CN103028183A - 导管固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于将管状导管（1）相对于患者的皮肤保持固定的固定工具（11）。该导管固定工具（11）配备有板状固定工具主体（21）和固定构件（41）。所述板状固定主体（21）具有保持部分（22）和一对翼状件（23a）和（23b），在所述保持部分内形成有导管保持狭槽（25）。所述固定构件（21）能够通过沿平行于主表面（29）的方向的、以垂直于所述固定工具主体（21）的主表面（20）的虚线作为中心轴线（C1）的旋转而与所述固定工具主体（21）互锁。当所述固定构件（41）与所述固定工具主体旋转互锁时，固定构件（41）迫压所述保持部分（22）并且所述导管固定狭槽（25）收缩。由此，导管由固定构件（22）保持固定。

Description

导管固定装置

技术领域

本发明涉及用于将导管固定到患者皮肤上的导管固定工具。

背景技术

近年来，医疗情况中的治疗和诊断已经执行为广泛使用导管。由于在使用时必须将导管顶端可靠地保持在用于诊断或治疗的适当部位中，因此这种类型的导管从皮肤中伸出的外部部分被整体地固定于患者。

在将导管固定到患者身体的表面上时，在过去已提出将所用的导管固定工具作为用于将导管固定于患者的器件。这种类型的导管固定工具例如已经配备有由软质树脂制成的固定工具主体以及由比固定工具主体刚性的金属或树脂制成的固定构件。

能够插入和定位导管的保持部分设置在固定工具主体上。在导管被插入和定位的状态下，导管周向大部分由保持部分覆盖。为了向固定工具主体提供足够的加强效果，固定构件从上方覆盖固定工具主体。由此，通过牢固地紧固保持部分，导管被可靠地保持就位。

已提出若干其他提议作为这种导管固定工具的现有技术。参见，例如，未审日本申请公开No.2003-154012和未审日本专利申请公开No.2008-212434。除了单独地构造为固定工具主体和固定构件的工具以外，还存在互锁和一体式工具。

但是，在常规的导管固定工具中，由于当固定构件从固定工具主体的竖直方向覆盖且互锁时将迫压力施加到皮肤上，因此皮肤被压缩，并且将物理负担置于患者。另外，由于患者皮肤具有弹性，因此存在难以将导管插入到保持部分内的缺点。

此时，当将固定构件覆盖且互锁至固定工具主体时，如果能够不从固定工具主体的顶部而是从侧部接近固定构件，则皮肤的压缩被认为较少可能发生。在这种情况下，必要的是初始地定位固定构件，使其从固定工具主体较大程度地突出并且从该位置开始滑动，由此必要的是预先确保在导管固定工具的周向上存在空间。但是，除了皮肤是不平坦而非平坦的以外，其他医疗装置或设备等也可能围绕导管固定工具布置。

由此，取决于条件，确保存在用于滑动操作的空间并非必然是简单的事情。因此，期望的是节约空间且能够被操纵以放上和取走的导管固定工具的构造。

本发明已经考虑前述问题。本发明的目的在于提供一种导管固定工具，所述导管固定工具能够在固定至患者时稳定地保持导管固定而不会将过多负担置于患者，并且所述导管固定工具以节约空间的方式进行操作。

发明内容

下面列举用于解决问题的四个实施例。在第一实施例中，用于固定管状导管的导管固定工具配备有：板状固定工具主体，所述板状固定工具主体具有保持部分和一对翼状件，在所述保持部分内形成有导管保持狭槽；以及固定构件，所述固定构件能够通过平行于主平面的、以垂直于所述固定工具的主平面的虚线作为中心轴线的旋转而与所述固定工具主体互锁，其中，当与所述固定构件旋转互锁时，所述保持部分由所述固定构件迫压以使所述导管保持狭槽收缩。

