单孔悬吊式人工韧带
技术领域
本发明涉及植入人体的人工韧带,尤其是与钮扣钢板连接的人工韧带,具体地,涉及单孔悬吊式人工韧带及其制备方法。
背景技术
目前,全世界临床应用较多且较为成熟的人工韧带为法国的LARS人工韧带,此韧带以高韧性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为原料。1994年开始应用于临床,2004年首次在国内成功使用,已通过欧洲CE认证和中国SFDA认证。LARS人工韧带是由聚合纤维网自身卷绕合拢形成,分为两边骨隧道部、中间关节纤维部以及两端牵引线部。LARS人工韧带植入骨隧道时,在股骨及胫骨隧道内分别采用一枚金属螺钉挤压固定。但是,这种固定方式不仅减少了韧带与骨隧道的接触面积,且因螺钉对韧带的挤压导致韧带内部空间减少,影响自体组织长入,远期骨隧道内螺钉容易发生松动,最终导致人工韧带的失败。
发明内容
针对现有技术中LARS人工韧带不利于韧带与骨道愈合及固定方式不佳的缺陷,本发明的目的是提供一种单孔悬吊式人工韧带及其制备方法,根据本发明提供的人工韧带既能连接钮扣钢板增加固定的牢固程度,而且更能增加人工韧带与骨隧道的接触面积,从而促进韧带与骨隧道的愈合
根据本发明的一个方面,提供一种单孔悬吊式人工韧带,包括依次连接的股骨隧道部、关节内自由纤维部、胫骨隧道编织部、以及牵引线部,其中,在所述股骨隧道部上设置有单孔。
优选地,所述股骨隧道部由股骨隧道编织部构成。
优选地,在长轴方向上,所述股骨隧道编织部的长度为25mm,所述单孔的上端与所述股骨隧道编织部上端之间的距离为5mm,所述单孔的下端与所述股骨隧道编织部下端之间的距离为5mm。
优选地,所述股骨隧道部包括依次连接的第一股骨隧道编织部、股骨隧道自由纤维部、以及第二股骨隧道编织部,其中,所述第二股骨隧道编织部连接在所述股骨隧道自由纤维部与关节内自由纤维部之间,所述股骨隧道自由纤维部包括至少两束自由纤维束,每一束所述自由纤维束的两端均分别连接至所述第一股骨隧道编织部以及第二股骨隧道编织部,相邻的自由纤维束之间构成所述单孔。
优选地,在长轴方向上,所述第一股骨隧道编织部的长度为25mm,所述股骨隧道自由纤维部的长度为5mm,所述第二股骨隧道编织部的长度为15mm。
优选地,所述自由纤维束之间相互平行。
优选地,所述自由纤维束由PET缝线缝合固定。
优选地,在长轴方向上,所述关节内自由纤维部的长度为30mm,所述胫骨隧道编织部的长度为30mm。
根据本发明的另一个方面,还提供一种单孔悬吊式人工韧带的制备方法,包括如下步骤:
步骤A:将一聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网,沿其长轴方向,由其上端至下端依次编织为第一编织纤维部、第一自由纤维部、第二编织纤维部、第二自由纤维部、第三编织纤维部、以及牵引纤维部;
步骤B:将该聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体,使所述第一编织纤维部卷绕成所述第一股骨隧道编织部,使所述第一自由纤维部卷绕成一单束隧道自由纤维部,使所述第二编织纤维部卷绕成所述第二股骨隧道编织部,使所述第二自由纤维部卷绕成所述关节内自由纤维部,使所述第三编织纤维部卷绕成所述胫骨隧道编织部,使所述牵引纤维部形成所述牵引线部。
步骤C:将所述单束隧道自由纤维部从其中央将其分成两部分,这两部分分别形成一束所述自由纤维束;
步骤D:使用PET缝线将所述自由纤维束缝合固定,使得两束所述自由纤维束之间形成所述单孔。
根据本发明的又一个发明,还提供一种单孔悬吊式人工韧带的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤A:准备多张网格密度不同的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网,每一张所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网,沿其长轴方向,由其上端至下端依次编织为第一编织纤维部、第一自由纤维部、第二编织纤维部、第二自由纤维部、第三编织纤维部、以及牵引纤维部;
步骤B:将网格密度最大的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体作为核心,其余的所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网按照网格密度由大到小依次沿长轴进行自身卷绕成圆柱体以层层包裹住所述核心,其中;使这些苯二甲酸乙二醇酯纤维网的所述第一编织纤维部卷绕成所述第一股骨隧道编织部,所述第一自由纤维部卷绕成一单束隧道自由纤维部,所述第二编织纤维部卷绕成所述第二股骨隧道编织部,所述第二自由纤维部卷绕成所述关节内自由纤维部,所述第三编织纤维部卷绕成所述胫骨隧道编织部,所述牵引纤维部形成所述牵引线部。
步骤C:将所述单束隧道自由纤维部从其中央将其分成两部分,这两部分分别形成一束所述自由纤维束;
步骤D:使用PET缝线将所述自由纤维束缝合固定,使得两束所述自由纤维束之间形成所述单孔。
本发明的有益效果是,可在使用人工韧带重建人前交叉韧带时,增强人工韧带的固定且增加人工韧带与骨隧道的接触面积,从而促进人工韧带与骨道的愈合,且结构简单,使用方便。在ACL重建手术中,根据需要选择相应长度的带环钮扣钢板与人工韧带的股骨隧道自由纤维部中间的单孔相连接。当此人工韧带植入骨隧道时,股骨隧道端采用钮扣钢板与人工韧带相连接悬吊固定,因股骨及胫骨隧道部韧带与骨隧道内更大程度地接触面积增大,且韧带内部空间更大(无螺钉挤压),能够达到加强固定的目的。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述,本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显:
