CN102858286A - 用于优化睡眠呼吸暂停治疗的口腔矫治器治疗的系统和方法 - Google Patents

用于优化睡眠呼吸暂停治疗的口腔矫治器治疗的系统和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN102858286A
CN102858286A CN2011800159898A CN201180015989A CN102858286A CN 102858286 A CN102858286 A CN 102858286A CN 2011800159898 A CN2011800159898 A CN 2011800159898A CN 201180015989 A CN201180015989 A CN 201180015989A CN 102858286 A CN102858286 A CN 102858286A
Authority
CN
China
Prior art keywords
patient
appliance
articulator
tongue
setting
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2011800159898A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102858286B (zh
Inventor
D·莱万德夫斯基
T·摩根
V·麦尔泽
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Advanced Brain Monitoring Inc
Original Assignee
Advanced Brain Monitoring Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Advanced Brain Monitoring Inc filed Critical Advanced Brain Monitoring Inc
Publication of CN102858286A publication Critical patent/CN102858286A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102858286B publication Critical patent/CN102858286B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A61F5/566—Intra-oral devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4806—Sleep evaluation
    • A61B5/4818—Sleep apnoea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Accommodation For Nursing Or Treatment Tables (AREA)

Abstract

本发明提供用于使用口腔矫治器优化阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的治疗的系统和方法。可以由非牙科人员配置该口腔矫治器以安全地符合患者的齿系。该矫治器包括可配置咬合架，这些可配置咬合架包括符合患者的齿系的固位材料。这些上和下咬合架彼此相对的位置能够同时水平地和垂直地调整。这些上和下咬合架的位置可以被锁定到位以将咬合架的位置保持在优选治疗位置处。还提供用于建立针对患者定制的矫治器的方法。还提供与睡眠研究数据组合来使用定制的矫治器的方法。还提供将该定制的矫治器与术前评估和睡眠研究数据组合使用以预测并减少围术期并发症的风险的方法。

