CN103002945A - 可植入医疗设备中的绝缘电连接 - Google Patents

Abstract

一种防渗包封件，被构造成电绝缘导体连接器，该导体连接器构造成电连接第一和第二引线的远端端部，该第一和第二引线电连接到可植入医疗设备的第一和第二设备部件。该防渗包封件包括套筒，该套筒构造成周向地环绕导体连接器，并且具有分隔开以在其间限定腔体的外壁和可变形内壁。

Description

可植入医疗设备中的绝缘电连接

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年4月4日提交的美国申请No.13/079,318以及2010年5月21日提交的美国申请No.12/785,143的优先权。

技术领域

本发明一般地涉及可植入绝缘电连接的形成，并且更具体地涉及用于电连接可植入医疗设备中的(多个)引线的可植入电绝缘引线连接器。

背景技术

具有一个或多个可植入部件的医疗设备在此处通常称为可植入医疗设备，该医疗设备在最近几十年为患者(在此处有时称为受体)提供了宽范围的治疗效果。可植入医疗设备中包括了主动可植入医疗设备(AIMD)，其是具有一个或多个可植入部件的医疗设备，所述可植入部件的功能依赖于人体或重力以外的动力源，诸如电学能源。AIMD经常包括可植入的气密密封的电子模块，以及与患者的组织接口的设备(有时称为组织接口)。组织接口可包括例如一个或多个仪器、装置、传感器或者永久或临时植入患者的其它功能部件。组织接口用于例如诊断、监视和/或治疗疾病或外伤，或者用于调整患者的组织构造，或者调整患者的生理过程。

例如，AIMD组织接口可包括一个或多个被称为电极接触的导电接触，该导电接触传递电学刺激信号到患者的组织或者从患者的组织接收信号。电极典型地布置在生物兼容的不导电载体中，并且电连接到电子模块。电极和不导电构件此处统称为电极组件。

可植入医疗设备也可包括通过引线彼此电连接的多个分离的设备部件。在设备部件之间延伸的引线可以与设备部件一起被植入，并且这些引线会随时间而受损且需要修复。

发明内容

在本发明的一个方面，公开了一种防渗包封件(encasement)。该防渗包封件被构造成使导体连接器电绝缘，该导体连接器构造成电连接第一和第二引线的远端端部(distal end)，该第一和第二引线电连接到可植入医疗设备的第一和第二设备部件。防渗包封件包括套筒，该套筒构造成周向地环绕导体连接器，具有被分隔开以在其间限定腔体的外壁和可变形内壁。

在本发明另一方面，公开了一种用于植入到受体身体中的可植入医疗设备。该可植入医疗设备包括：第一和第二细长引线，其分别电连接到可植入医疗设备的第一和第二设备部件；导体连接器，其构造成将第一引线的远端端部电连接到第二引线的远端端部；以及使导体连接器电绝缘的防渗包封件。防渗包封件包括套筒，该套筒构造成周向地环绕导体连接器，具有被分隔开以在其间限定第一腔体的外壁和可变形内壁。

在本发明的又一方面，公开了一种用于连接可植入医疗设备部件的引线的套件，该可植入医疗设备部件包括分别具有第一和第二引线的第一和第二可植入部件。该套件包括：导体连接器，其构造成电连接第一和第二引线的远端端部；套筒，其构造成周向地环绕导体连接器，并且具有被分隔开以在其间限定腔体的外壁和可变形内壁；以及易于流动的电绝缘材料，其构造成当绝缘材料布置在腔体中时施加力以致使内壁向内扩张。

在本发明的再一方面，公开了一种连接可植入医疗设备部件的引线的方法，该可植入医疗设备部件包括分别具有第一和第二引线的第一和第二可植入部件。该方法包括：将第一和第二引线的远端端部与导体连接器电连接；沿着第一引线纵向地移位套筒，使得套筒周向地环绕导体连接器，其中套筒具有被分隔开以在其间限定腔体的外壁和可变形内壁；以及将易于流动的电绝缘材料注射到腔体中，使得绝缘材料致使内壁向内扩张。

附图说明

此处参考附图描述本发明的说明性实施例，在附图中：

图1说明本发明的各方面可以在其中实施的示例性耳蜗植入(cochlear implant)；

图2A为耳蜗植入的示例性内部部件组件的一部分以及根据本发明实施例可以连接到内部部件组件的辅助部件的透视图；

图2B为图2A的内部部件组件的透视图，该内部部件组件经由依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器而电连接到图2A的辅助部件；

图2C为本发明实施例可以在其中有利地实施的耳蜗植入的示例性内部部件组件的一部分的透视图；

图2D为本发明实施例可以在其中有利地实施的、具有螺旋引线的耳蜗植入的示例性内部部件组件的一部分的透视图；

图2E为图2D中说明的螺旋引线的非螺旋区域的更详细透视图；

图3A-图3D为说明用于使用依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线的示例性过程的侧视图；

图3E为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器的纵向分开的套筒的透视图；

图4A-4D为用于说明使用依据本发明另一实施例的可植入绝缘引线连接器来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线的示例性过程的侧视图；

图4E为图4D的可植入绝缘引线连接器的截面图；

图5A为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器的部分的截面图，该可植入绝缘引线连接器被构造为形成可植入医疗设备的各个设备部件的引线之间的多个电连接；

图5B-图5E为说明用于使用依据本发明实施例的图5A的可植入绝缘引线连接器来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线的示例性过程的侧视图；

图6A为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器的部件的透视图；

图6B为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器的部件的截面图；

图6C为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器的侧视图；

图7A-图7C为说明用于使用依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线的示例性过程的侧视图；并且

图8A-图8C为说明用于使用依据本发明其它实施例的可植入绝缘引线连接器来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线的示例性过程的侧视图；

图9A为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接的套筒的截面图；

图9B为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接的母螺接件连接器的透视图；

图9C为图9B的母螺接件连接器的截面图；

图9D为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接的螺接件连接器的透视截面图；

图9E和图9F为说明用于形成依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接的过程的截面图；

图9G为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接的透视图；

图9H说明依据本发明另一实施例的可植入绝缘引线连接器；以及

图9I说明依据本发明又一实施例的可植入绝缘引线连接器。

具体实施方式

本发明各方面一般地涉及电连接可植入医疗设备的各部件的可植入电绝缘引线连接器。该可植入绝缘引线连接器包括：导体连接器，该导体连接器电连接两个引线的导体；以及围绕导体连接器形成的离子防渗包封件。防渗包封件由下述形成：套筒，其围绕导体连接器定位；以及易于流动(fluent)的电绝缘材料，其在导体连接器和套筒之间的空间内围绕导体连接器适形(conform)。有利地，防渗包封件基本上防止导电体液和组织的进入，从而防止形成导电体液和/或组织从导体连接器进入或离开防渗包封件的任何显著导电路径，并且由此使导体连接器绝缘。在本发明的某些实施例中，用于形成防渗包封件的电绝缘材料可以是可固化绝缘材料。在这种实施例中，在用可固化绝缘材料填充了导体连接器和套筒之间的空间之后，可固化绝缘材料可以原位固化(例如，在可植入绝缘引线连接器的植入部位处、近邻或毗邻该植入部位被固化)。

依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器通过基本上防止导电体液和组织的进入而提供具有出色可靠性和效率的电连接。例如，通过用防渗包封件来使导体连接器绝缘，可植入绝缘引线连接器的实施例相对于传统连接器可以减小在电连接部位的漏电流和功率损耗，其中传统连接器试图通过相对彼此压缩各分立的设备部件来密封导电体液和组织的潜在路径。

参考一种类型的可植入医疗设备，即耳蜗植入而在此处描述本发明的示例性实施例。将理解，依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器可以在其它可植入医疗设备中使用。例如，本发明实施例可以在其中实施的可植入设备包括但不限于：诸如神经刺激、起搏器、流体泵、传感器、药物给送系统、其它假体听力设备等的可植入医疗设备。还将理解，依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器可以用于连接各种不同设备部件。例如，可植入绝缘引线连接器的实施例可以用于将辅助电源或麦克风连接到另一设备部件。

图1说明本发明的各方面可以在其中实施的示例性耳蜗植入。在功能齐全的人类听力组织结构中，外耳101包括耳廓105和耳道106。声波或声压107由耳廓105收集并且被引导到并且通过耳道106。鼓膜104跨过耳道106的远端端部布置，该鼓膜响应于声波107而振动。此振动通过中耳102的三块骨头耦合到卵圆窗(oval window或fenestra ovalis)110，所述三块骨头统称为听小骨111并且包括锤骨112、砧骨113和镫骨114。中耳102的骨头112、113和114用来过滤和放大声波107，致使卵圆窗110发音或振动。这种振动建立了在耳蜗115中的流体运动的波。这种流体运动进而激励衬在耳蜗115内侧的微小毛细胞(未示出)。毛细胞的激励致使适当神经脉冲通过螺旋神经节细胞和听神经116传递到脑部(未示出)，在脑部它们被感知为声音。在某些严重失聪的人中，毛细胞不存在或破坏。耳蜗植入，诸如耳蜗植入120，被用于直接刺激神经节细胞以为受体提供听觉。

图1还说明耳蜗植入120相对于外耳101、中耳102和内耳103的定位。耳蜗植入120包括：外部部件组件122，其直接或间接附连到受体的身体；以及内部部件组件124，其临时或永久地植入受体内。外部组件122包括麦克风125用于检测被输出到耳背式(BTE)语音处理单元126的声音，该语音处理单元产生编码信号，该信号连同来自电源(未示出，诸如电池)的电力被提供到外部发射器单元128。外部发射器单元128包括外部线圈130，并且优选地包括直接或间接紧固在外部线圈130中的磁体(未示出)。

在图1中说明的耳蜗植入实施例中，内部部件组件124包括激励器单元134的内部线圈132，该内部线圈接收从外部组件122接收的电力和编码信号并且将其传送到激励器单元134的其它构件，所述其它元件经由植入的电极组件140将编码信号施加到耳蜗115。柔性线缆154连接到激励器单元134。柔性线缆154将激励器单元134电耦合到电极组件140。电极组件140包括载体构件142，其具有置于电极阵列146上的一个或多个电极150。电极组件140在耳蜗底转(cochleostomy)区域152进入耳蜗115并且定位为使得电极150基本上与部分的音调拓扑映射的耳蜗115对准。激励器单元134产生的信号典型地由电极150的阵列146施加到耳蜗115，由此刺激听神经116。

