CN102939046A - 用于检测和输送药物剂量的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种装置，作为用于追踪和确认药物剂量输送至使用者的系统的一部分。装置包括检测器。检测器固定到使用者且与使用者通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流。在使用者与装置接触时产生电流。装置包括与电源连接的至少两个接触区，其中在使用者与装置接触时通过使用者的身体完成电路且因此完成电流路径。与使用者耦合的检测器检测电流。还公开了一种用于追踪和确认药物剂量输送至使用者的装置，其中装置包括声学检测器。根据剂量装载至腔室中，产生声学振动。检测振动并且将振动与在使用者与装置接触时产生的电流进行相关。振动检测和电流检测的组合事件确认剂量被装载且使用者与装置接触并准备接收剂量。

Description

用于检测和输送药物剂量的装置、系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求以下专利申请的权益：2010年4月11日提交的发明名称为“System andMethod for Delivery of an Inhalable Dose”的美国临时专利申请第61/322,893号；2010年6月22日提交的发明名称为“System and Method for Detection of Delivery of anInhalable Dose”的美国临时专利申请第61/357,506号；2010年8月13日提交的发明名称为“System and Method for Delivery and Detection of an Inhalable Dose”的美国临时专利申请第61/373,803号；以及2010年8月25日提交的发明名称为“System and Methodfor Patient Access Port Reporting”的美国临时专利申请第61/377,072号。上述每个专利据此均以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本发明涉及电子系统，并且更具体地说，涉及用于判断和确认药物剂量的输送的电子系统。

背景技术

常用的药物输送系统包括用于存储剂量的腔室。根据需要，患者将使用该系统来服用药物剂量。然而，没有精确的方式确定患者是否服用了该剂量或者患者何时服用了该剂量。例如，存在对分配或输送剂量的次数进行追踪的输送系统。然而，此类输送系统缺乏能力来确定剂量是否及何时被输送至患者。例如，患者可以在短时段内多次让输送系统排出以造成在一段时间内服用了多次剂量的假象。存在给输送打时间戳的一些输送系统，但缺乏能力来确定患者是否实际上按要求接收到了剂量。例如，患者可以在长时段内让输送系统排出而实际上没有服用或吸入剂量，从而造成在较长的时段内定期服用了剂量的假象。因此，这些输送系统不能够确定患者是否实际上接收到了剂量。此外，没有精确的方式来确定被输送的剂量是否实际上像预期的那样被输送至患者。例如，输送系统可能由患者之外的某人排放。另外，在一些情况下，输送系统可能意外地进行排放。

因此，需要一种系统和方法以用于确定药物剂量是否像预期的那样输送至患者，且追踪输送时间并由此提供对患者何时实际上接收到了剂量的精确判断。

发明内容

根据本发明的系统的各方面和本发明的教导，提供一种系统和方法，其追踪药物剂量输送至患者的时间以及提供患者实际上接收到剂量的确认。系统包括检测器和装置。检测器与使用者通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流。在使用者与装置接触时产生电流。装置包括与电源连接的至少两个接触区，使得在使用者与两个接触区中的每个接触时通过使用者的身体完成电路且因此完成电流路径,并且与使用者耦合的检测器检测到电流。

在另一方面，系统包括检测器和具有声学单元的装置。检测器与使用者通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流和由声学单元产生的声学信息。在使用者与装置接触时产生电流。装置包括与电源连接的至少两个接触区，使得在使用者与两个接触区中的每个接触时通过使用者的身体完成电路且因此完成电流路径，并且与使用者耦合的检测器检测到电流。

尽管有权利要求，但是本发明也由以下条款限定：

1.一种将剂量输送至使用者并追踪所述剂量的输送时间的装置，所述装置包括：

检测器，其被配置成与所述使用者耦合；

装置，其中所述装置包括：

外壳，其限定用于存储所述剂量的腔室；

至少两个接触区，其定位在所述外壳上，其中所述接触区接近所述外壳或在所述外壳的外部上，并且所述至少两个接触区彼此电隔离；

电源，其固定到所述外壳并且包括正相端子和负相端子，其中至少一个接触区与所述正相端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与所述负相端子电耦合；并且

其中在所述使用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流路径，并且与所述使用者耦合的所述检测器检测到电流。

2.如条款1所述的装置，其中所述剂量是可吸入的剂量，或者其中所述剂量是可摄取的剂量。

4.如条款1或2所述的装置，进一步包括控制模块，所述控制模块被电连接在所述电源与所述至少两个接触区中的一个之间，其中所述控制模块被配置成控制与所述装置相关联的信息，优选地其中所述控制模块与所述至少两个接触区电耦合和与所述电源的两个端子电耦合，例如，其中所述控制模块被配置成改变所述电流路径的电导以将信息编码到所述电流中，优选地其中所述装置进一步包括与所述控制模块电耦合的收发器，其中除通过所述电流以外，信息可以从所述装置至所述检测器被发送和/或接收。

5.如条款4所述的装置，其中所述检测器包括：

密封的外壳；

电源，其固定在所述外壳内；

处理器，其与所述电源电耦合并且固定在所述外壳内；

至少一个感测探头，其固定到所述外壳，其中所述探头与所述处理器电耦合，使得所述处理器检测与所述使用者相关联的生理参数和通过所述使用者的所述电流；以及

存储单元，其与所述处理器电耦合并且固定到所述外壳或固定在所述外壳内以存储数据；

其中所述收发器与所述处理器电耦合并且固定在所述外壳内以接收从所述装置发送的信息并将其译码。

6.如条款4或5所述的装置，其中所述检测器被配置成植入所述使用者的身体内或在所述使用者的皮肤上，其中所述探头至少部分地被暴露以接触所述使用者的组织或皮肤。

7.如条款4至6中任一项所述的装置，其中所述收发器与数据管理中心通信地耦合，以提供所述数据从所述检测器到所述数据管理中心的双向无线通信。

8.如前述条款中任一项所述的装置，进一步包括声学单元，所述声学单元固定到所述外壳，优选地其中所述声学单元包括：

支撑层，其包括位于一个表面上的粘结层以用于将所述声学单元固定到所述装置；

振动检测单元，其固定到所述支撑层以检测由所述装置产生的和由所述使用者通过所述装置吸入产生的声学信息，并产生检测信号；

控制器，其固定到所述支撑层并且与所述振动检测单元通信，其中所述控制器从所述振动检测单元接收检测到的信号，并且产生表示所述检测到的信号的数字信号；

发声单元，其固定到所述支撑层并且与所述控制器通信，其中所述发声单元接收所述数字信号并产生声学信号；以及

顶层，其固定到所述支撑层以限定空腔，所述空腔包含并保护在所述空腔内的所述振动单元、所述控制器和所述发声单元，

其中所述声学信号表示与可吸入的剂量装载至所述腔室中和所述使用者通过所述装置吸入相关联的信息，并且其中所述声学信号由所述检测器来检测以确认所述剂量的输送。

9.如条款8所述的装置，其中所述声学单元与固定到所述外壳的控制模块耦合。

10.如条款8或9所述的装置，其中根据检测到表示药物装载至所述腔室中的振动，所述声学单元向所述控制模块提供启动信号。

11.如条款8至11中任一项所述的装置，其中所述剂量被装载至所述腔室中的声音启动所述控制模块，并且其中在所述使用者与所述接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流路径，指示所述使用者将要接收药物剂量。

12.如条款8至12中任一项所述的装置，其中所述声学单元向所述控制模块提供启动信号，并且所述控制模块记录与所述使用者吸入相关联的声学信息，其中通过声学检测器向所述控制模块提供所述信息。

13.如前述条款8至12中任一项所述的装置，其中所述控制模块提供与所述剂量的输送相关联的唯一的时间戳，并且其中所述控制模块接收与所述使用者相关联的识别符信号，其中所述时间戳与所述识别符信号的组合确认所述剂量输送至所述使用者。

14.如前述条款4至13中任一项所述的装置，其中所述收发器与所述控制模块电耦合且固定到所述外壳，并且其中所述收发器允许所述装置发送和/或接收与所述剂量输送至所述使用者相关联的信息。

15.如条款14所述的装置，其中所述收发器包括用于光学通信的光学发送器模块和用于无线通信的无线发送器模块中的至少一个。

16.如条款14或15所述的装置，其中所述收发器将来自所述存储单元的信息编码并且将此信息发送至在所述装置外部的系统。

17.如条款16所述的装置，其中一旦通过所述使用者的身体完成电路，所述收发器便向所述外部系统发送启动信号，其中所述启动信号是所述使用者准备开始输送所述剂量的指示符。

18.如前述条款8至17中任一项所述的装置，其中根据所述声学单元从所述装置接收到所述启动信号，处理器启动所述声学单元以检测来自所述使用者的肺的声学信息。

19.一种将剂量输送至使用者并确认所述剂量的输送的系统，所述系统包括优选地如前述条款中任一项所述的装置和被配置成与所述使用者耦合的检测器。

20.如条款21所述的系统，其中所述检测器包括电容耦合器。

21.如条款19或20所述的系统，进一步包括：

外壳，其限定用于存储所述剂量的腔室；

电源，其固定到所述外壳并且包括正极端子和负极端子，其中所述电源包括产生载波的隔离电源；

控制模块，其与所述电源电耦合，其中所述控制模块改变所述隔离电源的特性以将信息编码到所述载波中；以及

至少两个区域，其定位在所述外壳上，其中一个区域是部分暴露的接触区，并且一个区域是电容耦合区，其中所述两个区域彼此电隔离，

其中所述隔离电源的一个输出与所述接触区耦合，并且所述隔离电源的另一输出与所述电容耦合区耦合，

其中所述接触区由所述使用者触摸，并且所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所述电容耦合器电容耦合，并且

其中所述载波的路径的一部分利用所述接触区而通过所述使用者的身体，并且所述载波的路径的一部分利用所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所述电容耦合器之间的电容耦合而通过电容电导。

22.如条款21所述的系统，其中所述外壳限定孔隙以在所述使用者通过所述装置吸入时产生声波，并且其中所述检测器进一步包括声学单元，所述声学单元用于检测与所述使用者通过所述装置吸入相关联的声波，所述声波经由所述使用者的身体并且经过空气，其中所述声学单元将通过所述使用者的身体的声波和通过空气的声波进行相关，以确认所述剂量输送至所述使用者。

23.如条款19至22中任一项所述的系统，进一步包括振动检测单元，其用于检测声学信息并产生检测信号；

控制器，其与所述振动检测单元通信，其中所述控制器从所述振动检测单元接收所述检测信号并且产生表示所述检测信号的数字信号；

发声单元，其固定到支撑层并且与所述控制器通信，其中所述发声单元接收所述数字信号并且产生指示所述剂量的输送的声学信号。

24.一种检测剂量输送至使用者的装置，所述装置包括：

振动检测单元，其用于检测声学信息并产生检测信号；

控制器，其与所述振动检测单元通信，其中所述控制器从所述振动检测单元接收所述检测信号并且产生表示所述检测信号的数字信号；

发声单元，其固定到支撑层并且与所述控制器通信，其中所述发声单元接收所述数字信号并且产生指示所述剂量的输送的声学信号。

25.如条款24所述的装置，进一步包括与所述控制器通信的收发器，其中所述收发器接收所述数字信号并且与无线装置通信以指示吸入事件已发生。

26.如条款24或25所述的装置，进一步包括与所述控制器通信的传导单元，所述传导单元包括：

至少两个接触区，其彼此电隔离并定位成允许接触所述接触区中的每个；

电源，其中至少一个接触区与所述电源的一个端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与所述电源的另一端子电耦合，

其中在所述使用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流路径以允许产生电流，并且所述控制器检测到电流。

27.如条款26所述的装置，其中所述传导单元进一步包括控制模块，所述控制模块被电连接在所述电源与所述至少两个接触区中的一个之间，其中所述控制模块被配置成将信息编码到所述电流中。

28.一种用于记录使用者服用剂量的时间的方法，所述方法包括以下步骤：

当所述使用者以完成电路的方式与装置的外部接触从而允许产生在电源模块的两个端子之间并且通过所述使用者的身体的电流时，启动所述装置的所述电源模块；

利用电导控制模块而经由通过所述使用者的身体所形成的所述电路的电导上的改变来改变电流特性；

利用检测器来检测通过所述使用者的身体的所述电流特性，其中所述电流特性包括与所述装置和所述剂量中的至少一个相关联的信息；以及

记录输送可吸入的剂量的时间。

29.如条款28所述的方法，包括：

利用声学单元产生声学信号；以及

利用声学单元检测所述声学信号，其中所述声学信号包括与所述剂量输送至所述使用者相关联的信息。

30.一种如前述条款中任一项所述的系统或装置的用途，所述系统或装置用于将剂量输送至使用者并追踪输送所述剂量的时间，或者用于将剂量输送至使用者并确认所述剂量的输送。

附图说明

具体在所附权利要求书中陈述本发明的各方面的新颖特征。然而，在本文中通过实例结合以下附图和相应描述来说明关于组成与操作方法的各方面，其中在所有附图中相似的参考标号指示相似的元件。

图1A为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送可吸入的剂量的装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图1B示出根据本发明的教导的用于图1A的装置的一个可能的物理形状。

图1C示出根据本发明的教导的用于图1A的装置的一个可能的物理形状。

图1D示出根据本发明的教导的用于图1A的装置的一个可能的物理形状。

图2A为根据本发明的教导并以方框图形式示出的图1A的装置的替代方面。

图2B为根据本发明的教导并以方框图形式示出的图1A的装置的替代方面。

图3A为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送可吸入的剂量的装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图3B示出根据本发明的教导的包括声学单元的用于图3A的装置的另一可能的物理形状。

图3C示出根据本发明的教导的包括声学单元的用于图3A的装置的另一可能的物理形状。

图3D示出根据本发明的教导的包括声学单元的用于图3A的装置的另一可能的物理形状。

图3E为根据本发明的另一方面的佩戴检测器并与输送可吸入的剂量的装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图3F为图3E的装置的一部分的侧视图图示。

图4A为根据本发明的教导并以方框图形式示出的包括声学单元的图3A的装置的替代方面。

图4B为根据本发明的教导并以方框图形式示出的包括声学单元的图3A的装置的替代方面。

图4C为根据本发明的一个方面的声学单元的俯视图图示。

图4D为根据本发明的一个方面的声学单元的图示。

图4E为根据本发明的一个方面的声学单元的图示。

图5A为根据本发明的教导的佩戴检测器并与装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图5B示出根据本发明的教导的具有与接触区电连接的装置的用于图5A的装置的一个可能的物理形状。

图5C示出根据本发明的教导的具有与接触区电耦合的装置的用于图5A的装置的一个可能的物理形状。

图5D示出根据本发明的教导的具有装置和声学单元的用于图5A的装置的一个可能的物理形状，装置和声学单元每个都与接触区电耦合。

图5E示出根据本发明的一个方面和教导的声学单元。

图5F示出根据本发明的另一方面和教导的声学单元。

图6A为根据本发明的教导的一个方面并以方框图形式示出的图5B、图5C和图5D的装置。

图6B为根据本发明的教导的另一方面并以方框图形式示出的图5B、图5C和图5D的装置。

图7A为根据本发明的另一方面的图1A、图3A、图5A的装置的开口的图示，其中隔膜位于装置的开口附近，可吸入的剂量通过所述开口分配。

图7B为图7A的装置的隔膜的图示，其中在使用者吸入剂量时隔膜部分分离以使得光束被中断并且检测到中断。

图7C为在使用者吸入剂量时图7A的装置的隔膜分离以使得隔膜部分的挠曲运动和分离引起连接中断的图示。

图8为图1A、图3A、图5A的检测器中的任何一个的方框图图示。

图9为图8的处理器的方框图图示。

图10示出根据本发明的教导的在使用者吸入以接收可吸入的剂量时佩戴检测器并与装置接触的使用者的实例。

图11示出接入装置，其具有对与维护接入装置相关联的某些事件的时间进行记录的能力。

图12A为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送药物剂量的装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图12B示出根据本发明的教导的用于从药丸的储存器输送单独的药丸的图12A的药物输送装置的一个方面。