Description

用于优化睡眠呼吸暂停治疗的口腔矫治器治疗的系统和方法
技术领域
本文公开的系统和方法一般涉及治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的领域，以及涉及使用使用口腔矫治器治疗来减轻睡眠呼吸暂停严重性来管理治疗结果的系统和方法。
背景技术
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)在西方国家的成年人中的患病率正在以指数级速率增加，其中多达50%的中年男性和20%的中年女性具有至少轻度睡眠障碍性呼吸。OSA表征为睡眠期间上呼吸道周期性、局部或完全阻塞。OSA的基本病理生理机制是复杂的。但是，一般为人接受的是，上呼吸道的稳定性和通畅性取决于口咽扩张肌的作用，口咽扩张肌在吸气期间通常激活。这些肌肉增加活性以克服觉醒期间的阻塞，但是睡眠期间活性的正常下降使得呼吸道易萎陷。呼吸道肌肉活性的返回需要大脑状态觉醒或改变到较浅的睡眠阶段。鉴于睡眠和呼吸之间选择的情况下，未服药的大脑将选择呼吸。反复窒息导致反复觉醒，这使睡眠不连贯和导致昼间困倦。呼吸道阻塞还导致睡眠相关的氧气饱和度下降、发作性高碳酸血症和心血管功能紊乱。
用于治疗OSA的最常用方法是，通过施加连续呼吸道正压通气(CPAP)。一种备选方法称为口腔矫治器疗法(OAT)，在前向位置中将上颚前伸，以便减少舌头和连接的软组织导致睡眠期间的阻塞。当与CPAP比较时，OAT被认为是有局限的，因为它并非在所有患者中均有效。有效的OAT结果依赖于多种因素，包括但不限于患者的性别、仰卧和非仰卧OSA严重程度、年龄、体重指数、颈部尺寸和阻塞的解剖结构源/区域。成功的结果还受到如下两个因素影响，这两个因素应该综合来改进任何给定患者的结果。要考虑的第一个因素是前伸程度，其由自然咬合位置与颌前伸最大努力之间的距离。常规实践是将上颚前移介于最大任意前伸的60%至80%之间。第二个因素是能够并入口腔矫治器的咬合垂直尺寸(VDO)。为了提高舒适性，按通用方式减少VDO(前伸时上下牙齿之间的空间)以使患者能够在插入矫治器时达到较好的口唇密合。但是，限制上下咬合架之间的垂直尺寸减小了口腔中舌头前移的空间。这在大舌头或扇贝形舌头或主要仰卧睡觉的患者中尤其是问题。图22图示沿着舌头边缘呈现扇贝形的人类舌头(2200)的实例。与之相比，图23图示未沿着边缘呈现扇贝形的人类舌头的实例。增加VDO扩大了颏舌肌前移的可用空间，并减少达到治疗功效所需的前伸量。最优情况下将前伸与VDO组合减少了OAT对咬合变化的影响、颞颌关节和相关肌肉的疼痛。
口腔矫治器通常由牙科实验室制造，并由支持两年或两年以上使用寿命的材料制成。定制矫治器的制造依赖于牙科医生提供取自患者上下牙齿的印模以及用于在最终矫治器中将上下牙齿对准的咬合对位。根据具体的矫治器，可以基于螺纹模式实现亚毫米前伸调整以便使下咬合架(牙齿)延伸超出上咬合架(牙齿)。因为螺钉长度和螺纹计数限定前移范围，所以牙科医生需要为患者/矫治器选择初始设置，以便在推测的情况下，能够获得最优前移而无需重做矫治器(即，卸下调整机构并将其移位到更向前的位置以便递增前伸范围)。备选前伸方法包括使用弹性带来将下咬合架前移，或将槽部互连，其中上(下)咬合架装配在下(上)咬合架中的数量有限的前移槽部中。这些方法就前移设置的数量而言通常提供的选择有限。
未能提供至少1mm的前移分辨率的矫治器往往功效欠佳。前移精度不足使得难以选择最大限度减轻开始夜间前移导致的肌肉疼痛的初始设置。有限增量的前移还降低了能够选择优化治疗结果同时也最大限度地减小导致长期副作用(即，牙齿移动、颌骨重新定位等)的前移的端点设置的概率。
非定制矫治器通常在对材料修正(例如热咬矫治器的热处理)之后装配到牙齿。非定制矫治器也可以利用印模材料制作，以便将牙齿固定到矫治器，但是，印模材料的有限寿命(例如，30天或更短)显示这些矫治器本质上是临时性的。大多数非定制或临时性矫治器采用低分辨率前伸方法。
鉴于利用牙齿将OAT固定到位并且前移颌骨所需的力直接作用于牙齿的情况下，对于长期使用OAT来说，良好的牙周保健和牙科护理是必不可少的。定制矫治器的影响较小，但是非定制或热咬装置对牙科病存在相对较大的影响。用于制造非定制口腔矫治器的咬合架必须按一定尺寸制造，或必须可调整以适应人类牙弓宽度的范围。如果矫治器未妥当地适应牙弓宽度，则上或下咬合架的边缘将与牙床摩擦并导致不适或矫治器对于长时间佩戴将有疼痛感。对于打鼾或OSA的患者来说，牙齿紧咬和磨牙并不鲜见。因此，用于仰卧睡觉的患者的口腔矫治器应该设计成适应上下牙齿紧咬(磨牙)所施加的力。
如前文提到的，最优OAT结果依赖于将前伸与VDO组合。但是，VDO在许多一次性制造的定制口腔矫治器中是不可容易调整的。因此，在制造定制矫治器之前确定最优口腔矫治器设置将是有益的。提供一种装置供医师用于在制造定制矫治器之前以低成本方式进行试验并确定患者是否对OAT反应也将是有益的。提供一种装置使得试验中使用且产生有功效的结果的确定口腔矫治器设置可以被转移到定制矫治器，这样也将是有益的。
管理特殊围术期存在的睡眠紊乱性呼吸在由于术后吸气机能下降和血氧不足的概率增加的患者中构成难题。手术期间和术后以及恢复期间和恢复期后通常施用的麻醉药、止痛药和镇静药由于抑制大脑对阻塞性呼吸相关的血氧不足的反应能力或危害口咽扩张肌的张开而增加了睡眠紊乱性呼吸的严重程度。在从全身麻醉的最初恢复期间，患者在麻醉恢复室(PACU)中平躺护理且仔细监护，直到他们自行支持通气和生命体征稳定为止。紧接着拔管之后以及随后的数小时，以人工方式向前移动颌骨(即抬高下巴(chinning))以对阻塞性睡眠呼吸暂停的患者保持呼吸道敞开，这对于医务人员来说并不鲜见。
一旦患者离开PACU，与阻塞性呼吸相关的围术期风险仍然较高，因为疼痛程度高而要求施用止痛药(尤其阿片样物质)以及睡眠结构模式改变。据认为，REM相关的血氧不足发作次数在术后第二和第三晚的增加约三倍。慢波睡眠的反弹提高了觉醒阈值，从而延长至觉醒的时间，并允许更深的氧血红蛋白饱和度下降的阻塞的更长时间发作。因为按惯例将患者平躺着护理，并且重力促使舌头的更多后移以及呼吸道的萎陷，所以阻塞性呼吸的发生和相关的血氧不足的严重程度增加而与睡眠阶段无关。即使给予补充供氧来减少阻塞性呼吸事件期间的低氧暴露，重复觉醒的生理效应(心跳过速和动脉血压增加)也会增加围术期并发症的风险。因为氧气治疗和临界氧血饱和度监护常常在REM反弹之前中断，所以围术期死亡风险最高时不是在手术当天或甚至第二天；而是在围术期第三或第四天。仍在进行药物麻醉镇痛的出院患者中，这些风险依然存在。未确诊的OSA所产生的最严重的负面结果是，患者死亡或脑死亡，较常见的结果是并发症增加了留院时间或留在PACU或重症监护室内的时间而导致患者护理费用增加。
美国麻醉医师协会建议应该对所有安排全身麻醉的患者就未确诊的OSA进行筛查。一项研究根据问卷调查的答复和通宵睡眠研究数据的预测分析估计安排全身麻醉的患者中超过40%存在未确诊的OSA。因此，确定在术前筛查和可能地确诊患有OSA的患者是可行的。目前仍需要解决的是如何识别可能患有严重OSA的患者，然后如何减轻OSA围术期风险。因为大多数患者无法忍受术后引入的CPAP治疗，所以为了实现CPAP的有效围术期介入，必须事先识别患者，并在入院之前进行CPAP试验。在大多数情况中，这并非简单可行的。鉴于对于未治疗OSA的患者有围术期并发症风险且人口老龄化的情况下，OSA相关负面事件的数量可能将逐渐成为安全关注点。因此，能够容易装配且设计成管理围术期设置中的睡眠呼吸暂停的治疗的口腔矫治器将是有益的。
发明概述
本文提供用于使用口腔矫治器优化阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的治疗的系统和方法。提供一种可配置口腔矫治器，其能够由非牙科人员配置以安全地符合患者的齿系。该矫治器包括可配置咬合架，这些可配置咬合架包括符合患者的齿系的固位材料。这些上和下咬合架彼此相对的位置能够同时水平地和垂直地调整。这些上和下咬合架的位置能够被锁定到位以便保持同时水平地和垂直地调整。还提供用于建立针对患者定制的矫治器的方法。还提供与睡眠研究数据组合来使用该口腔矫治器的方法。还提供将该口腔矫治器与术前评估和睡眠研究数据组合使用以预测并减少围术期并发症的风险的方法。
根据一个实施方案，提供一种口腔矫治器，其用于通过相对于患者的下颚位置保持患者的上颚位置来治疗患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该矫治器包括可拆卸上咬合架，该可拆卸上咬合架配置成附接到患者的上牙齿。该矫治器还包括从上咬合架向外延伸的上舌部。该矫治器还包括下咬合架和下舌部，该下咬合架配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿，以及该下舌部从下咬合架向外延伸。该上舌部和下舌部设计成彼此啮合且滑动，从而将上咬合架相对于下咬合架的运动限制于上舌部和下舌部的较长的公共轴线。该矫治器还包括设在上舌部和下舌部上的多个锁定孔以及具有至少一个锁定柱的锁定机构，其配置成当上舌部上的锁定孔以及下舌部上的锁定孔对准时延伸穿过这两个锁定孔并由此固定上咬合架相对于下咬合架的位置。
根据另一个实施方案，提供用于建立用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的口腔矫治器的方法，其中该矫治器相对于患者的下颚的位置保持患者的上颚的位置以便在患者睡眠时利于呼吸，并且该矫治器包括配置成可拆卸地附接到患者的上牙齿的上咬合架以及配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿的下咬合架。该方法包括如下步骤：在矫治器的上咬合架和下咬合架中设置未固化的固位材料，该固位材料是用于捕获牙印模的无毒材料，在固位材料固化之前将矫治器插入患者的口中，在患者咬在固位材料上时等待固位材料凝固，在患者保持上颚和下颚的中立咬合位置的同时确定矫治器的中立位置设置的测量，在患者无协助的情况下尽可能向前伸展下颚的同时确定矫治器的最大前伸设置的测量，基于中立位置测量和最大前伸测量确定建议的前伸设置，以及在多个前伸设置的其中之一处在矫治器上设置锁定机构以相对于下咬合架固定上咬合架的位置，以在患者佩戴矫治器时将患者的上颚和下颚的位置保持在固定的相对位置处。
根据另一个实施方案，提供一种使用可拆卸口腔矫治器和睡眠研究以确定和优化治疗功效来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的方法，其中所述矫治器相对于患者的下颚位置保持患者的上颚位置以便在患者睡眠时利于呼吸。该矫治器包括配置成可拆卸地附接到患者的上牙齿的上咬合架以及配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿的下咬合架。该方法包括如下步骤：使用预测模型生成对临时性矫治器的初始矫治器设置的预测，基于患者佩戴临时性矫治器时进行的测量，为患者确定调整的矫治器设置，在患者佩戴设为调整的矫治器设置的临时性矫治器的同时收集睡眠研究数据，该睡眠研究数据包含监视指示OSA症状的患者生理参数的生理数据，分析该睡眠研究数据以确定临时性矫治器的功效评估，基于功效评估调整矫治器设置以建立修正的矫治器设置，以及基于临时性矫治器的修正的矫治器设置来为患者制造定制矫治器。
根据另一个实施方案，提供一种使用可拆卸定制矫治器和睡眠研究以确定治疗功效来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的方法，其中所述矫治器相对于患者的下颚位置保持患者的上颚位置以便在患者睡眠时利于呼吸。该矫治器包括配置成可拆卸地附接到患者的上牙齿的上咬合架以及配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿的下咬合架。该方法包括如下步骤：从患者收集对OSA评估问卷调查的答复，基于所收集的答复确定患者患有OSA的验前概率，收集该患者的睡眠研究，该睡眠研究数据包含监视指示OSA症状的患者生理参数的生理数据，分析该睡眠研究数据以确定使用定制口腔矫治器治疗患者的预测的治疗功效，基于预测的治疗功效来为患者预测围术期并发症的修正的风险，以及基于预测的围术期并发症的修正的风险来确定患者的建议疗程。
附图简述
可以部分地通过研究附图来汇集本发明有关其结构和操作的细节，其中相似的引用数字指代相似的组件，其中：
图1是根据实施方案可用于优化OSA治疗中口腔矫治器治疗的功效的口腔矫治器的实例的侧视图；
