CN102843967B - 用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数的方法，所述方法包括以下步骤：提供(S4)至少一个5血气参数；提供(S5)至少一个止血参数；并且所述至少一个评估参数根据所述血气参数和/或所述止血参数确定(S6S10″)。

Description

用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数的方法和装置
发明领域
本发明涉及用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数的方法和装置。
发明背景
在围手术期期间，麻醉师必须监测、控制和解释对患者健康有影响的大量因子。这些因子尤其是止血，氧合，营养，ph水平和体温。此外，麻醉师必须评估被输入到经受严重失血的患者的血液制品的影响。
止血是这样的过程：来自破损血管的出血停止。这是一个动态、极其复杂的过程，涉及许多相互作用的因子，包括凝结(即血凝块形成的过程)，纤溶蛋白，激活物，抑制剂和细胞成分。因为这些因子中没有一个保持静止或单独的工作，所以必须以非分离且非静止的方式作为所有血液组分的净产物连续测量患者止血的所有阶段。
此外，已知的是，凝血病(coagulopathy)有时与体温过低症(hypothermia)、酸中毒(acidosis)和预存病症如病态离子化钙浓度(morbidionized calcium concentration)相混淆。例如：
外伤患者易于体温过低，体温过低减慢酶反应，改变血小板功能，降低血小板计数并刺激纤溶。
酸中毒破坏纤维蛋白聚合和凝块的强化。
低的离子化钙浓度(由大量含柠檬酸盐的PRBC输液所致)以及低的血细胞比容(＜30％)进一步加剧出血素质。
增加的碱缺乏(BD)或降低的碱过量(BE)已知分别影响止血潜能。
已经引入多种方法来评估止血参数如血液形成适当凝块的潜能。通常的实验室试验如血小板计数或确定纤维蛋白浓度提供了关于受试组分是否可以以足够的量得到的信息，但是不能回答受试组分是否在生理条件下可以适当起作用的问题(例如纤维蛋白原在生理条件下的活性不能通过常规光学方法获得)。
克服这些问题的一组试验被概括为术语″粘弹性方法″。这些方法的共性在于：从最初的纤维蛋白纤维的形成直到血液凝块通过纤溶溶解，血液凝块硬度(或取决于其的其他参数)被连续确定。血液凝块硬度是一个对于体内止血重要的功能参数，因为凝块必须耐受血管损伤位点处的血压和剪切应力。凝块硬度起因于多个互连的过程：凝结激活，凝血酶形成，纤维蛋白形成和聚合，血小板激活和纤维蛋白-血小板相互作用，并且可以通过纤溶被破坏。因此，通过粘弹性监测，可以评估所有这些凝结系统的机制。
第一种粘弹性方法被称为″凝血弹性描计法(thromboelastography)″(Hartert H：Blutgerinnungsstudien mit der Thromboelastographie，einem neuenUntersuchungsverfahren.Klin Wochenschrift 26：577-583，1948)。在凝血弹性描计法中，样品被放置在周期性地分别向左和向右旋转约5°的杯中。针自由地用扭丝悬吊。当形成凝块时，其开始与扭丝的反动量相对地将该杯的运动传送到针。作为对凝块硬度的测量的针的移动被连续记录并对时间作图。出于历史原因，硬度以毫米测量。
通过凝血弹性描计法确定的一个最重要的参数是激活物诱导的凝结级联开始到已经组成最初的长纤维蛋白纤维(由超过定义值的硬度信号来指示)的时间之间的时间。该参数在以下将被称为凝血时间。另一个重要参数是凝块形成时间，其给出对凝块发展速度的测量。凝块形成时间被定义成凝块硬度从2增加至20mm所用的时间。凝块在测量期间达到的最大硬度(此后称为最大凝块硬度或只是MCF)也具有大的诊断重要性。
Cavallari等(US 4,193,293)，Do等(US 4,148,216)，Cohen(US 6,537.819)已经描述了对最初凝血弹性描计技术(Hartert等(US 3,714,815)的改进，Calatzis等(US 5,777,215)作出的进一步改进被称为凝血弹性测量法(thromboelastometry)。
除了止血，参数如氧合、营养和ph水平需要由麻醉师分析。为此目的，通常已知使用如在EP 1 367 392 A1中所述的血气分析仪。血气分析仪通常测量某些气体在血液样品中的分压和其他参数如ph水平和血细胞比容。从这些分压，可以推导出氧合和其他因子。被称为临床化学分析仪的设备在市场上也是可以获得的。这些设备也被用于确定某些由血气分析仪确定的参数。当下文中涉及血气分析仪时，也包括临床化学分析仪和电解质分析仪。此外，当下文中涉及血气参数时，也包括临床化学参数和电解质参数。