由此，根据在实施例1中所述的本发明，所述固定构件通过平行于主平面的、以垂直于所述固定工具主体的主平面的虚线作为中心轴线的旋转而与所述固定工具主体互锁。此时，所述固定工具主体的保持部分由所述固定构件迫压，并且所述导管保持狭槽收缩。由此，所述导管被固定且由所述保持部分稳固地保持固定。另外，由于所述固定构件能够通过沿与所述主平面的方向平行的方向旋转而互锁，因此难以沿竖直方向将压缩力施加到皮肤上。由此，所述导管能够被保持固定而不会向患者施加过多负担。此外，与其中所述固定构件通过在其上滑动而互锁的系统不同，如果所述系统是其中所述固定构件通过旋转而互锁的系统，则不必初始地设置所述固定构件而使其从所述固定工具主体中较大程度地突出。由此，围绕所述导管固定工具用于操纵的较大量的空间变为不必要，并且能够进行设计以节约空间。

在第二实施例中，在实施例1中所述的导管固定工具包括固定构件，所述固定构件形成为在平面视图中比所述固定工具主体小，并且所述虚线设定为大致位于所述保持部分的中心并且大致位于所述固定构件的中心。

由此，根据在实施例2中所述的本发明，由于所述虚线（其在旋转互锁时形成中心轴线）的位置相对于所述固定构件和所述固定工具主体的尺寸如上所述地设定，因此所述固定构件能够形成为使得其从所述旋转互锁运动的开始到结束不会从所述固定工具主体中横向地突出。由此，能够确定地进行设计以节约空间。

在第三实施例中，在实施例1或2中所述的导管固定工具包括限定为盖的固定构件，所述盖在所述固定构件的背侧被带至与所述保持部分的顶部相接触的状态中时完全覆盖所述保持部分。

由此，根据在实施例3中所述的本发明，由于所述盖（其是所述固定构件）的所述背表面与所述保持部分的顶部处于接触的状态中，因此所述导管固定工具的总厚度能够被确定地控制。此外，由于所述保持部分全部由所述盖覆盖，因此所述固定部分和固定在该位置中的所述导管将不会与敷料直接接触。由此，能够避免所述导管随敷料的移除而偏移以及其他这种问题。

在第四实施例中，在实施例1至3中所述的导管固定工具包括：位于所述固定部分的所述外周表面上的导向部分，所述导向部分沿所述固定工具主体的主表面方向延伸；以及位于所述固定构件的所述背侧的外周向部分中的被导向部分，所述被导向部分能够锁定到所述导向部分内。

由此，根据在实施例4中所述的本发明，由于所述被导向部分能够锁定到所述导向部分内，因此所述固定构件能够在沿着所述固定工具主体的平面方向被引导的同时平滑地旋转。另外，当所述固定构件处于与所述固定工具主体的互锁状态中时，难以使所述固定构件从所述固定工具主体中出来。

定位部分可以分别设置用于所述固定工具主体和所述固定构件。

由此，根据该构造，通过设置在所述固定工具主体和所述固定构件中的定位部分的位置关系，能够获知这两者的位置状态。

如上文详述，根据在实施例1-4中所述的本发明，能够提供导管固定工具，所述导管固定工具在固定于患者时能够将导管稳固地保持而不会将过多负担置于患者并且能够以节约空间的方式进行操作。

附图说明

图1(a)是示出了本发明的一个实施例的导管固定工具的固定工具主体的平面图，图1(b)是图1(a)中所示的固定工具主体的正视图，图1(c)是图1(a)中所示的固定工具主体的侧视图，而图1(d)是图1(a)中所示的固定工具主体的立体图。

图2(a)是本公开的导管固定工具的固定构件的平面图，图2(b)是图2(a)中所示的固定构件的仰视图，图2(c)是图2(a)中所示的固定构件的正视图，图2(d)是沿图2(a)中的截面线A-A截取的截面图，图2(e)是从图2(a)中所示的固定构件的上方看去时的立体图，而图2(f)是从图2(b)中所示的固定构件的下方看去时的立体图。