尽管本发明实施例在此处参考具有外部和内部部件的耳蜗植入120来描述，但是将理解，本发明实施例也可以在全部可植入耳蜗植入中实施。在这种全部可植入设备中，声音处理器和/或麦克风可以植入受体中。这种全部可植入设备例如描述于：H.P.Zenner等人在HNO Vol.46，1998，pp.844-852中的″First implantations of a totallyimplantable electronic hearing system for sensorineural hearing loss″；H.Leysieffer等人在HNO Vol.46，1998，pp.853-863中的″A totallyimplantable hearing device for the treatment of sensorineural hearingloss：TICA LZ 3001″；以及H.P.Zenner等人在The Lancet Vol.352，No.9142，P1751中的″Totally implantable hearing device forsensorineural hearing loss″，其内容通过引用结合于此。

图2A为可植入医疗设备，即耳蜗植入的示例性内部部件组件224A的一部分以及根据本发明实施例可以连接到内部部件组件224A的辅助部件237的透视图。如图2A说明，内部部件组件224A(其为图1的内部部件组件124的实施例)包括主要部件235，该主要部件235具有从主要部件235延伸到电极组件(未示出)的引线254，该电极组件诸如图1的电极组件140。在图2A的说明性实施例中，主要部件235为图1的激励器单元134的实施例并且是功能齐全的而无需辅助部件237。主要部件235与引线270一起植入，该引线具有连接到主要部件235的近端端部275和不连接到任何其它模块的远端端部273。在图2A的说明性实施例中，引线270为悬空(flying)引线，并且当与主要部件235植入时完全绝缘。如此处使用，″悬空引线″是在被植入时在第一端部连接到可植入医疗设备的可植入部件并且在第二端部不连接到任何其它部件的引线。悬空引线可以用于，经由制造后连接过程，利用依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器，将主要部件连接到辅助部件。

图2A的辅助部件237包括引线260，其具有连接到辅助部件237的近端端部265以及在制造时不连接到任何其它部件的远端端部263。图2B为经由依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器299电连接到辅助部件237的内部部件组件224A的透视图。在图2A和2B的说明性实施例中，悬空引线270从主要部件235延伸并且在初始植入时在远端端部273不连接到任何其它部件。在植入辅助部件237的后续手术过程中，主要部件235通过经由依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器299电连接引线260和270而电连接到辅助部件237。

在本发明的一些实施例中，辅助部件237为升级模块。在这种实施例中，升级模块可以连接到主要部件235以向主要部件235提供附加功能。经由升级模块提供附加功能是有利的，因为例如可以在不替换主要部件235以及连接其上的诸如电极组件这样的其它部件的情况下提供附加功能。

在其它实施例中，辅助部件237为修复模块。在这种实施例中，当主要部件235故障时，修复模块连接到主要部件235从而为内部部件组件224A提供由于故障而丧失的能力。经由修复模块提供丧失的能力是有利的，因为可以在不替换主要部件235以及连接其上的其它部件的情况下、并且在无需移出主要部件235以进行修复的条件下实现对耳蜗植入的修复。

因此，提供一个或多个从主要部件235延伸的悬空引线270允许内部部件组件224A经由升级和修复模块被升级和/或修复，其中，侵入性外科手术小于替换整个耳蜗植入所需的外科手术。与移出主要部件235用于修复或者替换主要部件235和连接其上的其它部件(诸如电极组件)相比，这种升级和修复的外科手术侵入性也较弱。依据本发明实施例，升级或修复模块可以经由可植入绝缘引线连接器而连接到主要部件，该可植入绝缘引线连接器基本上防止导电体液或组织的进入，从而防止形成体液和/或组织离开连接器的任何显著导电路径。

图2C为本发明实施例可以在其中有利地实施的耳蜗植入的示例性内部部件组件224C的一部分的透视图。主要部件235和辅助部件237类似于参考图2A和图2B所描述的那些，除了它们在制造时通过引线276电连接并且一起被植入。主要部件235和辅助部件237可以被称为内部部件组件224C的分布式可植入部件。在这种实施例中，辅助部件237可以向主要部件235提供附加或冗余功能。如下文进一步描述，本发明实施例对于修复主要部件235和辅助部件237之间的连接可能是有利的。例如当引线276的一个或多个导体被暴露或引线276中出现中断时，该连接可能需要修复。依据本发明实施例，可以使用可植入绝缘引线连接器299来修复引线276。使用可植入绝缘引线连接器299修复的引线276将导致类似于结合图2B示出和描述的主要部件235和辅助部件237的电连接。

可替换地，本发明实施例可以用于将主要部件235连接到替换部件。例如，为了替换辅助部件237，引线276可以被切断并且替换部件可以连接到从主要部件235延伸的引线276的部分。更具体地，可以使用可植入绝缘引线连接器299将从替换模块延伸的引线电连接到从主要部件235延伸的引线276的部分，类似于如图2B说明的引线260和270经由可植入电绝缘引线连接器299被连接的方式。

图2D为本发明实施例可以在其中有利地实施的耳蜗植入的另一示例性内部部件组件224D的一部分的透视图。内部部件组件224D类似于内部部件组件224C，但是包括具有例如螺旋引线277的形式的应变释放部，螺旋引线277电连接主要部件235和辅助部件237而不是引线276。螺旋引线277包括螺旋区域278和图2E中更详细说明的非螺旋区域279。如在下文进一步描述，当用替换部件替换辅助部件237时，非螺旋区域279提供有利位置，从替换部件延伸的引线在该位置处可以经由可植入绝缘引线连接器299耦合到引线277。本领域普通技术人员将理解，其它实施例可包括可替换形式的应变释放部，诸如一捆起伏的电线。

图3A-图3D为说明用于使用依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器399来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线360和370的示例性过程的侧视图。如图3A所示，引线370包括导体374，其部分地被基本上透明的绝缘部372覆盖。在其它实施例中，引线370可包括不止一个导体374。在另外其它实施例中，绝缘部372可以是半透明或不透明的。如图3A说明，绝缘部372在引线370的远端端部373不覆盖导体374。在一些实施例中，引线370为悬空引线，其在近端端部连接到耳蜗植入的主要部件235并且被制造为具有完全覆盖导体374的绝缘部372。在这种实施例中，在将引线370连接到引线360之前，在远端端部373从导体374剥离绝缘部372。可以使用任何合适的工具或方法来剥离绝缘部372，并且例如可以在手术过程中剥离从而植入次级可植入模块。此外，引线370可以在电连接到引线360之前根据需要被缩短。在这种实施例中，引线370的远端部分被切断，并且随后在缩短引线370之后留下来的远端端部373处从导体374剥离绝缘部372。

如图3A所示，引线360包括由透明绝缘部362覆盖的导体364。在其它实施例中，引线360可包括不止一个导体364。在另外其它实施例中，绝缘部362可以是半透明或不透明的。引线360还包括导体连接器，其用于电连接引线360和370的导体从而由此电连接引线360和370。在图3A的说明性实施例中，导体连接器为导电管366，其具有扩口区域365A和连接区域368，在该连接区域处管366被褶压(crimp)到导体364并且由此电连接到导体364。绝缘部362覆盖包括连接区域368的管366的一部分。在某些实施例中，引线360的近端端部连接到辅助部件237(见图2A)。在这种实施例中，辅助部件237可以制造为具有形成引线360的一部分的管366，使得在将引线360电连接到另一引线之前，引线360可以连接到另一引线而不需要附加准备引线360(例如，剥离绝缘部362)。

在图3A的说明性实施例中，在电连接引线360和370之前，套筒380围绕引线360的一部分而定位。可替换地，在电连接引线360和370之前，套筒380可以围绕引线370的一部分而定位。在本发明实施例中，套筒380可以是袖状物、领状物、靴状物或类似物(统称和一般地称为″套筒″)，并且在可替换实施例中可以具有任何合适形状。在图3A-图3D的说明性实施例中，套筒380包括：内腔386，其延伸穿过套筒380；以及外部缩进部388，其位于套筒380的两端部。套筒380被构造成沿着引线360和370纵向地移位(例如移动或滑动)，并且由生物兼容材料形成。在某些实施例中，套筒380由诸如硅树脂的非导电材料形成。在图3A中说明的实施例中，套筒380基本上透明，这对于固化布置在套筒380中的紫外(UV)可固化硅树脂会是有利的。

图3B为依据本发明实施例，在电连接引线360和370之后，可植入绝缘引线连接器399的若干部件的侧面透视图。参考图3A和3B，在引线370的远端端部373处暴露的导体374的部分通过扩口区域365A被插入管366中，从而电连接引线360和370。在导体374插入之后，管366的一部分(包括扩口区域365A)被褶压以形成褶压区域367。一旦褶压区域367形成，导体364和374分别电连接到导电管366，并且因此，引线360和370通过管366而电连接。可以使用任何合适的褶压工具来褶压管366，诸如手术针托或镊子。

参考图3B和3C，套筒380沿着引线360纵向地移位并且移位到引线370的一部分上，直至它围绕管336定位并且包封管366。如图3C所示，内腔386的直径足够大，使得一旦套筒380围绕管366定位，空间350便存在于套筒380的内表面和管366的外表面之间。在某些实施例中，在管366上方滑动套筒380之后，针390的远端端部393可以被插入穿过套筒380的一个端部并且插入到内腔386中。在其它实施例中，当套筒380定位为使得它不覆盖管366时，针390可以定位为使得远端端部393毗邻或近邻褶压区域367。套筒380可以随后沿着引线360纵向地移位，直至它围绕管366以及针390的远端端部393定位。布置在套筒380内的空间350可以随后经由针390被填充以电绝缘材料385A，使得绝缘材料385A占据基本上整个空间350。在某些实施例中，绝缘材料385A为易于流动的电绝缘材料，其能够从针390流入套筒380中。在填充空间350时，绝缘材料385A围绕管366以及布置在套筒380中的引线360和370的其它部分而适形。例如，在图3A-图3D的说明性实施例中，绝缘材料385A将围绕管366以及在用绝缘材料385A填充空间350之前在套筒380内暴露的导体374的部分而适形。在本发明实施例中，电绝缘材料385A可以是液体、粘稠液体或诸如膏料或凝胶的半软材料。

