CN102625680A - 用于横向固定的人工韧带及其制备方法 - Google Patents

用于横向固定的人工韧带及其制备方法 Download PDF

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Abstract

用于替代天然关节韧带的人工韧带(11)包括第一骨内末端部分12，称为胫骨末端部分，和第二骨内末端部分(12’)，称为腿骨末端部分；这两个骨内末端部分(12、12’)位于关节内中间部分(13)的侧面，其特征在于第一骨内末端部分是呈两个圆柱形线股(12a、12b)的形式，第二骨内末端部分形成通过关节内中间部分(13)连接到第一骨内末端部分的环，关节内中间部分(13)由至少两个专业用线的束组成，这些束中的每一个都在它的一端连接到第一骨内末端部分12以及通过它的另一端连接到第二骨内末端部分(12’)。

Description

用于横向固定的人工韧带及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种人工韧带，其被设计为可通过横向固定技术放置到位，以及涉及制备这样一种韧带的方法。此韧带可以被用在膝盖的整形外科手术中作为前十字韧带和后十字韧带的替代物。
背景技术
已知的有一定数量的人工韧带被设计出来替代关节韧带。其中包括由生物相容性材料编织或针织而成的带状织物盘卷和折叠而成的韧带，以使得韧带的纵向专业用线彼此自由，又或在另一方面使之互连。这些已知的韧带通常呈一个细长的圆柱体整体外形，包含两个外部骨内部分和一个中间的关节内部分的。这种韧带的实例在法国专利FR2.755.846和FR 2.688.690中同样被提供。
固定这些人工韧带或生物韧带重建的常规手术技术包括在股骨和胫骨中钻出骨隧道，然后在韧带的末端通过正面固定在骨头上的界面螺钉将韧带结构锁定在这些隧道中。为了能够安置在这些骨隧道中，韧带的末端提供了牵引线。此外，人们发现有时候使用这种技术，在股骨区域固定人工韧带的螺钉会滑移。
外科医生因此发展了一种新的使用横向固定系统的韧带植入技术，在此系统中股骨隧道是一个盲孔，在里面有一个横向隧道，使韧带股骨端的锁定螺钉能插入。这样允许韧带的伴有悬挂以及还可能伴有压缩的固定。除了韧带更好的牵引力之外，这项用于韧带整形外科手术固定韧带的新技术提供了对病人损伤更小的好处，这是因为不再有必要将骨隧道钻入股骨头。此外，它提高了用这种方式固定的生物假体的成纤维细胞的移生。
专利EP 1 493 404和EP 0 145 492描述了在他们的外骨内部件的末端提供小孔的人工韧带。这些小孔的目的是在骨头的外表面(韧带的其余穿过横向骨隧道)接纳螺钉或旋钮类型的固定装置。所以这些韧带既不能被设计也不适用于横向固定技术。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种适用于这些横向固定新技术的人造假韧带，以及制造这样一种韧带的方法。
因此，本发明涉及一种代替天然关节韧带的人工韧带，包含了第一骨内或胫骨末端部分和第二骨内或腿骨末端部分，这两个骨内末端部分位于关节内中间部分侧面；该韧带通过盘卷和折叠带状织物而成，带状织物由生物相容性材料编织或针织而成，含有纵向专业用线，其中第一骨内末端部分是两个圆柱形线股的形式，第二骨内末端形成通过关节内中间部分连接到第一骨内末端的环，由至少两个专业用线的束制成；这些束中的每一个都在它的一端连接到第一骨内末端部分以及通过它的另一端连接到第二骨内末端部分。
人们能够容易地理解这个具有双束关节内中间部分的环结构的优点。这使得相比于现有技术的人工韧带，在第一骨内末端部分区域，即对应于固定在胫骨上的部分，总体上使用更少专业用线的幅面成为可能，同时在关节内中间部分，线的分离进一步提高了牵引力。所形成的环因此能够被插入和包裹在使用此横向固定技术做成的股骨半隧道中。
较佳地和有利地，所述专业用线至少在第一和第二骨内末端部分的其中之一中连接在一起，在关节内中间部分它们是自由的。
根据本发明实例，所述韧带的环是开口的。
本发明同样涉及一种制备韧带的方法，所述韧带适用于含有侧向隧道的横向固定技术。
所述方法其特征在于至少包含提供幅面的步骤，所述幅面有五个连续的部分：第一编织末端部分，其长度与胫骨隧道的长度相应，关节内中间部分，第二编织末端部分，其用于形成完成后的韧带的第二骨内末端部分，第二关节内中间部分和最后编织末端部分，其长度与胫骨隧道的长度相应；然后卷动幅面14到它自身形成圆柱体，斜向切割末端得到锥形末端；然后用至少一个纵向缝合9固定此盘绕而成的卷，至少在第一和最后编织的末端部分15，17操作；最后将此圆柱形卷沿着它的长度折叠从而得到对称的两段，以形成开口的环。
附图说明
其他优点和特点通过以下一个韧带的实例说明更好的展现(虽不仅限于此)，根据本发明和制备这样一个韧带的方式，现参照附图，其中：
图1是展示根据本发明的韧带的示意和俯视图
图2A至2D展示制备图1所示韧带的方法原理步骤
具体实施方式
现参照图1和图2A至2D，我们将描述一个根据所述发明的韧带11的实施模式，其为开口的环。
本实例具有很多优势：第一，它很容易制作。另外，由于束的最终直径很细，需要钻一个小直径的隧道，就外科手术而言这是明显较佳的。
根据一个本质特征，参照图1，由第二骨内末端部分12’或股骨末端部分形成的环是开口的。因此，第一骨内末端部分12或胫骨末端部分是由两个圆柱形线股12a、12b组成。
所述两个骨内末端部分12、12’通过骨内中间部分13互相连接，所述骨内中间部分13由两个专业用线的束13a、13b形成。所述关节内中间部分13的专业用线是自由的，反之，它们在骨内末端12、12’处是接合在一起。毋庸置疑，人们可以根据本发明将专业用线在关节内中间部分13处接合在一起来制作韧带11，而没有离开本发明的范围。
由此该韧带11有五个连续部分：与圆柱形线股12a相对应第一编织部件，与束13a相对应的线自由的第二部分，与第一骨内末端部分12相对应的第三编织部分，与第二线股13b相对应的线自由的第四部分，以及与圆柱形线股12b相对应的第五编织部分。
较佳的，韧带11具有对称轴线，因此两个圆柱形线股12a，12b长度相等，束13a，13b也各自长度相等。
该韧带11被特别设计为通过一种放置导引物，推入骨隧道而放置到位的，而该导引物是由本申请人申请的，尚未公布的专利申请的主题。因此，不需要任何牵引线。
我们将描述根据本发明制作此开口环的韧带11的方法实例，参照图2A至2D说明的顺序。
所述韧带11是通过单个的幅面14制作而成的，如图2A所示
所述幅面14有五个连续部分：第一编织末端部分，其长度与胫骨隧道的长度相应，关节内中间部分16，第二编织末端部分17，其用于形成完成后的韧带11的第二骨内末端部分12’，第二关节内中间部分18，以及最后编织末端部分19，其长度与胫骨隧道的长度相应。
作为一个样例，但不限于此样例，第二编织末端部分17的长度应为35mm左右，第一和第二关节内中间部分16、18的长度应为28mm左右，第一和最后编织末端部分15、19的长度应各自为175mm左右。
根据此较佳实例如图1和图2A至2D所示，第一和第二关节内中间部分16、18是各自单独由一卷自由的纵向的专业用线组成，而在编织末端部分15、17、19专业用线用编织的或针织的纬线连接在一起。
此过程的第一步，没有在图中显示，包括裁减和/或针织所述幅面14至所需尺寸。
然后将幅面14绕着它本身卷动，按逆时针方向，大约转一周又四分之三周，如图2D所示。在卷动成圆柱体的期间，人们需要注意卷动第一和最后编织末端部分15、19的没有固定的末端，在斜向切割末端之后成为一个圆锥形状，如图2B所示；然后，参照图2C，将盘成的卷通过纵向缝合9固定，在所有编织末端部分15、17、19并且至少在第一和最后末端部分15、19上实施。
最后，将圆柱形卷沿着它的长度折叠，从而成为对称的两段，这样形成所述开口的环。
毋庸置疑，此方法是作为一个样例并仅仅是一个根据本发明用于横向固定的韧带的较佳制备方法。有技巧的人可以在此做改进，特别在步骤的连续和缝针的数量上，不会因此脱离本发明的范畴。
此外，用于置放这种新人工韧带的特定的技术使组织移生的显著改善成为可能，人们当然还可以对制成所述韧带的材料实施特定的处理来提高它的生物兼容性。特别的并且有利的，可以使用本申请者的欧洲专利EP 1.599.238中所描述的表面处理方法。
最后，毋庸置疑的是，虽然该新的人工韧带和它的制备方法被特别地用于膝盖前十字韧带的替代，然而本韧带结构也可以被用于替代膝盖的其他韧带，因此给出的样例仅是具体实例，绝不会限制本发明的应用范围。

