CN102946805B - 用于收集体液样品的装置及其实现方法 - Google Patents

用于收集体液样品的装置及其实现方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于收集体液样品(诸如血液样品)的装置(200)，所述装置并入具有灌注导管(104)的患者的灌注装置(100)的流体回路中；所述装置具有用于连接到灌注装置流体回路的管状结构(202)，且所述管状结构设置有：包括远端端部(301)的取样管道(300)在使用时的插管区(Zi)；以及，用于在使用时将所述取样管道(300)的包括远端端部(301)的部分保持在所述管状结构中的构件(203)，使得所述远端端部(301)沿着灌注产品(102)的流动方向(F1)指向所述灌注导管(104)，所述流动方向(F1)为从所述灌注产品的容器(101)至所述灌注导管(104)。

Description

用于收集体液样品的装置及其实现方法
技术领域
本发明涉及一种用于收集体液样品(尤其是血液)的装置及实现方法。
背景技术
当对(人或动物)患者进行灌注时，可能需要收集所述患者的样品(诸如血液样品)，以用于分析。在这种情况下，被授权人(医生、护士或兽医)执行下述操作：
-独立于灌注进行样品收集，因此为患者插入第一针用于安装灌注装置，然后插入第二针用于样品收集；
-或者，在将灌注管路放置到位之前，将导管放置到位(或进行更换)时通过直接与该导管相连进行样品收集；
-或者，使用注射器从延伸段(通常为数十厘米长)的旋塞斜坡(stopcockramp)中进行样品收集，其中延伸段插在灌注管和导管之间；在这种情况下，需要首先执行清除操作(根据实践和要进行的血液分析的类型吸出1-7.5ml)，然后进行血液样品收集；一般而言，需要非常迅速地进行向延伸段中的清除抽吸的再注入，以便避免溶血的危险。
本发明主要(但不仅限于)应用于中心静脉或外周静脉的灌注装置。
众所周知，向外周静脉中的灌注是通过下述方式实施的。
已定位外周静脉之后，使用被导管覆盖的针(如商标为的装置)刺入患者皮肤。一旦针位于静脉中，导管的远端端部被推入静脉中，针被移除，且使用无菌绷带将导管的近端端部固定在患者的皮肤上。导管可以具有不同的直径，通常以标准规格(G)来表示。所使用的导管的直径取决于患者的健康情况、要进行的操作(样品收集或注射)、及患者的年龄。例如，可选择如下导管：22-24标准规格用于新生儿，22标准规格用于1个月至3岁的儿童，20标准规格用于大龄儿童。对于成年人，可以选择18标准规格(即外径为1.1mm至1.3mm)至14标准规格(即外径为1.8mm至2.2mm)的导管。
下表示出了“标准规格”单位和公制计量系统之间的联系。
标准规格(针的内径) 外径(mm)
24G 0.6-0.7
22G 0.7-0.9
20G 0.9-1.1
18G 1.1-1.3
16G 1.5-1.8
14G 1.8-2.2
导管在其近端端部具有连接装置(例如路厄旋转锁(Luerlock)型连接装置)，且该导管在其远端端部具有灌注管。该连接装置可以使得当导管未连接时，导管的近端端部是被封闭的，且血液不会流出。
一般而言，当连接导管以后，使用管子形成安全环(safetyloop)，所述管子通过胶带被固定在患者的皮肤上。该安全环防止在拉紧灌注管的情况下所述导管被直接拉出。
所述管子的近端端部与膨胀管发生流体连通，其中膨胀管连接至附着至杆上的灌注产品的刚性或柔性袋上。所述灌注产品袋相对于患者的导管必须足够高，以便使得灌注产品可以通过简单的重力作用流向导管，然后流向患者的血管系统。
所述管子优选包括用于控制灌注流速的锯齿轮或其它控制系统。
已知已验证发现：当将灌注袋与杆分开时、以及使灌注袋降低至低于患者导管的高度时，导管仍很好地位于患者的血管系统中。在这些条件下，血压大于灌注产品的压力。因此如果将导管放置到位，则可能观察到血液回流进灌注管中。
为了避免向灌注患者插入第二针，文件WO2006/088771提出为常规灌注配备一种与控制构件相连的可逆泵。所述可逆泵被被设计为间歇地中断灌注泵的正向运行(也就是说，从灌注产品袋向患者的方向)，以便使该灌注泵进行反向(也就是说，从患者向样品收集回路的方向)运行。以这种方法，可以通过灌注导管收集患者的血液样品。
但是，该装置需要对泵进行精确控制，且该装置需要包括多个阀门的复杂流体回路。
此外，该系统可能由于泵的运行会产生噪音，且该系统需要用于收集血液样品和注射灌注产品的能量来源。
发明内容
本发明的第一个目的是提出一种简单、有效、且节省能量的装置，所述装置使得实现下述目标成为可能：容易地收集体液样品，同时避免再次侵入患者体内，且同时限制在样品收集之前对净化的需要。
此外，当例如使用治疗产品(盐水溶液、抗生素溶液等)对(人或动物)患者进行灌注时，在医生已经诊断出给定医学状况(疾病、意外伤害、出血等)以后，可能需要对患者进行另一种产品(诸如血液)的二次灌注。在所述实例中，需要进行二次灌注的是血液。
在这种情况下，授权人(医生、护士或兽医)必须安装专门用于输血的第二灌注管路。
常规地，就外周静脉途径而言，第二灌注装置被安置在对侧手臂上。因此向患者插入第一针用于安装第一灌注装置，然后插入第二针用于安装第二灌注装置。
在让第二灌注产品流动之前，必须在医生给出的治疗与将要通过第二灌注施用给患者的治疗之间进行最终相容性检查。
例如，就输血而言，当医生已经为给定血型的患者开出输血处方时，护士必须确保他/她持有的血袋与患者的血型相容，因为在分配血袋时、或在鉴定患者或血袋时可能会出现错误。
常规地，护士使用浸有抗-A和抗-B试剂的卡片纸板(cardstock)，他/她在所述卡片纸板上沉淀来自患者的血液(通过刺伤指尖或静脉得到)和来自输血袋的样品血液。为此目的，输血袋具有用于输血的主容器和与所述主容器分开的副取样容器。
然后，护士评估卡片纸板上存在的凝集，并对比使用患者的血液和使用样品血液所得到的反应。护士必须再应用他/她已经学到的相容性规则，以解释该试验的结果。该解释可能是复杂的，特别是存在弱抗原或在某些病理情况下。
然而，业内人士已经注意到，不仅在解释这些试验的过程中、而且在安装输血袋的过程中、更通常在安装第二灌注装置的过程中，由于疲劳、紧急情况、或疏忽，仍然会出现许多错误。
具体地，业内人士已经注意到，经常出现第二灌注产品不是医生开出的产品的情况。
这些错误可能仅简单地减慢患者的恢复速度，例如当灌注产品的剂量低于医生为了治愈该患者而开出的剂量时。但这些错误也可能导致患者的死亡，例如当输入的血液与患者的血型(A、B、AB或O)不相容时、或当患者对最初开出的抗生素不过敏而对灌注的抗生素过敏时。
如果存在直接接触患者血液的情况，还可能发生危及护理人员的操作错误。
为了克服该问题，现有的解决方案的目标是，确保书写在输血袋上的信息与书写在患者佩戴的支架(support)上的信息彼此一致。这些技术主要由条形码或射频识别(RFID)芯片控制系统组成。但是，操作错误仍然存在，特别是由于灌注袋标记错误或患者鉴定错误而导致的操作错误。
