹腔镜/关节镜步骤已经结束后,骨栓31能够适于放回所述孔18中。
图47示出了根据第二实施例的骨骼接触机构,其中当在盆骨9中产生所述孔18时,骨骼接触机构22b适于产生骨骼小片32。通过使用真空动力或液力传输系统,这些骨骼小片可以从该区域输送到体外。
图48a以剖面示出了髋关节,其中股骨头5位于股骨颈6的正顶端,其是股骨7的顶部。股骨头与髋臼8相连,髋臼8是盆骨9的碗状部分。根据第一实施例,从髋臼8对面的盆骨9中产生的孔18大于所述人工股骨头表面45,使得所述人工股骨头表面45能够以其全功能尺寸插入。所述人工股骨头表面45的所述插入可以执行为外科手术方法的步骤,以及腹腔镜/关节镜方法的步骤。在插入后,人工股骨头表面45附接至股骨头5,该附接通过包括穿透皮层的轴或螺钉的机械连接物44实现。然而还可以想到的是,由放置在股骨头5和人工股骨头表面45之间的骨水泥或粘合剂辅助或者代替机械连接物44,或者机械连接物44与所述轴或螺钉44连接。附接人工股骨头表面45的可选择方式包括:至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件。
图48b以剖面示出了髋关节,其中人工股骨头表面45附接至股骨头5。
所述外科手术和腹腔镜/关节镜方法可以进一步包括对髋臼8或股骨头5进行扩髓(reaming)的步骤。根据第一实施例,使用如图49-51所示的可扩张的扩髓器(reamer)对髋臼8或股骨头进行扩髓。可扩张的扩髓器包括至少一个扩髓刀片40,扩髓刀片40包括扩髓表面41a、b。所述可扩张的扩髓器能够适于对髋臼8、股骨头5或这二者进行扩髓。在所述可扩张的扩髓器适于对髋臼进行扩髓的实施例中,所述扩髓表面41a位于至少一个扩髓刀片40的外侧,而在所述可扩张的扩髓器适于对股骨头5进行扩髓时,所述扩髓表面41b位于至少一个扩髓刀片40的内侧。根据第二实施例,所述可扩张的扩髓器适于对髋臼和股骨头二者进行扩髓,在这种情况下,扩髓器具有在至少一个扩髓刀片40的外侧和内侧上的扩髓表面41a、b。
图50示出了根据任意实施例的可扩张的扩髓器,其中扩髓刀片40可以朝向可扩张的扩髓器在其扩张状态时(如图49所示)产生的半球的中心折叠。扩髓刀片40的折叠使得可扩张的扩髓器能够经过一孔而被引入髋关节,所述孔比可以使用所述可扩张的扩髓器进行扩髓的区域小。
图51示出了带有扩髓刀片40的可扩张的扩髓器的内侧。在可扩张的扩髓器适于对股骨头进行扩髓的实施例中,至少一个扩髓刀片40的所述内侧包括扩髓表面41b。
图52示出了根据任意实施例的正在对所述髋臼8和/或所述股骨头5进行扩髓可扩张的扩髓器。扩髓器能够适于手动操作,或者通过正在旋转、振动、振荡的操作装置进行操作。
根据一个实施例,手术器具的用于在盆骨中产生孔的骨骼接触机构22可以被图49-51所示的可扩张的扩髓器代替,在这种情况下,可扩张的扩髓器能够使用在所述手术器具中使用的操作装置23a、b提供动力。
在穿透髋关节表面后,执行插入或产生新表面的方法步骤。
图53a示出了可扩张的人工股骨头表面45如何正在经过盆骨9中的孔18而插入(使用用于插入医疗器械1240的工具)。
图53b示出了可扩张的人工股骨头表面45如何经过盆骨9中的孔并且移动超越股骨头5(通过人工股骨头表面的臂50使得人工股骨头表面具有柔性)。
图53c示出了可扩张的人工股骨头表面45,其已经放置在所述股骨头5上。在该实施例中,人工股骨头表面臂50紧抓股骨头5。
图54a以剖面示出了根据第二实施例的髋关节,其中盆骨9中的孔18小于处于其全功能尺寸的人工股骨头表面45。根据该实施例,人工股骨头表面45从髋臼8对面经过盆骨9中的孔18被引入所述髋关节。人工股骨头表面部件46在插入所述髋关节后彼此连接,以形成人工股骨头表面45。
图54b以剖面示出了髋关节,此时人工股骨头表面部件46使用型式装配彼此连接,然而可以想到的是,可以由粘合剂或骨水泥辅助或者代替型式装配。在人工股骨头表面部件46已经引入髋关节并在其中连接之后,将它们机械固定至股骨头5,机械固定可以通过至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件来实现。
图54c示出了人工股骨头表面部件46,其中所述部件提供用于将部件彼此连接的型式装配47。
图54d以剖面示出了髋关节,其中盆骨9中的第二孔18b使得外科医生能够将照相机34放进髋关节中(优选地用于腹腔镜/关节镜方法)。
图55a示出了股骨7,其中多个定位轴900a、b、c被放置在股骨头5中。定位轴900a、b、c适于将人工髋关节表面部件913a、b引导、定位并集中到股骨头5上,或者将人工髋关节表面部件913a、b引导、定位并集中放在髋臼中。人工髋关节表面部件913a、b的每一个具有定位孔910a、b,其适于环绕位于股骨头5中的定位轴900a、b、c。在使用机械连接件914a、b插入髋关节后,人工髋关节表面部件913a、b适于彼此连接,其中所述机械连接件包括第一部分914a,其位于第一人工髋关节表面部件913b中并且适于与对应的第二部分914b相配,所述第二部分914b位于第二人工髋关节表面部件913a中。多个定位轴900a、b由此帮助多个人工髋关节表面部件913a、b彼此连接。然而,可以由粘合剂辅助或者代替机械连接件914a、b。
图55b从上方示出了人工髋关节表面部件913a、b的定位,其中人工髋关节表面部件913a、b的定位孔910a、b环绕定位轴900a、b、c,因此定位轴900a、b、c将人工髋关节表面部件913a、b引导、定位并集中在髋关节中。
图56示出了患者的侧视图,其中适于从盆骨9的腹部侧在盆骨中产生孔的手术器具35经过腹壁中的切口插入。手术器具可以包括柔性部件或部分300,使得能够非常精确地调节手术器具,以从盆骨的腹部侧触及盆骨或髋关节。所述柔性部件或部分300的刚度可以从完全柔性的变化至完全刚性的,以适合特定操作的周围环境。手术器具35可以经一操作装置提供动力,所述操作装置进而可以包括电的、液力的、机械的、气动的或磁性的引擎,并且其能够适于产生旋转、振荡、振动或重复性的运动。
根据另一实施例(未示出),手术器具35从患者身体(大腿区域)之外的操作装置提供动力。所述操作装置产生的力接着经一位于股骨颈和股骨中的力传输元件进行传输。这允许外科医生经过大腿中的切口向髋关节及其周围的区域提供力。
图57以剖面示出了髋关节,其中适于在盆骨9中产生孔的手术器具35适于产生骨栓31。在髋关节中进行的外科手术或腹腔镜/关节镜步骤已经结束后,骨栓31能够适于放回所述孔18中。
图58以剖面示出了髋关节,其中经过盆骨9中的孔18提供用于取下股骨头5的手术器具604。所述手术器具适于在股骨头5中产生向下经过股骨颈6的纵向延伸的孔。手术器具进一步包括适于将股骨头与股骨颈分离的锯件605a、b。在第一状态605a中,锯件605a缩在手术器具604中。当手术器具定位在股骨颈内部的所需位置时,该锯件折至第二状态605b,允许锯件在股骨颈中生成剖面,将股骨头5与股骨颈6分离。
图59以剖面示出了髋关节,此时手术器具604和锯件605b位于股骨颈内部。在已经取下股骨头5之后,保留股骨颈6的稳定部分。股骨颈6的稳定部分可以定义为所述股骨颈6近端的一半、所述股骨颈近端的三分之二、所述股骨颈近端的四分之三、所述股骨颈近端的90%,或者整个股骨颈。股骨颈近端的部分是股骨颈最接近人体躯干的部分。
图60-64示出了医疗器械,以及根据一个实施例放置所述医疗器械的方法。
图60示出了在手术器具604已经产生了本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸的剖面610的表面后,将股骨头5取下。分离的股骨头5接着经过盆骨9中的孔18取下。