在图3A-图3D的说明性实施例中，绝缘材料385A从针390的远端端部393配给到套筒380的内腔386中，并且保留在套筒380和管366之间的空间350中。在某些实施例中，绝缘材料385A为可固化电绝缘材料，诸如可固化硅树脂。例如，绝缘材料385A可以是一种类型的室温硬化(RTV)硅树脂。在某些实施例中，绝缘材料385A可以是可通过紫外(UV)光、热、水分(诸如体内水分)等中的一种或多种固化的某种类型的硅树脂。在优选实施例中，绝缘材料385A可原位固化。如此处使用的″可原位固化绝缘材料″是在当绝缘材料紧挨着身体组织固化时不会显著和/或负面地损害受体身体组织的条件下可固化的电绝缘材料。在某些应用中，可能必须比较靠近受体的身体组织来固化绝缘材料。例如，当可植入绝缘引线连接器399用于连接设备部件的引线，而同时至少一个设备部件被植入受体时，可固化绝缘材料385A可能在植入的(多个)部件仍植入在受体中时固化。在这种应用中，可固化绝缘材料385A优选地能够在受体的皮肤中的手术开口处或紧挨着该开口固化而不伤害受体。

在填充套筒380以及从内腔386移除针390之后，使用任何合适方式固化可固化绝缘材料385A，从而围绕管366形成离子防渗包封件384并且由此形成可植入绝缘引线连接器399。在图3D的说明性实施例中，可植入绝缘引线连接器399包括管366以及围绕管366布置的防渗包封件384。防渗包封件384包括套筒380和固化电绝缘材料385B。绝缘材料385A被固化，同时它围绕管366和任何其它暴露的导体而适形。因此，一旦绝缘材料385A固化，在固化电绝缘材料385B与引线360或370之间没有导电通道以供任何显著数量的体液或组织到达管366或由固化绝缘材料385B覆盖的任何其它导体。因此，防渗包封件384(其包括固化电绝缘材料385B)基本上防止导电体液和组织的进入，从而防止形成体液和/或组织从管366到防渗包封件384的外部的任何显著导电路径，并且由此使管366电绝缘。

通过经由密封元件将套筒380的端部387和389紧固到引线370和360可以进一步密封内腔386，该密封元件诸如是将压缩端部387和389的缝合件、O型环和/或环形弹簧。可以应用这种密封元件，使得端部387和389可以抵挡诸如体液这样的水分进入套筒380。在图3D的说明性实施例中，缝合件396应用到位于套筒380的端部387和389处的缩进部388以压缩套筒380的部分，从而将套筒380紧固到引线360和370。在图3D的说明性实施例中，不止一个缝合件在每个缩进部应用到套筒380。在其它实施例中，可以利用比图3D所示数目更多或更少的缝合件396来紧固套筒380，并且可以在每个缩进部388中利用单个缝合件396来将套筒380紧固到引线360和370。可替换地，由硅树脂或橡胶制成的O型环，例如可以围绕缩进部388放置从而进一步密封内腔386(见例如图4D)。另外，在其它实施例中，环形弹簧可以围绕缩进部388放置从而进一步密封内腔386(见例如图6C)。每个环形弹簧在平衡或未拉伸状态下可具有一个内直径，该内直径小于环形弹簧将围绕其放置的引线360或370和/或缩进部388的外直径，使得环形弹簧在围绕缩进部388放置时将套筒380压缩到引线360或370。

在图3D的说明性实施例中，在固化绝缘材料385A之后应用缝合件396。在其它实施例中，在用绝缘材料385A填充内腔386之前，密封元件可以被提供在端部389，从而在绝缘材料385A固化之前阻挡绝缘材料385A移动到端部389外。在这种实施例中，一旦用绝缘材料385A填充了内腔386，也可以围绕端部387提供密封元件以阻挡绝缘材料385A在固化之前移动到内腔386外。

可替换地，套筒380的一个或多个端部可以是自密封的。如此处使用，当套筒的端部围绕延伸穿过其的引线提供密封而没有任何附加设备或机制的辅助时，套筒的端部是″自密封的″。自密封端部的示例示于图4E。如所说明的，端部489附近的套筒480的内直径足够小，从而经由摩擦或过盈配合提供围绕引线460的密封。

在图3D的说明性实施例中，端部387和389都不是自密封的。在其它实施例中，端部389是自密封的而端部387不是。在这种实施例中，自密封端部389阻挡绝缘材料385A在固化之前移动到端部389外，同时引导端部387允许针390容易地插入内腔386内。在用绝缘材料385A填充内腔386之后，可以如上所述的根据需要使用密封元件来密封端部387。在其它实施例中，端部387和389都是自密封的。在这种实施例中，针390可以插在端部387的密封下方，当针390被移除时这将恢复其围绕引线370的密封从而阻挡绝缘材料385A移出内腔386。可替换地，在一些实施例中，当端部387和389都是自密封的时，套筒380包括单向阀(未示出)，其允许绝缘材料385A被提供到内腔386中，但是阻挡绝缘材料385A移出阀。在图3A-图3E的说明性实施例中，包封元件为套筒380。然而，包封元件可以具有任何合适的形状，并且不限于套筒380或任何其它套筒的形状。

在某些实施例中，引线360为图2A的引线260的实施例，引线370为图2A的悬空引线270的实施例，并且可植入绝缘引线连接器399为可植入绝缘引线连接器299的实施例。在可替换实施例中，可植入绝缘引线连接器399可以用于将图2D的内部部件组件224D与替换部件连接。如图2D说明的，内部部件组件224D包括具有螺旋和非螺旋区域278和279的螺旋引线277，电连接主要部件235和辅助部件237。在某些实施例中，辅助部件237可以用替换部件来替换，该替换部件具有与图3A-图3D的引线360基本上类似的引线360。为了用替换部件替换辅助部件237，螺旋引线277在非螺旋区域279处被切断，螺旋引线277的一部分仍连接到主要部件235。绝缘部随后在非螺旋区域279处从一个或多个导体274剥离并且随后被插入连接到替换部件的引线360的管366中。导体274随后在管366内褶压。可植入绝缘引线连接器399的形成然后可以完成，如上结合图3B-图3D所描述的那样。

在图2E的说明性实施例中，螺旋引线277包括多个导体274。在其它实施例中，螺旋引线可包括单个导体274。当螺旋引线277包括单个导体274(例如，单芯导体274)或多个电连接的导体274(例如，多芯导体274)时，依据本发明各实施例的可植入绝缘引线导体399可以用于将螺旋引线277连接到从替换部件延伸的引线。当螺旋引线277包括多个电隔离的导体274时，依据本发明各实施例的绝缘引线导体599(结合图5A-图5E在下文描述)可以用于将螺旋引线277连接到从替换部件延伸并且也具有多个电隔离的导体的引线。提供非螺旋区域促进螺旋引线277的切断、(多个)导体274的剥离、以及(多个)导体274插入(多个)导电管。附加地，当螺旋引线277包括多个电隔离的导体时，非螺旋区域279提供这样的区域：导体274在该区域中可以被组织以促进经由可植入绝缘引线连接器599的连接。例如，在图2E的说明性实施例中，导体274在非螺旋区域279中并排布置。在某些实施例中，当将螺旋引线277连接到替换部件的引线570时，这种布置将促进导体插入各个管566中。

图3E为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器的纵向分开的套筒的透视图。纵向分开的套筒382类似于结合图3A-图3D示出和描述的套筒380，除了套筒382被分开成两个纵向套筒节段381和383，其被构造为进行配合以由此形成具有内腔386的套筒382(见图3C)。也就是说，在套筒节段381和383配合时，内腔386形成于套筒节段381和383之间。在本发明的一些实施例中，套筒382而不是套筒380可以用于形成可植入绝缘引线连接器399。在这种实施例中，在将管366褶压到导体374从而电连接引线360和370之后，纵向套筒节段381和383围绕管366配合，使得管366被包封在内腔386中。内腔386的直径足够大，使得一旦套筒382围绕管366定位，则空间350存在于套筒382的内表面和管366的外表面之间。可以随后使用诸如缝合件、O型环和/或环形弹簧这样的密封元件将纵向套筒节段381和383紧固在一起。在某些实施例中，密封元件可以应用在套筒382的端部387和389(见图3C)。在纵向套筒节段381和383紧固在一起之后，可植入绝缘引线连接器399可以完成，如上参考图3C和图3D所描述的那样。纵向分开的套筒也可以在依据本发明实施例的其它可植入绝缘引线连接器中使用。附加地，如本领域普通技术人员将理解，在一些实施例中，纵向套筒节段381和383可以通过一个或多个铰链连接。

图4A-图4D为说明用于使用依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器499来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线460和470的示例性过程的侧视图。图4E为图4D的可植入绝缘引线连接器499的截面图。在某些实施例中，引线470为悬空引线，其植入有完全覆盖导体474的绝缘部472，并且引线460制备有完全覆盖导体464的绝缘部462。在图4A-图4E的说明性实施例中，在连接引线460和470之前，绝缘部462在远端端部463从导体464剥离并且绝缘部472在远端端部473从导体474剥离。

如图4A所说明的，套筒480围绕引线460的一部分定位。套筒480类似于套筒380，除了套筒480是不透明的并且在端部487和489处是自密封的。在可替换实施例中，套筒480可以是基本上透明的，并且端部487和489之一或二者可以不是自密封的。参考图4A和图4B，一旦绝缘部从导体464和474剥离，导体464和474的暴露部分可以被插入导体连接器中。在图4A-图4E的说明性实施例中，导体连接器为包括扩口端部465A和465B的导电管466。导体464和474的暴露部分被分别插入管466的扩口端部465A和465B中，如图4B所示。