因此，本发明的另一个目的是提出一种灌注系统，该灌注系统使得可简单、有效且节省能量地对医生之前选择的治疗与患者和/或医生之前诊断的医学状况进行最终的相容性检查。
为此，本发明提出制造一种灌注系统，该灌注系统包括在连接至患者的相同灌注管路上的最终检查。
为此目的，本发明的一个主题是一种用于收集体液样品诸如血液样品的装置，所述装置被用于并入配备有灌注导管的患者的灌注装置的流体回路中；且所述装置包括用于连接至灌注装置流体回路的管状结构，所述管状结构配备有：
-包括远端端部的样品收集管道在使用时的插管区；以及
-用于在使用时将所述样品收集管道的包括远端端部的部分保持在所述管状结构中的构件，以便所述远端端部沿着灌注产品的流动方向指向所述灌注导管，所述流动方向为从所述灌注产品的容器至所述灌注导管。
根据其它实施例：
·包括所述样品收集管道的所述远端端部的一部分被固定在所述管状结构中；且包括所述样品收集管道的近端端部的一部分在与所述插管区齐平处暴露到所述管状结构之外；
·所述插管区可包括插入构件；在使用时，所述插入构件适于使所述样品收集管道的包括所述远端端部的部分插入所述管状结构中；
·可对所述插管区进行设置，以便所述插管区在使用时位于距离所述导管的所述近端端部给定最大垂直距离(Dvmax)处；
·所述给定最大垂直距离可以在0cm至50cm；
·所述插入构件可以选自：
-由密封材料制成的膜，所述密封材料在被刺穿后仍保持该密封材料的密封性；以及
-密封连接器；
·所述在被刺穿后仍保持其密封性的密封材料可以选自硅树脂聚合物，诸如聚二甲基硅氧烷(PDMS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)和和/或
·所述样品收集装置还可以包括：
-连接至灌注导管的近端端部的构件，及
-连接至灌注管的远端端部的构件。
本发明还涉及一种灌注导管，所述灌注导管包括：
-用于插入患者体内的远端端部；
-用于与灌注管的远端端部相连的近端端部；
且所述灌注导管包括位于所述远端端部和所述近端端部之间的前述用于收集体液样品的装置；对所述装置进行设置，以便所述插管区在使用时位于距离所述导管的所述近端端部给定最大垂直距离处。
本发明还涉及一种灌注管，所述灌注管包括：
-用于连接至第一灌注产品的容器的近端端部；
-用于与插入患者体内的灌注导管的近端端部相连的远端端部；
且所述灌注管包括位于所述近端端部和所述远端端部之间的前述用于收集体液样品的装置；对所述装置进行设置，以便所述插管区在使用时位于距离所述导管的近端端部给定最大垂直距离处。
本发明还涉及一种用于收集体液样品的套件，所述套件包括：
-包括近端端部和远端端部的样品收集管道，所述近端端部用于连接至样品收集容器；以及
-前述的样品收集装置。
根据其它实施例：
·所述套件具有如下比值：所述样品收集管道的内径和所述样品收集装置的所述管状结构的外径之间的比值小于1、通常在1/20至1/3之间；
·所述样品收集管道的所述两个端部之间的长度可以在10cm至100cm之间、优选在20cm至50cm之间；
·所述套件还可以包括用于分析所述收集的体液的构件；
·所述分析构件还可以能够进行如下操作：
分析给定产品的样品；以及
对比所述收集的体液和所述给定产品的样品；
·所述分析构件可以包括反应室和检测构件；
·所述套件还可以包括用于控制第二灌注产品流动的构件，所述分析构件能够向所述流动控制构件传递所述收集的体液和所述给定产品的样品的对比信息；
·所述套件可以包括用于显示所述收集的体液和所述给定产品的样品的所述对比信息的构件；
所述分析构件可以能够控制所述流动控制构件，以便所述流动控制构件能够进行如下操作：如果所述体液和所述第二灌注产品不相容，则所述流动控制构件阻止所述第二灌注产品的流动；以及，如果所述体液和所述第二灌注产品相容，则所述流动控制构件允许所述第二灌注产品的流动；
所述分析构件可以能够所述控制流动控制构件，以便所述流动控制构件能够进行如下操作：如果所述体液和所述第二灌注产品相容，则所述流动控制构件自动产生所述第二灌注产品的流动；以及，如果所述体液和所述第二灌注产品不相容，则所述流动控制构件不产生所述第二灌注产品的流动；
·所述套件还可以包括样品收集容器，且所述样品收集容器任选地包括抗凝血构件；
·所述样品收集容器可以是具有两个隔室的容器，所述两个隔室被止回系统(non-returnsystem)(诸如阀、皮瓣、球、浮子等)隔开；
·所述样品收集容器可以是可以被机械(例如手工地)变形和驱动的容器，诸如排出器-抽吸器球状物；
·所述样品收集容器可以被预先置于真空状态、且通过夹钳被保持在所述状态；
·所述套件可以包括前述灌注导管，所述灌注导管配备有所述样品收集装置；和/或
·所述套件可以包括前述灌注管，所述灌注管配备有所述样品收集装置。
本发明还涉及一种实现前述样品收集套件的方法，所述方法包括下述步骤：
-在灌注装置的流体回路相对于所述患者身体的外部部分中，将所述样品收集装置并入所述流体回路中，其中所述灌注装置已预先安装至配备有灌注导管的所述患者；
-将所述样品收集管道的包括所述远端端部的部分保持在所述管状结构内，以便使得所述远端端部沿着所述灌注产品的流动方向指向所述灌注导管，所述流动方向为从所述灌注产品的容器至所述灌注导管；
-使所述样品收集容器的高度低于所述患者的所述导管的高度，以便使得所述体液以与所述灌注产品相反的方向流入所述样品收集管道中，然后流向所述样品收集容器；以及
-使所述样品收集容器的高度低于所述患者的所述导管的高度足够长的时间，以在所述样品收集容器中得到足以构成体液样品集合的体积。
该方法使得在无需向已进行灌注的患者体内插入额外的针的情况下来收集体液样品成为可能。
灌注导管在患者体内的放置不是本发明的一部分。相反，本发明使得下述目标成为可能：利用已经安装至患者的灌注装置的安装或更换，以收集体液样品(诸如血液)，且避免再次侵入患者体内。
根据其它实施例：
·所述方法可以包括下述步骤：将所述样品收集管道的所述远端端部经由所述插入构件插入所述样品收集装置的所述管状结构中，以便使得所述远端端部沿着所述灌注产品的流动方向指向所述灌注导管；
·对所述样品收集装置进行设置，以便所述插管区在使用时位于距离所述导管的近端端部给定最大垂直距离处；
·所述给定最大垂直距离处可以在0cm至50cm之间；
·所述样品收集管道的远端端部可被设置在距离所述灌注导管近端端部给定距离处，所述距离被称作“对接接头距离”，且所述距离在0cm至20cm之间、优选0cm至3cm之间；
·所述方法还可以包括下述步骤：使所述样品收集容器与用于分析所述收集的体液的构件发生流体连通；以及，分析所述收集的体液；
·所述方法还可以包括下述步骤：分析并对比给定产品的样品和所述收集的体液；
·所述方法还可以包括下述步骤：产生所述收集的体液和所述给定产品的样品的对比信息；
·所述方法还可以包括下述步骤：使给定产品的第二灌注装置与所述第一灌注装置的流体回路发生流体连通；
·所述方法还可以包括下述步骤：向用于控制所述第二灌注产品流动的构件传递所述收集的体液和所述给定产品的样品的所述对比信息；