图2是根据实施方案的图1所示的矫治器的下咬合架的局部的详细视图；
图3是根据实施方案的图1所示的矫治器的上咬合架的局部的详细视图；
图4是根据实施方案的比图3所示的实施方案提供更有限咬合垂直尺寸(VDO)的上咬合架的视图；
图5是根据实施方案的图1所示的下咬合架的下侧的视图；
图6是图1-5所示的矫治器的端视图，其中同时显示了根据实施方案的上咬合架和下咬合架；
图7图示图1-6所示的矫治器的实施方案，其中根据实施方案能够减小咬合架高度和咬合架长度而无损固位；
图8表示根据实施方案用于减小咬合架长度以避免不适的备选装置；
图9图示下咬合架的实施方案，其中演示根据实施方案可以如何减小下咬合架内壁的长度以便为将前移的舌头提供更多空间；
图10表示根据实施方案的矫治器舌部的顶视图，其中示出上咬合架和下咬合架如何实现接口以及用户能够如何阅读和标记调整设置；
图11提供可用于基于在患者佩戴矫治器时确定的中立和最大位置设置查询图1-10所示的矫治器的建议前移设置的查询表的实例；
图12是根据实施方案的上咬合架和下咬合架锁定机构的功能部件；
图13图示根据实施方案的图12所示的锁定机构的备选实施方案，其可以与图1-10所示的矫治器的多种实施方案一起使用；
图14是根据一个实施方案的可用于制备结合患者使用的图1-13所示的矫治器的方法的流程图；
图15是根据实施方案的在睡眠中心利用图1-13所公开的矫治器诊断和/或治疗睡眠相关的紊乱的过程的流程图；
图16是根据实施方案的在医药递送模型中利用图1-13所公开的矫治器的过程的流程图；
图17A和图17B是示出根据实施方案的在男性和女性患者仰卧睡眠时VDO对治疗结果的影响的两个直方图；
图18是图示治疗后AHI与治疗前变量之间的相关性的表；
图19是根据实施方案的可用于选择适合的口腔矫治器以优化男性和女性患者的结果的表；
图20图示根据实施方案的矫治器的上咬合架和上舌部的顶视图；
图21图示根据实施方案的具有硅胶套就位以及上咬合架中具有固位材料的矫治器的透视图；
图22是图示具有扇贝形边缘的舌头的人类舌头的图像；
图23是图示具有非扇贝形边缘的舌头的人类舌头的图像；以及
图24是图示可以如何使用不同高度的咬合架为患者提供不同VDO的表。
发明详述
本文提供用于使用口腔矫治器优化阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的治疗的系统和方法。提供一种可配置口腔矫治器，其能够由非牙科人员配置以安全地符合患者的齿系。该矫治器包括可配置咬合架，这些可配置咬合架包括符合患者的齿系的固位材料。这些上和下咬合架彼此相对的位置能够同时水平地和垂直地调整。这些上和下咬合架的位置能够被锁定到位以便将咬合架的位置保持在优选治疗位置处。还提供用于建立针对患者定制的矫治器的方法。
在一些实施方案中，可以将本文公开的可配置口腔矫治器与睡眠研究组合使用以确定优化患者的OSA的治疗功效的一组设置。然后可以使用该组设置来制造专门为该特定患者配置的定制口腔矫治器。
在一些实施方案中，还可以将本文公开的可配置口腔矫治器与OSA风险评估问卷调查和睡眠研究数据组合使用来确定预测并减少患者可能存在的围术期并发症的风险。
图1图示根据实施方案可用于优化阻塞性睡眠呼吸暂停治疗中口腔矫治器治疗的功效的口腔矫治器的实例。图1图示一种口腔矫治器，其包括上部，该上部包括上咬合架100和上舌部150(图1中被遮挡，但是图3和图4中可见)。上舌部150从上咬合架100向外延伸。该口腔矫治器还包括下部，该下部包括下咬合架110和下舌部155。下舌部155从下咬合架110向外延伸。上咬合架100的上舌部150能够在插入点120处插入到下咬合架110的下舌部155中。该上舌部150和下舌部155可滑动地彼此啮合，从而将上咬合架100相对于下咬合架110的运动限制于上舌部150和下舌部155的较长的公共轴线。本领域技术人员将认识到，可以使用上和下咬合架的任何数量的形状的舌部，以及虽然本文中提供附图，但是在其他实施方案中可以使用弯曲的形状。
在图1所示的实施方案中，下舌部155部分地被舌部套179遮挡。根据实施方案，下舌部155具有大致U形横截面，上舌部150可以被插入其中。至少在图2中能够看到下舌部155的U形横截面。本领域技术人员将认识到，上和下舌部的形状可以变化，以及在其他实施方案中可以使用允许上和下舌部彼此滑动地啮合的形状。
根据实施方案，上咬合架100的上舌部150沿着下咬合架110中的固位构件滑动以使得上咬合架100相对于下咬合架110能够前向和后向调整。在图1中，固位构件被套179遮挡。但是，图10图示其中可见到固位构件290的矫治器的实施方案。换言之，上咬合架100能够相对于下咬合架110向患者口腔后部滑动，或上咬合架1100能够相对于下咬合架110向患者口腔的前部滑动。上和下咬合架的咬合架颈部130和135的高度(图1的垂直尺寸)可以调整以便为矫治器提供一定范围的咬合垂直尺寸(VDO)。可以使用较厚的咬合架颈部130和135来增加咬合架的垂直位移。
根据一个实施方案，后咬合柱140的高度(图1的垂直尺寸)对应于咬合架颈部提供的VDO。在优选实施方案中，可以使用多个后咬合柱来提供对该口腔矫治器所提供的全调整范围的足够支持。在另一个实施方案中，可以利用两个螺纹互啮合的组件来调整咬合架柱140的高度。
图24是图示可以如何组合不同高度的咬合架为患者提供不同VDO的表。在一些实施方案中，医务人员可以从具有与之关联的VDO设置范围的一组上和下咬合架进行选择。例如，如果需要较小(或低)VDO，则可以选择具有“低”VDO的上咬合架和下咬合架。在图25所示的实施方案中，均具有低VDO设置的上和下咬合架的组合得到组合的两个咬合架的5.0mm的垂直位移。正如图25的表中可见到的，可以使用咬合架的其他组合来提供其他垂直位移。虽然图25所示的实施方案仅包括上和下咬合架的各三种可能尺寸范围，但是其他实施方案可以包括更宽的VDO设置范围，以便允许VDO设置的更大精细调整。
现在返回到图1所示的实施方案，上咬合架100的上颈部130和下咬合架110的下颈部135在与上咬合架100和下咬合架110的交叉处的径向边缘设计为软组织提供舒适性。该径向边缘设计能够使得装置在使用矫治器的患者的口唇和舌头上更舒适。
在优选实施方案中，上和下咬合架的配合和相对定位出现在上咬合架100的上舌部150和下咬合架110的下舌部155处。在使用期间，上舌部150和下舌部155从患者口腔中伸出。矫治器舌部伸出患者口腔使得矫治器能够被医务人员容易地拆卸，并将口腔内用于患者舌头的舌头空间最大化。根据实施方案，可以在上和下舌部敷设硅胶套179以便隐藏矫治器的调整功能部件、保护锁定机构和/或提供美感。
图2图示根据实施方案的图1所示的矫治器的下咬合架110的视图。图2所示的实施方案图示下咬合架110的一个实施方案，其中能够在下咬合架上调整该矫治器的VDO。下舌部155的颈部135向上延伸，并且又包括连体肋部165以便提供在整个前伸设置范围上对上咬合架100的支持。如上所述，可以调整下咬合架110的咬合架颈部135和上咬合架100的颈部130的厚度以便提供矫治器的VDO范围。
图3图示根据实施方案的图1所示的矫治器的上咬合架100的视图。上咬合架100的颈部130和肋部175通过包括更厚的颈部和肋部来为矫治器提供增加的VDO。上咬合架100的咬合架颈部130和肋部175的高度(图1的垂直尺寸)可以调整以便为矫治器提供一定范围的咬合垂直尺寸(VDO)。如上所述，对于上咬合架110的咬合架颈部130和肋部175的高度，还可以作为附加或替代的方式调整下咬合架110的颈部135和肋部165的高度。
图4图示根据实施方案的比图3所示的实施方案提供较小VDO的上咬合架100的视图。在图4的实施方案中，上咬合架100提供更有限的VDO，因为颈部130未包括如图3所示的实施方案的颈部130那样的展开部。图4所示的实施方案的肋部175还与上咬合架100的下边缘处在一条线上。本领域技术人员将认识到，可以通过将上和下颈部和肋部尺寸进行不同组合的配对和/或利用将牙齿置于矫治器的上部和/或下部而改变舌部与咬合架之间的关系的不同逼近法来推演出VDO选项范围。
图5图示根据实施方案的图1所示的下咬合架110的下侧的视图。咬合架的底部面中的双向槽190提供使得咬合架的宽度能够调整，从而使得单个尺寸的咬合架能够适应完整范围的牙弓类型。根据实施方案，可以限定双向槽190的宽度和长度以便在使用固位材料获取患者牙齿的印模时避免固位材料挤压且不利地粘黏上咬合架100和下咬合架110。
根据实施方案，下咬合架110可以包括保护壁157(如图1所示)，保护壁157与双向槽190(也称为曲折点)组合以确保下咬合架110能够伸展而不会折断。根据实施方案，上咬合架100还可以包括双向槽192，其与下咬合架110中包含的双向槽相似，以使得上咬合架100能够适应完整范围的牙弓类型，如图20所示。上咬合架100可以包括保护壁156(如图1所示)，保护壁156与双向槽组合发挥作用以确保上咬合架100能够伸展以适应多种牙弓类型。
根据一些实施方案，提供伸展的槽仅沿着咬合架的下表面插入。本领域技术人员将认识到，可以使用任何数量的装置来确保咬合架不会在伸展时折断，包括使用柔性材料，和/或可以使用备选机械装置来支持咬合架伸展时产生的应力点。
图5还图示定位翼片195，定位翼片195设计成在后臼齿朝下咬合架110的底部咬合时，迫使下咬合架110打开(即，增加牙弓宽度)。根据实施方案，上咬合架100也可以包括相似布置的定位翼片，其设计成在后臼齿向下咬在咬合架上时迫使上咬合架100打开。根据实施方案，这些定位翼片确保为上和/或下咬合架的外边缘和牙齿之间的牙科材料提供空间，并减少这些咬合架的上边缘和下边缘与用户的牙床接触的概率。
根据实施方案，设为接近咬合架的后边缘的定位翼片195能够在咬合架的底部产生死空间之前终止，以便改善牙科材料固位。再者，定位翼片中的槽能够在将印模材料再次插入到咬合架中时协助对位。上咬合架100也可以包括与下咬合架110上所包括的定位翼片相似的定位翼片。例如，图20图示其中可见到定位翼片197的矫治器的上咬合架100和上舌部155的顶视图。根据实施方案，上咬合架100的牙弓伸展控制器翼片215(如图6中可见的)可以提供对称的上咬合架与下咬合架伸展。
图5还图示下咬合架110的另一个方面，其允许下咬合架110的位置相对于上咬合架100进行调整。下咬合架110的舌部包括沿着舌部的左侧和右侧的一系列孔240。这些孔240能够在将上咬合架100相对于下咬合架110进行定位时使用。根据实施方案，这些孔作为提供1mm的调整精度的空间。实现此再细化的前移度无需使用螺钉，并且通常仅在定制矫治器中可提供。在一个实施方案中，使用26mm的范围来适应极端后缩的中立位置(即，7mm的过度咬合)以及极端前突(即，18mm)的最大前伸，同时尽可能减小用于俯卧睡觉的患者的调整舌部的长度。本领域技术人员将认识到，还可以通过限定咬合关系的宽范围或设置不同尺寸来适应极端前突和后缩的情况来进一步减小调整舌部的长度。
根据实施方案，用于将矫治器固位于牙齿的材料应该降低牙科病的风险(尤其是在缺乏牙科历史或口腔评估的情况下装配矫治器时)，适应牙周破损的牙齿或牙齿缺失，并且足够韧性来适应覆盖。该固位材料使得矫治器能够可拆卸地附接到牙齿，以便相对于患者的下颚位置保持患者的上颚位置。
在优选实施方案中，该固位材料可以包含乙烯基加硅酮的化学混合物，因为这些材料可容易地混合并能够立即使用。在一个实施方案中，可以仔细地控制用于制备咬合架的固位材料(即，催化剂和基材)的量以便尽可能地减少过量材料的挤出。如上所述，过量固位材料的挤出可能导致上咬合架100不利地粘黏到下咬合架110。可以通过多个装置来实现固位材料的最优体积的控制，包括但不限于，使用定制尺寸的勺来测量催化剂和/或基材的部分。在另一个实施方案中，可以对上和/或下咬合架提供分别包装且预先测量的催化剂和基材部分。本领域技术人员将认识到，要控制的固位材料的体积取决于咬合架壁的高度以及与咬合架的尺寸和要使用的固位材料的类型相关的其他因素。在备选实施方案中，可以将热塑材料(需要开水装配)、层压材料或丙烯酸材料并入图1至图6所示的咬合架中以便将牙齿固位。图21图示口腔矫治器的实施方案，其在上咬合架100中包括已经用于捕获患者的上牙弓的印模的固位材料188。下咬合架110也包括已经用于捕获下牙弓的印模的固位材料，但是该固位材料在附图中被遮挡住。
