CN102971028A - 具有多部分的壳体的医用装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于执行至少一种医学功能的医用装置（110），其包括至少一个可至少部分地插入使用者的身体组织（150）中的元件（116），此外还包括至少一个可安置在使用者的皮肤表面（148）上的壳体（158）。壳体（158）设计成多部分的且包括至少一个功能部件（114）。功能部件（114）能与可插入的元件（116）连接。此外，壳体（158）还包括至少一个保护部件（160）。保护部件（160）设置用于至少部分地包围功能部件（114）。特别是在可插入的元件（116）插入之后，保护部件（160）可与功能部件（114）连接。

Description

具有多部分的壳体的医用装置

技术领域

本发明涉及一种用于执行至少一种医学功能的医用装置，包括多部分的壳体以及至少一个可插入到使用者的身体组织中的元件。此外，本发明涉及一种用于应用在医用装置中的保护部件以及用于保护医用装置的功能部件的方法。这种装置和方法尤其用在医学诊断领域中，优选在所谓的家用健康监控（Home-Monitoring）领域中，以便尤其监控体液、例如血液或组织液中的至少一个分析物的浓度，例如葡萄糖浓度和/或胆固醇浓度。然而可选地或附加地，其它应用也是可行的，例如应用在医学用药领域中，例如用于给药、如胰岛素，特别是在胰岛素泵的框架内。

背景技术

由医学诊断或治疗领域已知了皮下装置，即设置用于完全或部分地放入身体组织中、例如组织间隙的脂肪组织中的装置。这种放入通常也称为插入或植入。尤其在诊断领域中找到这种皮下装置的例子，例如在受检者或使用者的长时间监控的领域中，尤其在所谓的“家用健康监控”的框架内或在临床领域内。相应地，医用装置可以具有至少一个可插入的元件，例如可插入的传感器以用于在质量上和/或在数量上探测身体组织和/或体液中的至少一种分析物（例如至少一种代谢物）。这种传感器例如可以基于电化学和/或光学探测原理。可选地或附加地，医用装置也可以包括其它类型的可插入的元件，例如能有针对性地且优选按剂量地把特定的有效物质、如胰岛素注射到身体组织中的用药装置。在不局限其它可能的应用领域的情况下，在下文中基本上参考具有可插入的传感器的医用装置和/或胰岛素泵来描述本发明。

在医学治疗和/或诊断领域，通常要求检测使用者的身体组织中的一个或多个物理和/或化学参数。这种物理和/或化学参数的例子是一个或多个分析物的分析物浓度，例如葡萄糖和/或胆固醇。例如，可以基于检测的参数选择医学治疗（手段），例如施用特定的药物和/或向受检者的身体或身体功能施加不同的影响。尤其为了通过可插入的皮下传感器—该传感器优选突出经过使用者的皮肤表面进入身体组织中、例如脂肪组织中—在质量上或在数量上探测一种或多种分析物，在现有技术中已知了大量例子。因此，可插入的传感器例如可以基于电化学测量原理且包括一种或多种化学物质，该化学物质也称为测试化学物且当存在至少一种待探测的分析物时特定地改变一种或多种可测量的物理和/或化学特性。这种测试化学物的例子是基于酶的测试化学物，例如可使用在电化学传感器中。例如其它测量原理基于光学特性，其中当存在至少一种待探测的分析物时至少一种测试化学物改变至少一种可光学探测的特性。在本发明的框架内可参考所有已知的测量原理。

这种具有可插入的传感器的医用装置通常用于长时间测量，例如连续地或间断地在一段时间内—从若干天例如七天，或者若干周直至一个或数个月。在这段时间内，可插入的传感器至少部分地留在身体组织内。通常，技术上和医学上的挑战在于，尽可能无痛地且可靠地把可插入的传感器插入身体组织中，例如皮下脂肪组织中。应该如此进行这种插入，使得可插入的传感器在较长的时间段内—例如从若干小时直至若干天—可以至少部分地保留在身体组织中并例如可以连续地或间断地提供测量数据。因此，由现有技术已知了一系列插入装置，除了可插入的元件—例如传感器之外，该插入装置包括一个或多个插入辅助部件。这种插入辅助部件例如可以完全或部分地设计成插入针和/或插管，可插入的元件可以插入或安置到该插入针和/或插管中/上，以便利用该插入针和/或插管移植至身体组织中。接着可以再次取出插入辅助部件，其中可插入的元件、例如传感器至少部分地保留在身体组织中。在此，例如为了随后取出可插入的元件和/或为了与触发电子装置连接，可插入的元件的一部分可以从身体组织伸出。

形式为长时间传感器（连续监控CM）的已知的医用装置通常具有：至少一个可插入的、应用在皮下脂肪组织中的传感器；和至少一个外围组成部分，该组成部分通常直接或间接地使用在使用者的皮肤表面上。至少一个外围元件例如通常具有至少一个放大电子装置以用于放大传感器信号和/或用于触发传感器。可选地或附加地，可以包含其它模块，例如一个或多个无线电模块、一个或多个蓄能器和一个或多个保护装置。除了这些元件外，上述插入装置用于传感器的应用，该插入装置也称为“插入器（Serter）”，其通常仅用于插入且随后通常从医用装置去除。

在传感器或可插入的元件插入之后可能立即出现插入位置处的出血。这种出血通常在几分钟后自动停止并通常不影响医用装置的测量质量。然而，其可能具有卫生问题，如果出来的血液未去除且在医用装置的施用期间（Tragedauer）留在伤口上。此外，为了把外围元件固定在皮肤表面上通常使用了胶布，而其粘合力由于湿润的血液会受到强烈限制。

此外，由临床研究表明，可插入的长时间传感器在其测量技术的效率方面和在其信号质量方面被外部的机械因素，如压力和拉力影响。此外已知的是，突出经过皮肤表面的传感器轴和伤口开口之间的持续的相对运动导致对伤口边缘的刺激并因此导致形成皴裂。由此引起的伤口刺激以及可能的发炎同样对传感器的效率和特性产生不利影响。

然而，可设想的、用于阻止传感器轴和伤口开口之间的相对运动以及减小对周围组织的机械影响的结构措施导致结构上的问题或者在结构上具有一些挑战。因此，例如简单的能够克服上述问题的机械保护导致空间问题。为了阻止传感器轴和伤口开口之间的相对运动的机械保护必须稳定伤口周围的组织并使该组织与皮肤表面上的传感器基座—即外围的结构元件，如功能部件—机械地连接。为此，传感器基座和伤口之间的尽可能小的距离是有利的。然而，小的距离带来了显著的卫生问题，因为在插入后立即出来的血液极迅速地接触紧邻的传感器基座并由于传感器基座和皮肤之间的毛细力而延伸。棉球的清洁由于位置原因同样难以通过机械的稳定部。此外，为了减小对传感器插入的组织的机械影响，整个组织区域的稳定和覆盖是必须的。然而，为此机械保护必须具有至少对应于插入的传感器的长度的尺寸。然而，这种尺寸的机械保护在传感器插入时是极大的妨碍，因为例如前述类型的插入辅助部件本身具有空间长度，该长度会与设想的保护装置的尺寸相矛盾。

发明内容

因此，本发明的目的在于，提供一种具有至少一个可插入的元件的医用装置，该医用装置避免了已知的医用装置的缺点。尤其应该保证插入元件的机械保护。然而同时为了清洁，应该能以简单的方式接近插入位置，而且尽管存在机械保护还应该可以简单地把可插入的元件插入身体组织中。

