CN102836276B - 治疗骨性关节炎的骨刺软化丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨性关节炎的骨刺软化丸。其由下述重量配比的原料制成：熟地黄、酒苁蓉、鸡血藤、川芎、续断、烫骨碎补、鹿衔草、葛根（粉葛）、木瓜、茯苓、川牛膝、全蝎、白术、白芍、钩藤炒莱菔子、淫羊藿。本发明系纯中药，以补肾壮骨、舒筋止痛为主，重在治疗肾虚型骨质增生，肾虚型骨质增生、增生性脊柱炎、骨性关节炎、软组织劳损、坐骨神经痛，与国内西药治疗的方法相比具有见效快，治愈率高，无毒副作用，服药方面，价格低廉，患者乐于接受。

Description

治疗骨性关节炎的骨刺软化丸

技术领域

本发明涉及治疗骨病的药物，具体涉及一种用于治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸。

背景技术

骨性关节炎(osteoarthritis，OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，它的主要改变是关节软骨面的退行性变和继发性的骨质增生。主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性变；关节边缘有唇样增生；后期骨端变形，关节面凹凸不平。骨性关节炎属中医学“骨痹”、“膝痹”范畴。通过初步的流行病学调查，我国人群中膝关节的骨性关节炎患病率为9.56%。60岁以上者达78.5%。

骨性关节炎的治疗包括心理治疗，缓解疼痛的药物治疗，手术治疗及康复方法等。药物治疗中首选镇痛药，如非甾体类抗炎药等，但其副作用较大，老年人慎用。手术疗法包括关节镜手术和关节置换术，但手术风险大，价格昂贵，病人痛苦，愈合慢，甚至不愈合，更甚致残，会形成治标不治本之弊。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效满意、疗程短、成本低的治疗膝关节骨性关节炎的纯中药制剂—骨刺软化丸。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

以下述重量配比的原料制成的中成药—骨刺软化丸：

熟地黄65～95份、酒苁蓉40～60份、鸡血藤50～70份、川芎55～75份、续断50～70份、烫骨碎补60～80份、鹿衔草50～70份、葛根（粉葛）55～75份、木瓜50～80份、茯苓50～70份、川牛膝40～60份、全蝎35～60份、炒白术65～95份、白芍60～80份、钩藤60～80份、炒莱菔子20～40份、淫羊藿40～70份。

所述骨刺软化丸可由下述重量配比的原料制成：

熟地黄80～90份、酒苁蓉45～55份、鸡血藤55～65份、川芎60～70份、续断55～65份、烫骨碎补65～75份、鹿衔草55～65份、葛根（粉葛）60～70份、木瓜60～75份、茯苓55～65份、川牛膝45～55份、全蝎40～55份、炒白术70～90份、白芍65～75份、钩藤65～75份、炒莱菔子25～35份、淫羊藿50～60份。

所述骨刺软化丸可由下述重量配比的原料制成：

熟地黄85份、酒苁蓉50份、鸡血藤60份、川芎65份、续断60份、烫骨碎补70份、鹿衔草60份、葛根（粉葛）65份、木瓜65份、茯苓60份、川牛膝50份、全蝎50份、炒白术80份、白芍70份、钩藤70份、炒莱菔子30份、淫羊藿55份。

所述骨刺软化丸的制备方法如下：

按所述重量配比称取各味药共碾细末后过100～150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每100g粉末加微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜10～20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

服用方法：一日3次，一次8～10g，温开水送服；30天为一个疗程。

本发明具有积极有益的效果：

1.辩证用药与组方原理：中医认为肾衰不能生髓养骨，复受风寒湿邪侵袭，是为骨病，治疗上应以补肝肾、壮筋骨为主，佐以活血散结、祛寒止痛。《证治准绳·腰痛篇》说：“有风、有湿、有热、有挫闪、有瘀血、有滞气、有痰积；皆标也；肾虚，其本也”，熟地，补血养阴，填精益髓。古人云其“大补五脏真阴”“大补真水”。淫羊藿补肾壮阳，祛风除湿，二者合用补肾中之阴阳共为君药。肉苁蓉补肾助阳，益精血，钩藤，清热，平肝，息风定惊，二者入肾充髓为臣药。骨碎补活血续筋、补肾强骨，《开宝本草》：“主破血、止血、补伤折”。鸡血藤除风湿痹痛，有活血补血，散瘀通络功效，被视为专治腰膝酸痛之要药。当归、川芎、白芍为血分之首药，与舒筋通络药配伍，加强其活血通络之功效，白术可搜逐筋络湿邪，兼有健脾和胃之功，茯苓淡渗利湿，以增退水消肿之功，共为佐药。全虫为入络良药，通经和络，与牛膝合同，既能引诸药下行直达病所，又有补肝肾、强筋骨之效应，葛根、木瓜合用益筋和血，舒筋活络，莱服子消食理气，以防补而滋腻之弊，是为使药。总观全方，以补肾壮骨、舒筋止痛为主，重在治疗肾虚型骨质增生，肾虚型骨质增生、增生性脊柱炎、骨性关节炎、软组织劳损、坐骨神经痛。症见：全身多关节疼痛，活动受限，遇阴雨天或活动劳累后疼痛加重，严重者可见关节变形，肌肉萎缩，甚者功能丧失。本方标本同治，切中病机，组方合理，是为多年临床经验总结之良方。