参考图4C，管466的一部分可以被褶压到导体464以形成褶压区域467A，并且管466的另一部分可以被褶压到导体474以形成褶压区域467B。一旦导电管466被褶压到导体464和474，导体464和474经由导电管466被电连接。套筒480随后沿着引线460纵向地移位，直至它围绕管466定位并且包封管466。如图4E所示，套筒480的内腔486的直径足够大，使得一旦套筒480围绕管466定位，空间450便存在于套筒480的内表面和管466的外表面之间。随后用电绝缘材料填充布置在套筒480内的空间450，该电绝缘材料诸如是结合图3A-图3D的实施例在上文描述的电绝缘材料中的一种。在填充空间450时，电绝缘材料围绕管466以及布置在套筒380中的引线460和470的其它部分而适形。如上所述，绝缘材料可以是可固化电绝缘材料。图4E为图4D的可植入绝缘引线连接器499的截面图。参考图4E，当使用可固化绝缘材料时，可固化绝缘材料随后固化以形成围绕管466的离子防渗包封件484，从而由此形成可植入绝缘引线连接器499。可植入绝缘引线连接器499包括管466和防渗包封件484。防渗包封件484包括套筒480和固化电绝缘材料385B。防渗包封件484类似于结合图3A-图3E在上文描述的防渗包封件384。

在固化电绝缘材料之后，套筒480的端部487和489可以如上结合图3A-图3E所述的经由诸如缝合件、O型环和/或环形弹簧的密封元件而紧固到引线460和470。密封元件的应用可以进一步密封内腔486。在图4D的说明性实施例中，O型环497在缩进部488处应用到套筒480。如上所述，套筒480的端部487和489是自密封的。然而，一个或多个密封元件可以附加地应用到套筒480，从而进一步阻挡导电材料从被植入环境(例如，导电体液和组织)移动到套筒480中。

如图4E所说明的，套筒480的端部487和489是自密封的并且分别与引线470和460形成摩擦或过盈配合。如所说明的，套筒480在端部489处的内直径小于引线460的外直径，使得端部489将与引线460形成过盈配合。类似地，套筒480在端部487处的内直径小于引线470的外直径，使得端部487将与引线470形成过盈配合。在图4E中通过小点来示意性示出固化电绝缘材料385B。固化电绝缘材料385B基本上填充空间450，适形到管466，并且基本上防止导电体液和组织的进入。

可植入绝缘引线连接器499可以用于替换植入的内部部件组件224C的辅助部件237。在示例性实施例中，在手术接入辅助部件237和引线276之后，引线276可以被切断并且辅助部件237可以被移出。随后，新辅助部件可以被植入，并且基本上如上文结合图4A-图4E所述，从新辅助部件延伸的引线可以连接到与主要部件235连接的引线276的一部分。可替换地，在某些实施例中，新辅助部件包括类似于引线360的引线，并且基本上如上文结合图3A-图3D所述，新辅助部件可以连接到与主要部件235连接的引线276的一部分。

在结合图4A-图4E在上文描述的实施例中，导体464和474被插入到导电管466中从而电连接引线460和470。在可替换实施例中，导电销可以附连到一个或多个的导体464和474以促进引线460和470的电连接。例如，在某些实施例中，在从引线460和470的远端端部463和473剥离绝缘部之后，导电销附连到每个暴露的导体464和474。可以使用诸如粘合剂、焊接、褶压等的任何合适方法来将销附连到导体。一旦被附连，销被插入扩口端部465A并且管466随后围绕销被褶压。在其它实施例中，销仅附连到引线460和470之一的(多个)导体。附加地，在一些实施例中，引线可以被制造为具有从引线的远端端部延伸的导电销。例如，在可植入绝缘引线连接器499用于将主要部件连接到辅助部件的实施例中，如上文结合图2A和图2B所述，辅助部件的引线460可以被制造为具有这样的导电销：其电连接到(多个)导体464并且布置在远端端部463从而简化引线460和470的电连接。在这种实施例中，销可以被插入到管466中，并且因此，引线460可以电连接到管466，而不需要首先从(多个)导体464剥离绝缘部462。附加地，当引线460被制造为在远端端部具有销时，该销可以部分地被封装，从而进一步将销紧固到引线并且促进对销的操纵。

结合图4A-图4E在上文描述的实施例的优点在于，可植入绝缘引线连接器499可以用于在沿任何两个引线中的任一引线的几乎任何位置处、在该任何两个引线之间创建封装的电连接。可植入绝缘引线连接器499不要求引线被制造为具有任何特定连接器，并且可以甚至用于通过首先从引线的远端端部切断不兼容连接器而将引线与不兼容连接器连接。可植入绝缘引线连接器499也可以用于修复在设备部件之间延伸的引线。

参考图2C，例如，可植入绝缘引线连接器499可以用于修复引线276，该引线276电连接主要和辅助部件235和237。当例如引线276的一个或多个导体暴露、引线276中出现中断等时，引线276可能需要修复。当引线276中出现彻底中断时，连接到主要部件235的引线276的一部分以及连接到辅助部件237的引线276的一部分可以经由可植入绝缘引线连接器499被连接，如上文结合图4A-图4E所述。可替换地，如果出现彻底中断以外的故障，则引线276可以在故障部位处被切割，或者包含故障的引线276的一部分可以被移除。随后，连接到主要部件235的引线276的一部分以及连接到辅助部件237的引线276的一部分可以经由可植入绝缘引线连接器499被连接，如上文结合图4A-图4E所述。当内部部件组件224C的引线故障时，与移出并且替换内部部件组件224C相比，依据本发明各实施例修复引线276更简单并且手术侵入性更弱。

附加地，可植入绝缘引线连接器499的实施例可以用于定制可植入医疗设备的引线的长度。为了缩短引线，例如，可以移除引线的一段并且可以使用依据本发明各实施例的可植入绝缘引线连接器499来重新连接引线的剩余部分。为了延长引线，引线可以被切断，并且随后附加引线节段可以经由两个可植入绝缘引线连接器499而被连接在原引线的切开的部分之间。因此，使用可植入绝缘引线连接器499将引线链接在一起可以创建引线的菊花链。可以通过此处描述的其它实施例来提供类似优点，其中引线在被电连接之前首先被剥离绝缘部。

图5A为依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器599的部分的截面图，该可植入电绝缘引线连接器599构造成在可植入医疗设备的各个设备部件的引线之间形成多个电连接。图5B-图5E为说明用于使用依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器599来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线560和570的示例性过程的侧视图。

下面参考图5A-图5D描述用于经由依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器599来连接多导体引线560和570的示例性过程。在图5A的说明性实施例中，引线570包括导体574A和574B，其部分地被绝缘部572D覆盖。导体574A部分地被绝缘部572A覆盖并且导体574B部分地被绝缘部572B覆盖，并且因此导体574A和574B彼此电隔离。因此，在某些实施例中，可植入绝缘引线连接器599能够连接多极引线560和570。在一些实施例中，导体574A和574B的每一个为多个导体。在其它实施例中，引线570包括彼此电隔离的三个或更多个导体。在图5A的说明性实施例中，引线570还包括引线套筒582，其具有内腔583和开放的远端端部588。引线套筒582可以沿着引线570纵向地移位。

在图5A-图5E的说明性实施例中，引线570为悬空引线，其中当引线570最初被植入时，导体574A和574B与周围环境电隔离。如图5B所示，例如，引线570最初可以被植入有覆盖导体574A和574B的引线套筒582，以及被可移除覆盖件590覆盖的远端端部588，该可移除覆盖件诸如为可移除罩或绝缘层。参考图5B和图5C，在电连接引线560和570之前，可移除覆盖件590被移除并且引线套筒582沿着引线570纵向地移位以远离远端端部573，从而暴露导体574A和574B的部分。可替换地，引线570可以这样被植入：布置在远端端部573处的导体574A和574B的部分置于任何合适的绝缘护套、覆盖件、包装件或类似物(统称并且一般地称为″包装件″)中。在电连接引线560和570之前，包装件被移除。

引线560类似于图3A-图3D中所说明的引线360，除了引线560包括通过绝缘部562A和562B彼此电隔离的多个导体，并且包括电连接到这些导体中的每一个导体的导体连接器。如图5A所示，引线560包括部分地被绝缘部562D覆盖的导体564A和564B。导体564A部分地被绝缘部562A覆盖并且导体564B部分地被绝缘部562B覆盖，并且该导体564A和564B彼此电隔离。类似于引线570，在可替换实施例中，引线560可包括彼此隔离的三个或更多个导体。在某些实施例中，每个电隔离的导体为多个导体。

引线560包括多个导体连接器，其分别连接到引线560的电隔离的导体。在图5A的说明性实施例中，导体连接器为管566A和566B。导体564A电连接到具有扩口远端端部的导电管566A，并且导体564B电连接到具有扩口远端端部的导电管566B。管566A和566B可以分别被褶压到导体564A和564B，并且通过绝缘部562C彼此电隔离，该绝缘部562C覆盖管566A的一部分。在图5A的说明性实施例中，管566A和566B的扩口端部彼此偏移。可替换地，管566A和566B的端部可以彼此齐平。

引线560还包括引线套筒581，其具有内腔583和开放的远端端部587。引线套筒581的远端端部587被构造成与引线套筒582的远端端部588配合，并且密封件可以在远端端部587和588配合之处形成。在图5A的说明性实施例中，远端端部587和588具有基本上相同的直径。在某些实施例中，引线套筒581被紧固到引线560的绝缘部562D，并且可以不沿引线560纵向地移位。在其它实施例中，引线套筒581不紧固到引线560，并且可以沿着引线560纵向地移位。引线套筒581和582的每一个由诸如硅树脂的生物兼容、非导电材料形成。在图5A-图5E的说明性实施例中，引线套筒581短于引线套筒582。在其它实施例中，引线套筒581可以长于引线套筒582，或者它们可以具有相同长度。在某些实施例中，引线套筒581和582之一或二者能够分别沿着引线560和570纵向地移位。

如图5A和图5C所示，绝缘部572D不在引线570的远端端部573覆盖导体574A和574B。如图5D所说明的，导体574A和574B暴露的端部分别插入管566A和566B中。更具体地，导体574A插入管566A的扩口端部569A并且导体574B插入管566B的扩口端部569B。管566A和566B被褶压以将导体574A和574B分别紧固在管566A和566B内，由此完成引线560和570的电连接。特别地，在如上所述在管内褶压导体之后，导体574A经由导电管566A电连接到导体564A，并且导体574B经由导电管566B电连接到导体564B。可以使用任何合适的褶压工具来褶压管566A和566B，诸如手术针托或镊子，如上文参考图3A-图3D的实施例所描述的那样。