·所述方法还可以包括下述步骤：显示所述收集的体液和所述给定产品的样品的所述对比信息；
·所述方法还可以包括下述步骤：如果所述对比信息指示所述体液和所述第二灌注产品相容，则允许所述第二灌注产品的流动，如果所述对比信息指示所述体液和所述第二灌注产品不相容，则阻断所述第二灌注产品的流动；和/或
·所述方法还可以包括下述步骤：如果所述对比信息指示所述体液和所述第二灌注产品相容，则自动产生所述第二灌注产品的流动，如果所述对比信息指示所述体液和所述第二灌注产品不相容，则阻断所述第二灌注产品的流动。
附图说明
下面将参照附图对本发明的其它特征进行详细描述。所述附图分别代表：
图1为根据本发明的样品收集装置的第一实施例的示意平面图，所述样品收集装置以第一方式被安装在患者的灌注流体回路中；
图2为图1的局部放大图，详细示出了根据本发明的样品收集装置；
图3为根据本发明的样品收集装置的第二实施例的示意平面图，所述样品收集装置被安装在患者的灌注流体回路中；
图4为图3的局部放大图，详细示出了根据本发明的样品收集装置；
图5为根据本发明的样品收集装置的第一实施例的示意平面图，所述样品收集装置以第二方式被安装在患者的灌注流体回路中；
图6为图3的局部放大图，详细示出了根据图5的样品收集装置；
图7和图8为根据本发明的灌注导管的两个实施例的示意平面图；
图9和图10为根据本发明的灌注管的两个实施例的示意平面图；
图11为根据本发明的样品收集装置的另一个实施例的示意平面图，其中管状结构包括样品收集管道的一部分；
图12和图13为来自图11的实施例的示意横截面视图；
图14为样品收集管道的一实施例的局部示意平面图；
图15和图16为根据本发明的样品收集容器的两个实施例的示意图；
图17为根据本发明的样品收集装置的一个具体用途的第一实施例的示意平面图；
图18为根据本发明的样品收集装置的一个具体用途的第二实施例的示意平面图；以及
图19为根据本发明的样品收集装置的一个具体用途的第三实施例的示意平面图。
具体实施方式
本说明书涉及血液样品的收集。但是，作为预先安装至患者的灌注装置的功能，可以收集任意体液(尿、脑脊液、胸膜液、腹水液、腹膜液等)。
图1描绘了配备有灌注装置100的患者的手臂B。这样的灌注装置传统上由灌注产品102的容器101组成，容器101经由管106与灌注导管104流体连通。通常，在灌注装置的流体回路中设置有过滤器108和膨胀管110，还设置有用于调节灌注产品102流速的齿轮112。
在随后描述的所有结构中，可以设置旋塞或夹钳以允许或阻止各种产品的流动。
灌注导管在患者体内的放置及一般灌注装置的安装不是本发明的一部分。
实际上，在流体回路相对于患者身体的外部部分中，根据本发明的流体样品收集装置用于在导管和灌注容器之间并入预先安装至患者的灌注装置的流体回路中，而不是插入患者体内。
根据本发明的装置200包括管状结构202，管状结构202与灌注装置100的流体回路发生流体连通。管状结构202配备有包括远端端部301的样品收集管道300在使用时的插管区Zi。
该管状结构还配备有保持构件203。这适于在使用时将样品收集管道300的包括远端端部301的部分保持在管状结构中，以使得样品收集管道300的远端端部301沿着灌注产品102流动方向F1指向灌注导管104，流动方向F1为从灌注产品的容器101至灌注导管104。
术语“保持”应当从广义上进行理解。一方面，术语“保持”涉及样品收集管道的一部分在管状结构中的可逆式保持。在这种情况下，根据本发明的装置不包括样品收集管道。使用者必须在样品收集过程中将样品收集管道插入管状结构中(参见图1-6和图17-19)。
术语“保持”还涉及样品收集管道的一部分在管状结构中的永久性保持，以便仅形成包括两个管子的一个并相同的部分。以这种方式，样品收集管道300的一部分在使用中被设置于管状结构中，以使得样品收集管道300的远端端部301沿着灌注产品102流动方向F1指向灌注导管104，流动方向F1为从灌注产品的容器101至灌注导管104(参见图11-13)。
在来自图1-6和图17-19的实施例中，插管区Zi包括插入构件204。
在来自图1的实施例中，管状结构202为Y连接系统，其中Y连接系统具有：用于与灌注装置100的灌注管106发生流体连通的支路；以及，配备有插管区Zi的支路，所述插管区Zi带有保持构件203和用于管道300密封插入的膜204。该膜由密封材料制成，所述密封材料在被刺穿后仍可保持该密封材料的密封性。可选择的，该膜的结构(厚度和/或刚度)及其在Y系统中的配置可以使得：样品收集管道被插入且被保持在使用位置，也就是说，样品收集管道被插入且被保持在管状结构202内。在这种情况下，该膜起到保持构件和插入构件的作用。
上述在被刺穿后仍可保持其密封性的密封材料选自硅树脂聚合物，诸如聚二甲基硅氧烷(PDMS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)、和(由Saint-Gobain公司生产)等。
样品收集管道300包括远端端部301和近端端部302，其中远端端部301具有足以刺穿膜204的刚度，近端端部302用于与样品收集容器303发生流体连通。在本说明书的整个剩余部分中，用于收集液体样品的容器有利地具有可闭合的空气入口。
根据没有图解的一个变形体，保持构件是密封连接器，例如为路厄旋转锁型密封连接器。在这种情况下，管道300配备有相应的路厄旋转锁型连接器，管道的带有远端端部301的部分以密封方式在路厄旋转锁型连接器中穿过。路厄旋转锁型连接器的连接使样品收集管道能够插入管状结构中，且保持管道的带有远端端部301的部分沿着灌注产品102流动方向F1指向灌注导管104，流动方向F1为从灌注产品的容器101至灌注导管104。
因而，通过将样品收集管道300的远端端部301保持在灌注导管的外面，从而使远端端部301保持在患者体外。
因此这是样品收集管道在灌注装置流体回路中的间接体内式安装，所述灌注装置流体回路位于患者体外，而不是体内(也就是说，在患者体内)安装。
下面将进一步描述实现过程。
示于图2中的根据本发明的液体样品收集装置的第二实施例400包括管状结构402，其中管状结构402用于连接至配备有插管区Zi的灌注装置100的流体回路；且插管区Zi包括用于使样品收集管道300的一部分插入管状结构402中的构件404。
在该实施例中，插入构件404是由密封材料制成的膜，其中密封材料在被刺穿后仍可保持该密封材料的密封性。该膜404可以占据管状结构402壁的全部或一部分。该膜404的结构(厚度和/或刚度和/或材料和/或配置)使其可以起到保持构件和插入构件的作用。换而言之，样品收集管道300被插入且被保持在使用位置，也就是说：在管状结构402内部，样品收集管道300的远端端部301沿着灌注产品流动方向F1指向灌注导管104，流动方向F1为从灌注产品102的容器101至灌注导管104。可选择地，管状结构可以包括独立于膜的保持构件，其中膜仅用于插入。
所述在被刺穿后仍可保持其密封性的密封材料选自硅树脂聚合物，诸如聚二甲基硅氧烷(PDMS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)、(由Saint-Gobain公司生产)等。