此外，在目前的实践中，血液产品通常根据与初始供者的任何个体性质或其他影响(例如，存储时间，存储条件等)无关的固定实验方案来制备和应用。尤其，目前，它们与其他因子如患者的氧合、ph水平或止血相互作用的潜能未在应用血液产品前被评估。
监测、控制和解释如此大量的因子以及其相互依赖性，尤其在有压力的环境如手术室中，带给麻醉师很大的压力。此压力可能导致给患者带来严重后果的失误。
因此本发明的目的是支持麻醉师和/或以更好的方式给麻醉师提供信息。
发明概述
因此，提供用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数的方法，所述方法包括以下步骤：提供至少一个血气参数；提供至少一个止血参数；并且根据所述血气参数和所述止血参数确定至少一个评估参数。
此外，提供用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数，特别是用于进行根据本发明的方法的装置，所述装置包括：血气单元，其用于提供至少一个血气参数；止血单元，其用于提供至少一个止血参数；以及评估单元，其用于根据血气参数和止血参数确定至少一个评估参数。
此外，提供适于在计算机上进行根据本发明的方法的计算机程序。
此外，提供存储根据本发明的计算机程序的数据载体。
可以将根据血气参数和止血参数确定的至少一个评估参数以一种或另一种方式提供给麻醉师以简化其作出决定的过程，或甚至避免该过程。备选地或另外地，评估参数可以用于验证麻醉师的决策过程，因此使其更安全。当然，例如，评估参数也可以被提供给执行麻醉相关功能的另一种设备。这种设备可以是心肺转流术(cardiopulmonary bypass)设备。
优选实施方案在从属权利要求中给出。
本文中，″血液样品″是指整个血液样品和/或含血液组分的样品，例如血浆样品。
根据本发明方法的优选实施方案，提供血气参数的步骤包括至少一个以下步骤：进行血气分析，测量血气参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。血气分析可以使用如上所述的血气分析仪来进行。传感器可以例如是键盘，麻醉师用其输入血气参数。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，血气参数选自以下组的参数和/或是以下组的参数中至少一个参数的函数，所述组包括：二氧化碳分压，氧分压，氮氧化物分压，pH水平，碱过量，碱缺乏，血细胞比容，碳酸氢盐水平，乳酸盐浓度，电解质尤其是钙离子的浓度，血红蛋白浓度，氧合血红蛋白浓度，碳氧血红蛋白浓度和/或高铁血红蛋白浓度。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，提供止血参数的步骤包括至少一个以下步骤：进行止血分析，测量止血参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。止血分析可以使用如上所述的任一种方法来进行，例如粘弹性方法，尤其是凝血弹性描计法。常规方法如血小板计数也可以使用。传感器可以例如是键盘，麻醉师用其输入止血参数。数据存储器可以是用于根据血气参数和止血参数确定至少一个评估参数的评估单元的部分，或者它可以是止血单元例如凝血弹性计(thromboelastometer)的部分。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，止血参数是凝结参数或凝块溶解参数。然而，止血描述来自破损血管的出血停止的整个过程，而凝结仅指形成血凝块的过程。″溶解″是指血液凝块溶解的过程，即与凝结相反的过程。溶解基本上由纤溶酶的活性起始。凝块溶解参数的一个实例是凝块硬度相对于最大凝块硬度或纤溶酶水平的降低。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，凝结参数选自以下组的参数和/或是以下组的参数中至少一个的函数，所述组包括：凝血时间，凝块形成时间，凝块硬度，最大凝块硬度，纤维蛋白原功能性，血小板功能性，抑制剂功能性，尤其是蛋白质C水平，组织因子途径抑制剂(TFPI)水平或ATIII水平，和/或样品粘度。纤维蛋白原功能性的一个实例是在血小板抑制剂存在下血液样品粘弹性测量的凝块硬度或最大凝块硬度。血小板功能性的一个实例是在不存在血小板抑制剂的情况下和在血小板抑制剂的存在下血液样品粘弹性测量的凝块硬度或最大凝块硬度的差异。血小板功能性的另一个实例是在血小板激活剂存在下血液样品的聚集行为，例如通过光或电方式测量的。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，它包括以下步骤：提供血液样品的温度参数，患者身体的温度参数和/或患者身体的预期温度参数，并也根据温度参数和/或预期温度参数确定评估参数。