图12C图示根据本发明的教导的用于从药丸的储存器输送单独的药丸的图12A的药物输送装置的一个方面。

图12D图示根据本发明的教导的用于从单独密封的药丸的储存器输送单独的药丸的图12A的药物输送装置的一个方面。

图13A为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送药物剂量的装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图13B图示根据本发明的教导的用于从包括多个密封于其中的药丸的带条输送单独的药丸的图13A的药物输送装置的一个方面。

图13C图示根据本发明的教导的包括多个密封于包装内的药丸的带条的一个方面，所述包装可以被盘绕和嵌入图13A的装置的腔室内。

图13D图示根据本发明的教导的用于从包括多个密封于其中的药丸的带条输送单独的药丸的图13A的药物输送装置的一个方面。

图13E为根据本发明的教导的图13A的药物输送装置的一个方面的用于液体药物输送的带条输送机构的俯视图。

图13F为根据本发明的教导的图13A的药物输送装置的一个方面的用于液体药物输送的带条输送机构的侧视图。

图14A为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送药物剂量的装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图14B图示根据本发明的教导的图14A的药物输送装置的一个方面，所述药物输送装置用于从包括多个密封于其中的药丸的带条输送单独的药丸，同时也输送液体剂量。

图15A为根据本发明的教导的佩戴检测器并与输送药物剂量的装置接触的使用者的说明性实例，所述装置以方框图形式示出。

图15B图示根据本发明的教导的用于从囊状物输送液体药物的单独剂量的图15A的药物输送装置的一个方面。

具体实施方式

参看图1A，示出佩戴检测器20并与装置3身体接触的使用者10；下文更详细地描述检测器20和装置3。检测器20示出为固定在使用者的身体上的一个位置且与使用者10通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流。然而，本发明的各方面的范围不受检测器20在使用者的身体上的定位的限制。检测器20可以固定到使用者的身体上的任何位置。根据本发明的另一方面，检测器20固定到使用者的衣服。根据本发明的又一方面，检测器20可以以珠宝、手表、服装等形式由使用者佩戴。在这样的方面，检测器20可以与使用者通信地耦合，例如，接触使用者、靠近身体地接近于使用者、通信地接近于使用者等。

在本说明性实例中，检测器20示出为在使用者的身体外部的检测器。根据本发明的另一方面，检测器20可以定位或植入在使用者的身体内。在本发明的又一方面，检测器20可以部分地植入在使用者的身体内。相关的外部固定的检测器20包括尺寸被定成以实质上不影响活体运动的方式与活体稳定地相关联的检测器。因此，检测器20可以具有在被固定到使用者10时将不使使用者10经历移动或运动上的任何差异的尺寸。

根据本发明的一些方面，使检测器20形成所需的尺寸使得其大小不阻碍受检体物理移动的能力。例如，在一个方面，检测器20具有小尺寸，并且可以占用5cm³或更小（例如，3cm³或更小，包括1cm³或更小）的空间体积。在另一方面，检测器20具有小尺寸，并且可以占用25cm³或更小（例如，12cm³或更小，包括5cm³或更小）的空间体积。在另一方面，检测器20具有小尺寸，并且可以占用25cm³或更小（例如，5cm³或更小，包括1cm³或更小）的空间体积。根据本发明的一个方面，可以在装置3中包括接收器（未示出）。在这样的情况下，接收器具有从2mm²到2cm²的芯片尺寸限制范围。

使用者10将装置3握在使用者的手中并且将装置3放置到使用者的嘴，由此在至少两个位置与装置3接触，如图所示。在为小孩的情况下，父母可以握住装置3。在各方面，如果小孩与父母接触，那么如下文所述，通过父母和小孩完成电路。为了清楚地描述装置3的功能性以及其中的部件，以方框图形式示出装置3。然而，根据本发明的各方面，可以以各种形状制造装置3。

现参看图1B、图1C和图1D，根据本发明的各方面，装置3可以具有各种形状。例如，图1B将装置3示出为具有腔室的直立吸入器，该腔室能够收纳含有多个和/或单个剂量的加压罐，每个剂量在一段时间内单独地输送至使用者10。图1C将装置3示出为具有腔室的单个剂量吸入器，该腔室能够容纳一个剂量。在将单个剂量输送至使用者10后，重新装载腔室。图1D将装置3示出为能够利用与电源相关联的电动单元27来提供连续的剂量输送或以预定时间间隔来输送剂量的吸入器。输送可吸入的剂量的额外实例和形状被认为是在本发明的范围内。因此，根据本发明的各方面，如图1B、图1C和图1D中所示，装置3可以具有各种形状和剂量输送机构，并且本发明的范围不受设备的实际形状或剂量输送类型或剂量输送时间的限制。

在各方面，示例性装置3可以包括根据本发明的各方面的声学单元，如图所示，例如与装置30和装置25（分别在图3B和图5B中所示，并且如下文更详细地描述）有关。

现参看图2A，装置3包括外壳32、电源34、控制单元36、接触区38、40和存储单元42。外壳32限定用于容纳可吸入的剂量的腔室44。腔室44也可以包括用于控制剂量的分配的腔室控制单元。腔室44也包括开口，通过所述开口将可吸入的剂量输送至患者，如下文参照图7A所述。根据本发明的一个方面，外壳32包括位于外壳32上的不同位置的至少两个接触区/点38、40。接触点或区38、40的位置由装置3的形状和设计并根据本发明的各方面来确定。可以设想到接触区38、40的多个位置。

根据本发明的另一方面，接触区38、40可以包括允许读取和记录生物特征信息（例如，指纹数据）的功能性。此信息可以传送至装置3并存储于其中，以用于确认使用者的身份。

接触区38、40彼此电隔离并至少部分地暴露或可暴露以允许使用者10与接触区38、40接触。在一个方面，接触区38、40也可以涂有薄电介质（例如，塑料），并且利用电容耦合实现通过此电介质到使用者的电连通。可以在大于约20kHz并且在一些方面约80kHz（以获得良好的信噪比（例如，SNR，信号与环境噪音））的信号频率下实现电容耦合。根据本发明的一个方面，接触区38、40被定位使得一个接触区38（例如）与使用者的手接触，并且另一接触区40（例如）与使用者的嘴接触。根据本发明的替代方面，可以添加额外的接触区以允许与手或嘴的二次接触，以及适应使用不同的手（例如，左手把握或右手把握）。此外，可以包括外壳32上的额外接触区以确保适当地握住装置3。如果接触区38、40由电介质覆盖，那么装置与使用者的嘴接触，并且电极可以对于使用者可见或不可见。例如，电极可以嵌入塑料中，并且通过利用电容耦合和监测两个电容板之间的阻抗（在嘴接触这两个板时）的大的变化来感测到嘴的存在。将了解，接触区38、40可以位于外壳32的外部附近或在外壳32的外部上。在一个方面，接触区38、40可以被“部分地暴露”，并且在另一方面可以被“嵌入”外壳32中。在其它方面，使用者可以使用非接触方法（例如，在使用者接近接触区38、40时检测电场的变化）与接触区38、40耦合。

电源34与控制单元36电连接，并且与接触区38、40耦合。电源34的一个端子与接触区40电连接。电源34的另一端子与控制单元36电连接。如图所示，电源34具有两个输出：一个输出与控制单元36电连接，并且另一个输出与接触区38连接。在此实例中，控制单元36与电源34串联连接。然而，本发明的范围不受控制单元36与电源34之间的相对电路关系的限制。例如，可以使控制单元36与电源34并联定位，使得控制单元36与两个接触区38、40以及电源34的两个端子电连接。将了解，在某些方面，电源34产生交流电（AC）信号，以免使心脏跳动加速或不规律。可以使用其它信号，条件是考虑活体的安全操作。

当装置3与使用者的手和嘴接触时，接触区38、40与使用者10接触，从而产生包括使用者10的完整电路。因此，限定电流路径的电路包括使用者10、接触区40、电源34、控制单元36和接触区38。一旦电路路径完成，电源34便提供使电流通过使用者的身体所需的电压电势。电流的存在是装置3处于适当的位置以用于分配可吸入的剂量的指示符，因为装置3目前在使用者的手中并且已与使用者的嘴接触。检测器20识别通过使用者的身体的电流的存在，并且可以记录事件发生的时间，如下文更详细地所述。另外，装置3也可以检测电流的存在并记录事件发生的时间。因此，一旦电路完成并且检测到电流，则控制单元36也可以在存储单元42中记录完成电路的时间。

根据本发明的另一方面，控制单元36提供额外的控制功能性。根据一个方面，控制单元36可以控制电路的电导（所述电路是通过使用者的身体完成的）以将信息编码到电流中。另外，控制单元也可以将存储在存储器中的信息添加在电流中。例如，可以在电流中编码电路完成的时间、关于剂量的信息、或额外的识别信息。控制单元36改变电路的电导。改变的电导引起电流特性的改变。改变的特性含有信息，并且因此信息被编码在电流中，如于2009年9月21日提交的并且作为US 2010/0081894公布的发明名称为“COMMUNICATION SYSTEM WITH PARTIAL POWER SOURCE”的美国专利申请第12/564,017号（该申请的整个说明书以引用的方式并入本文）中所述。然后，编码的信息由检测器20检测并进行译码。另外，信息公开于2006年4月28日提交的并且作为US 2008/0284599公布的发明名称为“PHARMA-INFORMATICS SYSTEM”的美国专利申请第11/912,475号中，该申请的整个说明书以引用的方式并入本文。

另外，根据本发明的另一方面，控制单元36可以进入睡眠状态以最小化功率消耗。控制单元可以通过涉及电力、热、压力、声音等的任何一个或多个已知方法返回到活动状态。在利用声音的情况下，可以利用剂量被装载至腔室44中所产生的声音振动产生启动信号，所述启动信号从例如声学单元发送至控制单元36。启动信号可以用于将控制单元36从睡眠状态置于活动状态。一旦被启动，控制单元36可以记录额外的声学信息，尤其是与使用者10通过装置3吸入相关联的信息。

现参看图2B，根据本发明的另一方面，控制单元36也可以利用额外或替代的通信信道（例如，无线和光学信道）来控制通信。控制单元36与收发器46耦合并与收发器46通信，在装置3的替代方面中包括收发器46。收发器46被配置成从装置3发送和/或接收通信。尽管就发送器46的发送而言来描述通信，但是根据本发明的一个方面，接收器（未示出）可以被包括在装置3中并且与控制单元36电连接。此外，根据本发明的另一方面，发送器46可以用收发器单元代替，所述收发器单元处理信息的发送与接收。因此，控制单元36允许装置3利用多个通信信道和方法与检测器20通信。在一个方面，收发器被配置成与外部设备（例如，手机或个人计算机）通信以指示发生的吸入事件。可以取代地或另行地使用无线通信以产生指示使用者已吸入的信号。

装置3可以与各种其它设备通信，例如，具有内置或外设监视器（例如，可以见于病床监视器或健康信息系统）的计算机、个人数字助理（PDA）、智能电话、消息传送设备、数据中心等。另外，装置3可以被配置成与外部设备通信地耦合（例如，由外部设备询问）以向外部位置提供和/或接收数据。可以使用任何方便的数据传输协议，包括通过物理介质的传导（例如，利用电流通过使用者的身体）和通过空气的传导（例如，无线数据传输协议）。

根据本发明的另一方面，检测器20将识别码或信息传送至装置3。该识别码或信息启动装置3以输送剂量。另外，检测器20可以确认剂量的输送并将指示剂量被输送的确认信息发送至装置3。

根据本发明的又一方面，检测器20和装置3都与第三设备（例如，手机或计算机）直接并独立地通信。传送的信息与剂量的输送相关。然后，此第三设备将协调数据和信息以将输送时间、剂量的量、患者身份和其它相关因素进行相关，上述因素中的每个可以从检测器20和/或装置3接收。

仍参看图2B，控制单元36与电源34并联定位，因为控制单元36与接触区38、40中的每个连接。然而，本发明的范围不受控制单元36与电源34在通过使用者的身体完成的电路内的相对电路位置的限制。例如，可以使控制单元36与电源34串联定位，使得电源34的一个输出类似于图2A中所示与控制单元36连接。如上文所述，控制单元36控制电路的电导特性，并且因此控制电流特性。以此方式，控制单元36可以将信息编码到电流中，并且允许电流特性将信息携带至检测器20。

现参看图3A，示出佩戴检测器20并与装置30身体接触的使用者10。装置30类似于上文所述的装置3，并且在各方面装置30包括声学单元33，如图3B至图3D中所示。例如，在图3B中示出声学单元33在气流的路径中但不在药物的路径中。在图3C中示出声学单元33在气流的路径中和药物的路径中。在图3D中示出声学单元33远离气流的路径和药物的路径。本发明的范围不受声学单元33相对于气流的路径和药物流的路径的位置的限制。下文更详细地描述检测器20和装置30的各方面。

使用者10将装置30握在使用者的手中并且将装置30放置到使用者的嘴，由此在至少两个位置与装置30接触，如图所示。在为小孩的情况下，父母可以握住装置30。为了清楚地描述装置30的功能性以及其中的部件，以方框图形式示出装置30。然而，根据本发明的各方面，可以以各种形状制造装置30。

现参看图3E，示出使用者10通过接触区AA与装置30a接触。装置30a示出为具有电源30b、电容耦合器30c和接触区30d。电容耦合器30c与接触区30d电隔离。接触区30d是表示电容器相对于地的一侧的电极或板。使用者10还示出佩戴检测器20a，检测器20a包括电容耦合器20c。在图3E中用虚线示出在电容耦合器30c、20c之间的电容电导路径。在该附图中，使用者10与装置30a之间的身体接触由线AA示出。显而易见，使用者10与装置30a之间的接触实际上是身体接触，并且此接触可以发生在使用者10的嘴或手与装置30a之间。本发明的范围不受装置30a上的与使用者10接触的区域的限制。例如，使用者10的与接触区30d接触的任何部分都在本发明的范围内，如于2011年1月28日提交的发明名称为“TWO-WRIST DATA GATHERING SYSTEM”的PCT专利申请第PCT/2011/23017号和于2011年1月28日提交的发明名称为“WRISTDATA GATHERING SYSTEM”的PCT专利申请第PCT/2011/23013号中所述，所述每个专利申请的整个说明书以引用的方式并入本文。

现参看图3E和图3F，在使用者10的皮肤位置20b以分解图示出检测器20a。电容耦合器20c包括在皮肤位置20b处与使用者10接触或接近接触的接触区20d和非接触侧20e。通过使用者10的身体和接触区30d，电源30b与接触侧20d物理耦合。示出线BB以图示根据本发明的一个方面的贴片之间的电连接，通过空气和/或地面，电容耦合器30c与检测器20a的电容耦合器20c耦合。电容耦合发生在装置30a与检测器20a之间。因此，根据本发明的另一方面，装置30a包括与患者接触的一个接触区30d，而第二接触区即电容耦合区30c与患者隔离。装置30a经由空间或地面使用到接收器的电容返回路径。

