CN102985014A - 医用植入物以及制造所述医用植入物的方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用可植入阻塞装置（100），包括：至少一个根线的编织物、直径扩大部分（102）以及管状构件（103），所述管状构件具有最靠近远端边缘（107）的所述直径扩大部分的所述远侧端点。所述编织物包括茎（108），所述茎具有连接到所述直径扩大部分的第一端和连接到所述远侧部位的第二端，其中，在所述放松状态中的所述茎部分地陷入所述远端边缘（107）之下的所述管状构件中，其中，所述近侧部位包括连接构件（113），其中所述至少一根线的端部被固定到所述连接构件，所述直径扩大部分包括所述至少一根线的回环，形成所述直径扩大部分的所述至少一根线的相对的两端被固定到所述连接构件。

Description

医用植入物以及制造所述医用植入物的方法

技术领域

本发明总体上是关于医用植入物以及用于制造该种植入物的方法的领域。更特别地，本发明涉及一种腔内输送的阻塞装置，用于有选择地阻塞身体内腔（诸如身体的循环系统）中的目标位置。

背景技术

多种血管内的输送装置被用于通过进入身体内腔（诸如患者的循环系统）来治疗特定的疾病。该目标位置例如可以是具有需要被阻塞的缺陷开口的心房或心室的隔膜，诸如用于治疗隔膜缺陷等等的装置。在特定的情况下，阻塞患者的内腔、脉管、腔室、通道、孔或者腔可能是必要的，从而阻止血液流经那里。本领域中已知的一种该类疾病是动脉导管未闭（PDA），其本质上是这样一种疾病，其中两个血管，最普遍地为大动脉和紧邻心脏的肺动脉，在它们的内腔之间具有血流分流。血液能够通过通路在这两个血管之间直接地流动，包括通过患者脉管的正常的血液流动。在身体中出现的其他的生理疾病也需要阻塞脉管、分流血管、或者支流血管的开口，从而防止血液流经该脉管。

在美国专利申请公开号2009/0187214中公开了一种用于治疗这种心脏疾病的阻塞装置。其公开了一种编织物的管状构件，具有通过减小的横截面尺寸的过渡段连接至所述管状构件的任一侧的圆盘状部分。该装置由连接至任一圆盘的导管输送。该圆盘与隔膜的壁接合。所述PDA的直径和长度由血管造影术确定，从而选择所述装置的大小，其中，由于双盘设计，所述装置的尺寸要求是特殊的问题，这进一步增加了所述装置及其输送的复杂性。

EP2014240公开了一种医用装置，具有圆柱主体部分、圆盘部分以及它们之间的小的过渡直径。所述过渡直径在凹痕内。该种设备的问题是缺乏设备的柔性和紧凑性。

现有技术的问题是实现足够的柔性同时保持紧凑的设备。这特别地在通过曲折通道输送的过程中应用。在输送过程中当将可植入装置从导管释放出至目标位置时，柔性也是所需的。此外，为了适应解剖动作并且在内生长期间没有疲劳或者没有从植入地点松开的风险，一定程度的柔性也是这种装置所需的特性。进一步的，紧凑的装置对于快速且容易的交付是所需的，例如通过导管，并且在体内占用更少的空间，从而减小身体功能的冲突。由于不同患者在解剖学上彼此些许不同，并且柔性不足对于每个治疗过的患者的一般个体和特别个体是最经常处理的，因此在使用的装置和应用方法的调节方面，需要更柔性的植入物。

现有技术的问题是实现装置在体内的安全的附接，同时保持便于输送。安全的附接对于患者的安全以及实现用于隔膜缺陷的治疗是必要的。

因此，需要一种调整患者间的心脏血管系统中的差异的植入物，并且仍允许医用植入物的安全布置。

还有，现有技术的问题是装置通过具有高压血液环境的主动脉的输送可能引起一些不希望的状况。例如在分支血管的动脉处，在输送条件下来自通过装置解脱的刮擦的动脉硬化的沉积物的碎片，可能引起栓塞并发症。栓塞物质因此被传输到要害器官，例如通过锁骨下脉管传输到大脑，并引起血液凝块，导致突然发作。