根据实施方案，可以将上和下咬合架的垂直壁中的纹理、咬合架功能部件(如孔或槽)、毛毡类材料或其组合应用于这些咬合架的内侧以便将固位材料粘合到咬合架。在优选实施方案中，粘合可以采用使固位材料能够被完整无缺地拆卸以及使咬合架能够配合新固位材料重复使用的方式来实现。如果需要重复固位材料的初始装配以便改善装配质量，能够拆卸和更换固位材料则是有益的。在一些实施方案中，完整无缺的固位材料能够从上咬合架100和/或下咬合架110拆卸，并且能够再次插入到不同的咬合架中。由此，能够在控制前伸尺寸的同时，在一定范围VDO设置上评估治疗的功效。再者，在能够完整无缺地拆卸固位材料的实施方案中，可以拆卸固位材料，并将其用于定制矫治器的咬合对位。同时，上咬合架100和/或下咬合架110可以利用新固位材料重新装配，直到得到定制矫治器为止。因此，患者能够在等待制造定制矫治器时一直佩戴该矫治器。
在一些实施方案中，上咬合架100和/或下咬合架110可以包括固位柱，这些固位柱可用于将固位材料固定于咬合架。例如，在图5所示的实施方案中，下咬合架110可以包括固位柱200，固位柱200从下咬合架110的基座延伸以固定固位材料。图20图示上咬合架100的实施方案，其包括固位柱202，固位柱202从上咬合架100的基座延伸，根据实施方案可用于固定固位材料。在一些实施方案中，可以调整固位柱高度以独立于颈部高度来控制VDO。在一些实施方案中，可以通过调整固位柱高度和颈部高度来调整VDO。这些固位柱还可以在被插入到不同咬合架中时提供将固位材料对准的方式。控制咬合架壁和固位柱的纹理以及固位柱的形状以优化固位材料对塑料咬合架的附着和拆卸。
在优选实施方案中，可以尽可能减小咬合架尺寸以优化舒适度，同时提供足够的表面积来固定到牙齿。图6图示图1-5所示的矫治器的实施方案，其中同时显示了根据实施方案的上咬合架100和下咬合架110。图6中所示的视图中可见到上咬合架100上的定位翼片197和下咬合架110上的定位翼片195，在上咬合架110上可见到牙弓伸展控制器翼片215。
图6示出根据实施方案的上咬合架100和下咬合架110的外壁和内壁之间的高度差，其增加口腔中供舌头前移的容积。在图6所示的实施方案中，上咬合架100和下咬合架110的内壁的轮廓设为促进舌头前移并停留在上咬合架100和下咬合架110之间由VDO提供的空间中。根据实施方案，可以优化外部咬合架高度以减少牙齿未居中于咬合架时咬合架壁与牙床摩擦的概率。根据实施方案，还可以优化咬合架长度以避免颚部被前移时外壁摩擦周边口腔结构所致的不适。图7图示图1-6所示的矫治器的实施方案，其中根据实施方案，能够(较之常规定制矫治器尺寸)减小咬合架高度225和咬合架长度230而无损固位。在一个实施方案中，可以将咬合架长度减少到第二臼齿约50%的程度而无损固位。图8图示配置成通过减小横向外侧咬合架角部240且组合减少咬合架高度235来降低下咬合架110与齿窝摩擦的概率。根据实施方案，可以对上咬合架100进行相似的修正以减少上咬合架100与齿窝摩擦的概率。
图9图示下咬合架110的实施方案，其中演示根据实施方案可以如何减小下咬合架110内壁245的长度以便为将前移的舌头提供更多空间。正如先前提到的，固位材料的最优容积取决于咬合架尺寸，并且应该基于尺寸调整配给的量以减少材料溢出，材料溢出可能与颊部和牙床摩擦以及导致刺激、诱发唾液分泌或减小口腔中舌头前移的容积。根据实施方案，还可以减小矫治器的上咬合架100的内壁以提供更多空间用于舌头前移。
图10是图1-9所示的矫治器的图示，其中示出根据实施方案，上咬合架100可以如何与下咬合架110对准。图10图示上咬合架100的上舌部150的锁定孔250，锁定孔250与下咬合架100的下舌部155中的对应锁定孔240对准。可以通过将上咬合架110的上舌部150上的孔250与下咬合架110的下舌部155上的锁定孔255对准来将矫治器设为特定前伸设置。沿着下咬合架110的下舌部155的数值260对应于锁定孔240。在图8所示的实施方案中，与上咬合架100的上舌部150的边缘对准的数值指示矫治器的当前前伸设置。根据实施方案，数值260以毫米表示当前前伸设置。例如，在图8的实施方案中，当前前伸设置是“8”，其指示当前前伸设置是8毫米。因此，可以无需辅助工具(例如，乔治测量仪(George gauge))而得到建立初始设置(即，基于中立和最大前移)或识别与功效结果相关的前伸程度所需的测量。下咬合架上的固位构件290确保在这两个咬合架未锁定时上咬合架100不会与下咬合架110脱离。
图11提供根据实施方案的可用于查询矫治器的建议前移设置的表。图11所示的表提供用于基于利用矫治器获得的中立和最大设置的任何组合确定70%的前伸设置的数据。本领域技术人员将认识到，还可以提供用于基于不同百分比确定其他建议前移设置的查询表。
图10所示的矫治器的实施方案包括上咬合架100上的区域280，其中可以书写中立、最大和建议(例如，70%)前移设置以供医务人员快速参考。
图12图示根据实施方案的可用于锁定上咬合架和下咬合架至位置中的锁定机构的实例。该锁定机构可以与图1-10所示且上文描述的矫治器实施方案一起使用。该锁定机构可以用于在一旦选择了前伸设置时相对于下咬合架110固定上咬合架100的位置。该锁定机构防止固位构件将两个舌部分开时，上咬合架100的上舌部150沿着固位构件290相对于下咬合架110的下舌部155滑动。该锁定机构包括一对锁定柱320，一对锁定柱320可以被插入到上咬合架100的上舌部150的孔250中和插入到下咬合架110的下舌部155的与孔250对准的对应孔240中。根据实施方案，锁定柱可以在这些锁定柱的远端上包括突起超出下咬合架中的孔以在插入和拆卸锁定机构期间提供某种阻力的功能部件。在一个实施方案中，这些锁定柱提供与孔的卡扣配合。在一些实施方案中，可以使用不同数量的锁定柱以防止上咬合架100的上舌部150沿着固位构件290相对于下咬合架110的下舌部155滑动。例如，在实施方案中，可以使用单个锁定柱。在其他实施方案中，可以采用其他类型的锁定机构以防止上咬合架100的上舌部150沿着固位构件290相对于下咬合架110的下舌部155滑动。
在图12所示的实施方案中，锁定机构包括箭头形状的指示符300，其指向将矫治器锁定时的前伸设置的方向。在图12所示的实施方案中，当箭头形状的指示符指向左边时，该锁定机构固定偶数个单位(毫米)的前伸，而当箭头形状的指示符指向右边时，该锁定机构固定奇数个单位(毫米)的前伸。本领域技术人员将认识到，可以使用其他类型的指示符来指示矫治器的当前前伸设置。再者，本领域技术人员将认识到，可以使用其他类型的锁定机构来锁定矫治器的上和下咬合架的相对位置。
根据实施方案，该锁定机构可以包括一个或多个开口，一个或多个开口可以用于将锁定机构系链到矫治器。当锁定机构正在用于锁定位置以保持上咬合架和下咬合架彼此相对位置时，系链使得锁定机构能够连接到上咬合架、下咬合架或二者兼有。例如，图12所示的锁定机构的实施方案包括两个开口330，系链可以穿过这些开口330插入。在图12所示的实施方案中，下咬合架110的下舌部155包括槽270，系链可以穿过槽270插入。如下文描述，图13图示根据实施方案的可用于将锁定机构系链到矫治器的一种类型的系链的实例。
在图12所示的实施方案中，系链环可以穿过开口330的其中之一插入，具体根据锁定机构正用于固定矫治器的奇数还是偶数前伸距离而定。在图12所示的实施方案中，该锁定机构还在锁定机构的每一端处包括波形边缘340。波形边缘340在装置的每一端上提供翼片状功能部件，翼片状功能部件提供扣住装置的点，并且能够有助于在需要调整矫治器的前伸设置时从矫治器拆卸锁定机构。
图13图示图12所示的锁定机构的备选实施方案，其可以与上文图1-10所示的矫治器的多种实施方案一起使用。图13包括U形开口390，该U形开口390能够用于将锁定机构系链到矫治器，而非使用图13的实施方案中所示的开口330。
可以将锁定机构系链到矫治器以防止锁定机构丢失、掉落或被吞咽。在使用锁定机构保持矫治器的优选前伸距离设置的实施方案中，如果锁定机构未系链到矫治器，则锁定装置可能偏位，矫治器将无法锁定到优选前伸距离。系链310可以用于保持锁定机构待用，而不会在进行患者的矫治器的初始装配期间偏出位置。在图13所示的实施方案中，通过将系链310插入到下咬合架110的舌部155的槽270中以将系链310固定到下咬合架110。
图14是根据一个实施方案的可用于制备结合患者使用的图1-13所示的矫治器的方法的流程图。在图14所示的实施方案中，使用固位材料制成患者牙系的印模。然后可以使用此印模来基于患者的牙系构造定制矫治器。
将固位材料置于上咬合架100和/或下咬合架110中以制作患者的牙系的印模以便为将使用矫治器的患者定制矫治器(步骤1400)。根据实施方案，可以使用多种类型的固位材料来制作患者牙系的印模。例如，可以使用海藻酸钠、聚醚、硅酮或其他无毒材料来制作印模。在一些实施方案中，该固位材料可以需要将催化剂与基材混合以启动将固位材料固化的反应。可以将催化剂和基材混合，然后将混合物置于要装配的一个或多个咬合架中。在一些实施方案中，可以同时捕获患者牙齿的上牙弓和下牙弓的印模。
将含有固位材料的咬合架插入患者口中，并指示患者向下咬在包含固位材料的一个或多个咬合架上(步骤1410)。在固位材料固化时，患者保持咬合在包含固位材料的咬合架上。在多个实施方案中，在步骤400和410中捕获仅使用咬合架的仅其中之一的印模，这两个步骤对第二咬合架重复进行以捕获尚未制作印模的患者牙齿的牙弓的印模。
根据实施方案，一旦固位材料硬化，则可以卸除固位材料，并可以削除多余的材料以改善矫治器的吻合性和舒适性。然后可以将固位材料重新插入到咬合架中。可以对两个咬合架重复此过程以便改善咬合架在患者口中的吻合性和舒适性。
一旦对上和下咬合架均制作了印模，则在患者将上和下咬合架置于口中时可以确定中立位置中的前伸设置(步骤1420)。中立咬合位置是患者的上颚和下颚自然保持在闭合位置时的位置。根据实施方案，医务人员可以直接在矫治器上标记中立位置。例如，如上文结合图10描述的，上咬合架100可以包括区域280，其中医务人员可以将前移设置直接记录在矫治器上，医务人员能够快速地参阅设置的地方。例如，在实施方案中，区域280可以包括将中立、最大和建议(例如，70%)前移设置直接记录在矫治器上的区域。根据实施方案，前移设置可以采用毫米为单位来测量。如上文描述的，沿着下咬合架110的舌部155的数值260对应于孔255，并且可用于指示矫治器的当前前伸设置。在一些实施方案中，数值260可用于指示以毫米表示的前伸设置。本领域技术人员将认识到，还可以使用其他测量增量。
然后可以确定最大位置的前伸设置(步骤1430)。根据实施方案，可以通过指示患者在无协助下尽可能地向前伸展下颚并测量此点处的下颚位置来获得最大位置的前伸设置。根据实施方案，可以将最大位置设置直接记录在上咬合架100的区域280上以供医务人员快速参考。
然后可以确定建议的前伸设置(步骤1440)。根据实施方案，然后可以通过从将最大设置减去中立设置并将差数乘以前移百分比来确定建议前移设置。根据实施方案，然后可以将计算结果加上中立设置以确定建议前移设置。根据优选实施方案，可以使用70%的前移百分比来确定建议前移设置。但是，还使用备选前移设置(例如，60%、80%或其他百分比)。
根据实施方案，可以使用查询表来有助于快速地确定建议前移设置。图11提供这种查询表的实例，该查询表可用于基于患者佩戴矫治器时确定的中立和最大位置设置来查询70%的建议前移设置。中立位置设置以毫米为单位沿着水平列出，最大位置设置以毫米为单位列出。可以通过识别对应于中立位置设置的列和对应于最大位置设置的行交叉处的数值来查找建议前移设置。根据实施方案，可以将建议位置设置直接记录在上咬合架100的区域280上以供医务人员快速参考。
根据另一个实施方案，可以使用递增过程来确定建议前移设置。在此递增过程中，可以由医务人员将矫治器的前伸设置设为初始值，然后可以指示患者按预定间隔时间按预定的增量增加矫治器上的前伸，直到实现最优前移设置为止。在一个实施方案中，可以通过监视患者的昼间睡眠、打鼾程度、使用睡眠研究测量或其组合来确定最优前移设置。在示例性实施方案中，可以将初始前移百分比设为60%，并且可以指示患者按每周1mm将前伸设置递增。在备选实施方案中，可以将矫治器的初始前移设置设为更高的前移设置(例如，80%)并且按每周1mm将前伸设置递减。本领域技术人员将认识到，可以使用其他初始前移百分比，以及可以使用前伸设置的其他递增或递减，以及针对功效监视增加或减小所采用的时间间隔还可以是更短或更长的时间期间。