图3(a)和图3(b)是图示了前述导管固定工具的固定构件和保持工具主体在连接之前和之后的立体图。

图4(a)是在使固定构件旋转以使部件旋转互锁之前的导管固定工具的平面图，图4(b)是其正视图，图4(c)是在使固定构件旋转以使部件旋转互锁之后的导管固定工具的平面图，而图4(d)是图4(c)中所示的互锁部件的正视图。

图5(a)至图5(c)是示出了本公开的导管固定工具的固定构件的单独实施例的平面图。

图6(a)是示出了本公开的导管固定工具的固定构件的单独实施例的正视图；图6(b)是在固定构件与固定工具主体旋转互锁之前的平面图；而图6(c)是示出了在固定构件与固定工具主体旋转互锁之后的平面图。

具体实施方式

基于图1至图4详细描述实施本发明的实施例1的导管固定工具11。

本实施例的导管固定工具11是在将管状导管1保持固定时使用的医疗装置。

如图3和图4中所示，导管固定工具11基本由两个部件（固定工具主体21和作为固定构件的盖41）构成。

如图1和图3中所示，固定工具主体21是在平面视图中具有椭圆形的板状构件并且使用较软的合成树脂材料（例如，聚酰胺类弹性体）形成。除了聚酰胺类弹性体以外，能够选取诸如聚氯乙烯、硅橡胶、软质聚氨酯和聚酰胺类弹性体的软质合成树脂材料。这里，由于固定工具主体21是与皮肤直接接触的构件，因此优选的是使用具有柔性和弹性的材料以减轻给予患者的不舒适感觉。另外，形成固定工具主体21的合成树脂材料优选地比导管1的管状本体材料软。对此的理由是，当通过将导管1保持在固定工具主体21中而施加压力时，避免使导管1变形并且避免使管腔毁坏。

固定工具主体21具有一对翼状件23。这些翼状件23设有环形孔24。这些孔2是用于插入缝合线的通孔。位于固定工具主体21的背侧中用于将固定工具主体21粘合固定到皮肤上的粘合剂层可以包括粘合剂涂层或附接的粘合剂板。另外，可以施加用于在粘合剂层的预使用条件下保护该粘合剂层的释放膜。保持部分22被设置并且从固定工具主体21的主平面29侧的中央部分中突出。导管保持狭槽25构建在该保持部分22内以便能够保持导管1。导管保持狭槽25沿着穿过固定工具主体21的方向延伸并且敞开到固定工具主体21的主平面29侧上。

如图1和图3等中所示，在圆的周向部分中，保持部分22具有在平面视图中为圆弧形的两个切除形状部。保持部分22中的两个圆弧形切除部分31（其保持导管保持狭槽25并且穿过保持部分22的中心）处于相对的位置关系中。导向狭槽32设置为沿固定工具主体21的主平面29方向在保持部分22的周向表面27中延伸的导向部分。导向狭槽32敞开到圆弧形切除部31上，并且沿着保持部分22的周缘方向（即，平行于主平面29的方向）延伸。如图1(c)和图1(d)中所示，倾斜壁限定了狭槽32，使得狭槽32在其往回时变窄。另外，垂直于固定工具主体21的主平面29穿过保持部分22的中心的虚线表示在使作为固定构件的盖41旋转时的中心轴线C1。

图2、图3等中示出了作为固定构件的盖41。盖41使用比构成固定工具主体21的合成树脂材料硬的合成树脂材料（例如，聚丙烯）形成。除了聚丙烯以外，可以选取诸如聚乙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯纤维、聚甲醛、刚性聚氨酯和ABS的硬质合成树脂。盖41具有前表面42和后表面43，后表面43设置为与保持部分22的顶表面26相接触。盖41具有在后表面43被带至与保持部分22的顶表面26相接触的状态下能够完全覆盖保持部分22的尺寸。注意到，盖41略大于保持部分22并且是固定工具主体21的尺寸的大约一半的圆形构件。

