CN102914573A - 一种测定盐酸苯海拉明含量的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种采用离子选择电极法测定盐酸苯海拉明含量的方法。与传统方法相比，本发明不仅实验仪器简单、测试成本低，而且简便、快捷、测定结果比较准确、线性范围较宽、灵敏度较高，是测定盐酸苯海拉明的一种最简易、可行的分析方法。
Description
技术领域
本发明属于电分析化学技术领域，具体涉及盐酸苯海拉明含量的测定方法，尤其是盐酸苯海拉明药品中有效成分含量的测定方法。
背景技术
盐酸苯海拉明的化学名称为N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐，为乙醇胺类阻断H1受体的抗过敏药，其中枢抑制作用显著，具有镇静、防晕动及止吐作用，用于晕动症、恶心、呕吐，也有抗胆碱作用，可缓解支气管平滑肌痉挛等，还用于各种过敏性皮肤疾病，如荨麻疹、虫咬症。
目前，测定盐酸苯海拉明含量的方法主要以高效液相色谱法和紫外分光光度法为主，但这些方法在测定前需对样品进行复杂的处理，并且线性范围不宽、对样品处理的要求也很高。除此之外，这些仪器价格昂贵、操作复杂而且药物分析过程有二次环境污染、分析成本高。
发明内容
本发明旨在提供一种简单、准确测定盐酸苯海拉明含量的方法。
具体而言，本发明采用离子选择电极法测定盐酸苯海拉明含量。
所述测定条件优选为：搅拌速率2200r/min，pH5～6，温度40℃，缓冲溶剂为总离子强度调节缓冲溶液。本发明优选用于测定盐酸苯海拉明药品中的盐酸苯海拉明含量。
离子选择电极是一种利用选择性薄膜对特定离子产生选择性响应以测量或指示溶液中离子活度的电极。离子选择电极法的工作原理如下：指示电极（也称工作电极，本发明使用氯离子选择电极）的电位能指示被测离子活度（或浓度）的变化，参比电极（本发明使用饱合甘汞电极）的电位不受试液组成变化的影响，具有较恒定的数值，由指示电极和参比电极共同浸入试液中构成原电池时测定得到的电动势，根据能斯特公式即可求出被测离子活度（或浓度）。此方法仪器设备价廉、轻便、操作简易、快速、可靠、线性范围宽、选择性和灵敏度高（检出限10-5mg/mL），能直接测定液体试样，溶液的颜色和浊度一般不影响测试的结果，是测定盐酸苯海拉明的一种最简易、可行的分析方法。
附图说明
图1是离子选择电极法的测定装置示意图。其中，V为电压表，C为指示电极（氯离子选择电极）、R为参比电极（饱合甘汞电极）、L为待测溶液、B为烧杯、M为磁力加热搅拌器。
具体实施方式
下面结合实施例详细说明本发明，但下面的实施例仅为本发明较佳的实施方式，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
总离子强度调节缓冲溶液（TISAB）的配制：于1000mL烧杯中加入500mL去离子水、25mL冰醋酸、58g氯化钠和12g柠檬酸钠，搅拌至完全溶解。将烧杯放在冷水浴中，缓缓加入氢氧化钠溶液（6mol/L）并仔细搅匀，用PHS-2C型精密酸度计（上海精密科学仪器有限公司）进行测试，使pH为5。冷却至室温，转入1000mL容量瓶中，用去离子水稀释至标线，充分摇匀。
盐酸苯海拉明标准曲线的建立：用AL204型电子天平（上海梅特勒—托利多仪器有限公司）分别称取5、0.5、0.05、0.005、0.0005mg盐酸苯海拉明标准品（迪康药业有限公司），分别转入1、2、3、4、5号50mL容量瓶中，用去离子水稀释至标线，摇匀，得到浓度为1×10-1、1×10-2、1×10-3、1×10-4、1×10-5mg/mL的盐酸苯海拉明标准品。按图1所示组装好实验装置（氯离子选择电极（上海越磁电子科技有限公司）、饱和甘汞电极（上海电光器件厂））后，先将50mL去离子水加入烧杯中，加入2滴TISAB缓冲溶液，打开78-1型磁力加热搅拌器（中外合资深圳天南海北有限公司）开关，在搅拌速率2200r/min、温度40℃下，清洗电极至电位稳定后读取空白电势。取1号容量瓶中50mL的标准溶液于清洁而干燥的烧杯中，加入2滴TIASB缓冲溶液（所得溶液的最终pH=5～6），在搅拌速率2200r/min、温度40℃下，搅拌3min后停止，1min后读取并记录平衡电势值。然后用同样的方法，分别测定2、3、4、5号容量瓶中试液的平衡电势值。测定结果以盐酸苯海拉明浓度（mg/mL）的负对数为横坐标、平衡电位读数（mV）为纵坐标进行线性回归，得到标准曲线方程：y=-21.100x-46.267（R2=0.9073）。
盐酸苯海拉明药片的含量测定：取10个不同批次（6片/批次）的盐酸苯海拉明药片（25mg/片，山西太原药业有限公司）分别研磨。研磨后取研磨物于20mL去离子水中用奇拓QT2060超声仪（天津市瑞普电子仪器公司)超声20min，过滤，再将残留物于20mL去离子水中用超声仪超声20min后，滤液与第一次超声得到的滤液混合，定溶于250mL容量瓶中，再超声10min，使其充分溶解。再从250mL容量瓶中量取0.83mL溶液定容于50mL容量瓶中后，将上述溶液转移到清洁而干燥的烧杯中，加入2滴TIASB缓冲溶液（所得溶液的最终pH=5～6），在搅拌速率2200r/min、温度40℃下，搅拌3min后停止，1min后读取并记录平衡电势值。然后将读取的平衡电势值代入上述标准曲线方程中，计算药片中盐酸苯海拉明的含量，结果如表1所示。
表1
此外，本发明与其他传统方法的测定对比结果如表2所示。
表2
上述传统方法分别采用如下方法进行测定：
紫外分光光度法1--盐酸苯海拉明糖浆的制备及质量控制.中国医院药学杂志,2011，31（2）；
高效液相色谱法1--高效液相色谱法测定感冒滴鼻剂中利巴韦林和盐酸苯海拉明含量.中国药房2006，17（1）；
紫外分光光度法2--UV测定复乐霜中盐酸苯海拉明的含量.现代食品与药品杂志,2007，17（1）；
高效液相色谱法2--复方盐酸苯海拉明凝胶的制备与质量控制.医药导报，2008，7。
上述结果表明，与传统方法相比，本发明不仅实验仪器简单、测试成本低，而且简便、快捷、测定结果比较准确、线性范围较宽、灵敏度较高，是测定盐酸苯海拉明的一种最简易、可行的分析方法。
Claims (3)
1.一种测定盐酸苯海拉明含量的方法，其特征在于，采用离子选择电极法测定盐酸苯海拉明含量。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述测定条件是：搅拌速率2200r/min，pH5～6，温度40℃，缓冲溶剂为总离子强度调节缓冲溶液。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述方法用于测定盐酸苯海拉明药品中的盐酸苯海拉明含量。
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