CN102871839A - 用于剂量单位的给用方法和包装 - Google Patents

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Abstract

用来容纳剂量单位的包装和用来从包装给用剂量单位的方法。该包装(10)包括盖子(30)和具有隔室(14)的本体(12),每一个隔室构造成容纳至少一种所述剂量单位(25)。隔室(14)在本体(12)上具有圆形布置。该包装还包括具有多个条材(46)的盖子(30),该盖子连接到本体(12)以将剂量单位限制在隔室(14)中。每一个条材(46)相对于相应的一个隔室(14)布置并且构造成被单独操纵以便从相应的一个隔室(14)中释出剂量单位(25)。该方法包括操纵一个条材(46)以开启到一个隔室(14)的开口(58)并且通过开启的开口(58)从隔室(14)中释出剂量单位(25)。

Description

用于剂量单位的给用方法和包装
相关申请的交叉引用
本申请涉及2011年6月6日提交的美国专利申请No.13/153,900,该申请通过引用方式特此实际上整体纳入本发明。
技术领域
本发明一般涉及用于诸如口服药物的剂量单位的包装和用来从包装给用剂量单位给病人的方法。
背景技术
某些处方口服药物根据由医疗从业者的书面参数确定的制定服药计划在“按需要”或“临机应变”(PRN)基础上被给用到病人。例如,书面参考可以包括给用理由和给用该药物的时间或频率。PRN口服药物的剂量不安排在当天的某些时间或者以规则的每小时间隔给用。PRN口服药物的给用在于护理者或病人的酌情决定。常规药品容器通常用来存储PRN口服药物直至药品被使用。
需要用于诸如PRN口服药物的剂量单位的改进的包装和给用方法,该包装和给用方法可以改进处方顺应性。
发明内容
在本发明的实施方式中,提供一种用来容纳多个剂量单位的包装。该包装包括本体,该本体包括多个隔室,每一个隔室构造成容纳至少一个剂量单位。该多个隔室具有相对于本体上的参考点的圆形布置。该包装还包括具有多个条材的盖子,该盖子连接到本体以将剂量单位限制在隔室中。每一个条材相对于相应的一个隔室布置并且构造成被单独操纵以便从所述相应的一个隔室中释出剂量单位。
在本发明的另一实施方式中,提供一种用来从包装给用多个剂量单位的方法,该包装具有带多个隔室的本体和连接到本体的盖子。盖子分成多个条材,每一个条材将至少一个剂量单位限制在一个隔室中。该方法包括操纵一个所述条材的,以开启到一个隔室的开口,并且通过开启的开口从所述隔室中释出剂量单位。
附图说明
被并入并且构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的各种实施方式,并且结合上面给出的本发明的概括描述和下面给出的实施方式的详细描述一起用于阐述本发明的实施方式。
图1是根据本发明的实施方式的包装的分解顶视透视图;
图1A是图1中示出的包装的一个隔室的透视图;
图1B是图1的包装的本体的顶视图;
图1C是根据本发明的替代实施方式的包装的本体的类似于图1B的顶视图;
图2是图1的包装的分解底视透视图;
图3是用于图1和图2中示出的包装的盖子的顶视图,其中外表面是可见的;
图3A是图3的一部分的放大图;
图4是图3的盖子的底视图,其中接触本体的内表面是可见的;
图4A是大体上沿图4中的4A-4A线截取的剖视图;
图4B是图4的一部分的放大图;
图5是类似于图1的顶视透视图,其中包装的盖子和本体连接在一起;
图6是类似于图2的底视透视图,其中包装的盖子和本体连接在一起;
图7是在口服药物被放置到隔室中并且连接盖子以形成封装之后的包装的顶视透视图;
图8是图7的包装的顶视透视图,图中示出了剥离一个条材以暴露出到一个隔室的开口,以便从隔室中释出对应的口服药物;
图9是根据本发明的替代实施方式构造的盖子的类似于图4的底视图,其中减少了条材的数量。
具体实施方式
参考图1,1B和2并且根据本发明的实施方式,口服药物包装10包括具有多个腔或隔室14,16,18,20,22,24,26,28的本体12和以盖子30的形式的加盖片材。盖子30连接到本体12上以密封封闭隔室14,16,18,20,22,24,26,28。在代表性实施方式中,隔室14,16,18,20,22,24,26,28的数量是8个。每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28可构造成接受和容纳剂量单位,在代表性实施方式中,每一个剂量单位(dosage unit)是单位剂量(unit dose)的口服药物25(即,当单位剂量是完整剂量或一半剂量时)或者单位剂量的口服药物25的一部分(即,当单位剂量包括多个剂量时)。在填充期间,口服药物25被放置到隔室14,16,18,20,22,24,26,28的一个或更多个中并且盖子30连接到本体12上以形成包装10。在一个实施方式中,口服药物可以被放置到比所有的隔室14,16,18,20,22,24,26,28数目更少的隔室中。包括本体12、盖子30和口服药物25的组件(图5和图6)包括包装,该包装被密封以防止环境污染物的进入并且该包装处于准备随后分配给病人的状态。
每一种口服药物25可以是能够被分类为口服药物并且被分类为PRN药物的任何类型的可摄取物质。构成每一种口服药物25的可摄取物质可以包括但不限于单独或组合的药品、药剂、合成物或药材,这些可摄取物质改变病人的生理并且可以按处方分配或不按处方分配。PRN药物是被指定且“按需要”给用的药物。常见PRN口服药物包括但不限于非类固醇消炎药、止痛剂、麻醉剂、镇定剂、安眠药、止吐剂、抗精神病药、轻泻药、睡眠辅助药(sleeping aids)、呼吸道药和胃肠道药。口服药物25具有适当尺寸以装配到隔室14,16,18,20,22,24,26,28中。单位剂量是在单个剂量中被给用到病人的可摄取物质的量。可以以各种剂量形式(诸如药丸、药片、胶囊、凝胶胶囊、固体、锭剂、小瓶、安瓿、液体、粉末等等)提供口服药物25。一种或更多种口服药物25可以是单位剂量,该单位剂量被包装在单个泡罩包装内,而后该单个泡罩包装被放置到包装10中。