所述目的通过具有独立权利要求的特征的装置和方法来实现。在从属权利要求中描述了本发明的有利的改进方案，这些改进方案可单独地或组合地实现。

在本发明的第一方面中提出了一种用于执行至少一种医学功能的医用装置。医学功能通常可理解为诊断和/或治疗和/或外科功能。尤其可以是诊断功能，即用于识别使用者的至少一个身体状态的功能，例如传感器功能，特别是用于探测体液中至少一种分析物的传感器功能。然而可选地或附加地，医学功能也可以包括例如治疗功能，即向身体施加至少一个治愈作用和/或调节作用的功能和/或可以向至少一个身体状态施加至少一种影响的功能。尤其可以是用药功能，即向身体给用、例如控制和/或调节至少一种药物的功能，例如胰岛素或另一种药物。例如医用装置同时把诊断功能—例如形式为测量葡萄糖浓度，和至少一个用药功能—例如形式为胰岛素用药，例如形式为胰岛素泵，集成在同一个医用装置—例如在同一个壳体内部—中，通过上述方式使得所述医学功能的组合也是可行的。医用装置尤其可以在装配状态下设计成单个部件，并尤其为了支承在使用者的身体上而例如可以设置在例如皮肤表面上，例如使用者的腹部区域中，臂部区域中或后背区域中。为此，医用装置可以例如总共具有优选不多于200ccm的体积，尤其不多于100ccm的体积，且尤其优选不多于50ccm的体积或甚至不多于10ccm的体积。医用装置可以与其它设备共同作用，例如外部的、与医用装置非有线连接地连接的数据管理器和/或控制设备。可选地或附加地，连接例如也可以包括流体连接，例如至用药泵—例如胰岛素泵的软管连接。不同的设计方案也可行。

医用装置包括至少一个可至少部分地插入使用者的身体组织中的元件。该可插入的元件可以匹配至少一种医学功能。如上所述，插入可理解为完全或部分地插入身体组织中。这种插入优选如此实现，使得可插入的元件的一部分被引导通过使用者的皮肤表面进入身体组织中。如下文仍将描述的，可插入的元件例如可以包括至少一个传感器用于探测体液中的至少一种分析物，特别是电化学和/或光学传感器。可选地或附加地，可插入的元件也可以包括用药装置的可插入的部分，例如可插入的插管，其可与医用装置的其它部分—例如用药泵，尤其胰岛素泵共同作用。其它组合也是可行的，例如至少一个可插入的传感器与至少一个用药装置的组合。

此外，医用装置包括至少一个可安置在使用者的皮肤表面上的壳体。壳体例如可以是医用装置的基座的组成部分，或可以形成医用装置的基座，其中医用装置因此包括可插入元件和基座或者完全由可插入元件和基座组成。如下文仍将描述的，可插入元件可以与基座连接或者甚至固定地与基座连接，从而医用装置优选在装配状态中一体构成。

根据本发明，壳体设计成多部分的。因此，壳体包括至少一个功能部件，该功能部件可与可插入的元件连接。在此，功能部件原则上可理解为医用装置的任意部件，该部件可与可插入的元件连接且例如在连接状态下可与可插入的元件机械地和/或电地和/或流体地共同作用。如下文仍将描述的，功能部件例如可包括至少一个电子和/或电动机械的和/或流体的组件，例如一个或多个电子组成部分。例如，传感器的触发和评估电路可以完全或部分地包含在功能部件中。功能部件尤其可以包括至少一个放大电路和/或至少一个用于电化学传感器的稳压器。可选地或附加地，在功能部件中可以包括其它元件，例如一个或多个蓄能器、一个或多个存储元件、一个或多个通信部件，例如无线电芯片或所述和/或其它元件的组合。功能部件尤其可以与其中包含的组件、和可插入的元件一起与机械装置的其它部件无关地起作用或者包括至少一个可与机械装置的其它部件—尤其与机械装置的壳体—无关地执行的功能。因此，例如可以单独地通过可插入的元件和具有包含在其中的元件的功能部件执行传感器功能和/或用药功能。

功能部件可以设计成单部件式。然而可选地，功能部件本身也可以设计成多部分的且例如包括两个或多个可彼此连接的功能部件-组件。因此，例如可以设置第一功能部件-组件，其可与或与可插入的元件连接，以及第二功能部件-组件，其又直接地或间接地可与第一功能部件-组件连接，例如在插入之前、之中或之后。因此，例如功能部件本身可以分成具有可插入元件的一次性部件（Disposable）和可重复使用的部件（Reusable）。例如，在可重复使用部件中可以容纳一个或多个可重复使用的电子组件和/或电动机械组件和/或流体组件，例如一个、多个或所有上述组件。例如，可插入的元件可以固定地包括在一次性部件中，或者可插入的元件可以与一次性部件连接，例如通过包含在一次性部件中的插头或连接器。此外，在一次性部件中可以包含至少一个电子组件和/或电动机械组件和/或流体组件。例如，功能部件-组件之间的连接可以包括可松开的连接，例如插接连接。连接例如可以包含或建立功能部件-组件之间的机械和/或电和/或流体连接。

可插入的元件和功能部件之间的连接可以设计成固定的或可松开的。其优选涉及固定特性的物理连接。例如，可插入的元件可以插入功能部件中并在那里与其牢固地连接。然而原则上其它类型的连接也是可行的，甚至原则上无线连接也是可行的。被功能部件包围的可选的至少一个组件集成在功能部件中可以通过不同方式实现。因此，至少一个组件—例如至少一个电的和/或电子的和/或电动机械的和/或流体部件—可以插入功能部件的内部并例如被功能部件包围。然而可选地或附加地，例如通过把至少一个组件集成在功能部件中，也可以使得至少一个组件本身是功能部件的组成部分。因此，例如电子芯片壳体的壁部可以通过下述方式内置在功能部件中：例如其被注塑包封或者通过其它方式由功能部件的材料包围并进而例如是功能部件的壁材料的组成部分。可以考虑不同的设计方案。

如上所述，根据本发明壳体设计成多部分的。这意味着，壳体除了至少一个功能部件外还包括一个或多个其它一起形成壳体的元件。相应地，壳体还具有至少一个保护部件。在此，保护部件可以理解为壳体的、为功能部件和/或可插入的元件提供保护的部件，特别是机械保护，例如针对压力负荷和/或拉力负荷和/或弯曲负荷。尤其可以提供针对插入身体组织中的元件的压力-、拉力-或弯曲负荷的保护。

保护部件设计用于至少部分地包围功能部件。如下文仍将描述的，包围在此理解为，保护部件设计用于以至少一个尺寸，例如在至少一个平面中，例如平行于使用者的皮肤表面完全或至少越过一个角度范围包括或包围功能部件。下文仍将描述可能的设计方案。

保护部件设置用于，与功能部件连接。该可连接性尤其可以如此设计，使得也可以在插入可插入的元件之后实现。因此，首先可以进行可插入的元件的插入，接着把保护部件与功能部件连接。在此，保护部件和功能部件之间的连接理解为这些部件组合为共同的部件。这种连接可以直接地或也可以间接地实现，从而在连接状态下功能部件和保护部件可以接触。然而通过下述方式还可以实现无接触的连接：例如在功能部件和保护部件之间产生至少一个缝隙和/或借助于至少一个中间元件进行连接。在此，共同的胶布和/或使用者的皮肤例如可以用作中间元件，例如形式为桥部。功能部件和/或保护部件可以如此设计，使得可以保证该可连接性。例如，一个或多个连接元件可以分别设置在功能部件和/或保护部件上。例如，也可以如此设计功能部件的外部形状，即外部形状至少部分地可以嵌入保护部件的接纳部中。在本发明的框架内，“可连接”可理解为，功能部件和保护部件可以组合，其中在连接时产生所述装置或所述装置的一部分，其中在连接状态下功能部件和保护部件以预定的取向和/或布置彼此设置，从而保护部件可以发挥其保护功能。