示于图1-6和图17-19中的体液样品的收集以下述方式进行。
当需要收集体液样品(在这里为血液)时，将根据本发明的样品收集装置200-400并入预先安装至患者B的灌注装置100的流体回路中。
所述并入发生在灌注导管104的近端端部104a附近，因此所述并入不是直接在患者体内进行，而是在流体回路上相对于患者身体的外部部分中进行。
因此，没有必要向患者体内插入额外的针。为了将根据本发明的装置放置就位及实现该装置，均不需要对患者进行直接的外科手术。
在第二步骤中，将样品收集管道300的远端端部301经由样品收集装置200-400的插入构件204-404插入样品收集装置的管状结构202-402中，以使得所述远端端部301沿着灌注产品的流动方向F1指向灌注导管104。样品收集管道300的远端端部301保持在灌注导管104的外部，因此所述远端端部301也位于患者体外。
接着，夹紧灌注管106，然后松开样品收集管道300，且使样品收集容器303处于高度HC的位置，其中高度HC低于患者的导管高度Hcat。有利地是，通过容器可闭合的空气入口，使样品收集管道和容器达到大气压力。
令人惊讶地是，这样可使血液能够流入样品收集管道300中，相对于位于导管和灌注管106的夹钳之间的灌注产品，所述血液沿着箭头F2的方向逆流。但是，位于样品收集管道上方、且位于灌注管106的夹钳下方的灌注产品没有与血液同时被收集。
此外，应当指出，不需要为了使血液流入样品收集管道中而降低灌注容器101。
当血液流入样品收集管道300中时，使样品收集容器303在该位置保持足够长的时间，以在样品收集容器303中得到期望的样品收集体积304。
为了得到处于良好条件下的血液流动(流速、患者的舒适度等)，优选以下述方式设置样品收集装置的插管区Zi：使得插管区Zi在使用位置时位于距离导管104的近端端部给定最大垂直距离Dvmax处。所述垂直方向是重力场的方向。
垂直距离Dv被定义为：在高度比例尺H上，插管区Zi的高度HZi和灌注导管的高度Hcat之间的距离。
最大垂直距离Dvmax小于50cm、优选在-50cm至50cm之间，其中负号表示插管区低于导管的近端端部。
在图1和图3中，插管区Zi的位置低于灌注导管104的端部。因此，分别用Dv1和Dv2表示的垂直距离为负值。该设置对于获得血液流动是最理想的。
但是，在实践中，可能发生灌注导管104的位置低于插管区Zi的情况。如图5所示，例如当根据本发明的灌注装置被放置在安全环、或具有多个连接区的中间管中时，可能发生这种情况。在这种情况下，垂直距离Dv5为正值。
为了获得血流，必须保持距离Dv5小于给定最大垂直距离Dvmax。
在实践中，样品收集装置通常在灌注导管附近被并入灌注装置的流体回路中，也就是说，将插管区置于0至50cm之间、优选5cm至15cm之间的距离处。
以这种方式，在垂直距离上大于给定最大垂直距离Dvmax处，插管区在使用过程中几乎不具有高于导管近端端部的危险。
在刚刚开始样品收集(瞬时状态)时，收集的流体由血液和位于患者的血管系统和样品收集管道300的远端端部301之间的灌注产品的混合物组成。
因此，可优选仅在血液显得纯净时(直观地、或通过任意分析构件)连接样品收集容器303。
可选择地，通过导管的尺寸及对距离dC1的测量，可获知在患者的血管系统和样品收集管道300的远端端部301之间的灌注产品的体积，其中距离dC1被称作导管104的近端端部104a(决定在图1和图2上的距离标记D的起点d0)和管道300的远端端部301之间的“对接接头距离(butt-jointingdistance)”。因此，收集在容器303中的血液的稀释比例是可以计算的。
根据另一实施例，可以设置具有两个隔室2010和2020的容器2000，其中隔室2010和2020被止回系统(诸如阀2030、皮瓣、球、浮子等)隔开(参见图15)。根据一个变形体，容器3000的两个隔室3010和3020被串联地独立安装、且被止回系统3030隔开(参见图16)。在图中示出的两个实例中，处于下游最远处的隔室2020或隔室3020必须能够贮存如下量的体液：等于或稍微大于位于患者的血管系统和样品收集管道300的远端端部301之间的灌注产品的体积。在该贮存过程中，空气经空气排出阀2040-3040排出。
当处于下游最远处的隔室2020或隔室3020装满时，进行位于上游的隔室2010或隔室3010的填充。止回系统2030-3030会防止在处于下游最远处的隔室中的稀释流体与储存在上游隔室中的“纯净的”流体发生混合。
因此，优选随后对纯净的流体进行分析。为了这个目的，来自图15和图16的容器具有阀2050-3050，阀2050-3050用于空气排出及连接至用于分析收集的体液的构件(在这些图中未示出)。
样品收集管道300的远端端部301被插入在距离灌注导管的近端端部给定对接接头的位置上。
为了知道该距离、且优化样品收集，根据本发明的样品收集装置的管状结构优选具有以距离方式表示的刻度。
有利地，该刻度可以依据下述方式直接表示：从与患者的血管系统相接触的导管的远端端部开始的体积。这样能够更容易地计算样品收集的稀释比例。
已经通过实验确定：最佳的对接接头距离dCopt在0-20cm之间、优选在0-3cm之间。
因而，如果在对接接头距离dC2处，样品收集具有较差质量，则该对接接头距离太长或其中包括灌注产品。
对接接头距离、直径DC和样品收集管道的长度适于能够进行具有最佳质量的样品收集，同时确保样品收集时间不超过大约1分钟、优选10秒。在实践中，该时间被认为是患者感觉舒适的最长时间。
在来自图1-6和图17-19的实施例中，当收集的数量足够时，可以停止使用保持构件，从管状结构中收回样品收集管道，且以密封方式(自动地或手动地)密封所述插入构件。
有利地，为了避免例如在不理想的操作过程中血液从收集管道回流至灌注装置的流体回路中，样品收集管道300的远端端部301配备有止回构件305，诸如鸭嘴型或三尖瓣型的止回阀。可选择地，止回构件还可以定位于样品收集管道300的近端端部处。
根据本发明的样品收集装置可以在灌注导管和灌注管之间并入灌注装置的流体回路中。为此，样品收集装置包括：
-用于连接至灌注导管近端端部的构件，以及
-用于连接至灌注管远端端部的构件。
为了安装该装置，操作人员将该装置连接至灌注管的远端端部，清除灌注管中的所有空气，然后将该装置连接至灌注导管的近端端部。
所述连接构件可以为路厄旋转锁型。
可以预见，本发明可提供如下的导管或灌注管：在该导管或灌注管的制造过程中，预先配备有根据本发明的样品收集装置。
因而，如图7和图8所示，根据本发明的灌注导管500包括：
-用于被插入患者体内的远端端部502；
-用于例如经由路厄旋转锁型连接器505与灌注管的远端端部相连的近端端部504；以及
-位于远端端部502和近端端部504之间的装置506-509，装置506-509用于收集根据本发明的体液样品，对装置506-509进行设置，以使得插管区Zi在使用时位于距离导管近端端部给定最大垂直距离Dvmax处。
