CN102725014B - 疫苗注射器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种可替换的针头组件，以用于可缩回且预填装的注射器，该注射器包括有具有安装构件的针筒以及柱塞，从而可缩回的针头可以由使用者进行替换，而不会影响到缩回机构。所述可替换的针头组件包括与可缩回的针头座和针头保持器相适配的针头。所述针头座可移除地能够螺纹安装至所述针筒的安装构件。所述针头保持器包括多个指部，其可释放地接合至所述可缩回的针头，从而防止在被柱塞接合之前所述可缩回针头的意外缩回。所述柱塞包括有柱塞密封件，柱塞密封件包括外构件和内构件，该内构件接合用于弹簧驱动缩回的针头。在缩回操作结束时，所述柱塞和所述针筒之间形成锁，从而防止注射器再使用。

Description

疫苗注射器

技术领域

本发明涉及注射器。更加具体而言，本发明涉及一种可缩回的注射器，其包括可替换的、可缩回的针头。

背景技术

在连续的使用者之间共用没有经过彻底杀菌的注射器的行为主要会滋长人类免疫缺陷病毒（HIV）和肝炎的传播，这会给受害者带来非常严重的后果，并且会给社会带来很高的代价，以对受害者提供医疗关注方面的支持。还有的问题会出现在于医疗专业人士中，他们将药品和疫苗注射到受感染的个体，而在使用注射器时意外的针头扎伤可能就会导致感染。

响应于上述问题，注射器已经被开发成要么提供针头遮盖机构，要么提供针头缩回机构，从而防止再使用和/或针头扎伤。

然而，很多这样可缩回的注射器具有固定的针头或者高度专用的可缩回针头组件，其不能应用于对已经弯曲或有毛边的针头进行替换，也不允许使用者选择合适的针头尺寸。

发明内容

因此，本发明的至少一部分广泛地致力于提供一种用于可缩回注射器的可替换的针头组件，其中可缩回的针头可以由使用者进行替换，而不会影响到缩回机构。

本发明还广泛地致力于提供一种针筒，其适用于安装可替换的针头组件。

本发明还广泛地提供了一种改进的缩回机构，其包括可缩回针头组件和/或柱塞各自的元件，该柱塞能够接合并且缩回可缩回的针头。

在第一个方面中，本发明提供一种用于可缩回的注射器的可替换的针头组件，该注射器包括柱塞和针筒，该针筒包括安装构件，所述可替换的针头组件包括：可缩回的针头，其通过所述柱塞而能够接合；针头座，其可移除地能够安装至所述针筒的安装构件；以及针头保持器。

在一个实施方式中，所述针头座包括阳构件，该阳构件能够被所述安装构件的阴构件接收。

优选地，所述针头座包括螺纹，其在使用时被所述安装构件的互补的螺纹接收。

在优选的实施方式中，所述针头保持器包括多个指部，所述指部能够接合所述可缩回的针头，从而防止所述可缩回的针头的意外缩回。

在第二个方面中，本发明提供一种用于可缩回注射器的针筒，所述针筒包括安装构件，可替换的针头组件可移除地能够安装至该安装构件。

在一个实施方式中，所述安装构件包括阴构件，其接收所述可缩回的、可替换的针头组件的针头座的阳构件。

优选地，所述安装构件包括螺纹，其在使用时接收所述可替换的针头组件的安装座的互补的螺纹。

优选地，所述针筒还包括联接至所述安装构件的针头密封件。

优选地，所述针筒包括释放构件。

在一个实施方式中，所述针筒还包括环箍。

优选地，所述环箍包括释放构件。

在第三个方面中，本发明提供了用于包括有可缩回针头的可缩回的注射器的柱塞，所述柱塞包括：偏压装置；柱塞构件，其能够释放地连接至控制杆；柱塞壳体；以及柱塞密封件，其安装至所述柱塞构件；其中，在缩回之前，所述柱塞构件、控制杆和柱塞壳体相配合地将所述偏压装置维持在最初充能状态。