该共同的部件例如可以是医用装置的基座。例如，该基座可以完全或部分地直接或间接地安置在使用者的皮肤表面上。例如，壳体的外部形状在连接状态下可以至少在一平面内、例如平行于皮肤表面的平面内通过保护部件限定，从而保护部件可以至少在该剖面内限定壳体的外部尺寸。优选地，然而不是必须的，保护部件在连接状态下接触功能部件。功能部件和保护部件之间的连接可以直接进行，或者可选地或附加地，也可以通过其它元件得到，例如通过一个或多个连接元件，如下文中示例性详细描述的那样。

医用装置优选能以下述方式设计，即保护部件如此包围功能部件，使得可接近至少一个插入位置，可插入的元件在该插入位置穿过使用者的皮肤表面。例如，这种可接近性可以实现从上部采取措施，从基座或壳体的与皮肤表面相对的一侧，例如，借助于药棉棒或其它清洁装置采取措施，例如用于清洁和/或用于插入位置的消毒和/或为了观察插入位置。例如，在与功能部件连接的保护部件中，可以围绕插入位置留下围绕插入位置的自由空间，例如一个自由空间，使用者经过该自由空间可以从外侧经过保护部件和功能部件观察插入位置或清洁该插入位置和/或可以通过其它方式处理。通常可以如此设计该装置，即可视地接近插入位置。例如，该自由空间可以具有横向尺寸，例如一直径（例如圆直径和/或另一个表征横向延伸的尺寸）和/或边缘长度，为至少2mm、优选至少3mm且尤其优选至少5mm或甚至至少7mm或甚至至少10mm。例如，可以设计横向延展从2mm至20mm，尤其从3mm至15mm，且尤其优选从5mm至15mm的自由空间。尤其是，插入位置可以沿平行于皮肤表面的方向，例如在皮肤表面的平面中完全被壳体包围，例如环形的或框架状的。原则上自由空间可以具有任意的横截面，例如椭圆形、圆形、多边形或以其它方式设计的横截面。

为了能够在可插入的元件插入身体组织中时能特别有效地稳定医用装置，且例如减小插入元件的压力负荷和/或压力负荷和/或弯曲负荷，下述情况是特别优选的：插入位置基本上布置在壳体在皮肤表面上的贴靠面的中间。在此“基本上在中间”可以理解为，插入位置，即点或区域—在按照规定使用医用装置时在该点或区域种实现可插入元件穿过皮肤表面穿孔—基本上布置在贴靠面的面中点内。例如，插入位置可以布置在皮肤表面上可选的自由空间的投影的面中点中，或者可选的自由空间在皮肤表面上的面中点基本上可以布置在贴靠面的面中点中。“基本上在面中点中”的布置在此通常可以理解为，该点与面中点的偏差在任意方向上都不多于贴靠面的最大横向延伸（例如直径）的50%，优选不多于20%，尤其优选不多于10%且尤其不多于5%。

如上所述，可插入的元件可以尤其包括用于探测体液中的至少一种分析物的传感器。尤其可以是电化学传感器和/或光学传感器，例如用于在质量上和/或在数量上探测血糖和/或胆固醇的传感器。然而可选地或附加地，可插入的元件也可以包括用药装置的至少一个组成部分。例如，胰岛素泵的至少一个组成部分，例如至少一个插管。例如，该插管可以设计成柔性的或者刚性的且例如可以包括软管连接件，以便借助于柔性软管与泵—例如用药泵且特别是胰岛素泵—连接。

如上所述，保护部件尤其可以可逆地与功能部件连接。相应地，具有可插入的元件的功能部件例如可以设计成可在较长的时间段中使用的元件，相反保护部件能以规律的或不规律的间隔更换，以便例如提高整个医用装置的卫生。保护部件尤其可以以框架的形式包围功能部件。例如，在视线方向为垂直于皮肤表面的俯视图中，在安装状态下，即在与功能部件连接的保护部件中，既可看到功能部件，也可以看到保护部件且优选还有插入位置。这意味着，保护部件优选仅沿横向方向，即在平行于皮肤表面的平面中包围功能部件，其中尽管原则上同样可以实现垂直于该平面—即沿垂直于皮肤表面的包围，然而这是不优选的。功能部件和保护部件优选沿垂直于皮肤表面的方向具有基本上相同的高度。例如该部件的最大高度的彼此间的偏差最大不多于50%。然而原则上其它设计方案也是可以的。

尤其优选地，功能部件具有纵向侧，其中保护部件至少沿整个纵向侧包围功能部件。然而尤其优选地，保护部件突出于功能部件的纵向侧，例如包围可插入的元件、即传感器在皮肤表面上的投影。例如，保护部件的外边缘通常可以完全包围功能部件或可插入的元件在使用者的皮肤表面上的投影。这表示，即使在可插入的元件的插入状态下，可插入的元件在使用者的皮肤表面上的投影完全被壳体包围，即或者由功能部件包围或者由保护部件包围。

如上所述，功能部件优选具有至少一种功能，例如接纳功能和/或评估传感器信号和/或流体功能，例如泵功能和/或其它电动机械的和/或电的和/或流体的功能。尤其优选地，可与保护部件的存在无关地执行功能部件优选的至少一种功能。在此尤其可以涉及至少一种医学功能，优选在插入状态下可由功能部件和可插入的元件共同作用来执行这种医学功能。例如，在此可以涉及用于探测体液中的至少一种分析物的探测功能和/或用药功能。这表示，在这种情况下保护部件可任意地从功能部件去除，而不干扰至少一种医学功能；或者在保护部件与功能部件连接之前已经可以执行医学功能。然而可选地或附加地，如下所述，功能部件同样可以具有至少一种功能，例如独立的功能。可选地或附加地，保护部件也可以具有至少一种功能，在和功能部件的共同作用下执行这种功能。不同的设计方案是可行的且下文中仍将示例性地详细描述。

如上所述，保护部件可与功能部件连接。这种连接能以不同方式实现。保护部件尤其可以设置用于与功能部件形状配合和/或力配合地连接。例如，形状配合和/或力配合可以通过简单的包围实现，其中保护部件例如包括至少一个与功能部件匹配的开口，例如该开口能以至少一个尺寸匹配于功能部件的外部尺寸，从而可以进行简单的包围。必要时，开口的尺寸也可以略微更小且设计成柔性地和/或可变形地，从而在包围时实现形状配合和/或力配合。然而，作为形状配合和/或力配合的替换或者除了形状配合和/或力配合之外，其它连接方式也是可以的，例如通过材料配合实现的连接。