方中主要组分的药理药效简述如下：

熟地黄，味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。用于肾阴不足，骨蒸潮热，盗汗，遗精及消渴等症。熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。

酒苁蓉，归经甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾虚阳痿，遗精早泄及腰膝冷痛，筋骨痉弱。

鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。本品含刺芒柄花素、芒柄花甙、樱黄素、阿弗罗莫辛、卡亚宁、甘草查耳酮、异甘草素、四羟基查耳酮、大豆黄素、苜蓿酚、9-O-甲氧基香豆雌酚、3,7-二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇、表儿茶精、原儿茶酸、无羁萜-3b-醇、b-谷甾醇、胡萝卜甾醇和7-酮基-b-谷甾醇。

川芎，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。 

续断，味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。

烫骨碎补，苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

鹿衔草，甘苦，温，入肺经、胃经、肝经、肾经。能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血。主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血。

葛根（粉葛），甘；辛；凉。归经：脾经；胃经。解肌退热；发表透诊；生津止渴；升阳止泻。有效成分为大豆黄酮。

木瓜，性平、微寒，味甘。归肝、脾经。木瓜富有抗炎化合物，也有抗癌作用，对于患骨质疏松症、关节炎和浮肿有作用。木瓜含齐敦果酸、木瓜酚、皂甙、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、维生素 C、黄酮类、鞣质等。

茯苓，甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。利水药；渗湿利尿药。治水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

川牛膝，甘、微苦，平。归肝、肾经。祛风，利湿，通经，活血。逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

全蝎，辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治“小儿惊风、抽搐痉挛、皮肤病、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤”等病。

白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。

白芍，苦酸，凉。入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。

钩藤，甘苦；微寒。归经：<肝经<心经。清热平肝；熄风止痉。主治：小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。

炒莱菔子，性平，味辛、甘。归肺、脾、胃经。菔子含抗菌物质，其有效成分为莱菔素．对葡萄球菌和大肠杆菌有显著抑制作用；亦能抑制链球菌、化脓球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等生长．莱菔素对病毒亦有抑制作用，以DNA病毒较RNA病毒为敏感。

淫羊藿，补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

本发明系纯中药，与国内西药治疗的方法相比具有见效快，治愈率高，无毒副作用，服药方面，价格低廉，患者乐于接受。

2.病证诊断与疗效标准

膝关节骨性关节炎的诊断标准：（1）近一个月大多数时间有膝关节疼痛；（2）有骨摩擦音；（3）晨僵≤30分钟；（4）年龄≥38岁；（5）有骨性膨大；。足1+2+3+4条，或1+2+5条或1+4+5条可诊断为膝骨关节炎。临床+放射学标准：（1）近1个月大多数时间有膝痛；（2）X线片示骨赘形成；（3）关节液检查符合骨关节炎；（4）年龄≥40岁；（5）晨僵≤30分钟；（6）有骨摩擦音。满足1+2条或1+3+5+6条，或1+4+5+6条者可诊断膝骨关节炎。关节疼痛，胫软膝酸，活动不利，运作牵强，舌质偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦。

诊疗标准：根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》：

临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；

有效中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；

无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

本组方治疗膝关节骨性关节炎收效甚佳：近年来，每天都有各地骨性关节炎患者慕名求医。根据门诊登记显示，从2005年1月至2011年12月就诊人数达5100人之多，有随机抽查并追访500例，进行了疗效统计，结果见表1。

表1  500例临床治疗结果统计

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具体实施方式

实施例1  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：熟地黄65g、酒苁蓉40g、鸡血藤50g、川芎55g、续断50g、烫骨碎补60g、鹿衔草50g、葛根（粉葛）55g、木瓜50g、茯苓50g、川牛膝40g、全蝎35g、白术（炒）65g、白芍60g、钩藤60g、炒莱菔子20g、淫羊藿40g。以上各味药，粉碎成细粉；过筛，混匀。每100g粉末加微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜15g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