隔室14,16,18,20,22,24,26,28被组织为布置在本体12的中心区域32周围的一系列腔,该中心区域在代表性实施方式中在横截面中是三角形的(即楔形的)。隔室14,16,18,20,22,24,26,28沿径向从中心区域32向着本体12的外周边33略微向外位移。本体12包括多个角部34,36,38,40。隔室14,16,18,20,22,24,26,28被多边形肩部44包围,该多边形肩部44内接在本体12的外周边33内。从中心区域32径向延伸到肩部44的凸区或条材46存在于隔室14,16,18,20,22,24,26,28的相邻的一对之间。每一个条材46的中心线(如果延伸并达到中心区域32的中心45)可以相交在中心45。肩部44布置在隔室14,16,18,20,22,24,26,28与本体12的外周边33之间。角部34,36,38,40布置在肩部44与本体12的外周边33之间。中心区域32、肩部44和条材46的表面布置在共同平面中,该共同平面集体限定本体12的外表面48。
包装10的本体12包括内表面49,该内表面49与外表面48相对并且与外表面48成镜像关系。表面48,49汇聚在绕本体12的外周边33延伸的边缘。表面48,49之间的距离限定本体12的厚度,选择该厚度以赋予本体12目标程度的刚性或半刚性。
如图1B中最佳示出的,隔室14,16,18,20,22,24,26,28在本体12上具有圆形布置的位置或部位并且布置在参考圆55的圆周周围。特别地,每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28上的参考点或与每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28相关的弧可以布置在参考圆55的圆周上。参考圆55的中心可以与中心区域32的中心45重合,或者可替代地与本体12的中心区域32中的另一点重合。参考点或弧可以是每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28上的名义上等同的部位。在代表性实施方式中,用于每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28的参考圆55上的参考点是角部60(图1A)与边缘65(图1A)相交的相应位置,使得所有角部60以相同的半径与参考圆55的中心等距离地间隔。然而,可以选择其它替代参考弧或点(例如,与每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28相关的开口58(图1A)的质心),使得参考圆55的直径增加。只要保持圆形布置,一个或更多个隔室14,16,18,20,22,24,26,28相对于参考圆55的中心可具有不同的径向位置。
通常,表征圆形布置的参考圆55可以划分成多个扇区。每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28可以位于由以参考圆55的中心作为顶点的中心角表征的唯一扇区内。用于界定每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28的中心角的侧边可以延伸穿过相邻的一对条材46。在一个实施方式中,用于每一个唯一扇区的中心角可以是相等的(例如,45°),使得隔室14,16,18,20,22,24,26,28在圆形布置中均匀地间隔且分布。
从垂直于表面48的透视图,本体12的外周边33可以具有矩形的几何形状,或者在特别实施方式中,可以是正方形,该正方形具有在外周边33处的近似相等长度的侧边缘。在一个实施方式中,本体12可以具有正方形几何形状,侧边缘测定为近似4英寸长。这种紧凑的尺寸设计允许病人或护理者将组装好且填充后的包装10方便地插入大多数衬衫或罩衫口袋中。
包装10的本体12可以包括以不贯穿的空心柱为代表性形式的标定特征51,在代表性实施方式中,该标定特征布置在角部34附近。可选择地,标定特征51可以位于其它角部36,38,40的一个之中。标定特征51与隔室14,16,18,20,22,24,26,28沿相同的方向朝远离表面48的平面突出。标定特征51可用于旋转地定位本体12(例如,相对于用于控制包装10以便填充口服药物25的工具)。作为特别例子,一系列包装10的本体12可以旋转地定位以使得隔室14始终布置在已知的部位。以这种方式,多个不同包装10的角度定位可以可再生地形成以便在填充操作期间将隔室14,16,18,20,22,24,26,28布置在已知的且固定的位置。
如图1A中最佳示出的,作为隔室14,16,18,20,22,24,26,28的代表的隔室14包括底壁50和从表面48朝向底壁50突出的侧壁52,54,56。侧壁52在角部60与侧壁54物理联结或连接,侧壁56在角部62与侧壁52物理联结或连接,并且侧壁56在角部64与侧壁54物理联结或连接。类似地,侧壁52,54,56沿相应的角部联结底壁50。侧壁52,54平行于条材46朝向本体12的外周边33延伸。侧壁52和侧壁54可以具有近似相等的长度并且侧壁52,54的每一个可以比侧壁56长。
隔室14的底壁50和侧壁52,54,56具有内表面63和外表面69,该内表面63接触放置到隔室14中的口服药物25,该外表面69以壁50,52,54,56的厚度与口服药物25分隔开。在边缘65处联结表面48的内表面63跨越边缘65与表面48连续。边缘65在相对于中心45的内半径上由中心区域32界定并在外半径上由肩部44界定,并且在周围由相邻的一对条材46界定。联结表面49的外表面69与表面49连续。隔室14的内表面63相对于表面48的平面凹入并且隔室14的外表面69远离地凸出于表面49的平面。
