CN102716391A

CN102716391A - 一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物

Info

Publication number: CN102716391A
Application number: CN2012101981104A
Authority: CN
Inventors: 潘杰; 黄进明; 洪绯
Original assignee: Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2012-06-15
Filing date: 2012-06-15
Publication date: 2012-10-10

Abstract

本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，该组合物的原料药组成为：片仔癀粉15～40重量份、地黄65～155重量份、黄芪30～70重量份、土茯苓65～155重量份、白鲜皮30～70重量份、当归30～70重量份、苍耳草60～100重量份、野菊花60～100重量份、制蕲蛇15～40重量份、蒺藜65～155重量份、丹参60～100重量份、赤芍30～70重量份、苦参60～100重量份、炒酸枣仁30～70重量份、甘草20～50重量份。具有清热燥湿、活血祛瘀、祛风凉血、消肿解毒、杀虫的功能，适用于一切由于血热引起的、细菌引起、寄生虫引起的皮肤瘙痒，年久疥癣，疹癞恶疱，阴疱湿痒，风癞诸症及炎性皮肤诸病。

Description

一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制剂、制备方法，具体涉及一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制剂、制备方法，属制药技术领域。

背景技术

皮肤瘙痒是皮肤科的常见、多发病，是指没有原发性的皮肤损害，而以瘙痒为主要症状的皮肤病。皮肤功能和内分泌等的改变、过敏及一些疾病如糖尿病、肿瘤、肾衰竭均可引起皮肤瘙痒。西医主要用抗组胺药物、阿片受体拮抗剂、盐酸普鲁卡因静脉封闭等进行全身治疗，或用多塞平霜、赛庚啶霜、糖皮质激素霜剂等外用药物进行局部治疗，由于这些药物禁忌多，常引起嗜睡、乏力等副作用，影响患者的正常生活和工作，难以坚持治疗。中医认为，瘙痒症多因风热或风湿之邪侵袭人体，浸淫血脉，内不得疏泄，外不得透达，郁于肌肤腠理之间所致。治宜疏风止痒为主，配合清热除湿为辅，在治疗上有独特优势。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制剂，本发明第二个目的在于提供该药物组合物的制备方法，

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明药物组合物的原料药组成为：

片仔癀粉15～40重量份、地黄65～155重量份、黄芪30～70重量份、土茯苓65～155重量份、白鲜皮30～70重量份、当归30～70重量份、苍耳草60～100重量份、野菊花60～100重量份、制蕲蛇15～40重量份、蒺藜65～155重量份、丹参60～100重量份、赤芍30～70重量份、苦参60～100重量份、炒酸枣仁30～70重量份、甘草20～50重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

片仔癀粉27重量份、地黄107.5重量份、黄芪53重量份、土茯苓107.5重量份、白鲜皮53重量份、当归53重量份、苍耳草81重量份、野菊花81重量份、制蕲蛇27重量份、蒺藜107.5重量份、丹参81重量份、赤芍53重量份、苦参81重量份、炒酸枣仁53重量份、甘草34.5重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

片仔癀粉18重量份、地黄150重量份、黄芪35重量份、土茯苓150重量份、白鲜皮35重量份、当归65重量份、苍耳草65重量份、野菊花95重量份、制蕲蛇18重量份、蒺藜150重量份、丹参65重量份、赤芍65重量份、苦参65重量份、炒酸枣仁65重量份、甘草23重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

片仔癀粉37重量份、地黄70重量份、黄芪65重量份、土茯苓70重量份、白鲜皮65重量份、当归35重量份、苍耳草95重量份、野菊花65重量份、制蕲蛇37重量份、蒺藜70重量份、丹参95重量份、赤芍35重量份、苦参95重量份、炒酸枣仁35重量份、甘草47重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

片仔癀粉22重量份、地黄135重量份、黄芪40重量份、土茯苓135重量份、白鲜皮40重量份、当归60重量份、苍耳草70重量份、野菊花90重量份、制蕲蛇22重量份、蒺藜135重量份、丹参70重量份、赤芍60重量份、苦参70重量份、炒酸枣仁60重量份、甘草27重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

片仔癀粉33重量份、地黄85重量份、黄芪60重量份、土茯苓85重量份、白鲜皮60重量份、当归40重量份、苍耳草90重量份、野菊花70重量份、制蕲蛇33重量份、蒺藜85重量份、丹参90重量份、赤芍40重量份、苦参90重量份、炒酸枣仁40重量份、甘草43重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

