CN102670269A - 一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊，包括圆管状的球囊内套，绕球囊内套外壁套接有环形的医用乳胶材料制成的管状球囊，球囊内套外壁与管状球囊内壁之间插有充气管道的一端，充气管道一端外壁与管状球囊连接，充气管道与管状球囊连接处开有若干充气孔，充气管道与管状球囊通过充气孔连通，充气管道未与管状球囊连接一端连接有充气接头，充气接头与充气管道连通，充气接头外壁通过软质硅胶制成的连接条与充气接头塞相连接。解决了食管静脉曲张硬化剂注射用量过多问题，在达到满意治疗效果的前提下，减少局部持续出血和异位血管、脏器栓塞等并发症。

Description

一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊。

背景技术

目前，消化内镜医生常在临床实践中发现有如下三个问题：

1）在食管静脉曲张硬化剂（如1%乙氧硬化醇注射液等）注射治疗中，若注射硬化剂后拔出注射针时，由于血栓形成速度较慢，注射针孔可能发生持续出血，影响了治疗操作时间和发生大出血危险；

2）硬化剂治疗中静脉内血栓形成速度、硬化效果与硬化剂的剂量有量效正向性关系，因此在治疗中常常需要增加硬化剂使用剂量，从而增加了异位栓塞的风险；

3）一般情况下一次硬化治疗很难达到满意疗效，需要反复治疗才能消除静脉曲张。

其主要原因在于静脉内硬化剂注射后，药物随静脉内的血流迅速流失，使注射部位静脉内硬化剂浓度也随之降低，从而延迟了局部静脉内血栓形成的时间，增加了注射局部持续出血的风险，或因此而导致患者发生死亡的危险。同时，由于静脉内血流速度较快，血流中硬化剂流失后若注射局部持续出血时，需要后追加注入硬化剂的剂量。目前研究表明，硬化剂注射过多可能引起食管外异位血管和脏器栓塞危险性，最常见为肺动脉栓塞。因而，临床上强调一次注入人体硬化剂总剂量（如1%乙氧硬化醇注射液）要控制在一定范围内，以免引起异位血管和脏器栓塞等严重的并发症的发生。

因此，如何在硬化治疗中，既要确保硬化治疗效果，又要减少局部硬化剂注射剂量，其关键在于提高局部静脉内硬化剂的浓度，促进静脉内血栓迅速形成。从而避免拔出注射针后发生持续性出血，并尽可能减少硬化剂使用剂量，预防异位血管和脏器栓塞发生的可能性。

发明内容

本发明的目的是提供一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊，解决了在食管静脉曲张硬化剂注射治疗中，使用少量硬化剂，即可提高局部硬化剂浓度，加速局部静脉血管硬化效果，避免硬化剂过量而导致异位血管、脏器栓塞等并发症的问题。

本发明所采用的技术方案是，一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊，包括圆管状的球囊内套，绕球囊内套外壁套接有环形的医用乳胶材料制成的管状球囊，球囊内套外壁与管状球囊内壁之间插有充气管道的一端，充气管道一端外壁与管状球囊连接，充气管道与管状球囊连接处开有若干充气孔，充气管道与管状球囊通过充气孔连通，充气管道未与管状球囊连接一端连接有充气接头，充气接头与充气管道连通，充气接头外壁通过软质硅胶制成的连接条与充气接头塞相连接。

本发明的特点还在于，

其中充气接头为空心圆台形，充气接头塞与充气接头内腔形状相适应的圆台状。

本发明的有益效果是，通过管状球囊发生膨胀从而阻断或减慢至下而上流动着的食管静脉血流，减少了内镜下食管静脉曲张硬化剂注入剂量，增加局部血管内硬化剂浓度聚集，促进局部血栓形成的速率，使内镜下食管静脉曲张硬化治疗更安全，成功率更高，疗效更满意，并发症更少。

附图说明

图1是本发明一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊的结构示意图。

图中，1.管状球囊；2.球囊内套；3.充气管道；4.充气孔；5.充气腔；6.充气接头；7.连接条；8.充气接头塞。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明提供一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊，如图1所示，包括圆管状的球囊内套2，绕球囊内套2外壁套接有环形的医用乳胶材料制成的管状球囊1，球囊内套2外壁与管状球囊1内壁之间插有充气管道3的一端，充气管道3一端外壁与管状球囊1连接，充气管道3与管状球囊1连接处开有若干充气孔4，充气管道3与管状球囊1通过充气孔4连通，当充气孔4处于充气状态时，管状球囊1会因充气发生环形膨胀并产生充气腔5，充气腔5呈环形分布，充气管道3未与管状球囊1连接一端连接有充气接头6，充气接头6为空心圆台形，充气接头6与充气管道3连通，充气接头6外壁通过软质硅胶制成的连接条7与充气接头塞8相连接，充气接头塞8为与充气接头6内腔形状相适应的圆台状。