一旦确定了建议前移设置，则可以相对于下咬合架110调整上咬合架100的位置，以使矫治器的前伸设置等于建议的前伸设置(步骤1450)。根据实施方案，然后可以使用锁定机构(如图12和图13所示的那些锁定机构)将咬合架的位置锁定到位，以便在患者使用时将咬合架保持在建议位置中。如上文描述的，可以穿过上咬合架110的上舌部150中的一个或多个孔和下咬合架的下舌部155上的一个或多个孔来插入锁定机构。
根据实施方案，一旦在步骤440中固定上和下咬合架，则可以将硅胶套置于矫治器的舌部端部上方，装设系链310、锁定机构，从而提供第三方用于拆卸矫治器的卫生手柄(例如，在医院佩戴矫治器时的医务人员)(步骤1460)。
本文公开的系统和方法的唯一性方面可被非牙科护理人员认识到。可以将使用该矫治器所需的所有组件包括在技能有限的医务人员能够在数分钟内装配的单个套件中。固位材料的配方与固位功能部件相匹配，以便在矫治器最初未妥当装配的情况下能够将固位材料拆卸并重复使用咬合架。该矫治器还能够安全地用在未接受过牙科检查的患者身上。
容易拆卸和重设锁定机构具有多种有益应用。根据实施方案，可以在手术恢复室中将该矫治器前移到最大前伸，以使医务人员可以避免人工麻醉后“抬高下巴”。在一个实施方案中，该矫治器可以配置成使得前段VDO足够允许插入用于分泌物管理的标准吸引头。虽然此程度的垂直尺寸对于睡眠期间持续使用可能会不适，但是本领域技术人员将认识到，本发明的此特定配置可以专用于术后恢复。
在从麻醉恢复之后，患者仍留院或出院之后患者仍使用麻醉性止痛药物时可以将前伸颚设置调整到建议最优设置。重要的是，当患者在医院中的多个区域之间转移时或在家中佩戴该矫治器时，不会有关键部件放错位置，因为该装置的组件一直连接和/或系链在一起。
根据实施方案，如果在恢复期间应该需要医务人员调整该矫治器，则有中立、最大和最优测量可供快速参考。作为要点，在对预测的最优设置无反应的患者中，可以采取中立和最大前伸设置，并将其与先前的测量比较以确认初始测量的精确性。因为在口腔外调整前伸，所以医务人员能够在矫治器插入患者口中时调整本发明。例如，技术人员可以在患者接受监护型睡眠研究(attended sleep study)时调整矫治器的前伸设置。
图15是根据实施方案的在睡眠中心利用图1-13所公开的矫治器诊断和/或治疗睡眠相关的紊乱的过程的流程图。图15中公开的方法可以使用可调整的临时性矫治器(如图1-13中公开的那些矫治器)确定与患者需求匹配的一个或多个定制矫治器的参数。还可以对这些定制矫治器精细调整以对患者提供具有功效的OSA治疗。图15的方法还无需依赖于牙科医生来基于试错法为患者制定用于定制矫治器的一组最优设置。
根据实施方案，可以由睡眠中心的非牙科医务人员装配临时性矫治器(步骤1500)，非牙科医务人员可以在建议为患者构造定制矫治器之前为患者确定最优前伸设置和VDO。在一个实施方案中，可以使用图14中图示的方法的步骤1400和1410中描述的技术来装配该矫治器。根据实施方案，睡眠中心医务人员可以参考预测模型来为该患者确定初始前伸和VDO设置。例如，医务人员可以参考图17A和图17B所示的那些数据(如下文描述)，图17A和图17B绘制基于多种VDO设置的男性和女性患者的未治愈的呼吸暂停/低通气指数(AHI)中的预期变化。可以使用由患者数据导出的其他类似模型来确定要用于患者的初始VDO和/或前伸设置。
然后，医务人员可以为该患者确定临时性矫治器的一组已调整的设置(步骤1510)。在一个实施方案中，医务人员可以使用图14中图示的方法的步骤1420、1430和1440中描述的技术来为患者确定一组已调整的设置。VDO的选择可以部分地按性别来确定。图17A和图17B示出男性通过增加VDO具有更好的结果。主要(例如，超过整夜的30%)平躺着睡觉的患者也是增加VDO的候选。根据实施方案，可以基于性别、仰卧睡眠时间、患者舌头的尺寸、不同VDO设置下的前伸范围(中立和最大)或其组合来确定患者的最优VDO。根据实施方案，还可以至少部分地基于患者能够在该VDO设置下佩戴矫治器时保持良好口唇密合以降低嘴呼吸和大鼾声的概率来确定患者的最优VDO。
根据实施方案，还可以至少部分地基于仰卧和/或非仰卧位置的呼吸暂停/低通气指数(AHI)或仰卧对非仰卧AHI的比值来确定患者的最优VDO。AHI是可用于量化患者的整个睡眠呼吸暂停的严重性的指数。AHI将患者经历的睡眠中断和饱和度下降纳入考虑。可以将患者经历的呼吸暂停和低通气次数除以监视患者的睡眠小时时间来计算AHI。AHI值通常分成三个类别：轻度、中度和严重。5-15次事件(睡眠中断)的AHI通常归类为轻度，15-30次事件的AHI通常归类为中度，以及30次以上事件的AHI通常归类为严重。根据一些实施方案，睡眠呼吸暂停必须持续10秒或更长，并且与血液的氧合下降相关。可以使用AHI将患者正经历的OSA的严重性分类。
图17A和图17B呈示两个直方图，这两个直方图示出根据实施方案的在男性和女性患者仰卧睡眠时垂直咬合尺寸(VDO)对治疗结果的影响。图17A图示VDO为10mm时男性具有改善的结果，以及图17B图示VDO为7mm时女性具有更好的结果。颈部尺寸分别大于17.5和15.5英寸的男性和女性采用较低VDO设置具有更好的结果。这些结果支持使用针对男性和女性的矫治器设置和/或通过识别图19的表2中作为实例演示的特征。例如，根据图19所示的实施方案，具有正常(非扇贝形)舌头整夜少于40%仰卧睡觉的男性患者将获益于使用具有中等VDO(例如，6.5mm)的矫治器，而整夜少于40%仰卧睡觉但具有扇贝形舌头的男性患者将获益于使用具有高VDO设置的矫治器。当基于患者的舌头尺寸和睡眠模式选择适于患者的矫治器时，可以使用图19的表2中包含的信息。
一旦装配了临时性矫治器，就可以进行患者的睡眠研究以确定临时性矫治器的前伸设置的功效和VDO(步骤1520)，以及可以对使用该口腔矫治器的治疗功效进行评估(步骤1525)。根据实施方案，可以在监护型睡眠研究过程中进行评估或可以在患者家中使用便携式记录装置进行的睡眠研究中收集评估，所述便携式记录装置例如2010年3月17日提交的美国专利申请号12/726,084，标题为“System for theAssessment of Sleep Quality in Adults and Children”中公开的数据采集单元，其通过引用并入本文，如同其完整地被提出。根据一些实施方案，技术人员可以在监护型睡眠研究过程期间调整矫治器的前伸设置和/或VDO以优化矫治器在治疗患者的OSA时的功效。
睡眠中心医务人员然后可以基于步骤1520中进行的睡眠研究的结果来确定最终VDO和前伸设置(步骤1530)。根据一些实施方案，可以对矫治器的VDO和前伸设置进行调整，并且可以进行附加的睡眠研究步骤1510以精细调整该临时性矫治器的设置。根据实施方案，还可以至少部分地基于仰卧和/或非仰卧位置的呼吸暂停/低通气指数(AHI)或仰卧对非仰卧AHI的比值来确定矫治器的最终VDO设置。在实施方案中，AHI数据可以基于患者佩戴临时性矫治器时对该患者收集的睡眠研究数据。
一旦确定了一组最终设置，则睡眠中心医务人员可以请求基于该临时性矫治器的最终设置为该患者制造定制矫治器(步骤1540)。根据实施方案，可以将使用固位材料以及最终前伸设置和/或VDO设置构造的患者牙系的印模提供到牙科实验室以用于为患者制造定制矫治器。根据实施方案，定制矫治器不包括从患者口中伸出的上舌部或下舌部。相反，定制矫治器通常包括一个或多个螺钉，如果有必要调整的话，医务人员可以调整该一个或多个螺钉来调整定制矫治器的前伸设置。由此，定制矫治器无法快速地被医务人员调整。但是，先前步骤中医务人员获得的测量应该能够用于构造只需最小调整的定制矫治器。
一旦从牙科实验室收到定制矫治器，就可以按需调整定制矫治器的前伸设置(步骤1550)以确保功效。如上文所述，典型的定制矫治器可以包括螺钉或其他内置调整装置，以使医务人员能够精细调整定制矫治器的前伸设置。
图16是根据实施方案的在医药递送模型中利用图1-13所公开的矫治器的过程的流程图。图16中公开的方法可以用于确定与患者需求匹配的一个或多个定制矫治器的参数。还可以对这些定制矫治器精细调整以对患者提供具有功效的OSA治疗。与图15所示的方法相似，图16所示的方法也无需依赖于牙科医生来基于试错法为患者设计用于定制矫治器的一组最优设置。
在图16所示的方法中，使用筛检问卷调查来识别可能具有未确诊的OSA的患者。接收对问卷调查的答复(步骤1600)，并且可以基于有关患者是否患有OSA的问卷调查的结果作出预测性确定(步骤1610)。根据实施方案，可以使用多种问卷调查来评估患者患有OSA的概率，包括睡眠呼吸暂停风险评估系统(ARES)问卷调查、STOP问卷调查(着重于打鼾、日间倦怠、观察到呼吸暂停和高血压)或STOP/BANG(着重于与STOP问卷调查相同的参数，但是添加了BMI、年龄、颈围和性别的参数)、Berlin问卷调查、调整的颈围和/或其他呼吸暂停评估方法。所有这些方法依赖于预测睡眠呼吸暂停的信息，包括但不限于年龄、身体质量指数、颈部尺寸、昼间睡眠历史或频度、打鼾、观测到的呼吸暂停、觉醒窒息和并发症。
可以分析使用一个或多个问卷调查收集的数据以确定预测的患者OSA的验前概率(步骤1610)。根据实施方案，可以在预测公式中使用收集的数据，该预测公式将每个答复的预测值加权处理或仅计算超过预定阈值的答复的数量以识别“处于风险下”的个体。在优选实施方案中，可以使用更完善的线性递归分析来基于问卷调查答复预测睡眠呼吸暂停的严重性以便更准确地识别围术期最可能需要口腔矫治器治疗的那些个体。
患者然后可以接受睡眠研究，并获取睡眠研究的结果(步骤1620)。根据实施方案，夜间记录可以由能够表征患者正患有OSA的多种患者生理特征构成。例如，在实施方案中，可以记录患者打鼾的音频记录以评估打鼾的量值和频度。在一个实施方案中，可以使用位置传感器来确定睡眠时患者的位置。还可以使用其他生理指示器(如脉搏血氧饱和度仪、多导睡眠图)来收集可用于确定患者是否在睡眠研究期间呈现OSA症状的患者相关的生理数据。
一旦获得了睡眠研究数据，则可以对该患者进行矫治器有功效的概率的预测(步骤1630)。根据实施方案，可以采用基于未治愈的呼吸暂停/低通气指数(AHI)的公式来预测矫治器有功效的概率。如上所述，AHI是可用于量化患者的整个睡眠呼吸暂停的严重性指数。AHI将患者经历的睡眠中断和饱和度下降纳入考虑。可以将患者经历的呼吸暂停和低通气次数除以监视患者的睡眠小时时间来计算AHI。
可以使用由测试利用矫治器治疗OSA患者的功效推导的模型来进行有关矫治器治疗对患者AHI的影响的预测。在一个实施方案中，可以采用如下公式来预测患者的治疗后AHI：
预测的治疗后AHI=(治疗前AHI/5)+2次事件
在测试中，此线性递归方法准确地预测到±3次事件/小时内122个病例的66%，以及±6次事件/小时内89%。这些病例中仅3%存在预测误差>±10次事件/小时。在备选实施方案中，可以使用问卷调查答复进一步细化成功治疗结果的预测。图18的表1中的数据标识与作为口腔矫治器治疗结果的治疗后AHI高度相关的睡眠研究和问卷调查答复数据。注意，支持每种性别单独预测模型的用户的对于男性和女性唯一的预测变量中存在差异。正如可从这些预测模型见到的，矫治器治疗能够促成佩戴该装置时患者的OSA严重程度显著降低。
可以与附加的患者历史数据组合使用矫治器治疗的预测功效来识别将因其唯一性的医疗状况而可能患有围术期并发症的患者(步骤1640)。例如，在实施方案中，可以将步骤1630中确定的预测的治疗后AHI与有关患者的医疗历史和当前医疗状态的其他信息来在手术前、手术期间或手术后预测患者是否可能患上与外科手术相关的并发症。根据实施方案，可以使用2007年12月12日提交的美国专利申请号11/955,185中公开的呼吸暂停风险评估系统来预测围术期并发症的风险，其内容通过引用全部并入本文，如同其完整在本文中提出。根据实施方案，还可以使用对患者OSA的矫治器治疗的预测功效，以对患者使用预测围术期风险的其他模型来预测患者的风险。医务人员可以使用步骤1640中生成的预测来基于预测的围术期并发症确定患者的适合疗程(步骤1650)。
已描述了本发明的多种说明性实现。但是，本领域技术人员将认识到其他实现也是可能的且在本发明的范围内。提供所公开的实施方案的上文描述以使本领域技术人员能够实现或利用本发明。在不背离本发明的精神或范围的前提下，本领域技术人员将容易地显见到对这些实施方案的多种修改，以及可以将本文描述的通用原理应用于其他实施方案。因此，要理解本文提出的描述和附图表示本发明的示例性实施方案，并且因此代表本发明广义地设想的发明主题。还要理解，本发明的范围完全涵盖其他实施方案，并且本发明的范围相应地仅由所附权利要求限定。

