CN102895355B - 一种治疗家畜腹泻中药注射剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗家畜腹泻中药注射剂，属于兽药领域。该中药注射剂由下列重量百分比的原料药制成：大黄藤22.5%、辣蓼20.5%、杨树花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野坝子14.5%，将原料药粉碎成粗粉，置于中药提取罐内，经预提取、浓缩和纯化，再制备成可供动物注射使用的中药注射剂。本发明的中药注射剂具有疗效显著，治愈时间短，原料易得、成本低廉，无毒副作用、无代谢产物残留、无耐药性等作用。
Description
技术领域
本发明属于兽药领域，尤其涉及一种治疗家畜腹泻中药注射剂及其制备方法。
背景技术
家畜腹泻是兽医临床上最常见的疾病之一，发病率及高，其致病原因较多，主要有大肠杆菌感染、病毒感染、肠炎、消化不良、饲料原因等引起。临床上治疗家畜腹泻多以化学药品抗生素及抗菌药为主，如硫酸庆大霉素、哇诺酮类等药物为主，兽药是特殊的商品，随着人民生活水平的提高，人们对奶畜肉食品的要求也越来越高，使用于畜牧业的动物药品必须是无污染、无残留、高效的绿色药品。人经常食用含药物残留的动物性食品，可使动物体内的耐药菌株传播给人体，当人体发生疾病时，会延误正常的治疗。动物性食品中残留的低剂量抗菌药物会使敏感个体出现过敏反应；如果长期食用含有药物残留的食品，会使人体肠道内的正常菌群发生紊乱，破坏平衡，从而导致长期腹泻或引起维生素缺乏等反应，造成对人体的危害。因此，开发高效、无毒且可以被动物直接代谢、无残留、无公害的绿色动物药品具有十分重要的意义。
近年来，使用单味中草药或多味中草药组合物防治家畜腹泻已有一些报道，如专利申请号为200910228099.X的中国专利，公开日为2010年8月25日，公开了一种治疗家畜腹泻的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由大黄、黄芩、黄连、黄柏、北豆根按一定重量百分比配制而成，具有较好的广谱抗菌、抗病毒作用。但该中药组合物从配伍药物的药理药性可看出，主要是起到抑菌和抗病毒作用，不能同时具有止血、温中健胃、理气止痛等疗效，故疗效不显著、治愈时间长；而且使用不方便，要与饲料混合使用，由于在饲料中用量少，不易混合均匀，不易准确控制用量，带来药物利用率不高的问题。公开的一些类似专利也存在上述问题。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明的目的在于提供一种对家畜腹泻疗效显著，治愈时间短，原料易得、成本低廉，无毒副作用、无代谢产物残留、无耐药性的中药注射剂。
本发明是通过以下技术方案来实现上述目的：一种治疗家畜腹泻中药注射剂，由下列重量百分比的原料药制成：大黄藤22.5%、辣蓼20.5%、杨树花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野坝子14.5%，该中药注射剂由下述方法制备获得：
1）预提取：将上列的原料药粉碎成粗粉，置于中药提取罐，内用纯化水淋洗3～5分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节PH至3～3.5，静置12小时，补加纯化水至没过药面，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节PH至8.5～9，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取的药液中。
2）浓缩、纯化：将经步骤1）预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65～70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4.5～6.5，5～8℃静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇，再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后制得上列原料药的混合提取物。
3）制备注射剂：取经步骤2）处理后的原料药混合提取物，加入注射用水至10万ml，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4.8～5.2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经0.45微米滤材精密过滤后，灌装入玻璃安瓿瓶中，熔封，115℃高压灭菌30分钟，制得中药注射剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、由于本发明中药注射剂中含有大黄藤和杨树花两味中草药，组合使用后具有很好的抑菌杀菌和抗病毒功能，而且在功能上形成增效及互补，对引起家畜腹泻的大肠杆菌、葡萄球菌、沙门氏菌，链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等有较强的抑菌作用。
