CN102697913A - 一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗肿瘤药物组合物，包括党参20-30重量份、黄芪20-30重量份、白术20-30重量份、甘草5-15重量份、何首乌5-15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝莲5-15重量份。本发明还提供了该抗肿瘤药物组合物的制备方法。本发明提供的抗肿瘤药物组合物治疗效果好、毒副作用小，价格低廉、制备方法简便，适于临床应用。

Description

一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法
技术领域
       本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种抗肿瘤的药物组合物及其制备方法。 
背景技术
       目前肿瘤的主要治疗手段为手术、化疗、放疗。中晚期病人失去了手术机会，并且手术虽能去除原发病灶，但不能从根本上杜绝癌细胞的再生育繁殖，术后癌症极易复发；放疗和化疗虽能杀灭癌细胞，但同时使大量的正常组织细胞受到损害，毒副作用明显，这些毒副作用包括机体衰弱、食欲不振、脱发、抑制造血功能、损伤肝肾卵巢功能、诱发胃肠反应、骨髓抑制和肝脏、肾脏、心脏功能损害等。 
       中药治疗癌症有成功的经验和独特的优势，具有抗癌抑肿、提高机体免疫功能，降低放化疗毒副作用，调节机体阴阳平衡，提高带爱生存率及生存质量的突出作用，特别对癌症手术后的康复，及其放化疗的增效减毒方面具有良好的作用。 
发明内容
       发明目的：为了解决现有抗肿瘤药物治疗效果差、毒副作用大的缺陷，本发明提供了一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法。 
技术方案：为了解决上述技术问题，本发明提供了一种抗肿瘤药物组合物，包括党参20-30重量份、黄芪20-30重量份、白术20-30重量份、甘草5-15重量份、何首乌5-15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝莲5-15重量份。 
本发明提供的药物组合物，优选党参25重量份、黄芪25重量份、白术25重量份、甘草10重量份、何首乌10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝莲10重量份。 
本发明还提供了一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，包括以下步骤： 
（1）将党参10-15重量份、黄芪10-15重量份、白术10-15重量份、甘草10-15重量份、何首乌10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝莲10-15重量份混合得混合原料，加5-30倍质量的乙醇水溶液回流提取2-4小时；
（2）滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏；
（3）清膏加5-10倍量水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，即得该组合物。
其中，步骤（1）中，所述乙醇水溶液体积比为7:3。 
其中，步骤（1）中，回流温度为75-85℃。 
所述乙醇水溶液的质量为混合原料的10-20倍。 
有益效果：本发明提供的抗肿瘤药物组合物治疗效果好、毒副作用小，价格低廉、制备方法简便，适于临床应用。 
具体实施方式
根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。 
实施例1 ：抗肿瘤药物组合物1。 
处方：党参250g、黄芪250g、白术250g、甘草100g、何首乌100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝莲100g。 
制备方法：党参250g、黄芪250g、白术250g、甘草100g、何首乌100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝莲100g，得混合原料，加12.5kg乙醇水溶液回流提取3小时； 
滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏，得400ml清膏；
清膏加入3200ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。
实施例2 ：抗肿瘤药物组合物2及其制备方法。 
处方：党参200g、黄芪200g、白术300g、甘草50g、何首乌50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲150g。 
制备方法：将党参200g、黄芪200g、白术300g、甘草50g、何首乌50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲150g混合，得混合原料，加6.25kg乙醇水溶液回流提取2小时； 
滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏，得120ml清膏；
清膏加入600ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。
实施例3： 抗肿瘤药物组合物3。 
处方：党参300g、黄芪300g、白术300g、甘草150g、何首乌150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲150g。 
制备方法：将党参300g、黄芪300g、白术300g、甘草150g、何首乌150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲150g，得混合原料，加25kg乙醇水溶液回流提取4小时； 
滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏，得500ml清膏；
清膏加入5000ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。
实施例4：抗肿瘤药效评价。 
1. 实验动物及造模 
普通级ICR小鼠70只，雌雄各半，体重18-22g；称重后随机分为7组，每组10只；分别为：空白组，阳性对照组、本发明抗肿瘤药物组合物1高、中、低剂量组、抗肿瘤药物组合物2组、抗肿瘤药物组合物3组。
选用生长良好的7-10天的S180肉瘤肿瘤，接种于小鼠右侧腋部皮下，约4.5-5×106细胞/只。 
2. 实验药物 
阳性对照药：5-FU：吸取5-FU注射液0.5ml（12.5mg），加入9ml生理盐水中，配成1.25mg/ml的溶液。
抗肿瘤药物组合物1：由实施例1制备的抗肿瘤药物组合物。 
抗肿瘤药物组合物2：由实施例2制备的抗肿瘤药物组合物。 
抗肿瘤药物组合物3：由实施例3制备的抗肿瘤药物组合物。 
3. 实验与结果 
肿瘤接种24h后，除空白对照组外，其余组小鼠给予相应的药物。
给药期间每天测定体重，第8天处死小鼠，称瘤重，计算各组平均瘤重，按下述公式计算肿瘤抑制率。 
Figure 982294DEST_PATH_IMAGE001
 
本发明抗肿瘤药物组合物对S180肉瘤小鼠体重影响不大，但对S180肉瘤有明显的抑制作用，结果见表1，与空白对照组比较有非常显著性差异P<0.01。
  
表1 本发明抗肿瘤药物组合物对S180实体瘤生长的影响
Figure 507079DEST_PATH_IMAGE003
 P<0.01。

Claims (6)

1.一种抗肿瘤药物组合物，其特征在于：包括党参20-30重量份、黄芪20-30重量份、白术20-30重量份、甘草5-15重量份、何首乌5-15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝莲5-15重量份。
2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤药物组合物，其特征在于：包括党参25重量份、黄芪25重量份、白术25重量份、甘草10重量份、何首乌10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝莲10重量份。
3.抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）将党参10-15重量份、黄芪10-15重量份、白术10-15重量份、甘草10-15重量份、何首乌10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝莲10-15重量份混合得混合原料，加5-20倍质量的乙醇水溶液回流提取2-4小时；
（2）滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏；
（3）清膏加5-10倍量水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，即得该组合物。
4.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于：所述乙醇水溶液的质量为混合原料的10-15倍。
5.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，所述乙醇水溶液体积比为7:3。
6.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，回流温度为75-85℃。
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