以上问题可能对患者及健康护理系统带来可怕的后果。增加了患者的风险。

因此，改进的植入物是有利的，并且特别地允许增加的柔性和成本效益，和/或患者的安全可能是有利的。还有，用于制造这种医用植入物的方法是有利的。

发明内容

因此，本发明的实施例通过单独地或者以任何结合的方式提供根据附加的权利要求的方法和装置，优选地寻求减轻、减缓或者消除一个或更多个诸如以上确定的现有技术中的不足、缺点或者问题。

本发明的实施例能够很好地适用于血管、内腔、通道、孔、腔体或类似物地选择性的阻塞。该种疾病的一个特别的例子（非限定的）是动脉导管未闭（下文中称PDA）。另一例子是血液从一个脉管流向另一脉管的脉管、内腔、通道、孔或者分流，诸如心房隔膜缺陷（下文中称ASD）或者心室隔膜缺陷（下文中称VSD）。另一例子可以是动静脉瘘（下文中称AVF）、动静脉畸形（AVM）、卵圆孔未闭（PFO）或瓣周漏（PVL）。

根据本发明的第一方面，提出了一种医用可植入阻塞装置，包括至少一个根线的编织物，所述编织物具有空载放松状态和拉伸状态，并包括：直径扩大部分；沿纵向轴线延伸的管状构件，所述管状构件具有朝向所述直径扩大部分的远侧部位和相对的近侧部位，其中，最靠近所述直径扩大部分的所述远侧部位的远端点在基本上垂直于所述纵向轴线的平面中具有远端边缘；茎，具有连接到所述直径扩大部分的第一端和连接到所述远侧部位的第二端，其中，在所述放松状态中的所述茎部分地陷入所述远端边缘之下的所述管状构件中，所述茎从所述远端边缘第二端通过沿所述纵向轴线位移第一偏移量；其中，所述近侧部位包括用于输送装置的连接构件，其中所述至少一根线的端部被固定到所述连接构件，并且其中，所述直径扩大部分包括所述至少一根线的回环，形成所述直径扩大部分的所述至少一根线的相对的两端被固定到所述连接构件。

根据本发明的第二方面，提出了一种用于制造至少一根线的编织物的医用可植入阻塞装置的方法。所述方法包括在第一热定型步骤中将所述编织物形成第一形体，所述第一形体包括管状构件和直径扩大部分，将辅助工具附接至具有第一形体的所述编织物，并且通过辅助工具在第二热定型步骤中将所述编织物形成第二形体，所述编织物部分地保持所述第一形体。

本发明的进一步的实施例在从属权利要求中限定，其中用于本发明的第二方面和随后方面的特征为第一方面的比照。

本发明的一些实施例提供在人体或动物体的不同的解剖学部位的医用植入物的灵活定位。

本发明的一些实施例还提供用于医用植入物安全附着在患者的血管系统中。

本发明的一些实施例提供了具有保持柔性的紧凑的医用植入物。

本发明的一些实施例提供了可以被安全地传送到患者的治疗部位的医用植入物。

应该强调的是，在本说明书中使用的术语“包括/包含”是用来说明所述特征、整体、步骤或组件的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其它特征、整体、步骤、组件或它们的组。

附图说明

通过本发明的实施例的以下说明以及参考所附的附图能够阐明及明确地得出体现本发明的这些或者其他方面、特征以及优势，其中：

图1为根据本发明的实施例的医用可植入阻塞装置的图解；

图2为根据本发明的实施例的医用可植入阻塞装置的图解；

图3为图2中的医用可植入阻塞装置的侧视图；

图4a-c为根据本发明的实施例的医用可植入阻塞装置在制造步骤期间的图解；

图5为示出了根据本发明的实施例的医用可植入阻塞装置的制造方法的流程图；

图6为示出了用根据本发明的实施例的医用可植入阻塞装置阻塞身体内腔的分流的方法的流程图。

具体实施方式

本发明的特定实施例将参考附图来说明。然而，本发明可以多种不同的形式体现，并且不应被理解成对在此阐明的实施例的限制，而是，提供这些实施例从而该公开将是彻底的且完整的，并且将向本领域技术人员充分地传达本发明的范围。在附图中示出的实施例的详细说明中使用的术语不用于限制本发明。在附图中，相同的数字指代相同的元件。

以下说明聚焦于可用于PDA堵塞物的本发明的实施例。然而，应当理解成，本发明并不限于这种应用，而是可用于许多其他的医用可植入装置，例如包括过滤器、支架、左心耳（LAA）阻塞、动脉瘤治疗装置、移植物等。