在使用过程中，该设置会实现良好的体液流动。所述给定最大垂直距离Dvmax在0cm至50cm之间。
在这些附图中，没有示出用于刺穿导管的针。
在图7所示的实施例中，装置506具有管状结构507，其中管状结构507是包括保持构件503的Y连接系统。保持构件503配备有由密封材料制成的插入膜508，所述密封材料在被刺穿后仍可保持该密封材料的密封性。该管状结构类似于结合图1和图2所述的管状结构。
在图8所示的实施例中，装置509具有管状结构501，其中管状结构501配备有由密封材料制成的膜510，所述密封材料在被刺穿后仍可保持该密封材料的密封性。该膜510具有的结构(厚度和/或刚度和/或材料和/或设置)使它能够实现保持构件和插入构件的作用。该膜510类似于结合图3和图4所述的膜。
因而，当具有根据本发明导管的灌注装置被放置到位时，根据本发明的样品收集装置在灌注导管和灌注管之间被并入灌注装置的流体回路中。
类似地，如图9和图10所示，根据本发明的灌注管600包括：
-用于连接至第一灌注产品的容器的近端端部602；
-用于例如经路厄旋转锁型连接器605与灌注导管的近端端部相连的远端端部604，灌注导管被插入患者体内；以及
-位于近端端部602和远端端部604之间的装置606-609，装置606-609用于收集根据本发明的体液，对装置606-609进行设置，以便在使用时插管区位于距离灌注导管的近端端部给定最大垂直距离Dvmax处。
该样品收集装置优选被设置在距离远端端部604尽可能近的位置，以便插管区在使用位置处位于0cm至50cm之间、优选5cm至15cm之间的距离处。
在图9所示的实施例中，装置606具有管状结构607，其中管状结构607是包括保持构件603的Y连接系统。保持构件603配备有由密封材料制成的插入膜608，所述密封材料在被刺穿后仍可保持该密封材料的密封性。该管状结构类似于结合图1所述的管状结构。
在图10所示的实施例中，装置609具有管状结构601，其中管状结构601配备有由密封材料制成的膜610，所述密封材料在被刺穿后仍可保持该密封材料的密封性。该膜610具有的结构(厚度和/或刚度和/或材料和/或设置)使它能够实现保持构件和插入构件的作用。该膜610类似于结合图3所述的膜。
因而，当具有根据本发明的灌注管的灌注装置被放置到位时，根据本发明的样品收集装置在灌注导管和灌注管之间被并入灌注装置的流体回路中。
自制造起，由于导管或灌注管与根据本发明的样品收集装置已成为一个整体，因此不需要为了并入根据本发明的样品收集装置而临时停止灌注。
可通过用于收集体液样品的套件以实现前述方法，所述套件包括如图1-6所示的样品收集装置和样品收集管道300。样品收集管道300具有远端端部和近端端部，其中近端端部用于连接至样品收集容器。当然，所述套件可以额外包括样品收集容器。
在第一实施例中，根据本发明的样品收集套件可以包括样品收集管道和灌注导管，其中灌注导管配备有样品收集装置(诸如在图7和图8中所示的那些)。由于这样的套件，无需对安装灌注装置的操作进行改变。
在第二实施例中，根据本发明的样品收集套件可以包括样品收集管道和灌注管，其中灌注管配备有根据本发明的样品收集装置(诸如在图9和10中所示的那些)。由于这样的套件，无需对安装灌注装置的操作进行改变。
图11中示出了根据本发明的样品收集装置1000的另一个实施例。在图11中，样品收集装置1000包括管状结构1002，管状结构1002用于连接至由导管104和灌注管106表示的灌注装置的流体回路中。为此目的，管状结构1002、导管104和灌注管优选具有路厄旋转锁型连接，分别为1002a、1002b、104a和106a。
样品收集装置1000还包括保持构件1004。在使用时，保持构件1004适用于将样品收集管道1100的一部分保持在管状结构1002中，样品收集管道1100包括远端端部1101。以此方式，在使用时，样品收集管道1100的远端端部1101被沿着灌注产品流动方向F1指向灌注导管104。
因此，将样品收集管道1100的包括远端端部1101的部分直接并入管状结构1002中。样品收集管道1100的包括近端端部的部分1003在与插管区Zi齐平的位置暴露到管状结构之外。
在这里，保持构件1004由位于管道1100和管状结构之间的机械连接形成。如图12和图13(它们是图11的横截面)所示，管道1100和管状结构1002构成一个部件。保持构件可以是纵向焊缝。
样品收集管道的远端端部被配置在距离灌注导管的近端端部给定对接接头距离处，该给定对接接头的长度在0cm至20cm之间、优选0cm至3cm之间。该距离不能由护理人员进行调节，而是在所述装置的制造过程中被预先确定的。这会使操作更容易被实现，同时避免护理人员进行额外的技术操作。
在图11中，保持构件任选地包括固体部件1004a，固体部件1004a类似于图1和图2所示实施例中的Y支路。该固体部件使其能够部分支持从管状部分1002中伸出的样品收集管道1100的一部分1003，从而避免管道1100发生折叠。该固体部件可以定位于样品收集管道的上方、下方或环绕在样品收集管道的周围。
根据本发明的样品收集装置直接并入样品收集管道的一部分，这样可防止使用者将管道插入管状结构中。具体地，该插入是一种医学操作，例如如果对接接头距离太大，则不能满意地完成该医学操作。此外，所述插入可导致管道的折叠，这会阻止体液流向容器303。
为了避免出现该折叠现象，样品收集管道1100可以包括至少一个具有形同手风琴式皱褶的结构1200(参见图14)，以使收集管道1100能够在不形成折叠的情况下进行弯曲。
该具有形同手风琴式皱褶的结构1200可以配备在根据本发明装置的所有实施例的样品收集管道上。
在所有前述的样品收集装置或套件中，样品收集管道的直径Dc和样品收集装置的管状结构的直径Dt之间的比值优选小于1、通常在1/20至1/3之间。这样使得下述目标成为可能：在收集血液样品的同时，可确保灌注产品供应的连续性。
类似地，灌注导管的外径优选在14G(标准规格)至24G之间、有利地在14G至18G之间。
该直径越大，则样品收集的流速也越大。通过调节容器相对于患者导管的高度，可以调节流速且增加输送量。因此，可以在患者感觉舒适的时间(1分钟或更短的时间、优选大约10秒)内完成样品收集。
优选地，样品收集管道的两个端部之间的长度在10cm至100cm之间、有利地在20cm至50cm之间。
根据本发明的样品收集装置可以有利地用于制作安全灌注(诸如安全输血)系统。
该系统及其实现示于下述的图17-19中。
因而，用于实现根据本发明的装置的方法还可以包括下述步骤：使样品收集容器303经由管路305与构件700发生流体连通，构件700用于分析收集的体液304；然后分析该流体304。该分析构件700可被包括在用于收集根据本发明的体液样品的套件中。
在图17所示的实施例中，分析构件700包括反应室710和检测构件720。
反应室710可以具有适于进行必须被检测的反应的任意形式。
反应室的一个示例性实施例为包括生物芯片的盒子，该生物芯片上设置有流体回路。