当下文中述及温度参数时，其优选也包括预期温度参数。例如，在心脏手术期间通常给患者降温。取自这样的患者的血液样品的温度可以比正常的低得多，这对血气分析和止血分析有直接影响。例如，低温将导致血液样品的高氧饱和度，由此改变氧分压，即在血气分析中测量的典型血气参数。此外，低温可能导致显著延长的凝血时间。通过考虑患者的预期温度，血气参数和/或止血参数可以因此被修正从而适当地评估患者当其处于预期温度时(例如就在其从麻醉中苏醒前)的状况。另一方面，最初冷却的血液样品变热直到血气分析以及止血分析完成。再一次，通过考虑患者的温度，血气参数和/或止血参数可以被修正为患者的实际温度从而正确地评估在患者的实际温度的止血。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，提供温度参数的步骤包括至少一个以下步骤：测量温度参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。与患者相连的温度计是合适传感器的一个实例。输入设备可以例如是键盘，麻醉师用其手动输入患者温度。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，确定评估参数的步骤包括至少一个以下步骤：比较血气参数和血气参数范围和/或比较血气参数和血气参数值。这些血气参数范围或值通常预先被确定，或者可以在相关文献中找到，并且可以以电子形式的表格的形式提供以进行比较步骤。通过此比较，可以例如确定血气参数是否在允许的范围内，这保证获得的止血参数有意义。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，确定评估参数的步骤包括至少一个以下步骤：比较温度参数和温度参数范围和/或比较温度参数和温度参数值。这些温度参数范围或值(其可以包括预期温度范围或值)通常预先被确定，或者可以在相关文献中找到，并且可以以电子形式的表格的形式提供以进行比较步骤。通过此比较，可以例如确定温度参数是否在允许的范围内，这保证获得的止血参数有意义。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，其还包括以下步骤：提供描述以下组的参数中的至少两个参数之间的相互依赖性的相互依赖性参数，所述组包括：血气参数，止血参数和温度参数。如上所述，一些血气参数和/或止血参数取决于温度。然而，其他不取决于温度，或者不至于相关的程度。相互依赖性参数可以仅描述存在依赖性与否。然而，相互依赖性也可以描述依赖程度。这些依赖性参数通常预先被确定，或者可以在相关文献中找到，并且可以以电子形式的表格的形式提供以进行提供步骤。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，通过计算，估算，测量，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器来提供血气参数范围，血气参数值，温度参数范围，温度参数值和/或相互依赖性参数。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，比较血气参数和血气参数范围和/或比较血气参数和血气参数值的步骤根据相互依赖性参数进行。例如，如果根据相互依赖性参数，具体的止血参数(例如凝血时间)取决于血气参数(例如pH-值)，则将仅比较该血气参数和该血气参数范围或值。否则，不进行该比较以保证高效率的过程。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，比较温度参数和温度参数范围和/或比较温度参数和温度参数值的步骤根据相互依赖性参数进行。例如，如果根据相互依赖性参数，具体的止血参数(例如凝血时间)取决于温度参数(例如血液样品的温度)，则将仅比较该温度参数和该温度参数范围或值。否则，不进行该比较以保证高效率的过程。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，止血参数根据血气参数和/或温度参数进行修正。例如，如果血气参数和/或温度参数不在其允许的范围内，止血可以因此被修正。因此，可以避免预先调整(例如通过化学/生物学手段调整)血气参数和/或温度参数，因此保证高效率的过程。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，血气参数根据止血参数和/或温度参数进行修正。优选根据血气参数调整止血参数。然而，在一些情况中，可能优选以相反方式来进行。可能地，止血参数和血气参数两者都取决于温度，这可能需要调整两个参数。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，止血参数，修正的止血参数，血气参数和/或修正的血气参数根据确定的评估参数发送到数据输出设备和/或通过数据输出设备被输出。