在盖41的后表面43侧上的周缘部分44中，设有间隔定位的一对被导向部分45，该对被导向部分45沿着圆弧伸出。

这些被导向部分45具有在内侧上朝向盖41的中心突出的凸起被导向部分47。另外，被导向部分47内构建有半圆形锁定凹槽部分46，锁定凹槽部分46能够与在保持部分22的侧部中的锁定突出部33接合和脱离。注意到，凸起被导向部分47的顶端47a是具有朝向盖41的中心的最远突出部的部分。

在保持部分22与位于固定工具主体21的主表面中的孔24之间的空间中，一对定位标记34被设置作为定位部分。这些定位标记34是略弯曲的箭头并且沿着保持部分22的圆弧设置。另一方面，三角形定位标记48（图2(e)）设置作为在盖41的顶表面42的周缘部分44上的两个位置中的定位部分。在该实施例中，当位于盖41的侧部上的定位标记48抵达位于固定工具主体21的侧部上的箭头状定位标记34的近端部的邻近区域时，两者之间的位置关系设定为使得它们处于完全匹配的位置中。当处于完全匹配条件下时，凸起被导向部分47的顶端47a的内表面处于导向狭槽32中的插入和锁定条件下。此时，凸起被导向部分47的顶端47a的内表面从两个方向与比导向狭槽32的接合突出部33更向后的区域中的侧部相接触，以便朝向保持部分22的中心（即，保持保持狭槽25的方向）施加迫压力。对于此类构造存在下面的优点：迫压力不是由整个凸起被导向部分47施加，而是由凸起被导向部分47的一部分（简言之，在较小表面上的迫压力）施加。即，尽管在使盖41旋转移动时减小滑动摩擦力以维持旋转的容易性，但是在完全匹配条件下能够将足够的迫压力施加给导管保持狭槽24的较长方向上的一个端部和另一端部。

下面，基于图3和图4描述通过使用如上所述构造的该实施例的导管固定工具11将导管1固定的过程。

例如，考虑导管1的顶端被经皮引导到锁骨下静脉中并且导管1的剩余部分从患者的心前区中的刺穿位置被引导到皮肤的外侧的情况。随后，将导管固定工具11附接到导管1的被引到皮肤外侧的外部部分上。

首先，在将导管1的外部部分插入由固定工具主体21和保持部分22形成的导管保持狭槽25内（参见图3(a)）之后，将固定工具主体21设置在皮肤上。当在固定工具主体21的底侧上设有粘合剂层时，固定工具主体21在该阶段能够通过粘合剂层附着到皮肤上。

下一步，将盖41保持在手指之间以将盖41设置在固定工具主体21的保持部分22的正上方，从该位置接近固定工具主体21，并且将盖41设置成覆盖保持部分22（参见图3(a)）。此时，如图4(a)和图4(b)中所示，将定位标记48布置在盖41的侧部上，使得它们设置为靠近位于固定工具主体21的侧部上的箭头状定位标记34的近端部。当处于该位置状态中时，将被导向部分45准确地设置在圆弧形切除部31上。使盖41沿顺时针方向以中心轴线C1（其在平面视图中设定为保持部分22的中心和盖41的中心）作为中心旋转，而凸起被导向部分47将逐渐进入导向狭槽32内。此时，凸起被导向部分47由导向狭槽32平滑地引导。