在安全输血系统的背景下，一个特别有利的实例是：与基于光学转导的检测装置720结合的生物功能化金生物芯片710的应用；检测装置720诸如通用电气医疗(GEHealthcare)公司销售的名称为“BIAcore系统”的那些装置。
基于表面等离子体共振，该类型的装置测量共振消光角的变化(依赖于在金/电介质界面处的折射率的变化)，所述变化可与质量的变化相关。
在设置有一薄层金的玻璃载体上，分两步进行功能化过程：第一步骤实现有机薄膜的重构，所述有机薄膜具有某些可活化的化学功能(属于下述类型：SH、COOH、NH2等)，用于随后进行抗体结合；在第二步骤中，该层被活化，且沉淀在该层表面上的抗体被固定。
本发明人已经发现：在金表面经化学处理以后，IgM型的抗-A和抗-B抗体的固定在pH约为4.65时被显著改善。
在这些pH条件下，结合程度达到平均1500IgM/μm2，这使得每一个被捕获的红细胞可包含多达100000个抗体。
这导致即使在经过几次冲洗以后，红细胞和免疫传感器之间仍具有强相互作用，其中免疫传感器具有被抗-A和抗-BIgM功能化的表面。
因而，构件700能够通过解释从检测构件720得到的检测信息，来分析收集的体液304；其中检测信息与血细胞和存在于生物芯片上的抗体之间的相互作用有关。
该相互作用是高度灵敏的，甚至在病理状态或弱抗原的情况下也能够对血液的相容性进行分析。
除了前面所述的相互作用和检测构件以外，其它类型的相互作用和其它检测构件也可以用于分析血液(检测病毒、蛋白、循环的稀有细胞等)或收集的其它体液。
根据本发明的方法还提供了以下步骤：分析给定产品的样品810；以及，对收集的体液304和给定产品的样品810进行对比。
例如，在输血的情况下，所述给定产品是储存在附属取样容器810之一中的血液，附属取样容器810可与输血袋800的主容器820分开。
优选地，分析构件700还能够分析给定产品的样品810，并对样品810与收集的体液304进行对比。
根据本发明的方法还提供了如下步骤：显示收集的体液和给定产品的样品的对比信息。为此目的，根据本发明的样品收集套件包括显示收集的体液和给定产品的样品的对比信息的构件。
在图17所示的实施例中，样品收集容器303经由管路306与反应室712发生流体连通。
管路306足够长，使得当反应室准备好进行分析和对比时，操作人员能够将室710放在一构件(未示出)上，以连接至流动控制构件731。流动控制构件731类似于图12中所述的构件。流动控制构件731配备有检测和分析构件721和用于显示由构件721传递的对比信息IC(未示出)的构件741。
该连接构件可以是将反应室710夹在中间的夹钳，以便使该反应室的位置对于经由构件721进行检测和分析而言是最佳的。
该实施例避免了从管路306上分离开反应室。因此减少了操作人员直接接触收集的流体的风险。
此外，检测和分析在同一条灌注管路上进行。由于反应室710和患者之间没有分离(经由样品收集装置200-400、管道300、容器303和管路306)，因此在反应室和流动控制构件731之间不可能发生连接错误，且在一位患者与另一位患者之间也不会发生反应室的颠倒。
在图18所示的实施例中，分析构件700的检测构件720位于反应室710的附近，且检测构件720将对比信息IC传递给第二灌注装置(这里为输血回路)的流动控制构件730。流动控制构件730优选配备有用于显示对比信息的构件740。
在实践中，该实施例中的分析构件700的位置低于患者的导管、且位于样品收集容器303的附近。
这样的实施例具有仅需要长度较短的流体管路(管道300和管路305)的优点。但是，该系统的总空间需求可能较大，因为该系统包括分析构件700和独立的流动控制构件730。
在图19所示的实施例中，如图18中所示的那样，反应室710连接至收集的流体容器303、且连接至给定产品的样品810。
当反应室准备好进行分析和对比时，操作人员夹住管路305(优选为该目的设置闭合锯齿轮，未示出)，且将反应室710连接至分析构件和流动控制构件731。后者配备有检测和分析构件721和用于显示由构件721传递的对比信息IC(未示出)的构件741。可使用连接构件(未示出)实现反应室710与控制构件731的连接。
连接构件可以是将反应室710夹在中间的夹钳，以便使该反应室的位置对于经由构件721进行检测和分析而言是最佳的。
该实施例具有下述优点：比图18所示的实施例更紧凑。但是，该实施例需要反应室710流体分离的步骤，这可能构成操作人员和收集的流体相接触的风险。
在前述三个实施例中，当通过分析构件700-720-721完成分析时，分析构件700-720-721将收集的体液和给定产品的样品的对比信息IC传递给第二灌注装置的流动控制构件730-731。
然后，该信息由显示构件740-741示出。
因此护理人员获知：第二灌注产品是否与患者和/或已经诊断的医学状况相容。在输血的实例中，护理人员获知：输血袋中的血液是否是与患者的ABO血型相容的ABO血型。
在另一个实例中，护理人员可以确定：灌注袋中存在的抗生素不会引起患者的过敏反应。
当对比信息指示第二灌输装置中的产品与患者相容时，护理人员可以使第二灌注产品与第一灌注装置的流体回路发生流体连通。
有利地是通过流动控制构件完成该流体连通。
该实施例可以仅连接与患者相容的第二灌注的产品袋。这会避免了产品袋的浪费，因为该系统可以回收被认为是不相容的袋。
但是，还可以预见到：在进行分析和对比的同时，可为将第二灌注袋连接至控制构件作好准备。
接着，护理人员手动启动使所述产品流动的构件900。
根据一个优选实施例，根据本发明的方法包括下述步骤：如果对比信息指示体液和第二灌注产品不相容，则阻止第二灌注产品的流动；以及，如果对比信息指示体液和第二灌注产品相容，则允许第二灌注产品的流动。
以这种方式，如果护理人员意外决定通过启动产生构件900来手动产生流动，则第二灌注产品也不会流出。
为了这个目的，流动控制构件包括电磁阀，所述电磁阀与第二灌注装置的回路发生流体连通。
还可以预见到：对于某些用途，分析构件还能够控制流动控制构件，这样如果体液和第二灌注产品相容，则流动控制构件自动产生第二灌注产品的流动，且如果体液和第二灌注产品不相容，则流动控制构件不产生第二灌注产品的流动。
根据没有图示的另一个实施例，样品收集装置包括连接至灌注管的容器，所述灌注管可以在所述灌注管的远端端部经由路厄旋转锁型连接器与所述容器相连；其中所述容器有利地配备有可闭合的空气入口。该系统可以被放置就位于已经就位的三通旋塞上，该三通旋塞位于延伸段上或在旋塞斜坡上；所述旋塞斜坡一方面连接至在患者体内就位的导管、另一方面连接至灌注管。然后，如前所述，通过降低容器，以进行样品的收集。该实施例具有非常简单的优点。然而该实施例会导致稀释的体积(血液和灌注流体)，且填充时间长于前面所述的实施例。
因此，本发明允许对连接至患者的相同灌注管路进行最终检查。因此，不再存在最终检查分析和治疗本身实际执行之间的风险，因为检查和治疗授权与患者直接关联，没有护理人员潜在的错误干预。
