CN103002929A - 侵入患者体内应用的血泵 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种侵入患者体内应用的血泵，包括可绕转动轴驱动并且可径向收缩和展开的转动元件(43，27)，所述转动元件具有轮毂(18，28)和至少一个紧固其上的叶轮叶片(14，15，16，17，29，30)，该血泵还包括通过轴向拉伸或轴向收缩在径向方向可收缩或展开的外壳(19，19′)。根据本发明所制造的转动元件和外壳可以尽可能简单的方式展开和收缩，提供了纵向穿过轮毂(18)的控制体(21)，所述控制体相对轮毂可轴向自由移位并且在转动元件的远侧连接至外壳，以便通过相对外壳纵向的运动向外壳施加拉伸力和/或收缩力。

Description

侵入患者体内应用的血泵
技术领域
本发明属于机械工程领域，尤其是微型机械领域，并且具体涉及血泵。
背景技术
美国临时申请序列号61/364,559(代理人案号ECP 27(1)US)、美国临时申请序列号61/364,595(代理人案号ECP 27(2)US)和美国临时申请序列号61/364,578(代理人案号ECP 28US)通过引用并入本文。
本发明尤其在医疗领域中使用，其中相应的血泵已知有很多种不同的设计，用于不同用途。这种泵可侵入使用，为此，可经由血管引入到患者体内并在那里操作。特别有利地，这种泵例如可用于心腔，尤其是左心室，以辅助心脏。为此，这种泵可利用中空导管经由股动脉推入，并引入直至进入患者心脏的左心室。血泵在那里吸入血液，并在主动脉再次排出血液。这样，可至少部分取代或辅助心脏功能，例如，以便以此方式缓解手术过程中的心脏压力或改善患者心脏恢复的条件。
这种泵具有驱动器，所述驱动器例如可置于患者体外，利用转动轴通过中空导管将驱动运动从所述驱动器传送至转动元件。然而，血泵附近的微型涡轮机的操作也因其驱动器被人所知。
这种泵的效率问题体现在小尺寸上，但是这一点在患者体内运送却是有利的。这种泵或转动元件通常在输送时是径向可收缩的，以便随后在实际操作中展开。
已知各种结构使得转动元件在收缩状态和展开状态之间变化。例如，已知一种具有记忆合金制成的支撑支柱的结构，其可以随环境温度改变其形状。随后，所述支撑结构被薄膜张开，以形成转动元件的叶轮叶片。
也已知带有轮毂的单零件(Single-part)转动元件，叶轮叶片整个紧固于该轮毂上，这些叶轮叶片能折叠到轮毂上并由于其平衡弹性性质从轮毂上伸展。通常，环绕转动元件的外壳使叶轮叶片收缩，并且外壳可以增大用以展开。叶轮叶片的竖起例如可以通过在操作时转动元件的旋转产生，因为转动产生的流体反向压力使叶轮叶片竖起。
这种血泵结构的问题在于，例如对制成转动元件，或者尤其是叶轮叶片的材料的材料属性要求比较高。叶轮叶片为了完全弯折到轮毂上，在局部有界区域必须很大程度的变形，并且收缩所需的收缩力还需要保持较小，以能够不太费力地收缩转动元件并没有过度的磨损。为此，已经提出了复合材料用于制造叶轮叶片。
一方面，提供了相对弹性的材料制成的叶轮叶片体，另一方面，提供了可集成到叶轮叶片体或可置于其上的附加支柱，该支柱至少在展开状态下稳定和支撑该叶轮叶片。
转动元件和围绕转动元件的外壳的合理展开已知有多种方案，例如如下方案：通过展开转动元件来展开外壳，或者独立于转动元件展开外壳，从而使得作用在转动元件上的弹性力起作用，至少部分自动展开叶轮叶片。
相应的结构例如从WO 03/103745和WO 94/05347中获知。也提出了，例如向外壳施加纵向力，以便使其轴向收缩，例如作为牵引运动的一部分，从而使其径向展开。
发明内容
本发明的目的在于，设计一种基于现有技术背景最初命名的类型的血泵，使得尽可能没有外力的情况下，利用尽可能简单的结构使血泵的转动元件和/或外壳实现良好的收缩，尽可能将展开状态的转动元件稳定在合意的几何形状。
该目的由独立权利要求的特征实现。
因此，提供一种用以实现本发明的血泵，所述血泵具有转动元件，该转动元件可绕其转动轴被驱动并径向收缩和展开，以便在收缩状态下在血管中被输送。