适当地，所述柱塞包括针头接合部分，其能够接合所述可缩回针头，从而有助于所述可缩回针头的缩回。

在一个实施方式中，所述柱塞密封件包括内构件和外构件。优选地，所述柱塞密封件包括止挡件，从而防止所述内构件相对于所述外构件向前移动，或者使该向前移动最小化。适当地，根据本实施方式，所述内构件包括所述针头接合部分。

优选地，所述柱塞布置为使得在压入所述柱塞从而递送所述可缩回的注射器的液体内含物的末尾期间，所述控制杆能够从所述柱塞壳体脱离接合，从而有助于从所述偏压装置释放能量，以便使所述控制杆和所述柱塞构件以及和针头联接的所述柱塞构件的缩回。

优选地，所述针头连接所述密封件的所述内构件。本实施方式的优点在于，由于密封件的外构件在缩回期间保持静止，所以缩回内构件所需要的并且联接针头的“滑移力”相对会减小。

适当地，所述偏压构件是能够以可释放的形式存储能量任何的装置，例如弹簧、弹性装置等等。

优选地，所述偏压装置为弹簧。

在第四个方面中，本发明提供了一种可缩回的注射器的成套组件，其包括所述第二个方面的预填装有液体内含物的针筒和所述第三个方面的柱塞的组合；以及多个根据所述第一个方面的针头组件。

在可缩回的注射器的成套组件的一个实施方式中，所述多个针头组件分别包括0.5英寸的针头、1.0英寸的针头和1.5英寸的针头。

在第五个方面中，本发明提供一种可缩回的注射器，其包括：所述第一个方面的可替换的针头组件可移除地安装至所述第二个方面的的针筒；以及/或者所述第三个方面的柱塞。

在一个实施方式中，所述的可缩回的注射器还包括在所述柱塞壳体和所述针筒的环箍之间形成的锁，该锁在所述可缩回的针头缩回之后防止或阻碍了所述柱塞壳体从所述可缩回的注射器移除。

优选地，所述可缩回的注射器是预填装的可缩回的注射器。

在第六个方面中，本发明提供一种操作可缩回的注射器的方法，其包括以下步骤：将可替换的针头组件可移除地安装至预填装有液体内含物的可缩回的注射器的针筒。

优选地，所述方法包括以下步骤：在将所述可替换的针头组件可移除地安装至所述针筒之前，将塞头从所述针筒的安装构件移除。

在一个实施方式中，所述方法包括以下步骤：将所述可替换的针头组件的针头座螺纹安装至所述针筒的安装构件。

在第七个方面中，本发明提供一种制造预填装的注射器的方法，其包括以下步骤：在注射器针筒中联接柱塞和柱塞密封件，其中所述注射器针筒包括有液体内含物以及塞头构件或者所述第一个方面中的可替换的针头组件，该塞头构件安装在所述注射器针筒上，该所述第一个方面中的可替换的针头组件安装在所述注射器针筒上。

遍及本说明书，除非专门地指出，否则“包括”、“包含”以及“包括有”是用于非排它性质的包括，所以陈述的整体或整体的集合可以包含一个或多个另外没有陈述的整体或整体的集合。