因此，通过利用装置30a的控制模块来控制电源30b的隔离特性，利用已知技术将信息编码到载波中。例如，通过使用频移键控（FSK），可以将信息编码到载波中，包括二进制FSK。

现参看图4A，装置30包括外壳32、声学单元33、电源34、控制单元36、接触区38、40和存储单元42。外壳32限定用于容纳可吸入的剂量的腔室44。腔室44也可以包括用于控制剂量的分配的腔室控制单元。腔室44也包括开口，通过所述开口将可吸入的剂量输送至患者，如下文参照图7A所述。根据本发明的一个方面，两个接触区/点38、40可以位于外壳32上的不同位置。接触点或区38、40的位置由装置30的形状和设计并根据本发明的各方面来确定。可以设想到接触区38、40的多个位置。

接触区38、40彼此电隔离并至少部分地暴露以允许使用者10与接触区38、40接触。根据本发明的一个方面，接触区38、40被定位使得一个接触区38（例如）与使用者的手接触，并且另一接触区40（例如）与使用者的嘴接触。根据本发明的替代方面，可以添加额外的接触区以允许与手或嘴的二次接触，以及适应使用不同的手（例如，左手把握或右手把握）。此外，可以包括外壳32上的额外接触区，以确保正确地握住装置30。

根据本发明的另一方面，接触区38、40可以包括允许读取和记录生物特征信息（例如，指纹数据）的功能性。此信息可以传送至装置30或声学单元33并存储于其中，以用于确认使用者的身份。

电源34与声学单元33、控制单元36电连接，并且与接触区38、40耦合。声学单元33也与控制单元36电耦合，参照图4C、图4D和图4E论述其操作。电源34的一个端子与接触区40电连接。电源34的另一端子与控制单元36电连接。如图所示，电源34具有两个输出：一个输出与控制单元36电连接，并且另一输出与接触区38连接。在此实例中，控制单元36与电源34串联连接。然而，本发明的范围不受控制单元36与电源34之间的相对电路关系限制。例如，可以使控制单元36与电源34并联定位，使得控制单元36与两个接触区38、40以及电源34的两个端子电连接。

另外，根据本发明的另一方面，控制单元36可以进入睡眠状态以最小化功率消耗。在此情况下，引起状态改变的任何事件都可以充当启动信号，例如，可以利用剂量被装载至腔室44中所产生的声音振动来产生启动信号，所述启动信号从声学单元33发送至控制单元36。启动信号可以用于将控制单元36从睡眠状态置于活动状态。一旦被启动，控制单元36便可以记录额外的声学信息，尤其是与使用者10通过装置30吸入相关联的信息。

当装置30与使用者的手和嘴接触时，接触区38、40与使用者10接触，从而产生包括使用者10的完整电路。因此，限定电流路径的电路包括使用者10、接触区40、电源34、控制单元36和接触区38。一旦电路路径完成，电源34提供使电流通过使用者的身体所需的电压电势。电流的存在是装置30处于适当的位置以用于分配可吸入的剂量的指示符，因为装置30目前在使用者的手中并且已与使用者的嘴接触。检测器20识别通过使用者的身体的电流的存在，并且可以记录事件的时间，如将在下文更详细地所述。另外，装置30也可以检测电流的存在并记录事件发生的时间。因此，一旦电路完成并且检测到电流，则控制单元36也可以在存储单元42中记录完成电路的时间。

现参看图4B，根据本发明的另一方面，控制单元36也可以利用额外或替代的通信信道（例如，无线和光学信道）来控制通信。控制单元36与收发器46耦合并与收发器46通信，在装置30的替代方面包括收发器46。收发器46被配置成从装置30发送和/或接收通信。尽管就来自发送器46的发送而言描述通信，但是根据本发明的一个方面，接收器（未示出）可以被包括在装置30中并且与控制单元36电连接。此外，根据本发明的另一方面，发送器46可以用收发器单元代替，所述收发器单元处理信息的发送与接收。因此，控制单元36允许装置30利用多个通信信道和方法与检测器20通信。在一个方面，收发器被配置成与外部设备（例如，手机或个人计算机）通信以指示发生的吸入事件。可以取代地或另行地使用无线通信以产生指示使用者已吸入的信号。

装置30可以与各种其它设备通信，例如，具有内置或外设监视器（例如，可以见于病床监视器或健康信息系统）的计算机、PDA、智能电话、消息传送设备、数据中心等。另外，装置30可以被配置成由外部设备询问以向外部位置提供数据。可以利用任何方便的数据传输协议，包括通过物理介质的传导（例如，利用电流通过使用者的身体）和通过空气的传导（例如，无线数据传输协议）。

根据本发明的另一方面，检测器20将识别码或信息传送至装置30。识别码或信息启动装置30以输送剂量。另外，检测器20可以确认剂量的输送并将确认信息发送至装置30以指示剂量被输送。

根据本发明的又一方面，检测器20和装置30都与第三设备（例如，手机或计算机）直接并独立地通信。传送的信息与剂量的输送相关。然后，此第三设备将协调数据和信息以将输送时间、剂量的量、患者身份和其它相关因素进行相关，上述因素中的每个可以从检测器20和/或装置30接收。

仍参看图4B，控制单元36与电源34并联定位，因为控制单元36与接触区38、40中的每个连接。然而，本发明的范围不受控制单元36与电源34在通过使用者的身体完成的电路内的相对电路位置的限制。例如，可以使控制单元36与电源34串联定位，使得电源34的一个输出类似于图4A中所示与控制单元36连接。如上文所述，控制单元36控制电路的电导特性，并且因此控制电流特性。以此方式，控制单元36可以将信息编码到电流路径中，并且允许电流特性将信息携带至检测器20。

现参看图4C，在一个方面，声学单元33包括磁铁35和线圈37。线圈37通过连接33a、33b与图4A的控制单元36连接。线圈37固定到或安装于接近磁铁35定位的可移动或柔性表面。控制单元36测量线圈37在与磁铁35相关联的磁场内移动或穿过该磁场移动时产生的电流。当线圈37与磁铁35相对位置改变时，距离的改变引起磁场特性的改变。因此，吸入或装载用于输送的药物而产生的声波引起线圈37在磁铁35的磁场内的移动。因此，声波可以由控制单元36通过线圈37检测到。

现参看图4D，根据本发明的另一方面的声学单元33示出为包括固定线圈41和可移动线圈43。固定线圈41通过连接点41a和41b与电源34连接。供应至固定线圈41的电力产生绕固定线圈41的磁场。可移动线圈43定位接近于固定线圈41，并且通过连接点43a、43b与控制单元36连接。控制单元36通过可移动线圈43检测与固定线圈41相关联的磁场的存在。当可移动线圈43相对于固定线圈41的位置改变时，距离的改变引起与固定线圈41相关联的电磁场特性的改变。当使用者10将药物分配至装置30中或通过装置30吸入药物时，所得声波引起可移动线圈43的移动。因此，吸入或装载用于输送的药物而产生的声波引起可移动线圈43在固定线圈41的电磁场内的移动。因此，声波可以由控制单元36通过可移动线圈43检测到。

现参看图4E，根据本发明的另一方面的声学单元33示出为包括固定板45和可移动板47。固定板45通过连接点45a和45b与电源34连接。供应至固定板45的电力引起绕固定板45的电荷的积聚。可移动板47定位接近于固定板45，并且通过连接点47a、47b与控制单元36连接。控制单元36通过可移动线圈43测量固定板45与可移动板47之间的电容耦合。当可移动板47相对于固定板45的位置改变时，距离的改变引起与固定板43和可移动板47之间的间隙AA相关联的电容特性的改变。当使用者10将药物分配至装置30中或通过装置30吸入药物时，所得声波到达可移动板47。因此，吸入或装载用于输送的药物而产生的声波引起可移动板47的移动。因此，声波可以由控制单元36通过可移动线圈43检测到。

一个优势在于可以利用从印刷电路板（PCB）制造中借鉴的制造技术（刻蚀或添加/印刷）而以低成本制造本发明的声学传感器。通过利用添加/印刷技术将根据本发明的各方面的与控制器单元相关联的电路并入到“电路”板上，可以获得更多优势。此外，根据本发明的另一方面，可以将电源并入组件中。

根据本发明的各方面，如上文指出的声学单元33可以位于装置30（图3A）内的各种位置，例如，在气流路径和药物路径外（如图3D中所示）、在气流路径内而在药物路径外（如图3B中所示），或在气流路径内和药物路径内（如图3C中所示）。另外，根据本发明的另一方面，声学单元33可以位于装置30的内部或外部。

现参看图5A，示出佩戴检测器20并与药物输送装置25身体接触的使用者10；下文更详细地描述检测器20和装置25。

使用者10将装置25握在使用者的手中并且将装置25放置到使用者的嘴，由此在至少两个位置与装置25接触，如图所示。在为小孩的情况下，父母可以握住装置25。如果小孩与父母接触，那么如下文所述，通过父母和小孩完成电路。装置25限定用于容纳可吸入的剂量的腔室。腔室也可以包括用于控制剂量的分配的腔室控制单元。腔室也包括开口，通过所述开口将可吸入的剂量输送至患者，如下文参照图7A所述。

现参看图5B、图5C和图5D，根据本发明的各方面，剂量确认装置23固定到装置25，装置25可以具有各种形状。根据设备的一个方面，剂量确认装置23包括声学单元31。例如，图5B示出固定到装置25和接触区38、40的剂量确认装置23。剂量确认装置23包括声学单元31。装置25为具有腔室的直立吸入器，所述腔室能够收纳含有多个或单个剂量的加压罐，其中每个剂量在一段时间内单独地输送至使用者10。图5C将装置25示出为具有腔室的单个剂量吸入器，所述腔室能够容纳一个剂量。在单个剂量输送至使用者10后，重新装载腔室。

根据本发明的另一方面，剂量确认装置23和声学单元31是可以单独地固定到装置25的独立单元。例如，参看图5D，剂量确认装置23和声学单元31是独立的，并且各自固定到装置25。装置23和声学单元31彼此通信，并且与接触区38、40连接。装置25是能够利用插入电源的电动单元27来提供连续的剂量输送或以预定时间间隔来输送剂量的吸入器。根据本发明的方面公开的电源可以是AC电源或直流（DC）电源。此外，电源被设计成确保电流在活体的安全参数内操作。

用于输送可吸入的剂量的额外实例和形状被认为在本发明的范围内。因此，根据本发明的各方面，如图5B、图5C和图5D中所示，装置25可以具有各种形状和剂量输送机构，并且本发明的范围不受装置25的实际形状或剂量输送类型或剂量输送时间的限制。

此外，本发明的范围不受在装置25内包括声学单元31或声学单元31与装置25分离的限制。更具体地说，上述每个都具有特定功能性和用途，并且因此独立于对方操作以及彼此合作。因此，任何设备（包括任何公知或常规的吸入器）都可以与装置25和/或声学单元31中的任一者或两者一起使用以确认剂量输送至使用者10，而无需对装置25进行结构变化或修改。

根据本发明的一个方面，声学单元31包括在使用者10吸入时产生声音的孔隙。通过声学单元31的气流以类似于吹口哨的方式产生声音。声学单元31放置在气流的路径中。当使用者10吸入时，通过装置25和声学单元31的气流产生声学信号。

现参看图5E，根据本发明的另一方面，由声学单元31产生的声学信号是响应于检测到使用者10吸入而产生的电信号。声学单元31包括处理单元31a（包括存储单元）、发声单元31b、振动检测单元31c和电源31i。当使用者10通过装置25吸入时，振动检测单元31c检测到振动，并且响应于检测事件而产生信号。信号发送至处理单元31a以指示使用者10已吸入。处理单元31a向发声单元31b发信号以产生声学信号。此外，在剂量装载至腔室中时，振动单元31c也可以检测到设备产生的振动，如下文所述。与装载剂量和使用者10吸入相关联的振动各自产生唯一的振动特征，所述唯一的振动特征可以被独立地或共同地使用以确认剂量输送至使用者10。此外，根据本发明的另一方面，声学单元31可以如本文所述的通过收发器与外部设备（例如，手机或个人计算机）通信以指示发生的吸入事件。可以取代地或另行地使用无线通信以产生指示使用者已吸入的信号（例如，声学信号）。

现参看图5F，根据本发明的另一方面，声学单元31包括电源31j和麦克风31d。麦克风31d检测由吸入剂量和/或在装置25的腔室中装载剂量用于输送而产生的声音振动。因此，可以独立地检测为进行输送而装载剂量的事件以及在输送时吸入的实际事件。检测到的声音通过放大器31e和滤波器31f传送至数字转换器或模数转换器31g。根据本发明的一个方面，滤波器31f为低通滤波器。数字转换器31g向控制器31h提供数字信号。控制器31h可以是可编程处理器或微处理器，其中可以对控制指令编程和重新编程。

由装载剂量和吸入事件产生的声学信息的范围具有通常已知的特性。因此，麦克风31d捕获或收集的声学信息具有已知特性。例如，在装载剂量时或在使用者10通过装置25吸入时，特定的设备可以产生唯一的声音。考虑到在装载剂量时由每个设备产生的声学信息或声音的已知范围以及在使用者10吸入时产生的声音的唯一特性，可以使用状态机或有限状态机而不是微处理器。因此，根据本发明的一个方面，控制器31h为状态机或有限状态机。

控制器31h将通过放大器31k和滤波器31m的信号提供至产生声学信号的发声单元或扬声器31n。从控制器31h发送到扬声器31n的信号包括以下数据类型中的任何一个或多个：对声学单元31唯一的、用于识别被输送的药物或剂量的类型的识别信息；与剂量被装载至装置25中的时间相关联的信息；以及使用者10吸入的时间。然后，此信息利用声学信号从声学单元31传输至检测器20。

如下文所述，固定到使用者10的检测器20检测由声学单元31产生的声学信号。以此方式，任何设备（包括任何公知或常规的吸入器）都可以与声学单元31一起使用以确认剂量输送至使用者10，而无需对用于输送剂量的设备进行结构变化或修改。如上文指明，根据本发明的另一方面，声学单元31可以通过收发器通信以指示吸入事件已发生。

根据本发明的另一方面，声学单元31也包括接触连接31p和31q。接触连接31p和31q与接触区38和40电耦合或连接，如下文参照图6A所述。

控制器31h收集的信息（例如，生理或环境信息）存储在存储单元31r中，以供稍后检索和整合。

根据本发明的另一方面，声学单元31包括利用超低功率消耗与外部设备通信的无线通信模块，例如，

模块。例如，外部设备可以是任何可商购获得的硬件/软件设备（例如，手机、计算机、网络路由器、远程医疗基站），以及嵌入式技术（例如，单芯片设备、收发器和密钥卡）。因此，本发明的范围不受与声学单元31通信的设备类型限制。类似地，本发明的范围不受与装置25通信的设备类型限制。此外，交换的数据包括固件映像、原始收集的数据、产生的信息、数据管理信息和配置数据。

现参看图6A，为了清楚地描述剂量确认装置23的功能性以及其中的部件，以方框图形式示出剂量确认装置23。然而，可以根据装置25的具体设计需求和形状用各种形状制造剂量确认装置23。剂量确认装置23包括电源34、控制单元36、接触区38、40和存储单元42。根据本发明的一个方面，外壳32包括位于外壳32上的不同位置的至少两个接触区/点38、40。接触点或区38、40的位置由装置25的形状和设计并根据本发明的各方面来确定。可以设想接触区38、40的多个位置。此外，接触区38、40可以是装置25的一部分或剂量确认装置23的一部分或声学单元31的一部分。根据本发明的另一方面，接触区38、40可以分离并且独立地附接到装置25，以允许在装置25上相对于剂量确认装置23或声学单元31的位置定制接触区38、40。