图1示出了根据本发明的实施例的医用可植入阻塞装置100。该装置100包括至少一根线的网状物或编织物101。所述编织物101能够由一根或多根线形成。所述装置100，或者更特别地所述编织物101，具有空载的放松状态和拉伸状态。因此，在放松状态中，所述装置100具有如图1所描述的形状，没有外力作用在所述装置100上。所述装置100可被拉伸，并且因此展示出更小的横截面，从而适合在诸如导管的输送装置内。所述装置100能够为在拉伸状态和放松状态之间的自膨式的，即当所述装置100从所述导管的限制中离开时，所述装置100的横截面返回至其在空载的放松状态下的最初确定的值。由于编织物中的线的固有的柔性，所述装置能够为自膨式的。所述装置还能够具有形状记忆，例如，在诸如体温的转换温度能够触发至放松状态。可选地，或者另外，在可植入装置的其他实施例中，诸如可膨胀的气球的膨胀装置（未示出）能够用于将所述装置从折叠状态带入膨胀的、放松的状态。

所述装置100在放松状态中的形状能够在所述装置100或者更特别的所述编织物101的热处理过程中限定。所述装置100在放松状态中的尺寸在所述编织物的热处理过程中限定。制造方法的特定实施例在以下描述。

所述整个装置100可以包括单独的、连续的编织物101。所述编织物101能够由适于植入人体或动物体内、并且适于在热处理过程中在空载的放松状态以及拉伸状态中形成所需形状的材料制成。例如，镍钛诺（NiTinol）可被用作所述装置100的材料。然而，适合用于所述编织物的实施例的材料是多种的，并且包括形状记忆材料、金属、超柔性合金（诸如镍钛诺）、或者聚合物，诸如可降解聚合物。

所述编织物101包括直径扩大部分102以及沿纵向轴线104延伸的管状构件103。所述管状构件103具有朝所述直径扩大部分102的远侧部位105和与之相对的近侧部位106。所述远侧部位105包括远端边缘107，所述远端边缘107对应于最靠近所述直径扩大部分102的远侧部位105的远端点。所述远端边缘107对应于面对所述直径扩大部分102的管状构件103的边缘，并且在基本上垂直于所述纵向轴线104的平面内平齐。

所述编织物101包括具有第一端109和第二端110的茎108，该第一端109连接至所述直径扩大部分102，该第二端110连接至所述管状构件103的远侧部位105。在图1所示出的所述装置101的空载的放松状态中，所述茎108部分地陷入所述远端边缘107之下的管状构件103中。因此，所述茎108的第二端110从所述远端边缘107沿纵向轴线104位移第一偏移量111。

所述茎108进入管状构件103的移位提供了一种更为紧凑的装置100。由于保持了所述茎108的长度（E），所述装置100更为紧凑，即由于减小的长度（D），从而保持了所述茎108用于在管状构件103和直径扩大部分102之间提供柔性的功能。

通过拉伸所述装置100，例如通过沿纵向轴线104向相反方向移动所述直径扩大部分102和所述管状构件103，所述装置100被置于拉伸状态，并且减小了第一偏移量111。由于所述茎108部分地陷入所述管状构件103中，随着所述茎108从所述管状构件103中拉伸出（例如拉伸对应于所述装置在放松状态下的偏移量111），所述装置100从所述空载的放松状态的可能的位移量（例如通过前述拉伸）能够增长。不同的偏移量111可在放松状态中为所述装置100限定。

可选择地，或者另外，所述茎108的长度基本上保持恒定而不被拉伸。这使得即便在在植入部位具有连续动作的解剖的情况下能够保持特别稳定的长期的构造。该茎可由平行线的部分制成或为在所述茎108处所述编织物101的更密集编织的部分制成，在纵向方向上提供特别的强度。

所述远侧部位105具有弯曲的编织物，所述弯曲的编织物在所述茎的第二端110具有顶点和远侧表面112。这将在使用中提供固有的柔性，使得所述管状部分103和所述直径扩大部分102径向地朝彼此拉拽。所述远侧表面112的形状和空间范围提供弹簧状部分。该弹簧状部分在图1中从左到右的直径G示出。这有利地提供了所述装置100的可控的自收缩性质。从图1中看出，由于由所述远端边缘107所包围的基本上整个远侧表面112是凹陷的，如下文进一步论述的，从而改善了弹簧状动作的运动范围和柔性。即凹陷的远侧表面112的直径基本上等于所述远端边缘107的直径。所述远侧表面112也基本上朝所述直径扩大部分102凹入，如图1中所示，和/或具有靠近基本上平行于所述直径扩大部分径向地延伸的第二端110的部分。由于所述柔性的凹陷的表面区域112的增加，所述材料的柔性量的增加，而不增加所述装置100的外形尺寸，这进一步使得能够增加所述茎108和所述直径扩大部分102的柔性。