附图说明

下面参考附图对本发明的非限制性实施方式进行描述，其中：

图1是可缩回的注射器的实施方式的截面视图；

图2是柱塞的实施方式的截面视图；

图3是可替换的针头组件的实施方式的截面视图；

图4A是塞头移除之前的针筒的实施方式的截面视图，图4B是显示了可替换的针头组件安装到针筒安装构件的截面视图；

图5是在针头缩回之前柱塞接合针头组件的截面视图；

图6是显示了柱塞、柱塞杆和可缩回针头被弹簧驱动缩回的截面视图；

图7是显示了在可缩回针头缩回之后的可缩回的注射器的实施方式的截面视图。

具体实施方式

参考图1所示，注射器10的实施方式包括针筒11和柱塞20，该柱塞20在针筒11内可滑动并且可轴向地移动，该柱塞20具有柱塞构件50和柱塞壳体21。可替换的针头组件30包括可缩回的针头39，该可缩回的针头39包括套管31、针头本体32、针头座36和针头保持器35，该针头本体32包括柱塞接合脚33，该针头座36具有螺纹部分370。密封件80安装至柱塞构件50的突出部52。针筒11包括柱塞端部12，在该柱塞端部12处定位有环箍（collar）13，该环箍包括释放环14，该释放环14具有边缘141。针筒11还包括具有安装构件16的针头端部15，在该安装构件16上可以安装可替换的针头组件30。安装构件16包括螺纹17，并且该安装构件16典型地胶合在针筒11的针头端部15的内部，或者以其它方式稳固地粘贴在针筒11的针头端部15的内部。针头密封件40在安装构件16的后面（也就是靠近使用者）也安装在针筒11的针头端部15的内部。针头密封件40的密封基底41对着针筒的内部18进行密封，同时本体42联接至安装构件16。

现在参考图2所示，柱塞20包括具有裙座22的柱塞壳体21，该裙座22具有凸缘23，该凸缘23包括内圆周突出架24。裙座22在裙座22靠近使用者的一端还包括台阶部27。柱塞壳体21还包括具有肩部29的臂部28。控制杆60通过易碎连接部61而可释放地连接至柱塞构件50。控制杆还包括轴杆62、按钮63和触发部64，该按钮63能够被使用者操作，该触发部64包括凹口65。在本实施方式中，偏压装置是弹簧70。在缩回之前，通过凹口65可释放地接合内圆周突出架24，而使得控制杆60的触发部64接合柱塞壳体21的凸缘23。这样使得弹簧70保持在最初压缩的状态，即压缩在柱塞壳体的内肩部25和柱塞构件50的环形基底51之间。在本文中，“最初压缩的”是指在可缩回的注射器使用之前弹簧70处于压缩的状态（也就是已充能的状态）。

柱塞构件50还包括联接至柱塞密封件80的突出部52，该突出部52在本实施方式中是螺纹部。柱塞密封件80包括可释放地联接的内构件81和外构件82。在内构件81的肩部86和外构件82的突出架87之间形成止挡件85，从而防止内构件81相对于外构件82不必要的向前移动（也就是朝着针筒11的针头端部15），或使该不必要的向前移动最小化，特别是当柱塞20最初插入到针筒10中的时候尤是如此。止挡件85选择性地允许在缩回期间使得内构件81相对于外构件82向着使用者的轴向移动，这将在下文中进行更为详细的描述。内构件81还包括互补匹配部分83和柱塞接合凹槽84，该互补匹配部分83用于接收并接合针头本体32的接脚33，该柱塞接合凹槽84螺纹安装到柱塞构件50的突出部52。外构件82对着针筒的内壁18进行密封，从而防止液体从液体空间19泄漏。还要注意的是，内构件81和外构件82在内部接触面88处提供了不漏液体的密封。尽管没有示出，但是互补的环形凸肋和凹槽可以增加到内构件81和外构件82，或者反过来设置，从而增加液体紧密密封的效果。

如图3所示，可替换的针头组件30包括可缩回的针头39，该可缩回的针头39包括套管31、针头本体32、针头保持器35和针头座36，该针头本体32包括柱塞接合脚33和肩部34A、34B，该针头座36具有“阳”螺纹部分370。针头保持器35还包括指部37A、37B，所述指部37A、37B分别挤靠针头本体32的肩部34A、34B，其将可缩回的针头39保持在针头组件30中，并且防止可缩回的针头39意外缩回。这样的保持功能能够经受最大6N的力，但仍然允许可缩回针头39的弹簧驱动缩回，这将在下文中进行更为详细的描述。这样布置的优点在于，不需要其它的结构（例如弹射器构件）来从指部37A、37B释放可缩回针头39。如果例如经受来自针头组件30的“针头拉拽”力39，互补的成角度的面38A、B、C和D也可以有助于防止可缩回的针头的意外弹射出。