Claims (25)

1.一种口腔矫治器，其用于通过相对于患者的下颚位置保持患者的上颚位置来治疗患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，所述矫治器包括：
上咬合架，其被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齿；
上舌部，其从所述上咬合架向外延伸；
下咬合架，其被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿；
下舌部，其从所述下咬合架向外延伸，其中所述上舌部和所述下舌部滑动地彼此啮合，从而将所述上咬合架相对于所述下咬合架的运动限制于所述上舌部和所述下舌部的较长的公共轴线；
位于所述上舌部和所述下舌部上的多个锁定孔；以及
具有至少一个锁定柱的锁定机构，所述至少一个锁定柱被配置成在所述上舌部上的锁定孔以及所述下舌部上的锁定孔对准时延伸穿过这两个锁定孔并由此固定所述上咬合架相对于所述下咬合架的位置。
2.根据权利要求1所述的矫治器，其中所述固位部包括一组固位构件，所述固位构件使得所述上舌部能够滑动地与所述下舌部啮合。
3.根据权利要求1所述的矫治器，其中所述上咬合架和所述下咬合架各包括一组曲折点，所述一组曲折点使得所述上咬合架和所述下咬合架能够弯曲以适应多种尺寸的牙弓。
4.根据权利要求1所述的矫治器，其中所述上咬合架和所述下咬合架的至少其中之一包括定位翼片，所述定位翼片在患者的臼齿向下咬在所述咬合架上时迫使所述咬合架打开。
5.根据权利要求1所述的矫治器，其中所述上咬合架包括固位材料，所述固位材料成型为与患者的上牙齿吻合，以及其中所述下咬合架包括固位材料，所述固位材料成型为与患者的下牙齿吻合。
6.根据权利要求5所述的矫治器，其中所述上咬合架和所述下咬合架包括固位柱以将所述固位材料固定于所述上咬合架和所述下咬合架。
7.根据权利要求6所述的矫治器，其中所述固位材料是可拆卸的且在被插入到相同或不同的咬合架中时可重复使用。
8.根据权利要求1所述的矫治器，其中所述锁定机构可拆卸，以便能够相对于所述下咬合架的位置将所述上咬合架的位置调整到选定的前伸设置，以及其中所述锁定机构可以与所述上舌部和所述下舌部重新啮合以将所述下和上咬合架的相对位置锁定到位以将所述矫治器保持在所述选定的前伸设置。
9.根据权利要求1所述的矫治器，其中所述锁定机构可拆卸，以便能够相对于所述下咬合架的位置调整所述上咬合架的位置，以及其中所述锁定机构可以移位以将所述下咬合架和所述上咬合架的位置锁定到位。
10.根据权利要求1所述的矫治器，其中即使在所述锁定机构未处于已锁定位置时，所述锁定机构仍连接到所述上或下咬合架。
11.根据权利要求1所述的矫治器，其中上舌部包括至少一个孔，且所述下舌部包括与前伸设置对应的一系列孔，其中锁定机构被配置成穿过所述上舌部中的至少一个孔和下舌部中与选定的前伸设置对应的一个孔插入。
12.一种用于建立用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的定制口腔矫治器的方法，所述矫治器相对于患者的下颚的位置保持患者的上颚的位置以便在患者睡眠时利于呼吸，所述矫治器包括被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齿的上咬合架以及被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿的下咬合架，所述方法包括：
在所述矫治器的上咬合架和下咬合架中设置未固化的固位材料，所述固位材料是用于捕获牙印模的无毒材料；
在所述固位材料固化之前将所述矫治器插入患者的口中；
在所述患者咬在所述固位材料上时等待所述固位材料设置；
在患者保持上颚和下颚的中立咬合位置时确定所述矫治器的中立位置设置的测量；
在患者无协助的情况下尽可能向前伸展下颚时确定所述矫治器的最大前伸设置的测量；
基于中立位置测量和最大前伸测量确定建议的前伸设置；以及
在多个前伸设置的其中之一处，在所述矫治器上设置锁定机构以相对于所述下咬合架固定所述上咬合架的位置，以在患者佩戴所述矫治器时将患者的上颚和下颚的位置保持在固定的相对位置处。
13.根据权利要求12所述的方法，其中基于中立位置测量和最大前伸测量确定所述建议的前伸设置还包括：
将所述最大设置减去所述中立设置以确定移位值；
将所述移位值乘以前移百分比以确定所述建议的前伸设置。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述前移百分比是70%。
15.根据权利要求13所述的方法，其中所述前移百分比设为60%，以及其中指示患者递增(例如，每周1mm)前伸，直到通过昼间睡眠、打鼾水平或睡眠研究测量的变化来确定所述最优前移为止。
16.一种用于使用定制矫治器和睡眠研究以确定治疗功效来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的方法，所述矫治器相对于患者的下颚的位置保持患者的上颚的位置以便在患者睡眠时利于呼吸，所述矫治器包括被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齿的上咬合架以及被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿的下咬合架，所述方法包括：
使用预测模型生成对临时性矫治器的初始矫治器设置的预测；
基于患者佩戴临时性矫治器时进行的测量，为患者确定调整的矫治器设置；
在患者佩戴设为调整的矫治器设置的临时性矫治器时收集睡眠研究数据，所述睡眠研究数据包含监视指示OSA症状的患者生理参数的生理数据；
分析所述睡眠研究数据以确定所述临时性矫治器的功效评估；
基于功效评估调整所述矫治器设置以建立修正的矫治器设置；以及
基于所述临时性矫治器的所述修正的矫治器设置来为患者制造定制矫治器。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述初始矫治器设置、最优矫治器设置和最终矫治器设置包括前伸设置和垂直咬合尺寸(VDO)设置的至少其中之一。
18.根据权利要求17所述的方法，其中患者的所述VDO设置基于性别、仰卧睡眠时间、舌头的尺寸和前伸范围的至少其中之一，所述前伸范围包括多个不同VDO设置的中立设置和最大设置。
19.根据权利要求17所述的方法，其中所述VDO设置基于患者仰卧位置的呼吸暂停/低通气指数(AHI)、患者非仰卧位置的AHI和患者仰卧对非仰卧AHI的比值的至少其中之一。
20.根据权利要求17所述的方法，其中所述VDO设置使得患者在佩戴所述装置时具有良好的口唇密合。
21.根据权利要求16所述的方法，还包括：
在患者佩戴设为所述修正的矫治器设置的矫治器时从第二睡眠研究收集睡眠研究数据；
分析所述睡眠研究数据以确定使用所述修正的矫治器设置的所述矫治器的第二功效评估；以及
基于所述第二功效评估来调整所述修正的矫治器设置。
22.一种用于使用定制矫治器和睡眠研究以确定治疗功效来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的方法，所述矫治器相对于患者的下颚的位置保持患者的上颚的位置以便在患者睡眠时利于呼吸，所述矫治器包括被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齿的上咬合架以及被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齿的下咬合架，所述方法包括：
从患者收集对OSA评估问卷调查的答复；
基于所收集的答复确定患者患有OSA的验前概率；
收集患者的睡眠研究，所述睡眠研究数据包含监视指示OSA症状的患者生理参数的生理数据；
分析所述睡眠研究数据以确定使用定制口腔矫治器治疗患者的预测的治疗功效；
基于所述预测的治疗功效来为患者预测围术期并发症的修正的风险;
基于所述预测的围术期并发症的修正的风险来确定所述患者的建议疗程。
23.根据权利要求22所述的方法，其中分析所述睡眠研究数据以确定使用定制口腔矫治器治疗患者的预测的治疗功效还包括：
为患者确定预测的呼吸暂停/低通气指数(AHI)。
24.根据权利要求23所述的方法，其中为患者确定预测的AHI还包括：
确定患者未治愈的AHI；
将所述未治愈的AHI除以预定的除数以确定中间值，所述预定的除数基于预测模型；以及
将预定数量的事件加上所述中间值以确定患者的预测的AHI，所述预定数量的事件基于预测模型。
25.根据权利要求24所述的方法，其中所述预定的除数是5以及事件的所述预定数量是2。
CN201180015989.8A 2010-03-26 2011-03-25 用于优化睡眠呼吸暂停治疗的口腔矫治器治疗的系统和方法 Expired - Fee Related CN102858286B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US31811110P 2010-03-26 2010-03-26
US61/318,111 2010-03-26
US13/071,354 2011-03-24
US13/071,354 US8684006B2 (en) 2010-03-26 2011-03-24 Systems and methods for optimizing oral appliance therapy for the treatment of sleep apnea
PCT/US2011/030075 WO2011120005A2 (en) 2010-03-26 2011-03-25 Systems and methods for optimizing oral appliance therapy for the treatment of sleep apnea