另外，所述转动元件具有轮毂、至少一个紧固轮毂上的叶轮叶片以及通过轴向拉伸或轴向压缩在径向方向可收缩或展开的外壳。
此外，提供了纵向穿过轮毂的控制体，所述控制体在转动元件的远侧与外壳连接，以便控制体通过相对所述外壳纵向的运动向外壳施加拉伸力和/或收缩力。优选地，所述控制体相对轮毂可轴向移位。
尽管通常已知，通过施加轴向力以收缩和/或展开相应的泵壳，为了这个目的，本发明的转动元件或轮毂本身不需要运动或力传递。而由穿过轮毂的控制体可发生致动。所述控制体可随着转动元件转动或相对转动元件转动静止。控制体，例如可为在泵之前引入到患者体内的导丝，通过导丝将泵推至部署位置。
所述控制体在轮毂中，即相对轮毂的所有部分可自由移位。这意味着，轴向移位时，不与轮毂发生相互作用。通过控制体的致动，泵壳轴向收缩或伸展，由此径向展开或收缩。转动元件具有输送元件，有利地，所述输送元件从轮毂径向伸出，径向可弹性收缩，并且理想地，在外壳径向展开时，尤其专门通过弹性力可自动竖起。
控制体，例如可在中空的驱动轴中延伸，所述驱动轴与转动元件的轮毂连接，有利地，还将轮毂固定在轴向方向上。
还可以独立于轴向的控制体，在泵壳展开之后，将转动元件在远侧方向推入外壳内。
输送元件，优选输送叶片的形式，优选被成型，使其在操作时不用外力从展开的位置进一步径向竖起，以便在该位置采用理想的血液动力学形状。外壳纵向伸展和相应的径向收缩时，输送元件因此也被收缩。
控制体可以在结合位置轴向可移位地连接至外壳，尤其是连接到其远端。在这方面，控制体可转动地支撑于外壳壁。
有利地设置成，所述控制体在外壳壁的远侧具有接触体，在向近侧方向牵引运动时，所述接触体向外壳壁施加轴向的收缩力，从而径向展开外壳。
为此，另外地或者替换地提供了，所述控制体在外壳壁的近侧具有接触体，在向远侧方向推动运动时，所述接触体向外壳壁施加轴向的展开力。
相应的接触体应当仅稍稍大于控制体穿过的外壳壁中的孔。也可将接触体紧固于引导体，从而施加特定的最小力时，所述接触体可在控制体上纵向移位。从而防止外壳发生太大的收缩或展开。
还可以设置成：例如引导体最终必须被去除时，一旦超过特定的力阈值，接触体可受压而穿过泵外壳的壁中的孔。为此，例如还可以设置成：接触体包括诸如泡沫的可收缩材料。
还可以设置成：在外壳壁远侧或近侧设置的接触体是可溶解或可变形的，以便能够去除控制体。该实施例也可最终去除引导体，尽管接触体的存在。
有利地，泵的外壳可以具有可移动的栅格网，通过纵向方向的收缩或展开，同时产生径向的展开或收缩。
所述栅格例如可具有绕转动轴至少部分螺旋状布置的栅格条结构。
外壳可以具有由栅格网支撑的膜，用于密封所述外壳。所述膜可与栅格网模制。所述栅格网也可在周围用注塑成型材料模制。
本发明的另一个实施例根据权利要求7涉及一种侵入患者体内应用的血泵，包括外壳以及转动元件，所述转动元件操作时置于所述外壳内，可绕转动轴驱动并具有至少一个叶轮叶片，所述转动元件和/或外壳为径向可收缩或展开的，其特征在于，所述转动元件和/或外壳至少部分包括在所选区域相对其他区域被改性的材料，使其相对所选区域的机械材料性能不同于其他区域，所述性能例如杨氏模量、屈服强度、脆性、弹性延伸性、硬度和/或韧度和/或肖氏硬度。
在这方面，所选区域优选各自仅在转动轴的一侧从距离转动轴的第一径向间隔(大于零)与距离转动轴的第二较大间隔之间延伸。如果转动元件具有轮毂，第一径向间隔有利地大于轮毂的半径。从而，所选区域不会径向向内延伸至转动轴，或者不会甚至延伸到轮毂。
此外，所选区域的相对转动轴径向最向内放置的部分，即靠近轴的部分是自由的，即，不相互连接。该实施例可有极大的设计自由并允许转动元件发生很大和很自由的变形，这种设计实际上不能借助于连接支柱形式的预制结构制造，或是如此的不稳定，以便在嵌入式成型、嵌入式注塑或其它成型工艺中显示不允许的变形。这种本身不稳定的所选区域可在成型工艺期间或之后，通过所选区域的形成和设计被引入到成型的转动元件中，该转动元件充当所选区域的载体。
在极端情况下，也可设置成所有所选区域没有任何相互连接。此外，由于没有单独的支柱必须嵌入式成型，所有输送叶片需要以恒定的壁厚制造。