现在参考图4A和图4B所示，注射器10典型地设置有预填装的液体内含物，例如疫苗，但是并不限于此。从图4A中可以明显看出，在使用之前，包括有螺纹部分91的塞头90在针筒11的针头端部15处已经配置到安装构件16的互补的螺纹17中，从而密封针筒11。塞头90然后可以按照箭头指示的那样旋出，并且被使用者移除，从而使得可替换的针头组件30能够通过针头座36中的螺纹35而安装为接合安装构件16中的互补的螺纹17。可替换的针头组件30可以具有用于套管31的可移除的盖子（图未示），并也可以具有安装至针头座36中的螺纹35的螺纹盖子（图未示）。一旦这些盖子被移除，并且针头组件安装到针筒11，那么注射器10就准备就绪以用于使用了。可以理解的是，可替换的针头组件30允许使用者替换掉变弯曲或有毛边的针头。并且，使用者可以选择适合的尺寸或规格的针头，以方便送药。

参考图5所示，在使用时，柱塞20沿着实心箭头的方向朝着针筒11的针头端部15轴向地移动，从而递送注射器10的液体内含物。当柱塞20压入到达或接近的端部时，内密封81的互补匹配部分83接收并且卡口-锁定针头本体32的接合脚33。这样可以有效地将可替换的针头39联接到柱塞构件50，如图5所示。还可以理解的是，虽然本实施方式描述了在接脚33和互补匹配部分83之间进行阳-阴接合，但是相反的布置方式也可以预期的。

用于便利了控制可缩回的针头39进行缩回的事件发生顺序在下面进行描述。

通过密封件80和针头密封件40（该密封件80和针头密封件40由可压缩的材料形成）允许柱塞20沿着图5中实箭头的方向继续移动，并且允许柱塞壳体21朝着针筒11的针头端部15继续移动直到释放环14挤靠控制杆60的臂部64，从而使触发部64沿着图5中箭头的方向径向向内移动。这使得凹口65从内圆周突出架24脱离，从而引发控制杆60从柱塞壳体21释放。这使得最初压缩的弹簧70解除压缩并且强制挤靠柱塞构件50的环形基底51，从而缩回柱塞构件50和连接的控制杆60。由于足够大的力使得柱塞构件50缩回，从而使得针头本体32从针头保持器35的指部37A、37B脱离出来。在此时，柱塞密封件80的内构件81与外构件82脱离联接，并向着使用者轴向移动，从而使得联接至内构件81（该内构件81安装至柱塞构件50）的套管31和针头本体32沿着图6中箭头的方向缩回（缩回到柱塞壳体21的内部，该柱塞壳体21相对于针筒11保持静止）。

因此，控制杆60缩回，其缩回的速率通过使用者对着控制按钮63释放的压力（例如拇指的压力）而可以控制。如图7所示，当第一柱塞构件50的基底51毗邻柱塞壳体21中的台阶部27的时候，上述缩回操作完成，该柱塞壳体21在柱塞构件50和控制杆60的缩回期间是静止的。针头密封件40、针头座36以及针头保持器35同样保持静止在针筒11的针头端部15处。

如图6和图7所示，在压入柱塞20以完成注射器10的液体内含物的注射的末期，锁90形成在锁定元件之间，所述锁定元件形成为在针筒11的柱塞端部12处柱塞壳体21的臂部28的肩部29锁定在环箍13的释放环14内部的边缘141上，从而防止柱塞壳体21从针筒11撤出。这还有助于容易地移除控制杆60，该控制杆60通过在易碎连接部61处使得控制杆60破裂离开柱塞构件50，从而可以手动地从注射器10移除。然后，控制杆60可以作为“清洁的”垃圾丢弃，而留下具有保持在针筒11内部的柱塞壳体21和柱塞构件50的注射器10，以用于更紧凑的医疗垃圾处理。

根据前面的描述可以理解的是，本发明提供了一种相对简单、稳固并且便宜的注射器，该注射器可以不借助使用者的协助或者借助使用者很小的协助而自动地毁坏，从而防止注射器再使用或防止针头扎伤使用者，或者使得注射器再使用或防止针头扎伤使用者的可能性最小化。