例如，如果相互依赖性参数指示止血参数不取决于血气参数，则评估参数被设定为等于1(Boolean)。当评估参数等于1时，则止血参数在输出设备(例如计算机屏幕)上被显示给麻醉师。否则，如果相互依赖性参数显示止血参数取决于血气参数并且发现血气参数在其允许范围外，则评估参数被设定为0。当评估参数等于0时，则止血值不显示在输出设备上。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，评估参数被发送到数据输出设备和/或通过数据输出设备输出。通过另外的实例，如果相互依赖性参数显示止血参数取决于血气参数并且发现血气参数在其允许范围外，则止血值显示在输出设备上；然而，评估参数被设置为显示在屏幕上的信息″血气参数在范围外″。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，根据确定的评估参数，从多个输出信息和/或控制指令中选择用于数据输出设备的输出信息和/或控制指令。通过另外的实例，如果相互依赖性参数显示止血参数取决于血气参数并且发现血气参数在其允许的范围外，则止血值显示在输出设备上。评估参数可以取决于超出范围的血气参数的具体类型。然后，取决于评估参数，从多个输出信息(例如表格信息″pH水平在范围外″，″氧分压在范围外″等)选择输出信息(例如表示″pH水平在范围外″的信息)，并且与止血参数一起显示在屏幕上。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，提供血气参数和止血参数的步骤包括分析相同血液样品或不同血液样品的步骤。但是仅分析一种样品可以是更有效的。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，分析相同血液样品的步骤包括在不使用添加剂的情况下证明相同血液样品或不同血液样品的步骤。例如，当采集患者的血液样品和进行血气分析和/或止血之间的时间段短时，可能有利的是不添加任何添加剂，原因在于发生基本凝结所需的时间短。在不向血液中添加添加剂的情况下，更准确的血气参数和/或止血参数的测量是可能的。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，分析相同血液样品或不同血液样品的步骤包括添加抑制剂和/或拮抗剂的步骤。可能需要抑制剂，例如肝素，用来在测量血气参数(例如pH水平)的同时防止凝结。其后，当在相同血液样品中测量止血参数(例如凝块硬度)时，肝素可能是有害的。因此，加入将使血液再次凝块的拮抗剂，例如鱼精蛋白。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，血液样品取自护理点患者或血液产品。本文中，血液产品是指全血或任何成分，例如收集自供体用于输血的血液的红细胞、血浆或血小板。
根据本发明方法的另外优选的实施方案，血液采样时间，血液样品标识和/或患者标识被分配给血气参数，止血参数，温度参数和/或评估参数。例如，血气参数，血液采样时间，即采集血液样品的时间点，和血液样品标识，即例如与患者或血液产品相关联的唯一代码，与血气参数，止血参数，温度参数和/或评估参数一起电子存储在相同的阵列中。
根据本发明装置的另外优选的实施方案，其还包括用于提供血液样品的温度参数，患者身体的温度参数和/或患者身体的预期温度参数的温度单元，其中评估单元也根据温度参数和/或预期温度参数确定评估参数。在确定评估参数中提供和使用温度参数可以是有利的，如上所概述。
根据本发明装置的另外优选的实施方案，至少一个血气单元，止血单元，评估单元和/或温度单元选自包括以下各项的组：技术设备，计算机系统，服务器，客户端和移动设备。
典型地，血气单元是血气分析仪。
典型地，止血单元是止血分析仪，尤其是流变或粘弹性测量单元。粘弹性测量单元的实例是凝血弹性计或凝血弹性描计。
典型地，温度单元是温度计，尤其是与患者直接接触的温度计或遥感温度计。
根据本发明装置的另外优选的实施方案，血气单元，止血单元，评估单元和/或温度单元被整合到单个壳体中。这可以是空间和资源有效的。
根据本发明装置的另外优选的实施方案，其具有单个筒(cartridge)用于接收血液样品。因此，相同的血液样品被用于测量血气参数，止血参数和/或温度参数。
根据本发明装置的另外优选的实施方案，其具有单个筒用于接收两个不同的血液样品。因此，两个不同的血液样品被用于测量血气参数，止血参数和/或温度参数。两个样品可以在每个血液样品中的添加剂方面不同，例如可以将不同的凝结抑制剂添加到两个血液样品中。
根据本发明装置的另外优选的实施方案，血气单元和/或止血单元的温度根据温度参数进行控制。例如，对于血气单元和/或止血单元，可能有用的是在患者的温度，因此允许适当地评估患者的实际状态。
附图简述