本发明有利的实施例提供了，所选区域在物理和/或化学结构上不同于其他区域。在这方面，所选区域可不同于其他区域，例如相对其晶体结构改性、密度、发泡程度或化学交联或其他能想到的分子或原子水平上的物理或化学有序化力；然而，所述区域在这方面也可包括相同的基材。
转动元件和/或外壳优选至少部分包括在所选区域被改性的材料，所选区域的材料相对于相同材料的其他区域至少一个机械性能被改性。代替相同材料的改性，所选区域也可出现新材料，然而新材料与起始材料属于同类。这类材料，例如可为金属、塑料或塑料种类的改性。
转动元件或转动元件的一些部分通常在成型工艺，诸如浇铸、注塑、挤压或挤出中首先成型。随后，其可被成型、弯曲、拉伸、压缩或其他处理；成型后，其至少为具有固定的形状，即固化的。
还可以设置成：所选区域在成型工艺期间被改性，或所选区域在成型过程之后被改性，或者所选区域还可以在第一次成型过程之后通过附加的成型过程被改性。
在这方面特别有利的是，转动元件、尤其是叶轮叶片的至少一部分、和/或外壳的至少一部分包括可被辐射软化或硬化的材料；并且所选区域通过选择性辐射硬化而变硬，或相应地，所选区域通过选择性辐射软化而变软。在这方面通常想到的是，所选区域中的材料通过辐射，尤其是α辐射、β辐射或γ辐射和/或热辐射被改性。借助于可调焦辐射，可以此方式将所选区域形式的机械支撑结构内切到转动元件和/或外壳的材料中。
所选区域可以已经在成型期间的成型处理中，通过特别的浇铸工艺、注塑成型工艺或挤出工艺制得。例如还可以想到施加过程或浸入过程，其中一层在一层上生长，并且通过这样做，例如物质浓度、溶剂浓度或成分比发生改变。也可能通过逐滴施加材料生成这些结构，并且成分能逐滴改变。
然而，所选区域也可以仅在成型工艺之后，即转动元件具有其最终后来的形状时，被相应地处理，以直接改变材料。
一个或多个叶轮叶片或叶片基本上包括可变形材料，尤其是弹性材料，其在收缩转动元件时很容易地变形。然而，在转动/泵操作的伸展位置，对叶轮叶片的机械稳定性的需求很高。这些需求可通过结合不同材料实现，例如组合可缩性、柔性材料和较硬材料的支柱作为复合组分。
本发明提供了这种复合组分的特别简单的实施例，其中叶轮叶片体包括可被辐射硬化或软化的材料，并且叶轮叶片的所选区域被选择性硬化作为支撑结构或其他区域被软化。
充分对焦相应的辐射源，以便以选择性和划定的方式相应地处理要硬化的区域。
有利地，支撑结构/所选区域做成在叶轮叶片中从靠近转动轴的点到远离转动轴的点延伸的支柱。
支柱可直接在径向延伸或也可朝向转动元件的纵轴倾斜一定角度。所述支柱可以从轮毂延伸直至叶轮叶片的外端或延伸这段间隔的一部分距离。也可以形成曲折或之字形范围的支柱，其通过形成适合的弯曲区域支撑转动元件的收缩。
形成作为支柱成的这些区域，例如可形成在外壳的周向，与转动轴平行的纵向或绕转动轴螺旋状延伸。
不同的支柱可设计成相互平行，而且还是彼此远离的梁的形式。叶轮叶片中在负载下作用的力的力线可由支柱成型。这种情况下，多个支柱可以梁的形式彼此远离，例如从一个点或一个区域。
还可以有利地设置成：在叶轮叶片或外壳的硬化的支撑结构与非硬化区域之间提供过渡区域，所述过渡区域的硬度比硬化结构的硬度低但是比非硬化区域的硬度高。
在制造叶轮叶片体或外壳随后的支撑结构的硬化能够实现在叶轮叶片体中在可缩性材料与硬化材料之间生产逐步的材料过渡。
硬化区域例如可布置在表面上，也可仅布置在叶轮叶片或外壳的表面上，或处于叶轮叶片或外壳较深的内部。
叶轮叶片或外壳的整个部分表面也被硬化为支撑结构，例如圆形或椭圆形板，例如根据需要可具有非常稳定的形状的球形盖。
除了上述类型的具有所述有利的进一步改进的血泵，本发明还涉及一种制造血泵的方法，其中转动元件，尤其是叶轮叶片和/或外壳在成型过程通过注塑工艺、注塑成型工艺或挤出工艺或施加工艺不均匀地制造，和/或成型之后通过辐射所选区域机械材料属性被改性。
附图说明
以下参照附图中的实施例对本发明进行如下描述和展示。其中：
图1为至少部分插入到心室的心脏导管泵的示意预览图；
图2为具有转动元件和外壳的泵结构的纵向剖面图；
图3为泵的外壳；