图61示出了从股骨头5取下一片骨骼609。该片骨骼609的取下优选地在人体外进行。图13示出了取下股骨头5的顶部;然而同样可以想到的是,从股骨头5的任意其他侧取下该片骨骼。
图62示出了根据一个实施例的医疗器械600。医疗器械包括固定件608和人工股骨头表面607。人工股骨头表面607适于与髋臼表面11或其人工替代物接触。固定件608适于至少部分地由股骨颈6的稳定部分的皮质骨601稳定。所述稳定可以从内侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸)以及从髋臼侧(本质上与纵向延伸一致)进行。所述稳定还可以从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)以及从外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),从内侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸)以及从外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),或者从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)以及从外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸)进行。医疗器械600可以适于至少部分地由所述股骨颈6的所述稳定部分的皮质骨601直接稳定,或者由所述股骨颈6的所述稳定部分的皮质骨601间接稳定。在医疗器械600由股骨颈6的皮质骨601间接稳定的实施例中(未示出),可以想到的是,将材料放在所述皮质骨601和医疗器械600的固定件608之间。所述材料可以是:骨水泥、至少在一定程度上具有弹性的材料、胶水、粘合剂、抗生素、生物相容性塑料材料、生物相容性陶瓷和/或生物相容性金属(例如,钛或钽)。
来自股骨头5的骨骼片606中的孔609优选地由手术器具604在取下股骨头的过程中产生,然而可以想到的是,孔609需要改变或调整,以适合固定件608,固定件608适于放在从股骨头5取下的骨骼片606的孔609的中。
图63以剖面示出了髋关节,此时医疗器械600正经过盆骨9中的孔而插入,其包括人工股骨头表面607、固定件608和稳定件606。根据该实施例,稳定件是放在固定件608外侧的一片骨骼606。使用粘合剂或任意机械连接(例如螺钉、绳、带或波普空心铆钉(pop-rivet))能够将稳定件606固定至固定件608。根据该实施例,医疗器械由股骨颈6的皮质骨601在其内侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),以及通过稳定件放置为与股骨颈6的剖面610的表面接触,从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)固定。稳定件和固定件可以通过粘合剂或骨水泥固定至股骨颈6。
图64以剖面示出了根据一个实施例的髋关节,此时医疗器械600已经放在股骨颈6上,并且通过与股骨颈6的皮质骨601直接或间接的连接,从其内侧进行稳定。
图65示出了股骨头5,近端部分已经沿医疗器械(用于产生孔)产生的剖面取下。股骨头5近端部分的取下在股骨头5的皮质骨中产生了剖面102的表面。适于在股骨头5中产生凹面103的扩髓器40经过连接部分101应用于力传输元件21。根据该实施例,力传输元件21与用于医疗器械(适于在盆骨9中产生孔)的力传输元件是相同的,然而同样可以想到的是,力传输元件21特别设计为能够实现对股骨头5的扩髓。在股骨头和部分股骨颈6中的扩髓主要在松质骨中进行,然而这并不排除部分扩髓需要在股骨头5和/或股骨颈6的皮质骨中进行的可能。
图66示出了将粘合剂106涂抹至扩髓器40产生的凹面的步骤。粘合剂106通过包含注射嘴105的注射元件104进行涂抹。粘合剂106优选地是生物相容性粘合剂,例如骨水泥。该实施例中的注射元件104适于经过盆骨9中的孔18由弯曲的注射元件104引入。
图67示出了提供包括人工髋关节凹面110的医疗器械109的步骤。人工髋关节凹面110固定至股骨头5和股骨颈6中产生的凹面103。医疗器械109包括固定支撑物111,其适于将所述人工髋关节凹面110锚定至股骨头5和股骨颈6中的至少一个。医疗器械109适于使用插入件107,经过盆骨9中的孔18引入髋关节。根据该实施例,所述插入件被弯曲,并由此适于经过盆骨9中的孔18进行操作。插入件107包括连接件108,其适于连接至医疗器械109。根据一个实施例,医疗器械109包括自润滑材料(例如PTFE),然而还可以想到的是,所述医疗器械包括:钛、不锈钢、可丽耐(Corian)、PE或其他丙烯酸聚合物,在这种情况下,医疗器械可以适于在插入所述髋关节后进行润滑。
图68示出了包括人工髋关节凸面112的医疗器械。人工髋关节凸面112适于固定至盆骨9,并且适于经过盆骨9中的孔18而插入。该医疗器械包括螺母120,螺母120包含用于将医疗器械紧固至盆骨9的螺纹。医疗器械进一步包括假体部件118,其适于在医疗器械已经植入患者体内后占据在盆骨9中产生的孔18。假体部分118包括支撑件119,支撑件119适于在正常使用中与盆骨9接触,并且有助于承载由于患者体重而施加在医疗器械上的负荷。正常使用定义为与人使用自然髋关节时一样的使用。此外,医疗器械包括锁紧件116,锁紧件116包括适于与人工髋关节凸面112接触的表面117。锁紧件116进一步包括固定件115,固定件115适于帮助将锁紧件116固定至股骨头5或股骨颈6,锁紧件116进而固定人工髋关节凸面112。人工髋关节凸面112固定至包含螺纹114的连接杆113,螺纹114对应与假体部件118相连的螺母120的螺纹。根据图68所示的实施例,包括人工髋关节凸面112、连接杆113和螺纹114的部件由两个部分形成,其中第一部分1241′包括人工髋关节凸面的第一部分112、连接杆的第一部分113和螺纹的第一部分114,而第二部分1241″包括人工髋关节凸面的第二部分112′、连接杆的第二部分113和螺纹的第二部分114′。第一和第二部分适于彼此连接,以形成连接的部分(例如,通过参照图23-30所述的互连功能)。
图69以剖面示出了髋关节,此时人工髋关节凸面固定在包含髋关节凹面110的医疗器械109中。髋关节凸面112由锁紧件116紧固到位,锁紧件116使用螺钉121固定至股骨头。锁紧件的表面117和髋关节凹面117放置为与髋关节凸面连接,并且可以由摩擦削减材料(例如,PTFE或自润滑粉状材料)制造。然而还可以想到的是,连接表面使用可植入的润滑系统进行润滑,所述润滑系统适于在所述医疗器械已经植入患者体内后对医疗器械进行润滑。
图70示出了假体部件118的放置,假体部件118适于占据在盆骨9中产生的孔18。假体部分118包括支撑件119,支撑件119适于与盆骨9接触,并且有助于承载由于患者体重而施加在医疗器械上的负荷。根据图12所示的实施例,支撑件119位于盆骨9的腹部侧,然而同样可以想到的是,支撑件119位于盆骨9的髋臼侧,在这种情况下,它们优选地是可移位的,用于允许假体部件118经过盆骨9中的孔18的插入。此外,图12示出了螺母120与连接杆113固定。根据图12所示的实施例,盆骨9中的孔18适于大于所述医疗器械,允许医疗器械以其全功能尺寸插入。根据其他的实施例,孔18较小,在这种情况下,医疗器械可以包括适于在插入髋关节后进行连接的多个部件(如图68所示),或者医疗器械可以是可扩张的,用于经过小于医疗器械的全功能尺寸的孔而插入。通过包含弹性材料的医疗器械能够实现可扩张的医疗器械。
