CN102963408A - 一种用于无菌药品转运的水平层流转运小车 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,包括框架组件,框架组件内设有药品关键储存区,药品关键储存区的进风口连接空气处理单元,药品关键储存区的排风口连接排风通道。本发明的优点是减少了人工污染的风险,同时也减轻了操作者的劳动强度;并且使生产洁净区域缩小、使生产区域的可控性大大增加,进而降低了运行成本和维护成本。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于无菌药品转运的水平层流转运小车,属于暖通、机、电一体化技术领域。
背景技术
现有的无菌药品转运的操作工艺为:产品经无菌灌装通过人力搬运送入冷冻干燥机,其缺陷是会导致操作人员与无菌药品直接接触,无法使操作者与无菌药品在转运过程中隔离开来,这必将增大无菌药品被污染的可能性,特别是当生产量高时,如何能既保证产品的无菌性又能够减轻操作人员的劳动强度就成为了需要解决的难题。
发明内容
本发明的目的是为无菌药品的转运提供一个内部环境可控的水平层流转运小车,实现了无菌药品转运的隔离化,解决了由人工直接接触无菌药品带来污染的问题,同时,使操作者劳动强度减轻,降低运行成本。
为了实现上述目的,本发明提供了一种用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,包括框架组件,框架组件内设有药品关键储存区,药品关键储存区的进风口连接空气处理单元,药品关键储存区的排风口连接排风通道。
优选地,所述的空气处理单元包括循环风机,循环风机连接高效过滤器,高效过滤器连接药品关键储存区的进风口。
更优选地,所述的高效过滤器连接压差变送器和PAO检测接口。
更优选地,所述的框架组件上固定有过滤器支撑板和顶紧横杆,高效过滤器定位在过滤器支撑板上,顶紧横杆连接顶紧旋钮,顶紧旋钮的一端抵靠高效过滤器。
更优选地,所述的框架组件上固定有风机壳支撑板,循环风机设于风机壳支撑板上。
优选地,所述的药品关键储存区的前侧设有可视操作窗,可视操作窗与框架组件固定连接。
优选地,所述的框架组件的前侧设有检修盖板,检修盖板上设有新风入口。
优选地,所述的药品关键储存区包括托架定位块和托盘架,托架定位块固定在框架组件上,托盘架定位在托架定位块上。
优选地,所述的框架组件固定连接UPS组件。
更优选地,所述的UPS组件包括旋钮、UPS和UPS固定架,UPS固定架固定在框架组件上,UPS固定架通过旋钮连接UPS。
本发明中的水平层流转运小车是利用空气净化原理设计制造出来的用于转运无菌药品的机器,从洁净室取风,经过空气处理单元,进行空气净化,从而对被转运的无菌药品进行保护。水平层流转运小车是独立的转运无菌药品的转运小车,是能够为灌装半压塞后以及冻干完成后的无菌药品的转运营造稳定的、低污染风险的、相对隔离的A级无菌区域。在无固定式进出料系统的传统车间里,水平层流转运小车所营造的无菌环境,一方面保护了操作者的安全,减轻了操作者的劳动强度,另一方面保护了产品安全。在无菌药品转运的过程中,水平层流转运小车为无菌药品的生产提供一个可控的内部洁净环境。
本发明中,新风入口、空气处理单元、药品关键储存区、排风通道组成了水平层流转运小车的主工作系统;框架组件、可视操作窗组成了水平层流转运小车的刚性墙屏障结构;压差变送器、PAO检测接口这些检测设备均固定在框架组件上;UPS组件为水平层流转运小车在移动过程中提供电源。
本发明通过水平层流转运小车可以实现无菌药品在无菌室内转运过程中处在一个操作人员与药品相对隔离的环境下进行,阻止外部环境中的污染物进入水平层流转运小车内部污染无菌药品,也减轻了操作人员的劳动强度。
本发明的优点是减少了人工污染的风险,同时也减轻了操作者的劳动强度;并且使生产洁净区域缩小、使生产区域的可控性大大增加,进而降低了运行成本和维护成本。
附图说明
图1为用于无菌药品转运的水平层流转运小车结构示意图;
图2为空气处理单元结构示意图;
图3为药品关键储存区结构示意图;
图4为UPS组件结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例来进一步说明本发明。
实施例
如图1所示,为用于无菌药品转运的水平层流转运小车结构示意图,所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车由排风通道1、药品关键储存区2、可视操作窗3、压差变送器4、PAO检测接口5、空气处理单元6、检修盖板7、框架组件8和UPS组件9组成。
框架组件8内设有药品关键储存区2,药品关键储存区2的进风口连接空气处理单元6,药品关键储存区2的排风口连接排风通道1。排风通道1将流过药品关键储存区2的空气排出水平层流转运小车,药品关键储存区2提供了被转运无菌药品的装载空间,它满足了GMP所要求的A级环境要求。药品关键储存区2的前侧设有可视操作窗3,可视操作窗3与框架组件8固定连接。框架组件8的前侧设有检修盖板7,检修盖板7上设有新风入口。压差变送器4安装在检修盖板7上。PAO检测接口5安装在框架组件8上,空气处理单元6构成了水平层流转运小车的空气处理系统,实现了对生产区域内部空气洁净度、风速、气流流型、内外压差的控制;检修盖板7用于高效过滤器11的更换,框架组件8和可视操作窗3组成了水平层流转运小车的刚性墙结构,将内部生产区域和操作者及外部大环境完全分离开;UPS组件9为水平层流转运小车在移动过程中提供电源。