图4为具有轮毂的泵的转动元件的三维图；
图5为无轮毂的转动元件的三维图；
图6为通过泵壳的纵向剖面的细节图；以及
图7为不同类型支柱加强的泵的外壳。
具体实施方式
图1示出了突出到人体心脏的心室2中的泵1。泵1具有开口可自由吸入血液的吸入笼罩3。流入的血液用箭头4和5表示。
转动元件设置在泵1中，所述转动元件以3000到50,000rpm的速度转动，并在纵向方向将血液输送至血管13。为此，流出软管在泵中推入，所述泵靠近心脏瓣膜具有流出开口10，血液通过流出开口10沿箭头11的方向流出。泵1被保持在中空导管6的端部，所述中空导管6通过闸门8引入到患者的体内并从那里直接引入到血管13。驱动轴7在中空导管6中引导，在体外连接至电机9并且在泵1中连接至转动元件。
图2更详细地示出了泵1的内部结构。示出了外壳19，外壳的内部设置了转动元件43。转动元件43具有中央轮毂18，叶轮叶片14，15，16，17紧固到该中央轮毂18上。
为使转动元件径向可收缩和可展开，叶轮叶片14，15，16，17可径向置于轮毂18上，以减小泵的半径。在此状态，外壳19也可沿其半径收缩。
叶轮叶片以及可选地轮毂18有利地包括弹性可缩性材料，然而，该材料可被支柱或支撑体加强，以便一方面叶轮叶片由于可缩性紧紧折叠到轮毂上，另一方面可保持竖起直到完全径向范围。
由于产生的流体反向压力和/或离心力，叶轮叶片14，15，16，17通常通过转动元件的转动运行竖起直至进入展开状态。作为替代或另外地，也可提供镍钛合金等记忆材料的支柱或框架，其在过渡到展开状态时竖起叶轮叶片。由于这一点，在叶轮叶片竖起时，外壳19也可展开到图2虚线示出的形状19′。
为了促进该过程并利用外壳19径向展开的另一机理，根据本发明提供了控制体21，所述控制体21形成为实施例示出的导丝，所述导丝通过轮毂18中的开口22从中央穿出并通过外壳19的壁伸出至其远端。
控制体通过轮毂18和中空导管6伸出，并且可被致动，即可从体外在纵向上被移位。控制体具有位于外壳19的壁外侧的第一接触体25，和位于外壳19的壁内侧的第二接触体26，并且接触体25和26具有至少部分大于其穿过的外壳中的开口的径向范围。
如果控制体21沿箭头20的方向，也就是沿近端方向缩回，从而外壳19在轴向方向受压并被推在一起。由于外壳19包括可移动的网，例如具有部分螺旋状范围的丝网或纤维网，外壳可在这样的轴向收缩时自动地径向展开。
从而，外壳移动成展开形式，在该展开形式，外壳具有足够的空间以使展开的叶轮叶片转动。
从而，叶轮叶片14，15，16，17可沿轴向方向在外壳中输送流体。
接触体25可以被设计成首先实现外壳19的轴向收缩，即沿图6箭头42方向的缩回，而在随后施加较大的力时，由于圆锥形状被拉入外壳19的凹槽41中并随着轴向力的进一步增加穿出开口41。这可以通过使所述接触体25包括至少部分可缩性材料，例如泡沫来辅助。
接触体也可包括这种材料，例如可随时间溶解在体液，尤其是血液中的材料，使得控制体在满足外壳19的收缩或展开功能后，可被去除而不会出问题。
外壳19的轴向展开时，可利用接触体25相应的第二接触体26，控制体21沿图2中箭头20的相反方向被推送，从而轴向展开力施加在外壳上。轴向展开的过程中，外壳19同时经历径向收缩，该径向收缩过程中，径向收缩力也施加在叶轮叶片14，15，16，17上，从而这些叶轮叶片也收缩。
在示出的实施例中，转动元件18可相对于控制体21自由转动，从而，就转动而言，控制体21相对于转动元件被制成固定的。
除了图中示出的实施例，控制体21也可在外壳19的远端充当转动元件43的转动轴颈。
为此，控制体21不可移位地连接至外壳19，并且可以轴颈连接(journal)在外壳19上的轴向固定的轴承中。另一方面，转动元件，尤其是轮毂18也可通过置于其中的滚子元件轴承或滑动轴承相对于控制体21轴颈连接。
图4示出了具有轮毂28的可收缩和可展开的血泵的转动元件27的三维视图，轮毂28带有两个叶轮叶片29和30。叶轮叶片29，30绕轮毂28螺旋状延伸。叶轮叶片和轮毂例如可包括相同的柔性，尤其是弹性材料。
