CN102805807B - 一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用，本发明公开了一种中药组合物，包括下列重量份的原料：淫羊藿10-15份；黄芪10-15份；三七0.5-1份；山楂叶提取物0.5-1份；丹参5-10份；麦冬3-6份，延胡索2-6份。本发明还公开了其制备方法和应用。本发明组合物原料种类少，成本低，各原料之间协同起效，共同作用，对冠心病具有很好的治疗作用，疗效优于现有药物。此外，药物制备方法操作简单，易于实施，便于工业化大生产。

Description

一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

冠状动脉性心脏病简称冠心病。指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。45岁以上的男性，55岁以上或者绝经后的女性比较常见。

冠状动脉粥样硬化引起冠心病的发生，冠状动脉粥样硬化是冠状动脉狭窄的致病主因，而冠状动脉狭窄是引起心肌缺血最主要、最常见的病因。因此，冠心病可以说是心肌缺血的“罪魁祸首”。心肌缺血对心脏和全身都可能带来许多不利影响。心肌缺血会直接引起缺氧，使心脏活动时必需的能量供应不足，代谢的废物也不能被有效及时地清除，最终会影响心脏的收缩功能。心肌缺血还会损害舒张功能，收缩不良和舒张不良结合起来，易导致心室充盈压升高，引起肺充血，还可引起复杂的物质代谢紊乱和心肌电活动失常。因此，及时的治疗冠心病，防止其引发的心肌梗塞对人体带来的严重后果非常重要。

发明内容

本发明针对上述不足，提供了一种中药组合物，该中药组合物能够治疗冠心病，疗效显著，无明显毒副作用。

本发明还提供了本中药组合物的制备方法。

本发明还提供了本中药组合物在治疗冠心病中的应用。

本发明是通过以下措施实现的：

一种中药组合物，包括下列重量份的原料：淫羊藿10-15份；黄芪10-15份；三七0.5-1份；山楂叶提取物0.5-1份；丹参5-10份；麦冬3-6份，延胡索2-6份。

上述组合物优选包括下列重量份的原料：淫羊藿12份；黄芪12份；三七0.6份；山楂叶提取物0.6份；丹参8份；麦冬5份；延胡索3份。

上述组合物中，所用山楂叶提取物为山楂叶经乙醇提取、大孔树脂吸附所得的乙醇提取物。山楂叶提取物可以自行提取，也可以采用市场上买的成品，但必须保证提取物中牡荆素鼠李糖苷含量高于8. 0%。

本发明组合物可以是片剂、胶囊剂或颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

（1）   将三七粉碎成微粉，备用；

（2）   将山楂叶用乙醇回流提取，所得提取液回收至乙醇无味后加入热水离心分离，所得离心液上大孔树脂柱吸附，用乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物； 

（3）   将剩余原料混合，用乙醇回流提取两次，合并提取液，提取液浓缩成清膏，将清膏进行真空减压干燥，得剩余原料提取物；

（4）   将上述步骤（1）、（2）、（3）的原料或提取物混合均匀，加入药用量的辅料，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。

上述步骤（1）中，三七微粉目数为120-200目。

上述步骤（2）中，提取所用的乙醇的浓度一般为60-80wt%，一般乙醇的用量为山楂叶质量的10-20倍。

上述步骤（2）中，回流提取时，一般提取时间为1-2h。

上述步骤（2）中，洗脱时所用乙醇的浓度为60-80wt%。

上述步骤（3）中，所用乙醇的浓度为60-80wt％，乙醇的用量为剩余原料之和的6-10质量倍。

上述步骤（3）中，每次提取需要2-3h。

上述步骤（3）中，清膏在60℃的相对密度为1.12-1.2。

中医认为冠心病的病因病机主要是气虚血瘀，气虚血瘀的关键是肾阳不足，脉络缺乏温煦，因此在治疗时要温补肾阳，补益元气，益气活血化瘀，通脉络。本发明经过大量的研究，根据冠心病的病因，得到了本发明配方的组合物，所有组合物按照本发明组方配合使用能起到温阳通脉，益气补肾，活血化瘀的作用，各药物原料功效如下： 

淫羊藿，辛、甘，温，归肝、肾经，具有温补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效，能明显降低外周阻力，使左室输出量增加，减少心脏负荷，增加外周器官的灌注，抗心律失常，还能改善脑缺血和脑缺氧，提高耐缺氧能力。