实施例2  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：

熟地黄75g、酒苁蓉55g份、鸡血藤60g、川芎60g、续断55g、烫骨碎补60g、鹿衔草65g、葛根（粉葛）60g、木瓜55g、茯苓64g、川牛膝56g、全蝎40g、白术（炒）80g、白芍72g、钩藤65g、炒莱菔子35g、淫羊藿45g。以上各味药，粉碎成细粉；过筛，混匀。每100g粉末加微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

实施例3  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：熟地黄95g、酒苁蓉60g、鸡血藤70g、川芎75g、续断70g、烫骨碎补80g、鹿衔草70g、葛根（粉葛）75g、木瓜80g、茯苓70g、川牛膝60g、全蝎60g、白术（炒）95g、白芍80g、钩藤80g、炒莱菔子40g、淫羊藿70g。以上各味药，粉碎成细粉；过筛，混匀。每100g粉末加微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜10～20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

实施例4  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：熟地黄65㎏、酒苁蓉40㎏份、鸡血藤50㎏、川芎55㎏、续断50㎏、烫骨碎补60㎏、鹿衔草50㎏、葛根（粉葛）55㎏、木瓜50㎏、茯苓50㎏、川牛膝40㎏、全蝎35㎏、炒白术65㎏、白芍60㎏、钩藤60㎏、炒莱菔子20㎏、淫羊藿40㎏，其制备方法同实施例1。

实施例5  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：

熟地黄85㎏、酒苁蓉50㎏、鸡血藤60㎏、川芎65㎏、续断60㎏、烫骨碎补70㎏、鹿衔草60㎏、葛根（粉葛）65㎏、木瓜65㎏、茯苓60㎏、川牛膝50㎏、全蝎50㎏、炒白术80㎏、白芍70㎏、钩藤70㎏、炒莱菔子30㎏、淫羊藿55㎏，其制备方法同实施例1。

实施例5  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：熟地黄80㎏、酒苁蓉45㎏、鸡血藤55㎏、川芎60㎏、续断55㎏、烫骨碎补65㎏、鹿衔草55㎏、葛根（粉葛）60㎏、木瓜60㎏、茯苓55㎏、川牛膝45㎏、全蝎40㎏、炒白术70㎏、白芍65㎏、钩藤65㎏、炒莱菔子25㎏、淫羊藿50㎏，其制备方法同实施例1。

实施例6  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：

熟地黄75㎏、酒苁蓉55㎏、鸡血藤60㎏、川芎60㎏、续断55㎏、烫骨碎补60㎏、鹿衔草65㎏、葛根（粉葛）60㎏、木瓜55㎏、茯苓64㎏、川牛膝56㎏、全蝎40㎏、白术（炒）80㎏、白芍72㎏、钩藤65㎏、炒莱菔子35㎏、淫羊藿45㎏，其制备方法同实施例1。

实施例7  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：

熟地黄80㎏、酒苁蓉55㎏、鸡血藤60㎏、川芎55㎏、续断55㎏、烫骨碎补60㎏、鹿衔草65㎏、葛根（粉葛）60㎏、木瓜55㎏、茯苓64㎏、川牛膝55㎏、全蝎40㎏、白术（炒）80㎏、白芍72㎏、钩藤65㎏、炒莱菔子35㎏、淫羊藿45㎏，其制备方法同实施例1。

实施例8  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：

熟地黄80㎏、酒苁蓉50㎏、鸡血藤58㎏、川芎56㎏、续断55㎏、烫骨碎补60㎏、鹿衔草65㎏、葛根（粉葛）60㎏、木瓜55㎏、茯苓64㎏、川牛膝56㎏、全蝎40㎏、白术（炒）80㎏、白芍72㎏、钩藤65㎏、炒莱菔子35㎏、淫羊藿45㎏，其制备方法同实施例1。

实施例9  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：

熟地黄75㎏、酒苁蓉55㎏、鸡血藤60㎏、川芎60㎏、续断55㎏、烫骨碎补60㎏、鹿衔草65㎏、葛根（粉葛）60㎏、木瓜55㎏、茯苓64㎏、川牛膝56㎏、全蝎40㎏、白术（炒）80㎏、白芍72㎏、钩藤65㎏、炒莱菔子35㎏、淫羊藿45㎏，其制备方法同实施例1。

实施例10  一种治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸，由下述原料制成：

熟地黄75㎏、酒苁蓉55㎏、鸡血藤60㎏、川芎60㎏、续断55㎏、烫骨碎补60㎏、鹿衔草65㎏、葛根（粉葛）60㎏、木瓜55㎏、茯苓64㎏、川牛膝56㎏、全蝎40㎏、白术（炒）80㎏、白芍72㎏、钩藤65㎏、炒莱菔子35㎏、淫羊藿45㎏，其制备方法同实施例1。