叶轮叶片也可比示出的更短，从而多个叶轮叶片分布在轮毂28的外周。
在叶轮叶片29中示出了集成支柱形式的支撑结构32，33，34，所述支柱置于叶轮叶片29的容积内。这些支撑结构可根据本发明在特定区域的材料或叶轮叶片29的材料被直接和选择性硬化。
为此，叶轮叶片29至少部分包括利用辐射，尤其是光、紫外光、激光辐射、X-射线或α辐射、β辐射或γ辐射能够硬化的材料，例如，具有可硬化部分的弹性体。在这方面，例如其可为可辐射交联的橡胶。
通过图4中实施例示出可控激光器31，利用该激光器31，支撑结构的一些区域可直接被辐射，从而被硬化到期望的程度。待硬化的区域的轮廓因此可被设计成很突然，然而，也可以想到在硬化区域和非硬化区域之间提供逐步过渡，在该过渡区中材料仅被部分硬化。
有利地，支柱可置于展开状态的转动元件的径向方向。有利地，可在无外力的状态或展开状态下通过辐射硬化形成支柱，以实现期望的形状以及支撑结构尽可能精确的对齐。
图5示出了无轮毂的转动元件，该转动元件具有叶轮叶片35，支柱形式的支撑结构36，37，38，39，40通过选择性凝固引入叶轮叶片35，并以梁的形状延伸。
图7示出了外壳50的例如平行转动轴延伸的支柱51、圆周方向延伸的支柱52以及螺旋状环绕延伸的支柱53的所选硬化区域。
相比引入预制的固定结构，通过可控辐射形成的支撑支柱还具有的优点是，非常复杂的几何形状可生产成为支撑结构。另外，无需使用注塑成型材料嵌入式注塑支柱，这种注塑成型的支柱可由于施加的力根据注塑成型材料的粘度而变形或移位。
由于各种泵元件的设计，本发明可以舒适地收缩或展开泵，并且叶轮叶片在展开状态具有最佳的稳定性和良好的可逆收缩性。
本发明特别涉及以下方面：
1、一种侵入患者体内应用的血泵，包括能够绕转动轴驱动并且能够径向收缩和展开的转动元件(43，27)，所述转动元件具有轮毂(18，28)和至少一个紧固其上的叶轮叶片(14，15，16，17，29，30)，该血泵还包括通过轴向拉伸或轴向收缩在径向方向能够收缩或展开的外壳(19，19′)，其特征在于，提供纵向穿过轮毂(18)的控制体(21)，所述控制体在转动元件的远侧连接至所述外壳，从而所述控制体通过相对外壳纵向的运动向外壳施加拉伸力和/或收缩力。
2、根据方面1所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)随转动元件(18)转动。
3、根据方面1所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)相对转动元件(18)静止。
4、根据方面1至3任一项所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)轴向不可移位地连接至外壳(19，19′)。
5、根据方面1、2或3所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)穿过外壳壁并在其远侧具有接触体(25)，在该控制体在近侧方向缩回时，所述接触体(25)向外壳施加轴向的收缩力。
6、根据方面1、2、3或5所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)在外壳壁的近侧具有接触体(26)，在远侧方向的推动运动时，所述控制体(26)向外壳壁施加轴向的展开力。
7、根据方面1至6任一项所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)被制成导丝。
8、根据方面1至7任一项所述的血泵，其特征在于，置于外壳壁的远侧或近侧的所述接触体(25，26)可溶解或变形，以便除去所述控制体。
9、根据方面1至8任一项所述的血泵，其特征在于，所述外壳(19，19′)为可移动的栅格网。
10、根据方面9所述的血泵，其特征在于，所述外壳(19，19′)具有由所述栅格网支撑的膜。