根据本发明的方法的目的不是诊断医学状况(疾病、意外伤害、出血等)和/或为此选择治疗方法，因为这些步骤已经由医生根据医学状况和患者预先完成了。
本方法的目的是：确保将要施用的治疗确实与医生的选择一致。例如，医生已经诊断出医学状况X，他/她已经选择使用产品Z来治疗患者Y，其中产品Z与医学状况X和患者Y相容。在该诊断以后，根据本发明的方法使得可以在实施治疗的过程中，通过验证所施用的确实是与医学状况X和患者Y相容的产品Z，以完成最终检查。
对于血液的实例而言，根据本发明的方法可以在实施输血的过程中，通过验证输血袋中的血液(需要用于治疗已预先诊断出的医学状况X)与患者Y的ABO血型相容，以完成最终检查。
因此，本方法的目的不是诊断需要输血的医学状况或预防需要输血的医学状况。
本方法的目的是为了避免医疗事故(治疗产品和患者不相容)，而不是治疗病理学状况。

Claims (22)

1.一种用于收集体液样品(304)的套件，其特征在于，所述套件包括：
包括近端端部(302)和远端端部(301,1101)的样品收集管道(300,1100)，所述近端端部(302)用于连接至样品收集容器(303)；以及
样品收集装置(200、400、506、509、606、609、1000)，所述样品收集装置用于并入配备有灌注导管(104、500)的患者的灌注装置(100)的流体回路中，并包括用于连接至所述灌注装置的所述流体回路的管状结构(202、402、501、507、601、607、1002)，所述管状结构(202、402、501、507、601、607、1002)包括：
-所述样品收集管道(300、1100)的插管区(Zi)；以及
-用于将所述样品收集管道(300、1100)的包括远端端部(301、1101)的部分保持在所述管状结构中的构件(203、503、510、603、610、1004、1004a)，使得所述远端端部(301、1101)沿着灌注产品(102)的流动方向(F1)指向所述灌注导管(104)，所述流动方向(F1)为从灌注产品的容器(101)到所述灌注导管(104)，
所述套件包括用于分析收集到的体液的分析构件(700)，其中，所述分析构件(700)能够分析给定产品的样品(810)，并提供所述收集到的体液和所述给定产品的样品之间的对比信息(Ic)。
2.根据权利要求1所述的用于收集体液样品(304)的套件，其中所述样品收集管道(1100)的包括远端端部(1101)的部分被固定在所述管状结构(1002)中；且所述样品收集管道(1100)的包括近端端部的部分(1003)在所述插管区(Zi)处暴露到所述管状结构(1002)之外。
3.根据权利要求1所述的用于收集体液样品(304)的套件，其中所述样品收集管道(300、1100)包括至少一个具有形同手风琴式皱褶的结构(1200)，以使所述样品收集管道(300、1100)能够在不形成折叠的情况下进行弯曲。
4.根据权利要求1所述的用于收集体液样品(304)的套件，其中所述插管区(Zi)被设置为使得所述插管区(Zi)在使用时位于距离所述灌注导管的所述近端端部的给定最大垂直距离(Dvmax)处。
5.根据权利要求4所述的用于收集体液样品(304)的套件，其中所述给定最大垂直距离(Dvmax)在0cm至50cm之间。
6.根据权利要求1所述的用于收集体液样品(304)的套件，其中，所述样品收集装置(1000)还包括：
-连接至灌注导管的近端端部的构件(1002a)；以及
-连接至灌注管的远端端部的构件(1002b)。
7.根据权利要求1所述的用于收集体液样品(304)的套件，包括灌注导管(500)，所述灌注导管(500)包括：
-用于插入患者体内的远端端部(502)；
-用于与灌注管的远端端部相连的近端端部(504)；
其特征在于，所述灌注导管(500)包括位于所述远端端部(502)和所述近端端部(504)之间的用于收集体液样品的根据权利要求1-6中任一项所述的样品收集装置；所述样品收集装置被设置为使得所述插管区(Zi)在使用时位于距离所述灌注导管的所述近端端部的给定最大垂直距离(Dvmax)处。
8.根据权利要求1所述的用于收集体液样品(304)的套件，包括灌注管(600)，所述灌注管(600)包括：
-用于连接至第一灌注产品的容器的近端端部(602)；
-用于与插入患者体内的灌注导管的近端端部相连的远端端部(604)；
其特征在于，所述灌注管(600)包括位于所述近端端部(602)和所述远端端部(604)之间的用于收集体液样品的根据权利要求1-6中任一项所述的样品收集装置；所述样品收集装置被设置为使得所述插管区(Zi)在使用时位于距离所述灌注导管的所述近端端部的给定最大垂直距离(Dvmax)处。
9.根据权利要求1所述的用于收集体液样品的套件，所述套件具有如下比值：所述样品收集管道的内径(Dc)和所述样品收集装置的所述管状结构的外径(Dt)之间的比值小于1。
10.根据权利要求9所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集管道的内径(Dc)和所述样品收集装置的所述管状结构的外径(Dt)之间的比值在1/20至1/3之间。
11.根据权利要求10所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集管道(300)的两个端部之间的长度在10cm至100cm之间。
12.根据权利要求11所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集管道(300)的两个端部之间的长度在20cm至50cm之间。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的用于收集体液样品的套件，其中所述分析构件(700)包括反应室(710)和检测构件(720、721)。
14.根据权利要求13所述的用于收集体液样品的套件，还包括用于控制第二灌注产品流动的流动控制构件(730、731)，所述分析构件(700)能够向所述流动控制构件(730、731)传递所述对比信息(IC)。
15.根据权利要求1所述的用于收集体液样品的套件，包括用于显示所述收集到的体液和所述给定产品的样品(810)的所述对比信息(IC)的构件(740、741)。
16.根据权利要求14所述的用于收集体液样品的套件，其中所述分析构件(700)能够控制所述流动控制构件(730、731)，从而使得所述流动控制构件(730、731)能够进行如下操作：
如果所述体液和所述第二灌注产品不相容，则所述流动控制构件(730、731)阻止所述第二灌注产品的流动；以及
如果所述体液和所述第二灌注产品相容，则所述流动控制构件(730、731)允许所述第二灌注产品的流动。
17.根据权利要求14所述的用于收集体液样品的套件，其中所述分析构件(700)能够控制所述流动控制构件(730、731)，从而使得所述流动控制构件(730、731)能够进行如下操作：
如果所述体液和所述第二灌注产品相容，则所述流动控制构件(730、731)自动产生所述第二灌注产品的流动；以及