如上所述，保护部件尤其可以具有至少一个开口，功能部件可以完全或部分地插入该开口中。在此尤其可以涉及一种贯通的开口，亦即一种开口，其设计成从保护部件的朝向皮肤表面的一侧至背离皮肤表面的一侧是贯通的。尤其优选，开口的形状至少部分地匹配于功能部件的外部形状，即例如精确地对应于功能部件的外部形状，仅具有小的间隙（例如不大于1mm或0.5mm的间隙）或者甚至其尺寸略微小于功能部件的外部形状，其中在后一种情况下开口的壁部优选设计成可变形的，例如可弹性和/或塑性变形。尤其可以如此设计开口，使得在与功能部件连接的保护部件中在开口内部围绕插入位置—可插入的元件在该插入位置处穿过使用者的皮肤表面—保留了可从外部接近的自由空间。如上所述，该自由空间例如可以具有至少2mm，尤其3mm且尤其优选至少5mm的横向尺寸，例如直径和/或边缘长度。然而尤其优选地，横向尺寸不超过10mm，优选不超过7mm。例如在平行于皮肤表面的平面中，开口—特别是贯通的开口—例如可以分为至少两个区域。因此，可以设置至少一个第一区域，在该第一区域中例如通过形状配合或力配合接纳或可接纳功能部件，以及另一个区域，即自由空间或包围自由空间的区域。可插入的元件在功能部件的朝向自由空间的一侧上与功能部件可连接或连接。例如，这可以是功能部件的端侧。例如，功能部件可以在平行于皮肤表面的平面中具有圆形、椭圆形或多边形—例如矩形的形状。例如，可插入的元件在矩形的功能部件的窄的端侧上与功能部件可连接或连接，例如这可以通过把可插入的元件在该侧面上插入功能部件的内部来实现。功能部件尤其可以在其形状上如此非对称和/或开口可以如此设计，即当功能部件与保护部件连接时，能与可插入的元件连接的一侧始终朝向自由空间。特别是，开口的设计和/或功能部件形状的设计可以如此实现，使得功能部件在开口内部不可旋转。

壳体尤其可以至少部分地变形，优选设计成柔性的。保护部件尤其可以由至少一种柔性材料制成，即尤其至少部分设计成柔性的。功能部件原则上同样可以设计成柔性的，然而优选由比保护部件更硬的材料制成。相应地，包围的保护部件可以设计成比布置在中央的功能部件更软，从而通过功能部件可以为接纳在功能部件中的组件提供更强的机械保护。例如，保护部件可以具有20至70，优选30至50的肖氏（Shore） A硬度。功能部件尤其可以具有30至100，优选40至80的肖氏 A硬度。保护部件和功能部件尤其也可以包括至少一个生物兼容的、亲肤的材料或完全或部分地由这种生物兼容的（biokompatible）、亲肤的（hautverträglich）材料制成。保护部件和/或功能部件尤其可以完全或部分地由硅酮和/或聚氨酯制成。

功能部件的外部形状尤其可以如此确定尺寸和/或设计，使得在与功能部件连接的可插入的元件时实现了可插入的元件的插入。为此，例如可插入的元件可以在功能部件的一侧上与功能部件连接。例如，可以是端侧，例如功能部件的窄侧面。因此，可插入的元件和功能部件之间的连接优选不在功能部件的朝向皮肤表面的一侧上实现，而是在功能部件的另一侧上实现。例如，在此可以涉及在基本上定向为垂直于皮肤表面的平面上进行连接。例如，功能部件的端侧。如上所述，连接可以固定地或可松开地实现。尤其优选地，功能部件在其与或可与可插入的元件连接的一侧上包括至少一个凹部。例如，功能部件可以包括至少一个朝向该侧面的、相对于皮肤表面倾斜地沿该侧面的方向延伸的凹部，特别是指向可插入的元件的槽，以便于插入。例如，凹部—例如凹槽或槽—可以相对于皮肤表面以20°至70°的角度延伸，例如以25°至55°的角度延伸，且尤其优选以45°的角度延伸。例如与功能部件下方插入相比，可插入的元件和功能部件之间的连接在功能部件的一侧上的布置明显地使可插入的元件的插入变得容易。同时，可以通过优选在插入后进行的、保护部件与功能部件的连接还保证了，如上所述，确保了全面围绕插入位置的机械保护。因此可以解决上述技术上的两难选择，即可以提供用于插入的空间，例如插入辅助部件，因为在插入期间仅功能部件布置在插入位置的区域中且优选布置在插入位置旁。随后，即例如在去除插入辅助部件之后则保护部件可以与功能部件连接，并例如完全包围插入位置，从而可以保证对插入位置的全面保护以及优选也保证对嵌入身体组织中的可插入的元件的全面保护。功能部件的至少一个可选的凹部可以使插入辅助部件的功能性变得简便并例如可以在身体组织内部插入方向的延长部中形成。

尤其优选地，功能部件和保护部件在连接状态下直接贴靠在皮肤表面上。为此，功能部件和保护部件可以分别具有至少一个贴靠面。在此，功能部件的贴靠面可以至少部分地，优选完全地包围保护部件的贴靠面。可以如此布置贴靠面，使得在安置在皮肤表面上的医用装置中该贴靠面贴靠在皮肤表面上。功能部件和保护部件可以分别具有至少一个朝向皮肤表面的自粘的表面用于放置到皮肤表面上以及用于与皮肤表面连接。例如，该自粘的表面的形式可以设计成胶布或一个或多个粘合层，该粘合层可放置在表面上。在此，功能部件和保护部件可以分别具有单独的且在放置到皮肤表面上的状态中可剥去的衬垫（Liner）。衬垫可理解为本身优选不粘合的保护膜，这种保护膜对自粘的表面来说由胶布技术领域已知。衬垫优选可以在自粘的表面的边缘处折叠，从而产生剥除片。该剥除片首先可以平行于衬垫的安置在自粘的表面上的部分延伸，例如在该部分下方，在安置在自粘的表面上的部分和皮肤表面之间。剥除方向则可以布置为平行于自粘的表面，从而在折叠的边缘处开始剥除过程并进而能可靠地把衬垫从自粘的表面上剥除。

尤其优选地，功能部件和保护部件分别具有自身的、不彼此连接的自粘的表面。然而可选地，自粘的表面也可以彼此连接或者设计成至少一个共同的自粘的表面。例如，可以使用共同的胶布用于功能部件和保护部件。例如，功能部件的胶布可以设计成如此之大，使得保护部件可以一起安置在该胶布上，或者反之亦然。

如上所述，保护部件可以设计成完全插入的部件且本身除了用于功能部件的和/或传感器的机械稳定功能和保护功能外不具有自身的功能。然而，保护部件本身也可以具有至少另一种功能。因此，例如保护部件可以具有至少一个套管，尤其用于功能部件的电接触。例如，该套管可以包括至少一个简单的开口用于引入至少一个电缆和/或插头通过保护部件直至功能部件。

如上所述，壳体包括至少一个保护部件和至少一个功能部件，此外，壳体还可以包括其它结构元件。例如，壳体可以具有至少一个保护盖。该保护盖尤其可以设计成至少部分是透明的，例如以便保证至插入位置的视觉上的可触及性。该保护盖可以设计成单独的部件。然而可选地或附加地，保护盖也可以完全或部分地是功能部件和/或保护部件的组成部分。例如，可以设置至少一个保护盖，其可安置在保护部件和功能部件的上方并在安装状态下至少部分地在背离皮肤表面的一侧上覆盖保护部件和功能部件。例如，保护盖可以设计成自粘的胶布，尤其为透明的胶布。通过这种方式可以保证，例如可穿过自粘的胶布从外部观察插入位置，以便尤其例如能够检测发炎。可选地或附加地，至少一个保护盖也可以至少部分地内置在保护部件和/或功能部件中。因此，例如保护盖可以设计成罩，其可以是保护部件的组成部分。如上所述，保护部件例如可以具有至少一个接纳部，功能部件可以插入该接纳部中，即至少一个开口中。然而，该开口不必一定贯通地从皮肤表面一侧延伸至保护部件的对置一侧。因此，开口也可以仅从皮肤表面一侧延伸至保护部件的主体中，即例如形式为凹部，尤其形式为与功能部件匹配的凹部。在与皮肤表面背离的一侧上，保护部件的留下的剩余部分则可以完全或部分地覆盖功能部件以及形成功能部件的（例如与保护部件固定连接的）保护盖。保护盖尤其在该区域中可以设计成透明的。