图1示出根据本发明的第一实施例的单孔悬吊式人工韧带的结构示意图;
图2示出根据本发明的一个具体实施方式的制备单孔悬吊式人工韧带的原理示意图;
图3示出根据本发明的另一个具体实施方式的单孔悬吊式人工韧带自身卷绕后圆柱体的结构示意图;
图4示出根据本发明的第二实施例的单孔悬吊式人工韧带的结构示意图。
具体实施方式
图1示出根据本发明的第一实施例的单孔悬吊式人工韧带的结构示意图。具体地,在本实施例中,根据本发明提供的单孔悬吊式人工韧带,包括依次连接的股骨隧道部1、关节内自由纤维部2、胫骨隧道编织部3、以及牵引线部4,其中,在所述股骨隧道部1上设置有单孔9。所述股骨隧道部1由股骨隧道编织部构成。所述单孔9可直接与带环钮扣钢板(Endobutton)相连接,植入人体股骨隧道后,所连接的Endobutton钮扣钢板可卡压在股骨隧道口外,对韧带起到悬吊固定作用。
在本实施例的一个优选例中,在长轴方向上,所述股骨隧道编织部的长度为25mm,所述单孔9的上端与所述股骨隧道编织部上端之间的距离为5mm,所述单孔9的下端与所述股骨隧道编织部下端之间的距离为5mm;所述关节内自由纤维部2的长度为30mm,所述胫骨隧道编织部3的长度为30mm。
图4示出根据本发明的第二实施例的单孔悬吊式人工韧带的结构示意图。具体地,在本实施例中,根据本发明提供的单孔悬吊式人工韧带,包括依次连接的股骨隧道部1、关节内自由纤维部2、胫骨隧道编织部3、以及牵引线部4,其中,在所述股骨隧道部1上设置有单孔9。
更为具体地,所述股骨隧道部1包括依次连接的第一股骨隧道编织部101、股骨隧道自由纤维部102、以及第二股骨隧道编织部103,其中,所述第二股骨隧道编织部103连接在所述股骨隧道自由纤维部102与关节内自由纤维部2之间,所述股骨隧道自由纤维部102包括至少两束自由纤维束1020,每一束所述自由纤维束1020的两端均分别连接至所述第一股骨隧道编织部101以及第二股骨隧道编织部103,相邻的自由纤维束1020之间构成所述单孔9。
在本实施例的一个优选例中,在长轴方向上,所述第一股骨隧道编织部101的长度为25mm,所述股骨隧道自由纤维部102的长度为5mm,所述第二股骨隧道编织部103的长度为15mm;所述关节内自由纤维部2的长度为30mm,所述胫骨隧道编织部3的长度为30mm。进一步优选地,所述自由纤维束1020之间相互平行,所述自由纤维束1020由PET缝线缝合固定。
本发明还提供单孔悬吊式人工韧带的制备方法,如图2至图4所示。
在本发明的第三实施例中,所述制备方法包括如下步骤:
步骤A:将一聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网,沿其长轴方向,由其上端至下端依次编织为第一编织纤维部6101、第一自由纤维部6102、第二编织纤维部6103、第二自由纤维部62、第三编织纤维部63、以及牵引纤维部64;
步骤B:将该聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体,使所述第一编织纤维部6101卷绕成所述第一股骨隧道编织部101,使所述第一自由纤维部6102卷绕成一单束隧道自由纤维部102,使所述第二编织纤维部6103卷绕成所述第二股骨隧道编织部103,使所述第二自由纤维部62卷绕成所述关节内自由纤维部2,使所述第三编织纤维部63卷绕成所述胫骨隧道编织部3,使所述牵引纤维部64形成所述牵引线部4。
步骤C:将所述单束隧道自由纤维部102从其中央将其分成两部分,这两部分分别形成一束所述自由纤维束1020;
步骤D:使用PET缝线将所述自由纤维束1020缝合固定,使得两束所述自由纤维束1020之间形成所述单孔9。
在本发明的第四实施例中,所述制备方法包括如下步骤:
步骤A:将准备多张网格密度不同的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网,将每一张所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网,沿其长轴方向,由其上端至下端依次编织为第一编织纤维部6101、第一自由纤维部6102、第二编织纤维部6103、第二自由纤维部62、第三编织纤维部63、以及牵引纤维部64;
步骤B:将网格密度最大的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体作为核心,其余的所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网按照网格密度由大到小依次沿长轴进行自身卷绕成圆柱体以层层包裹住所述核心,其中:使这些苯二甲酸乙二醇酯纤维网的所述第一编织纤维部6101卷绕成所述第一股骨隧道编织部101,所述第一自由纤维部6102卷绕成一单束隧道自由纤维部102,所述第二编织纤维部6103卷绕成所述第二股骨隧道编织部103,所述第二自由纤维部62卷绕成所述关节内自由纤维部2,所述第三编织纤维部63卷绕成所述胫骨隧道编织部3,所述牵引纤维部64形成所述牵引线部4。
步骤C:将所述单束隧道自由纤维部102从其中央将其分成两部分,这两部分分别形成一束所述自由纤维束1020;
步骤D:使用PET缝线将所述自由纤维束1020缝合固定,使得两束所述自由纤维束1020之间形成所述单孔9。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是,本发明并不局限于上述特定实施方式,本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改,这并不影响本发明的实质内容。