由于所述装置100可能通过在拉伸状态和放松状态之间的自膨胀（更确切地说自收缩）努力回至放松的状态，一种内在力可能会作用于所述茎108上从而保持放松状态中定义的偏移量111。通过去除作用在所述装置100上的外力，从而将所述装置从所述拉伸状态释放，所述编织物101由于前述的内在力返回至放松状态中的最初形状。所述装置100的最初形状可在制造工序中的热处理过程中限定。当所述茎108偏离所述装置100在放松状态下的形状，所述内在力将所述直径扩大部分102拉向所述管状构件103。由于所述茎108部分地陷入所述管状构件103，从而获得了大的柔性，当所述装置100可通过所述茎108的膨胀从所述管状构件103中拉伸出比在所述放松状态中限定的减小的偏移量111，同时，所述内在力作用于将所述直径扩大部分102朝所述管状构件103压缩。因为所述直径部分102将朝所述管状构件103压缩所述装置100的可能的长度构型，即对于所述茎108相对于所述远端边缘107的每一位移，有利地，单独的装置100能够用于阻塞具有不同长度的各种PDA，同时保持所述装置在PDA的安全的附接。

所述管状构件103可包括生物相容的纤维或例如PET补丁，所述PET补丁支持血液流经所述装置100的密封，从而阻塞所述分流。

所述管状构件103朝所述直径扩大部分102变窄。所述近侧部位106的端点的直径（B）因此大于所述远侧部位105的端点的直径（A）。当定位在PDA中时，由于所述直径扩大部分102通过前述的内在力拉向所述管状构件102（如果所述装置100是自收缩的），朝所述直径扩大部分102变窄的形状创建作用于待阻塞的PDA的壁上的增大的力。与所述装置100不是锥形的或者或在其他的方向上变窄的情况中的纯的摩擦力相比，所述近侧部位106将通过锥形构型朝所述直径扩大部分102施加一个压缩力。所述锥形形状，类似于香槟酒瓶塞，具有类似于在一端的超大软木塞的功能，从而改善在体腔内的保持。这对分流是特别有利的，因为所述分流解剖学上在与变窄相同的方向上具有逐渐增大的内腔直径，并且所述直径扩大部分进一步提供了所述装置在分流中的增大的堵塞。特别地，所述直径扩大部分基本上是平的，并且具有的直径大于其被放置到分流口的直径。因此，所述直径扩大部分的外围边缘可以有利地接合所述开口处周围的组织。当从远侧面朝所述装置的所述远侧施加更高的压力时，如当所述装置被布置在PDA中，所述封闭的效果将进一步提高。在此，所述管状部分被设置在PDA的分流通道中，并且所述直径扩大部分被设置在围绕所述PDA的开口的主动脉弓中。因此，甚至在所述装置被内皮和与周围的组织成一体的组织牢固地覆盖之前，即可实现安全的阻塞。

所述远端边缘107和所述直径扩大部分102之间的距离（F）可以基本上小于所述茎108的长度。通过增加关于距离（F）的偏移量111，可以获得更紧凑的装置100，同时保持如上所讨论的柔性。所述距离（F）可以是增加的，从而使所述直径扩大部分102和所述茎108可以从一侧到另一侧枢转，而所述直径扩大部分102不会干扰所述远端边缘107。

所述茎108可以相对于所述管状构件103绕所述茎108的第二端110枢转。以这种方式，所述直径扩大部分102相对于所述管状构件103的角度可以根据待阻塞的血管系统中的解剖学部位而改变。所述茎108的长度（F），所述偏移量111和距离（F）可能影响所述茎108能够枢转的量，从而影响所述直径扩大部分102的角位移量。

所述茎108可相对于所述管状构件103是同心的。所述装置100的对称形状可能会增加所述直径扩大部分102相对于所述管状构件103的柔性。特别地，非对称的构型特别地适于待阻塞的解剖学。