如上所述，功能部件可以具有至少一种医学功能，即设置用于执行至少一种医学功能。功能部件尤其可以包围至少一个能与可插入的元件连接的—特别是连接的、电子的和/或电动机械的和/或流体的功能组件。例如，在此可以是电子部件，该电子部件可以完全或部分地被接纳在功能部件中。在此，例如其可以是放大器或放大器部件，例如具有高的输入阻抗的初级放大器。

可选地或附加地，可以设置至少一个用于电化学测量的稳压器。再次可选地或附加地，至少一个功能组件例如可以包括至少一个泵，例如用药泵。

如上所述，保护部件尤其可以设计成不活动（inert）的保护部件，该保护部件优选仅提供机械保护功能。然而同样可以使保护部件本身具有至少一种功能，例如电功能、电子功能、数据存储功能、能量供给功能、通信功能、测量功能、用药功能、执行器功能、传感器功能或所述和/或其它功能的组合。例如，保护部件可以包围至少一个电子和/或电动机械和/或流体功能组件，例如类似于上述功能部件的设计方案。功能部件和保护部件的功能组件在此可以设计成彼此无关，然而也可以共同作用。例如，功能部件可以包括至少一个电子组件，其与形式为传感器的可插入的元件共同作用。保护部件可以包括至少一个流体的功能组件，例如形式为用药泵，该用药泵可与另一个可插入的元件—例如插管—共同作用，以便执行用药功能。因此，除了至少一个可与或与功能部件连接的、可插入的元件之外，可以设置至少另一个可与和/或与保护部件连接、可插入的的元件。例如，在此也可以涉及一个或多个上述的可插入的元件，从而例如传感器功能也可以与用药功能或另一个执行器功能组合起来，其中所述功能例如可以分配在保护部件和功能部件上。保护部件尤其可以包围功能组件，该功能组件可以从如下部件中选出：蓄能器，特别是电池；数据存储器，特别是非暂时性的数据存储器；用于无线和/或有线连接的与至少一个外部设备通信的通信部件，特别是无线电部件；用药泵。所述和/或其它无线电组件的组合也是可行的。

此外，装置可以包括一个或多个其它功能和/或功能组件。例如，可以在保护部件中和/或在功能部件中设置至少一个有吸附能力的组件，例如以便吸收在插入位置处流出的体液。尤其优选地，在保护部件中设置这种有吸附能力的组件，因为保护部件通常可被简单地更换并进行清除。例如，有吸附能力的组件可以包括至少一个有吸附能力的纺织物和/或至少一个有吸附能力的纸材料。可选地或附加地，也可以使用其它有吸附能力的材料，例如有吸附能力的海绵类型的材料、例如由亲水的合成材料或天然材料形成。

如上所述，功能部件和保护部件可以彼此连接，优选仅机械地彼此连接。然而此外，壳体也可以具有功能部件和保护部件之间的至少一个电接口，其中接口可以如此设置，使得在功能部件和保护部件之间连接时，也可以建立功能部件和保护部件之间的电连接。例如，可以建立电插接连接，其优选设计成可逆的。例如通过这种方式，保护部件内部的功能组件可以与功能部件内部的功能组件彼此通信和/或交换数据和/或能量。然而如上所述，尤其优选地，可与保护部件的存在无关地执行功能部件的至少一个功能，从而例如在不存在保护部件的情况下在功能部件内部存在—例如通过蓄能器的—能量供给。然而可选地，也可以通过保护部件提供电能。

在本发明的另一个方面中，设置了至少一个用于使用在医用装置中的保护部件，该医用装置具有至少一个功能部件和至少一个可插入使用者的身体组织中、可与功能部件连接的元件。尤其涉及一种根据上述设计方案中的一个或多个的医用装置，从而对于保护部件的优选实施方案来说，可以参考上述描述以及在那里描述的可选的、与保护部件相关的特征。然而，其它设计方案原则上也是可行的。保护部件具有至少一个用于贴靠在使用者的皮肤表面上的贴靠面。保护部件可与功能部件连接，其中保护部件具有至少一个接纳部，该接纳部具有至少一个开口，其中接纳部如此设置，使得功能部件可插入到该接纳部中。在此，保护部件在连接状态中至少部分地包围功能部件。例如，功能部件和一个或多个保护部件也可以组装为成套工具（Kit）且可作为成套工具提供。此外，成套工具包括一个或多个相同或不同类型的可插入的元件。如上所述，在医用装置中保护部件尤其可以设计成可更换的，从而例如在医用装置工作中例如出于卫生目的可把保护部件更换为新的保护部件。

在本发明的另一个方面中，提出了一种用于保护医用装置的至少一个功能部件和至少一个元件的方法，所述功能部件安置到使用者的皮肤表面上，且所述元件与功能部件连接且能插入、尤其被插入使用者的皮肤表面中。在此，也可以使用根据上述设计方案中的一个或多个的医用装置，从而关于医用装置的可选的设计方案可以参考上述描述。尤其可以使用根据本发明的保护部件。在提出的方法中，至少一个保护部件与功能部件连接，其中功能部件至少部分地包围保护部件。

该方法尤其可以应用在一种布置上，在该布置中可插入的元件已经插入到身体组织中并与功能部件连接。该插入可以是该方法的组成部分，然而优选不是该方法的组成部分。在这种布置中，可选地可以从功能部件的自粘的表面上剥去衬垫，从而功能部件附着在皮肤表面上。然后，同时或之前例如通过功能部件放入到具有保护部件的至少一个开口、优选贯通的开口的接纳部中，可以将保护部件与功能部件连接。然后，可选地可以从保护部件的自粘的表面上剥去衬垫，从而保护部件固定在皮肤表面上且优选通过与功能部件的连接和/或粘合到皮肤表面上而在空间上也固定在功能部件上。可选地，在另一个方法步骤中—例如柔性的和/或可变形的保护盖，例如形式为透明的薄膜，特别是自粘的薄膜，优选形式为透明的胶布的—保护盖可以安置在保护部件和功能部件的上方。该保护盖本身可以在围绕功能部件和/或保护部件的区域中粘合到皮肤表面上或者可仅粘合到功能部件和保护部件上。不同的设计方案是可行的。