角部60,62,64是内表面63上的内角部和外表面69上的外角部。角部60定位成比角部62,64更靠近中心区域32。角部60以侧壁52的长度分隔开角部62并且以侧壁54的长度分隔开角部64。角部62,64定位成比角部60更靠近外周边33并且以侧壁54,56的长度的名义间距间隔开角部60。角部60由侧壁52,54之间的例如45°的夹角或内角来表征。其它角部62,64的内角或夹角可以近似相等。当从垂直于底壁50的透视图观察时,隔室14的侧壁52,54,56具有三角形布置并且开口58由三角形几何形状表征。
壁50,52,54,56内的开放空间通过表面48的平面中限定的开口58进入并且开放空间的周边由边缘65界定。口服药物25通过开口58插入本体12或从本体12移除。开口58具有在表面48的平面中评估的横截面面积并且底壁50具有略微小于开口58的横截面面积的表面面积。为适应面积的差异,角部60,62,64沿从表面48朝向底壁50的方向在宽度上逐渐变小。
隔室14的宽度被测算为侧壁52,54的相应内表面之间的距离或间隔,所述隔室14的宽度沿从角部62,64朝向中心区域32的中心45的方向变窄,最小宽度出现在角部60附近。在一个实施方式中,隔室14的宽度可以随着离开角部60的距离增加而单调递减。隔室14包括深度,该深度测算为从表面48的平面至底壁50的内表面的平面。在一个实施方式中,隔室14的深度在跨越底壁50的内表面的平面中的表面区域中可以是一致的。隔室14的深度和宽度被选择以接收和容纳多种不同尺寸和形状的口服药物25。在各种实施方式中,隔室14的深度可以从十三(13)变动到十七(17)毫米,并且隔室14的最大宽度可以从二十九(29)毫米变动到三十三(33)毫米。
侧壁56可以包括由从侧壁56突出到隔室14中的小脊峰(a small ridge)为代表的脱嵌套(denesting)特征66。在使用前,多个包装10的本体12可以以隔室14,16,18,20,22,24,26,28嵌套(即装配在彼此内)的方式而被堆叠。脱嵌套特征66用于防止本体12紧紧的嵌套而使得它们难以从堆叠中分离和单体化。在一个实施方式中,每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28的侧壁56可以包括脱嵌套特征66。可选择地,脱嵌套特征66可以布置在相较于所有隔室14,16,18,20,22,24,26,28数目更少的隔室的侧壁56上。脱嵌套特征66典型地形成在当形成本体12的时候并且可以代表用于形成本体12的模的特征。
包装10的本体12可以由薄片材形成,该薄片材由诸如聚氯乙烯(PVC)的聚合物组成。关于光传输,包括薄片材的聚合物可以是不透明的、半透明的或透明的。该片材可以被模制或以常规方式另外处理以产生隔室14,16,18,20,22,24,26,28。例如,本体12可以通过热成型过程被制造,在该热成型过程中,热塑性聚合物的薄规格的片材被预热到易弯曲成型温度,在模具中成型到特定的形状,冷却以重新获得其刚性,并且修整成型。用于热成型过程以形成本体12的薄规格片材可以从一卷库存材料供应到热成型过程中。
参考图3、图3A、图4、图4A和图4B,盖子30具有与包装10的本体12近似相同的几何形状和尺寸。盖子30具有连接到本体12的一个表面80和不连接到本体12的第二表面82。特别地,盖子30的表面80连接到本体12的表面48以密封隔室14,16,18,20,22,24,26,28,并且因此将口服药物25密封在隔室14,16,18,20,22,24,26,28中。当盖子30连接到本体12时,侧壁52,54,56沿离开盖子30的表面80的方向突出。当组装包装10时(图5和6),表面82对观察者可见并且暴露于环境要素中。
包装10的盖子30可以由薄片材形成,该薄片材由复合材料组成,该复合材料诸如纸和聚合物(诸如聚丙烯)的混合物。从垂直于表面82的透视图,盖子30的外周边102可以具有与本体12的外周边33相匹配的矩形几何形状。在具体实施方式中,盖子30的外周边102可以是正方形并且外周边33处的侧边缘具有近似相等的长度。典型地,盖子30是不透明的,从而为数据区120,122,124中的信息提供对比,但也可以关于光传输是半透明的或透明的。
如图4A中最佳地示出的,盖子30的表面80可以包括涂层84,该涂层用于将盖子30可打开地连接到肩部44、条材46和本体12的中心区域32。盖子30的表面82以盖子30的厚度间隔开表面80上的涂层84。第二表面82名义上没有涂层84中的物质,除了可能由于将涂层84给用到表面80的给用过程而存在的可忽略的量的杂散残余。除了其它变量外,肩部44的宽度,条材46的宽度,和表面48的平面中的中心区域32的面积可以被调节以设定粘附水平并且因此设定对抗盖子30的移除的阻力。
盖子30包括开口86、从开口86向外辐射的多个划线或撕开线88a-h和可以单个地从本体12移除的多个条材90a-h。在代表性实施方式中,条材90a-h为大致三角形形状。开口86从表面80延伸到表面82并且在盖子30中可以通过冲孔或移除盖子30的一部分来生成。开口86限定包围参考点85的内边缘,该参考点85可以是盖子30的中心。本体12的中心区域32的一部分通过开口86暴露。开口86可以具有很多种形状中的任何形状并且因为条材90a-h的末端可以不必是曲线的,开口86可以是略微圆齿状的(scalloped)。在代表性实施方式中,开口86以盖子30的几何中心为中心并且由于条材90a-h的末端是平的,开口86具有八边形形状。