黄芪，甘，微温，归肺、脾、肝、肾经，具有补气建中，抗心律失常、抗心肌缺血、调节血压、利尿、增强机体免疫功能等多种作用。

三七，性温、味甘、微苦，主要成分为皂甙，主要为人参皂甙Rb1、Rg1 、Rg2和少量人参皂甙Ra、Rb2、Rb和Re，此外，尚含黄酮甙、淀粉、蛋白质、油脂等。具有活血散瘀、扩血管、降血压、抗血小板聚集、抗血栓形成、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化等的药效作用。

山楂叶提取物，为山楂的乙醇提取物，具有行气散瘀，抗血小板聚集、抗血栓形成、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化的药效作用。

丹参，苦，微温，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效，能够扩张冠脉，增加心肌血流量，改善心脏功能。 

麦冬，百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus （T.f）Ker-Gawl.的干燥块根，性味甘、微苦、微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功效，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

延胡索，别名延胡、玄胡索、元胡索、元胡，含多种异喹啉类生物碱，具有镇痛、眠、镇静的作用，对心肌梗塞可能有一定的防治作用。

本中药组合物以淫羊藿和黄芪为主要成分，辅以山楂叶提取物、三七、丹参、麦冬和延胡索，通过各有效成分之间的互辅互助，起到相互协同、提高疗效的作用，所得的中药组合物疗效显著、无明显毒副作用。

进一步的，还可以在配方中加入肉桂、玉米须成分，肉桂性大热，能够补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经，玉米须对末梢血管有扩张作用，含有一定的降压作用，加入它们可以加强本发明中药组合物在治疗冠心病中的效果。加入肉桂、玉米须形成的原料配方（重量份）为：淫羊藿10-15份，黄芪10-15份，三七0.5-1份，山楂叶提取物0.5-1份，丹参5-10份，麦冬3-6份，延胡索2-6份，肉桂2-6份，玉米须2-6份，更加优选的含量组方为（重量份）：淫羊藿12份；黄芪12份；三七0.6份；山楂叶提取物0.6份；丹参8份；麦冬5份；延胡索3份；肉桂3份，玉米须3份。

加入肉桂和玉米须后，组合物制备方法包括以下步骤：

（1）将三七和肉桂由超微粉碎机分别粉碎至120-200目的微粉，备用；

（2）将山楂叶用10-20质量倍的60-80wt%的乙醇回流提取，所得提取液回收至乙醇无味后加入热水离心分离，所得离心液上大孔树脂柱吸附，用60-80wt%乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物；

（3）将玉米须加入其质量8-10倍的水，煎煮1-2h，所得滤液冷冻干燥，得玉米须提取物；

（4）将剩余的淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索按比例混合均匀，加入这五种原料6-10质量倍的60-80wt％的乙醇，回流提取两次，每次提取2-3h，合并提取液，提取液浓缩成60℃相对密度为1.12-1.2的清膏，将清膏进行真空减压干燥，得剩余原料提取物；

（5）将上述步骤（1）-（4）的原料或提取物混合均匀，加入药用量的辅料，制成所需剂型。

本发明组合物原料种类少，成本低，各原料之间协同起效，共同作用，对冠心病具有很好的治疗作用，疗效优于现有药物。此外，药物制备方法操作简单，易于实施，便于工业化大生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步的阐述，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。如无特别说明，所用原料均为重量份。

实施例1

取淫羊藿12份，黄芪12份，三七0.6份，山楂叶提取物0.6份，丹参8份，麦冬5份，延胡索3份，按照下面的方法制成片剂：

1、三七的预处理：按用量取三七药材,由超微粉碎机粉碎至120-200目的微粉备用；

2、山楂叶提取物的制备：将山楂叶用15质量倍的70wt%的乙醇回流提取1.5h，所得提取液回收至乙醇无味后加入适量热水离心分离，所得离心液上D101 型大孔树脂柱吸附，然后用70wt%乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物；

3、将剩余的淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索按比例混合均匀，加入8质量倍的75wt％的乙醇加热回流提取两次，每次3h，合并提取液，将提取液回收乙醇得60℃相对密度为1.12-1.2的清膏，将清膏60℃真空减压干燥，得剩余原料提取物。

4、制剂的制备：将上述步骤处理的三七微粉、山楂叶提取物和淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索的提取物混合，加入药用量的辅料，混合均匀后过100目筛，用95wt%乙醇制软材，过24目筛，压制成片，每片0.3g。