2、由于本发明的中药注射剂中含有辣蓼、石榴皮、紫地榆三味中草药，组合使用后使涩肠止泻和止血的治疗效果明显增强，而且药效持续时间延长，能使胃肠道炎症部位和溃疡面得到快速恢复，治愈时间明显缩短。
3、由于本发明的中药注射剂中含有云木香和野坝子两味中草药，组合使用后可温中和胃、理气止痛、调和肠胃、解表除湿，恢复机体自身免疫功能，提高药物的吸收利用率。
总之，本发明选择大黄藤、杨树花、辣蓼、石榴皮、紫地榆、云木香和野坝子7味中草药进行组合，这些药物组合后使得各药物功效产生协同作用，对家畜腹泻、下痢等病证，从抑菌、杀菌、抗病毒和收敛、涩肠止泻、止血及温中健胃、理气止痛等三个方面进行综合治疗和调理，达到标本兼治的效果，不仅疗效显著，治愈率高，药物利用率高，治愈时间短，原料易得，生产工艺简单，成本低廉，而且本发明原料药均与植物同源、同体，是一般的化学药品、抗生素、激素类药物等无法比拟的，其代谢产物能被动物直接吸收或被排出体外，无残留，无耐药性，且不会对环境造成危害。
本发明各组分的药理药效如下：
1、大黄藤（fibraurea recisa pierre）具有清热解毒、抗菌消炎、抗病毒、利尿的功效，对引起家畜腹泻的大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种细菌和病毒有较强的抑菌作用。
2、杨树花（Populus tomentosa Carr）具有清热解毒、化湿止痢的功效。对细菌性痢疾、病毒性腹泻及肠道疾病有显著疗效，能有效防治家畜大肠杆菌、沙门氏菌、鸭巴氏杆菌、变形杆菌、葡萄球菌等多种细菌和病毒引起的家畜消化道感染。
3、辣蓼（Polygonum hydropiper L.）具有去湿止泻、散瘀止痛、祛风、杀虫杀菌的功效，主治痢疾腹痛、冷肠泄泻，寒痢等症状。
4、石榴皮（Pericarpium Granati）具有涩肠止泻、止血、驱虫的功效。主治久泻、久痢、便血、脱肛、崩漏、虫积腹痛等症状。
5、紫地榆（GeraniumstrictipesR.Knuth[G.strigosumauct.nonBurm.f.]）清热利湿，活血止血。用于肠炎，痢疾，消化不良，慢性胃炎，鼻衄。
6、云木香（Saussurea costus (Falc.) Lipech）具有行气止痛，温中和胃的功效。主治胸腹胀痛，呕吐，泄泻，痢疾里急后重。
7、野坝子（Elsholtzia rugulosa）为唇形科薷属植物, 又名野坝蒿、野巴子等，具有清热解毒、解表除湿、健胃的功效。适用于胃肠性感冒，消化不良。
本发明的用法及用量：
使用方法：肌肉注射，每天1至2次，一般连续使用三天。每一次用量为：马、牛每1kg体重0.05～0.15ml；羊、猪每1kg体重0.1～0.2ml。
本发明的临床治疗效果：
本发明药物近两年已治疗各种原因引起的腹泻、下痢850例，患畜中有成年公畜、母畜及幼畜。按本品用法用量连续使用2～3天，其中有效816头，有效率达96%，治愈782头，治愈率达92%，治愈后患畜能即时进食，最大限度的降低了该疾病对家畜生长发育的影响。
典型病例：
病例1 ：大理市种猪厂所养2年哺乳期长白母猪一头，体重125kg,带22日龄仔猪11头，均重6.5kg。母猪表现为体温升高，泌乳量较少，呕吐、食欲不振和腹泻，仔猪表现为水样泻，呈喷射状，粪便呈灰色或褐色，个别有呕吐现象，经诊断为传染性胃肠炎。随即进行隔离及消毒，兽医师第一次用本品分别给母猪肌注25ml、仔猪每头肌注1ml，第二次肌注给药为母猪20ml/次,仔猪1ml/次。第一次用药2小时后，母猪呕吐症状消失，体温接近正常值，仔猪腹泻次数明显减少；用药两次后母猪有进食欲望，体温恢复正常，无明显腹泻症状，仔猪腹泻得到控制；用药三次后母猪腹泻症装完全消除，泌乳量增加，仔猪腹泻症装完全消除；用药四次后母猪采食正常，泌乳量恢复正常，仔猪恢复正常。停药三天后未复发，全部治愈，治疗过程中无不良反应发生，无一例死亡。后续饲养过程中，母猪发情期正常，11头仔猪无一例发育不良或疆猪产生。
病例2 ：大理市种猪厂所养2年半杜洛克公猪一头，体重185kg,猪突然出现持续性腹泻，味腥臭，食欲减少，体温升高，喜饮水，精神萎顿，喜卧，肛门及尾部粘有稀粪，经诊断为肠炎引起的腹泻。兽医师用本发明药物给患畜肌肉注射给药25ml/次,每天肌注一次，连续用药三天后该患畜以上症状消除，停药后未见复发。
病例3 ：巍山县大仓镇2组农户郑某所饲养三代杂交西门塔尔母牛一头，体重约280kg,畜主陈述该患畜生长发育缓慢，食欲差，毛焦乱，长期间歇性腹泻，粪便中带有部份未消化的食物，大仓镇兽医站兽医师诊断该患畜为胃肠功能紊乱，属脾胃虚寒、瘤胃迟缓及消化不良导致腹泻，兽医师用本发明药物给该患畜肌肉注射40ml/次，每天两次，连续用药三天后，上述症状消失，20日后回访该畜主，该牛未见复发，食欲正常，粪便正常，毛光顺，完全康复。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步的说明，但不限于实施例。