继续参考图3、图3A、图4、图4A和图4B,撕开线88a-h将盖子30的大部分划分或分割成条材90a-h。每一个条材90a-h与隔室14,16,18,20,22,24,26,28中的一个空间相关(spatially correlated)并且堵塞对应的开口58以将对应的口服药物25限制在其中。条材90a-h具有与隔室开口58近似相同的平面几何形状(例如三角形)并且具有与隔室14,16,18,20,22,24,26,28近似相同的圆形布置。每一个条材90a-h的相对窄的末端定位成靠近参考点85。每一个条材90a-h随着接近盖子30的外周边102,或者等同地,随着离参考点85的距离增加而变宽。撕开线88a-h的每一个周向的相邻对毗邻一个条材90a-h并且在条材90a-h的每一个相邻对之间布置有一个撕开线88a-h。
每一个撕开线88a-h包括穿孔或狭缝92和与狭缝92共线对齐的一排穿孔或狭缝94。每一个狭缝92定位成比对应的一组狭缝94更靠近盖子30的参考点85,并且狭缝92布置在参考点85和狭缝94之间。每一个狭缝94具有与狭缝92不同的长度,并且特别地,每一个狭缝94在长度上短于狭缝92。每一个狭缝92和狭缝94可以被切割成延伸穿透盖子30的整个厚度,或者替代地,可以被切割成仅仅部分地延伸穿进盖子30的厚度。每一个撕开线88a-h的狭缝94的相邻对被多个凸区(lands)98中的相应一个纵向分开,如图3A中最佳地示出的。在每一个撕开线88a-h中,一个凸区98布置在狭缝92与最靠近狭缝92的狭缝94之间。狭缝94可以由很多种长度以及狭缝与凸区之比(cut-to-land ratios)来表征。在多种实施方式中,狭缝92可以具有10.0mm和30.0mm之间的长度,每一个狭缝94可以具有0.5mm和3.0mm之间的长度,并且狭缝94的狭缝与凸区之比可以从0.5:1变动到3:1。在替代实施方式中,每一个撕开线88a-h可以包括多于一个狭缝94。
盖子30中的每一个撕开线88a-h与本体12的条材46中的一个大体上对齐并且从参考点85径向向外延伸。撕开线88a-h的相邻对之间的间隔随着离开口86的边缘的距离增加而增加。每一个撕开线88a-h将一个条材90a-h分割成接触表面48的表面80的第一部分和第二部分。每一个分割的条材90a-h的第一部分在相应撕开线88a-h的一侧上连接到表面48,并且每一个分割的条材90a-h的第二部分在相应撕开线88的相反侧上连接到表面48。每一个条材90a-h被分割成第一部分和第二部分以允许每一个条材90a-h被至少部分地移除,同时相邻的侧翼条材90a-h基本上保持未被打扰并且连接到本体12。每一个撕开线88a-h可以具有这样一个长度,该长度即沿平行于本体12的相应条材46的径向延伸至超过侧壁52,54的长度。
每一个狭缝92与开口86相交,并且因此,拉片100由狭缝92的每一个相邻对之间的每一个条材90a-h的一部分所限定。施加涂层84以使得拉片100不粘附到本体12。每一个拉片100可以借助手指甲或借助一个物体(诸如一件扁平餐具(例如餐刀)或指甲锉)或在一个物体的辅助下相对于本体12被拉起。一旦被拉起,每一个拉片100就可以被操纵成朝向盖子30的外周边102和本体12的外周边33移动,以移除一个条材90a-h。狭缝94在达到盖子30的外周边102之前终止,以使得条材90a-h的剥离典型地并不侵犯到盖子30的连接到肩部44的区域。
撕开线88a-h的形状、设计、角度和/或风格可以不同于代表性实施方式中示出的构造。设计因素,诸如用于制造盖子30的材料的成分和厚度,可以影响狭缝92,94的特性,例如狭缝与凸区之比、用于狭缝92,94的平行穿孔线的使用、微穿孔或圆点的使用等等,以保证每一个条材90a-h可以被整齐地移除以暴露出相应隔室的进入开口而不暴露出相邻隔室的进入开口。每一个条材90a-h的剥离可以沿对应的撕开线88a-h撕开或不沿对应的撕开线88a-h撕开,并且该一种或两种方式的撕开可以偏离撕开线88a-h的路径约束并且替代地扩散到条材90a-h的一部分。条材90a-h典型地通过剥离过程从盖子30被移除。
如图3中最佳地示出的,条材90a-h在盖子30上具有圆形布置的位置或部位并且布置在与开口86的内边缘重合的参考圆的圆周附近。特别地,每一个条材90a-h上的参考点或与每一个条材90a-h相关联的弧可以布置在参考圆的圆周上。在代表性实施方式中,用于每一个条材90a-h的参考圆上的参考点可以被认为是邻近盖子30上的参考点85的每一个拉片100的末端,其中条材90a-h以该参考点85为中心。
条材90a-h被布置为馅饼形扇区,每一个扇区被限定在相邻的一对撕开线88a-h之间,该撕开线代表源于参考圆的中心(即参考点85)的线段。在一个实施方式中,用于每一个扇区的中心角可以是相等的(例如45°),使得条材90a-h在圆形布置中周向均匀地间隔且分布。包含条材90a-h的扇区比包含隔室14,16,18,20,22,24,26,28的扇区略微宽,因为需要提供以涂层84为媒介的与本体12的条材46的密封。每一个条材90a-h的拉片100定位在靠近侧壁52,54之间的角部60,以使得每一个条材90a-h的窄的部分靠近隔室开口58的窄的部分。在代表性实施方式中的相匹配的三角形形状中,每一个条材90a-h的宽度增大(widening)匹配于侧壁52,54的分离的宽度增大,使得每一个隔室开口58内接在相邻的一对撕开线88a-h之间。