图71以剖面示出了髋关节,此时医疗器械的所有元件已经固定在髋关节或其周围环境的区域中。适于占据盆骨9中的孔18的假体部件113在此由螺钉121固定,然而可以由粘合剂辅助或者代替这些螺钉121,粘合剂可以涂抹到假体部件和盆骨9之间的表面S上。
在上述实施例中,已经参照从盆骨的腹部侧进行的手术过程的内容对医疗器械600进行了描述,然而还可以想到的是,医疗器械经过股骨中的孔或髋关节囊中的孔的插入以及由此作出的调整。医疗器械600经过髋关节囊而插入的实施例的概念图(参照图2-10所示)通常描述为传统的髋关节手术。
在提供人工股骨头表面的步骤之后,外科手术和腹腔镜/关节镜方法可以进一步包括提供人工髋臼表面的步骤。
图72示出了人工髋臼表面65预安装到人工股骨头表面45上的实施例。包括人工股骨头表面45的医疗器械进一步包括固定件608和稳定件612,稳定件612适于从股骨颈6的外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),以及通过将稳定件612放置为与股骨颈6上的剖面的表面接触,从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)稳定医疗器械600。根据图72所示的实施例,人工髋臼表面65以多个狭缝66而具有柔性结构,使得人工髋臼表面65能够超越人工股骨头表面45的最大直径,并由此紧抓人工股骨头表面45。人工髋臼表面由放置为环绕人工髋臼表面65的带、绳或线1223紧固。
图73示出了医疗器械,此时已经提供了预安装的人工髋臼表面65,并且其已经由越过人工股骨头表面45的最大直径环绕人工髋臼表面65的带、绳或线1223紧固。
图74示出了人工髋臼表面65预安装到人工股骨头表面45上的实施例。包括人工股骨头表面45的医疗器械进一步包括用于将医疗器械固定在股骨中的假体柄。根据图74所示的实施例,人工髋臼表面65以多个狭缝55而具有柔性结构,使得人工髋臼表面65能够超越人工股骨头表面45的最大直径,并由此紧抓人工股骨头表面45。人工髋臼表面由放置为环绕人工髋臼表面65的带、绳或线1223固定。
图75示出了医疗器械,此时已经提供了预安装的人工髋臼表面65并且其已经由越过人工股骨头表面45的最大直径围绕人工髋臼表面65的带、绳或线1223紧固。
图76示出了处于准备了股骨颈6中剖面610的表面的步骤中的股骨。粘合剂614涂抹至股骨颈6的剖面610的表面,用于将医疗器械(包括人工股骨头表面上预安装的人工髋臼表面65)使用固定件608和稳定件612固定至股骨颈6。
图77示出了已经执行了将医疗器械引导并固定至股骨颈6的步骤之后的股骨。稳定件612适于从股骨颈6的外侧(本质上垂直于股骨颈6的纵向延伸),以及通过将稳定件放置为与股骨颈6的外侧和股骨颈6中的剖面610的表面接触,从髋臼侧(本质上与股骨颈6的纵向延伸一致)稳定医疗器械600。通过粘合剂614,稳定件612固定至股骨颈6的外侧和/或固定至股骨颈6中的剖面610的表面。然而,可以由骨水泥或机械固定元件代替或者辅助粘合剂614。
根据一个实施例,人工髋臼表面65经过盆骨9中的孔18,从髋臼8对面提供。
图78示出了处于其全功能尺寸的人工髋臼表面65,其正在经过盆骨9中的孔18而插入。
图79示出了根据第二实施例的人工髋臼表面65,其中人工髋臼表面65包括至少一个狭缝66,使得人工髋臼表面65能够改变尺寸,用于经过盆骨9中的小于人工股骨头表面45的全功能尺寸的孔18而插入。所述狭缝位于一个或多个人工髋臼表面臂67之间,通过材料或通过影响所述所述人工髋臼表面臂67的接合点,所述人工髋臼表面臂67是柔性的。
图80a、b、c示出了根据第二实施例的人工髋臼表面65,其中人工髋臼表面65包括多个人工髋臼表面部件68。所述多个人工髋臼表面部件68适于在插入髋关节后连接至人工髋臼表面互连部件69。人工股骨头表面互连部件69包括自锁连接件70a(如图80b所示),自锁连接件70a与人工髋臼表面部件68对应的自锁件70b相配。人工髋臼表面部件68在彼此连接时产生人工髋臼表面65,如图80c所示。可以由至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、适于滑入其他部件的部件、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件辅助或者代替自锁件70a、b。
图81a、b、c示出了根据第三实施例的人工髋臼表面65,其中人工髋臼表面65包括多个环形的人工髋臼表面部件71。所述多个环形的人工髋臼表面部件71适于在插入髋关节后彼此连接,以形成人工髋臼表面65。根据一个实施例,所述人工髋臼表面部件71适于使用机械连接件72a、b彼此连接。图81c示出了单个环形的人工髋臼表面部件71如何能够使用机械连接件72a进行自身连接,以形成连续的环形。图81c进一步示出了单个环形的人工髋臼表面部件71如何使用机械连接件72b连接至其他环形的人工髋臼表面部件71,以形成人工髋臼表面65。
图82a、b、c、d示出了根据第四实施例的人工髋臼表面65,其中所述人工髋臼表面65包括第一部分73a和第二部分73b,如图82b所示。所述第一和第二部分关于彼此是可移位的。根据第一实施例,所述第一部分73a能够关于所述第二部分73b旋转,使得所述第二部分73b移动到所述第一部分73a的下面,以产生移位的人工髋臼表面74,如图38c所示,其可以经过一孔插入患者的髋关节,所述孔是椭圆形的,或者至少具有小于人工髋臼表面65处于其全功能尺寸65时的横截面积的面积。根据该实施例,这两个部分73a、b在人工髋臼表面恢复其全功能尺寸时,使用机械型式装配75彼此连接,如图82d所示。然而还可以想到的是,由至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、适于滑入其他部件的部件、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件辅助或者代替所述连接。
图83a示出了根据第五实施例的人工髋臼表面65,其中所述人工髋臼表面65包括四个狭缝66。人工髋臼表面65的结构是柔性的,允许四个人工髋臼臂67朝向人工髋臼表面65的中心轴线折叠,由此允许人工髋臼表面经过小于人工髋臼表面65的全功能尺寸的孔而插入髋关节。
图83b示出了根据第五实施例的处于其折叠状态的人工髋臼表面65。任意实施例的人工髋臼表面65能够适于超越股骨头5的最大直径,并由此通过紧抓股骨头5,将人工髋臼表面65固定至股骨头或其人工替代物。
图84a示出了根据第一实施例的手术器具,其适于将用于产生或提供髋关节表面的假体、假体部件插入。该手术器具包括抓持部分76和操作部分77。根据图84a、b、c所示的实施例,该器具进一步包括旋转元件78,其使得抓持部分76能够关于操作部分77旋转,然而同样可以想到的是,手术器具没有所述旋转元件78。
图84b示出了根据第二实施例的手术器具,其适于将用于产生或提供髋关节表面的假体、假体部件插入。根据该实施例,手术器具进一步包括平行移位的部分79,其增加了器具的触及范围,并且有助于从髋臼对面经过盆骨中的孔触及髋关节。
图84c示出了根据第三实施例的手术器具,其适于将用于产生或提供髋关节表面的假体、假体部件插入。根据该实施例,手术器具进一步包括两个角度调节元件84a、b。所述角度调节元件是可调节的,用于改变所述抓持部分76关于所述操作部分77的角度,或者是以一角度固定的,所述角度适合于从髋臼8对面经过盆骨中的孔在髋关节中产生操作。
图85以剖面示出了已经经过盆骨中的孔提供了人工股骨头表面45和人工髋臼表面65后的髋关节。