11、一种侵入患者体内应用的血泵，包括外壳以及转动元件(43，27)，所述转动元件(43，27)操作时置于所述外壳内并具有至少一个叶轮叶片(14，15，16，17，29，30，35)，其中所述转动元件和/或外壳(19，19′)为径向可收缩或展开的，其特征在于，所述转动元件和/或外壳至少部分包括一种材料，该材料在所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)相对于其他区域被改性，从而该材料在所选区域的机械性能不同于其他区域。
12、根据方面11所述的血泵，其特征在于，所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)在物理和/或化学结构上不同于其他区域。
13、根据方面11或12所述的血泵，其特征在于，所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)在成型过程被改性。
14、根据方面11或12所述的血泵，其特征在于，所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)在成型过程之后被改性。
15、根据方面11至14任一项所述的血泵，其特征在于，转动元件(43，27)、尤其是叶轮叶片的至少一部分、和/或外壳的至少一部分包括被辐射软化或硬化的材料；并且所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)因选择性辐射硬化而变硬，或相应地，所选区域因选择性辐射软化而变软。
16、根据方面11至15任一项所述的血泵，其特征在于，所选区域中的材料因辐射，尤其是α辐射、β辐射或γ辐射和/或热辐射而改性。
17、根据方面11、12或13所述的血泵，其特征在于，变硬的所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)为叶轮叶片(29，30，35)中从邻近转动轴的点到远离转动轴的点延伸的支柱。
18、根据方面11至17任一项所述的血泵，其特征在于，在叶轮叶片(29，30，35)或外壳的硬化的支撑结构(32，33，34，36，37，38，39，40)和非硬化区域之间提供过渡区域，所述过渡区域的硬度比硬化结构的硬度低但是比非硬化区域的硬度高。
19、根据方面11至18任一项所述的血泵，其特征在于，所述所选区域，尤其是支撑结构设置于叶轮叶片(29，30，35)或外壳的表面上。
20、根据方面11至19任一项所述的血泵，其特征在于，所述支撑结构设置于叶轮叶片(29，30，35)的内部。
21、一种制造方面11至20任一项所述的血泵的方法，其特征在于，转动元件(43，27)，尤其是叶轮叶片(14，15，16，17，29，30，35)，和/或外壳(19，19′)在成型过程通过注塑工艺、注塑成型工艺或挤出工艺或施加工艺不均匀地制造，和/或在成型之后通过辐射所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)机械材料属性被改性。
22、根据方面21所述的方法，其特征在于，所述注塑工艺的特征为逐滴施加材料，并且逐滴的成分发生变化。

Claims (15)

1.一种侵入患者体内应用的血泵，包括可以绕转动轴驱动并且可以径向收缩和展开的转动元件(43，27)，所述转动元件具有轮毂(18，28)和至少一个紧固其上的叶轮叶片(14，15，16，17，29，30)，该血泵还包括通过轴向拉伸或轴向收缩在径向方向可以收缩或展开的外壳(19，19′)，其特征在于，提供纵向穿过轮毂(18)的控制体(21)，所述控制体在转动元件的远侧连接至所述外壳，从而所述控制体通过相对外壳纵向的运动向外壳施加拉伸力和/或收缩力。
2.根据权利要求1所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)随转动元件(18)转动；或
所述控制体(21)相对转动元件(18)静止；和/或
所述控制体(21)轴向不可移位地连接至外壳(19，19′)。
3.根据权利要求1或2所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)穿过外壳壁并在其远侧具有接触体(25)，在该控制体向近侧方向缩回时，所述接触体(25)向外壳施加轴向的收缩力；和/或