每一个条材90a-h布置在盖子30上以阻塞或堵塞隔室14,16,18,20,22,24,26,28中的一个的开口58,使得每个开口58被障碍物阻塞并且在没有移除条材的情况下不能通过开口58释出口服药物25。每一个条材90a-h构造成使用其拉片100被单独地操纵以从隔室14,16,18,20,22,24,26,28的一个相应隔室中释出口服药物25。所述操纵施加作用力,该作用力克服由本体12与每个条材90a-h之间的涂层84提供的连接力(例如粘合力)。与其它条材90a-h相独立并且单独地和顺序地移除每个条材90a-h的能力允许各口服药物25作为PRN口服药物被供给或释出以便给用。特别地,通过移除障碍物的方式移除一个条材90a-h而露出隔室14,16,18,20,22,24,26,28中的一个隔室的开口58并且允许操纵本体12(例如部分或完全倒置)以将口服药物25从其在包装10中的限制之中解放出来。
盖子30可以由卷筒材料形成,该卷筒材料的涂层84是粘合剂(例如,压力敏感粘合剂),该粘合剂跨越表面80的全部表面面积被预先给用作为涂层。在一个实施方式中,卷筒材料可以是标签纸,该标签纸具有涂层84和覆盖涂层84的可移除衬里(未示出)。在一个实施方式中,盖子30可以通过模切卷筒材料而形成并且当模切每一个盖子30时可以形成撕开线88a-h。
在一个实施方式中,涂层84可以由压力敏感粘合剂组成,该压力敏感粘合剂具有永久粘性并且典型地结合释放衬里(a release liner)使用。替代地,涂层84可以由冷密封粘合剂组成,该冷密封粘合剂仅粘附到自身;然而,这个实施方式也可能需要用相同的相容冷密封粘合剂涂覆本体12的表面48,以提供与存在于表面80上的冷密封粘合剂的粘合剂粘结(an adhesivebond)。在另一替代实施方式中,表面80上的涂层84中的物质可以是热活化粘合剂,该热活化粘合剂必须在高温且/或在存在施加压力的情况下被加热限定时间段以实现最终粘结强度。
涂层84可以修饰以选择性地减小构成物质或材料的粘合性。特别地,如果涂层84由粘合剂组成,则诸如清漆的阻隔材料可以应用(例如通过印刷)于表面80的整个表面面积上。阻隔材料用于调节涂层84的粘合性并且因此调节盖子30到本体12的表面48的粘附力。
在代表性实施方式中,可以选择性地图案化阻隔材料以在涂层84中形成区域110a-h,该区域匹配于本体12的隔室14,16,18,20,22,24,26,28的开口58的几何形状(例如,三角形形状)和图案。每一个区域110a-h在周向位于相邻的一对撕开线88a-h之间以使得每个区域110a-h物理地分布在一个条材90a-h上。每一个区域110a-h在径向位于参考点85和盖子30的开口86与盖子30的外周边102之间。在替代实施方式中,可以控制构成涂层84的材料的分配使得构成材料被选择性地图案化以便不被应用到区域110a-h中的盖子30的表面80上。
区域110a-h通过阻隔材料修饰,以便优选地在与药物25接触时不展示粘合性或展示可忽略的粘合性。区域110a-h也以圆形布置设置在中心上,该圆形布置匹配隔室14,16,18,20,22,24,26,28的圆形布置。盖子30的涂层84因此在跨越表面82的表面区域的不同位置上展示不同水平的粘合性。当盖子30联结到本体12时(图5,6),每一个区域110a-h与本体12的隔室14,16,18,20,22,24,26,28的一个的开口58的位置空间对齐。
可选择地,如果在用于形成盖子30的标签纸上存在释放衬里,则释放衬里可以在留在盖子30上的同时被模切以限定释放衬里的用作区域110a-h的部分,并且具有与本体12的隔室14,16,18,20,22,24,26,28的开口58的部位选择性的关联的部位。在一个实施方式中,释放衬里的这些部分将匹配开口58的形状和隔室14,16,18,20,22,24,26,28的布置,并且因此具有与区域110a-h类似或相同的外观。在代表性实施方式中,释放衬里的部分可以被图案化成具有三角形形状以匹配区域110a-h的三角形形状。释放衬里的部分将消除药物25与涂层84之间的任何粘附。在释放衬里的其余部分被移除以暴露将盖子30连接到本体12上的涂层84之后,用作区域1101-h的释放衬里的部分仍保持粘附在盖子30上的涂层84上。当条材90a-h的相应的一个被移除时,释放衬里的各个部分被移除。
如图4B中最佳地示出的,每个条材90a-h包括区域112,在该区域中,涂层84已经被修饰使得拉片100具有与本体12的表面48之间的减小的粘附力或可忽略的粘附力。每个区域112定位成靠近盖子30中的参考点85和开口86。如果涂层84由粘合剂组成,则通过选择性地应用阻隔材料,或者通过图案化粘合剂的施用以使得区域112选择性地没有粘合剂,或者通过模切释放衬里使得每一个区域112中的涂层84被释放衬里的模切部分选择性地覆盖,都可以形成区域112。涂层84存在于每一个区域110a-h与条材90a-h的对应的一个上的区域112之间的窄的条材中,以使得盖子30与每一个角部60附近的表面48密封。
盖子30的表面82可以包括包含信息的数据区120,122,124和机器可读标记128,130。数据区120,122,124和机器可读标记128,130被定制成特定于所述口服药物25的处方病人,并且因此,数据区120,122,124和机器可读标记128,130可以包含与包装10、口服药物25的含量和病人有关的信息。
每一个数据区120,122,124可包含语法上格式化的并且布置用来被人类阅读者解释和理解并且用来传送信息到人类阅读者的人类可读文本,诸如具有任何数字和字母数字字符的组合以及可任选符号的简单文本。机器可读标记128,130可包括一维条形码或二维条形码,该一维条形码或二维条形码包含亮的背景和以一定图案布置在亮的背景上的暗的信息要素。数据区120,122,124和机器可读标记128,130可以使用常规印刷技术被印刷或者以另外方式施加到盖子30的表面82上。例如,数据区可以在盖子30与本体12组装之前借助常规印刷机(例如标签印刷机)直接印刷到表面82上。