在图1中，所述茎108的第二端110连接至所述远侧部位105的远侧表面112。所述远侧表面112陷入所述远端边缘107之下的管状构件103中。由于所述茎108的第二端110连接至陷入所述远端边缘107之下的管状构件103中的远侧表面112，从而增加了所述茎108相对于所述管状构件103的柔性。整个远侧表面112可以是柔性的，从而允许所述茎108相对于所述管状构件103的运动。所述茎108本身可以是柔性，因为形成所述茎108的所述编织物101可提供柔性。可选地，或另外地，所述茎108可以由柔性材料制成。所述远侧表面110关于所述纵向轴线104的倾斜为所述直径扩大部分102相对于所述管状构件103提供增大的角位移。

所述远侧表面112可被限制在所述茎108与所述远端边缘107之间的编织区域101中。所述远侧表面112的直径可以是基本上等于所述远端边缘107的直径，即基本上等于图1中的直径（A）。因此，所述远侧线圈107内部的所述编织物101的表面陷入所述管状构件103中。由于所述茎108的第二端110与所述远端边缘107之间的更大部分的编织表面被陷入所述管状构件103中，从而可以增加所述茎108的运动范围，并由此增加所述直径扩大部分102的柔性。这是与小部分远侧表面凹陷的情况所作的对比，小部分远侧表面凹陷不能为所述远侧表面112提供相同的运动范围，从而不能为所述直径扩大部分102提供相同的运动范围。因此，在这种情况下，所述装置将不能够符合本发明的所述装置100的解剖学的宽范围。

所述直径扩大部分102可以是圆盘形部分。该圆盘可以是弯曲的，其外围朝所述管状部分而非其中央部分弯曲。可选地，所述直径扩大部分还可以为任何适于阻塞特定的解剖学位置的形状。

如示于图1，所述直径扩大部分102的外直径（C）可以基本上大于所述管状构件103的直径。增大的直径（C）可能会降低由所述直径扩大部分102在阻塞部位对血管壁施加的压力，并降低所述装置100从阻塞部位被驱离的风险。所述直径可以等于整个公开中最大的横截面。

所述茎108的直径（G）可以基本上小于所述管状构件的任何直径（A，B）。较小的直径可能会增加所述直径扩大部分102的柔性。

所述近侧部分102可以包括用于输送装置（未示出）的连接构件113。所述输送装置可抓住球形形状的所述连接构件113，从而提供了所述装置100关于结合安全的附接的输送装置的所述装置100的枢转运动。形成所述编织物101的至少一根线的端部可以被固定到所述连接构件113。因此，所述连接构件113可以是焊接或任何其他用于所述编织物101的线的附接装置。所述连接构件可包括阴螺纹或者阳螺纹类型的带螺纹的螺丝附件（未示出），所述螺丝附件用于具有对应的螺纹的输送装置的螺纹附件。所述直径扩大部分102可包括所述至少一个线的回环，是指形成所述直径扩大部分102的至少一个线的相对端部被固定到所述连接件113。通过具有回环，仅需要一个用于至少一个线的端部集结点。所述连接构件113因此可以用作这些端部的连接，从而避免多个连接点（诸如所述直径扩大部分102上的焊缝）。因此，可以提供平坦的直径扩大部分102，所述平坦的直径扩大部分102增加了所述装置100的紧凑性。由此，所述装置100部件不会延伸超出所述直径扩大部分。通过具有这样的紧凑的装置100，可以容易地在所述目标位置定位和操作。这与同时在远侧和近侧具有突起部的情况形成对比，同时在远侧和近侧具有突起部的情况不能达到相同程度的所述装置的紧凑性。此外，由于所述连接构件113在近侧端106上，所述装置100可以通过对于患者具有改进的安全性的腔静脉输送给患者。避免传递到血管系统的高压的动脉侧，这提供了较少的并发症和更易于执行的医疗程序。

类似于所述装置100的远侧部位105，所述近侧部位106可具有近侧边缘114和近侧表面115。所述连接构件113的远侧端117可以具有关于近侧边缘114的第二偏移量116。