实施例1
本发明所述的一种治疗家畜腹泻中药注射剂，由下述重量的7味中药原料制成：大黄藤22.5kg、辣蓼20.5kg、杨树花12kg、石榴皮12kg、紫地榆16kg、云木香2.5kg 、野坝蒿14.5kg ，该中药注射剂由下述方法制备获得：
1）预提取：将上述的7味中药原料混合后，粉碎成过20目筛的粗粉，置于多功能中药提取罐内，用纯化水淋洗3～5分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节PH至3～3.5，静置12小时，补加纯化水没过药面，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液备用，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节PH至8.5～9，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取药液中。
2）浓缩、纯化：将经步骤1）预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65度或70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4.5～6.5，5～8℃下静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇，再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后即得上述7味中药的混合提取物。
3）制备注射剂：取经步骤2）处理后的7味中药混合提取物，加注射用水至10万ml，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4.8～5.2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经0.45微米滤材精密过滤后，灌装入10ml玻璃安瓿瓶中，熔封，115℃高压灭菌30分钟，制得可供动物注射使用的中药注射剂。
用本实施例制得的中药注射剂经过光照、低温、室温、高温等长期稳定性试验，产品澄清无变色、沉淀等变化，产品质量稳定。
用本实施例制得的中药注射剂主治家畜细菌性肠炎、传染性胃肠炎，红、黄、白痢，水肿、顽固性腹泻、剧烈水样腹泻、间断性腹泻、里急后重、病毒性腹泻、流行性腹泻及不明原因的各种恶性腹泻。使用方法为肌肉注射，每天1～2次，一般连续使用3天。每一次用量为：马、牛每1kg体重0.05～0.15ml；羊、猪每1kg体重0.1～0.2ml。
实施例2
本实施例中将中药原料分别粉碎成过20目筛的粗粉，混合后置于多功能中药提取罐内，其余同实施例1。
Claims (1)
1.一种治疗家畜腹泻中药注射剂，其特征是由下列重量百分比的原料药制成：大黄藤22.5%、辣蓼20.5%、杨树花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野坝子14.5%，该中药注射剂由下述方法制备获得：
1）预提取：将上列的原料药粉碎成粗粉，置于中药提取罐内，用纯化水淋洗3 ～ 5 分钟，加纯化水没过药面，用10% 硫酸溶液调节PH 至3 ～ 3.5，静置12 小时，补加纯化水至没过药面，加热煮沸2 次，每次30 分钟，收集药液，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节PH 至8.5 ～ 9，加热煮沸30 分钟，收集药液并入前两次提取的药液中;
2）浓缩、纯化：将经步骤1）预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65 ～ 70 度，用10% 氢氧化钠溶液或10% 硫酸溶液调节PH 至4.5 ～ 6.5，5 ～ 8℃静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇，再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后制得上列原料药的混合提取物;
3）制备注射剂：取经步骤2）处理后的原料药混合提取物，加入注射用水至10万ml，用10% 氢氧化钠溶液或10% 硫酸溶液调节PH 至4.8 ～ 5.2，加入适量针用活性炭，搅拌15 分钟，脱炭，经0.45微米滤材精密过滤后，灌装入玻璃安瓿瓶中，熔封，115℃高压灭菌30 分钟，制得中药注射剂。
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