所述控制体(21)在外壳壁的近侧具有接触体(26)，在向远侧方向推动运动时，所述控制体(26)向外壳壁施加轴向的展开力。
4.根据权利要求1至3任一项所述的血泵，其特征在于，所述控制体(21)被制成导丝。
5.根据权利要求1至4任一项所述的血泵，其特征在于，置于外壳壁的远侧或近侧的所述接触体(25，26)为可以溶解或可以变形的，以便能够除去所述控制体。
6.根据权利要求1至5任一项所述的血泵，其特征在于，所述外壳(19，19′)为可以移动的栅格网；和/或
所述外壳(19，19′)具有由所述栅格网支撑的膜。
7.一种侵入患者体内应用的血泵，包括外壳以及转动元件(43，27)，所述转动元件(43，27)操作时置于所述外壳内并具有至少一个叶轮叶片(14，15，16，17，29，30，35)，其中所述转动元件和/或外壳(19，19′)为径向可收缩或展开的，其特征在于，所述转动元件和/或外壳至少部分包括一种材料，该材料在所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)相对于其他区域被改性，从而该材料在所选区域的机械性能不同于其他区域。
8.根据权利要求7所述的血泵，其特征在于，所述所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)的物理结构和/或化学结构不同于其他区域，和/或各自仅设置在转动轴的一侧从距离转动轴的第一径向间隔与距离转动轴的第二较大间隔之间。
9.根据权利要求7或8所述的血泵，其特征在于，所述转动元件至少部分通过液体、可注塑或松散物质的成型工艺成型；并且所述所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)在成型工艺中被改性；或
所述所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)在成型工艺之后被改性。
10.根据权利要求7至9任一项所述的血泵，其特征在于，转动元件(43，27)、尤其是叶轮叶片的至少一部分、和/或外壳的至少一部分包括被辐射软化或硬化的材料；并且所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)因选择性辐射硬化而变硬，或相应地，所选区域因选择性辐射软化而变软。
11.根据权利要求7至9任一项所述的血泵，其特征在于，所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)变硬以形成在叶轮叶片(29，30，35)中从邻近转动轴的点到远离转动轴的点延伸的支柱。
12.根据权利要求7至11任一项所述的血泵，其特征在于，硬化所选区域以形成支撑结构；在叶轮叶片(29，30，35)或外壳的硬化的结构(32，33，34，36，37，38，39，40)和非硬化区域之间提供过渡区域，所述过渡区域的硬度比硬化结构的硬度低但是比非硬化区域的硬度高。
13.根据权利要求7至12任一项所述的血泵，其特征在于，所述所选区域，尤其是支撑结构设置于叶轮叶片(29，30，35)或外壳的表面上；和/或
所述支撑结构设置于叶轮叶片(29，30，35)的内部。
14.一种制造权利要求7至13任一项所述的血泵的方法，其特征在于，所述转动元件(43，27)，尤其是叶轮叶片(14，15，16，17，29，30，35)，和/或外壳(19，19′)在成型过程通过注塑工艺、注塑成型工艺或挤出工艺或施加工艺不均匀地制造，和/或在成型之后通过辐射所所选区域(32，33，34，36，37，38，39，40)机械材料属性被改性。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述注塑工艺的特征为逐滴施加材料，并且逐滴的成分发生变化。
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