参考图5E，如上所述在管内褶压导体之后，引线套筒582沿着引线570朝向引线套筒581纵向地移位，以将引线套筒582的远端端部588与引线套筒581的远端端部587配合，从而形成围绕并且包封管566A和566B的横向分开的套筒580。在可替换实施例中，引线套筒581可以沿着引线560朝向引线套筒582纵向地移位，以将引线套筒581和582配合，或者引线套筒581和582二者可以朝向彼此纵向地移位而配合。

在某些实施例中，套筒580在远端端部587和588配合之处被密封。例如，远端端部587和588可以结合在一起。在一个实施例中，上述结合是通过下述执行的：将粘胶层布置在远端端部587和588的一个或多个上，并且将远端端部587和588压在一起。可替换地，液体胶可以应用在远端端部587和588之间。在一个优选实施例中，液体胶快速凝固和/或固化。在另一实施例中，UV-固化胶被预先应用到远端端部587和588的一个或多个，或者作为液体被应用，或者是插在远端端部587和588之间的分立部件。在一个实施例中，可以使用诸如在国际申请WO2007/021620 A2中所描述的液体全氟聚醚(perfluoropol)聚合物。国际申请WO2007/021620 A2全文通过引用结合于此。其它粘合剂包括但不限于纤维蛋白胶、氰基丙烯酸酯、聚氨酯粘合剂、硅树脂粘合剂以及UC固化丙烯酸树脂。在另一实施例中，化学表面改性可以用于达成期望的结合。

在使引线套筒581和582配合以形成套筒580之后，管566A和566B被置于套筒580的内腔583、584中。内腔583、584足够大，使得空间550A、550B存在于套筒580的内表面和管566A和566B的外表面之间。引线套筒581和582配合后，套筒580内的空间550A、550B随后被如上结合图3A-图3D的说明性实施例所述的电绝缘材料填充。在填充空间550A、550B时，电绝缘材料围绕管556A和566B中的每个以及布置在套筒580中的引线560和570的其它部分而适形。如上所述，电绝缘材料可以是可固化电绝缘材料。当可固化电绝缘材料被使用时，可固化绝缘材料随后使用任何合适手段固化，从而围绕管566A和566B形成离子防渗包封件584，由此形成可植入绝缘引线连接器599。可植入绝缘引线连接器599包括管566A和566B以及防渗包封件584。防渗包封件584包括套筒580以及填充空间550A、550B的固化电绝缘材料385B(见例如图4E)。如上文结合防渗包封件384所述，防渗包封件584基本上防止导电体液和组织的进入，从而防止形成体液和/或组织从管566A和566B到防渗包封件584的外部的任何显著导电路径，并且由此使管566A和566B电绝缘。

在优选实施例中，电绝缘材料为可原位固化电绝缘材料，如上所述。在某些实施例中，引线套筒581和582的近端端部585和586的一个或多个是自密封的。附加地或可替换地，近端端部585和586可以如上所述使用诸如缝合件、O型环和/或环形弹簧这样的密封元件而紧固到引线560和570，从而进一步密封内腔583、584。

图6A-图6C说明用于使用依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器699来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线660和670的示例性过程。图6A为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器699的部件的透视图。

下面将参考图6A-图6C描述用于经由依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器699来连接引线660和670的示例性过程。在图6A的说明性实施例中，引线670包括由绝缘部672覆盖的导体674。在其它实施例中，引线670可包括不止一个导体674。在某些实施例中，引线670被植入有完全覆盖导体674的绝缘部672。引线660包括由绝缘部662覆盖的导体664，并且在一些实施例中，绝缘部662完全覆盖导体674。在某些实施例中，引线660可包括不止一个导体664。

不同于结合图3和图4描述的实施例，在图6A-图6C的说明性实施例中，引线660和670可以被电连接而无需不剥离在引线660和670的远端端部663和673处的绝缘部662和672。相反，引线660和670经由绝缘位移连接(IDC)被电连接。在图6A的说明性实施例中，电连接引线660和670的导体连接器为叶片连接器690(见图6A)，其包括叶片连接器半部690A和690B。叶片连接器半部690A包括多个叶片、穗部、齿部或类似物(统称或一般地称为″叶片″)692A，其能够穿透绝缘部672和662从而接触导体674和664。类似地，叶片连接器半部690B包括多个叶片692B，其能够穿透绝缘部672和662从而接触导体674和664。

图6B为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器699的部件的截面图。参考图6B，叶片连接器半部690A和690B配合，使得在延伸通过叶片连接器690的内腔686中，叶片连接器690分别围住引线660和670的远端端部663和673。当叶片连接器690围绕引线660和670配合时，如图6B所示，叶片692A和692B刺穿(或以其它方式移位)绝缘部662和672并且接触导体664和674。在某些实施例中，当叶片连接器690被手挤压以使叶片连接器半部690A和690B围绕远端端部663和673配合时，叶片692A和692B足够尖锐以穿透绝缘部692A和692B。

在图6A-图6C的说明性实施例中，叶片692A和692B是导电的，叶片连接器半部690A和690B同样是导电的。因此，当叶片692A和692B接触导体664和674时，如图6B所示，经由叶片692A和叶片连接器半部690A的导电本体并且经由叶片692B和叶片连接器半部690B的导电本体，导体664和674被电连接。在图6B的说明性实施例中，叶片692A和叶片连接器半部690A是一体的，并且叶片692B和叶片连接器半部690B是一体的。可替换地，叶片692A可以与叶片连接器半部690A分立地形成并且随后物理和电连接到叶片连接器半部690A，并且叶片692B可以与叶片连接器半部690B分立地形成并且随后物理和电连接到叶片连接器半部690B。在其它实施例中，替代叶片连接器690，可植入绝缘引线连接器699可包括绝缘位移连接器，其具有至少两个导电螺接件(screw)。在这种实施例中，绝缘位移连接器的两个半部可以配合，使得它们与叶片连接器690一样包围远端端部663和673。一旦配合，至少两个螺接件可以被操作，使得一个螺接件穿透远端端部663从而接触导体664并且另一个螺接件穿透远端端部673从而接触导体674，由此电连接引线660和670。

图6C为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器699的侧视图。参考图6B和图6C，在围绕引线660和670使叶片连接器半部690A和690B配合从而电连接引线660和670之后，套筒380(如上结合图3A-图3D所述)围绕并且包封叶片连接器690被定位。如图6C所示，内腔386的直径足够大，使得一旦套筒380围绕叶片连接器690定位，空间650存在于套筒380的内表面和叶片连接器690的外表面之间。布置在套筒380内的空间650随后被电绝缘材料填充，该电绝缘材料为诸如结合图3A-图3D在上文描述的电绝缘材料中的一种。在填充空间650时，绝缘材料围绕叶片连接器690以及布置在套筒380中的引线660和670的其它部分而适形。如上所述，电绝缘材料可以是电可固化绝缘材料。当使用可固化电绝缘材料时，在用可固化电绝缘材料填充空间650之后，可固化绝缘材料使用任何合适手段固化，从而形成离子防渗包封件684并且由此形成可植入绝缘引线连接器699。在图6C的说明性实施例中，可植入绝缘引线连接器699，包括叶片连接器690以及围绕叶片连接器690布置的防渗包封件684。防渗包封件684包括套筒380和固化电绝缘材料385B。如上文结合防渗包封件384所述，防渗包封件684基本上防止导电体液和组织的进入，从而防止形成体液和/或组织从叶片连接器690到防渗包封件684的外部的任何显著导电路径，并且由此使叶片连接器690绝缘。

附加地，在某些实施例中，如上所述，通过经由诸如缝合件、O型环和/或环形弹簧这样的密封元件将套筒380的端部387和389紧固到引线670和660，可以进一步密封内腔386。在图6C的说明性实施例中，环形弹簧698被应用到套筒380。每个环形弹簧698在平衡或未拉伸状态下具有一内直径，该内直径小于引线660或670和/或缩进部388的外直径。在使用中，每个环形弹簧698被拉伸以扩展其内直径、被置于缩进部388之一上、并且随后被释放，使得环形弹簧在其朝向其平衡或未拉伸状态收缩时围绕引线660或670压缩套筒388。在可替换实施例中，可以使用其它类型的包封元件，而不是套筒380。依据本发明实施例，可植入绝缘引线连接器699可以使用上文结合图6A-图6C所描述的以外的绝缘位移连接器。

可植入绝缘引线连接器699可以有利地用于修复在可植入医疗设备的设备部件之间延伸的引线。例如，参考图2B，可植入绝缘引线连接器699可以用于修复引线276，该引线电连接主要和辅助部件235和237。当引线276中出现完全中断时，例如，叶片连接器690可以用于连接引线276的两个分立的半部并且随后经由防渗包封件684被绝缘，如结合图6A-图6C所示并且在上文所描述的那样。

附加地，如果出现完全中断以外的故障，随后叶片连接器690可以用于通过下述而旁路引线267的故障部分：用叶片连接器690包围该故障，使得第一对叶片692A和692B被布置在故障的一侧并且第二对叶片692A和692B被布置在故障的另一侧。叶片连接器690可以随后经由防渗包封件684被绝缘，如图6B-图6C所示并且结合图6B-图6C在上文所描述的那样。可替换地，引线276可以首先在故障部位被切割，并且随后叶片连接器690可以用于连接引线276的两个分立的半部。叶片连接器690可以随后经由防渗包封件684被绝缘，如图6A-图6C所示并且结合图6A-6C在上文所描述的那样。此外，如结合可植入绝缘引线连接器499所描述的，可植入绝缘引线连接器699可以用于在沿着任何两个引线中的任一引线的几乎任何位置处、在该任何两个引线之间创建电连接，并且也可以用于定制可植入医疗设备的引线的长度。

图7A-图7C为说明用于使用依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器799来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线760和770的示例性过程的侧视图。下面将参考图7A-图7C描述用于经由依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器799来连接引线760和770的示例性过程。引线760包括由绝缘部762部分地覆盖的导体764，并且引线770包括由绝缘部772部分地覆盖的导体774。在某些实施例中，引线770为悬空引线，其被植入有完全覆盖导体774的绝缘部772。如图7A所示，在将引线770连接到引线760之前，在远端端部773从导体774剥离绝缘部772。在某些实施例中，引线760被制造为具有绝缘部762，其完全覆盖导体764。在这种实施例中，在将引线760连接到引线770之前，在远端端部763从导体764剥离绝缘部762。可替换地，引线760可以被制造为具有导体764，该导体764被暴露或连接到如上所述的销，从而促进将引线760电连接到另一引线。