根据本发明的另一方面，接触区38、40可以包括允许读取和记录生物特征信息（例如，指纹数据）的功能性。此信息可以传送至剂量确认装置23或声学单元31并存储于其中，以用于确认使用者的身份。

当装置25与使用者的手和嘴接触时，接触区38、40与使用者接触，从而产生包括使用者10的完整电路。因此，限定电流路径的电路包括使用者、接触区40、电源34、控制单元36和接触区38。一旦电路路径完成，电源34便提供使电流通过使用者的身体所需的电压电势。电流的存在是装置25处于适当的位置以用于分配可吸入的剂量的指示符，因为装置25目前在使用者的手中并且已与使用者的嘴接触。检测器20识别通过使用者的身体的电流的存在，并且可以记录事件的时间，这将在下文更详细地所述。因此，一旦电路完成并且检测到电流，则控制单元36也可以在存储单元42中记录完成电路的时间。

再次参看图5E和图5F，根据本发明的各方面，处理单元31a和控制器31h可以执行控制单元36的功能。

根据本发明的另一方面，控制单元36提供额外的控制功能性。根据一个方面，控制单元36可以控制电路的电导（所述电路是通过使用者的身体完成的）以将信息编码到电流中。例如，可以在电流中编码电路完成的时间、关于剂量的信息、或额外的识别信息。控制单元36改变电路的电导。改变的电导引起电流特性的改变。改变的特性含有信息，并且因此该信息被编码在电流中，如于2009年9月21日提交的发明名称为“COMMUNICATION SYSTEM WITH PARTIAL POWER SOURCE”的美国专利申请第12/564,017中所述，该专利申请的整个说明书以引用的方式并入本文。然后，编码的信息由检测器20检测并进行译码。

另外，根据本发明的另一方面，控制单元36可以进入睡眠状态以最小化功率消耗。在此情况下，可以利用剂量被装载至腔室44中所产生的声音振动来产生启动信号，所述启动信号从声学单元31（图5D）发送至控制单元36。启动信号可以用于将控制单元36从睡眠状态置于活动状态。一旦被启动，控制单元36可以记录额外的声学信息，尤其是与使用者10通过装置25吸入相关联的信息。

现参看图6B，根据本发明的另一方面，控制单元36也可以利用额外或替代的通信信道（例如，无线和光学信道）来控制通信。控制单元36与发送器46耦合并与发送器46通信，在剂量确认装置23的替代方面包括发送器46。尽管就来自发送器46的发送而言描述通信，但是根据本发明的一个方面，接收器（未示出）可以被包括在剂量确认装置23中并且与控制单元36电连接。此外，根据本发明的另一方面，发送器46可以用收发器单元代替，所述收发器单元处理信息的发送与接收。因此，控制单元36允许剂量确认装置23利用多个通信信道和方法与检测器20通信。在一个方面，收发器被配置成与外部设备（例如，手机或个人计算机）通信以指示发生的吸入事件。可以取代地或另行地使用无线通信以产生指示使用者已吸入的信号。

剂量确认装置23可以与各种其它设备通信，例如，具有内置或外设监视器（例如，可以见于病床监视器或健康信息系统）的计算机、PDA、智能电话、消息传送设备、数据中心等。另外，剂量确认装置23可以被配置成由外部设备询问以向外部位置提供数据。可以利用任何方便的数据传输协议，包括通过物理介质的传导（例如，利用电流通过使用者的身体）和通过空气的传导（例如，无线数据传输协议）。

再次参看图6B，控制单元36与电源34并联定位，因为控制单元36与接触区38、40中的每个连接。然而，本发明的范围不受控制单元36在通过使用者的身体完成的电路内与电源34的相对电路位置的限制。例如，可以使控制单元36与电源34串联定位，使得电源34的一个输出类似于图6A中所示与控制单元36连接。如上文所述，控制单元36控制电路的电导特性且因此控制电流特性。以此方式，控制单元36可以将信息编码到电流路径中，并且允许电流特性将信息携带至检测器20。

再次参看图5A，检测器20示出为在一个位置固定到受检体。检测器20的位置由医疗需求和系统确定。根据本发明的各方面使用的检测器20被配置成与身体位置（身体的内部、部分的内部，或身体的表面上）相关联，以及检测来自一个或多个设备（例如，图5A的装置25）的电流和电信号。使检测器20附接到受检体的衣服，其中只有电极引线/导线固定到受检体的皮肤或以其它方式接触受检体的皮肤，这也在本发明的范围内。

现参看图7A，根据本发明的一个方面，装置3、30、25（如上文结合图1A至图6B所述）示出为具有开口50和隔膜52。隔膜52示出为具有六个部分：52a、52b、52c、52d、52e和52f。隔膜52位于装置3、30、25的腔室44与开口50之间。因此，当分配剂量并且使用者10（图1A、图3A、图5A）吸入时，隔膜52的部分52a至52f沿开口50的方向挠曲并且分离以允许通过开口50将剂量从腔室44传送至使用者10。

现参看图7B，根据本发明的一个方面，装置3、25、30（如上文结合图1A至图6B所述）包括位于隔膜52与开口50之间的光束传感器54a和54b。如图所示，当隔膜部分52a、52b和52c挠曲以允许剂量通过开口50从腔室44到达使用者10（图1A、图3A、图5A）（如箭头方向所指示）时，传感器54a和54b之间的光束56被中断。光束56的中断或阻断是由隔膜的部分52a至52f引起的。此事件是使用者10吸入剂量的指示，并且传感器54a和54b向装置3、25、30的控制单元36发送信号。然后，控制单元36可以将信息编码到电流中或将此信息传输至检测器20，并且由此确认剂量输送至使用者10。

根据本发明的另一方面，腔室44也可以包括在隔膜52之前的光学间隙58。在光学间隙中，定位至少一个光学传感器60以检测来自光源62（也包括在光学间隙中，例如，发光二极管（LED））的光发射。当剂量被释放到腔室44的光学间隙中时，由于存在剂量（所述剂量为粉末状的不透明物质），故光学传感器60检测到光强度的下降。光学传感器60与控制单元36电耦合。一旦检测到光强的变化，光学传感器60便向控制单元36发信号以指示存在剂量。

现参看图7C，根据本发明的一个方面，装置3、25、30（如上文结合图1A至图6B所述）包括位于隔膜52与开口50之间的阻抗测量单元58a和58b。在闭合位置，隔膜52在部分52a至52f相接触时具有唯一阻抗，所述阻抗由阻抗测量单元58a和58b测量。一旦隔膜的部分52a至52f挠曲和分离，隔膜的阻抗特性便改变。如图所示，当隔膜部分52a、52b和52c挠曲以允许剂量通过开口50从腔室44到达使用者10（图1A、图3A、图5A）（如箭头方向所指示）时，隔膜部分52a、52b和52c的移动引起隔膜52的阻抗的变化。此阻抗的变化由阻抗测量单元58a和58b检测，并且被传送或信号发送至装置3、25、30的控制单元36。然后，控制单元36可以将信息编码到电流中，或将此信息传输至检测器20，并且由此确认将剂量输送至使用者10。

根据本发明的另一方面，设备20包括电容触觉传感器控制单元（未示出）。一旦设备20与使用者的手和嘴接触，则控制单元36从该传感器控制单元接收信号，并且控制模块启动腔室控制单元。腔室控制单元初始化剂量的分配。根据本发明的一个方面，设备20继续将可吸入的剂量分配至使用者10（图1A、图3A、图5A），使得设备20分配连续的剂量。根据本发明的另一方面，设备20分配单个剂量。一旦传感器控制单元检测到设备20不再与使用者的嘴或手接触，则传感器控制单元向控制单元36发送停用信号或第二信号。控制单元36进而向腔室控制单元发信号以停止分配剂量。

现参看图8，检测器20包括位于外壳72中的处理单元70。处理单元70与部分暴露的电极74电耦合和电连接。线圈76缠绕外壳72并且与处理单元70电耦合。线圈76缠绕在外缘并且充当用于检测器20收发信号的天线。在当前实例中，检测器20包括两个电极。然而，根据本发明的另一方面，检测器20可以包括更少或更多的电极，并且本发明的范围不受与检测器20相关联的电极数目的限制。因此，在根据本发明的方面的一个配置中，检测器20包括用于检测从装置3、25、30（如上文结合图1A至图7C所述）经过使用者的身体的电流特征的一个或多个电极（例如，两个或更多个电极、三个或更多个电极、和/或包括多对电极）。在一个相关配置中，检测器20包括彼此相隔距离“X”而分散的两个电极，所述距离可以是允许电极检测到差动电压电势的距离。此距离可以变化，可以从0.1cm到5cm，例如，从0.5cm到2.5cm。检测器20可以包括各种不同类型的信号接收器元件和处理协议。另外，检测器20可以位于使用者身体的外部或可植入，如于2010年2月12日提交并且作为2010-0312188A1公布的发明名称为“BODY-ASSOCIATED RECEIVER AND METHOD”的美国专利申请第12/564,017号中所述，该专利申请以引用的方式整体并入本文。

现参看图9，处理单元70包括放大器80，其检测图8的电极74上的差动电压电势。通过经由放大器80与电极74电连接的引线82向放大器80发送表示电流特性的检测到的电压电势。然后，检测到的电流特性进入解调器84。也示出与解调器84、时钟86和收发器单元89耦合的存储单元85。存储单元85能够存储信息，所述信息包括与剂量输送至使用者10相关联的数据，以及在该剂量输送至使用者10或使用者10吸入该剂量后使用者的生理状况的变化。时钟86提供时间信息并且将其写入至存储单元85，以便给记录在存储单元85中的事件打时间戳。收发器单元89将数据从存储单元85传送至外部数据处理器单元（未示出）。例如，收发器单元89可以从外部设备接收信息或通过互联网直接通信，以收集关于环境参数的信息以及提供如下的特定信息，包括：关于患者的生理参数；由心率、体温、呼吸率和身体活动的水平、持续时间和时间的变化所指示的潜在事件（例如，发病或发作）的检测；剂量输送的时间；剂量输送的频率；以及生理参数响应于剂量输送的变化。因此，检测器20可以通过无线通信提供信息，以自动化检测输送前的不良事件和输送后对药物的反应。此外，检测器20可以使用环境参数（例如，花粉量或空气污染水平），以向使用者提供关于可能的事件的潜在性的具体信息。此外，检测器20可以记录和提供与使用者10相关联的基线数据。例如，通过基线测量相对于身体活动水平的心率和呼吸，如果在有限身体活动或没有身体活动的情况下存在高的心率，那么可以检测到疾病发作。

处理单元70也包括与微处理器88电耦合的电源87。微处理器88与所有部件电耦合，并且协调各种功能块之间的功能以及电源管理。根据本发明的另一方面，处理单元70的部件（包括微处理器88）可以与总线连接且因此通过总线彼此电互连，并且受微处理器控制。

根据本发明的其它方面，包括检测器20的整个系统和装置3、25、30（如上文结合图1A至图7C所述）通信，并且各自记录与剂量输送至使用者相关联的事件的一部分。例如，如图9中所示，处理单元70包括模块90。当检测器20在使用者的身体上接近于肺时，吸入的动作可以由模块90检测（其中模块90为加速计），并且事件被记录。

根据本发明的另一方面，检测器20的处理单元70中的模块90为声学检测器。声学检测器90检测与使用者10深呼吸相关联的声音。根据本发明的另一方面，声学检测器90也检测由图4C的声学单元33或图5E的声学单元31产生的声音或声学信号。如果检测器20已检测到存在来自装置3、25、30（如上文结合图1A至图7C所述，以及下文结合图12A至图15B所述的装置400、500、600、700）的电流，并且记录了与吸入相关联的声音和/或与剂量被装载相关联的声音（如由图4C的声学单元33或图5E的声学单元31产生的），那么声学检测器90将记录吸入事件作为对剂量输送至患者的指示。

根据本发明的另一方面，处理单元70与包括光学检测器的模块90耦合。模块90的光学检测器位于检测器20内，使得外壳的一部分是透明的并且允许光束到达光学检测单元90。

根据本发明的另一方面，检测器20的处理器70可以包括加速计、声学检测器和光学检测器的任何组合。

根据本发明的各方面，本发明的系统可以包括单个检测器或多个检测器。对于包括单个检测器的系统，检测器可以包括三个或更多个不同的电极，并且可以被配置成位于受检体的腹部或剑状软骨区域。这样的系统的检测器可以根据需要位于任何方便的位置，例如，躯干的前面、躯干的后面等。在具有多个检测器的系统中，每个接收器可以具有单个电极，并且这样的接收器可以彼此通信以形成检测器的阵列。

根据本发明的另一方面，声学检测和电流检测可以发生在装置3、25、30（如上文结合图1A至图7C所述）内，并且电流和声学振动两者的存在指示设备在适当的位置被使用者10（图1A、图3A、图5A）握住并且已将剂量装载至腔室中。

根据本发明的另一方面，可以利用在剂量装载至腔室中时被触发的机械开关从机械动作来产生启动信号，或通过吸入器进行剂量输送所需的机械运动来产生启动信号。

现参看图10，使用者10将装置3、25、30（如结合图1A、图3A、图5A所述）放置到他或她的嘴并且吸入。根据本发明的另一方面，装置3、25、30限定孔隙310。当使用者10通过装置3、25、30的接口部320吸入时，通过孔隙310的气流产生声音，此声音类似于吹口哨产生的声音。由装置3、25、30产生的这些声波经过周围的空气以及进入使用者10的肺。声波进入使用者10的肺并且经过使用者的身体。检测器20固定到使用者10并且包括声学检测器，所述声学检测器检测经过空气以及通过使用者10的身体的声波。因此，当使用者10吸入时，由装置3、25、30的孔隙310产生的声波可以被检测到并且与所述与剂量输送至使用者10相关联的事件相关。结合地检测到通过空气和使用者的组织的声波是使用者10通过装置3、25、30吸入并且接收到剂量的确认。此外，根据本发明的另一方面，可以调整装置3、25、30的孔隙310以形成特定或唯一的频率，所述频率进一步用作使用者10如预期的那样通过装置3、25、30吸入的验证。

根据本发明的另一方面，可以以戴在使用者10的手腕上的手表的形式使用检测器210。

根据本发明的又一方面，检测器可以被植入并且能够与位于使用者的身体外部的检测器通信。以此方式，经过使用者的身体的声波可以被检测并且与经过使用者的身体外部的声波相关。

现参看图11，根据本发明的另一方面，示出具有针102和数据收集模块104的接入设备100。接入设备100限定接入端口或开口106。在医院中或在医院外的家庭护理情况下的使用者或患者经常具有接入设备100，例如，以从几小时到许多天、数周或甚至数月的一段时间放置在使用者内的接入设备100。接入设备100用于许多用途，包括引入流体和从身体去除流体。接入设备100可以用于注射或灌输药物和基本流体，以及去除流体（例如，血液和废弃物）。接入设备100的典型实例包括：导液管（静脉、泌尿等）、IV接入端口、造口端口等。