实施例2

取淫羊藿10份；黄芪15份；三七0.5份；山楂叶提取物1份；丹参5份；麦冬6份，延胡索2份，按照下面的方法制成片剂：

1、三七的预处理：按用量取三七药材,由超微粉碎机粉碎至120-200目的微粉备用；

2、山楂叶提取物的制备：将山楂叶用10质量倍的80wt%的乙醇回流提取2h，所得提取液回收至乙醇无味后加入适量热水离心分离，所得离心液上D101 型大孔树脂柱吸附，然后用80wt%乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物；

3、将剩余的淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索按比例混合均匀，加入6质量倍的80wt％的乙醇加热回流提取两次，每次3h，合并提取液，将提取液回收乙醇得60℃相对密度为1.12-1.2的清膏，将清膏60℃真空减压干燥，得剩余原料提取物。

4、制剂的制备：将上述步骤处理的三七微粉、山楂叶提取物和淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索的提取物混合，加入药用量的辅料，混合均匀后过100目筛，用95wt%乙醇制软材，过24目筛，压制成片，每片0.3g。

实施例3

取淫羊藿15份；黄芪10份；三七1份；山楂叶提取物0.5份；丹参10份；麦冬3份，延胡索6份，按照下面的方法制成片剂：

1、三七的预处理：按用量取三七药材,由超微粉碎机粉碎至120-200目的微粉备用；

2、山楂叶提取物的制备：将山楂叶用20质量倍的60wt%的乙醇回流提取1h，所得提取液回收至乙醇无味后加入适量热水离心分离，所得离心液上D101 型大孔树脂柱吸附，然后用60wt%乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物；

3、将剩余的淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索按比例混合均匀，加入10质量倍的60wt％的乙醇加热回流提取两次，每次2h，合并提取液，将提取液回收乙醇得60℃相对密度为1.12-1.2的清膏，将清膏60℃真空减压干燥，得剩余原料提取物。

4、制剂的制备：将上述步骤处理的三七微粉、山楂叶提取物和淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索的提取物混合，加入药用量的辅料，按照现有技术制成片剂，每片0.3g。

实施例4

取淫羊藿12份，黄芪12份，三七0.6份，山楂叶提取物0.6份，丹参8份，麦冬5份，延胡索3份，肉桂3份，玉米须3份，按照下面的方法制成片剂：

1、三七、肉桂的预处理：按用量分别取三七、肉桂药材,由超微粉碎机粉碎至120-200目的微粉备用；

2、山楂叶提取物的制备：将山楂叶用15质量倍的70wt%的乙醇回流提取1.5h，所得提取液回收至乙醇无味后加入适量热水离心分离，所得离心液上D101 型大孔树脂柱吸附，然后用70wt%乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物；

3、将玉米须加入其8质量倍的水，煎煮2h，得滤液，滤液冷冻干燥，得玉米须提取物；

3、将剩余的淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索按比例混合均匀，加入8质量倍的75wt％的乙醇加热回流提取两次，每次3h，合并提取液，将提取液回收乙醇得60℃相对密度为1.12-1.2的清膏，将清膏60℃真空减压干燥，得剩余原料提取物。

4、制剂的制备：将上述步骤处理的三七、肉桂微粉、山楂叶提取物、玉米须提取物和淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索的提取物混合，加入药用量的辅料，混合均匀后过100目筛，用95wt%乙醇制软材，过24目筛，压制成片，每片0.3g。

实施例5

取淫羊藿10份；黄芪15份；三七0.5份；山楂叶提取物1份；丹参5份；麦冬6份，延胡索2份，肉桂2份，玉米须6份，按照下面的方法制成片剂： 

1、三七、肉桂的预处理：按用量取三七、肉桂药材,将它们由超微粉碎机分别粉碎至120-200目的微粉，备用；

2、山楂叶提取物的制备：将山楂叶用10质量倍的80wt%的乙醇回流提取2h，所得提取液回收至乙醇无味后加入适量热水离心分离，所得离心液上D101 型大孔树脂柱吸附，然后用80wt%乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物；

3、将玉米须加入其10质量倍的水，煎煮1h，得滤液，滤液冷冻干燥，得玉米须提取物；

4、将剩余的淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索按比例混合均匀，加入6质量倍的80wt％的乙醇加热回流提取两次，每次3h，合并提取液，将提取液回收乙醇得60℃相对密度为1.12-1.2的清膏，将清膏60℃真空减压干燥，得剩余原料提取物。

5、制剂的制备：将上述步骤处理的三七、肉桂微粉、山楂叶提取物、玉米须提取物和淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索的提取物混合，加入药用量的辅料，混合均匀后过100目筛，用95wt%乙醇制软材，过24目筛，压制成片，每片0.3g。