如果所述体液和所述第二灌注产品不相容，则所述流动控制构件(730、731)不产生所述第二灌注产品的流动。
18.根据权利要求1所述的用于收集体液样品的套件，还包括样品收集容器(303)。
19.根据权利要求18所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器包括抗凝血构件。
20.根据权利要求18所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器为具有两个隔室(2010-2020、3010-3020)的容器(2000-3000)，所述两个隔室(2010-2020、3010-3020)被止回系统(2030、3030)隔开。
21.根据权利要求18所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器是能被机械地变形和驱动的容器。
22.根据权利要求18所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器被设计用于被预先置于真空状态、且通过夹钳被保持在该状态。
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9981119B2 (en) * 2014-10-29 2018-05-29 Edwards Lifesciences Corporation Bi-directional cannula
PL3413862T3 (pl) * 2016-02-09 2024-03-18 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Układ perfuzyjny
CN107802270A (zh) * 2017-10-24 2018-03-16 河钢股份有限公司承德分公司 一种抽血辅助固定装置
CN113056301B (zh) 2018-09-28 2024-03-12 威蓝诺血管股份有限公司 用于通过封闭系统静脉内导管进行抽血的装置和方法
US11674617B2 (en) 2019-12-27 2023-06-13 Horizon Healthcare LLC Tube lock
US11635148B2 (en) 2019-12-27 2023-04-25 Horizon Healthcare LLC Tube clamp
US20220047180A1 (en) * 2020-08-13 2022-02-17 The Chinese University Of Hong Kong Apparatus and methods for monitoring concentrations of analytes in body fluid

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4014328A (en) * 1975-06-23 1977-03-29 Cluff Kenneth C Blood sampling and infusion chamber
US4865583A (en) * 1987-05-04 1989-09-12 Tu Ho C Combination blood sampling and intravenous infusion apparatus and method
US4981140A (en) * 1986-09-12 1991-01-01 Philip Wyatt Method and apparatus for arterial and venous blood sampling
US5372143A (en) * 1992-11-20 1994-12-13 Baxter International Inc. Blood sampling system with luer adaptor
CN101500641A (zh) * 2006-08-03 2009-08-05 欧洲腹腔镜检植入装置研制公司 紧凑的线性可植入位点

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1463310A1 (ru) * 1985-12-02 1989-03-07 Запорожский Областной Отдел Здравоохранения Перфузионный катетер
JP2736902B2 (ja) * 1988-10-11 1998-04-08 テルモ株式会社 チューブ体および血液潅流装置
CA2074304C (en) * 1991-08-02 1996-11-26 Cyril J. Schweich, Jr. Drug delivery catheter
GB9908335D0 (en) * 1999-04-12 1999-06-09 Univ Cambridge Tech Methods and means for extracorporeal organ perfusion
US20060189926A1 (en) * 2005-02-14 2006-08-24 Hall W D Apparatus and methods for analyzing body fluid samples
US20080107564A1 (en) 2006-07-20 2008-05-08 Shmuel Sternberg Medical fluid access site with antiseptic indicator

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4014328A (en) * 1975-06-23 1977-03-29 Cluff Kenneth C Blood sampling and infusion chamber
US4981140A (en) * 1986-09-12 1991-01-01 Philip Wyatt Method and apparatus for arterial and venous blood sampling
US4865583A (en) * 1987-05-04 1989-09-12 Tu Ho C Combination blood sampling and intravenous infusion apparatus and method
US5372143A (en) * 1992-11-20 1994-12-13 Baxter International Inc. Blood sampling system with luer adaptor
CN101500641A (zh) * 2006-08-03 2009-08-05 欧洲腹腔镜检植入装置研制公司 紧凑的线性可植入位点

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