从以下描述和所附权利要求，连同附图，本发明的其他目标、特征和优势将变得明显，其中：
图1是根据本发明的装置的优选实施方案的示意图；
图2是根据本发明的装置的另一个优选实施方案的示意图；
图3流程图，其显示根据本发明的方法的优选实施方案；
图4是这样的图，其显示对于两个不同pH水平，相对于温度的凝块形成时间；和
图5是这样的图，其显示对于两个不同pH水平，相对于温度的凝血时间。
优选实施方案详述
除非另外说明，在附图中，相同参考数字指定相同或功能上相当的元件。
图1显示具有止血单元2、血气单元3和评估单元4的装置1。
如由图1中的点线所示，止血单元2将止血参数提供给评估单元4。止血单元2作为例如如在美国专利号5,777,215中所述的凝血弹性计形成。可以使用凝血弹性计2确定的典型的止血参数是如在引言中定义的凝血时间和凝块形成时间。为此，血液样品从患者5采集-如由图1中的虚线所示-并在凝血弹性计2中被分析。凝血弹性计2具有数据接口，通过该接口止血参数可以被发送到评估单元4。
作为备选的方案，止血单元2可以作为麻醉师用于手动输入止血参数的键盘形成。
如由图1中的点线所示，血气单元3将血气参数提供给评估单元4。血气单元3作为例如如在EP 1 367 392 A1中所述的血气分析仪形成。可以使用血气分析仪3确定的典型的血气参数是pH水平和氧分压。为此，另一个血液样品从患者5采集-如由图1中的虚线所示-并在血气分析仪3中被分析。血气分析仪3具有数据接口，通过该接口血气参数可以被发送到评估单元4。
作为备选方案，血气单元3可以作为麻醉师用于手动输入血气参数的键盘形成。
评估单元根据血气参数和止血参数确定至少一个评估参数。评估参数将在对患者状态的诊断中支持麻醉师，如根据图3所更详细说明的。这种支持在于降低麻醉师需要处理的数据的复杂性。此外地或备选地，评估参数可以用于验证数据和/或麻醉师的决策过程。评估单元作为计算机形成。
血液样品也可以取自要被输入到患者5的血液产品。
装置1还可以包括温度单元6。如由图1中的点线所示，温度单元6将温度参数提供给评估单元4。
温度单元6作为测量(如由虚点线(dashed-and-dotted line)所示)温度参数例如患者的温度的温度计形成。温度计6具有数据接口，通过该接口温度参数可以被发送到评估单元4。评估单元4也根据温度参数确定评估参数。
作为备选方案，温度单元6可以作为麻醉师用于手动输入温度参数的键盘形成。这可以例如是患者的实际温度或其预期温度。
当然，可以想到多种布置：例如，评估单元4可以物理整合到止血单元2或血气分析仪3中。
装置1还可以包括输出设备7，例如屏幕，用于给麻醉师显示评估参数。为此，屏幕7具有由图1中的点线所示的到评估单元4的数据接口。
图2显示图1的装置1。然而，在根据图2的装置中，止血单元2，血气单元3和温度单元4被整合到单个壳体10中(除了未显示在图2中的温度传感器以外)。优选地，止血单元2，血气单元3和温度单元4的逻辑电路被整合到相同的电路板上或甚至在相同的芯片11上。
此外，图2的装置1包括为血液样品准备的两个筒12、13。筒12被止血单元2用于确定止血参数。筒13被血气单元3用于确定血气参数。
如果采集患者的血液样品和确定止血参数/血气参数之间的时间段短，例如短于约15分钟，则优选分析原本的血液样品，即在筒12、13中不存在添加剂如例如肝素。然而，如果该时间段基本长于15分钟，则优选在从患者采集血液样品后即刻向血液样品添加抑制剂如肝素。这将防止血液凝结。然而，为了测量止血参数如凝血时间，可能需要除去抑制剂。这可以通过向计划用于测量止血参数的血液样品中添加拮抗剂，例如鱼精蛋白来实现。
根据图2的实施方案，温度单元不仅测量患者的温度而且还测量在筒12、13中的每个血液样品的温度。
不同于具有两个筒12、13，可以仅使用单个筒。然后可以在血液样品的不同部分中测量止血参数和血气参数。
根据图3，说明根据本发明的方法的优选实施方案。该方法可以通过图1和2的装置进行。
开始，血液样品取自患者或血液产品(步骤S1)。
通过可以是装置1部分的合适的加热和/或冷却设备，血液样品的温度可以被控制(步骤S3)。例如，为了心脏手术而给患者降温。然后，例如当需要分析关于凝结的患者当前状况时，可取的是使血液样品温度达到患者的温度，因为血液样品的温度一旦自患者取得就可以改变。为此，患者的温度在前面的步骤(步骤S2)中得到测量。或者，使血液样品的温度达到正常温度(37℃)从而模拟患者在苏醒时的状态。
根据另一个实施方案，血液样品的温度不被控制而是由麻醉师提供预期温度，例如通过经由温度单元6输入预期温度。
其后，血液样品的血气参数，例如pH，得到确定(步骤S4)。在步骤4之前、同时或之后，血液样品的止血参数，例如凝血时间和/或凝块形成时间得到确定(步骤S5)。
在步骤S6中，确定止血参数是否是血气参数的函数。为此，从数据存储器(其可以是装置1的一部分)读取在测量或预期温度(温度参数)下的血气参数和止血参数的相互依赖性参数。相互依赖性参数可以通过电子学方法存储在以下形式的表中：
