CN102641415A - 一种用于治疗痔疮的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗痔疮的中药组合物，其原料药的重量份为：浙贝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黄10-50份，槐花1-23份，薄荷1-19份，冰片1-19份，牛胆1-11份。本发明原料易得且成本低，通过各味药材协同发挥共奏清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、凉血止血、消炎止痒之功效，对痔疮、脓疮，症见便血、便痛、肛门肿物脱出和突起、肛门不适等均有效，提高了现有中药治疗痔疮的有效率，避免了西药治疗痔疮产生的副作用和手术治疗带来的痛苦。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗痔疮的中药组合物，属于中药领域。
背景技术
痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病，又名痔疮、痔核、痔病、痔疾等，包括内痔、外痔、混合痔。
痔疮形成的原因主要有脏腑本虚、饮食不节、便秘、久泄久痢、久坐久行、妊娠及月经失调、房事过度及忍精不射、情志失调等。临床症状主要有便血、便痛、肛门肿物脱出和突起、肛门不适等。
临床上常用的痔疮疗法：(一)药物疗法：1、枯痔散疗法：将枯痔散涂于痔核表面，使痔核坏死、干枯脱落、伤口自愈。2、口服中药：运用益气固脱、收敛止血、涩肠化痔的内服中药，以减少出血或使出血停止、痔核缩小、减少脱出、减或消除症状。3、外用药物：一是采用清热解毒，固脱涩肠的中药，煎汤外洗，如苦参汤。二是运用皮肤易吸收之中药或中西药合剂，作成药膏、药布、贴于脐部或骶尾部之长强穴进行治疗。
(二)、手术疗法：外科手术疗法，切除痔核，仍是目前最常用的治疗方法。
(三)、其他疗法：1、药物注射疗法：即硬化萎缩疗法，将硬化剂直接注射于痔核内，可使痔核硬化萎缩或使痔栓坏死脱落。2、枯痔疗法：即药捻疗法，可使痔组织发生异常和化学炎症反应，引起纤维组织增生，达到治疗痔疮目的。3、红外线治疗：采用红外线照射或烧烙痔核，从而使痔核萎缩。4、冷冻疗法：即使用冷冻机、液态氮作冷冻剂，把痔核冻成块，让其坏死脱落。5.激光疗法：采用CO2或YAG激光切除痔核，适用于各类痔疮，其特点是出血少。
上述药物疗法和其他疗法为保守疗法，治疗周期长，治愈率低。手术疗法要求手术条件较高，如患有直肠炎、直肠癌、肛乳头瘤、肛门淋病、肛门尖锐湿疣等疾病者均不能手术治疗，且手术痛苦、有风险、费用较高，因此大多数痔疮患者选择药物治疗，尤其是选择副作用小的中药治疗。中国专利文献CN102120001A公开了一种用于治疗痔疮的栓剂，包括大黄、浙贝母、紫草、厚朴、侧柏叶、白及和冰片。但该栓剂治疗痔疮的有效率较低，尤其是对便血、脱出、肛门不适等症状，在该专利文献的治疗结果部分显示试验数据为：80例患者中，对便血无效21例，对脱出无效17例，对肛门不适无效23例。因此需要改进中药组方，提高治疗痔疮的有效率。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是现有技术中用于治疗痔疮的中药组合物有效率低，对便血、脱出、肛门不适等症状治疗效果差的问题，提供一种治疗痔疮有效率高，对便血、脱出、肛门不适等症状治疗效果显著的中药组合物及其制备方法。
本发明提供了一种中药组合物，该组合物原料药的重量份为：浙贝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黄10-50份，槐花1-23份，薄荷1-19份，冰片 1-19份，牛胆1-11份。
优选的本发明原料药的重量份为：浙贝母20-40份，白芷10-26份，木香10-26份，大黄20-40份，槐花8-16份，薄荷5-15份，冰片5-15份，牛胆4-8份。
最佳的本发明原料药的重量份为：浙贝母30份，白芷18份，木香18份，大黄30份，槐花12份，薄荷10份，冰片10份，牛胆6份。
本发明中药组合物中所述牛胆为用醋炮制过的醋制牛胆。
本发明中药组合物被制成膏剂、栓剂、贴剂、丸剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂。
本发明中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
a）称取特定重量份的各原料药待用；
b）将浙贝母、白芷、木香、大黄、槐花、薄荷、冰片、牛胆分别粉碎，研成粉末；
c）将上述粉末混合均匀，加入辅料，按常规工艺制备制剂。
本发明还涉及该中药组合物在制备治疗痔疮、脓疮药物中的用途。
中医治疗痔疮的原则主要有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、凉血止血、消炎止痒。
浙贝母性寒，味大苦，归肺、心经，具清热化痰、散结解毒之功效，大黄性寒，味苦，归脾、胃、大肠、心包、肝经，具泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经之功效，与浙贝母相伍，奏清热解毒、活血化瘀功效，共为君药；白芷性温，味辛，归肺，脾，胃经，具解表散寒、祛风止痛、燥湿止带、消肿排脓功效；木香性温，味辛苦，归脾、胃、肝、肺经，具行气止痛、调中导滞之功效；与白芷僧相伍，增强清热解毒、活血化瘀之功效，共为臣药。
槐花性微寒，味苦，归肝、大肠经，具凉血止血、清肝泻火之功效；薄荷性凉，味辛，归肺、肝经，具消肿止痛、消炎抗菌之功效；牛胆性寒，味苦，归肝、胆、肺三经，具利胆通肠、解毒消肿之功效，与槐花、薄荷共为佐药，发挥消肿止痛、凉血止血、消炎止痒作用；冰片性凉、味辛苦，归心、肺经，具通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛之功效，其香走窜，深入腠理，渗透力强，能促进药物有效成分的吸收，长时间作用于患处达到透皮作用为使药。
以上八味药配合应用，共奏清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、凉血止血、消炎止痒之功效，对痔疮、脓疮，症见便血、便痛、肛门肿物脱出和突起、肛门不适等均有效。
本发明具有下述优点：