所提出的装置和提出的方法相对于已知的装置和方法具有大量优点。根据本发明与可插入的元件共同作用的传感器基座尤其可以分为多个单个部件，该单个部件可以相继安装并可选地可以由不同的材料制成。包括功能部件和保护部件的这些单个部件可以在其尺寸和形状方面与相应的工序匹配。尤其在插入过程结束之后，安装好的单个部件—即功能部件和保护部件以及可选地其它部件—可以形成一个单元。在插入时刻，传感器基座可以仅由结构尽可能小的部件组成，即功能部件，其仅能满足最必须的机械要求以及由对此可选的材料制成。功能部件的材料例如可以设计成湿气密封的和/或可以具有电屏蔽特性和/或可以具有高机械强度。由于功能部件的小的结构空间，所以可以实现用于插入可插入的元件的最佳插入装置。此外，实现了至伤口，即至插入位置的最佳的通道，由此可以理想地执行对伤口的观察和清洁。对电子组件的保护功能可以通过功能部件的适合的壳体材料实现，该壳体材料大多不必具有弹性。例如在插入之后可以安装形式为保护部件的机械保护件，该保护部件可以通过一个或多个机械和可选地也通过一个或多个接口与功能部件连接。这种保护件现在能够以理想的尺寸且特殊的材料制成，因为不必对插入装置或功能部件的电子元件壳体做出妥协。因此，例如可以通过保护部件实现了环状地环绕插入位置和/或插入装置的机械保护。特别是弹性的硅酮或其它亲肤的材料可以作为用于保护部件的材料。例如，可以借助于力配合和/或形状锁合进行保护部件与功能部件的连接。在施用期间在插入位置的区域中伤口后出血时通常足以，去除通过保护部件的外部机械保护并清洁和/或控制伤口。原本的医学功能，例如原本的传感器或可插入的元件可以保持定位，并且用于清洁和控制的位置关系可以理想地实现。在进行清洁和/或控制后，可以再次安装保护件。清洁可以在保护部件与功能部件连接之前实现和/或在建立这种连接之后才实现。

此外，除了至少一个机械功能外也可以把其它系统必要性分配在壳体的被划分的部件中。因此，例如可以安装天线、蓄能器，或在不同的单个部件中—例如在功能部件和/或保护部件中—进行电缆去负荷。

实现单个部件的逐步安装和连接的可能性也允许了，在医用装置的基座中，例如在传感器基座中，尤其在连续测量的传感器的传感器基座中独立的第二系统的空间上的内置。因此例如可以把用药功能，例如用于胰岛素剂量给药的注射导管和/或胰岛素泵或所述装置的部分集成到被划分的部件中。单个部件可以分开地研制和制造且例如在顾客处组装。因此，医用装置可以实现例如形式为传感器的、例如连续测量的传感器的第一可插入的元件与形式为注射导管的第二可插入的元件相接合，该第一可插入的元件与或可与功能部件相耦合，第二可插入的元件与保护部件耦合，其中例如保护部件具有至少一种用药功能，例如流体和/或电动机械的部件用于用药、例如胰岛素泵或其它类型的用药泵。

例如可以如此使用医用装置，即首先将至少一个可插入的元件插入身体组织中。例如，在此可以是传感器。可选地或附加地，可以插入一个或多个其它可插入的元件，例如用药泵的、例如胰岛素泵的插管。根据本发明，可以为已经插入的传感器或已经插入的元件设置保护装置。因此，例如功能部件首先可以与可插入的元件联接或在插入期间已经与功能部件联接。在可插入的元件借助于例如插入辅助部件插入身体组织中之后，且优选在功能部件与皮肤表面连接之后，则保护部件优选例如通过自粘的表面和/或胶布与功能部件连接。例如，这能以下述方式实现，即保护部件如此罩到功能部件上，使得总是还可看到插入位置，例如刺入位置并例如对使用者或医生或护理人员来说是可接近的，以便例如吸收多余的血液或者以便对插入位置的长时间的观察。保护部件的意义尤其可以在于，提供机械保护，以便一方面在施用期间稳定地保持可插入的元件的位置，例如在7天的施用期间稳定地保持传感器的位置以及以便防止撞击和/或防止皮肤与可插入的元件移位。在此，已被证明尤其有利的是，插入位置布置在壳体的中心，即相对于壳体贴靠在皮肤表面上的面处于中间。例如，保护部件的形状可以是环，例如圆形和/或椭圆形的浮动环，例如其形式为不透水的胶布，位于可插入的元件—例如传感器上方。此外有利的是，可插入的元件的和/或功能部件的完全位置可以通过保护部件覆盖。与已知的可用于功能部件的硬材料相反，用于保护部件的优选设计方案是具有柔性材料的设计方案。优选可随时去除保护部件，即尤其在与可插入的元件的共同作用下可与功能部件的功能退耦，例如与功能部件和可插入的传感器的传感器功能退耦。当长时间使用可插入的元件时，保护部件例如出于卫生原因可以设计成可更换的。

附图说明

由下面对优选实施例的描述，尤其结合从属权利要求得到本发明的其它细节和特征。在此，各个特征本身可单独地或彼此多个组合地实现。本发明不局限于实施例。在附图中示意性示出实施例。在各个附图中相同的附图标记标注了相同的或功能相同的或在其功能方面彼此相应的元件。详细示出了：

图1A和1B以不同视角示出了在插入身体组织之前功能部件和与功能部件连接的可插入的元件；

图2A和2B以不同视角示出了在剥去衬垫之后以及在插入身体组织之后根据图1A和1B的部件组；

图3A和3B以不同视角示出了保护部件；

图4示出了在根据图3A和3B的保护部件放置到根据图2A和2B的功能部件之后且在剥去衬垫之前的医用装置；以及

图5A和5B以不同视角示出了在衬垫从保护部件剥去之后根据图4的医用装置。

附图标记列表

110 用于执行至少一种功能的医用装置

112 传感器装置

114 功能部件

116 可插入的元件

118 可插入的传感器

120 端侧

122 倾斜的边缘

124 功能组件

126 接口

128 功能部件的上侧

130 功能部件的下侧

132 功能部件的贴靠面

134 功能部件的自粘的表面

136 胶布

138 衬垫

140 边缘

142 剥除片

144 斜面

146 凹部

148 皮肤表面

150 身体组织

152 插入位置

154 功能部件组

156 插入区域

158 壳体

160 保护部件

162 保护部件的上侧

164 保护壳体

166 胶布

168 底侧

170 保护部件的贴靠面

172 保护部件的自粘的表面

174 衬垫

176 边缘

178 剥除片

180 接纳部

182 开口

184 第一区域

186 自由空间

188 斜面

190 电缆套管

192 接口

194 内部空间

196 肩部

198 保护盖

200 透明的胶布

202 基座。

具体实施方式

在图1A和图1B中以不同视角且以组装的不同阶段示出了用于执行至少一种医学功能的医用装置110的不同部件。在示出的实施例中，医用装置是传感器装置112，其可用于长时间测量一个或多个医学参数，尤其用于长时间测量身体组织中和/或体液中的一种或多种分析物或者说待检验物质，例如用于长时间监测葡萄糖浓度。图1A至图5B同时示出了根据本发明的方法的实施例的不同可能阶段，该方法用于保护至少一个安置在使用者的皮肤表面上的功能部件114和与功能部件114连接的可插入的元件116，在示出的实施例中该元件设计成可插入的传感器118。然而，可选地或附加地，也可以设置其它类型的可插入的元件。

如图1A中示出，功能部件114尤其可以设计成单部分的。如上所述，然而功能部件114原则上也可以设计成多部分的且例如可以包括多个功能部件-组件，例如一次性组件和可重复使用的组件。功能部件114在示出的实施例中基本上设计成方形的，具有端侧120和朝着该端侧120指向的倾斜的边缘122。在示出的实施例中，在图1B中在从上面看功能部件114的俯视图中，通过倾斜的边缘122，端侧122为功能部件114的平面图的最窄侧。在根据图1A和图1B的示图中，可插入的元件116在端侧120上与功能部件114连接。例如，可插入的元件116可以直接与功能部件114连接或插入到功能部件114的内部，并且例如在那里与在图1A和图1B中不可见的、而在根据图5B的医用装置110的剖视图中可见的功能组件124连接，例如触发和评估电路，例如与至少一个稳压器和/或至少一个高阻的测量放大器连接。例如，可以通过至少一个接口126—如同样在图5B中可看到的—可接触该至少一个功能组件124。例如，该接口126可以包括用于功能组件124的电接触的和/或用于供电和/或用于触发功能组件124的电缆套管和/或插头和/或类似物。