  血气参数   止血参数   温度参数(℃)   相互依赖性参数
  pH   凝块形成时间   30-33   是
  pH   凝块形成时间   36-39   否
  pH   凝血时间   30-33   否
  pH   凝血时间   36-39   否
  氧分压   ...   ...   ...
相互依赖性参数可以在实验如在图4和5中显示的实验中预先确定。
图4显示不同温度下的凝块形成时间和pH水平之间的关系。图5显示对于凝血时间的相同关系。如可以从图4和5获悉的，在36-39℃的温度在凝血时间/凝块形成时间和pH水平之间不存在实质的相互依赖性。然而，在30-33℃的温度在凝块形成时间和7.0-7.3的pH水平之间存在强的相互依赖性。
如果确定止血参数不是血气参数的函数，则在步骤S7中，止血参数在屏幕上被显示给麻醉师。见到止血参数被显示，麻醉师知道止血参数已经被准确确定。麻醉师或其他设备此时可以在步骤S8中分析关于病症例如凝血病的止血参数。
步骤S6增加效率，但是其是可任选的。
否则，即如果止血参数是血气参数的函数，则确定血气参数是否是可允许的。例如小于7.0的pH水平将不允许可靠的凝血时间的测量。为此，从数据存储器(其可以是装置1的一部分)读取血气参数的可允许的范围。该可允许的范围可以通过电子学方法存储在以下形式的表中：
  血气参数   可允许的范围
  pH   7.0＜pH＜7.4
  氧分压   ...
当然，该表也可以包括温度参数。
因此在步骤S9中，将血气参数与其允许的范围进行比较。如果它在其允许的范围内，则进行步骤7。
此外或作为备选方案，也可以对于温度参数来进行步骤9以保证温度参数在其针对具体止血参数允许的范围内。
如果血气参数不在其允许的范围内，根据一个实施方案，止血参数将被显示在屏幕上并伴有警告″pH值在范围外″(步骤S10)。然后由麻醉师来调整血液样品中的pH水平。在此情况中，评估参数由被显示的止血参数/与止血参数一起显示的警告构成。
根据备选实施方案，止血参数不显示在屏幕上，而是显示警告″pH值在范围外″(步骤S10′)。然后由麻醉师来调整血液样品中的pH水平。通过不显示止血参数，保证麻醉师仅当止血参数正确时才将继续步骤S8。在此情况中，评估参数由显示/不显示止血参数构成。
如果确定多个止血参数，则可能有用的是将步骤S10′单独地应用到每个止血参数，即仅不正确的止血参数不被显示，而正确的止血参数被显示并且可以被麻醉师使用。然而，可以设计更简单的方法，如如果表明止血参数中的一个是不正确的，则所有止血参数都不显示。
根据另一个备选的实施方案，止血参数被自动修正从而补偿不在其允许的范围内的血液参数和/或温度参数(步骤10′)。该修正可以是基于存储在电子存储设备上的式和/或表中的实验数据，所述电子存储设备也可以是装置1的部分。在止血修正后，该方法在步骤S7继续。在此情况中，评估参数由被确定和显示的经修正的止血参数构成。
步骤S3和S6-S10″通过装置1的评估单元4执行。步骤S4通过血气单元3执行，步骤S5通过装置1的止血单元2执行。
虽然已经根据优选实施方案对本发明进行了描述，但是对于本领域技术人员显然的是，修改在所有实施方案中都是可能的。
当然，尤其是本发明不限于由麻醉师使用，而是可以由任何医疗从业者使用。
本发明提供(″1.″至″23.″指本发明不同的实施方案)：
1.一种用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数的方法，所述方法包括以下步骤：
提供(S4)至少一个血气参数；
提供(S5)至少一个止血参数；和
根据血气参数和/或止血参数确定(S6...S10″)至少一个评估参数。
2.根据实施方案1所述的方法，其中提供(S4)所述血气参数的步骤包括至少一个以下步骤：进行血气分析，测量血气参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。
3.根据实施方案1或2所述的方法，其中所述血气参数选自以下组的参数和/或是以下组中至少一个的函数，所述组包括：二氧化碳分压，氧分压，氮氧化物分压，pH水平，碱过量，碱缺乏，血细胞比容，碳酸氢盐水平，乳酸盐浓度，电解质尤其是钙离子浓度，血红蛋白浓度，氧合血红蛋白浓度，碳氧血红蛋白浓度和/或高铁血红蛋白浓度。
4.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中提供(S5)所述止血参数的步骤包括至少一个以下步骤：进行止血分析，测量止血参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。