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102858286A true CN102858286A (zh) 2013-01-02
CN102858286B CN102858286B (zh) 2015-08-26

Family

ID=44654934

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201180015989.8A Expired - Fee Related CN102858286B (zh) 2010-03-26 2011-03-25 用于优化睡眠呼吸暂停治疗的口腔矫治器治疗的系统和方法

Country Status (6)

Country Link
US (1) US8684006B2 (zh)
EP (1) EP2552365A4 (zh)
JP (1) JP2013523221A (zh)
CN (1) CN102858286B (zh)
AU (1) AU2011230529B2 (zh)
WO (1) WO2011120005A2 (zh)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105377179A (zh) * 2013-06-14 2016-03-02 贺利氏古莎有限公司 用于制造假牙的可扫描的托盘
CN107072806A (zh) * 2014-07-02 2017-08-18 塞拉纳产品股份有限公司 用于在正畸治疗中使用的睡眠呼吸暂停症口腔矫治器
CN107530003A (zh) * 2015-03-31 2018-01-02 Zst控股股份有限公司 用于提供口腔矫正器疗法的自动滴定的系统和方法
CN108882989A (zh) * 2016-02-06 2018-11-23 弗朗茨设计公司 在矫正牙齿的同时治疗睡眠呼吸暂停的系统和方法
CN109820477A (zh) * 2013-03-14 2019-05-31 Zst控股股份有限公司 用于提供用于口腔矫治器疗法的自动滴定的系统和方法
CN110049750A (zh) * 2016-12-06 2019-07-23 皇家飞利浦有限公司 下颌前移设备和调整下颌前移设备的耦合组件的尺寸的方法
CN110225713A (zh) * 2016-11-30 2019-09-10 奥温特斯医疗有限公司 口腔矫治器监测
CN117320673A (zh) * 2021-03-08 2023-12-29 王大源 用于治疗睡眠障碍的牙科矫治器

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2437694B1 (en) * 2009-06-05 2019-02-20 ZST Holdings, Inc. Apparatuses for mandibular protrusion
DE102011000925B3 (de) * 2011-02-24 2012-06-06 Erkodent Erich Kopp Gmbh Vorrichtung und Registrierung einer vorgelagerten Unterkieferstellung
US9084859B2 (en) 2011-03-14 2015-07-21 Sleepnea Llc Energy-harvesting respiratory method and device
US10010444B2 (en) 2011-05-19 2018-07-03 Oventus Medical Limited Breathing assist device
CA2862641A1 (en) 2011-12-30 2013-07-04 Zst Holdings, Inc. Oral appliances and methods of use
CA2876684C (en) * 2012-06-13 2020-08-25 Zst Holdings, Inc. Methods and apparatuses for performing remote titration of mandibular protrusion
US10314736B2 (en) 2012-10-16 2019-06-11 Cook Medical Technologies Llc Method and apparatus for treating obstructive sleep apnea (OSA)
US10166017B2 (en) 2013-08-05 2019-01-01 Cook Medical Technologies Llc Medical devices having a releasable tubular member and methods of using the same
WO2015138474A1 (en) 2014-03-10 2015-09-17 Zst Holdings, Inc. Non-invasive systems and methods for identifying respiratory disturbances experienced by a subject
EP3125836B1 (en) 2014-04-01 2020-08-12 Oventus Medical Limited Breathing assist device
US9974563B2 (en) 2014-05-28 2018-05-22 Cook Medical Technologies Llc Medical devices having a releasable member and methods of using the same
US9913661B2 (en) 2014-08-04 2018-03-13 Cook Medical Technologies Llc Medical devices having a releasable tubular member and methods of using the same
US10258319B2 (en) 2015-05-18 2019-04-16 Richard L. Arden Airway assist device and method
US10010313B2 (en) 2015-05-18 2018-07-03 Richard L. Arden Mandibular subluxation device and method
US10342526B2 (en) 2015-07-01 2019-07-09 Richard L. Arden Airway assist device and method
WO2017165918A1 (en) * 2016-03-30 2017-10-05 Oventus Medical Limited Adjustable breathing assistance apparatus
WO2017173485A1 (en) * 2016-04-07 2017-10-12 Christopher Kelly Mandibular repositioning device
US20180116862A1 (en) * 2016-11-02 2018-05-03 Jean Feldman Pre-formed partial coverage occlusal splint
US20180200103A1 (en) * 2017-01-18 2018-07-19 Silent Sleep Group, LLC Full breath no snore
DE102017113833A1 (de) 2017-06-22 2018-12-27 Konrad Hofmann Okklusionsschienenanordnung mit Fixierband
CA3074409A1 (en) 2017-08-30 2019-03-07 Zst Holdings, Inc. Apparatus and method for registration of a digital dental bite
US20200268546A1 (en) 2017-11-13 2020-08-27 Achaemenid, Llc Provisional oral sleep appliance and jig for making the same
US11896454B2 (en) 2018-09-27 2024-02-13 Jerry C. Hu, DDS Family Dentistry, LLC Therapeutic position verifying tool for oral appliances
EP3708067A1 (en) * 2019-03-12 2020-09-16 Pro3Dure Medical Gmbh Adaptation system for oral appliance
US11837106B2 (en) * 2020-07-20 2023-12-05 Koninklijke Philips N.V. System and method to monitor and titrate treatment for high altitude-induced central sleep apnea (CSA)
USD995781S1 (en) 2021-05-28 2023-08-15 Achaemenid, Llc Strut assembly

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US730658A (en) * 1902-07-21 1903-06-09 Emma Huber Dental bite-taker.
US5829441A (en) * 1997-06-24 1998-11-03 Nellcor Puritan Bennett Customizable dental device for snoring and sleep apnea treatment
US6170485B1 (en) * 1999-11-10 2001-01-09 Anthony J. Orrico Anti-snoring device

