CN102950418A - 用于制造制药设备的灌装设备中的分配元件的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于制造制药设备的灌装设备中的分配元件(10)的方法,该分配元件具有管形的基本元件(11),在该基本元件的壁(13)中构造有穿孔(14),其中,所述壁(13)在穿孔(14)的区域中构成向外突出的、径向环绕的接管区段(24),所述接管区段在轨道焊接工艺中与套筒形的分配接管(12)连接。按照本发明规定,至少所述环绕的接管区段(24)的构造通过金属切削的加工步骤进行。
Description
技术领域
本发明涉及一种按照权利要求1前序部分所述的用于制造制药设备的灌装设备中的分配元件的方法。
背景技术
这样的分配元件已经由申请人的DE 10152234A1公开。在此在分配元件上焊接上分配接管,这些分配接管与软管形的灌装管路连接,这些灌装管路又用于灌装各个制药容器、例如瓶或小药瓶。在现有技术中,这种分配元件通过以下方式制造,即在管形的基本元件上通过专门的模具通过变形过程在基本元件上的钻孔的区域中产生接管区段,这些接管区段接下来与分配接管焊接。此处的缺点是,这种分配元件仅被很少的专业公司提供,其中,管形的基本元件的壁厚和通过变形形成的接管区段的直径由于无切屑的、变形的制造工艺而仅能在确定的大小内被选择。
在另一种已知的用于制造分配元件的方法中,套形的分配接管在手焊工艺中与管形的基本元件连接,并且接下来才从分配接管侧通过深孔钻在基本元件中构成在基本元件中的钻孔。在钻孔之后,为了实现良好的表面,需要尤其是通过磨削和珩磨对钻孔进行最终加工。此外,深孔钻以在钻孔或穿孔的位置方面的比较大的误差被诟病。
发明内容
从所示的现有技术出发,本发明的任务在于,这样地改进按照权利要求1前序部分所述的用于制造制药设备的灌装设备中的分配元件的方法,使得分配元件基于其制造工艺能够被制药设备的生厂商自己以常见的、可简单掌握的且可重复的方法被制造,适合于基本元件的直径和壁厚的大的规格范围,此外能够实现在制药行业中所需的在各个加工步骤的制药安全性方面的验证。该任务按照本发明在具有权利要求1的特征的方法中通过以下方式解决,即至少该环绕的接管区段的构造通过金属切削的加工步骤进行。换言之,这意味着,与现有技术相比,径向环绕的接管区段——其接下来在轨道焊接工艺中与套筒形的分配接管连接——不是通过无切屑的成形工艺而是通过金属切削的加工步骤产生。
按照本发明的方法的有利的扩展构型在从属权利要求中列出。由至少两个在权利要求、说明书和/或图中公开的特征组成的所有组合都落在本发明的范围中。
为了尤其是设置对于轨道焊接工艺所需的用于在接管区段上构造径向环绕的焊缝的空间,在本发明的一种特别优选的设计方案中规定,所述环绕的接管区段的构造通过以凹部的形式在所述基本元件的径向包围所述环绕的接管区段的区域中对所述基本元件的材料切除进行。
为了一方面在穿孔相对于接管区段的位置方面实现穿孔的尽可能精确的构造并且此外特别简单且经济地制定加工,在一种有利的设计方案中规定,一个穿孔和一个环绕的接管区段的构造在一个唯一的加工步骤中通过铣削刀具形式的组合刀具进行。
为了准备轨道焊接工艺此外规定,在轨道焊接之前,所述分配接管通过点焊连接与所述接管区段连接。该工作步骤优选手动地进行。
为了保证在制造部件时在制药设备中所需的安全性,此外特别优选地规定,在将所述分配接管与所述基本元件连接之后,所述焊缝以内窥镜方式从内部被检查。内窥镜式检查可以尤其是用作分配元件的制造文件的组成部分。
另外为了产生在流动技术上有利的关系以及避免通过分配元件的材料形成后来的微粒,所述穿孔在至基本元件的过渡区域中通过对基本元件的加工在其内壁面上被最终加工。
此外为了改善表面品质可以规定,所述分配元件尤其是在连接接管至基本元件的过渡区域中被腐蚀。由此允许尤其是也去除在焊接时形成的回火色。
按照本发明的方法的优点尤其在于市场上常见的钢管的使用。为了遵守对于制药运行所需的框架条件,对于基本元件和分配接管使用的钢管应当具有在内表面上小于0.6微米的粗糙度Ra。
附图说明
本发明的其它优点、特征和细节由对优选实施例的以下说明以及按照附图给出。其示出:
图1以立体视图示出用于在制药设备中使用的具有六个分配接管的分配元件,
图2以剖视图示出按照图1的分配元件的在分配接管与分配元件的管形基本元件的连接部位的区域中的一个部分,和
图3以简化侧视图示出在基本元件上制造接管区段所用的刀具。
具体实施方式
相同的部件或具有相同功能的部件在图中设有相同的附图标记。
在图1中示出的分配元件10是用于灌装容器、例如瓶、小药瓶或类似物的制药设备的组成部分。分配元件10包括管形的基本元件11,在该实施例中在基本元件上从外部焊接上六个套筒形的分配接管12,这些分配接管分别相同地构成。如尤其是按照图2可见,基本元件11的壁13在分配接管12的区域中分别具有一个穿孔14,使得分配接管12具有与基本元件11的内部空间的连接。基本元件11借助未示出的封闭或连接盖在其两个相对置的端侧15、16上被封闭。优选地规定,存储在分配元件10中并且处在压力下的(液态的)药物通过这两个端侧15、16中的一个端侧从一个未示出的药物存储容器进入到基本元件11中。
