CN102662052A - 磁微粒封闭液 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医药试剂，具体的说是一种磁微粒封闭液，包括如下物质，缓冲液，0.02mol/L，pH7.4；蛋白质物质，0.5～10g/L；糖类物质，0.5～30g/L；表面活性剂，0.2～2g/L；Proclin 300，0.1～2g/L；庆大霉素，50～500万单位/L。本发明同现有技术相比，均为常用试剂，不仅容易配制，成本低，可广泛应用于化学发光体外诊断的多项产品中，而且解决了磁微粒包被抗体或抗原后活性易丧失的问题。
Description
[技术领域]
本发明涉及一种医药试剂，具体的说是一种磁微粒封闭液。
[背景技术]
随着生活水平的提高，健康问题日益成为人们关注的焦点，随之带来了临床免疫诊断的蓬勃发展。目前，国内临床应用的免疫检测主要有免疫比浊、酶联免疫诊断(EIA)，化学发光免疫诊断(CLIA)等，其中，应用最广泛的化学发光免疫诊断(CLIA)中的一个新平台——磁微粒化学发光，尤其表现了强劲的发展势头。而抗原或抗体包被到磁微粒上后很容易丧失活性，因此，保证磁微粒的稳定性成为该平台发展的关键技术之一。
[发明内容]
本发明为了克服现有技术的不足，提供了一种磁微粒封闭液，用以解决磁微粒包被抗体或抗原后活性易丧失的问题。
为了实现上述目的，本发明设计了一种磁微粒封闭液，包括如下物质：
缓冲液 0.02mol/L，pH7.4；
蛋白质物质 0.5～10g/L；
糖类物质 0.5～30g/L；
表面活性剂 0.2～2g/L；
Proclin 300 0.1～2g/L；
庆大霉素 50～500万单位/L。
所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液或磷酸钾缓冲液中的一种。
所述的蛋白质物质牛血清白蛋白、酪蛋白或奶粉中的一种。
所述的糖类物质为乳糖、半乳糖、葡萄糖或蔗糖中的一种。
所述的表面活性剂为吐温-80或tritonX-100中的一种。
本发明同现有技术相比，均为常用试剂，不仅容易配制，成本低，可广泛应用于化学发光体外诊断的多项产品中，而且解决了磁微粒包被抗体或抗原后活性易丧失的问题。
[具体实施方式]
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解这些实施例仅用于说明本发明不用于限制本发明的范围。
实施例一：
本发明实施例以甲胎蛋白(AFP)单抗包被的AFP磁微粒化学发光免疫分析为例。
将AFP磁微粒，用以下描述的磁微粒封闭液清洗和保存，置于37℃恒温箱中进行加速试验。以AFP校准品为样本，利用日本东曹株式会社全自动荧光分析仪AIA-360，测定磁微粒中AFP抗体的活性剩余比率(加速试验后的活性与制备后活性的比率)。
上述磁微粒封闭液，其组分和浓度为：
磷酸盐缓冲体系 0.02mol/L，pH7.4；
牛血清白蛋白 10g/L；
半乳糖 0.5g/L；
吐温-80 0.5ml/L；
硫酸庆大霉素 50万单位/L；
Proclin 300 0.5ml/L。
由表1结果可知，在本例封闭液中，经过加速破坏，14天后AFP抗体活性损失为5.7％。
表1为AFP抗体活性剩余比率。
表1：
| 加速天数 | 3天 | 7天 | 10天 | 14天 |
| 活性剩余比率 | 0.970 | 0.969 | 0.953 | 0.943 |
实施例2：
本发明实施例以甲胎蛋白(AFP)单抗包被的AFP磁微粒化学发光免疫分析为例。
将AFP磁微粒，用已下描述的磁微粒封闭液清洗和保存，置于37℃恒温箱中进行加速试验。以AFP校准品为样本，利用日本东曹株式会社全自动荧光分析仪AIA-360，测定磁微粒中AFP抗体的活性剩余比率(加速试验后的活性与制备后活性的比率)。
上述磁微粒封闭液，其组分和浓度为：
磷酸盐缓冲体系 0.02mol/L，pH7.4；
牛血清白蛋白 5g/L；
乳糖 0.5g/L；
吐温-80 0.5ml/L；
硫酸庆大霉素 50万单位/L；
Proclin 300 0.5ml/L。
由表2结果可知，在本例封闭液中，经过加速破坏，14天后AFP抗体活性损失为3.3％。
表2为AFP抗体活性剩余比率。
表2：
| 加速天数 | 3天 | 7天 | 10天 | 14天 |