图86示出了放在盆骨9中的人工碗状髋臼窝65。人工碗状髋臼窝65包括释放元件801,在第一状态,其适于保持球形部分的股骨头5,股骨头5连接至髋关节中的股骨颈6以及位于盆骨9中的人工碗状髋臼窝65。在第二状态,释放元件801适于将股骨头5或其人工替代物从位于盆骨9中的人工碗状髋臼窝65释放。释放元件801适于在预定的应力施加到释放元件801上时从第一状态转变为第二状态。应力优选地由髋关节的异常运动(例如患者跌倒)引起。根据图9所示的实施例,释放元件801包括弹性部分(包含弹性材料),在示出的实施例中是整个释放元件801。当预定的应力施加到释放元件801上时,释放元件适于无创地实现从第一状态到第二状态,以及从第二状态到第一状态的转变。
图87以剖面示出了髋关节,此时释放元件801处于其第二状态,其中释放元件801适于将股骨头5或其人工替代物从位于盆骨9中的人工碗状髋臼窝65释放。释放元件801已经从第一状态转变为第二状态,因为预定的应力已经施加到释放元件801上。
图88示出了根据一实施例的医疗器械,其中人工碗状髋臼窝65包括释放元件801,释放元件801包括适于抵靠股骨头5或其人工替代物滑动的保持元件802a、b。所述保持元件适于在第一状态保持股骨头5或其人工替代物,股骨头5或其人工替代物是球形部分,在适当位置连接至髋关节中的股骨颈6以及位于盆骨9中的人工碗状髋臼窝65。在第二状态,释放元件801适于将股骨头5或其人工替代物从位于盆骨9中的人工碗状髋臼窝65释放。通过位于校准元件(是校准螺钉804a、b)和保持元件802a、b之间的弹簧803a、b,保持元件802a、b是弹簧加载的。从弹簧803a、b施加到保持元件802a、b上的力适于在正常的功能性髋关节运动中将股骨头5或其人工替代物保持在人工髋臼65中,而在预定的应力施加到释放元件时,将股骨头5或其人工替代物从位于盆骨9中的人工碗状髋臼窝65释放,应力的施加优选地由髋关节的异常运动(例如患者跌倒)引起的。校准螺钉804a、b能够实现应力的预先确定,引起保持元件802a、b从处于第一状态转变为处于第二状态。
图89示出了处于其第二状态的释放元件,此时已经超出预定的应力,这优选地由髋关节的异常运动(例如患者跌倒)引起。保持元件802a、b缩进人工髋臼表面65的套筒806,由此压缩弹簧803a、b。保持元件802a、b的缩回引起股骨头5或其人工替代物从其在人工髋臼表面65中的位置脱位/脱臼,这在髋关节和股骨7上施加大应力时,降低了患者股骨7或盆骨9折断的风险。在预定的应力施加在保持元件802a、b上时,保持元件802a、b适于无创地实现从第一状态到第二状态,以及从第二状态到第一状态的转变。
图90以剖面示出了人工髋臼65,其中位于套筒806中的保持元件802沿人工髋臼65的横截面均匀分布,将股骨头5或其人工替代物在人工髋臼65中保持到位。
图91示出了图88-90所示原理的可选择实施例,其中保持元件802a、b包括球形元件805a、b,球形元件805a、b与股骨头5或其人工替代物接触,并且适于抵靠股骨头5或其人工替代物滚动,通过保持元件802a、b在股骨头5或其人工替代物上施加力(通过与校准螺钉804a、b所支撑的弹簧803a、b接触),将股骨头5或其人工替代物在人工髋臼65中保持到位。
图92示出了处于其第二状态的释放元件,此时已经超出预定的应力,优选地由髋关节的异常运动(例如患者跌倒)引起。保持元件802a、b(包括球形元件805a、b)缩进人工髋臼表面65的套筒806,由此压缩弹簧803a、b。保持元件802a、b的缩回引起股骨头5或其人工替代物从其在人工髋臼表面65中的位置脱位/脱臼,这在髋关节和股骨7上施加大应力时,降低了患者股骨7或盆骨9折断的风险。在预定的应力施加在保持元件802a、b上时,保持元件802a、b适于无创地实现从第一状态到第二状态,以及从第二状态到第一状态的转变,这使得股骨头5或其人工替代物无需外科手术过程即可放回人工髋臼65中。
图93示出了一实施例中的医疗器械,其中释放元件801包括适于在预定应力下失效的破裂装置807、808、809。根据该实施例,所述破裂装置是破裂销(rupture pin)807、808、809,包括固定至人工髋臼65的基部809a、b以及通过弱化部808a、b附接至基部809a、b的破裂部807a、b,当预定的应力施加在与股骨头5或其人工替代物接触的破裂装置上时,破裂部807a、b在所述弱化部与基部809a、b分离。
图94示出了根据图93的实施例的医疗器械,此时破裂装置已经由于破裂装置上的应力超出了预定应力而失效。根据一个实施例(未示出),破裂部807a、b通过安全线紧固至所述基部,安全线甚至在破裂装置失效后依然将破裂部807a、b保持在基部809a、b附近。
图95a示出了根据一实施例的医疗器械,其中人工髋臼65包括圆形套筒806,弹性带或破裂带810设置在套筒806中。弹性带或破裂带810适于至少部分地环绕球形股骨头5或其人工替代物。当预定的应力施加在弹性带或破裂带810上时,环绕股骨头5或其人工替代物的圆形开口扩张,并且股骨头5或其人工替代物从人工髋臼65释放(股骨头5或其人工替代物通过弹性带610保持至人工髋臼65)。在医疗器械包括破裂带810的实施例中(破裂带810将股骨头5或其人工替代物保持在人工髋臼65中),带810的弱化部811失效,而环绕股骨头5或其人工替代物的圆形开口由此扩张,并且股骨头5或其人工替代物从人工髋臼65释放。在带810是弹性带810的实施例中,可以想到的是,带810包括弹性部件或部分,或者整个带810是由弹性材料制造的。
图95b以剖面示出了医疗器械,此时保持股骨头5或其人工替代物的弹性带或破裂带810位于人工髋臼65的圆形套筒806中。开口或弱化部811设置为与带810的圆周垂直。
图96a示出了处于第二状态的医疗器械,其中股骨头5或其人工替代物在预定的应力已经施加在弹性带或破裂带810上之后从与髋臼的连接中释放。如图96b所示,缝隙或弱化部已经扩张,由此允许股骨头或其人工替代物5经过弹性带或破裂带810限定的开口。在预定的应力施加到带810上时,该医疗器械能够适于无创地实现从第一状态到第二状态,以及从第二状态到第一状态的转变,这使得股骨头5或其人工替代物无需外科手术过程即可放回人工髋臼65中。
图97示出了根据一实施例的医疗器械,其中释放元件801包括由弹性带或破裂带810辅助的人工髋臼65的弹性翼,通过在人工髋臼65中在越过股骨头5或其人工替代物具有最大横截面距离的点处将股骨头5或其人工替代物围绕,所述弹性带或破裂带810环绕该医疗器械。弹性带或破裂带810通过位于沿人工髋臼65的圆周的槽中的带810而关于人工髋臼65保持到位。然而,可以由粘合剂或机械固定元件辅助或者代替所述槽。
图98示出了处于其第二状态的医疗器械,其中释放元件801将股骨头5或其人工替代物从人工髋臼65释放。在带810是弹性带810的实施例中,其进行扩张,由此扩大了股骨头5或其人工替代物能够经过的孔。在带810是破裂带的实施例中,带810已经失效,而股骨头5或其人工替代物因此仅由释放元件801(其适于在预定的应力时释放股骨头5或其人工替代物)保持到位。在预定的应力施加到带810和/或释放元件801上时,该医疗器械能够适于无创地实现从第一状态到第二状态,以及从第二状态到第一状态的转变,这使得股骨头5或其人工替代物无需外科手术过程即可放回人工髋臼65中。