如在图1B中可看到，功能部件114具有上侧128和下侧130。在工作中，上侧128背离使用者的皮肤表面，相反下侧130朝向皮肤表面。与此相应地，下侧130设计成功能部件114的贴靠面132。贴靠面132在示出的实施例中设计成自粘的表面134，例如借助于自粘的胶布或者说橡皮膏（Pflaster）136，如在根据图1A的透视俯视图中可看到的那样。自粘的表面134在示出的实施例中通过可剥去的衬垫138、即可剥去的保护膜来保护，该保护膜该未使用状态下完全覆盖自粘的表面134。示例性地，该衬垫138在边缘140处弯曲并平行于本身延伸返回，从而在与端侧120对置的一侧上形成剥除片142。

根据图1A和图1B的部件组包括功能部件114和可插入的元件116，在示出的状态下被放置到使用者的皮肤表面上，且可插入的元件116借助于适合的、未示出的插入装置（插入器）插入到患者的身体组织中。为了在插入期间在空间方面使例如具有插管的插入装置放置变得容易，在该插管中完全或部分地接纳了可插入的元件116，功能部件114的上侧128朝着端侧120倾斜地延伸。在图1A和图1B示出的实施例中，可插入的传感器118朝向下侧130倾斜地延伸，从而传感器在插入时倾斜地、例如以约45°的角度插入身体组织中。例如，可插入的传感器118也可以弯曲地延伸。例如可插入的传感器首先可以在身体组织外部基本上笔直地延伸或者以第一曲率延伸并随后以一个角度，例如所述的45°的角度插入身体组织中。随后，可插入的传感器118例如可以在身体组织内部沿另一个方向和/或以另一个曲率或者例如笔直地和/或与在身体组织外部相比以相对于皮肤表面的角度不同的角度延伸。因此，可插入的传感器118在身体组织内部与在身体组织外部相比例如能以相对于皮肤表面的角度更平坦的角度延伸。因此，例如可插入的传感器118在身体组织内部能以相对于皮肤表面小于20°的角度延伸或者甚至基本上平行于皮肤表面延伸。上侧128朝向端侧120的斜面144基本上可以遵循可插入的传感器118相对于身体组织外部的皮肤表面的角度。此外，功能部件114可以具有长形凹部146、例如槽，插入针或插入装置的另一个部件可以在该凹部中延伸且凹部同样可以基本上在其角度方面遵循可插入的元件116的角度。通过这种方式功能部件114能如此设计，使得功能部件在空间上不阻碍或最小可能地阻碍插入。

在放置到皮肤表面之后以及在插入之后，例如通过沿边缘140的方向撕除了剥除片142的方式，可以将衬垫138去除。自粘的表面134此时粘合在皮肤表面上。这在图2A和2B中示出，其中图2A示出了在衬垫138被剥去之后具有功能部件114和可插入的元件116的传感器部件组的俯视图，且其中图2B示出了传感器部件组的侧视图，连同皮肤表面148和身体组织150的区段。根据图2B可看到，可插入的传感器118在插入位置152处穿透皮肤表面148。例如，如果在插入时可插入的元件116未变形或仅不明显地变形，则该插入位置152基本上可以布置在处于静止状态、即未插入状态中可插入的元件116与下侧130平面的虚拟交点的位置处。例如，得到的偏差不能多于3mm，优选不多于1mm，以便避免应力。

可插入的元件116和功能部件114形成功能部件组154。如上所述，功能部件114如此小确定尺寸且相对于插入位置152如此设计，使得实现了最佳的插入。然而，在可插入的元件116的图2B示出的插入状态中由此出现了多种问题。因此，功能部件114可能在皮肤表面148上相对于插入位置152移动，这会导致产生疼痛的应力或者甚至导致在插入位置152的区域中的受伤。此外，皮肤表面148上的插入区域156以及环绕的相邻区域对压力、拉力或类似机械负荷极其敏感，插入区域为可插入的元件116在插入状态中在皮肤表面148上的投影。这种机械负荷可能影响可插入的传感器118的测量结果和/或可能极其令人痛苦。伴随着这些缺点，通过功能部件114的相应的单侧的和小的设计方案实现了可自由接近插入位置152。尽管如此为了最佳地保护插入区域156和插入位置152提出了，功能部件116仅为多部分的壳体158的一部分。与此相应地提出了一种用于保护功能部件组154的方法，其中通过附加的保护部件160来保护功能部件组154。在图3A和3B中以不同视角示出了作为多部分的壳体158的一部分的保护部件160。在此，图3A示出了在工作中背离皮肤表面148指向的上侧162的透视俯视图，而图3B从一侧示出了保护部件160的剖视图。如从根据图3B的剖视图可看到的那样，保护部件160包括保护壳体164，在保护壳体的底侧上还布置了胶布166。相应地，在保护部件160的至少一个底侧168上形成了至少一个贴靠面170，该贴靠面设计成保护部件160的自粘表面。例如，在壳体158的装配状态下该贴靠面170和该自粘的表面172部分地或者优选甚至全部包围功能部件114的贴靠面132。如图3中示出，自粘的表面172又可以通过一个或多个图3B中未示出的衬垫174保护。例如胶布166又可以具有一个或多个边缘176，衬垫174在该边缘上弯曲并平行于自身延伸返回，从而又形成了一个或多个剥除片178、优选两个剥除片178。通过把剥除片178从边缘176拉离，露出了保护部件160的自粘的表面172并例如与图3A和3B中未示出的皮肤表面148粘合。

此外，保护部件160具有形式为开口182的接纳部180。在提出的优选当元件116已经插入身体组织150时用于保护功能部件组154的方法中，通过功能部件114插入开口182中，将保护部件160罩到功能部件114上。例如，可以在保护部件160和功能部件114之间形成力配合和/或形状配合。这在图4中示出。在皮肤表面的俯视图中，保护部件160部分地或完全包围功能部件114且优选也包围插入区域156（图4中未示出）。根据图3A和3B，开口182优选具有第一区域184，例如在第一区域中力配合或形状配合地接纳功能部件114，以及在插入位置152的区域中具有自由空间186。通过自由空间186即使在图4中示出的状态中，在该状态中保护部件160放置在功能部件114和功能部件组154上，插入位置152保持可从上部接近且可见，例如用于视觉上的观察或清洁。保护部件160与功能部件114的连接优选可逆地实现，从而在功能部件组154工作中、例如在测量工作中即使取下保护部件160也不影响功能部件组154的医学功能。这可以通过保护部件160的不同的设计方案来支持。如在图3B中可看到，例如在可插入的元件116的区域中的开口182可以具有在插入位置152附近的或插入区域156上方的斜面188。此外如上所述，功能部件114可以具有接口126（参见图5B），该接口例如可以通过电缆连接。保护部件160在该接口126的区域中例如可以具有电缆套管190，例如该电缆套管的形式为向下朝着皮肤表面148敞开的槽，电缆或接口126的其它连接件可被引导经过该槽，从而可以根据意愿安装或取下保护部件160，而不影响接口126以及其接触并进而不必中断功能部件组154的功能。保护部件160例如可以设计成完全不活动的且具有纯粹机械的保护功能。然而可选地，如在附图中示出的，在保护部件160和功能部件114之间可以存在至少一个接口192，在连接这些部件时该接口被关闭，从而例如也可以在这些部件之间建立电连接。通过这种方式也可以将医用装置110的一个或多个组件、例如用于用药功能的组件集成在保护部件160中，其具有超越纯粹机械的保护功能的功能。也可以设置至少另一个可插入的元件116，例如其可以与保护部件160连接，例如用药装置的导管。