使用所有这些设备时，存在由一般使用和清洁造成的高感染发生率。接入设备100的适当护理涉及在使用端口前适当清洁端口和给端口消毒，尤其对于保留在位使用次数超过单次的接入设备100。以最基本的形式，清洁涉及在将注射器或其它设备插入接入端口106前用如酒精的消毒剂擦拭接入端口106的动作。这项活动的公认的良好做法在于，涉及适当的技术和在每项活动上花时间。数据收集模块104与针102耦合和与接入端口106的边缘耦合。关于管理、清洁和使用接入设备100的信息可以由数据收集模块104收集并存储。此信息可以传输或传送至使用者的身体上的检测器，例如，图1A、图3A、图5A的检测器20。可以利用任何已公开的通信协议（包括控制电流特征或改变载波）将信息传送至检测器。

根据本发明的各方面，可以将数据收集模块104添加到接入设备100作为附加设备或追踪端口的护理的重新设计的评估端口。例如，可以检测到对接入端口106的边缘的接触，并且因此记录清洁接入端口106所花费的时间（包括进行擦拭和将清洁的接入端口106干燥所花费的时间量）。此外，可以记录将注射器或其它设备插入端口的时间以及注射器在接入端口106中停留的时间量。数据的收集可以用于显示已适当地并以适当的顺序执行了接入端口106的维护，以及针对每次使用端口都执行了接入端口106的维护，如于2010年8月25日提交的发明名称为“SYSTEM AND METHOD FOR PATIENTACCESS PORT REPORTING”的美国临时专利申请第61/377,072号中所述，该专利申请以引用的方式整体并入本文。

根据本发明的各方面，数据收集模块104利用若干方法来感测对接入端口106的清洁或擦拭，这些方法包括阻抗测量、声学测量和压力测量。例如，通过首先在不存在导电流体（例如，酒精）的情况下测量位于接入端口106的电极之间的阻抗来实现阻抗测量。当用酒精或类似的导电流体清洁接入端口时，电极之间的阻抗通过酒精或消毒擦拭而改变，并且可以测量阻抗的变化并可以记录变化的时间。当酒精蒸发并且擦拭动作结束时，阻抗恢复到先前的水平。

根据本发明的另一方面，可以利用声学检测设备来检测与擦拭动作相关联的特征或振动。另外，数据收集模块104可以检测与在接入端口106处的擦拭动作相关联的压力。接入设备100与患者电连接以允许利用电流特征的变化将信息传送至检测器。根据本发明的各方面，可以利用任意种方法来物理地或机械地进行接入设备100的在数据收集模块104与使用者所佩戴的检测器20之间通信所必需的电连接，这些方法包括：导电胶带、导电或导体嵌入的管。

根据本发明的另一方面，使用者佩戴的检测器20与接入设备100的数据收集模块104之间的通信连接可以通过使用了管壁或使用了管中的流体作为导体的电容电导来实现。

根据本发明的其它方面，可以利用接入设备100上的传感器来验证对接入设备100的适当操作或持握，以及用于启动数据收集模块104以记录对接入设备100的清洁和使用。例如，设备可以被设计成验证在操作和进入端口时护士佩戴了手套。

根据本发明的另一方面，也可以通过数据收集模块104接触使用者来使用数据收集模块104，以测量局部皮肤/身体温度并且向检测器发送可能发出感染警告的信号。

检测器的可植入版本的方面可以具有：被限定为充当外壳的不透气地密封且在生物学上相容的腔（例如，Chipskin^TM技术）、一个或多个传感电极、电源（所述电源可以是原电池或可充电电池，或通过以电感方式向线圈传播而被供电的电源）。对于外部信号接收器，各个方面包括具有与使用者的皮肤接触的电极的结构。通信可以是无线的或在一个或多个导电介质（例如，导线、光纤等）上执行。在需要时，可使用相同的电极来接收和发送信号。

在描述了用于输送可吸入的剂量的药物输送系统的各方面后，现将描述用于输送通常呈各种形态的药物产品的药物输送系统的各额外的方面。在各方面，这样的药物输送系统可以被调适和配置成输送如下的药物产品，这些药物产品呈可摄取产品的形态，例如，药丸，药片，舌下片剂，聚合物可溶解片剂，胶囊，凝胶胶囊，缓释口服制剂，栓剂，液体，液体胶囊，液体与药丸、药片（可溶解或以其它方式）或胶囊的组合物，含有药丸、药片（可溶解或以其它方式）、胶囊、液体、凝胶的吸塑包装，以及其它药物形态。在各方面，药物可以包括可摄取设备，例如，可摄取事件标记器（IEM），如于2009年9月21日提交并且作为US 2010/0081894公布的发明名称为“COMMUNICATIONSYSTEM WITH PARTIAL POWER SOURCE”的美国专利申请第12/564,017中所述，该专利申请的整个说明书以引用的方式并入本文。在另一实例中，药物可以包括可摄取设备，所述可摄取设备包括射频识别（RFID）功能性，例如，有源RFID设备或无源RFID设备。根据特定配置，药物可以是密封或未密封的。然而，所公开方面的范围不受产品的形状或类型限制。可摄取的产品以及术语“摄取”被理解为指的是任何将产品向身体内部的引入，并且可以包括产品的口服引入、肛门引入、阴道引入或任何将产品向自然体孔中的引入。

现参看图12A，示出佩戴检测器20并与装置400身体接触的使用者10。装置400被配置成用于输送以药丸、药片或胶囊（药丸）为形态的药物。检测器20示出为固定在使用者的身体上的一个位置、与使用者10通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流。然而，本发明的各方面的范围不受检测器20在使用者的身体上的定位限制。检测器20可以固定到使用者的身体上的任何位置。根据本发明的另一方面，检测器20固定到使用者的衣服。根据本发明的又一方面，检测器20可以以珠宝、手表、服装等形式被使用者佩戴。在这样的方面，检测器20可以与使用者通信地耦合，例如，接触使用者、靠近身体地接近于使用者、通信地接近于使用者等。在一个方面，检测器20可以位于使用者的身体上，以便检测与使用者10吞咽药丸剂量相关联的肌肉运动。根据电极或接触区在使用者的身体上的不同位置和朝向上的定位，可以设想额外的吞咽检测技术。

如上文所述，检测器20可以位于使用者身体的外部。根据本发明的另一方面，检测器20可以定位在或植入在使用者的身体内，这尤其与检测与吞咽动作相关联的舌头的运动相关。例如，在吞咽动作期间，舌头朝着腭向上移动。因此，检测器20或与检测器通信的接触区可以被定位成检测此运动以确认吞咽动作。在本发明的又一方面，检测器20可以至少部分地植入在使用者的身体内。相关外部固定的检测器20包括这样的检测器：其被设定大小成以大致上不影响活体运动的方式与活体稳定地相关联。因此，检测器20可以具有在被固定到使用者10时将不造成使用者10在舒适度、移动或运动上经历任何差异的尺寸。

图12B图示用于从药丸的储存器输送单独的药丸的药物输送装置400的一个方面。装置400包括具有用于存储多个单独的药丸406的腔室404（储存器或容器）部分的外壳402和用于输送单独的药丸剂量406a的输送管408或设备。使用者10将装置400握在使用者的手中并且将装置400放置到使用者的嘴，由此在至少两个位置与装置400接触。然后，使用者10启动药丸输送机构以将处方的药丸剂量406a输送至输送管408中。尽管将装置400示出为输送单个剂量406a，但是装置可以根据处方的药物计划被调适或配置成输送多个药丸剂量。在为小孩的情况下，父母可以握住装置400。在各方面，如果小孩与父母接触，那么如下文所述，通过父母和小孩完成电路。为了清楚地描述装置400的功能性以及其中的部件，以方框图形式示出装置400。然而，根据本发明的各方面，可以用各种形状制造装置400。例如，在一个方面，装置400可以被调适或配置成将栓剂输送到使用者的直肠中。因此，检测器20以能够检测栓剂剂量的实际输送的方式来定位。

图12C图示用于从药丸的储存器输送单独的药丸的药物输送装置400的一个方面。图12C中所示的装置400包括具有用于存储多个单独的药丸406的腔室404（储存器或容器）部分的外壳402和用于输送单独的药丸剂量406a的输送管408或设备。装置400进一步包括致动器410，所述致动器410与药丸阀416端口或闩锁机构操作性耦合，用于通过药丸阀416控制输送单独的药丸剂量406a，可以用电、机械或机电方式启动药丸阀416。在各方面，致动器410可以包括与端口416耦合的机械按钮、杠杆或弹簧，使得使用者接触致动器引起阀416输送单个药丸剂量406a。在其它方面，致动器可以包括与电启动药丸阀416电耦合的机电或电按钮或开关，使得与致动器410的接触引起对端口416或闩锁的位置的电控制以输送单个药丸剂量406a。可以设想到机械、电气、电子和/或机电致动机构的其它组合，以及用以控制精确药丸剂量（一般是一个，但也可以被配置成控制多个药丸剂量的输送）的输送的其它端口或闩锁机构。

图12C中也图示经由使用者的身体与检测器20电耦合的至少两个接触区412和414。使用者10将装置400握在使用者的手中并且将装置400放置到使用者的嘴，由此通过使用者的嘴与第一接触区412接触并且通过使用者的手与第二接触区414接触，由此在至少两个位置与装置400接触，如图所示。然后，使用者10启动药丸输送机构以将处方的或预定的药丸剂量406a输送至输送管408中。因此，如上文所述，至少两个接触区412、414与电源连接，使得在使用者与两个接触区412、414中的每个接触时，通过使用者的身体完成电路并且因此完成电流路径，并且与使用者10耦合的检测器20检测到电流。

图12D图示用于从单独密封的药丸的储存器输送单独的药丸的药物输送装置400的一个方面。图12D中所示的装置400包括具有用于在密封包装418（为清楚起见以虚线示出）中存储多个单独密封的药丸406的腔室404（储存器或容器）部分的外壳402和用于输送单独的药丸剂量406a的输送管408或设备。装置400进一步包括电启动药丸阀420，在致动器机构410（未示出）致动所述电启动药丸阀420时（如结合图12C所述），电启动药丸阀420控制单个药丸剂量406a的输送，并且在将单个剂量药丸406a输送至输送管408中之前还将药丸406a从密封包装418移出。密封包装418将多个单独密封的药丸406保存在任何所需的环境（例如，干燥和密封的环境）中，以使药丸406保持新鲜并可能消除例如冷藏的需要。在其它方面，可以密封外壳402，更具体来说是腔室404，使得其仅在单个药丸剂量406a的输送期间暂时地向环境打开而在其它情况下保持密封状态。

图12D中也图示经由使用者的身体与检测器20电耦合的至少两个接触区412和414。使用者10将装置400握在使用者的手中并且将装置400放置到使用者的嘴，由此通过使用者的嘴与第一接触区412接触并且通过使用者的手与第二接触区414接触，由此在至少两个位置与装置400接触，如图所示。然后，使用者10启动药丸输送机构以将处方的或预定的药丸剂量406a输送至输送管408中。因此，如上文所述，至少两个接触区412、414与电源连接，使得在使用者与两个接触区412、414中的每个接触时，通过使用者的身体完成电路并且因此完成电流路径，并且与使用者10耦合的检测器20检测到电流。

现参看图13A，示出佩戴检测器20并与装置500身体接触的使用者10。装置500被配置成用于输送以被包含在密封带卷包装中的药丸、药片或胶囊（药丸）为形态的药物。检测器20示出为固定在使用者的身体上的一个位置、与使用者10通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流，如上文所述。

图13B图示用于从包括多个密封于其中的药丸的带条504输送单独的药丸的药物输送装置500的一个方面。装置500包括外壳502，其限定用于容纳带条504的腔室510，带条504包括多个密封于其中的药丸。一旦利用各种技术（例如如下文所述的）将药丸从带条504移出，药丸输送管508便将单独的药丸剂量输送至使用者10。如图13C中所示，例如，带条504可以包括密封于包装中的多个药丸506，所述包装可以被盘绕并且插入腔室510内。装置500可以利用各种推进机构以根据处方的药物计划来输送单个剂量或多个剂量。使用者10将装置500握在使用者的手中并且将装置500放置到使用者的嘴，由此在至少两个位置与装置500接触。然后，使用者10启动刀和辊输送机构以将处方的或预定的药丸剂量输送至输送管508中。在为小孩的情况下，父母可以握住装置500。在各方面，如果小孩与父母接触，那么如下文所述，通过父母和小孩完成电路。为了清楚地描述装置500的功能性以及其中的部件，以方框图形式示出装置500。然而，根据本发明的各方面，可以以各种形状制造装置500。

图13D图示用于从包括多个密封于其中的药丸的带条504输送单独的药丸的药物输送装置500的一个方面。图13D中所示的装置500示出刀512，所述刀512位于输送管508的相对于使用者10的远端部分。刀512被配置成在带条504机械地前进以将适当的药丸剂量输送至使用者10时从带条504卷包装剥除药丸506。可以利用其它机械设备裂开带条504的包装并释放药丸506。在一个方面，可以使辊和刀512机构电互锁以防止剂量过多。在一个方面，带条端部指示器514显示药物何时接近完成和/或何时再订购日期到期。

将了解，带条药物输送配置不限于容纳药丸。如图13E和图13F中所示，例如，其中图13E为用于液体药物的带条522输送机构的俯视图，图13F为侧视图。如图13E、图13F中所示，带条522包括含有液体药物剂量526的单独密封的腔524。液体药物剂量526的每个囊密封在袋524内，并且每个充满液体药物526的囊单独密封并附接到用于输送的公共带条522。，例如刀512（图13D）的机械设备裂开腔526并且通过输送管508或其它机构将液体药物526输送至使用者10。

在一个方面，如图13A、图13C和图13D中所示并结合图13A、图13C和图13D所述的装置500可以包括嵌入可溶解带条504中的可溶解药物剂量506。因此，当带条504机械地前进时，刀512分离可溶解药物剂量506，并且带条504包装溶解。

尽管未明确示出，但是为了公开内容的清楚起见，应理解如图13A和图13D中所示并结合图13A和图13D所述的装置500包括经由使用者的身体与检测器20电耦合的至少两个接触区。如上文所述，所述至少两个接触区可以与使用者电容耦合。因此，在一个方面，接触区可以涂有薄电介质（例如，塑料），并且利用通过此电介质到使用者的电容耦合实现电通信。如果接触区由电介质覆盖，那么装置与使用者的嘴接触，并且电极可以对使用者可见或不可见。例如，电极可以嵌入塑料中，并且利用电容耦合并寻找在嘴与两个板都接触时发生的在两个电容板之间的阻抗上的大的变化来感测嘴的存在。可以在大于约20kHz并且在一些方面为约80kHz（以获得良好的信噪比（SNR，例如，信号与环境噪音））的信号频率下实现电容耦合。使用者10将装置500握在使用者的手中并且将装置500放置到使用者的嘴，由此通过使用者的嘴与第一接触区接触并且通过使用者的手与第二接触区接触，由此在至少两个位置与装置500接触，如图所示。然后，使用者10启动辊和刀输送机构以将处方的或预定的药丸剂量输送至输送管508中。因此，如上文所述，所述至少两个接触区与电源连接，使得在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电路并且因此完成电流路径，并且与使用者10耦合的检测器20检测到电流。

现参看图14A，示出佩戴检测器20并与装置600身体接触的使用者10。装置600被配置成用于输送以液体与被包含在密封带卷包装中的药丸、药片或胶囊（药丸）的组合为形态的药物。检测器20示出为固定在使用者的身体上的一个位置、与使用者10通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流，如上文所述。