并且，可替换的针头组件允许使用者选择不同规格或针头长度的适当尺寸的针头，并且/或者从而替换那些变弯曲或有毛边的针头。在此描述的可缩回的注射器的另一个优点在于，在缩回时其可以将针头容纳并且完全封装起来，针头长度的变化最大可以到1.5英寸（大约3.8cm），从而对于使用者提供了很大的灵活性。

遍及本说明书，意在对本发明的优选实施方式进行描述，但并不是将本发明限定为任何一个实施方式或技术特征的特定集合。在不脱离本发明的情况下，可以对所描述并且图示的实施方式进行各种改变和修改。

在本说明书中涉及的每个专利和科技文献的公开内容、计算机程序以及运算法则通过其全部内容的引用而结合成一体。

Claims (35)

1.一种用于可缩回的注射器的可替换的针头组件，所述注射器包括柱塞和针筒，该柱塞包括柱塞密封件，该柱塞密封件具有外密封构件和包含针头接合部分的内密封构件，该针筒包括联接至针头密封件的安装构件，所述可替换的针头组件包括：可缩回的针头，该可缩回的针头能够释放地接合所述针头密封件且延伸穿过所述针头密封件，该可缩回的针头包含阳脚部，该阳脚部通过所述柱塞密封件的所述内密封构件的所述针头接合部分而能够被阴阳接合，从而便于所述可缩回的针头的缩回；针头座，其能够移除地安装至所述针筒的安装构件；以及针头保持器，该针头保持器能够释放地接合所述可缩回的针头，从而防止所述可缩回的针头的意外缩回。

2.根据权利要求1所述的可替换的针头组件，其中所述针头座包括阳构件，该阳构件能够被所述安装构件的阴构件接收。

3.根据权利要求2所述的可替换的针头组件，其中所述针头座包括螺纹，其在使用时接收所述安装构件的互补的螺纹。

4.根据权利要求1所述的可替换的针头组件，其中所述针头保持器包括多个指部，所述指部能够释放地接合所述可缩回的针头，从而防止所述可缩回的针头的意外缩回。

5.根据权利要求4所述的可替换的针头组件，其中当所述多个指部与所述可缩回的针头接合时，在所述柱塞缩回的时候，所述多个指部从所述可缩回的针头是能够释放的。

6.一种用于可缩回注射器的针筒，所述针筒包括能够移除地安装到该针筒上的根据权利要求1至5中任意一项所述的可替换的针头组件，其中所述针筒还包括联接至所述安装构件的针头密封件，其中所述可替换的针头组件的可缩回的针头延伸穿过所述针头密封件且能够释放地接合所述针头密封件。

7.根据权利要求6所述的针筒，其中所述安装构件包括阴构件，其接收所述可替换的针头组件的针头座的阳构件。

8.根据权利要求7所述的针筒，其中所述安装构件包括螺纹，其在使用时接收所述可替换的针头组件的安装座的互补的螺纹。

9.根据权利要求6所述的针筒，其还包括环箍。

10.根据权利要求9所述的针筒，其中所述环箍包括释放构件。

11.根据权利要求9所述的针筒，其中所述环箍包括一个或多个锁定元件，其能够在缩回之后与柱塞的一个或多个锁定元件形成锁。

12.一种可缩回的注射器的成套组件，包括预填装有液体内含物的权利要求6所述的针筒和柱塞的组合；以及多个根据权利要求1所述的可替换的针头组件。

13.根据权利要求12所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述多个针头组件分别包括0.5英寸的针头、1.0英寸的针头和1.5英寸的针头。

14.根据权利要求12所述的可缩回的注射器的成套组件，其包括塞头，该塞头能够移除地安装至所述针筒的安装构件。

15.根据权利要求12所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述柱塞包括：偏压装置；柱塞构件，其能够释放地连接至控制杆；柱塞壳体；以及柱塞密封件，其安装至所述柱塞构件，所述柱塞密封件包括能够释放地联接的内构件和外构件，该内构件包含针头接合部分；其中，在缩回之前，所述柱塞构件、控制杆和柱塞壳体相配合地将所述偏压装置维持在最初充能状态。