参考图7A和图7B，一旦绝缘部分别在远端端部763和773处从导体764和774剥离，导体764和774的暴露部分可以分别连接到导体连接器的一部分。在图7B的说明性实施例中，导体774被紧固和电连接到具有导电销794的公连接器790A，并且导体764被紧固和电连接到母连接器790B，其具有构造成接收销794的内腔797。公和母连接器790A和790B通过将销794插入内腔797而被彼此电连接。公和母连接器790A和790B一起形成此处称为公/母连接器790的导体连接器。公和母连接器790A和790B可以按照任何合适方式分别被紧固和电连接到导体774和764。在图7B的说明性实施例中，公连接器790A的导电连接区域768A被褶压到导体774并且由此被紧固和电连接到导体774，并且母连接器790B的导电连接区域768B被褶压到导体764并且由此被紧固和电连接到导体764。在其它实施例中，引线760被制造为具有母连接器790B，其布置在远端端部763并且电连接到导体764，从而简化用于将引线760连接到引线770的过程。

参考图7B和图7C，公和母连接器790A和790B通过将销794插入内腔797中而被电连接，从而由此电耦合引线760和770。如上所述，套筒380随后沿着引线760或770纵向地移位，直至围绕并且包封公/母连接器790而定位，如图7C所示。在某些实施例中，套筒380也将覆盖从公和母连接器790A和790B延伸的引线760和770的部分。如图7C所示，内腔386的直径足够大，使得一旦套筒380围绕公/母连接器790定位，空间750存在于套筒380的内表面和公/母连接器790的外表面之间。布置在套筒380内的空间750随后被电绝缘材料填充，该电绝缘材料为诸如上文结合图3A-图3D所描述的电绝缘材料中的一种。在填充空间750时，电绝缘材料围绕公/母连接器790以及布置在套筒380内的引线760和770的其它部分而适形。如上所述，绝缘材料可以是可固化电绝缘材料。当使用可固化绝缘材料时，在用可固化绝缘材料填充空间750之后，可固化绝缘材料使用任何合适手段固化，从而形成离子防渗包封件784并且由此形成可植入电绝缘引线连接器799。在图7C的说明性实施例中，可植入绝缘引线连接器799包括公/母连接器790和围绕公/母连接器790布置的防渗包封件784。防渗包封件784包括套筒380和固化电绝缘材料385B。如上文结合防渗包封件384所述，防渗包封件784基本上防止导电体液和组织的进入，从而防止形成体液和/或组织从公/母连接器790到防渗包封件784的外部的任何显著导电路径，并且由此电绝缘公/母连接器790。

在某些实施例中，密封元件可以应用到套筒380，如上所述。在图7C的说明性实施例中，套筒380被随后固化的可固化电绝缘材料填充，并且随后利用缝合件396被紧固以形成可植入电绝缘引线连接器799。如图7C所示，缝合件396将套筒380压缩到引线760和770，从而将套筒380紧固到引线760和770。可替换地，诸如O型环和/或环形弹簧的其它密封元件可以用于将套筒380紧固到引线760和770和/或从而进一步密封内腔386。在其它实施例中，在没有密封元件的情况下形成可植入绝缘引线连接器799。

可植入绝缘引线连接器799可以用于修复在可植入医疗设备的设备部件之间延伸的引线。例如，当引线中出现完全中断时，可以使用如上所述的用于连接引线770和760的可植入绝缘引线连接器799来连接引线的分立部分。引线的分立部分的远端端部可以根据需要被剥离，如上文结合引线770和760所述的那样。可替换地，如果出现完全中断以外的故障，则引线可以在故障部位被切割，并且随后引线的两个部分可以如上针对引线770和760所述的那样被连接。此外，如结合可植入绝缘引线连接器499所描述的，可植入绝缘引线连接器799可以用于在沿任何两个引线中的任一引线的基本上任何位置处、在该任何两个引线之间创建电连接，并且也可以用于定制可植入医疗设备的引线的长度。

图8A-图8C说明用于使用依据本发明实施例的可植入电绝缘引线连接器899来连接可植入医疗设备的各个设备部件的引线860和870的示例性过程。在图8A-图8C的说明性实施例中，电耦合引线860和870的导体连接器为螺接件连接器(或″蛴螬(grub)螺接件″连接器)890，其包括公螺接件连接器890A和母螺接件连接器890B。参考图8A和图8B，引线870包括基本上被绝缘部872A覆盖的导体874A和874B。在图8A-图8C的说明性实施例中，导体874A和874B被电绝缘部871A和871B环绕，使得它们彼此电隔离。在某些实施例中，引线870被制造成并且最初植入有布置在引线870的远端端部873的公螺接件连接器890A。公螺接件连接器890A包括接触销894，其具有以基本上台阶方式渐缩的直径。接触销894包括具有较小直径的环接触876A以及直径大于环接触876A的环接触876B。环接触876A和876B分别电连接到导体874A和874B。在某些实施例中，公螺接件连接器890A类似于用于起搏器引线的IS-1连接器。

引线860包括导体864A和864B，其分别被绝缘部861A和861B覆盖，使得导体864A和864B彼此电隔离。在某些实施例中，引线860被制造成具有母螺接件连接器890B，其布置在引线860的远端端部863。母螺接件连接器890B包括构造成接收接触销894的内腔897。内腔897的内直径以基本上台阶方式渐缩，使得它可以接收接触销894。母螺接件连接器890B还包括分别电连接到导体864A和864B的耦合螺接件892A和892B。

下面将参考图8A-图8C描述用于经由依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器899来耦合引线860和870的示例性过程。在某些实施例中，引线870可以是悬空引线，其最初植入有由任何合适的绝缘包装件(未示出)覆盖的导体接触876A和876B。在电连接引线860和870之前，移除包装件。

参考图8A和图8B，通过将接触销894插入内腔897中并且旋紧耦合螺接件892A和892B来电连接公螺接件连接器890A和母螺接件连接器890B以由此电连接引线860和870。在图8A-图8C的说明性实施例中，接触销894被插入内腔897中，使得耦合螺接件892A环绕环接触876A的一部分并且耦合螺接件892B环绕环接触876B的一部分。耦合螺接件892A可以经由螺接件接入894A被旋紧从而围绕接触876A收缩并且由此电连接到环接触876A。类似地，耦合螺接件892B可以经由螺接件接入口894B被旋紧从而围绕环接触876B收缩并且由此电连接到环接触876B。在旋紧耦合螺接件892A和892B之后，引线860和870经由螺接件导体890被电连接。在可替换实施例中，母螺接件连接器890B的耦合螺接件可以被构造成穿透公连接器890A的绝缘部，由此电连接到引线870的各个导体。

参考图8B和图8C，在电连接公和母螺接件连接器890A和890B之后，如上所述套筒380沿着引线860或870纵向地移位直至它围绕并且包封螺接件连接器890而定位，如图8C所示。在某些实施例中，套筒380也将覆盖从公和母螺接件连接器890A和890B延伸的引线860和870的部分。如图8C所示，内腔386的直径足够大，使得一旦套筒380围绕螺接件连接器890定位，空间850存在于套筒380的内表面和螺接件连接器890的外表面之间。布置在套筒380内的空间850随后被电绝缘材料填充，该电绝缘材料为诸如结合图3A-图3D在上文所描述的电绝缘材料中的一种。在填充空间850时，绝缘材料围绕螺接件连接器890以及布置在套筒380中的引线860和870的其它部分而适形。如上所述，绝缘材料可以是可固化绝缘材料。当使用可固化绝缘材料时，在用可固化绝缘材料填充空间850之后，可固化绝缘材料使用任何合适手段固化，从而形成离子防渗包封件884并且由此形成可植入电绝缘引线连接器899。在图8C的说明性实施例中，可植入绝缘引线连接器899包括螺接件连接器890以及围绕螺接件连接器890布置的离子防渗包封件884。防渗包封件884包括套筒380和固化电绝缘材料385B。如上文结合防渗包封件384所述，防渗包封件884基本上防止导电体液和组织的进入，从而防止形成体液和/或组织从螺接件连接器890到防渗包封件884的外部的任何显著导电路径，并且由此电绝缘螺接件连接器890。

在某些实施例中，密封元件可以应用到套筒380，如上文结合图3A-图3D所述的那样。在图8C的说明性实施例中，套筒380被随后固化的可固化电绝缘材料填充，并且随后利用缝合件396被紧固以形成可植入绝缘引线连接器899。如图8C所示，缝合件396将套筒380压缩到引线860和870，从而将套筒380紧固到引线860和870。可替换地，诸如O型环和/或环形弹簧这样的其它密封元件可以用于将套筒380紧固到引线860和870从而进一步密封内腔386。在其它实施例中，在无需将任何密封元件应用到套筒380的情况下，形成可植入绝缘引线连接器899。

图9A-图9G说明依据本发明某些实施例的示例性可植入电绝缘引线连接器999。在图9A-图9G中说明的实施例中，引线连接器999包括限定内腔986的套筒980。套筒980具有外壁982和可变形内壁984，该可变形内壁与外壁982分隔开以在壁982和984之间形成腔体985。在某些实施例中，内壁984可向内扩张到内腔986中，如下文进一步描述。

引线连接器999还包括螺接件连接器990，如图9D所示，其类似于参考图8A-图8C在上文所描述的螺接件连接器890。在某些实施例中，如图9D-图9F所示，螺接件连接器990包括公螺接件连接器990A和母螺接件连接器990B。

在一些实施例中，如图9B和图9C所示，母螺接件连接器990B布置在包括一个或多个电导体(未示出)的引线860的远端端部处，如上文结合图8A-图8C所述的那样。母螺接件连接器990B包括内腔997以及在内腔997内部部分地暴露的多个螺接件接触992A和992B。在图9A-图9G中说明的实施例中，螺接件接触992A和992B包括螺接件995A和995B。螺接件接触992和螺接件995在此处可以一起称为″耦合螺接件″。在某些实施例中，如图9D所示，公螺接件连接器990A布置在如上文结合图8A-图8C所述的包括一个或多个导体的引线870的远端端部处。公螺接件连接器990A包括接触销994，其具有如上文结合图8A-图8C所述的电连接到引线870的各个电导体的第一和第二环接触976A和976B。在某些实施例中，引线870的各个电导体彼此电隔离。