其中充气管道3中间连接部分和充气接头6均为游离状态，内镜治疗前先将管状球囊1的球囊内套2从内镜前端套入镜身一定部位（距镜头5-10cm处），再将充气管道3中间连接部分分段（间隔10cm）用医用透明胶带至下而上固定于内镜上，直至固定于内镜活检孔下方处，最后将充气接头6以游离状态保留于内镜活检孔下方。

管状球囊1的功能为：其充气时发生环形膨胀，可瞬时性阻断或减慢曲张的食管静脉内的血流。

充气接头6和充气管道3的功能为：提供向管状球囊1内充气并使之发生环形膨胀。

连接条7和充气接头塞8的功能为：在预先通过充气接头6和充气管道3向管状球囊1内充气膨胀到阻断血流后，预防管状球囊气体外漏，保持管状球囊1内部压力恒定和体积达到阻断食管静脉内血流作用。

本发明所提供的血流阻断球囊的工作原理为：1、根据病理学血栓形成原理：即血流速度减慢、局部涡流、血管狭窄和闭塞均有利于血栓形成；2、血管硬化剂治疗原理：即血管内血流速度越慢、硬化剂浓度越高越有利于局部血栓形。

本发明工作原理主要依据上述医学原理而设计，其选择内镜下诊断的食管静脉曲张的患者为治疗对象。治疗前先将管状球囊1和充气管道3安装于内镜上。插入内镜选好穿刺靶静脉后，从充气接头6注入气体适量，管状球囊1发生膨胀因而会阻断或减慢至下而上流动着的食管静脉血流，此时穿刺静脉并注入硬化剂后，局部静脉内硬化剂浓度迅速聚集，高浓度的硬化剂与血液发生作用，使静脉内血液并迅速凝固并形成血栓，退出注射针芯后，由于局部静脉内血栓形成，一般不发生针孔持续性出血；其次、由于管状球囊1压迫作用使静脉内的血流阻断或减慢，加速了硬化剂与局部血液反应时间，减少了硬化剂随快速流动的血流而流失，从而减少了食管外血管栓塞的几率；最后、由于减少了硬化剂使用的总剂量，从而减少了因硬化剂使用过量导致食管外异位血管和脏器栓塞的几率。

本发明血流阻断球囊的使用方法步骤是：

1）选择内镜下诊断的食管静脉曲张的患者为治疗对象；

2）治疗前先将管状球囊1的球囊内套2从内镜前端套入镜身一定部位（距镜头5-10cm），在内镜前端安装透明帽，再将充气管道3中间连接部分分段（间隔10cm）用医用透明胶带至下而上固定于内镜上，直至固定于内镜活检孔下方处，最后将充气接头部分以游离状态保留于内镜活检孔下方，用医用注射器连接充气接头6并吸引管状球囊1内气体，保持其处于负压状态；

3）患者空腹取左侧卧位、口部戴好牙垫和诱导麻醉后，插入内镜在贲门齿状线上1-2cm处，选好穿刺注射靶静脉，固定内镜；

4）助手用医用注射器从充气接头6注入气体适量，直到局部静脉血流大部分阻断时；

5）从靶点穿刺静脉并快速注入硬化剂2-3ml，退出针芯，用注射针外鞘或透明帽外缘持续压迫注射孔10秒左右，发现无活动性出血后，移至下一个穿刺靶点。重复上述过程，直至完成全部治疗。

6）检查无活动性出血后，退出内镜，终止治疗。

本发明血流阻断球囊的优点是：

1）提高内镜下食管静脉曲张硬化剂注射治疗的效率和安全性。通过充气球囊阻断近端曲张的食管粘膜下静脉内血流，减少每点注射硬化剂的剂量，其增加局部静脉内硬化剂的聚集浓度，提高了局部血管血栓形成速率。从而达到减少硬化剂使用总剂量，尽可能避免局部出血、食管外血管和脏器异位栓塞等并发症的发生。

2）结构简单，使用方便，安全可靠，经济实用。本发明是针对食管静脉曲张内镜下硬化剂注射治疗提供的新型特异性辅助设备，采用无毒性医用乳胶和塑胶材料制成管状球囊和注气系统。其结构十分简单，生产和使用成本低廉，所用材料对人体无毒副作用。

Claims (2)

1.一种内镜下食管静脉曲张硬化治疗用的血流阻断球囊，其特征在于，包括圆管状的球囊内套（2），绕球囊内套（2）外壁套接有环形的医用乳胶材料制成的管状球囊（1），球囊内套（2）外壁与管状球囊（1）内壁之间插有充气管道（3）的一端，充气管道（3）一端外壁与管状球囊（1）连接，充气管道（3）与管状球囊（1）连接处开有若干充气孔（4），充气管道（3）与管状球囊（1）通过充气孔（4）连通，充气管道（3）未与管状球囊（1）连接一端连接有充气接头（6），充气接头（6）与充气管道（3）连通，充气接头（6）外壁通过软质硅胶制成的连接条（7）与充气接头塞（8）相连接。

2.根据权利要求1所述的血流阻断球囊，其特征在于，所述充气接头（6）为空心圆台形，充气接头塞（8）为与充气接头（6）内腔形状相适应的圆台状。

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