16.根据权利要求15所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述柱塞密封件包括止挡件，从而防止所述内构件相对于所述外构件向前移动，或者使该向前移动最小化。

17.根据权利要求15所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述针头接合部分包括用来阴阳接合所述可缩回的针头的针头本体的脚部的互补匹配部分。

18.根据权利要求15所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述控制杆包括臂部，该臂部在缩回之前最初接合所述柱塞壳体，从而在缩回之前有助于将所述偏压装置维持在最初充能状态。

19.根据权利要求15所述的可缩回的注射器的成套组件，布置为使得在压入所述柱塞以递送所述可缩回的注射器的液体内含物的尾期，所述控制杆能够从所述柱塞壳体脱离接合，从而有助于从所述偏压装置释放能量，以便使所述控制杆和所述柱塞构件以及和所述针头联接的柱塞构件缩回。

20.根据权利要求15所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述偏压装置是弹簧。

21.根据权利要求15所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述柱塞壳体包括一个或多个锁定元件，其能够在缩回之后与针筒形成锁。

22.一种可缩回的注射器，包括：根据权利要求6所述的针筒、以及柱塞，所述柱塞能够接合可缩回的针头。

23.根据权利要求22所述的可缩回的注射器，其中所述柱塞包括：偏压装置；柱塞构件，其能够释放地连接至控制杆；柱塞壳体；以及柱塞密封件，其安装至所述柱塞构件，所述柱塞密封件包括能够释放地联接的内构件和外构件，该内构件包含针头接合部分；其中，在缩回之前，所述柱塞构件、控制杆和柱塞壳体相配合地将所述偏压装置维持在最初充能状态。

24.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，其中所述柱塞密封件包括止挡件，从而防止所述内构件相对于所述外构件向前移动，或者使该向前移动最小化。

25.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，其中所述针头接合部分包括用来阴阳接合所述可缩回的针头的针头本体的脚部的互补匹配部分。

26.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，其中所述控制杆包括臂部，该臂部在缩回之前最初接合所述柱塞壳体，从而在缩回之前有助于将所述偏压装置维持在最初充能状态。

27.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，布置为使得在压入所述柱塞以递送所述可缩回的注射器的液体内含物的尾期，所述控制杆能够从所述柱塞壳体脱离接合，从而有助于从所述偏压装置释放能量，以便使所述控制杆和所述柱塞构件以及和所述针头联接的柱塞构件缩回。

28.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，其中所述偏压装置是弹簧。

29.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，其中所述柱塞壳体包括一个或多个锁定元件，其能够在缩回之后与针筒形成锁。

30.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，还包括在所述柱塞壳体和所述针筒的环箍的各自的锁定元件之间形成的锁，该锁在所述可缩回的针头缩回之后防止或阻碍了所述柱塞壳体从所述可缩回的注射器移除。

31.根据权利要求23所述的可缩回的注射器，其是预填装的可缩回的注射器。

32.一种操作可缩回的注射器的方法，该注射器包括有具有安装构件的针筒和柱塞，所述方法包括以下步骤：将根据权利要求1所述的可替换的针头组件能够移除地安装至所述安装构件，其中所述可缩回的注射器的针筒预填装有液体内含物。

33.根据权利要求32所述的方法，其包括以下步骤：在将所述可替换的针头组件可移除地安装至所述安装构件之前，将塞头从所述针筒的安装构件移除。

34.根据权利要求32所述的方法，其包括以下步骤：将所述可替换的针头组件的针头座螺纹安装至所述针筒的安装构件。

35.一种制造预填装的注射器的方法，包括以下步骤：在注射器针筒中联接柱塞和柱塞密封件，其中所述注射器针筒预填装有液体内含物，并且所述注射器针筒包括可移除地安装在其上的根据权利要求1的可替换的针头组件。