这种分配元件10的基本构造或者说布置例如在申请人的DE 10152234A1中示出,就此参考该文献并且该文献就此应当是本申请的组成部分。
不仅基本元件11而且分配接管12由市场上常见的钢管制成,其中,其在基本元件11的内侧上或者说在分配接管12的内侧上的表面粗糙度具有小于约0.6微米的粗糙度Ra。如下面还要说明的那样,基本元件11和分配接管12的内侧上的表面粗糙度通过下面的加工过程、例如通过珩磨或磨削改善为Ra小于约0.4微米的表面粗糙度。
分配接管12按照图2在中间区域中可选地以径向环绕的凸缘18的形式具有一个比其余的分配接管12大的直径,该径向环绕的凸缘用作推套到分配接管12的其中一个端部19上的软管20的止挡,该软管构成用于待灌装的容器的灌装管路。分配接管12的与该一个端部19相对置的另一个端部22与构造在基本元件11中的接管区段24通过径向地在外侧上环绕的焊缝25连接。焊缝25通过轨道焊接构成,其中,轨道焊接的参数优选被监控和记录。
接管区段24借助一个在图3中仅仅举例地示出的铣削刀具28在基本元件11中产生。铣削刀具28具有两个高度不同的有效铣削区段29、30,并且允许借助刀柄31固定在工具机、尤其铣削机上。在两个铣削区段29、30之间构成一个用于构成接管区段24的圆形槽27。背对刀柄31的、内部的第一铣削区段29具有一个直径d,该直径相当于基本元件11中的穿孔14的直径。相对于此,径向外部的第二铣削区段30具有一个直径D,该直径例如是铣削区段29的直径d的至少双倍大小。至少该端侧32在铣削刀具28的第二铣削区段30的区域中构造为平的。借助这样构成的铣削刀具28能够在基本元件11的分配接管12的区域中产生一个在图2中所示的径向环绕的、平的凹部35连同接管区段24。
为了在接管区段24的区域中连接分配接管12与基本元件11,分配接管12首先借助一些点焊连接手动地与基本元件11连接。接下来将轨道焊接设备带到在基本元件11和分配接管12之间的连接部位的区域中,该轨道焊接设备接下来产生径向环绕的焊缝25。
在将分配接管12与基本元件11连接之后,在焊缝25的区域中从分配接管12的内侧或从基本元件11的内侧以内窥镜的方式检查分配接管12和基本元件11之间的连接部位。此外在需要时在分配接管12与基本元件11连接之前就已经在基本元件11的内壁上在穿孔14的区域中加工一个过渡区域36,以便整平毛刺或者说去除切屑,毛刺或切屑在借助铣削刀具28构造穿孔14时在需要时形成。在将所有的分配接管12安装到基本元件11上之后,可以规定,分配元件10通过腐蚀被最终加工,以便尤其是去除在构造焊缝25时在基本元件11和分配接管12上形成的回火色。同时由此改善分配元件10的表面特性。
到此描述的分配元件10可以通过多样的方式和方法变型或者说改进,而不偏离本发明构思。这在于,通过铣削刀具28金属切削地制造接管区段24,以便由此在轨道焊接工艺中预处理或者说实现分配接管12的连接。因此尤其是可以想到,除了专门成形的铣削刀具28使用一个具有恒定直径的简单空心铣刀,该直径最大相当于直径d,从而穿孔14和凹部35能够借助空心铣刀通过相应程序的运行被产生。
Claims (9)
1.用于制造制药设备的灌装设备中的分配元件(10)的方法,该分配元件具有管形的基本元件(11),在该基本元件的壁(13)中构造有穿孔(14),其中,所述壁(13)在穿孔(14)的区域中构成向外突出的、径向环绕的接管区段(24),所述环绕的接管区段在轨道焊接工艺中与套筒形的分配接管(12)连接,
其特征在于,至少所述环绕的接管区段(24)的构造通过金属切削的加工步骤进行。
2.根据权利要求1的方法,其特征在于,所述环绕的接管区段(24)的构造通过以凹部(35)的形式在所述基本元件(11)的径向包围所述环绕的接管区段(24)的区域中对所述基本元件(11)的材料切除进行。
3.根据权利要求1或2的方法,其特征在于,一个穿孔(14)和一个环绕的接管区段(24)的构造在一个唯一的加工步骤中通过铣削刀具(28)形式的组合刀具进行。
4.根据权利要求1至3之一的方法,其特征在于,在轨道焊接之前,所述分配接管(12)通过点焊连接与所述接管区段(24)连接。
5.根据权利要求1至4之一的方法,其特征在于,在将所述分配接管(12)与所述基本元件(11)连接之后,所述焊缝(25)以内窥镜方式从内部被检查。
6.根据权利要求1至5之一的方法,其特征在于,所述穿孔在至基本元件(11)的过渡区域(36)中通过对基本元件(11)的加工在其内壁面上被最终加工。
7.根据权利要求1至6之一的方法,其特征在于,所述分配元件(10)尤其是在连接接管(12)至基本元件(11)的过渡区域中被腐蚀。
8.根据权利要求1至7之一的方法,其特征在于,作为基本元件(11)和分配接管(12)的材料使用市场上常见的、在其内表面上具有小于或等于0.6微米的粗糙度Ra的钢管。
9.根据权利要求1至8之一的方法,其特征在于,在产生焊缝(25)时轨道焊接的工艺参数被检测并且被存档。
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