图99示出了根据一实施例的假体部件818,其中假体部件818固定至股骨7并包括股骨头812,股骨头812包括适于使得髋关节能够进行功能性的髋关节运动的腔816,同时在第一状态中,使用弹性带817(其固定至人工股骨头812的固定部分814和人工髋臼65的固定部分815)以及根据图9和10所示的实施例的释放元件801,将假体部件818保持到人工髋臼。释放元件801和弹性带817的结合适于在第一状态将假体818保持到人工髋臼65,而在第二状态从人工髋臼65释放假体部件818。根据另一实施例(未示出),仅使用弹性带817(当然也由髋关节囊的其余部分和受到影响的肌肉支撑)将假体保持到人工髋臼65。
图100示出了根据图99的处于第二状态的医疗器械的实施例,其中弹性带817被拉伸,使得假体部件818从人工髋臼65释放。使用至少一个螺钉、至少一个销、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件,弹性带817可以固定至人工股骨头812的固定部分814和/或人工髋臼65的固定部分815。破裂带813的失效优选地由髋关节的异常运动(例如患者跌倒)引起。优选地,弹性带817包括由弹性材料制造的弹性部件或部分(其可以是整个弹性带),例如,弹性材料弹性是聚合物材料,例如共聚物材料(如聚苯乙烯共聚物)、聚乙烯-聚丁烯、聚苯乙烯。还可以想到,该材料是聚氨酯弹性材料、聚酰胺弹性材料和聚酯弹性材料,乙烯与至少一种乙烯基单体(例如,醋酸乙烯酯、不饱和脂肪单羧基酸和这种单羧基酸的酯类)的弹性共聚物。弹性带813可以包括不能被体细胞穿透的防护涂层(barrier coating)。优选地,防护涂层包括聚对二甲苯基(Parylene)涂层或生物相容性金属涂层,例如金、银或钛。根据其他实施例,弹性带包括弹簧类元件、金属和弹性材料的组合、金属和碳基材料的组合,或者碳和塑料基材料的组合。
图101以剖面示出了一实施例中的髋关节,其中医疗器械包括适于固定至股骨7的假体部件819。所述假体部件包括人工股骨头,人工股骨头适于包括用作释放元件的弹性元件820,将人工髋臼65内侧的人工股骨头固定至股骨。人工股骨头的弹性元件820优选地由弹性材料制造,例如,弹性材料可以是弹性聚合物材料或弹性金属材料。可以想到的是,弹性材料包括与人工髋臼65相连的外层,适于抵抗与人工髋臼表面(可以是陶瓷材料)的接触产生的磨损。弹性元件适于在预定的应力施加在髋关节,并由此施加在弹性元件820上时被压缩。当弹性元件820被压缩时,从人工髋臼65释放人工股骨头。
图102示出了根据图101所示的实施例的处于第二状态的医疗器械,其中弹性元件820已经随着预定的应力施加在医疗器械上而被压缩。医疗器械由此处于第二状态,其中人工股骨头从将其保持的人工髋臼65释放。
图103示出了医疗器械的一实施例,其中由与两个弹性元件820连接的弹簧821进一步辅助弹性元件820,当预定的应力施加在包括人工股骨头的假体部件819上时,弹簧821与弹性元件820并排压缩。
图104示出了正固定在盆骨9中的可扩张的人工髋臼表面65。人工髋臼表面65适于移动超越股骨头5的最大直径并由此紧抓股骨头5。人工股骨头表面45已经设置在股骨头5上,人工股骨头超越股骨头5的最大直径并由此紧抓股骨头5。凭借超越股骨头5的最大直径的表面,该结构能够实现髋关节表面的牢固固定并降低了脱臼的风险。
现在描述对于提供人工髋关节表面的步骤的不同方式。该方式包括在髋关节内部铸造人工髋关节表面的步骤。这些步骤可以通过模具进行;这样的模具也可以用于人体部位,例如股骨头和/或髋臼,或者任意人工髋关节表面。
图105示出了经过盆骨9中的孔18,在患者髋关节内部放置模具81的步骤。可以在外科手术或腹腔镜/关节镜方法中执行放置所述模具81的步骤。
图106a、b、c、d示出了在患者髋关节中放置所述模具81的可选择的方式。所述可选择的方式包括步骤:沿股骨颈6的长度轴线在股骨7中产生孔82(所述孔始于大腿的侧向),穿透股骨7的皮层并最终从股骨头5的内部到达股骨头5的皮层,穿透所述皮层并进入髋关节。在股骨7中产生孔82后,使用适合模具的手术器具83将模具81经过孔82插入髋关节,如图106b所示。
图106c示出了正在使用适合模具的手术器具83将模具82插入。
图106d示出了在插入髋关节后的模具82,用于将所述模具82放在髋关节中的手术器具在插入结束后收回。
还可以想到的是,通过在髋关节内部铸造髋关节表面(不使用模具)来提供髋关节表面。
图107以剖面示出了髋关节,其中第一密封件84使用适合第一密封件的器具85经过盆骨9中的孔18而插入。放置所述第一密封件84的步骤能够在外科手术或腹腔镜/关节镜方法中执行。
图108以剖面示出了髋关节,其中第二密封件86通过腹腔镜/关节镜方法而插入。第一密封件84和第二密封件86在髋臼8和股骨头5或它们的一个或两个人工替代物之间产生密封的空间87,适于用作提供人工髋臼65和/或股骨头表面45的模具。
图109a、b、c示出了在患者髋关节中放置所述第一密封件84的可选择的方式。所述可选择的方式包括步骤:沿股骨颈6的长度轴线在股骨7中产生孔82(所述孔始于大腿的侧向),如图46a所示,穿透股骨7的皮层并最终从股骨头5的内部到达股骨头5的皮层,穿透所述皮层并进入髋关节。在股骨7中产生孔82后,使用适合模具的手术器具83将第一密封件84经过孔82插入髋关节,如图109c所示。
图110a、b、c示出了手术器具,其适于将模具81和/或第一密封件84和第二密封件86经过盆骨9中的孔18或股骨9中的孔82插入患者的髋关节。
图110b示出了手术器具83、85、88的剖面,包括管状元件,用于容纳模具81和/或第一密封件84和第二密封件86。还示出了用于将所述模具81和/或第一密封件84和第二密封件86输送到患者髋关节中的活塞89。
图110c示出了手术器具83、83、88,适于将模具81和/或第一密封件84和第二密封件86插入患者的髋关节,第二实施例进一步包括柔性的或弯曲的部分91,增加了手术器具的触及范围。
在提供模具81或密封的空间87之后,经过盆骨9中的孔18或股骨7中的孔82将流体注入所述模具81或所述密封的空间87。
图111以剖面示出了髋关节,其中注射元件92将流体93从髋臼8对面经过盆骨9中的孔18注入髋关节中密封的区域87。所述密封的区域87由第一密封件84和第二密封件86密封。注射元件92包括将所述流体93推入密封的区域87的活塞94。
图112以剖面示出了髋关节,其中注射元件92将流体93经过股骨7中的孔82注入髋关节中的模具81。注射元件92包括将所述流体93推入模具81的活塞94。
图113以剖面示出了髋关节,其中注射元件92将流体93经过股骨7中的孔82注入髋关节中密封的区域87。密封的区域87由第一密封件84密封。注射元件92包括将所述流体93推入密封的区域87的活塞94。
图114示出了密封的区域87,其由第一密封件84和第二密封件86以及股骨头5和盆骨9密封。适于变硬的流体93已经被注入所述密封的区域,并且在所述流体变硬后,其提供了至少一个髋关节表面。
图115示出了人体的横截面,其中注射元件92将流体从髋臼8对面经过盆骨9中的孔注入髋关节中的模具81。
在注射元件92已经将流体93注入模具81或密封的区域87之后,其从该区域收回。
根据任意实施例的模具81以及第一密封件84和第二密封件86可以进一步适于,在完成它们的目的之后能够由人体再吸收或者溶解。
根据上述任意实施例,在已经经过盆骨9中的孔18提供了至少一个髋关节表面后,所述孔18需要封闭。
上述与模具或铸造或注射(还可以向人体组织产生的空间注射)相关的所有实施例,或者与上述任意方法相关的任何器具也可以用于经过髋关节囊插入任意部件。第一和第二密封件可以如此方式插入。