图14B图示用于从包括多个密封于其中的药丸的带条604输送单独的药丸同时也输送液体614的剂量的药物输送装置600的一个方面。液体614可以是水或液体药物。在一个方面，液体164可以是两部分的液体药物，其中治疗分子通过活体内的反应产生或激活，和/或治疗分子被产生或激活以在药物被输送时控制局部ph值。装置600包括外壳602，其限定用于容纳包括多个密封于其中的药丸的带条604的第一腔室610以及由壁612分割的第二腔室606。第二腔室606容纳液体614。一旦利用各种技术（例如，如下文所述的）将药丸从带条604移出，输送管608便将单独的药丸剂量与液体614结合地输送至使用者10。带条604可以包括多个密封于包装中的药丸，所述包装可以被盘绕并且插入腔室610内。装置600可以利用各种推进机构以根据处方的药物计划来输送单个剂量或多个剂量。在为小孩的情况下，父母可以握住装置600。使用者10将装置600握在使用者的手中并且将装置600放置到使用者的嘴，由此在至少两个位置与装置600接触。在各方面，如果小孩与父母接触，那么如下文所述，通过父母和小孩完成电路。为了清楚地描述装置600的功能性以及其中的部件，以方框图形式示出装置600。然而，根据本发明的各方面，可以以各种形状制造装置600。

尽管未明确示出，但是为了公开内容的清楚起见，应理解如图14A和图14B中所示并结合图14A和图14B所述的装置600包括经由使用者的身体与检测器20电耦合的至少两个接触区。使用者10将装置600握在使用者的手中并将装置600放置到使用者的嘴，由此通过使用者的嘴与第一接触区接触并且通过使用者的手与第二接触区接触，由此在至少两个位置与装置600接触，如图所示。然后，使用者10启动辊和刀输送机构以将处方的药丸剂量输送至输送管608中，然后可以使外壳602倾斜以释放液体614的剂量从而冲下药丸剂量。因此，如上文所述，所述至少两个接触区与电源连接，使得在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电路并且因此完成电流路径，并且与使用者10耦合的检测器20检测到电流。

现参看图15A，示出佩戴检测器20并与装置700身体接触的使用者10。装置700被配置成用于输送以液体与被包含在密封带卷包装中的药丸、药片或胶囊（药丸）的组合为形态的药物。检测器20示出为固定在使用者的身体上的一个位置、与使用者10通信地耦合，并且能够检测通过使用者的身体的电流，如上文所述。

图15B图示用于从囊状物716（例如，柔性囊、袋等）输送液体药物704的单独剂量的药物输送装置700的一个方面。装置700包括外壳702，所述外壳702限定用于容纳充满液体药物704的囊状物716的腔室710。加压机构706给囊状物716加压预定量以经由流量阀712将液体药物704的相应剂量输送至输送管708。加压机构706可以包括液压、气动、机械、活塞、步进电机、伺服电机或任何其它适合机构，以便向囊状物716的外部部分施加压力，从而迫使液体药物704的相应剂量流入输送管708中。在一个方面，如图所示，加压机构706包括与可移动板718耦合的可移动活塞720。活塞720使板718前进以向囊状物716的外部部分施加压力，以及使板718缩回以消除压力。活塞720可以液压地、气动地、机械地、机电地、电气地、通过步进电机或通过伺服电机移动。活塞720可以由与电机（步进或伺服）耦合的导螺杆代替，以使板718前进以及使板718缩回。加压机构706可以与机械或电致动器耦合。使用者10将装置700握在使用者的手中并且将装置700的输送管708放置到使用者的嘴，由此在至少两个位置与装置700接触。然后，使用者10启动致动器以将液体药物704的处方的或预定的剂量输送至输送管708中。然后，使用者10将液体吸到他或她的嘴中。在吸入操作期间，空气通过气孔714进入并且在输送管708中被引入到液体药物704的后面以迫使液体药物704进入使用者的嘴。在各方面，如果小孩与父母接触，那么如下文所述，通过父母和小孩完成电路。为了清楚地描述装置700的功能性以及其中的部件，以方框图形式示出装置700。然而，根据本发明的各方面，可以以各种形状制造装置700。

尽管未明确示出，但是为了公开内容的清楚起见，应理解如图15A和图15B中所示并结合图15A和图15B所述的装置700包括经由使用者的身体与检测器20电耦合的至少两个接触区。使用者10将装置700握在使用者的手中并且将装置700放置到使用者的嘴，由此通过使用者的嘴与第一接触区接触并且通过使用者的手与第二接触区接触，由此在至少两个位置与装置700接触，如图所示。因此，如上文所述，所述至少两个接触区与电源连接，使得在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电路并且因此完成电流路径，并且与使用者10耦合的检测器20检测到电流。

如图12A至图15B中所示并结合图12A至图15B所述的装置400、500、600、700可以包括如图2A和图2B中所示并结合图2A和图2B所述的电源34、控制单元36、接触区38、40和存储单元42。根据上文所述的方面，相应装置400、500、600、700的外壳402、502、602、702包括位于外壳上的不同位置的至少两个接触区/点38、40（对应于图12C、图12D中的接触区412、414）。接触点或区38、40的位置由装置3的形状和设计并根据本发明的各方面来确定。可以设想到接触区38、40的多个位置。

根据本发明的另一方面，接触区38、40（对应于图12C、图12D中的接触区412、414）可以包括允许读取和记录生物特征信息（例如，指纹数据）的功能性。此信息可以传送至装置400、500、600、700并存储于其中，以用于确认使用者的身份。

接触区38、40（对应于图12C、图12D中的接触区412、414）彼此电隔离并至少部分地暴露或可暴露以允许使用者10与接触区38、40接触。根据本发明的一个方面，接触区38、40被定位成使得一个接触区38（例如）与使用者的手接触，并且另一接触区40（例如）与使用者的嘴接触。根据本发明的替代方面，可以添加额外的接触区以允许与手或嘴的二次接触，以及适应使用不同的手（例如，左手或右手把握）。此外，可以包括外壳402、502、602、702上的额外接触区，以确保正确地握住装置400、500、600、700。

如图12A至图15B中所示并结合图12A至图15B所述的装置400、500、600、700可以包括用于检测单个剂量药丸406a输送至使用者10的嘴中的一个或多于一个的传感器。例如，可以包括检测液体、唾液、湿度、药丸在嘴中溶解时的着色变化、真空、压力、电导率、声学信的传感器，以及上文所述的其它传感器。这样的传感器可以包括额外的接触区，所述额外的接触区用于电容耦合并检测使用者与装置400的接触、用于对接近于使用者10的装置进行非接触检测的电场耦合，以及其它类型的非接触传感器。另外，可以通过使检测器20或与该检测器耦合的电极（例如，接触区）适当地定位于使用者10的身体上的不同位置（例如，躯干、胸部、颈部、舌头、腭以及其它位置）以检测与吞咽动作相关联的肌肉运动来检测吞咽动作。在其它方面，可以利用配备电极的电子口腔防护器来检测药丸剂量406a的输送或吞咽药丸剂量406a。也可以用适合的声学传感器（例如，如上文所述的）来检测在吞咽动作期间产生的声音。在其它方面，也可以利用DNA检测技术（例如，光学DNA检测）来检测单个药丸剂量406a至使用者10的输送。

在各方面，如图12A至图15B中所示并结合图12A至图15B所述的装置400、500、600、700可以包括机械、电子和/或机电机构以控制仅在规定的预定时间并仅以处方量输送药物，从而防止剂量过多。例如，可以将锁定机构并入药物输送装置400、500、600、700，使得在已输送适当的剂量后在规定的时间窗口之外使用者10无法强行进入外壳以获取药物。例如，不能在下午分配仅要在早上分配的药丸，并且使用者无法强行进入外壳或以其它方式进入腔室、药丸库或储存器以获取药物。

在由如图12A至图15B中所示并结合图12A至图15B所述的药物输送装置400、500、600、700来输送IEM时的方面，IEM产生其自己的电，并且通过改变电导引起电流特性的变化来与检测器20（例如，图1A、图3A、图3E、图5A、图10、图12A、图13A、图14A、图14A、图15A）通信。改变的特性包含被编码到电流中的信息，如于2009年9月21日提交并且作为US 2010/0081894公布的发明名称为“COMMUNICATION SYSTEM WITH PARTIAL POWER SOURCE”的美国专利申请第12/564,017中所述，该专利申请的整个说明书以引用的方式并入本文。然后，编码的信息由检测器20检测并进行译码。另外，信息公开于2006年4月28日提交并且作为US 2008/0284599公布的发明名称为“PHARMA-INFORMATICS SYSTEM”的美国专利申请第11/912,475号中，该专利申请的整个说明书以引用的方式并入本文。

因此，在一个方面，如图12A至图15B中所示并结合图12A至图15B所述的药物输送装置400、500、600、700被配置成输送IEM系统，所述IEM系统用于指示事件的发生，例如，指示使用者10已摄取药物剂量。在一个方面，IEM系统与导电流体一起使用以指示由导电流体与IEM系统之间的接触所标记的事件。例如，IEM系统可以与药剂产品一起使用且所指示的事件是该产品何时被服用或摄取，并且IEM系统被引入到含有导电流体的环境。

当服用或摄取包括IEM系统的产品时，设备与身体的导电液体接触。当IEM系统与体液接触时，形成电压电势并且系统被启动。电源的一部分由设备提供，而电源的另一部分由导电流体提供。

包括IEM系统的可摄取产品可以被配置成以药丸或胶囊为形态的可口服摄取的药剂配方。根据摄取，药丸移动到胃。在到达胃后，产品与胃液接触并且经历与胃液中的各种物质（例如，盐酸和其它消化剂）的化学反应。尽管就药剂环境论述IEM系统，但是IEM系统的所公开方面的范围不受其限制。IEM系统可以用于任何环境，即其中存在导电流体，或通过混合产生导电液体的两种或更多种成分而变得存在导电流体。

药剂产品可以与IEM系统或离子发射模块组合。IEM系统利用电压电势差来上电，并且此后调制电导以产生唯一的且可识别的电流特征。根据启动，IEM系统控制电导，并且因此控制电流以产生电流特征。然后，编码的信息由检测器20检测并进行译码。

在一个具体实例中，IEM系统与药剂产品结合，在该产品或药丸被摄取后，IEM系统被启动。IEM系统控制电导以产生被检测到的唯一的电流特征，由此表示已服用药剂产品。IEM系统包括充当IEM系统的基座的框架，并且多个成分附接到所述框架、沉积在所述框架上、或固定到所述框架。在此方面，易消化的材料与框架物理地相关联。材料可以化学地沉积在框架上、蒸发到框架上、固定到框架或积聚在框架上，所有这些方式可以在本文中称为相对于框架的“沉积”。材料沉积在框架的一面上。可以被用作材料的相关材料包括但不限于：Cu或Cul。通过物理气相沉积、电镀或等离子体沉积以及其它方法来沉积材料。材料可以是约0.05μm至约500μm厚，例如，约5μm至约100μm厚。通过阴罩沉积或光刻和刻蚀控制形状。另外，尽管仅说明了用于沉积材料的一个区域，但每个系统也可以包含可用于沉积材料的两个或更多个电性唯一的区域。

在不同的面（例如，其为相对面）上，沉积另一易消化的材料，使得两种可摄取材料不相似。选定的不同的面可以是与为前述材料选定的面相邻的面。本发明的范围不受选定面的限制，且术语“不同的面”可以指的是不同于第一选定面的多个面中的任何一个。可以选择不相似的材料，使得在IEM系统与导电液体（例如，体液）接触时，这些材料产生电压电势差。用于第一材料的相关材料包括但不限于：Mg、Zn或其它负电性金属。如上文针对第一材料所指出的，第二材料可以化学地沉积在框架上、蒸发到框架上、固定到框架或积聚在框架上。此外，可能需要黏附层以帮助材料黏附到框架。用于材料的典型黏附层为Ti、TiW、Cr或类似材料。可以通过物理气相沉积、电镀或等离子体沉积来沉积阳极材料和黏附层。第二（阳极）材料可以是约0.05μm至约500μm厚，例如，约5μm至约100μm厚。然而，厚度或沉积过程不限制IEM系统或用于沉积材料或将材料固定到框架的任何材料的方面。

根据一个方面，不相似的材料可以是具有不同电化电势的任何材料对。另外，当在活体内使用IEM系统时，不相似的材料可以是可被吸收的维生素。更具体地说，不相似的材料可以由对于IEM系统所操作的环境适合的任何两种材料构成。例如，当与可摄取产品一起使用时，不相似的材料是可摄取的具有不同电化电势的任何材料对。一个说明性实例包括IEM系统与离子溶液（例如，胃酸）接触的情况。适合的材料不限于金属，且在某些实施方案中，配对的材料选自金属和非金属，例如，由金属（例如，Mg）和盐（例如，CuCl或Cul）组成的一对。关于活性电极材料，任何具有合适的不同电化电势（电压）和低界面阻力的任何物质的配对（金属、盐或插层化合物）都是适合的。

在各方面，如在图1A、图3A、图5A、图12A至图15B中所示并结合图1A、图3A、图5A、图12A至图15B所述的装置3、25、30、400、500、600、700可以包括传导单元，所述传导单元被提供为与如图2A、图2B、图4A、图4B和图6A、图6B中所示并结合图2A、图2B、图4A、图4B和图6A、图6B所述的控制单元36（控制器、处理单元、处理器、状态机）通信。传导单元包括至少两个接触区以及电源，所述至少两个接触区彼此电隔离并且被定位成允许接触所述接触区中的每个。至少一个接触区与电源的一个端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与电源的另一端子电耦合。在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径以允许产生电流，并且控制器检测到电流。

在一个方面，传导单元进一步包括控制模块，所述控制模块被电连接在电源与至少两个接触区中的一个之间。控制模块被配置成将信息编码到电流中。

在一个方面，装置3、25、30、400、500、600、700（如上文结合图1A至图7C和图12A至图15B所述）可以被配置成确认药物剂量输送至使用者。装置包括：彼此电隔离的至少两个接触区；包括第一端子和第二端子的电源，其中至少一个接触区与第一端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与第二端子电耦合；以及控制模块，其被电连接在电源的第一端子与接触区中的一个之间。控制模块被配置成改变电流路径的电导，一旦使用者与两个接触区中的每个接触则形成该电流路径。在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径。电导的变化将信息编码到电流中。

相关检测器包括但不限于公开于以下申请中的那些接收器：作为WO 2006/116718公布的PCT申请序号PCT/US2006/016370；作为WO 2008/063626公布的PCT申请序号PCT/2007/24225；作为WO/2008/095183公布的PCT申请序号PCT/US2008/52845。上述申请的公开内容以引用的方式并入本文。

根据本发明的其它方面，系统可以包括两个或更多个（例如，三个或更多个，包括四个或更多个）检测器。在这样的系统中，两个或更多个检测器可以适应性地布置在使用者的身体上的任何所需位置。例如，所有的与身体相关联的检测器都可以存在于身体的同一面上，例如，身体的前躯干，或者它们可以存在于身体的相对面上，例如，身体躯干的前面和后面。在检测器20从肺或图4C的声学单元33或图5E的声学单元31内接收声学信息（所述信息与使用者吸入相关联）的具体实例中，检测器位于躯干附近，接近于肺。在其它方面，与装置400、500、600、700相关联的检测器20可以位于使用者的身体上的位置，以检测使用者10的吞咽动作。

根据本发明的另一方面，在检测器20包括监视与快速吸入相关联的肺的运动的加速计90时，检测器的定位接近于肺。如果检测器20也已检测到指示使用者握住装置3、25、30、400、500、600、700（如上文结合图1A至图7C和图12A至图15B所述）的电流的存在，那么检测器20记录与肺的运动相关联的事件的发生。在此实例中，检测器20位于使用者的身体上的允许最好地检测肺的运动的位置。可以利用肺的运动来确定使用者10是否已吞下由上文所述的药物输送设备输送的处方剂量。