下面列举一些具体病例予以说明：

病例1：贾某，男，66岁，发病14年，右膝关节酸软疼痛，功能活动受限，运作牵强，舌质偏红，苔薄，脉滑弦。查X片示：符合双膝关节骨性关节炎病表现。服用实施例6所述治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化中成药丸剂，服用方法：一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程，服用3个疗程后症状明显改善，膝关节疼痛减轻，中医症状得到改善；继续服用3个疗程后症状基本消失，现可参加日常的文化娱乐活动。

病例2：王某，女，66岁，发病6年，双膝关节酸软疼痛，功能活动受限，双膝关节弹响，右膝髌骨研磨试验阳性，舌质淡，苔白滑，脉弦。查X片示：双膝内外髁、髁间嵴，胫骨平台及髌骨上下缘不通程度骨赘生成，左膝关节间隙不等性变窄，右髌骨关节面下可见囊变。符合双膝骨性关节炎影像学表现。给服实施例7所述骨刺软化中成药丸剂，一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程，服用2个疗程后症状明显改善，膝关节疼痛减轻，中医症状得到改善；继续服用本发明中成药2个疗程后症状基本消失。

病例3：冯某，男，55岁，发病8个月，双膝疼痛，劳累加剧，休息后可缓解，功能活动受限。双膝关节有弹响及摩擦音，双侧膝髌骨研磨试验阳性，下蹲后站起困难。舌质暗红，苔白，脉弦。查X片示：双膝关节髁突间隆突，双髌骨上缘变尖有不同程度骨增生影。诊断为“双膝关节骨性关节炎”。 给服实施例8所述治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化中成药丸剂，一日3次，一次8g，温开水送服，30天为一个疗程，服用2个疗程后症状明显改善，膝关节疼痛减轻，中医症状得到改善；继续服用本发明中成药2个疗程后症状基本消失，现可参加日常的文化娱乐活动。

病例4：毛某，女，61岁，发病2年余，双膝疼痛，左侧较重，活动后加重，休息可缓解，双膝关节活动可，骨摩擦音双侧存在，髌骨压磨试验左侧阳性，双侧髌骨内缘、内侧关节间隙前端压痛，舌淡，苔白滑，脉弦。查X片示：左细髁间嵴、右髌骨上缘见骨质增生，关节间隙尚可。诊断为“双膝关节骨性关节炎”。服用本发明实施例9所述治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化中成药丸剂，一日3次，一次10g，温开水送服，30天为一个疗程，服用2个疗程后症状明显改善，膝关节疼痛减轻，中医症状得到改善；继续服用1个疗程后症状基本消失，现可参加日常的文化娱乐活动。

病例5：付某，女，64岁，发病3年余，双膝疼痛，活动后加重，休息可缓解，骨摩擦音双侧存在，髌骨压磨试验双侧阳性，浮髌试验双侧阳性，双侧髌周内缘、内侧关节间隙前端均压痛。查X片示：膝关节组成骨关节面骨质增生，胫骨髁间隆起变尖。诊断为“双膝关节骨性关节炎”。给服本发明实施例10所述治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化中成药丸剂，一日3次，一次9g，温开水送服；30天为一个疗程。服用2个疗程后症状明显改善，膝关节疼痛减轻，中医症状得到改善。继续服用本发明中成药2个疗程后症状基本消失，现可参加日常的文化娱乐活动。

Claims (3)

1.一种治疗骨性关节炎的骨刺软化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成药：

熟地黄80～90份、酒苁蓉45～55份、鸡血藤55～65份、川芎60～70份、续断55～65份、烫骨碎补65～75份、鹿衔草55～65份、葛根60～70份、木瓜60～75份、茯苓55～65份、川牛膝45～55份、全蝎40～55份、炒白术70～90份、白芍65～75份、钩藤65～75份、炒莱菔子25～35份、淫羊藿50～60份。

2.根据权利要求1所述治疗骨性关节炎的骨刺软化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成药：

熟地黄85份、酒苁蓉50份、鸡血藤60份、川芎65份、续断60份、烫骨碎补70份、鹿衔草60份、葛根65份、木瓜65份、茯苓60份、川牛膝50份、全蝎50份、炒白术80份、白芍70份、钩藤70份、炒莱菔子30份、淫羊藿55份。

3.根据权利要求1所述治疗骨性关节炎的骨刺软化丸，其特征在于，所述骨刺软化丸的制备方法如下：

按所述重量配比称取各味药共碾细末后过100～150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每100g粉末加微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜10～20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。