图116以剖面示出了患者的髋关节,其中骨栓31被放入盆骨9的孔18以封闭所述孔18。根据第一实施例,人工髋臼表面65包括支撑件94,通过与股骨头5的接触,支撑件94承载由于患者体重而施加在髋臼8上的负荷。所述支撑件适于是可移位的支撑件97。通过骨水泥、粘合剂、至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、适于滑入其他部件的部件、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件,骨栓31可以附接至人工髋臼表面11和/或盆骨9。
图117以剖面示出了患者的髋关节,其中放入盆骨9的孔18的骨栓31进一步由位于骨栓31和盆骨9之间的支撑装置96从髋臼8对面使用以下方式中的至少一种进行支撑:骨水泥、粘合剂、至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、适于滑入其他部件的部件、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件。
图118示出了包括多个可移位的支撑件的骨栓31或假体部件98,通过与股骨头5的接触,所述支撑件适于承载由于患者体重而施加在髋臼8上的负荷。可移位的部分97被移位进入盆骨9中的孔18的边缘中或边缘处对应的部分中。
根据第二实施例,盆骨中的孔18的封闭由假体部件98实现。
图119a示出了正在从髋臼8对面插入盆骨9中的孔18的假体部件98。根据一个实施例,假体部件98包括支撑件99,其适于对应盆骨9中的孔18的剖面100。在假体部件98已经插入盆骨9中的所述孔18之后,假体部件98进行旋转,从而支撑件99形成与盆骨9的接触,并且通过与股骨头5的接触,支撑件99能够承载由于患者体重而施加在髋臼8上的负荷。根据上述任意实施例,所述假体部件98还可以适于起到人工髋臼表面65的作用。
图119b示出了已经旋转的支撑假体部件98,以通过与股骨头5的接触,承载由于患者体重而施加在髋臼8上的负荷。
该支撑装置能够以多种方式构造,而其应当视为示例。
图119c以剖面示出了髋关节,其中假体部件98封闭盆骨9中的孔18,并且通过与股骨头5的接触,由支撑件99承载由于患者体重而施加在髋臼8上的负荷。通过骨水泥、粘合剂、至少一个螺钉、至少一个销、适于引入其他部件的至少一个部件的至少一部分、适于滑入其他部件的部件、型式装配、焊接、粘合剂、销、线、安装到碗中成为其一部分的球、安装到其他部件的凹形部分中的一个部件的凸形部分、插入锁成为其一部分的钥匙、带,或者其他机械连接件,假体部件98能够进一步固定至盆骨9。
图120以剖面示出了患者的髋关节,其中骨栓31或假体部件98通过从髋臼8对面放置的螺钉101附接至盆骨9。根据用于支撑的触及范围或需要,螺钉101可以以不同角度放置。该结构可以以很多不同的方式实现。
图121是盆骨剖面的示意图。盆骨包括位于盆骨的腹部侧AB的内皮层201a,以及位于盆骨的髋臼侧AC的外皮层201b。内皮层201a和外皮层201b包括皮质骨,其是更加致密的硬化骨。盆骨进一步包括松质骨202,其位于所述内皮层201a和所述外皮层201b之间的骨髓中。根据上述任意实施例的医疗器械的支撑件能够适于与内皮层201a的外侧接触作为支撑件203,或者位于内皮层201a的内侧作为支撑件204,这使得支撑件能够承载腹部AB的方向上以及髋臼AC的方向上的负荷。还可以想到的是,支撑件位于内皮层201a和外皮层201b中间,在松质骨中作为支撑件205,在这种情况下,支撑件可以与内皮层201a(在其内侧)和外皮层201b(在其内侧)接触,这使得支撑件能够承载腹部AB的方向上以及髋臼AC的方向上的负荷。另外,支撑件能够适于与外皮层201b的外侧接触作为支撑件207,或者位于外皮层201b的内侧作为支撑件206,这使得支撑件能够承载腹部AB的方向上以及髋臼AC的方向上的负荷。
图122a以剖面示出了患者的髋关节,其中骨栓31或假体部件98通过至少部分地覆盖所述骨栓31或假体部件98的板102附接至盆骨9。根据第一实施例,板102通过从髋臼8对面放置的螺钉103附接至盆骨9。然而还可以想到的是,可以由骨水泥、粘合剂、型式装配、焊接、夹板、带或某些其他的机械连接件辅助或者代替所述螺钉103。
图122b以剖面示出了患者的髋关节,其中两个骨栓31或假体部件98通过至少部分地覆盖所述骨栓31或假体部件98的板102附接至盆骨9。根据第一实施例,板102通过从髋臼8对面放置的螺钉103附接至盆骨9。然而还可以想到的是,可以由骨水泥、粘合剂、型式装配、焊接、夹板、带或某些其他的机械连接件辅助或者代替所述螺钉103。图122b还示出了所提供的人工髋臼表面65。
图122c以剖面示出了患者的髋关节,其中骨盆9中的两个孔18已经由经过密封件104注入所述孔18的流体覆盖,所述流体93适于变硬。另外,板102已经设置为至少部分地覆盖所述孔18。根据第一实施例,板102通过从髋臼8对面放置的螺钉103附接至盆骨9。然而还可以想到的是,可以由骨水泥、粘合剂、型式装配、焊接、夹板、带或某些其他的机械连接件辅助或者代替所述螺钉103。图122b还示出了所提供的人工髋臼表面65和所提供的人工股骨头表面45。
图123a示出了用于注射适于变硬的流体93的注射元件105,流体93优选地是骨水泥或粘合剂,用作封闭盆骨9中的孔18的支撑物。注射元件105包括将所述流体93推入所需区域的活塞94。
图123b示出了注射元件105,此时其在外科手术或腹腔镜/关节镜方法中经过患者的皮肤106而插入,并且进一步适于放置为经过盆骨9中的孔18与髋关节连接。注射元件105适于注射适于变硬的流体93。
图124示出了根据上述任意实施例的注射元件105,其适于将流体93注入模具81、密封的区域87,或者盆骨9和假体部件之间、盆骨9和骨栓31之间或者股骨头5和假体部件之间的连接区域。所述注射元件105包括适于容纳注射流体的容器107。根据第一实施例,所述容器107包括两个隔间108a、b,适于容纳两种不同的流体,所述流体适于在混合时变硬。在该实施例中,当容器107适于容纳两种流体时,可以想到的是,注射元件105进一步混合元件109,所述两种流体在注射前在混合元件109中混合。根据第二实施例(未示出),容器适于保持流体的无菌。根据第三实施例(未示出),容器适于保持流体的冷却,而根据第四实施例(未示出),容器适于将所述流体保持在黑暗环境中。此外可以想到的是上述实施例的结合。
在封闭患者股骨中的孔的步骤结束后,将所有器具收回并且执行外科手术或腹腔镜/关节镜方法的最后步骤。该最后步骤包括缝合或钉合受到影响的组织并最终缝合或钉合患者的皮肤。
图125a示出了在外科手术方法中缝合110或钉合111患者皮肤106的步骤,而图125b示出了在腹腔镜/关节镜方法中缝合110或钉合111患者皮肤106的步骤。腹腔镜/关节镜方法可以不需要任何缝合。
图126示出了患者的前视图,此时可植入的润滑系统120已经植入。可植入的润滑系统120适于持续地、间歇性地,或者在需要时将润滑流体注入所述髋关节。根据图126所示的实施例,可植入的润滑系统包括两个互连单元121、122。这两个互连单元位于患者的腹部区域并且经一流体输送元件129与髋关节连接。
图127更加详细地示出了可植入的润滑系统120。根据示出的实施例,可植入的润滑系统120包括第一单元121,所述第一单元121包括抽运元件123,适于将润滑流体从贮存器127抽运至髋关节区域。此外,第一单元121包括注射端口125,用于从人体外部充填贮存器127而不必进行外科手术过程。注射端口125包括自密封薄膜,其能够由附接至注射器的针穿透。第一单元进一步包括无线能量接收器124(优选地包含线圈)。所述无线能量接收器用于对电池126充电。根据该实施例,可植入的润滑系统120进一步包括第二单元122,所述第二单元122进而包括电池126和流体贮存器127。润滑流体128从所述贮存器由抽运设备抽运经过第一单元121,经过流体输送元件129并进入髋关节区域(其在此帮助润滑髋关节表面)。润滑流体优选地是生物相容性润滑流体,例如透明质酸。