5.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中所述止血参数是凝结参数或凝块溶解参数。
6.根据实施方案5所述的方法，其中所述凝结参数选自以下组的参数和/或是以下组的参数中至少一个参数的函数，所述组包括：凝血时间，凝块形成时间，凝块硬度，最大凝块硬度，纤维蛋白原功能性，血小板功能性，抑制剂功能性，尤其是蛋白质C水平，组织因子途径抑制剂(TFPI)水平或ATIII水平，和/或样品粘度。
7.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其还包括以下步骤：提供(S2)血液样品的温度参数，患者身体的温度参数和/或患者身体的预期温度参数，并也根据所述温度参数确定所述评估参数。
8.根据实施方案7所述的方法，其中提供(S2)所述温度参数的步骤包括至少一个以下步骤：测量所述温度参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。
9.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中确定所述评估参数的步骤包括至少一个以下步骤：比较(S9)血气参数和血气参数范围和/或比较血气参数和血气参数值。
10.根据实施方案7至9中任一项所述的方法，其中确定所述评估参数的步骤包括至少一个以下步骤：比较温度参数和温度参数范围(S9)和/或比较温度参数和温度参数值。
11.根据前述实施方案中任一项所述的方法，所述方法还包括提供(S9)描述以下组的参数中至少两个之间的相互依赖性的相互依赖性参数的步骤，所述组包括：血气参数、止血参数和温度参数。
12.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中通过计算，估算，测量，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器来提供血气参数范围，血气参数值，温度参数范围，温度参数值和/或相互依赖性参数。
13.根据实施方案11或12所述的方法，其中比较血气参数和血气参数范围和/或比较血气参数和血气参数值的步骤根据相互依赖性参数进行(S6)。
14.根据实施方案11至13中任一项所述的方法，其中比较温度参数和温度参数范围和/或比较温度参数和温度参数值的步骤根据相互依赖性参数进行(S6)。
15.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中止血参数根据血气参数和/或温度参数进行修正(S10″)。
16.根据实施方案15所述的方法，其中血气参数根据止血参数和/或温度参数进行修正。
17.根据实施方案15或16所述的方法，其中所述评估参数根据修正的止血参数和/或修正的血气参数确定。
18.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中止血参数，调整的止血参数，血气参数和/或调整的血气参数根据确定的评估参数发送到数据输出设备和/或通过数据输出设备(7)输出(S7，S10，S10′)。
19.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中所述评估参数被发送到数据输出设备和/或通过数据输出设备(7)输出(S7，S10，S10′，S10″)。
20.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中根据确定的评估参数从多个输出信息和/或控制指令选择(S10，S10′)用于数据输出设备的输出信息和/或控制指令。
21.一种用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数，尤其用于进行根据实施方案1-20中任一项所述的方法的装置，所述装置包括：
血气单元(3)，其用于提供至少一个血气参数；
止血单元(2)，其用于提供至少一个止血参数；以及
评估单元(4)，其用于根据血气参数和止血参数确定至少一个评估参数。
22.适于在计算机上执行根据实施方案1至20中任一项所述的方法的计算机程序。
23.一种数据载体，其存储根据实施方案22所述的计算机程序。

Claims (21)

1.用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数的方法，所述方法包括以下步骤：
提供至少一个血气参数；
提供至少一个止血参数；
提供描述所述血气参数和所述止血参数之间相互依赖性的相互依赖性参数；并且
根据所述血气参数和所述止血参数确定所述至少一个评估参数；
其中确定所述评估参数的步骤包括至少一个以下步骤：将所述血气参数和血气参数范围进行比较和/或将所述血气参数和血气参数值进行比较；
其中将所述血气参数和血气参数范围进行比较和/或将所述血气参数和血气参数值进行比较的步骤根据所述相互依赖性参数进行；并且