数据区120中的人类可读文本可包含与病人有关的信息,诸如病人名字、病人出生日期、病人性别、病人电话号码、病人的居住街道地址、处方号码和/或分配日期。这种信息可以用于验证与包装10相关的指定病人是否正确。数据区122中的人类可读文本可包含与包装10内的口服药物25有关的信息。数据区122存在于每一个条材90a-h上。每一个数据区122中的文本行的定位、布置和措辞可以相同,这主要因为相同的口服药物25存在于每一个隔室14,16,18,20,22,24,26,28中。然而,例如若隔室14,16,18,20,22,24,26,28中的对应的一个没有被填充,则一个或更多个条材90a-h上的数据区122中的文本可能不同。数据区122中的信息可以包括但不限于口服药物名称、有效日期、批号、药店的名称和强度。数据区124中的人类可读文本可以包含与填充包装10的药店或机构有关的信息。该区域由数据区占据。
机器可读标记128,130可以编码选自一个或更多个数据区120,122,124中的信息。机器可读标记128,130可以被配备有合适的电子设备诸如智能电话、视觉系统或条形码读取器的机器来使用,该合适的电子设备能够读取、成像或扫描机器可读取标记128,130并且将作为结果的数据翻译成数字形式,该数字形式可以被机器用来跟踪且/或验证每一个单个包装10。
参考图5和图6,盖子30与本体12组装以提供包含口服药物25的包装10(图8)。盖子30到本体12的连接发生在口服药物25放置在隔室14,16,18,20,22,24,26,28中之后。该组件可靠地容纳用来分配到病人的口服药物25并且存储口服药物25直到给用到病人。
参考图1C(图1C中的相似的附图标记标示图1-8中的相似特征)并且根据替代实施方式,本体12的中心区域32、条材46和肩部44可以设置有撕开线42。撕开线42的部位与盖子30中的撕开线88a-h的部位空间关联。添加撕开线42的这种对本体12的修改允许从本体12中分离单个隔室14,16,18,20,22,24,26,28。口服药物25保持为密封在分离的隔室14,16,18,20,22,24,26,28内,因为每一个对应的条材90a-h保持为连接到表面48并且堵塞开口58。
参考图9(图9中的相似的附图标记标示图1-8中的相似特征)并且根据替代实施方式,在比所有隔室14,16,18,20,22,24,26,28的数目少的隔室情况下,可以改动盖子30。例如,多个隔室14,16,18,20,22,24,26,28可以保持为未填充口服药物,并且在一个具体实施方式中,相邻的多个隔室14,16,18,20,22,24,26,28可以保持为未填充口服药物。在这种情况下,可以在盖子30的构造中省略一些条材90a-h,并且盖子30的表面82的表面区域位于未填充的隔室上的部分可以接收包装10的打印的公共信息,诸如处方号、病人名字等等。数据区122中的信息(图3)将仅仅被印刷在仅仅剩余的条材90a,90e-h上的表面82的部分上。
在一个更具体的实施方式中,隔室24,26和28可以保持为未填充,以使得每一个包装包含五个口服药物25并且六个包装可以被分配以提供三十剂量的总数。然而,如果在不同的具体实施方式中,PRN脚本被书写为“当需要时使用两个”,则各包含五个口服药物25的十二个包装可以被分配以提供六十剂量的脚本量。
为修改且/或控制条材90c-g的撕开特性,撕开线88a-h的狭缝94可以朝向盖子30的外周边102向外延伸。狭缝94的这些周边延伸150,152可以在盖子30上展示非线性的或曲线的路径,如图9中所示。特别地,曲线路径的弯曲线可以在本体12的位于下面的角部62,64附近延伸并且可以与撕开线88a-h的线性路径形成对比。周边延伸150,152可以具有由盖子30上的可用空间约束的不同长度。另外的一组狭缝154可以布置在条材90c-g的相应末端附近。此外,撕开线88a-h的一些部分可以包括成组的双穿孔。
撕开线88a-h的全部或一部分也可以包括微穿孔,该微穿孔是小的穿孔的密集布置,密度大到每英寸一百孔,并且该微穿孔被设计成提供整齐的撕开。微穿孔可以特别地在有或没有加热、静电放电或激光打孔的情况下通过机械针穿孔而形成。
释放衬里在存在于盖子30上的同时被模切以限定释放衬里的用作区域110a,110e-h的部分,该部分具有与本体12的隔室14,16,18,20,22,24,26,28的开口58的部位选择性相关的部位。释放衬里可以具有例如硅树脂涂层,该硅树脂涂层允许盖子的轻易移除;然而,在移除释放衬里以暴露涂层84以便将盖子30连接到本体12期间,区域110a,110e-h保持为由涂层84连接到盖子30。区域110a,110e-h防止口服药物25在从隔室14,16,18,20,22,24,26,28中被移除之前粘附到涂层84。
在使用中并且参考图1-8,本体12的一个或更多个隔室14,16,18,20,22,24,26,28在药房或其它类型的填充机构填充必需的口服药物25。特别地,口服药物25的单个单位剂量可以通过相应的开口58被插入到每个隔室14,16,18,20,22,24,26,28中并且如图8中最佳地示出的那样保存于其中。隔室14,16,18,20,22,24,26,28通过手动、半自动或自动的过程填充口服药物25。在一个实施方式中,插入到隔室14,16,18,20,22,24,26,28的其中之一的每一个口服药物25是单位剂量,该单位剂量与其它单位剂量相同。在替代实施方式中,一个或更多个隔室14,16,18,20,22,24,26,28可以包含多个单位剂量的口服药物25。应当理解,本体12中的一个或更多个隔室14,16,18,20,22,24,26,28可以在包装10的填充的且密封的状态中保持为未填充且空的。例如,隔室14,16,18,20,22,24可以被填充并且隔室26,28可以未填充。