实施例6

取淫羊藿15份；黄芪10份；三七1份；山楂叶提取物0.5份；丹参10份；麦冬3份，延胡索6份，肉桂6份，玉米须2份，按照下面的方法制成胶囊剂：

1、三七、肉桂的预处理：按用量取三七、肉桂药材,将它们由超微粉碎机分别粉碎至120-200目的微粉，备用；

2、山楂叶提取物的制备：将山楂叶用20质量倍的60wt%的乙醇回流提取1h，所得提取液回收至乙醇无味后加入适量热水离心分离，所得离心液上D101 型大孔树脂柱吸附，然后用60wt%乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物；

3、将玉米须加入其8质量倍的水，煎煮1h，得滤液，滤液冷冻干燥，得玉米须提取物；

4、将剩余的淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索按比例混合均匀，加入10质量倍的60wt％的乙醇加热回流提取两次，每次2h，合并提取液，将提取液回收乙醇得60℃相对密度为1.12-1.2的清膏，将清膏60℃真空减压干燥，得剩余原料提取物。

5、制剂的制备：将上述步骤处理的三七、肉桂微粉、山楂叶提取物、玉米须提取物和淫羊藿、黄芪、丹参、麦冬、延胡索的提取物混合，加入药用量的辅料，混合均匀后过100目筛，用95wt%乙醇制软材，过24目筛，压制成片，每片0.3g。

上述实施例的中药组合物除制成片剂外，还能加入现有通用辅料制成颗粒剂或者胶囊剂，药效与片剂相当。本发明中药组合物主要由淫羊藿、黄芪、三七、山楂叶提取物、丹参、麦冬、延胡索组成，还可以加入肉桂、玉米须，具有温阳通脉，益气补肾，活血化瘀的功效，对冠心病具有很好的治疗作用。下面对本发明的药物进行以下动物实验和临床试验。

一、动物实验

1、对杂种犬心肌缺血模型的影响

1.1实验药物

实验组为本发明实施例1的药物，对照组为复方丹参片，复方丹参片主要为五加科人参属植物三七和丹参。

1.2药物用量

实验组药物用量（以药物有效成分计）分别为200 mg/kg、100 mg/kg、50 mg/kg；对照组用量（以药物有效成分计）为200 mg/kg。

1.3实验方法

取杂种犬30只，随机分为5组，以30mg/kg戊巴比妥钠iv麻醉，背位固定，颈部皮肤切开，气管插管，连接SC23型人工呼吸机，于左侧第4肋间施开胸术，暴露心脏，剪开心包，分离冠状动脉左前降支下1/3处，穿线后结扎，制备心肌缺血模型，采用多点布式吸附法标测多导联心电图（EECG），标测点24个，假手术组只穿线不结扎。于梗塞区附近选择12个标测点，并在远离梗塞区选1个对照点，手持绝缘金属点状电极按标测点顺序进行标测，经传感器JB-642G、放大器AB-621G，用八导生理记录仪记录心外膜电图EECG，定标：1mm=1mv。记录结扎后15min和给药后5、15、30、60、90和120min的EECG，统计各标点ST段偏移总和∑-ST，以及ST段抬高≥2mv以上的个数N-ST。各组分别于结扎前、结扎后15min和给药后60min股静脉取血，用试剂盒测定血清CK、LDH值。