| 活性剩余比率 | 0.992 | 0.979 | 0.986 | 0.967 |
实施例3
本发明实施例以甲胎蛋白(AFP)单抗包被的AFP磁微粒化学发光免疫分析为例。
将AFP磁微粒，用已下描述的磁微粒封闭液清洗和保存，置于37℃恒温箱中进行加速试验。以AFP校准品为样本，利用日本东曹株式会社全自动荧光分析仪AIA-360，测定磁微粒中AFP抗体的活性剩余比率(加速试验后的活性与制备后活性的比率)。
上述磁微粒封闭液，其组分和浓度为：
磷酸盐缓冲体系 0.02mol/L，pH7.4；
酪蛋白 1g/L；
乳糖 2.5g/L；
吐温-80 0.5ml/L；
硫酸庆大霉素 500万单位/L；
Proclin 300 0.5ml/L。
由表3结果可知，在本例封闭液中，经过加速破坏，14天后AFP抗体活性损失为8.9％。
表3为AFP抗体活性剩余比率。
表3：
| 加速天数 | 3天 | 7天 | 10天 | 14天 |
| 活性剩余比率 | 0.951 | 0.954 | 0.936 | 0.911 |
实施例4：
本发明实施例以甲胎蛋白(AFP)单抗包被的AFP磁微粒化学发光免疫分析为例。
将AFP磁微粒，用已下描述的磁微粒封闭液清洗和保存，置于37℃恒温箱中进行加速试验。以AFP校准品为样本，利用日本东曹株式会社全自动荧光分析仪AIA-360，测定磁微粒中AFP抗体的活性剩余比率(加速试验后的活性与制备后活性的比率)。
上述磁微粒封闭液，其组分和浓度为：
磷酸钾盐缓冲体系 0.02mol/L，pH7.4；
牛血清白蛋白 5g/L；
蔗糖 10g/L；
Triton X-100 0.5ml/L；
硫酸庆大霉素 50万单位/L；
Proclin 300 0.5ml/L。
由表4结果可知，在本例封闭液中，经过加速破坏，14天后AFP抗体活性损失为7.1％。
表4为AFP抗体活性剩余比率。
表4：
| 加速天数 | 3天 | 7天 | 10天 | 14天 |
| 活性剩余比率 | 0.946 | 0.928 | 0.936 | 0.929 |
实施例5
本发明实施例以甲胎蛋白(AFP)单抗包被的AFP磁微粒化学发光免疫分析为例。
将AFP磁微粒，用已下描述的磁微粒封闭液清洗和保存，置于37℃恒温箱中进行加速试验。以AFP校准品为样本，利用日本东曹株式会社全自动荧光分析仪AIA-360，测定磁微粒中AFP抗体的活性剩余比率(加速试验后的活性与制备后活性的比率)。
上述磁微粒封闭液，其组分和浓度为：
磷酸盐缓冲体系 0.02mol/L，pH7.4；
奶粉 1g/L；
蔗糖 2.5g/L；
吐温-80 0.5ml/L；
硫酸庆大霉素 50万单位/L；
Proclin 300 0.5ml/L。
由表5结果可知，在本例封闭液中，经过加速破坏，14天后AFP抗体活性损失为7.2％。
表5为AFP抗体活性剩余比率。
表5：
| 加速天数 | 3天 | 7天 | 10天 | 14天 |
| 活性剩余比率 | 0.968 | 0.937 | 0.916 | 0.928 |
从以上各实施例可见，本发明的试剂能很好的稳定磁微粒的活性。
通过上述各实施例对本发明作出说明，但本领域技术人员会理解，在不偏离本发明宗旨和范围的情况下，可对本发明作出任何修改、变更和替换。
Claims (5)
1.一种磁微粒封闭液，包括如下物质：
缓冲液 0.02mol/L，pH7.4；
蛋白质物质 0.5～10g/L；
糖类物质 0.5～30g/L；
表面活性剂 0.2～2g/L；
Procl in 300 0.1～2g/L；
庆大霉素 50～500万单位/L。
2.根据权利要求1所述的磁微粒封闭液，其特征在于：所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液或磷酸钾缓冲液中的一种。
3.根据权利要求1所述的磁微粒封闭液，其特征在于：所述的蛋白质物质为牛血清白蛋白、酪蛋白或奶粉中的一种。
4.根据权利要求1所述的磁微粒封闭液，其特征在于：所述的糖类物质为乳糖、半乳糖、葡萄糖或蔗糖中的一种。
5.根据权利要求1所述的磁微粒封闭液，其特征在于：所述的表面活性剂为吐温-80或tritonX-100中的一种。
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