根据特定应用的需求，检测器20检测的电流可以是通用的，使得其仅识别装置3、25、30、400、500、600、700（如上文结合图1A至图7C和图12A至图15B所述）已接触目标部位（可以是使用者的嘴和肢体）。在这些情况下，每个装置3、25、30、400、500、600、700可以将唯一的信息编码到电流中，所述唯一的信息唯一地识别相对于所有其它设备的特定设备，尤其在使用者使用多个设备时更是如此。

装置3、25、30、400、500、600、700（如上文结合图1A至图7C和图12A至图15B所述）被配置成产生各种不同类型的信号，包括但不限于：通过控制电导而产生的电流特征、RF信号、磁信号、导电（近场）信号、声学信号等。传输时间可以变化，其中在某些情况下传输时间可以从0.1μ秒到48小时或更长时间，包括从1分钟到10分钟。根据给定的方面，识别器可以产生一次唯一的电流特征。或者，识别器可以被配置成产生两次或更多次具有相同信息（相同信号）的唯一的电流特征，其中离散的相同信号的集合可以统称为冗余信号。

在某些方面，检测器和装置的部件或功能块存在于集成电路上，其中集成电路包括若干不同的功能块（即，模块），并且这些功能块中的至少一些（例如，两个或更多个、多达包括所有的功能块）可以存在于单个集成电路中。单个集成电路指的是包括所有的不同功能块的单个电路结构。因此，集成电路是在半导体材料的薄衬底的表面中制造出的小型电子电路（可以包括半导体设备以及无源部件）的单片集成电路。本发明的某些方面的集成电路可以是混合集成电路，所述混合集成电路是由接合到衬底或电路板的单独的半导体设备以及无源部件构造的小型电子电路。

尽管为了清晰的理解而通过说明和实例较详细地描述了上述发明，但是以下描述以更概括的形式来针对本发明的额外方面。因此，在一个方面，提供一种将药物剂量输送至使用者并确认剂量的输送的系统。所述系统包括检测器和装置，所述检测器被配置成与使用者耦合。所述装置包括：外壳，其限定用于存储剂量的腔室；至少两个接触区，其定位在外壳上并且所述至少两个接触区彼此电隔离；以及电源，其固定到外壳并且包括正相端子和负相端子，其中至少一个接触区与正极端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与负极端子电耦合。在一个方面，接触区可以在外壳的外部至少部分地暴露。在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径，并且与使用者耦合的检测器检测到电流。

在一个方面，装置进一步包括控制模块，所述控制模块被电连接在电源与至少两个接触区中的一个之间，其中控制模块被配置成控制从装置输出的信息。

在一个方面，控制模块被配置成改变电流路径的电导以将信息编码到电流中，并且检测器将信息译码。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电连接的存储单元，以存储与剂量输送至使用者相关联的信息。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电耦合的收发器，其中除了通过电流以外，信息可以从装置至检测器被发送和/或接收。

在一个方面，检测器被配置成植入在使用者的身体内。检测器包括：密封的外壳；电源，其固定在外壳内；处理器，其与电源电耦合并且固定在外壳内；以及至少一个感测探头，其固定到外壳，其中所述探头被至少部分地暴露以接触使用者的组织。探头与处理器电耦合，使得处理器检测与使用者相关联的生理参数和通过使用者的电流。存储单元与处理器电耦合并且固定到外壳内以存储数据。收发器与处理器电耦合并且固定在外壳内以接收从装置发送的信息并将其译码。

在一个方面，检测器被配置成固定到使用者的皮肤。检测器包括：外壳；电源，其固定到外壳；处理器，其与电源电耦合并且固定到外壳；至少一个感测探头，其固定到外壳，其中所述探头被至少部分地暴露以接触使用者的皮肤，其中探头与处理器电耦合以允许处理器检测与使用者相关联的生理参数和通过使用者的电流；以及存储单元，其与处理器电耦合并且固定到外壳以存储数据。收发器与处理器电耦合并且固定到外壳以接收从装置发送的信息并将其译码。

在一个方面，收发器向检测器提供启动信号，并且检测器包括与处理器电耦合并且固定到外壳的加速计。根据检测器从装置接收到启动信号，处理器启动加速计以检测运动。

在一个方面，收发器包括将信息编码到光束中的光学通信装置，且其中检测器包括与处理器电耦合并且固定到外壳的光学接收器。该光学接收器捕获光束并且将信息译码。

在一个方面，收发器提供数据从检测器至数据管理中心的无线通信。

在一个方面，收发器向检测器提供启动信号，并且检测器进一步包括与处理器电连接并且固定到外壳的声学模块。根据检测器从装置接收到启动信号，处理器启动声学模块以检测来自使用者的肺的声学信息。

在一个方面，提供一种将药物剂量输送至使用者并追踪输送剂量的时间的装置。所述装置包括：外壳，其限定用于存储剂量的腔室；至少两个接触区，其定位在外壳的外部，其中接触区被配置成与使用者接触，并且其中接触区彼此电绝缘；以及电源，其固定到外壳以供电，从而产生通过使用者的身体的电流，其中电源包括两个端子，并且每个端子与一个接触区电耦合。在使用者的皮肤接触所述至少两个接触区中的每个时完成电路，以形成引起电流通过使用者的身体的电路。

在一个方面，装置进一步包括固定到外壳并且与两个接触区中的每个电耦合的控制模块。控制模块改变两个端子之间的电流路径的电导以改变通过使用者的电流特性，由此将信息编码到电流中。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电耦合并且固定到外壳的存储单元。存储模块存储与通过使用者的身体完成电路和剂量的输送相关联的信息。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电耦合并且固定到外壳的收发器。收发器单元允许装置发送和/或接收与剂量输送至使用者相关联的信息。

在一个方面，收发器包括用于光学通信的光学发送器模块。

在一个方面，收发器包括用于无线通信的无线发送器模块。

在一个方面，收发器将来自存储单元的信息编码并且将此信息发送至在装置外部的系统。

在一个方面，一旦通过使用者的身体完成电路，收发器便向外部系统发送启动信号，其中启动信号是使用者握住装置并且准备开始输送剂量的指示符。

在一个方面，提供一种记录使用者服用药物剂量的时间的方法，所述方法包括以下步骤：当使用者以完成电路的方式与装置的外部接触从而允许产生在电源模块的两个端子之间并且通过使用者的身体的电流时，启动装置的电源模块；利用电导控制模块而经由通过使用者的身体所形成的电路的电导上的改变来改变电流特性；利用检测器来检测通过使用者的身体的电流特性，电流特性包括与装置和剂量中的至少一个相关联的信息；以及记录输送可吸入的剂量的时间。

在一个方面，提供一种将药物剂量输送至使用者并确认剂量的输送的装置。所述装置包括：外壳，其限定用于存储剂量的腔室；电源，其固定到外壳并且包括正极端子和负极端子；控制模块，其与电源电耦合；声学检测器，其固定到外壳并且与控制模块电耦合，其中声学检测器检测振动；以及至少两个接触区，其定位在外壳上，其中接触区在外壳的外部至少部分地暴露并且所述至少两个接触区彼此电隔离。至少一个接触区与电源的一个端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与另一端子电耦合。在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径，并且控制模块检测到电流。

在一个方面，控制模块电连接在电源与至少两个接触区中的一个之间。控制模块被配置成控制电导以将信息编码到电流中。

在一个方面，控制模块与至少两个接触区和电源的两个端子电耦合。

在一个方面，声学检测器固定到外壳的外部。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电连接的存储单元，以存储与剂量输送至使用者相关联的信息。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电耦合的收发器，其中除通过电流以外，信息可以从装置至外部计算机被发送和/或接收。

在一个方面，声学检测器固定在外壳内。

在一个方面，根据检测到表示药物装载到腔室中的振动，声学检测器向控制模块提供启动信号。

在一个方面，声学检测器向控制模块提供启动信号，并且控制模块记录与使用者吸入相关联的声学信息。通过声学检测器向控制模块提供信息。

在一个方面，控制模块提供与剂量的输送相关联的唯一的时间戳，并且其中控制模块接收与使用者相关联的识别符信号，其中时间戳与识别符信号的组合确认剂量输送至使用者。

在一个方面，提供一种将剂量输送至使用者并追踪输送剂量的时间的装置。所述装置包括：外壳，其限定用于存储剂量的腔室；至少两个接触区，其定位在外壳上，其中接触区在外壳的外部至少部分地暴露并且所述至少两个接触区彼此电隔离；电源，其固定在外壳内以供电，从而产生通过使用者的身体的电流，其中电源包括两个端子，并且其中每个端子与一个接触区电耦合；控制模块，其与电源电耦合，其中在装置不活动时，控制模块进入睡眠模式；以及声学检测器，其固定到外壳并且与控制模块电耦合，其中声学检测器检测到振动并且向控制模块发送启动信号以启动控制模块。剂量被装载至腔室中的声音启动控制模块，并且其中在使用者与接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径，指示使用者将要接收药物剂量。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电耦合并且固定到外壳的存储单元。存储模块存储与剂量输送至使用者相关联的信息。

在一个方面，装置进一步包括与控制模块电耦合并且固定到外壳的发送器单元。发送器单元允许装置发送信息。

在一个方面，装置进一步包括光学检测器模块，其用于检测剂量输送至使用者，并且将光学信息和与通过装置吸入产生的声音振动相关联的声学信息进行比较，以确认剂量输送至使用者。

在一个方面，提供一种将药物剂量输送至使用者并确认剂量的输送的系统。所述系统包括检测器和装置，所述检测器包括电容耦合器，其中使用者佩戴检测器，所述装置包括：外壳，其限定用于存储剂量的腔室；电源，其固定到外壳并且包括正极端子和负极端子，其中电源包括产生载波的隔离电源；控制模块，其与电源电耦合，其中控制模块改变隔离电源的特性以将信息编码到载波中；以及至少两个区域，其定位在外壳上，其中一个区域是部分暴露的接触区，并且一个区域是电容耦合区，其中两个区域彼此电隔离。隔离电源的一个输出与接触区耦合，并且隔离电源的另一输出与电容耦合区耦合。接触区由使用者触摸，并且电容耦合区与使用者佩戴的电容耦合器电容耦合。载波路径的一部分利用接触区而通过使用者的身体，并且载波路径的一部分利用电容耦合区与使用者佩戴的电容耦合器之间的电容耦合而通过电容电导。这里所述的对于检测器的同一原理也可以应用于位于药物输送设备装置上的致动器。

在一个方面，外壳限定孔隙以在使用者通过装置吸入时产生声波，并且其中检测器进一步包括声学检测器，所述声学检测器用于检测与使用者通过装置吸入相关联的声波，所述声波经过使用者的身体并且经过空气，其中声学检测器将通过使用者的身体的声波和通过空气的声波相关，以确认剂量输送至使用者。

在一个方面，提供一种将药物剂量输送至使用者并确认剂量的输送的系统。所述系统包括：检测器，其与使用者耦合，其中检测器收集关于使用者的生理信息以形成关于使用者的个人资料；装置，其中装置包括外壳和开口，外壳限定用于存储剂量的腔室，使用者通过开口吸入以接收剂量；以及声学单元，其用于产生声学信号。声学单元固定到装置的外壳。声学单元包括：支撑层，所述支撑层包括位于一个表面上的粘结层以用于将声学单元固定到装置；振动检测单元，其固定到支撑层以检测由装置产生的和使用者通过装置吸入产生的声学信息并产生检测信号；控制器，其固定到支撑层并且与振动检测单元通信，其中控制器从振动检测单元接收检测到的信号并且产生表示检测到的信号的数字信号；发声单元，其固定到支撑层并且与控制器通信，其中发声单元接收数字信号并产生声学信号；以及顶层，其固定到支撑层以限定空腔，所述空腔包含和保护空腔内的振动单元、控制器和发声单元。声学信号表示与可吸入的剂量装载至腔室中和使用者通过装置吸入相关联的信息，并且其中声学信号由检测器检测以确认剂量的输送。

在一个方面，系统进一步包括定位在外壳上的至少两个接触区。接触区在外壳的外部至少部分地暴露并且所述至少两个接触区彼此电隔离。声学单元包括电源。至少一个接触区与电源的正极端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与负极端子电耦合。在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径，并且与使用者耦合的检测器检测到电流。

在一个方面，控制器被配置成控制从声学单元输出的信息。

在一个方面，控制器被配置成改变电流路径的电导以将信息编码到电流中。

在一个方面，声学单元进一步包括存储单元，所述存储单元与控制器电连接以进行存储。

在一个方面，检测器被配置成植入在使用者的身体内。检测器包括：密封的外壳；电源，其固定在外壳内；处理器，其与电源电耦合并且固定在外壳内；至少一个感测探头，其固定到外壳，其中探头被至少部分地暴露以接触使用者的组织，其中探头与处理器电耦合，使得处理器检测与使用者相关联的生理参数和通过使用者的电流；收发器模块，其与处理器电耦合并且固定在外壳内以接收从装置发送的信息并将其译码；以及存储单元，其与处理器电耦合并且固定在外壳内以存储数据。

在一个方面，检测器被配置成固定到使用者的皮肤。检测器包括：外壳；电源，其固定到外壳；处理器，其与电源电耦合并且固定到外壳；至少一个感测探头，其固定到外壳，其中探头与处理器电耦合以允许处理器检测与使用者相关联的生理参数和通过使用者的电流；收发器模块，其与处理器电耦合并且固定到外壳以接收从装置发送的信息并将其译码；以及存储单元，其与处理器电耦合并且固定到外壳以存储数据。

在一个方面，系统进一步包括固定到装置的外壳的一装置。该装置向检测器提供启动信号，并且检测器包括与处理器电耦合并且固定到检测器的外壳的加速计。根据检测器从该装置接收到启动信号，检测器的处理器启动加速计以检测运动。

在一个方面，收发器模块提供数据从检测器至数据管理中心的无线通信。

在一个方面，提供一种检测可吸入的药物输送至使用者的装置。所述装置包括：振动检测单元，其用于检测声学信息和产生检测信号；控制器，其与振动检测单元通信，其中控制器从振动检测单元接收检测信号并且产生表示检测信号的数字信号；发声单元，其固定到支撑层并且与控制器通信，其中发声单元接收数字信号并且产生指示可吸入的剂量的输送的声学信号。

在一个方面，装置进一步包括与控制器通信的传输单元。传输单元接收数字信号并且与无线装置通信以指示吸入事件已发生。

在一个方面，装置进一步包括与控制器通信的传导单元。传导单元包括：至少两个接触区，其彼此电隔离并且被定位成允许接触所述接触区中的每个；以及电源。至少一个接触区与电源的一个端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与电源的另一端子电耦合。在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径以允许产生电流，并且控制器检测到电流。

在一个方面，传导单元进一步包括被电连接在电源与至少两个接触区中的一个之间的控制模块。控制模块被配置成将信息编码到电流中。

在一个方面，提供一种确认药物剂量输送至使用者的装置。所述装置包括：至少两个接触区，其彼此电隔离；电源，其包括第一端子和第二端子，其中至少一个接触区与第一端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与第二端子电耦合；以及控制模块，其被电连接在电源的第一端子与接触区中的一个之间。控制模块被配置成改变电流路径的电导，一旦使用者与两个接触区中的每个接触便形成所述电流路径。在使用者与两个接触区中的每个接触时，通过使用者的身体完成电流路径。电导的变化将信息编码到电流中。