如从图4可看到，功能部件组154通过放置保护部件160而得到机械保护，其中保护部件160覆盖或环状地（在这种情况下例如是椭圆形）包围功能部件114并还优选插入区域156。在放置后可以通过施加在剥除片178上的拉力将衬垫174从保护部件160的自粘的表面172剥去。因此，保护部件160的贴靠面170也粘合在皮肤表面148上且包围功能部件114的同样粘合在皮肤表面148上的贴靠面132。在图5A和5B中示出该状态。图5A示出了根据图4的具有剥除的衬垫174的布置的俯视图，并且图5B示出了完成的、安置到皮肤表面148上的医用装置112的剖视图。如上所述，在此可以看出，功能部件114可以包围一个或多个功能组件124，该功能组件例如可以内置到功能部件114中或容纳在功能部件114的内部空间194内。由根据图5B的剖视图可以看出，除了插入位置152上方的自由空间186之外，插入区域156优选完全被壳体158覆盖。保护部件160的贴靠面170优选完全包围功能部件114的贴靠面132。如在图5A中看出，接纳部180的开口182优选如此确定尺寸，使得第一区域184在其形状方面与功能部件114的外部轮廓匹配，从而功能部件在开口182内不能旋转或在开口182内部不会滑动。为此目的，例如可以设置一个或多个肩部196，该肩部与功能部件114的倾斜的边缘122共同作用，从而功能部件114不会滑落至自由空间186中，而是在其平衡时相对于插入位置152固定。因此，开口182内部不会出现显著的旋转或移动。功能部件114和保护部件160都可以由合适的材料制成，优选由具有柔性或可变形的特性的材料制成。在此，保护部件160原则上可以由比功能部件114更软的材料制成。例如可以考虑聚氨酯和/或硅酮作为适合的材料。

此外在图5B中可看出，壳体158可选地可以包括其它结构元件。因此在图5B中表明，可选的保护盖198还可安置在整个部件组上方，其同样可以是壳体158的组成部分且例如可以设计成自粘的透明的胶布200。透明的胶布200可以横向地伸出保护部件160且例如同样部分地粘合在皮肤表面148上。透明的胶布200的可选的透明度还选择性地实现了穿过透明的胶布200和穿过自由空间186观察插入位置152。在不干扰功能部件组154的功能的情况下，可以按照意愿剥去且例如更换—例如和保护部件160一起—更换透明的胶布200。通过这种方式医用装置110的布置在皮肤表面148上的所有组件形成医用装置110的基座202，该基座与至少一个可插入的元件116共同作用。例如，其可以是传感器基座。该基座202包括壳体158，该壳体设计成多部分的且例如除了功能部件114外还包括保护部件160，功能部件和保护部件可以连续安置。通过这种方式确保了被插入的可插入的元件116的最佳保护。

Claims (15)

1.一种用于执行至少一种医学功能的医用装置（110），包括至少一个能至少部分地插入使用者的身体组织（150）中的元件（116），此外还包括至少一个能安置在使用者的皮肤表面（148）上的壳体（158），其中所述壳体（158）设计成多部分的且包括至少一个功能部件（114），其中所述功能部件（114）能与所述能插入的元件（116）连接，其中所述壳体（158）还具有至少一个保护部件（160），其中所述保护部件（160）设置用于至少部分地包围所述功能部件（114），其中特别是在所述能插入的元件（116）插入之后，所述保护部件（160）能与所述功能部件（114）连接。

2.根据前述权利要求所述的医用装置（110），其中，所述保护部件（160）如此包围所述功能部件（114），使得能接近至少一个插入位置（152），在所述插入位置处所述能插入的元件（116）穿过使用者的皮肤表面（148）。

3.根据前述权利要求所述的医用装置（110），其中，所述插入位置（152）沿平行于所述皮肤表面（148）的方向完全被所述壳体（158）包围。

4.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述保护部件（160）的外边缘完全包围所述功能部件（114）和所述能插入的元件（116）在使用者的皮肤表面（148）上的投影。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述插入位置（152）基本上布置在所述壳体（158）在所述皮肤表面（148）上的贴靠面（132、170）的中间。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述能插入的元件（116）从如下部件中选出：用于探测体液中至少一种分析物的传感器（118）；用药装置的组成部分，特别是胰岛素泵。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，能够与所述保护部件（160）的存在无关地执行所述功能部件（114）的至少一种功能、特别是医学功能，所述功能部件（114）和所述能插入的元件（116）共同作用而能执行所述医学功能、优选探测功能和/或用药功能。

8.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述壳体（158）设计成至少部分柔性的。

9.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述能插入的元件（116）在所述功能部件（114）的侧面（120）上与所述功能部件（114）连接，其中所述功能部件（114）具有至少一个朝向所述侧面（120）、相对于所述皮肤表面（148）倾斜地沿所述侧面的方向延伸的凹部（146）以便于插入。

10.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述功能部件（114）和所述保护部件（160）分别具有至少一个朝向所述皮肤表面（148）的自粘的表面（134、172）。

11.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述壳体（158）还具有至少一个保护盖（198），其中所述保护盖（198）能安置到所述保护部件（160）和所述功能部件（114）上方且在背离所述皮肤表面（148）的一侧上至少部分地覆盖所述保护部件（160）和所述功能部件（114）。

12.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述功能部件（114）包围至少一个能与所述能插入的元件（116）连接的电子的和/或电动机械的和/或流体的功能组件（124）。

13.根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110），其中，所述保护部件（160）包围至少一个电子的和/或电动机械的和/或流体的功能组件（124）。

14.一种用于应用在医用装置（110）中，特别是根据前述权利要求中任一项所述的医用装置（110）中的保护部件（160），所述医用装置具有至少一个功能部件（114）和至少一个能插入使用者的身体组织（150）中的、能与所述功能部件（114）连接的元件（116），其中所述保护部件（160）具有至少一个用于贴靠在使用者的皮肤表面（148）上的贴靠面（170），其中所述保护部件（160）能与所述功能部件（114）连接，其中所述保护部件（160）具有至少一个接纳部（180），所述接纳部具有至少一个开口（182），其中所述接纳部（180）如此设置，使得所述功能部件（114）能插入到所述接纳部（180）中，其中所述保护部件（160）在连接状态下至少部分地包围所述功能部件（114）。

15.一种用于特别是在使用根据前述涉及医用装置（110）的权利要求中任一项所述的医用装置（110）的情况下、保护医用装置（110）的至少一个功能部件（114）和至少一个元件（116）的方法，所述功能部件安置在使用者的皮肤表面（148）上且所述元件与所述功能部件（114）连接并能插入到使用者的身体组织（150）中，其中至少一个保护部件（160）与所述功能部件（114）连接，其中所述功能部件（114）至少部分地包围所述保护部件（160）。

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