在图9A-图9G中说明的实施例中，通过将公螺接件连接器990A至少部分地插入母螺接件连接器990B的内腔997中，引线860的一个或多个电导体可以电连接到引线870的一个或多个电导体。在某些实施例中，公螺接件连接器990A被插入内腔997中，使得接触销994的环接触976A和976B分别电连接到螺接件接触992A和992B。在一些实施例中，在插入接触销994之后，螺接件995A和995B可以朝向接触销994旋入，从而将环接触976A和976B分别紧固到螺接件接触992A和992B。旋入螺接件995在此处可以称为″旋紧耦合螺接件″。在图9A-图9G中说明的实施例中，螺接件连接器990为双极电连接器，引线860的两个电导体通过其经由两个螺接件接触992和两个环接触976连接到引线870的两个电导体。在可替换实施例中，相应引线的任意数目的电导体可以通过使用对应数目的螺接件接触和环接触被电连接。

在某些实施例中，套筒980被构造成沿着引线860纵向地移位，如上文结合套筒380所述的那样。在这种实施例中，套筒980可以沿着引线860移位，使得当接触销994被插入母990B的内腔997中以允许接入到螺接件995A和995B时，套筒不覆盖母螺接件连接器990B。在某些实施例中，一旦接触销994被插入内腔997中并且根据需要通过螺接件995被紧固，则套筒980可以沿着引线860移位，使得它周向地环绕螺接件连接器990的一部分(包括公和母螺接件连接器990A和990B的部分)，如图9E所示。在一些实施例中，如图9E所示，套筒980可以被移位，使得接触销994以及螺接件接触992A和992B布置在套筒980的内腔986中。在某些实施例中，套筒980环绕布置在内腔986中的螺接件连接器990的任何部分的整个周边。在其它实施例中，套筒980可以环绕比布置在内腔986中的螺接件连接器990的一部分的全部周边少的周边。

在某些实施例中，如图9E和图9F所示，电绝缘材料385A，诸如结合图3A-图3D在上文所描述的绝缘材料中的一种，可以被注射到套筒980的腔体985中。腔体985为包围件，其构造成包含被注射到其中的绝缘材料并且除了电绝缘材料通过其被注射的永久或临时开口之外不具有开口。注意，内壁984是可变形的。结果，响应于由腔体985中的绝缘材料385A施加的合适的力，内壁984可向内扩张到内腔986中。在某些实施例中，由绝缘材料385A施加的力可以导致压缩力，该压缩力致使内壁984变形，如图9E和图9F所示。由绝缘材料385A施加的力可以由这样的压力引起：腔体985利用该压力而被绝缘材料385A填充。在其中绝缘材料385A是可固化的实施例中，由绝缘材料385A施加的力可以通过由材料在固化时产生的膨胀力产生。在一些实施例中，如图9E和图9F所示，由绝缘材料385A施加的力可以导致压缩力，该压缩力致使内壁984压抵螺接件连接器990。在某些实施例中，内壁984可以通过足够的力而向内扩张，从而密封内壁984所压抵的螺接件连接器990的某些部分。在这种实施例中，该密封可以阻挡诸如体液或组织这样的导电水分传递到由内壁984包封的螺接件连接器990的(多个)部分。在一些实施例中，当内壁984通过足够的力而向内扩张从而密封内壁984所压抵的螺接件连接器990的某些部分时，形成被构造成使螺接件连接器990的(多个)部分电绝缘的防渗包封件974。在某些实施例中，防渗包封件974包括套筒980以及布置在套筒980的腔体985中的电绝缘材料。

在某些实施例中，外壁982具有比内壁984更多的结构完整性。在一些实施例中，外壁982具有足够的结构完整性以防止由于由绝缘材料385A施加的致使内壁984变形的力而显著变形。在这种实施例中，结构完整性的差异可以通过下述来提供：使用不同材料、不同壁厚度和/或使用(多种)加固结构。在某些实施例中，外壁982由刚性高于内壁984的材料形成。例如，在一些实施例中，内壁984可以由诸如硅树脂的聚合物形成，而外壁982由诸如陶瓷的更刚性的材料形成。在可替换实施例中，外壁982可以由第一聚合物形成，第一聚合物的刚性、硬度、硬度计(durometer)等大于第二聚合物，可向内扩张的内壁984由该第二聚合物形成。在某些实施例中，聚合物可以是弹性材料、聚氨酯等。在可替换实施例中，可以使用除聚合物之外的其它绝缘材料。在其它实施例中，内壁984和外壁982可以由相同材料形成，而外壁982具有更大的材料厚度以由此提供结构完整性大于内壁984的外壁982。在其它实施例中，外壁982的更大的结构完整性可以由嵌在外壁982中的加固结构987提供，如图9E和9F所示。在某些实施例中，加固结构987可以是金属或聚合物结构，诸如网、线圈、辫或任何其它合适的材料布置或构造。在一些实施例中，加固结构987可以由诸如DACRON(R)的聚酯织物形成。在可替换实施例中，加固结构987可以布置在外壁982的外侧，而不是嵌在外壁982中。在包括如上所述的加固结构987的实施例中，内壁984和外壁982中的每个可以由弹性材料形成。

在图9F中说明的实施例中，内壁984可向内扩张，使得内壁984可以适形到并且完全包封在母螺接件连接器990B的外壁982中暴露的螺接件接触992A和992B的部分。在这种实施例中，内壁984可以将螺接件接触992A和992B彼此电隔离并且密封螺接件接触992A和992B从而阻挡水分传递到螺接件接触992A和992B中的任何一个。在一些实施例中，当内壁984被扩张以电隔离并且至少密封螺接件接触992时，套筒980形成使螺接件连接器990的(多个)部分绝缘的防渗包封件。在某些实施例中，通过电隔离和阻挡水分传递到螺接件接触992A和992B，处于扩张状态的内壁984能够基本上防止螺接件接触992之间出现短路并且基本上防止由水分形成从螺接件接触992之一到周围环境的电路径。附加地，在一些实施例中，通过布置在腔体985中的电绝缘材料385A，可以阻挡导电物质通过渗透穿过套筒980而进入。在某些实施例中，腔体985中的绝缘材料385A也可以保护螺接件连接器990免受外部机械力和冲击。

在图9A-图9G中说明的实施例中，腔体985周向地环绕内腔986。在这种实施例中，内壁984可向内扩张，使得其压抵布置在内腔986中的螺接件连接器990的基本上所有部分的周边，如图9F所示。在某些实施例中，如图9F所示，内壁984通过绝缘材料385A向内扩张，使得内壁984基本上适形到布置在内腔986中的螺接件连接器990的一部分的外表面。在可替换实施例中，腔体985可以围绕比内腔986的全部周边少的周边延伸。在一些实施例中，腔体985可以仅围绕内腔986的一部分而延伸，所述部分被构造成与螺接件接触992的暴露部分对准，使得内壁984压抵并且密封略多于螺接件连接器990的螺接件接触992的暴露部分。在图9A-图9G中说明的实施例中，套筒980包括单个腔体985。在其它实施例中，腔体985可以被分割为不流体连通的两个或更多个分立的腔体。在这种实施例中，每个分立的腔体被绝缘材料分别地填充。

在某些实施例中，电绝缘材料385A可以是易于流动的复合物。在一些实施例中，易于流动的复合物可以是液体硅树脂。在某些实施例中，易于流动的复合物可以响应于热或水分而可原位固化。在这种实施例中，绝缘材料可以在注射到腔体985后固化。在一些实施例中，易于流动的复合物可包括在混合时开始固化的两种或更多种复合物。在某些实施例中，绝缘材料385A可以被固化为固体或凝胶。在其它实施例中，绝缘材料385A可以留在腔体985中不固化并且呈液体形式。在某些实施例中，绝缘材料385A为弹性材料。在其它实施例中，绝缘材料385A可以是聚氨酯。在实施例中，易于流动的绝缘材料385A的粘稠度可以改变，并且固化绝缘材料385A的硬度可以改变。

在某些实施例中，如图9E和图9F所示，在通过套筒980的外壁982中的接入端口988将针390部分地插入腔体985之后，电绝缘材料385A可以通过针390被注射到腔体985中。在一些实施例中，针390构造成在接入端口988处刺穿外壁982。在其它实施例中，接入端口988可以省略，并且针390可以构造成刺穿外壁982从而接入腔体985。在可替换实施例中，接入端口988可以是具有刚性低于外壁982的材料的膜，并且该膜被构造成被针390刺穿以接入腔体985。在一些实施例中，接入端口988包括外壁982中的缝隙。在这种实施例中，钝针390可以用于注射绝缘材料385A。在一些实施例中，在将绝缘材料385A注射到腔体985中之后，接入端口988中的缝隙可以通过外部应用的插塞或者可固化绝缘材料来密封，从而防止绝缘材料385A通过缝隙从腔体985流出。在其它实施例中，当可固化绝缘材料385A被注射到腔体985中时，用于密封接入端口988中的缝隙的插塞或其它可固化绝缘材料可以省略，因为绝缘材料385A在固化时可以密封缝隙。

附加地，在其中外壁982如上所述由诸如陶瓷这样的刚性较大的材料形成的实施例中，外壁982中的接入端口988可以由不同的刚性较小材料形成，从而允许针390刺穿或穿过在接入端口988处的外壁982中的缝隙。在这种实施例中，接入端口988可以由例如弹性体形成。在如上所述套筒980中包括两个或更多个分立腔体的实施例中，可以为每个分立腔体提供接入端口988。在可替换实施例中，套筒980可包括单向阀，绝缘材料385A通过其被注射到腔体985中而不使用针。图9G为依据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器999的透视图，其中在注射和根据需要固化如上所述的绝缘材料385A之后，套筒980密封布置在套筒980的内腔986中的螺接件连接器990的一部分。

在结合图9A-图9G如上文所描述的实施例中，套筒980用于密封和/或电绝缘螺接件连接器990的(多个)部分。在其它实施例中，套筒980可以用于密封和/或电绝缘结合任何一个如上所述的本发明实施例所描述的任何一个导体连接器的(多个)部分。