如图2所示,为空气处理单元结构示意图,所述的空气处理单元6由过滤器支撑板10、高效过滤器11、循环风机12、顶紧旋钮13、顶紧横杆14和风机壳支撑板15组成,循环风机12连接高效过滤器11,高效过滤器11连接药品关键储存区2的进风口,整个空气处理单元6通过检修盖板7的新风入口从洁净室B级区取新风,通过高效过滤器11及循环风机12对空气进行过滤,进入药品关键储存区2。所述的框架组件8上固定有过滤器支撑板10和顶紧横杆14,高效过滤器11定位在过滤器支撑板10上,顶紧横杆14连接顶紧旋钮13,顶紧旋钮13的一端抵靠高效过滤器11,安装时,顶紧旋钮13不断旋进,直到将高效过滤器11压紧在过滤器支撑板10上为止。所述的框架组件8上固定有风机壳支撑板15,循环风机12放于风机壳支撑板15上。所述的高效过滤器11连接压差变送器4和PAO检测接口5。压差变送器4用来检测高效过滤器11阻力,PAO检测接口5用于高效过滤器的完整性检测。
如图3所示,为药品关键储存区结构示意图,所述的药品关键储存区2包括托架定位块16和托盘架17,托架定位块16通过螺钉固定在框架组件8上,托盘架17定位在托架定位块16上,托盘架17可方便拆装,便于过滤器完整性的检测。
如图4所示,为UPS组件结构示意图,所述的框架组件8固定连接UPS组件9。所述的UPS组件9包括旋钮18、UPS 19和UPS固定架20,UPS固定架20装配在框架组件8上,UPS固定架20通过旋钮18连接UPS19,安装时,旋钮18向前旋进,直到将UPS完全固定。
本发明的水平层流转运小车代替了人工搬运的方式,使操作人员和背景环境与被转运无菌药品隔离开,使冻干制剂的无菌化程度大大提高,同时也降低了操作人员的劳动强度。对水平层流转运小车的运行模式说明如下:
水平层流转运小车分有以下几种运行模式,装料模式、转运模式及卸料模式。
在以上所有模式中,空气处理单元6一直处于工作状态,不断向药品关键储存区2提供洁净的空气。经过半加塞的西林瓶流入装机理瓶平台,使用抽底盘进行收集,然后将装满西林瓶的抽底盘装入水平层流转运小车的药品关键储存区2中,直到水平层流转运小车满载为止,关闭可视操作窗3,人力推至冻干机门前,将水平层流转运小车上装有西林瓶的抽底盘取出,放入冻干机的板层上,直至将所有抽底盘取出,再进行下一次转运,直到冻干机满载,开始冻干。冻干完成后,再将水平层流转运小车推至冻干机门前,将冻干完成的装有西林瓶的抽底盘从冻杆机取出,装进水平层流转运小车,直至水平层流转运小车满载,由人力推至轧盖机处。打开水平层流转运小车的可视操作窗3,将装有西林瓶的抽底盘从水平层流转运小车的药品关键储存区2中取出,放进轧盖机的转盘上,进行后续轧盖,直到水平层流转运小车的抽底盘全部取出。
Claims (10)
1.一种用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,包括框架组件(8),框架组件(8)内设有药品关键储存区(2),药品关键储存区(2)的进风口连接空气处理单元(6),药品关键储存区(2)的排风口连接排风通道(1)。
2.如权利要求1所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的空气处理单元(6)包括循环风机(12),循环风机(12)连接高效过滤器(11),高效过滤器(11)连接药品关键储存区(2)的进风口。
3.如权利要求2所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的高效过滤器(11)连接压差变送器(4)和PAO检测接口(5)。
4.如权利要求2所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的框架组件(8)上固定有过滤器支撑板(10)和顶紧横杆(14),高效过滤器(11)定位在过滤器支撑板(10)上,顶紧横杆(14)连接顶紧旋钮(13),顶紧旋钮(13)的一端抵靠高效过滤器(11)。
5.如权利要求2所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的框架组件(8)上固定有风机壳支撑板(15),循环风机(12)设于风机壳支撑板(15)上。
6.如权利要求1所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的药品关键储存区(2)的前侧设有可视操作窗(3),可视操作窗(3)与框架组件(8)固定连接。
7.如权利要求1所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的框架组件(8)的前侧设有检修盖板(7),,检修盖板(7)上设有新风入口。
8.如权利要求1所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的药品关键储存区(2)包括托架定位块(16)和托盘架(17),托架定位块(16)固定在框架组件(8)上,托盘架(17)定位在托架定位块(16)上。
9.如权利要求1所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的框架组件(8)固定连接UPS组件(9)。
10.如权利要求9所述的用于无菌药品转运的水平层流转运小车,其特征在于,所述的UPS组件(9)包括旋钮(18)、UPS(19)和UPS固定架(20),UPS固定架(20)固定在框架组件(8)上,UPS固定架(20)通过旋钮(18)连接UPS(19)。
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