片仔癀粉25重量份、地黄120重量份、黄芪45重量份、土茯苓120重量份、白2鲜皮45重量份、当归55重量份、苍耳草75重量份、野菊花85重量份、制蕲蛇25重量份、蒺藜120重量份、丹参75重量份、赤芍55重量份、苦参75重量份、炒酸枣仁55重量份、甘草31重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

片仔癀粉30重量份、地黄100重量份、黄芪55重量份、土茯苓100重量份、白鲜皮55重量份、当归45重量份、苍耳草85重量份、野菊花75重量份、制蕲蛇30重量份、蒺藜100重量份、丹参85重量份、赤芍45重量份、苦参85重量份、炒酸枣仁45重量份、甘草39重量份。

所述片仔癀粉是指将片仔癀锭剂（可直接在市场上购买）粉碎成的细粉。

本发明中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的各种制剂包括但不限散剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、口服液体制剂或注射制剂；酊剂、气雾剂、软膏剂、巴布膏剂、搽剂、橡胶膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴剂或酒剂。

本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：

取除制蕲蛇、片仔癀粉以外的原料药，加水提取1～3次，每次加6～10倍量水，每次0.5～2小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25（40℃～50℃测定），得浓缩液A；制蕲蛇加水提取1～3次，每次加6～10倍量水，每次0.5～2小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.20－1.30（40℃～50℃测定），得浓缩液B；合并A、B浓缩液并继续浓缩至相对密度为1.25－1.30（40℃-50℃测定），得稠膏；稠膏中加入片仔癀粉及常规辅料，混合制粒，干燥，制成口服固体制剂：片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂、散剂、丸剂。

优选地，本发明中药组合物片剂的制备方法为：

取除制蕲蛇、片仔癀粉以外的原料药，加水提取2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25（40℃～50℃测定），得浓缩液A；制蕲蛇加水提取2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.20－1.30（40℃～50℃测定），得浓缩液B；合并A、B浓缩液并继续浓缩至相对密度为1.25－1.30（40℃～50℃测定），得稠膏；稠膏中加入片仔癀粉及常规辅料，混合制粒，干燥，压片，即得。

瘙痒症多因风热或风湿之邪侵袭人体，浸淫血脉，内不得疏泄，外不得透达，郁于肌肤腠理之间所致。治宜疏风止痒为主，配合清热除湿为辅。由于痒自风来，故止痒必先疏风。本发明中药组合物配方中苍耳草苦辛微寒，疏风止痒，以祛除在表之风邪，为君药。土茯苓解毒除湿，白癣皮清热燥湿、祛风解毒，苦参清热燥湿，白蒺藜、白花蛇祛风、通络，俱为臣药。佐以片仔癀、野菊花清热解毒；生地、赤芍清热凉血；治风先治血，血行风自灭，故以当归、丹参养血活血；生芪补气、益卫固表，使祛邪而不伤正；酸枣仁养心益肝，安神。生甘草清热解毒、调和诸药，为使药。本方配伍特点以祛风为主，配伍祛湿、清热、养血之品，如此则祛邪与扶正兼顾，既能祛风除湿，又可养血以助疏风，使风湿得去，血脉调和，则瘙痒自止。具有清热燥湿、活血祛瘀、祛风凉血、消肿解毒、杀虫的功能，适用于一切由于血热引起的、细菌引起、寄生虫引起的皮肤瘙痒，年久疥癣，疹癞恶疱，阴疱湿痒，风癞诸症及炎性皮肤诸病。用于治疗各种顽癣、疔疱肿痛、丘疹红斑、过敏皮炎、湿疹皮炎、全身性瘙痒等病。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1本发明中药组合物临床总结报告

临床资料：40例皮肤瘙痒症患者来自医院门诊患者，其中男13例，女17例，年龄20－60岁。根据《中药新药临床研究指导原则》中有关诊断标准，确诊后使用本发明中药组合物（按实施例1方法制备）进行治疗。

治疗方法：每次服用3－4片，一日三次，饭后服用。必要时再用水化开涂于患处。7天为1个疗程，治疗1个疗程判定疗效。

疗效标准：临床痊愈：瘙痒完全消失，继发皮损基本消退。显效：瘙痒明显减轻，继发皮损明显改善。有效：瘙痒减轻，继发皮损有所改善。无效：与治疗前相比较，瘙痒及相关症状无变化。