本发明根据传统中医理论选用浙贝母、白芷、木香、大黄、槐花、薄荷、冰片、牛胆为原料，原料易得且成本低，通过各味药材协同发挥清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、凉血止血、消炎止痒的作用，用于治疗痔疮、脓疮，症见便血、便痛、肛门肿物脱出和突起、肛门不适等，标本兼治，且无毒副作用，有效率高，对便血、脱出、肛门不适等症状治疗效果显著，提高了现有中药治疗痔疮的有效率，避免了西药治疗痔疮产生的副作用和手术治疗带来的痛苦。
具体实施方式
实施例1
称取浙贝母10g，白芷1g，木香1g，大黄10g，槐花1g，薄荷1g，冰片 1g，牛胆1g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合均匀，加入蛤蟆油10g，搅拌均匀即得外用膏剂。
实施例2
称浙贝母50g，白芷35g，木香35g，大黄50g，槐花23g，薄荷19g，冰片 19g，牛胆11g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合均匀，加入獾油75g，搅拌均匀即得外用膏剂。
实施例3
称浙贝母30g，白芷18g，木香18g，大黄30g，槐花12g，薄荷10g，冰片 10g，醋制牛胆6g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合均匀，加入凡士林油45g，搅拌均匀即得外用膏剂。
实施例4
称浙贝母20g，白芷10g，木香10g，大黄20g，槐花8g，薄荷5g，冰片5g，牛胆4g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合均匀，装入胶囊，即制得胶囊剂。
实施例5
称浙贝母40g，白芷26g，木香26g，大黄40g，槐花16g，薄荷15g，冰片15g，醋制牛胆8g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合均匀，采用中草药栓剂传统制法，制得栓剂。
实施例6
称浙贝母25g，白芷15g，木香15g，大黄25g，槐花12g，薄荷12g，冰片10g，牛胆5g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合均匀，采用中草药颗粒剂传统制法，制得颗粒剂。
实施例7
称浙贝母35g，白芷20g，木香20g，大黄35g，槐花15g，薄荷15g，冰片12g，醋制牛胆7g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合均匀，采用中草药贴剂传统制法，制得贴剂。
实验例
为了表明该中药组合物对痔疮的治疗效果，本发明经100例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原始治疗方法进行对比疗效实验。
该100例患者中有内痔、外痔和混合痔，大多数症状表现为便血、脱出、肛门不适、疼痛。
临床治疗效果的判断标准为：
临床治愈：原有症状消失。
显效：原有症状部分消失。
好转：原有病情有所减轻。
无效：症状体征无变化。
给药方法为：给患者患部涂抹实施例3制备的膏剂适量。
疗程：十五天为一疗程，每天使用两次。
临床实验结果表明，仅使用一疗程该中药组合物，原有症状明显减轻。据统计，5%症状较轻患者，可一次治愈，使用一疗程后，达到95%的治愈率，5%显效或好转，无无效情况（见表1）。
在上述临床实验中，对患者用药前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录，对比未发现异常，可见该中药组合物无毒副作用，两年后对上述病例进行回访，无复发患者。
对比实验例
称取11.7g大黄、11.7g浙贝母、33.3g紫草、33.3g厚朴、33.3g侧柏叶、16.7g白及、1g冰片，按照前述中国专利文献CN102120001A公开的方法制成栓剂。使用该栓剂对相同体质、病情状态的100例患者进行临床试用，给药方法为一次1粒（每粒规格为2.1g），一日2次。
连续服用15天后，结果如表2所示，其平均治愈率只能达到50%，尤其对便血、脱出、肛门不适、瘙痒有效率低。
虽然本发明已经通过上述具体实施例对其进行了详细阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化，均属于本发明所要保护的范围。
Claims (7)
1.一种中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量份为：浙贝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黄10-50份，槐花1-23份，薄荷1-19份，冰片 1-19份，牛胆1-11份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药的重量份为：浙贝母20-40份，白芷10-26份，木香10-26份，大黄20-40份，槐花8-16份，薄荷5-15份，冰片5-15份，牛胆4-8份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药的重量份为：浙贝母30份，白芷18份，木香18份，大黄30份，槐花12份，薄荷10份，冰片10份，牛胆6份。
4.根据权利要求1至3任一所述的中药组合物，其特征在于：所述牛胆为用醋炮制过的醋制牛胆。
5.根据权利要求1至3任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物被制成膏剂、栓剂、贴剂、丸剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂。
6.权利要求5所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
a）称取特定重量份的各原料药待用；
b）将浙贝母、白芷、木香、大黄、槐花、薄荷、冰片、牛胆分别粉碎，研成粉末；
c）将上述粉末混合均匀，加入辅料，按常规工艺制备制剂。
7.权利要求1至3任一所述中药组合物在制备治疗痔疮、脓疮药物中的用途。
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