在隔室14,16,18,20,22,24,26,28装有口服药物25之后,盖子30连接到本体12以形成组件,如图5和6中最佳地示出的。所述连接(例如粘合剂粘结)通过布置在本体12的表面48与盖子30的表面80之间的涂层84而形成。在密封状态中,包装10闭合以防止环境污染物进入和口服药物25的损失。在密封状态中,隔室14,16,18,20,22,24,26,28彼此隔离使得口服药物25被限制且分隔以防止不同口服药物25之间的混合。口服药物25的隔离与常规的封装形成对比,在常规的封装中,口服药物25不被分隔并且可能混合在一起。
包装10可以在口服药物25被限制在被覆盖的隔室14,16,18,20,22,24,26,28内的情况下从药物填充机构传递到另一部位(例如,递送给在病人的住处或住所的病人)。口服药物25被存储在每一个包装10中直到被给用到病人。
在病人的所在地并且在口服消耗之前,可以通过用于填充的相同开口58从隔室14,16,18,20,22,24,26,28中的一个释出每个口服药物25。为达到那个目的,使得包装10可用于包含在包装10中的口服药物25所指向的病人或可用于病人的护理者。病人或病人护理者可以在一只手中抓住包装10,手指从下面插入到本体12的隔室14,16,18,20,22,24,26,28之间的空间中并且手的手掌接触至少一些隔室14,16,18,20,22,24,26,28的外表面69。借助另一只手,病人或病人护理者使用他们的指尖抓住并且拉起拉片100中的一个。病人可以在抓住拉片100时使用物体以提供辅助。相邻的撕开线88a-h中的相应的狭缝92促进拉片100的拉起。在这种情况中,条材90a的拉片100被展示为被抓住以便操纵条材90a以打开隔室14。
一旦被拉起,条材90a的拉片100就可以被操纵为沿离开参考点85并且朝向盖子30的外周边102的方向相对于盖子30运动(该运动由图7中的单头箭头101图解地指示)。拉片100的运动促使沿毗邻条材90a的撕开线88a,88h被撕开。撕开大体上沿狭缝94的线沿撕开线88a,88h扩散。由于扩散破裂,撕开可能从撕开线88a,88h偏离到条材90a的内部中。通过克服由涂层84产生的本体12与盖子30之间的连接力,从本体12渐进地剥离条材90a。条材90a的操纵开启隔室14的入口处的开口58,如图8中最佳地示出的。
在一个实施方式中,当移除条材90a时本体12竖立定位,并且病人或护理者而后可以通过倒置包装10而分配口服药物25。通过现在开启的隔室14的开口58从隔室14释出口服药物25。然后,释出的口服药物25以常规方式被给用到病人。
盖子条材90a或盖子条材90a的一部分可以用作与包装10的相互作用的见证,例如包装10的消耗或与包装10的接合的证据。例如,移除的条材90a或条材90a的一部分可以被使用或放置到药物管理日志中或者被记载在跟踪表上作为保证病人顺应性(patient compliance)的步骤。
当需要时,从包装10给用口服药物25到病人。以与上面关于隔室14描述的方式类似的方式从隔室16,18,20,22,24,26,28中单独地分配另外的口服药物25。当包装10被清空口服药物25时,病人或病人护理者可以方便地处置包装10,该包装是不可再用的。
包装10可以在非机构(例如,家里或住所)环境中被提供给病人。在一个实施方式中,病人可以在过渡护理机构(诸如医院、康复中心或减缓护理单位(step-down care uint))中被确认,并且被征求参与离开过渡护理机构之后的家里/住所分配服务项目。口服药物25由病人的医生指定并且在药剂师的监督下由服务项目提供者填充。服务项目提供者负责将口服药物25包装到包装10中并且将包装10递送到病人的住所。在另一实施方式中,可以通过直接做广告、通过与病人所属组织达成协议、通过与雇用或曾经雇用该病人的公司达成协议等等征求病人。
替代地,包装10可以被指定为病人居住在老人住宅中(诸如辅助生活机构(ALF)、专业护理机构(SNF)和独立生活机构(ILF))时使用。在专业护理机构,为每一个病人提供敏锐的护理和康复服务。典型地不为生活在独立生活机构的病人提供护理,该独立生活机构具有多家庭环境的外貌,具有共同的膳食、娱乐和可用的老年人生活活动。独立生活机构也具有多家庭环境的外貌但为日常生活活动提供一般辅助。
包装10可以包括在隔室14,16,18,20,22,24上的标记(如美国专利申请No.13/153,900中描述的)并且可以被包装在纸箱中(如美国专利申请No.13/153,900中描述的)。
这里仅通过例子的方式,并且不通过限制的方式参考诸如“竖直”、“水平”、“上”、“下”、“升高”、“降下”等等的术语以建立参考框架。本领域技术人员应当理解,为了描述本发明的实施方式,可以等同地使用各种其它参考框架。
应当理解,当元件被描述为“粘连(attached)”、“连接(connected)”或“接合(coupled)”到另一元件或与另一元件“粘连”、“连接”或“接合”时,该元件可以直接连接或接合到其它元件,或者可选择地,一个或更多个中间元件可以存在。相比之下,当元件被描述为“直接粘连”、“直接连接”或“直接接合”到另一元件时,不存在中间元件。当元件被描述为“间接粘连”、“间接接合”或“间接接合”到另一元件时,存在至少一个元件元件。
这里使用的术语仅仅为了描述特别实施方式并且不试图限制本发明。如这里使用的,单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”也用于包括复数形式,除非上下文清楚地表示并非如此。还应当理解,术语“包括(comprise)”和/或“包含(comprising)”当在本说明书中使用时表示所述的特征、整数、步骤、操作、要素和/或部件的存在,但不排除一个或更多个其它特征、整数、步骤、操作、要素、部件和/或其组的存在或添加。此外,在术语“包括(include)”、“具有(having)”、“含有(has)”、“带有(with)”、“由…组成(comprised of)”或其变体用于说明书或权利要求的情况下,这种术语意在以概括性地方式类同于术语“包括”。