治疗结果：40例患者中，痊愈29例，占72.5%；显效6例，占15%；有效3例，占7.5%；无效2例，占5%；总有效率95%。

下述实施例均能实现上述实验例所述效果。

实施例1本发明片剂

配方：片仔癀粉2.7g 地黄10.75g 黄芪5.3g 土茯苓10.75g

白鲜皮5.3g 当归5.3g 苍耳草8.1g 野菊花8.1g

蕲蛇（制）2.7g 蒺藜10.75g 丹参8.1g 赤芍5.3g

苦参8.1g 酸枣仁（炒）5.3g 甘草3.45g。

制法：

取上述药材（除蕲蛇（制）、片仔癀粉），加水提取2次，每次1小时（第一次10倍量，第二次8倍量），滤过，合并滤液浓缩至相对密度1.15-1.25（40－50℃测定），得浓缩液A；蕲蛇（制）加水提取2次，每次1小时（第一次10倍量，第二次8倍量），滤过，合并滤液浓缩至相对密度1.20－1.30（40－50℃测定），得浓缩液B；合并A、B浓缩液并继续浓缩至相对密度为1.25－1.30（40-50℃测定）的稠膏；加入片仔癀粉及适量辅料，混合制粒，干燥，压成200片，即得。

口服，一次3－4片，一日3次，饭后服用。必要时也可用水化开涂于患处。

实施例2本发明散剂

片仔癀粉18g、地黄150g、黄芪35g、土茯苓150g、白鲜皮35g、当归65g、苍耳草65g、野菊花95g、制蕲蛇18g、蒺藜150g、丹参65g、赤芍65g、苦参65g、炒酸枣仁65g、甘草23g。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。

实施例3本发明胶囊剂

配方：

片仔癀粉37g、地黄70g、黄芪65g、土茯苓70g、白鲜皮65g、当归35g、苍耳草95g、野菊花65g、制蕲蛇37g、蒺藜70g、丹参95g、赤芍35g、苦参95g、炒酸枣仁35g、甘草47g。

制法：

取除制蕲蛇、片仔癀粉以外的原料药，加水提取3次，每次加8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25（40℃～50℃测定），得浓缩液A；蕲蛇（制）加水提取2次，每次加6倍量水，每次2小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.20－1.30（40℃～50℃测定），得浓缩液B；合并A、B浓缩液并继续浓缩至相对密度为1.25－1.30（40℃～50℃测定），得稠膏；稠膏中加入片仔癀粉及常规辅料，混合制粒，干燥，装胶囊，每粒0.5g，即得。

实施例4本发明蜜丸剂

片仔癀粉22g、地黄135g、黄芪40g、土茯苓135g、白鲜皮40g、当归60g、苍耳草70g、野菊花90g、制蕲蛇22g、蒺藜135g、丹参70g、赤芍60g、苦参70g、炒酸枣仁60g、甘草27g。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成蜜丸剂。

实施例5本发明颗粒剂

配方：片仔癀粉33g、地黄85g、黄芪60g、土茯苓85g、白鲜皮60g、当归40g、苍耳草90g、野菊花70g、制蕲蛇33g、蒺藜85g、丹参90g、赤芍40g、苦参90g、炒酸枣仁40g、甘草43g。

制法:

取除制蕲蛇、片仔癀粉以外的原料药，加水提取2次，每次加10倍量水，每次0.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25（40℃～50℃测定），得浓缩液A；蕲蛇（制）加水提取3次，每次加6倍量水，每次0.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.20－1.30（40℃～50℃测定），得浓缩液B；合并A、B浓缩液并继续浓缩至相对密度为1.25－1.30（40℃～50℃测定），得稠膏；稠膏中加入片仔癀粉及常规辅料，混合制粒，干燥，装袋，每袋5g，即得。

实施例6本发明口服液

片仔癀粉25g、地黄120g、黄芪45g、土茯苓120g、白鲜皮45g、当归55g、苍耳草75g、野菊花85g、制蕲蛇25g、蒺藜120g、丹参75g、赤芍55g、苦参75g、炒酸枣仁55g、甘草31g。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。

实施例7本发明滴丸剂

片仔癀粉30g、地黄100g、黄芪55g、土茯苓100g、白鲜皮55g、当归45g、苍耳草85g、野菊花75g、制蕲蛇30g、蒺藜100g、丹参85g、赤芍45g、苦参85g、炒酸枣仁45g、甘草39g。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成滴丸。

Claims

1.一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

7.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

8.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

9.如权利要求1-8所述的任意一种药物组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的散剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、口服液体制剂或注射制剂。

10.如权利要求1-9所述的任意一种药物组合物在制备治疗皮肤瘙痒的药物中的应用。