1.4实验结果

实验证实，本发明3个剂量的药物对麻醉犬冠脉结扎所致心肌缺血的的保护作用均好于复方丹参片，说明本发明与复方丹参片相比对心肌缺血具有明显的保护作用。

对大鼠心肌缺血模型的影响

2.1实验药物

实验组为本发明实施例1的药物，对照组为复方丹参片，复方丹参片药物成分主要为丹参、三七、冰片。

2.2药物用量

实验组药物用量（以药物有效成分计）分别为300 mg/kg、150 mg/kg、75 mg/kg；对照组用量（以药物有效成分计）为300 mg/kg。

2.3实验方法：

wistar大鼠60只，随机分为6组：模型组、假手术组、200mg/kg、100 mg/kg、50mg/kg剂量实验组、对照组。模型组、假手术组灌胃给予蒸馏水10ml/kg，其余各组灌胃给予相应药物。每天一次，连续给药7d，于末次药后60min，用20%乌拉坦腹腔麻醉大鼠(0.5ml/100g)，在左锁骨中线纵行切开皮肤约2cm，在第四和第五肋间打开胸腔，剪开心包，在动脉圆锥与左心耳之间结扎左冠状动脉后(假手术组仅穿线不结扎)，迅速关闭胸腔。术前及术后120 min分别记录大鼠胸前心电图(ECG)，测量S-T段变化。术后2 h摘取大鼠心脏，用冰NS洗尽残血；用滤纸吸干，称重，取心尖组织0.1 g迅速冰冻，将左心室切成1-2 mm厚的薄片，用0.1%氯化硝基四氮唑蓝(NBT)染色15mi(37℃±0.5℃)，取出后剪下未被染色的心肌梗死区，用滤纸吸干，称重，计算梗死心肌占全心重的百分率。用0.9%生理盐水制备心肌匀浆，测定心肌匀浆中的磷酸肌酸激酶(CPK)、超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量。所有数据用SPSS11.0软件进行统计学处理,均以x±s形式表示，各项指标比较采用组间t检验。

2.4实验结果

①对心肌缺血大鼠心电图S-T段和心肌梗死面积的影响：模型组心电图S-T段显著抬高，梗死面积为24.76%，与假手术组比较具有显著性差异（P<0.01），100mg/kg、200mg/kg剂量实验组和复方丹参片组的ECG S-T段显著降低、梗死面积减少，与模型组比较具有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，实验组低剂量组S-T段与模型组比较无显著性差异。结果见表4和表5。

、结论：

以上数据说明了本发明药物治疗心肌缺血和心肌梗塞的药效作用明显优于复方丹参片。

二、临床试验

1、病例来源

在本市医院中随机挑选336例具有冠心病的患者，其中男性198人，女性138人，患者年龄在年龄20～65岁，平均年龄40.5岁，病程1～10年，平均病程5.8年。

2、治疗方法

将患者平均分为7组其中，各组间无显著性差异，第1-6组为实验组，分别采用实施例1-6的片剂进行治疗，口服，每次3片，每天3次；第7组为对照组，采用复方丹参片（北京同仁堂科技发展股份有限公司生产）进行治疗，口服，每次3片，每天3次。各组服药30天。

3、疗效判断

显效：心绞痛明显改善，基本无心绞痛或次数明显减少，心电图明显改善或恢复正常；

有效：心绞痛改善，无心绞痛次数减少，心电图改善；

无效：心绞痛基本无改善，心电图无明显改善。

4、治疗结果

Claims (10)

1.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是由下列重量份的原料组成：

淫羊藿10-15份；黄芪10-15份；三七0.5-1份；山楂叶提取物0.5-1份；丹参5-10份；麦冬3-6份，延胡索2-6份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是由下列重量份的原料组成：淫羊藿12份；黄芪12份；三七0.6份；山楂叶提取物0.6份；丹参8份；麦冬5份；延胡索3份。

3.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是由下列重量份的原料组成：淫羊藿10-15份；黄芪10-15份；三七0.5-1份；山楂叶提取物0.5-1份；丹参5-10份；麦冬3-6份，延胡索2-6份，肉桂2-6份，玉米须2-6份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征是由下列重量份的原料组成：淫羊藿12份；黄芪12份；三七0.6份；山楂叶提取物0.6份；丹参8份；麦冬5份；延胡索3份，肉桂3份，玉米须3份。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征是：所述山楂叶提取物为山楂叶经60-80wt%的乙醇水溶液提取、大孔树脂吸附所得的乙醇水溶液提取物。

6.　根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征是：剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

7.一种权利要求6所述的治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）将三七粉碎成微粉，备用；

（2）将山楂叶用60-80wt%的乙醇回流提取，所得提取液回收至乙醇无味后加入热水离心分离，所得离心液上大孔树脂柱吸附，用60-80wt%的乙醇洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、真空干燥得山楂叶提取物； 

（3）将剩余原料混合，用60-80wt％的乙醇回流提取两次，合并提取液，提取液浓缩成清膏，将清膏进行真空减压干燥，得剩余原料提取物；

（4）将上述步骤（1）、（2）、（3）的原料或提取物混合均匀，加入药用量的辅料，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征是：步骤（1）中，三七微粉目数为120-200目；步骤（2）中，用10-20质量倍的60-80wt%的乙醇提取山楂叶；乙醇提取时间为1-2h。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征是：步骤（3）中，乙醇的用量为剩余原料之和的6-10质量倍；每次提取需要2-3h；清膏在60℃的相对密度为1.12-1.2。

10.一种权利要求1、2、3或4中所述的治疗冠心病的中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的应用。