虽然本发明已经通过各种实施方式的描述得以阐述,并且虽然这些实施方式已经被相当详细地描述,但并不表示本申请人试图限定或以任何方式限制对所附权利要求的保护范围到如此具体。本领域技术人员将容易想到另外的优点和改进。因此,在其更宽方面,本发明并不受限于显示和描述的具体细节、代表性方法和说明性例子。因此,在不偏离本申请人的总发明构思的精神或保护范围下,可以偏离这种细节。

Claims (27)

1.一种用来容纳多个剂量单位的包装,该包装包括:
本体,该本体包括多个隔室,每一个隔室构造成容纳至少一个所述剂量单位,所述隔室具有相对于所述本体上的参考点的圆形布置;和
盖子,该盖子包括连接到所述本体上以将所述剂量单位限制在所述隔室中的多个条材,每一个所述条材相对于相应的一个所述隔室布置并且构造成被单独操纵以便从所述相应的一个隔室中释出所述剂量单位。
2.根据权利要求1所述的包装,其中,所述条材被布置成与所述隔室的圆形布置在空间上相重合的圆的扇区。
3.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述盖子包括第一表面、第二表面和该第二表面上的数据区,所述数据区包括人类可读文本,其中
所述第一表面连接于所述本体并且所述第一表面位于所述第二表面与所述隔室之间,和/或
所述盖子还包括在该盖子的所述第一表面上的涂层,该涂层构成为将所述盖子的所述第一表面可松开地连接于所述本体,并且其中,所述盖子的所述第二表面通过所述盖子的所述第一表面与所述涂层相隔。
4.根据权利要求3所述的包装,其中,所述数据区位于与一个所述条材相关联的所述第二表面的一部分上。
5.根据上述权利要求1-4中任意一项所述的包装,其中,所述盖子包括多个撕开线,每个所述条材由相邻的一对所述撕开线所限定。
6.根据权利要求5所述的包装,其中,所述盖子包括第一表面、第二表面和开口,所述第一表面连接到所述本体并且所述第一表面位于所述第二表面与所述隔室之间,并且,所述开口从所述第二表面穿过所述盖子延伸到所述第一表面,并且所述撕开线与所述开口相交。
7.根据权利要求6所述的包装,其中,所述开口大体上为圆形,所述盖子具有外周边,所述撕开线从所述开口的边缘朝向所述外周边径向延伸,并且相邻的一对所述撕开线之间的分隔间距随着远离所述开口的边缘的距离的增加而增加。
8.根据权利要求6或7所述的包装,其中,每一个条材的接近所述开口的部分限定拉片。
9.根据权利要求5-8中任意一项所述的包装,其中,每一个撕开线包括多个狭缝,所述多个狭缝相对彼此线性对齐。
10.根据权利要求9所述的包装,其中,所述多个狭缝包括多个第一狭缝和比所述第一狭缝长的第二狭缝。
11.根据权利要求10所述的包装,其中,所述第一狭缝和所述第二狭缝共线对齐。
12.根据权利要求10或11所述的包装,其中,所述盖子包括第一表面、第二表面和开口,所述第一表面连接到所述本体并且所述第一表面位于所述第二表面与所述隔室之间,所述开口从所述第二表面穿过所述盖子延伸到所述第一表面,并且每一个撕开线的所述第二狭缝与所述开口相交。
13.根据权利要求5-12中任意一项所述的包装,其中,每一个所述隔室具有第一侧壁和在第一角部连接到所述第一侧壁的第二侧壁,所述第一侧壁和第二侧壁布置在相邻的一对所述撕开线之间。
14.根据权利要求5-12中任意一项所述的包装,其中,所述本体包括多个撕开线,每一个隔室布置在所述本体上的相邻的一对撕开线之间,并且所述本体上的每一个撕开线大体上对齐于所述盖子上的一个所述撕开线。
15.根据上述权利要求中任意一项所述的包装,其中,所述隔室和所述条材数目相等。
16.一种组件,该组件包括根据上述权利要求中任意一项所述的包装和剂量单位。
17.根据权利要求16所述的组件,其中,每一个所述剂量单位包括单个单位剂量。
18.根据权利要求16或17所述的组件,其中,所述剂量单位由相同的可摄取物质组成。
19.根据权利要求18所述的组件,其中,所述剂量单位包括单个类型的口服药物。
20.一种从包装给用多个剂量单位的方法,所述包装包括带有多个隔室的本体和连接到所述本体上的盖子,所述盖子划分成多个条材,每一个条材将至少一个所述剂量单位限制在一个所述隔室中,所述方法包括:
操纵一个所述条材,以开启到一个所述隔室的开口;和
通过所述开启的开口从所述隔室释出所述剂量单位。
21.根据权利要求20所述的方法,其中,操纵一个所述条材以开启到一个所述隔室的开口的步骤包括:
沿毗邻所述条材的撕开线撕开,以操纵所述条材并开启所述开口。
22.根据权利要求21所述的方法,其中,操纵一个所述条材以开启到一个所述隔室的开口的步骤还包括:
拉起拉片;和
相对于所述盖子移动所述拉片以操纵一个所述条材并开始沿所述撕开线撕开。
23.根据权利要求20-22中任意一项所述的方法,其中,操纵一个所述条材以开启到一个所述隔室的开口的步骤包括:
沿着朝向所述盖子的外周边的方向从所述本体渐进地剥离所述条材。
24.根据权利要求20-23中任意一项所述的方法,其中,所述渐进地剥离的方向是从所述盖子的中心附近朝向所述盖子的外周边。
25.根据权利要求20-24中任意一项所述的方法,该方法还包括:
操纵另一个所述条材以开启到另一个所述隔室的开口;和
通过所述开启的开口从所述隔室释出所述剂量单位。
26.根据权利要求20-25中任意一项所述的方法,该方法还包括:
从所述盖子中移除所述条材;和
利用所述条材来证明与所述包装的相互作用。
27.根据权利要求20-26中任意一项所述的方法,其中,所述包装为权利要求1-15中任意一项所限定的包装。
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