Claims (5)

1.一种人工韧带(11)，用于代替天然关节韧带，包括第一骨内或胫骨末端部分(12)，和第二骨内或腿骨末端部分(12’)，这两个骨内末端部分(12、12’)位于关节内中间部分(13)的侧面，所述韧带(11)通过盘卷或折叠生物相容性材料的带状织物做成，所述带状织物含有纵向的专业用线，其特征在于第一骨内末端部分(12)是呈两个圆柱形线股(12a、12b)的形式，第二骨内末端部分(12’)形成通过关节内中间部分(13)连接到第一骨内末端部分(12)的环，关节内中间部分(13)由至少两个专业用线的束(13a、13b)组成，这些束(13a、13b)的每一个都在它的一端连接到第一骨内末端部分(12)以及通过它的另一端连接到第二骨内末端部分(12’)。
2.如权利要求1所述的韧带(11)，其特征在于第二骨内末端部分(12’)的纵向专业用线的数目与关节内中间部分(13)的这些束(13a、13b)的线的总和相等。
3.如在前的任一权利要求所述的韧带(1、11)，其特征在于专业用线至少在第一和第二骨内末端部分(12、12’)的其中之一中是连接在一起，而在关节内中间部分(13)中它们是自由的。
4.如在前的任一权利要求所述的韧带(1、11)，其特征在于由第二骨内末端部分(12’)形成的环是开口的。
5.如权利要求4所述的韧带(11)的制作方法，其特征在于至少包含提供幅面(14)的步骤，所述幅面有五个连续的部分：第一编织末端部分(15)，其长度与胫骨隧道的长度相应，关节内中间部分(16)，第二编织末端部分(17)，其用于形成完成后的韧带(11)的第二骨内末端部分(12’)，第二关节内中间部分(18)和最后编织末端部分(19)，其长度与胫骨隧道的长度相应；然后卷动幅面(14)到它自身形成圆柱体，斜向切割末端得到锥形末端；然后用至少一个纵向缝合(9)固定此盘绕而成的卷，至少在第一和最后编织末端部分(15、17)操作；最后将此圆柱形卷沿着它的长度折叠从而得到对称的两段，以形成开口的环。
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