图128示出了根据一实施例的可植入的润滑系统,其中所述可植入的润滑系统是循环润滑系统,包括一个进入待润滑关节的入口130和一个出口131。优选地,该系统是用于持续润滑的系统,其中抽运元件123对髋关节内部的润滑流体128进行持续循环。
图129示出了用于循环润滑的可植入的润滑系统,其中润滑系统进一步包括用于对润滑流体进行过滤的过滤元件132。该过滤器适于自清洁,并且滤掉的物质经过处理通道133处理进入患者腹部或者进入附接至处理通道133的容器。通过对润滑流体128的过滤,循环润滑系统能够长期操作,而无需任何外科手术过程。
根据任意实施例的医疗器械可以包括选自由以下材料构成的组中的至少一种材料:聚四氟乙烯(PTFE)、过氟烷基化物(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)。此外可以想到的是,材料包含一种金属合金(例如,钴-铬-钼或钛或不锈钢)或者聚乙烯(例如,交联聚乙烯或气体灭菌(gassterilized)聚乙烯)。在接触表面或整个医疗器械中,陶瓷材料的使用也是可以想到的,例如锆或二氧化锆陶瓷,或者氧化铝陶瓷。医疗器械与人体骨骼接触的、用于将所述医疗器械固定至人体骨骼的部分可以包括多孔结构,其可以是多孔的微米或纳米结构,适于促进医疗器械中人体骨骼的生长,以固定所述医疗器械。多孔结构可以通过涂覆羟磷灰石(HA)涂层,或者粗糙的开孔钛涂层来获得,这些涂层可以通过空气等离子体喷涂制造,包含粗糙的开孔钛涂层和HA顶层的组合也是可以想到的。接触部分可以由自润滑材料(例如蜡质聚合物(如PTFE、PFA、FEP、PE和UHMWPE)或粉末冶金材料(可以用润滑剂对其浸泡,优选地是生物相容性润滑剂,例如透明质酸衍生物)制造。还可以想到的是,此处的医疗器械的接触部分或表面的材料适于进行持续或间歇性地润滑。根据一些实施例,医疗器械的部件或部分可以包括金属材料和/或碳纤维和/或硼的组合、金属和塑料材料的组合、金属和碳基的材料的组合、碳和塑料基材料的组合、柔性和刚性材料的组合、弹性和弹性较小的材料的组合、可丽耐或丙烯酸聚合物。
注意,任何实施例或实施例的一部分,以及任何方法或方法的一部分可以以任意方式组合。此处的全部示例应当视为一般性描述的一部分,并因此可以以任意方式概括地进行组合。
Claims (59)
1.一种用于植入髋关节来提供关节表面的医疗器械,其中所述医疗器械包括人工股骨头表面和固定部分,所述人工股骨头表面适于在处于其功能位时起到髋关节的支撑面的作用,而所述固定部分适于至少部分地位于股骨内,用于将所述人工股骨头表面固定至股骨,其中所述医疗器械包括至少两个部件,这两个部件适于彼此原位连接,以形成所述医疗器械。
2.根据权利要求1所述的医疗器械,其中所述至少两个部件适于形成所述人工股骨头表面。
3.根据权利要求1或2所述的医疗器械,其中所述医疗器械进一步包括锁紧件,其适于在所述第一部件和所述第二部件已经连接为安装好的医疗器械之后,将所述第一部件和所述第二部件锁在一起。
4.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述人工股骨头表面包括第一承载表面,在髋关节中承载重量,并且其中所述至少两个部件适于彼此固定,在它们之间产生第一连接线,而其中所述第一连接线至少部分地位于所述第一承载表面中。
5.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工髋关节表面部件适于被引导经过一孔,所述孔具有小于530mm2的横截面积。
6.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工髋关节表面部件适于被引导经过一孔,所述孔具有小于380mm2的横截面积。
7.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工髋关节表面部件适于被引导经过一孔,所述孔具有小于250mm2的横截面积。
8.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工髋关节表面部件适于被引导经过一孔,所述孔具有小于180mm2的横截面积。
9.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工髋关节表面部件适于被引导经过一孔,所述孔具有小于110mm2的横截面积。
10.根据权利要求3所述的医疗器械,其中所述锁紧件是锁紧带,适于环绕股骨的一部分。
11.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个部件具有一分布状态,所述分布状态是圆形的一部分。
12.根据权利要求10所述的医疗器械,其中所述锁紧件是锁紧带,适于环绕所述安装好的医疗器械,以进一步将所述安装好的医疗器械固定至股骨的所述部分。
13.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工股骨头表面部件适于从髋臼对面经过盆骨中的孔而插入,所述孔具有小于所述医疗器械在处于其髋关节中的功能位时的最大直径的直径。
14.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工股骨头表面部件适于经过髋关节囊中的孔而插入,所述孔具有小于所述医疗器械在处于其髋关节中的功能位时的最大直径的直径。
15.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个人工股骨头表面部件适于经过股骨中的孔而插入,所述孔具有小于所述医疗器械在处于其髋关节中的功能位时的最大直径的直径。
16.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个部件的至少其中之一是适于作为基部的部件,至少一个另外的部件能够连接至所述基部。
17.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述医疗器械包括多个环形物体,所述多个环形物体适于在插入髋关节后彼此原位连接,以形成人工髋臼表面。
18.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述医疗器械进一步包括人工髋臼表面,而其中所述人工髋臼表面包括适于彼此连接的至少两个部件,其中所述至少两个部件适于彼此固定,在它们之间产生第二连接线,而其中所述第二连接线至少部分地位于所述人工髋臼表面的承载表面中。
19.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个部件适于安装在一起,产生本质上平坦的表面。
20.根据权利要求19所述的医疗器械,其中产生所述本质上平坦的表面的所述部件沿所述连接线具有最大10微米的高度差。
21.根据权利要求19所述的医疗器械,其中产生所述本质上平坦的表面的所述部件具有最大100微米的高度差。
22.根据权利要求19所述的医疗器械,其中产生所述本质上平坦的表面的所述部件具有最大1毫米的高度差。
23.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述部件包括带有锁紧位置的型式装配结构,用于彼此机械性地固定。
24.根据权利要求23所述的医疗器械,其中所述型式装配结构进一步包括适于锁在所述锁紧位置的自锁结构。