如图3(b)、图4(c)和图4(d)中所示，使盖41旋转移动，直到位于盖41的侧部上的定位标记48靠近固定工具主体21的箭头状定位标记34的顶端为止。随后，凸起被导向部分47完全移动到导向狭槽32内，并且盖41不能进一步旋转。另外，位于盖41的侧部上的锁定凹槽部分46（图2(b)）抵达位于固定工具主体21的侧部上的接合突出部33的位置，并且它们相互接合。此时，由于实施者在指尖处获得卡扣感觉，因此实施者能够通过触感而获知部件处于完全互锁状态下。当以这种方式完全互锁时，保持部分22由凸起被导向部分47的顶端47A从左侧和右侧迫压，并且通过引致保持部分22中的变形，使导管保持狭槽25收缩。由此，导管1的外部部分由保持部分22牢固地紧固并且坚固地固定在导管保持狭槽25中。在该完全互锁状态中，盖41的后表面（图2(f)）和保持部分22的顶表面26处于接触的状态中，而保持部分22处于几乎完全由盖41覆盖的状态中。随后，若必要能够施加敷料以保护导管固定工具11和插入部位。

当期望的是释松导管固定工具11的保持以移除导管1时，执行与如上所述在旋转互锁部件时相反的动作。在已经施加敷料的情况下，首先移除敷料以暴露导管固定工具11。此时，尽管易于将向上的力施加到导管固定工具11上，但是难以沿移除盖41的方向施加力，并且由此，将盖41和敷料一起移除的风险是极小的。另外，被导向部分45的凸起被导向部分47锁定到导向狭槽32内的事实有利于防止盖41的移位。下一步，使盖41沿逆时针方向旋转，并且使盖41与固定工具主体21脱离。此时，已经由保持部分22的迫压而收缩的导管保持狭槽扩展，并且通过释松在导管1上的保持，能够将导管1取出。

因此，能够根据本实施例获得下面的效果。

（1）根据本实施例的导管固定工具11的构造，盖41通过沿平行于主表面29的方向以垂直于固定工具主体21的主表面29的虚线作为中心轴线C1的旋转而与固定工具主体21互锁。此时，盖21迫压固定工具主体21的保持部分22，并且导管保持狭槽25收缩。由此，导管1由保持部分22牢固地紧固且可靠地固定。另外，由于盖41能够通过沿平行于主平面29的方向旋转而互锁，因此难以施加垂直于皮肤的迫压力。由此，导管1能够被保持固定而不会向患者施加过多负担。另外，由于难以沿移除盖41的方向施加力（即使当移除敷料时也如此），因此难以发生诸如盖随敷料一起被移除的突发情况。

（2）在该实施例中，与其中盖41通过滑动锁定的系统不同，由于是盖4通过旋转与固定工具主体21互锁的系统，因此不必初始地设置盖41使其从固定工具主体21横向突出较大程度。此外，除了盖41是圆形板状构件（其形成为在平面视图中比固定工具主体21小）的事实以外，中心轴线C1在平面视图中设定为保持部分22的中心和盖41的中心。

由此，盖41能够形成为使得其从旋转互锁运动的开始到结束不会从固定工具主体21中横向突出。由此，不必有围绕导管固定工具用于操作的较大量空间，并且能够确定地进行设计以节约空间。

（3）通过本实施例的导管固定工具11，由于盖41（其是固定构件）的后表面43与保持部分22的顶表面21处于接触的状态中，因此导管固定工具11的总厚度能够被确定地控制。由于保持部分22完全由盖41覆盖的事实，因此保持部分22和导管1（其被保持在位）不会与敷料直接接触。由此，能够避免导管随敷料的移除而偏移以及其他这种问题。

（4）对于该实施例的导管固定工具11的情况，定位标记34和48分别设置在固定工具主体21和盖41中。因此，根据该构型，能够通过定位标记34和48的相互位置关系容易地视觉获知固定工具主体21和盖41的位置状态。

（5）在该实施例中，由于盖41包括比固定工具主体21硬的合成树脂材料，因此保持部分（其包括较软的树脂材料）被有效地迫压。因此，保持狭槽25通过保持部分22的正变形而正收缩。为此原因，导管1由保持部分22更强地保持紧固和固定。另外，由于固定工具主体21和盖41均由合成树脂材料制成的事实，因此该实施例具有下述优点：即使在使用核磁共振成像（MRI）检测时也无需特别将其移除。