在一个方面，提供一种记录使用者服用药物剂量的时间的方法，所述方法包括以下步骤：当使用者以完成电路的方式与装置的外部接触从而允许产生在电源模块的两个端子之间并且通过使用者的身体的电流时，启动装置的电源模块；利用电导控制模块而经由通过使用者的身体所形成的电路的电导上的改变来改变电流特性；利用声学单元来产生声学信号；利用检测器来检测声学信号，其中声学信号包括与剂量输送至使用者相关联的信息；以及记录输送可吸入的剂量的时间。

取决于特定的应用，检测器可以以各种不同的配置相对于相关器官定位。例如，在使用单个与身体相关联的信号检测器的情况下，上述方法可以包括首先在接近于相关器官的位置定位或植入单个接收器。在相关器官是肺的情况下，可以根据需要将单个接收器定位于肺的附近。在包括两个或更多个信号检测器的其它系统的情况下，检测器可以定位在多个身体位置。例如，上述方法可以包括在接近肺的不同位置定位两个或更多个不同的检测器，或者在前腹部位置定位一个检测器并且在后面位置定位第二个检测器。后者的配置是表示检测器放置在目标器官的相对面上的情况，例如，用以通过器官、运动或声音测量阻抗。

应理解，本发明不限于所述的特定方面，并且因此可以进行变化。也应理解，本文中所使用的术语仅是为了描述特定方面，并不意在进行限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求来限制。

如果提供值的范围，应理解的是，此范围的上限与下限之间的（到下限的十分位，除非上下文另外明确指出）的每个中间值，以及该列举的范围内的任何其它的列举值或中间值，都包括在本发明内。这些更小范围的上限和下限可以被独立地包括在这些更小的范围内，也包括在本发明内，除非在该列举的范围中有任何明确排除的限制。如果所列举的范围包括一个或两个限制，排除了任一个或两个所包括的限制的范围也包括在本发明中。

除非另有定义，否则本文中所使用的所有技术和科学术语的含义都与本发明所属领域的普通技术人员所通常理解的含义相同。尽管在本发明的实践或测试中也可以使用类似于或等同于本文所述的方法和材料的任何方法和材料，但是现在描述的是代表性的示例方法和材料。

本说明书中引用的所有公布和专利都以引用的方式并入本文，如同已具体地及独立地指出了每个独立的公布或专利以通过引用的方式并入，并且它们以通过引用的方式并入本文从而公开和描述与引用的公布相关的方法和/或材料。对任何公布的引用是因为其公开内容在申请日期之前，而不应被解释为承认本发明不能因为是在先发明而具有先于此公布的资格。此外，提供的公布日期可能不同于实际公布日期，实际公布日期可能需要单独的确认。

应注意，如本文和所附权利要求中所使用的，除非上下文另有明确指出，否则单数形式“一个”也包括复数对象。应进一步注意，权利要求可以撰写成排除任何可选的元素。因此，此声明旨在作为与权利要求要素的列举相关的使用如“仅”、“只”等排他性术语或使用“否定”限制的先前基础。

本文中通过加上术语“大约”用数值提供某些范围。术语“大约”在本文中用于为术语之前的精确数目以及接近或近似于该数目的数目提供文字支持。在确定一数目是否接近或近似于具体列举的数目时，接近或近似未列举的数目可以是在此数目被呈现的情形下提供具体列举的数目的实质等效物的数目。

在阅读本公开后，对于本领域技术人员将显而易见的是，本文所描述和说明的各个单个的方面具有分离的部件和特征，在不脱离本发明的范围的情况下，可以容易地将这些部件和特征与任何其它若干方面的特征进行分离或结合。任何列举的方法可以按照所列举的事件的顺序来执行，或按照在逻辑上可能的任何其它顺序来执行。

尽管为了清晰的理解而通过说明和实例较详细地描述了本发明的上述方面，但是对于本领域的普通技术人员显而易见的是，在不脱离所附权利要求的范围的情况下，可以根据本发明的各方面的教导对本发明进行某些变化和修改。

Claims (36)

1.一种用于将剂量输送至使用者并确认所述剂量的输送的系统，所述系统包括：

检测器，其被配置成与所述使用者耦合；

装置，其中所述装置包括：

外壳，其限定用于存储所述剂量的腔室；

至少两个接触区，其定位在所述外壳上，其中所述接触区接近所述外壳或在所述外壳的外部上，并且所述至少两个接触区彼此电隔离；

电源，其固定到所述外壳并且包括正相端子和负相端子，其中至少一个接触区与所述正相端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与所述负相端子电耦合；并且其中在所述使用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流路径，并且与所述使用者耦合的所述检测器检测到电流。

2.如权利要求1所述的系统，其中所述剂量是可吸入的剂量。

3.如权利要求1所述的系统，其中所述剂量是可摄取的剂量。

4.如权利要求1所述的系统，进一步包括控制模块，所述控制模块被电连接在所述电源与所述至少两个接触区中的一个之间，其中所述控制模块被配置成控制与所述装置相关联的信息。

5.如权利要求4所述的系统，其中所述控制模块与所述至少两个接触区电耦合，以及与所述电源的两个端子电耦合。

6.如权利要求4所述的系统，其中所述控制模块被配置成改变所述电流路径的电导以将信息编码到所述电流中。

7.如权利要求4所述的系统，其中所述装置进一步包括与所述控制模块电耦合的收发器，其中除通过所述电流以外，信息可以从所述装置至所述检测器被发送和/或接收。

8.如权利要求4所述的系统，其中所述检测器被配置成植入在所述使用者的身体内，并且所述检测器包括：

密封的外壳；

电源，其固定在所述外壳内；

处理器，其与所述电源电耦合并且固定在所述外壳内；

至少一个感测探头，其固定到所述外壳，其中所述探头被至少部分地暴露以接触所述使用者的组织，其中所述探头与所述处理器电耦合，使得所述处理器检测与所述使用者相关联的生理参数和通过所述使用者的电流；以及

存储单元，其与所述处理器电耦合并且固定在所述外壳内以存储数据；

其中所述收发器与所述处理器电耦合并且固定在所述外壳内以接收从所述装置发送的信息并将其译码。

9.如权利要求4所述的系统，其中所述检测器被配置成固定到所述使用者的皮肤，并且所述检测器包括：

外壳；

电源，其固定到所述外壳；

处理器，其与所述电源电耦合并且固定到所述外壳；

至少一个感测探头，其固定到所述外壳，其中所述探头被至少部分地暴露以接触所述使用者的皮肤，其中所述探头与所述处理器电耦合，以允许所述处理器检测与所述使用者相关联的生理参数和通过所述使用者的电流；以及

存储单元，其与所述处理器电耦合并且固定到所述外壳以存储数据；

其中所述收发器与所述处理器电耦合并且固定到所述外壳以接收从所述装置发送的信息并将其译码。

10.如权利要求9所述的系统，其中所述收发器与数据管理中心通信地耦合，以提供所述数据从所述检测器到所述数据管理中心的双向无线通信。

11.如权利要求1所述的系统，进一步包括固定到所述外壳的声学单元。

12.如权利要求11所述的系统，其中所述声学单元包括：

支撑层，其包括位于一个表面上的粘结层以用于将所述声学单元固定到所述装置；

振动检测单元，其固定到所述支撑层以检测由所述装置产生的和由所述使用者通过所述装置吸入产生的声学信息，并产生检测信号；

控制器，其固定到所述支撑层并且与所述振动检测单元通信，其中所述控制器从所述振动检测单元接收检测到的信号，并产生表示所述检测到的信号的数字信号；

发声单元，其固定到所述支撑层并且与所述控制器通信，其中所述发声单元接收所述数字信号并产生声学信号；以及

顶层，其固定到所述支撑层以限定空腔，所述空腔包含并保护在所述空腔内的所述振动单元、所述控制器和所述发声单元，

其中所述声学信号表示与可吸入的剂量装载至所述腔室中和所述使用者通过所述装置吸入相关联的信息，并且其中所述声学信号由所述检测器来检测以确认所述剂量的输送。

13.如权利要求12所述的系统，其中所述声学单元与控制模块耦合。

14.如权利要求13所述的系统，其中根据检测到表示药物装载至所述腔室中的振动，所述声学单元向所述控制模块提供启动信号。

15.如权利要求13所述的系统，其中剂量被装载至所述腔室中的声音启动所述控制模块，并且其中在所述使用者与所述接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流路径，指示所述使用者将要接收药物剂量。

16.如权利要求13所述的系统，其中所述声学单元向所述控制模块提供启动信号，并且所述控制模块记录与所述使用者吸入相关联的声学信息，其中通过声学检测器向所述控制模块提供所述信息。

17.如权利要求4所述的系统，其中所述控制模块提供与所述剂量的输送相关联的唯一的时间戳，并且其中所述控制模块接收与所述使用者相关联的识别符信号，其中所述时间戳与所述识别符信号的组合确认所述剂量输送至所述使用者。

18.一种将剂量输送至使用者并追踪输送所述剂量的时间的装置，所述装置包括：

外壳，其限定用于存储所述剂量的腔室；

至少两个接触区，其定位在所述外壳的外部上，其中所述接触区被配置成与所述使用者接触，并且其中所述接触区彼此电绝缘；以及

电源，其固定到所述外壳以供电来产生通过所述使用者的身体的电流，其中所述电源包括正极端子和负极端子，其中至少一个接触区与所述正极端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与所述负极端子电耦合；

其中在所述使用者接触所述至少两个接触区中的每个时完成电路，以形成引起电流通过所述使用者的身体的电路。

19.如权利要求18所述的装置，进一步包括控制模块，其固定到所述外壳并且与所述两个接触区中的每个电耦合，其中所述控制模块改变所述电流的电导以将信息编码到所述电流中。

20.如权利要求19所述的装置，其中所述控制模块提供与所述剂量的输送相关联的唯一的时间戳，并且其中所述控制模块接收与所述使用者相关联的识别符信号，其中所述时间戳与所述识别符信号的组合确认所述剂量输送至所述使用者。

21.如权利要求19所述的装置，进一步包括存储单元，其与所述控制模块电耦合并且固定到所述外壳，其中存储模块存储与所述剂量相关联的信息。

22.如权利要求19所述的装置，进一步包括收发器，其与所述控制模块电耦合并且固定到所述外壳，其中所述收发器允许所述装置发送和/或接收与所述剂量输送至所述使用者相关联的信息。

23.如权利要求22所述的装置，其中所述收发器包括用于光学通信的光学发送器模块和用于无线通信的无线发送器模块中的至少一个。

24.如权利要求22所述的装置，其中所述收发器将来自所述存储单元的信息编码并且将此信息发送至在所述装置外部的系统。

25.如权利要求24所述的装置，其中一旦通过所述使用者的身体完成电路，所述收发器便向所述外部系统发送启动信号，其中所述启动信号是所述使用者准备开始输送所述剂量的指示符。

26.如权利要求18所述的装置，进一步包括固定到所述外壳的声学单元。

27.如权利要求26所述的装置，其中根据所述声学单元从所述装置接收到所述启动信号，处理器启动所述声学单元以检测来自所述使用者的肺的声学信息。

28.如权利要求26所述的装置，其中所述声学单元包括：

支撑层，其包括位于一个表面上的粘结层以用于将所述声学单元固定到所述装置；

振动检测单元，其固定到所述支撑层以检测由所述装置产生的和由所述使用者通过所述装置吸入产生的声学信息，并产生检测信号；

控制器，其固定到所述支撑层并且与所述振动检测单元通信，其中所述控制器从所述振动检测单元接收检测到的信号，并产生表示所述检测到的信号的数字信号；

发声单元，其固定到所述支撑层并且与所述控制器通信，其中所述发声单元接收所述数字信号并产生声学信号；以及

顶层，其固定到所述支撑层以限定空腔，所述空腔包含并保护在所述空腔内的所述振动单元、所述控制器和所述发声单元，

其中所述声学信号表示与可吸入的剂量装载至所述腔室中和所述使用者通过所述装置吸入相关联的信息，并且其中所述声学信号由所述声学单元来检测以确认所述剂量的输送。

29.一种将剂量输送至使用者并确认所述剂量的输送的系统，所述系统包括：

检测器，其包括电容耦合器，其中所述检测器与所述使用者通信地耦合；以及

装置，包括：

外壳，其限定用于存储所述剂量的腔室；

电源，其固定到所述外壳并且包括正极端子和负极端子，其中所述电源包括产生载波的隔离电源；

控制模块，其与所述电源电耦合，其中所述控制模块改变所述隔离电源的特性以将信息编码到所述载波中；以及

至少两个区域，其定位在所述外壳上，其中一个区域是部分暴露的接触区，并且一个区域是电容耦合区，其中所述两个区域彼此电隔离，

其中所述隔离电源的一个输出与所述接触区耦合，并且所述隔离电源的另一输出与所述电容耦合区耦合，

其中所述接触区由所述使用者触摸，并且所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所述电容耦合器电容耦合，并且

其中所述载波的路径的一部分利用所述接触区而通过所述使用者的身体，并且所述载波的路径的一部分利用所述电容耦合区与所述使用者佩戴的所述电容耦合器之间的电容耦合而通过电容电导。

30.如权利要求29所述的系统，其中所述外壳限定孔隙以在所述使用者通过所述装置吸入时产生声波，并且其中所述检测器进一步包括声学单元，所述声学单元用于检测与所述使用者通过所述装置吸入相关联的声波，所述声波经过所述使用者的身体并且经过空气，其中所述声学单元将通过所述使用者的身体的声波和通过空气的声波进行相关，以确认所述剂量输送至所述使用者。

31.一种检测剂量输送至使用者的装置，所述装置包括：

振动检测单元，其用于检测声学信息并产生检测信号；

控制器，其与所述振动检测单元通信，其中所述控制器从所述振动检测单元接收所述检测信号并且产生表示所述检测信号的数字信号；

发声单元，其固定到支撑层并且与所述控制器通信，其中所述发声单元接收所述数字信号并且产生指示所述剂量的输送的声学信号。

32.如权利要求31所述的装置，进一步包括与所述控制器通信的收发器，其中所述收发器接收所述数字信号并且与无线装置通信以指示吸入事件已发生。

33.如权利要求32所述的装置，进一步包括与所述控制器通信的传导单元，所述传导单元包括：

至少两个接触区，其彼此电隔离并定位成允许接触所述接触区中的每个；

电源，其中至少一个接触区与所述电源的一个端子电耦合，并且至少一个另外的接触区与所述电源的另一端子电耦合，

其中在所述使用者与所述两个接触区中的每个接触时通过所述使用者的身体完成电流路径以允许产生电流，并且所述控制器检测到电流。

34.如权利要求33所述的装置，其中所述传导单元进一步包括控制模块，所述控制模块被电连接在所述电源与所述至少两个接触区中的一个之间，其中所述控制模块被配置成将信息编码到所述电流中。

35.一种记录使用者服用剂量的时间的方法，所述方法包括以下步骤：

当所述使用者以完成电路的方式与装置的外部接触从而允许产生在电源模块的两个端子之间并且通过所述使用者的身体的电流时，启动所述装置的所述电源模块；

利用电导控制模块而经由通过所述使用者的身体而形成的所述电路的电导上的改变来改变电流特性；

利用检测器来检测通过所述使用者的身体的所述电流特性，其中所述电流特性包括与所述装置和所述剂量中的至少一个相关联的信息；以及

记录输送可吸入的剂量的时间。

36.如权利要求35所述的方法，包括：

利用声学单元产生声学信号；以及

利用声学单元检测所述声学信号，其中所述声学信号包括与所述剂量输送至所述使用者相关联的信息。

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