25.根据权利要求23或24所述的医疗器械,其中所述至少两个部件包括适于使得所述部件能够关于彼此滑动的结构,并且其中所述至少两个部件适于在所述锁紧位置中,本质上至少在除了滑动方向和/或其相反方向以外的所有方向上被锁定。
26.根据权利要求25所述的医疗器械,其中所述型式装配结构包括所述部件的一种结构,在将这些部件安装在一起时,该结构适于使得所述部件的至少其中之一的至少一部分被引入另一部件,适于在至少两个连续的不同方向上引导,而在所述锁紧位置中,适于本质上至少在除了前一引导方向和/或其相反方向以外的所有方向上被锁定。
27.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个部件适于能够关于彼此移位,直到它们定位在所述髋关节内部的预定位置中的功能位,使得所述医疗器械能够起到髋关节表面的作用。
28.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个部件适于可旋转地彼此原位连接,并且适于在所述至少两个部件已经原位连接后起到髋关节表面的作用。
29.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述至少两个部件的至少其中之一包括弹性元件,并且其中通过所述弹性元件在股骨或盆骨上施加挤压力,所述医疗器械适于固定至股骨或盆骨。
30.根据前述任意一项权利要求所述的医疗器械,其中所述医疗器械进一步包括至少一个适于辅助将所述医疗器械固定至股骨头的锁紧件。
31.根据权利要求30所述的医疗器械,其中所述锁紧件包括适于原位连接的环形元件,用于在植入后产生围绕股骨头和/或股骨颈所述环形。
32.根据权利要求31所述的医疗器械,其中所述环形元件适于具有第一锁紧状态,在第一锁紧状态中,所述环形具有第一内圆周,并且其中所述环形元件进一步适于具有第二锁紧状态,在第二锁紧状态中,所述环形元件具有第二、更小的内圆周。
33.根据权利要求32所述的医疗器械,其中所述环形元件适于进一步具有第三锁紧状态,在第三锁紧状态中,所述环形具有小于所述第一内圆周和所述第二内圆周的第三内圆周。
34.根据权利要求31至33中任意一项所述的医疗器械,其中所述锁紧件进一步适于布置在越过股骨头的最大直径延伸一段距离的区域。
35.根据权利要求30至34中任意一项所述的医疗器械,其中所述环形元件是选自绳、线和带中的元件。
36.根据权利要求30所述的医疗器械,其中所述锁紧件包括适于原位放置的部分环形的元件,用于在植入后部分地围绕股骨头或股骨颈的一部分。
37.根据权利要求30至36中任意一项所述的医疗器械,其中所述锁紧件包括第一啮合件和第二啮合件,而其中所述第一啮合件适于在植入后与所述第二啮合件啮合。
38.根据权利要求37所述的医疗器械,其中通过将所述第一啮合件的凸形部分引入所述第二啮合件的凹形部分,所述第一啮合件和所述第二啮合件适于机械性地进行自连接。
方法
39.一种将医疗器械植入髋关节来提供髋关节表面的方法,所述髋关节包括至少第一人工髋关节表面部件和第二人工髋关节表面部件,其中所述方法包括步骤:
a.从盆骨的髋臼侧在盆骨中产生孔,所述孔进入股骨头和髋臼的至少其中之一的区域,
b.提供第一人工髋关节表面部件,
c.提供第二人工髋关节表面部件,以及
d.将所述第一人工髋关节表面部件和所述第二人工髋关节表面部件彼此原位连接,以在手术过程中产生所述人工髋关节表面的至少一部分。
40.一种将根据权利要求1所述医疗器械植入髋关节来提供关节表面的方法,所述关节表面包括至少第一人工髋关节表面部件和第二人工髋关节表面部件,其中所述方法包括步骤:
e.切开皮肤并解剖髋关节,
f.提供第一人工髋关节表面部件,
g.提供第二人工髋关节表面部件,以及
h.将所述第一人工髋关节表面部件和所述第二人工髋关节表面部件彼此原位连接,以在手术过程中产生所述人工髋关节表面的至少一部分。
41.根据权利要求39所述的植入医疗器械的方法,其中提供第一髋关节表面的步骤包括步骤:从盆骨的腹部侧在盆骨中产生孔,所述孔进入股骨头和髋臼的至少其中之一的区域。
42.根据权利要求39至41中任意一项所述的方法,其中所述部件的至少其中之一包括锁紧件,其中所述方法进一步包括步骤:使用所述锁紧件进一步将所述第一部件和所述第二部件彼此固定。
43.根据权利要求39、41和42中任意一项所述的方法,其中在盆骨中产生孔的步骤包括步骤:产生具有小于530mm2的横截面积的开口。
44.根据权利要求39、41和42中任意一项所述的方法,其中在盆骨中产生孔的步骤包括步骤:产生具有小于380mm2的横截面积的开口。
45.根据权利要求39、41和42中任意一项所述的方法,其中在盆骨中产生孔的步骤包括步骤:产生具有小于250mm2的横截面积的开口。
46.根据权利要求39、41和42中任意一项所述的方法,其中在盆骨中产生孔的步骤包括步骤:产生具有小于180mm2的横截面积的开口。
47.根据权利要求39、41和42中任意一项所述的方法,其中在盆骨中产生孔的步骤包括步骤:产生具有小于110mm2的横截面积的开口。
48.根据权利要求39至47中任意一项所述的方法,进一步包括将医疗器械固定至股骨的步骤。
49.根据权利要求48所述的方法,其中将医疗器械固定至股骨的步骤包括步骤:通过放置医疗器械使其部分地围绕股骨的一部分,将所述医疗器械固定至股骨。
50.根据权利要求49所述的方法,其中将医疗器械固定至股骨的步骤进一步包括步骤:将锁紧带放置为环绕所述医疗器械,以进一步将所述医疗器械固定至股骨。
51.根据权利要求39至50中任意一项所述的方法,其中提供所述第一人工髋关节表面部件的步骤包括提供第一环形物体的步骤,而其中提供所述第二人工髋关节表面部件的步骤包括提供第二环形物体的步骤,并且其中所述方法进一步包括将所述第一环形物体与所述第二环形物体原位连接的步骤。
52.根据权利要求39至51中任意一项所述的方法,其中将所述第一人工髋关节表面部件连接至所述第二人工髋关节表面部件的步骤包括步骤:将所述第一人工髋关节表面部件和所述第二人工髋关节表面部件连接,从而产生本质上平坦的表面。
53.根据权利要求39至52中任意一项所述的方法,其中将所述第一人工髋关节表面部件连接至所述第二人工髋关节表面部件的步骤包括步骤:使用带有锁紧位置的型式装配结构,将所述第一人工髋关节表面部件和所述第二人工髋关节表面部件连接。
54.根据权利要求53所述的方法,其中将所述第一人工髋关节表面部件连接至所述第二人工髋关节表面部件的步骤进一步包括步骤:使用适于在所述锁紧位置进行锁定的自锁结构,将所述第一人工髋关节表面部件和所述第二人工髋关节表面部件连接。
55.根据权利要求39至54中任意一项所述的方法,其中所述第一人工髋关节表面部件和所述第二人工髋关节表面部件的至少其中之一包括弹性元件,所述弹性元件适于通过在股骨上施加挤压力而将医疗器械固定至股骨,并且其中将医疗器械固定至股骨的步骤包括步骤:将所述弹性元件放置为,使得弹性元件在股骨上施加挤压力。
56.根据权利要求39至55中任意一项所述的方法,进一步包括步骤:通过将至少一个锁紧件放置为使得所述锁紧件辅助医疗器械与股骨头的固定,将医疗器械固定至股骨。
57.根据权利要求56所述的方法,其中放置至少一个锁紧件的步骤包括步骤:原位连接一环形元件,用于产生围绕股骨头和/或股骨颈所述环形。
58.根据权利要求56或57所述的方法,其中放置至少一个锁紧件的步骤包括放置选自绳、线和带中的环形元件的步骤。
59.根据权利要求56所述的方法,其中放置至少一个锁紧件的步骤包括放置一围绕股骨头或股骨颈的一部分的部分环形的元件的步骤。
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