所述近侧表面115可被限制在所述连接构件113和所述近侧边缘114之间的编织物101的区域。所述近侧表面115的直径基本上等于所述近侧边缘114的直径，即基本上等于图1中的直径（B）。因此，所述近侧边缘114内的所述编织物101的表面陷入所述管状构件103中。因为所述连接构件108的整个长度陷入所述管状构件103中，这为所述连接构件113关于所述管状构件103提供了增大的柔性，并且所述装置100变得更紧凑。可选地，在其他实施例中，所述连接构件113可在所述管状部分的近侧伸出。

图2示出了根据本发明的一个实施例的医用可植入阻塞装置200的透视图。所述装置200的茎108具有从所述远端边缘107到所述管状构件103的偏移量111，这提供了如上所述的优点。球形形状的连接构件113设置在用于连接配合槽的近侧端。

图3示出了图1中的所述装置200的侧视图。所述直径扩大部分102是圆盘形的，并与所述管状构件103基本上同心地对准。

图4和图5示出用于制造至少一根线的编织物101的医用可植入阻塞装置100、200的方法500。所述方法包括在第一热定型步骤中形成包括管状构件103和直径扩大部分102的第一形体405的形成步骤501。辅助工具401连接504至具有第一个形状405的编织物101。如图4b-c所示，所述编织物101在第二热定型步骤中由辅助工具401在以下形成506的第二形体406。所述编织物101部分地保持第一形体405。

形成所述第一形体405后，所述方法500还包括在所述管状构件103的近侧端106焊接503编织物101的线束。可选地，所述焊接可以在任何制造步骤后进行。所述方法500包括退火502、509，对分别在形成每一第一形体405和第二形体406之后的热定型步骤中的所述编织物编织101进行退火。通过退火，能够保持所述编织物101所需的形状405、406。

当形成第二形体406时，所述方法500包括将所述辅助工具401移动507到所述编织物101以产生进入到所述管状构件103中的至少一个凹部402。在图4b中，所述辅助工具401部分地移向所述管状构件103，在图4c中，所述辅助工具401陷入创建的凹部402的所述管状构件103中。类似地，辅助工具可以陷入所述近侧部位，从而使得所述连接构件113陷入所述管状主体103。

在形成第二形体406的过程中，所述方法500包括围绕所述编织物101的茎108连接所述辅助工具的连接步骤505。所述茎108在所述管状构件103和所述直径扩大部分102之间，并连接所述管状构件103和所述直径扩大部分102。当将所述辅助工具401移动508到所述管状构件103中时，所述茎108部分地陷入所述管状构件103中，如图4c所示。接着，具有所述茎108陷入所述管状构件103的第二形体406的编织物101被退火，并且移除所述辅助工具401。然后，所述第二形体406可能对应于所述装置100、200的所述编织物的空载放松状态。在其它实施例中，所述辅助工具401可以在所述近侧部位106与所述装置100的相对端点之间的任何位置连接到所述编织物101，诸如用于形成所述装置100、200的直径扩大部分102进入到与所述第一形体405成一体的所述第二形体406，例如，所述第一形体405和第二形体406可以分别地定义为所述装置100、200的外侧轮廓和内侧轮廓。

所述辅助工具可包括至少两个可用于围绕所述编织物101的所述茎108附接的可连接部分403、404。

图6示出了阻塞身体内腔中的分流的医学方法600，包括提供601装置100、200，将折叠状态的所述装置100、200插入602所述分流，扩展603和释放所述装置100、200，因此将所述装置100、200锚定604在所述分流，用于由所述装置100、200阻塞所述分流。

所述装置是本发明的第一方面。特别地，能够实现有利的锚定和阻塞，同时保持所述装置的前述的柔性。例如，所述分流为动脉导管未闭（PDA）、动静脉瘘（AVF）、动静脉畸形（AVM）或瓣周漏（PVL）。

上面已经参照特定的实施例描述了本发明。然而，上述以外的其他实施例同样地可能落入本发明的范围内。本发明的不同特征和步骤可以与其它组合相结合。本发明的范围仅由所附的专利权利要求书所限制。更通常地，在本领域技术人员将容易地理解，在此所描述的所有参数、尺寸、材料和配置是示例性的，并且，实际的参数、尺寸、材料和/或配置将取决于特定的应用或本发明所教导的应用。

Claims (17)

1.一种医用可植入阻塞装置（100），包括：至少一个根线的编织物（101），所述编织物具有空载放松状态和拉伸状态，并包括：

直径扩大部分（102）；

沿纵向轴线（104）延伸的管状构件（103），所述管状构件具有朝向所述直径扩大部分的远侧部位（105）和与之相对的近侧部位（106），其中，最靠近所述直径扩大部分的所述远侧部位的远端点在基本上垂直于所述纵向轴线的平面中具有远端边缘（107）；