Family Cites Families (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3473225A (en) 1968-03-27 1969-10-21 Brunswick Corp Dental impression tray
US3838513A (en) 1971-03-22 1974-10-01 H Katz In-situ denture, means and method
US3878610A (en) 1973-11-19 1975-04-22 William Alfred Coscina Low profile dental impression tray and set of such trays
NL161982C (nl) 1975-10-21 1980-04-15 Josephus Schreinemakers Prof Lepel voor het maken van een afdruk van een boven- of onderkaak, of van een gebit.
US4227877A (en) 1977-10-20 1980-10-14 Black Knight Investments, Limited Anatomical intra-orally moldable dental impression tray and method
DE3238816A1 (de) 1982-10-20 1984-04-26 geb. Schlüter Frauke Freifrau von Nostitz 8000 München Hofacker Dentalfunktionsabdruckloeffel, verfahren und verwendung desselben zur herstellung eines funktionsmodells vom ober- bzw. unterkiefer sowie einer bissschablone
AU642266B2 (en) * 1990-06-25 1993-10-14 Kevin John Bourke Method and apparatus for dental treatment
US5076785A (en) 1991-02-27 1991-12-31 Tsai Yu Son Disposable dental impression tray
US5313960A (en) 1992-11-04 1994-05-24 Marc S. Bernstein Apparatus and method for reducing snoring and method of making same
US5365945A (en) 1993-04-13 1994-11-22 Halstrom Leonard W Adjustable dental applicance for treatment of snoring and obstructive sleep apnea
EP0705083A4 (en) 1993-06-14 1997-02-05 Kenneth L Hilsen DEVICE AGAINST SNORING AND BREATHSTILL IN SLEEP
US5427117A (en) 1993-09-29 1995-06-27 Thornton; W. Keith Apparatus for prevention of snoring and improved breathing during sleep
US5570704A (en) 1993-10-28 1996-11-05 Snoreless Corp Universal, user-adjustable oral cavity appliance to control snoring and reduce episodes of obstructive sleep apnea
US5336086A (en) 1993-11-05 1994-08-09 Coltene/Whaledent, Inc. Dental impression tray
US5499633A (en) 1993-12-17 1996-03-19 Fenton; Douglas F. Anti-snoring device with adjustable upper and lower relational members
US5409017A (en) 1994-01-19 1995-04-25 The University Of British Columbia Mandible repositioning appliance
US5954048A (en) 1994-06-03 1999-09-21 Thornton; W. Keith Device and method for improving breathing
US5983892A (en) 1994-06-03 1999-11-16 Thornton; W. Keith Device for improving breathing
US5537994A (en) 1994-06-03 1996-07-23 Thornton; W. Keith Combination face mask and dental device for improved breathing during sleep
US6109265A (en) 1995-06-23 2000-08-29 Frantz; Don E. Elastic mandibular advancement appliance
US5720302A (en) 1996-03-01 1998-02-24 Belfer; William A. Anti-snoring device having an external shield
US5807100A (en) 1996-05-24 1998-09-15 Thornton; W. Keith Dental device having an improved deformable material and method for forming same
US6305376B1 (en) 1999-09-09 2001-10-23 W. Keith Thornton Device and method for improving breathing
US6408851B1 (en) 1999-10-01 2002-06-25 Manuel L. Karell Method and device for holding a tongue in a forward position
GB2357433A (en) 1999-12-22 2001-06-27 Estrange Peter L Intra-oral device
GB0209668D0 (en) * 2002-04-27 2002-06-05 Zacher Adrian K Oral devices
JP4324549B2 (ja) 2002-05-01 2009-09-02 ダブリュ ソーントン，キース ユーザーの呼吸を向上させる装具及び配置機構
US6857428B2 (en) 2002-10-24 2005-02-22 W. Keith Thornton Custom fitted mask and method of forming same
BE1015642A3 (nl) * 2003-08-08 2005-07-05 Nelissen Jozef Frans Inrichting voor het behandelen van nachtelijke ademhalingsproblemen.
US20050236003A1 (en) 2004-04-16 2005-10-27 Meader Charles R Apnea nipple and oral airway and mandibular advancement device
US7520281B1 (en) * 2004-05-06 2009-04-21 Group 3 Solutions, L.L.C. Fixed therapeutic oral appliance
US7243650B2 (en) 2004-07-12 2007-07-17 Thornton W Keith Custom fitted mask configured for coupling to an external gas supply system and method of forming same
US7909035B2 (en) 2005-07-11 2011-03-22 Airway Technologies, Llc Multi-chamber mask and method of forming the same
US8316858B2 (en) 2006-04-06 2012-11-27 Airway Technologies, Llc System for coupling an oral appliance to a medical mask
US7748386B2 (en) 2006-04-06 2010-07-06 Thornton W Keith Oral appliance for treating a breathing condition
US8236216B2 (en) 2006-07-06 2012-08-07 Airway Technologies, Llc System and method for forming a custom medical mask using an orientation device
US8874251B2 (en) 2006-07-06 2014-10-28 Airway Technologies, Llc System and method for forming a custom medical mask from a three-dimensional electronic model
US7677889B2 (en) 2006-08-07 2010-03-16 Thornton W Keith Device and method for forming a custom oral appliance
US7992558B2 (en) 2006-09-11 2011-08-09 Airway Technologies Llc Stability medical mask
US8020276B2 (en) 2006-11-30 2011-09-20 Airway Technologies, Llc System and method for custom-orienting a medical mask to an oral appliance
US7971591B2 (en) * 2006-12-08 2011-07-05 Dentek Oral Care, Inc. Dental guard
US8607796B2 (en) 2009-02-27 2013-12-17 Airway Technologies, Llc Apparatus and method for coupling an oral appliance to a gas delivery device
EP2437694B1 (en) * 2009-06-05 2019-02-20 ZST Holdings, Inc. Apparatuses for mandibular protrusion

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US730658A (en) * 1902-07-21 1903-06-09 Emma Huber Dental bite-taker.
US5829441A (en) * 1997-06-24 1998-11-03 Nellcor Puritan Bennett Customizable dental device for snoring and sleep apnea treatment
US6170485B1 (en) * 1999-11-10 2001-01-09 Anthony J. Orrico Anti-snoring device

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109820477A (zh) * 2013-03-14 2019-05-31 Zst控股股份有限公司 用于提供用于口腔矫治器疗法的自动滴定的系统和方法
CN105377179A (zh) * 2013-06-14 2016-03-02 贺利氏古莎有限公司 用于制造假牙的可扫描的托盘
CN107072806A (zh) * 2014-07-02 2017-08-18 塞拉纳产品股份有限公司 用于在正畸治疗中使用的睡眠呼吸暂停症口腔矫治器
CN107530003B (zh) * 2015-03-31 2021-02-05 Zst控股股份有限公司 用于提供口腔矫正器疗法的自动滴定的系统和方法
CN107530003A (zh) * 2015-03-31 2018-01-02 Zst控股股份有限公司 用于提供口腔矫正器疗法的自动滴定的系统和方法
CN112891048A (zh) * 2015-03-31 2021-06-04 Zst控股股份有限公司 用于提供口腔矫正器疗法的自动滴定的系统和方法
CN108882989A (zh) * 2016-02-06 2018-11-23 弗朗茨设计公司 在矫正牙齿的同时治疗睡眠呼吸暂停的系统和方法
EP3410994A4 (en) * 2016-02-06 2019-11-27 Frantz Design Incorporated SYSTEM AND METHOD FOR THE TREATMENT OF SLEEP APNEA WHEN BALANCING THE TEETH
CN110225713A (zh) * 2016-11-30 2019-09-10 奥温特斯医疗有限公司 口腔矫治器监测
CN110049750A (zh) * 2016-12-06 2019-07-23 皇家飞利浦有限公司 下颌前移设备和调整下颌前移设备的耦合组件的尺寸的方法
CN117320673A (zh) * 2021-03-08 2023-12-29 王大源 用于治疗睡眠障碍的牙科矫治器
US12029680B2 (en) 2021-03-08 2024-07-09 Dayen Peter Wang Dental appliances for treating sleep disorders
CN117320673B (zh) * 2021-03-08 2024-10-01 王大源 用于治疗睡眠障碍的牙科矫治器

Also Published As

Publication number Publication date
AU2011230529B2 (en) 2014-05-01
US8684006B2 (en) 2014-04-01
EP2552365A2 (en) 2013-02-06
WO2011120005A3 (en) 2012-01-19
EP2552365A4 (en) 2014-04-09
CN102858286B (zh) 2015-08-26
JP2013523221A (ja) 2013-06-17
WO2011120005A2 (en) 2011-09-29
AU2011230529A1 (en) 2012-10-04
US20110232652A1 (en) 2011-09-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102858286B (zh) 用于优化睡眠呼吸暂停治疗的口腔矫治器治疗的系统和方法
Dieltjens et al. Current opinions and clinical practice in the titration of oral appliances in the treatment of sleep-disordered breathing
AU2013274178B2 (en) Methods and apparatuses for performing remote titration of mandibular protrusion
Wiechers et al. Mandibular growth in infants with Robin sequence treated with the Tübingen palatal plate
CN1942213A (zh) 对打鼾进行治疗的装置及管理打鼾者的方法
Taddei et al. Effects of rapid maxillary expansion and mandibular advancement on upper airways in Marfan’s syndrome children: a home sleep study and cephalometric evaluation
Verbruggen et al. Predicting therapeutic outcome of mandibular advancement device treatment in obstructive sleep apnoea (PROMAD): study design and baseline characteristics
Müller-Hagedorn et al. An innovative method for manufacturing the Tuebingen palatal plate for infants with Robin sequence
Palomo et al. Obstructive sleep apnea: A review for the orthodontist
Felicíssimo et al. Patents related to the treatment and diagnosis of bruxism
Maciel Santos et al. Obstructive sleep apnea–hypopnea syndrome—the role of bariatric and maxillofacial surgeries
Oğuz Contemporary treatment approaches to obstructive sleep apnea syndrome
Kurtulmus et al. RETRACTED ARTICLE: Management of obstructive sleep apnea in an edentulous patient with a combination of mandibular advancement splint and tongue-retaining device: a clinical report
Piskin et al. Can nocturnal use of implant-retained overdenture improve cardiorespiratory stability of a patient with obstructive sleep apnea? A clinical report
Kurtulmus et al. Management of obstructive sleep apnea with a mandibular and tongue advancement splint (MTAS) in a completely edentulous patient. A clinical report
Krishnamurthy et al. Impact of Complete Denture and Mandibular Advancement Device in the Management of Completely Edentulous Obstructive Sleep Apneic Individuals: A Systematic Review with Meta-Analysis
Mohammadieh et al. Innovations in mandibular advancement splint therapy for obstructive sleep apnoea
US20240115414A1 (en) Oral appliance for the treatment of sleep apnea
Charkhandeh et al. 21st Annual Meeting of the American Academy of Dental Sleep Medicine, Boston, Massachusetts, USA, June 7-9, 2012
Walerzak et al. Diagnostic algorithm used in orthodontic patients with a positive ENT history of breathing disorders during sleep
Aghoutan et al. Orthodontic Considerations in Obstructive Sleep Apnea—State of the Art
Najjar et al. The Role of Orthodontic Treatment in the Management of Sleep Apnea and Other Sleep-Related Breathing Disorders
Liu et al. Criteria for Patient Selection
Di Giosia Clinical dental approach
Faiz Ansari et al. Obstructive Sleep Apnea And Its Management: A Literature Review

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20150826

Termination date: 20170325