本发明的实施例可以变化如下。

可以例如如下构造作为固定构件的盖41。在图5(a)中所示的单独实施例的盖41A中，多个非滑移凸起部分51设置在盖41A的周缘表面上。在图5(b)中所示的单独实施例的盖41B中，相对的半圆形手指保持部设置在盖41B的周缘表面上的两个位置中。在图5(c)中所示的单独实施例的盖41C中，盖具有在平面视图中示为多边形（此处为六边形）的形状。根据这些构型，当实施者转动盖41A至41C时，其变为较易于使用手指抓握盖41的周缘部分33，并且能够容易地进行旋转操纵。

在前述实施例中，固定构件盖41和41A至41C的尺寸为固定工具主体21的尺寸的大约一半，并且尽管设置为位于固定工具主体21的中心部分中，但是其不限于该位置。例如，可以采用诸如图6中所示的单独实施例的导管固定工具11D的盖41D之类的构型。这种盖41D呈现与固定工具主体21相似的椭圆形，并且形成为比固定工具主体21略小。另外，通孔55分别设置在盖41的两个端部处。这些通孔55与固定工具主体21中的孔24的位置相对应并且形成为具有比孔24略小的直径。

在前述实施例中，盖41被视为包括不透明树脂材料，但是其可以包括透明树脂材料。

在前述实施例中，三角形定位标记48和箭头状定位标记进行组合以获知位置状态，但是可以采用包括与此不同的图形的定位标记。另外，当并非特别必要时可以省略定位标记。即，在图6中所示的导管固定工具11D中，已经省略了定位标记，但是位置状态能够通过通孔55相对于孔24的位置而获知。

下面，由上述实施例获知的技术概念被列举如下。

（1）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，前述固定工具主体和前述固定构件能够均由树脂制成。

（2）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，前述固定构件能够包括不透明树脂材料。

（3）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，在前述固定构件的前述被导向部分中形成的锁定凹槽部分能够包括突出部，当前述固定构件完全互锁时该突出部能够接合在前述保持部分中。

（4）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，前述固定构件能够包括比前述固定工具主体硬的材料。

（5）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，定位标记能够分别设置在前述固定工具主体和前述固定构件中。

（6）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，在前述旋转互锁运动期间和当旋转互锁完成时，前述固定构件不需要从前述固定工具主体中突出。

（7）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，前述固定构件能够为圆形板状构件。

（8）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，当互锁运动完成时，前述固定构件不需要覆盖设置在前述翼状件中的孔。

（9）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，前述固定构件能够与前述固定工具主体不同地构成。

（10）在前述实施例1至4中的任一个的段落1中，前述固定工具主体能够固定到皮肤上。

Claims (4)

1.一种用于将管状导管固定于患者的导管固定工具，包括：

板状固定工具主体，所述固定工具主体具有保持部分和一对翼状件，在所述保持部分内形成有导管保持狭槽；以及固定构件，所述固定构件能够通过所述固定构件平行于所述固定工具主体的主平面的、以垂直于所述固定工具的所述主平面的虚线作为中心轴线的旋转而与所述固定工具主体互锁；其中，当与所述固定构件旋转互锁时，所述保持部分由所述固定构件迫压以使所述导管保持狭槽收缩。

2.如权利要求1中所述的导管固定工具，其中，所述固定构件的形状设计为在平面视图中比所述固定工具主体小，并且所述虚线设定为在平面视图中大致位于所述保持部分的中心并且大致位于所述固定构件的中心。

3.如权利要求1或2中所述的导管固定工具，其中，所述固定构件为盖，在所述固定构件的背侧被带至与所述保持部分的顶部相接触的状态中时所述盖完全覆盖所述保持部分。

4.如权利要求1至3中所述的导管固定工具，其中，沿所述固定工具主体的主表面方向延伸的导向部分设置在所述固定部分的外周表面中，而构造为锁定在所述导向部分内的被导向部分设置在所述固定构件的背侧的外周向部分中。

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