其中所述相互依赖性参数通过读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器来提供。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述提供所述血气参数的步骤包括至少一个以下步骤：进行血气分析，测量所述血气参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述血气参数选自以下组的参数和/或是以下组的参数中的至少一个的函数，所述组包括：二氧化碳分压，氧分压，氮氧化物分压，pH水平，碱过量，碱缺乏，血细胞比容，碳酸氢盐水平，乳酸盐浓度，电解质浓度，血红蛋白浓度，氧合血红蛋白浓度，碳氧血红蛋白浓度和/或高铁血红蛋白浓度。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述电解质是钙离子。
5.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述提供所述止血参数的步骤包括至少一个以下步骤：进行止血分析，测量所述止血参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。
6.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述止血参数是凝结参数或凝块溶解参数。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述凝结参数选自以下组的参数和/或是以下组的参数中至少一个的函数，所述组包括：凝血时间，凝块形成时间，凝块硬度，最大凝块硬度，纤维蛋白原功能性，血小板功能性，抑制剂功能性，和/或样品粘度。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述抑制剂功能性是蛋白质C水平，组织因子途径抑制剂(TFPI)水平或ATIII水平。
9.根据权利要求1或2所述的方法，其还包括以下步骤：提供血液样品的温度参数，患者身体的温度参数和/或患者身体的预期温度参数，并也根据所述温度参数确定所述评估参数。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述提供所述温度参数的步骤包括至少一个以下步骤：测量所述温度参数，读取传感器，读取数据输入设备和/或读取数据存储器。
11.根据权利要求9所述的方法，其中所述确定所述评估参数的步骤包括至少一个以下步骤：将所述温度参数和温度参数范围进行比较和/或将所述温度参数和温度参数值进行比较。
12.根据权利要求9所述的方法，其中所述相互依赖性参数描述所述血气参数、所述止血参数和所述温度参数之间的相互依赖性。
13.根据权利要求11所述的方法，其中所述血气参数范围，所述血气参数值，所述温度参数范围和/或所述温度参数值通过计算、估算、测量、读取传感器、读取数据输入设备和/或读取数据存储器提供。
14.根据权利要求12所述的方法，其中将所述温度参数和温度参数范围进行比较和/或将所述温度参数和温度参数值进行比较的步骤根据所述相互依赖性参数进行。
15.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述止血参数根据所述血气参数和/或温度参数进行修正。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述血气参数根据所述止血参数和/或温度参数进行修正。
17.根据权利要求15所述的方法，其中所述评估参数根据所述经修正的止血参数和/或经修正的血气参数确定。
18.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述止血参数，调整的止血参数，血气参数和/或调整的血气参数根据所述确定的评估参数发送到数据输出设备和/或通过数据输出设备输出。
19.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述评估参数被发送到数据输出设备和/或通过数据输出设备输出。
20.根据权利要求1或2所述的方法，其中根据所述确定的评估参数从多个的输出信息和/或控制指令中选择用于所述数据输出设备的输出信息和/或控制指令。
21.用于确定至少一个血液样品的至少一个评估参数、用于执行权利要求1-20中任一项所述的方法的装置，所述装置包括：
血气单元，其用于提供至少一个血气参数；
止血单元，其用于提供至少一个止血参数；以及
评估单元，其用于根据所述血气参数和所述止血参数确定所述至少一个评估参数。
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