图9H说明可植入绝缘引线连接器999，其中套筒980包括构造成提供围绕螺接件连接器990的附加密封的渐缩远端端部993。在图9H中说明的实施例中，渐缩远端端部993形成围绕母螺接件连接器990B的周边的过盈配合。如图9H所示，在某些实施例中，可以在如上所述将绝缘材料385A注射到腔体985中之前，形成过盈配合。在一些实施例中，渐缩远端端部993形成的密封可以阻挡组织的导电水分传递到套筒986的内腔986中。在某些实施例中，渐缩远端端部可包括一个或多个外部缩进部，类似于参考图3A-图3D如上所述的外部缩进部388。一个或多个密封元件，诸如缝合件、O型环、环形弹簧等，可以如上所述应用在(多个)外部缩进部中，从而将渐缩远端端部993压缩到母螺接件连接器990B以改善渐缩远端端部993与母螺接件连接器990B之间的密封。在某些实施例中，在注射和根据需要固化绝缘材料385A之后，渐缩远端端部993和扩张的内壁984均密封布置在内腔986中的螺接件连接器990的一部分。

图9I说明可植入绝缘引线连接器999，其中母螺接件连接器990B包括外壁957和可变形内壁956，该可变形内壁956与外壁957间隔开以在壁957和956之间形成腔体955。在图9I中说明的实施例中，母螺接件连接器990B包括腔体955A和955B，其分别类似于如上所述的套筒980的腔体985。腔体955A和955B分别环绕可向内扩张的内壁956A和956B。附加地，腔体955A布置在内壁和外壁956A和957A之间，并且腔体955B布置在内壁和外壁956B和957B之间。外壁957类似于上文所述的外壁982。在一些实施例中，外壁957的结构完整性大于内壁956。更大的结构完整性可以如上文结合外壁982所述地被提供。在某些实施例中，每个腔体955A可以部分或完全围绕母螺接件连接器990B的周边而延伸。内壁956A和956B分别类似于内壁984，并且响应于由分别布置在腔体955A和955B中的绝缘材料385A施加的力而可向内扩张，如上所述，所述力导致施加到内壁956A和956B的压缩力。电绝缘材料385A或者不同绝缘材料可以如上文结合腔体985所述的那样被注射到腔体955A和955B中。在图9I中说明的实施例中，由绝缘材料385A施加的力导致压缩力，该压缩力将内壁956A压抵接触销994，从而改善螺接件接触992A和环接触976A之间的电连接的绝缘并且减小可能存在于内壁956A和接触销994之间的任何气泡。类似地，由绝缘材料385A施加的力导致压缩力，该压缩力将内壁956B压抵接触销994，从而改善螺接件接触992B和环接触976B之间的电连接的绝缘并且减小可能存在于内壁956B和接触销994之间的任何气泡。尽管图9I中说明的实施例包括两个腔体955A和955B，依据本发明实施例，母螺接件连接器990B可包括任意数目的腔体955。

如上文指出，在本发明的某些实施例中，可植入电绝缘引线连接器可以用于形成可植入医疗设备的设备部件的引线之间的可靠绝缘电连接。根据一些实施例，可植入绝缘引线连接器可以用于在任何两个引线中的任一引线的几乎任何位置处在该任何两个引线之间创建绝缘电连接。附加地，根据本发明实施例的可植入绝缘引线连接器可以用于修复连接可植入医疗设备的分布式部件的引线。

在上文所述的某些实施例中，绝缘材料被指出为硅树脂。另外指出，在某些实施例中绝缘材料可以是可固化绝缘材料。另外，在上文所述一些实施例中，套筒可以至少部分地由硅树脂形成。本领域普通技术人员将理解，在医疗设备应用中使用的许多硅树脂为抗流体的，不是流体不可渗透的。但是，许多硅树脂为离子不可渗透的；也就是说，它们是导电流体不可渗透的。因此，如此处使用的术语″防渗包封件″是指不可渗透诸如导电流体或组织这样的离子或导电物质的包封件。

尽管已经在上文描述了本发明实施例，但应理解，它们仅仅是通过示例的方式给出而不作为限制。对于相关领域技术人员显而易见的是，此处可以进行形式和细节上的各种改变而不背离本发明的精神和范围。因而，本发明的广度和范围不应受任何上述示例性实施例的限制，而应仅仅依据下述权利要求及其等同物来限定。附加地，将理解，结合任何或全部上述示例性实施例在上文描述的任何特征、部件、元件等可以在任何兼容组合或置换中一起被使用或实施。

Claims (30)

1.一种防渗包封件，被构造成使导体连接器电绝缘，所述导体连接器被构造成电连接第一和第二引线的远端端部，所述第一和第二引线电连接到可植入医疗设备的第一和第二设备部件，所述防渗包封件包括：

套筒，所述套筒被构造成周向地环绕所述导体连接器，具有被分隔开以在其间限定腔体的外壁和可变形内壁。

2.根据权利要求1所述的包封件，其中所述内壁限定所述套筒的内腔，所述内腔被构造成接收所述导体连接器的至少一部分。

3.根据权利要求2所述的包封件，其中所述内壁被构造成，响应于所述腔体中的电绝缘材料所施加的力而向内扩张到所述内腔中。

4.根据权利要求2所述的包封件，其中所述套筒被构造成，当所述导体连接器被布置在所述内腔中时，围绕比所述导体连接器的全部周边少的周边延伸。

5.根据权利要求2所述的包封件，其中所述腔体被构造成，当所述导体连接器被布置在所述内腔中时，围绕比所述导体连接器的全部周边少的周边延伸。

6.根据权利要求2所述的包封件，其中所述套筒包括渐缩远端端部，所述渐缩远端端部被构造成，当所述导体连接器被布置在所述内腔中时，形成围绕所述导体连接器的周边的过盈配合。

7.根据权利要求6所述的包封件，其中所述渐缩远端端部包括一个或多个外部缩进部，所述外部缩进部被构造成接收一个或多个密封元件，所述密封元件被构造成将所述渐缩远端端部压缩到所述导体连接器。

8.根据权利要求1所述的包封件，其中所述腔体包括彼此之间不流体连通的多个腔体。

9.根据权利要求1所述的包封件，其中所述腔体被构造成，经由包括在所述外壁中的接入端口来接收电绝缘材料。

10.一种用于植入到受体身体中的可植入医疗设备，包括：

第一和第二细长引线，分别电连接到所述可植入医疗设备的第一和第二设备部件；

导体连接器，被构造成将所述第一引线的远端端部电连接到所述第二引线的远端端部；以及

使所述导体连接器电绝缘的防渗包封件，包括：套筒，所述套筒被构造成周向地环绕所述导体连接器，并且具有分隔开以在其间限定第一腔体的外壁和可变形内壁。

11.根据权利要求10所述的设备，其中所述导体连接器是螺接件连接器，所述螺接件连接器包括：

公螺接件连接器，包括具有环接触的接触销；以及

母螺接件连接器，包括内腔，所述内腔被构造成接收所述接触销，使得所述环接触电连接到在所述内腔中暴露的螺接件接触的第一部分。

12.根据权利要求11所述的设备，其中所述套筒的内壁可向内扩张，使得所述内壁适形到且包封在所述母螺接件连接器的外壁中暴露的所述螺接件接触的第二部分。

13.根据权利要求11所述的设备，其中母螺接件连接器包括被分隔开以在其间限定第二腔体的外壁和可变形内壁，其中所述母螺接件连接器的内壁被构造成，响应于所述腔体中的电绝缘材料所施加的力而向内扩张。

14.根据权利要求12所述的设备，其中所述母螺接件连接器的内壁被构造成，当接触销布置在所述内腔中时，向内扩张以压抵所述接触销。

15.根据权利要求10所述的设备，其中所述导体连接器是绝缘位移连接器。

16.根据权利要求10所述的设备，其中所述导体连接器包括导电管。

17.根据权利要求10所述的设备，其中所述导体连接器是公/母连接器。

18.一种用于连接可植入医疗设备部件的引线的套件，所述可植入医疗设备部件包括分别具有第一和第二引线的第一和第二可植入部件，所述套件包括：

导体连接器，被构造成电连接所述第一和第二引线的远端端部；

套筒，被构造成周向地环绕所述导体连接器，并且具有被分隔开以在其间限定腔体的外壁和可变形内壁；以及

易于流动的电绝缘材料，被构造成当所述绝缘材料布置在所述腔体中时施加力以使得所述内壁向内扩张。

19.根据权利要求18所述的套件，其中所述外壁具有足够的结构完整性，从而防止响应于所述腔体中的所述绝缘材料所施加的力而显著变形。

20.根据权利要求19所述的套件，其中所述外壁由刚性高于所述内壁的材料形成。

21.根据权利要求19所述的套件，其中所述内壁和外壁由相同材料形成，并且所述外壁具有更大的材料厚度。

22.根据权利要求19所述的套件，其中加固结构嵌入在所述外壁中。

23.根据权利要求19所述的套件，其中加固结构布置在所述外壁的外侧。

24.根据权利要求18所述的套件，其中所述腔体被构造成通过包括在所述外壁中的单向阀来接收所述绝缘材料。

25.根据权利要求18所述的套件，其中所述易于流动的绝缘材料是可固化的。

26.一种连接可植入医疗设备部件的引线的方法，所述可植入医疗设备部件包括分别具有第一和第二引线的第一和第二可植入部件，所述方法包括：

将所述第一和第二引线的远端端部与导体连接器电连接；

沿着所述第一引线纵向地移位套筒，使得所述套筒周向地环绕所述导体连接器，其中所述套筒具有被分隔开以在其间限定腔体的外壁和可变形内壁；以及

将易于流动的电绝缘材料注射到所述腔体中，使得所述绝缘材料致使所述内壁向内扩张。

27.根据权利要求26所述的方法，其中将所述易于流动的电绝缘材料注射到所述腔体中包括：

经由所述外壁中的接入端口将针插入所述腔体中；以及

通过所述针将所述绝缘材料注射到所述腔体中。

28.根据权利要求27所述的方法，其中所述经由所述外壁中的接入端口将所述针插入所述腔体中包括：

经由所述接入端口中的缝隙将所述针插入所述腔体中。

29.根据权利要求28所述的方法，还包括：

在从所述缝隙移除所述针之后，密封所述缝隙。

30.根据权利要求26所述的方法，其中将所述易于流动的电绝缘材料注射到所述腔体中包括：

用针刺穿所述外壁以将所述针插入所述腔体中；以及

通过所述针将所述绝缘材料注射到所述腔体中。

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