茎（108），所述茎（108）具有连接到所述直径扩大部分的第一端（109）和连接到所述远侧部位的第二端（110），其中，在所述放松状态中的所述茎部分地陷入所述远端边缘之下的所述管状构件中，所述茎的第二端从所述远端边缘沿所述纵向轴线位移第一偏移量（111）；所述近侧部位包括用于输送装置的连接构件（113），所述至少一根线的端部被固定到所述连接构件；并且，所述直径扩大部分包括所述至少一根线的回环，形成所述直径扩大部分的所述至少一根线的相对的两端被固定到所述连接构件。

2.根据权利要求1所述的阻塞装置，其中，所述远端边缘与所述直径扩大部分之间的距离基本上小于所述茎的长度。

3.根据权利要求1或2所述的阻塞装置，其中，所述茎能够相对于所述管状构件绕所述茎的第二端枢转。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的阻塞装置，其中，所述茎相对于所述管状构件是同心的。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的阻塞装置，其中，所述茎的所述第二端连接至所述远侧部位的远侧表面（112），其中所述远侧表面陷入所述远端边缘之下的所述管状构件中。

6.根据权利要求5所述的阻塞装置，其中，所述远侧表面被限制在所述茎和所述远端边缘之间的所述编织物的部位，并且所述编织物的所述部位的直径基本上等于所述远端边缘的直径。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的阻塞装置，其中，所述管状构件朝所述直径扩大部分变窄。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的阻塞装置，其中，所述管状构件和所述直径扩大部分沿所述纵向轴线（104）相对于彼此是可弹性拉伸的，从而所述管状构件和所述直径扩大部分之间的第一偏移量（111）在所述放松状态下是可变的，从而所述装置为自收缩的。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的阻塞装置，其中，所述直径扩大部分是圆盘形状部分，并且所述直径扩大部分的直径大于所述管状构件的最大直径。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的阻塞装置，其中，所述茎的直径基本上小于所述管状构件的直径。

11.一种用于制造至少一根线的编织物（101）的医用可植入阻塞装置的方法（500），所述阻塞装置例如为根据权利要求1至10中任一项所述的装置，所述方法包括：

步骤（501）：在第一热定型步骤中将所述编织物形成第一形体（405），所述第一形体包括管状构件（103）和直径扩大部分（102），

步骤（504）：将辅助工具（401）附接至具有所述第一形体的所述编织物，以及

步骤（506）：通过所述辅助工具在第二热定型步骤中将所述编织物形成第二形体（406），以部分地保持所述第一形体。

12.根据权利要求11所述的制造装置的方法，包括：

步骤（503）：在形成所述第一形体之后，将所述编织物的一束线焊接在所述管状构件的近端（106），以及

步骤（502、509）：在分别形成第一形体和第二形体之后的所述热定型步骤中，对所述编织物进行退火。

13.根据权利要求11或12所述的制造装置的方法，其中，形成所述第二形体包括：

步骤（507）：将所述辅助工具移动至所述编织物，以产生进入所述管状构件的至少一个凹部（402）。

14.根据权利要求11或12所述的制造装置的方法，其中，形成所述第二形体包括：

步骤（505），将所述辅助工具围绕所述编织物的茎（108）附接，其中，所述茎在所述管状构件和所述直径扩大部分之间并连接所述管状构件和所述直径扩大部分，

步骤（508），将所述辅助工具移动至所述管状构件，从而所述茎部分地陷入所述管状构件。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的制造装置的方法，其中，所述辅助工具包括用于围绕所述编织物的所述茎附接的至少两个可连接的部分（403、404）。

16.一种用于阻塞身体内腔中的分流的医疗方法（600），包括：

步骤（601）：提供根据权利要求1至10中任一项所述的装置，

步骤（602）：将折叠状态的所述装置插入所述分流中，

步骤（603）：将所述装置展开并释放在所述分流中，

步骤（604）：将所述装置锚定在所述分流中，用于通过所述装置阻塞所述分流。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述分流为动脉导管未闭（PDA）、动静脉瘘（AVF）、动静脉畸形（AVM）或瓣周漏（PVL）。

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