CN103190964A - 易塑型折叠悬吊式人工韧带及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种易塑型折叠悬吊式人工韧带，包括依次连接的第一牵引线部（11）、第一胫骨隧道编织部（21）、第一关节内自由纤维部（31）、第一股骨隧道编织部（41）、第三关节内自由纤维部（5）、第二股骨隧道编织部（42）、第二关节内自由纤维部（32）、第二胫骨隧道编织部（22）、以及第二牵引线部（12）。本发明的有益效果是，可在使用人工韧带重建人前交叉韧带时，增强人工韧带的固定且增加人工韧带与骨隧道的接触面积，从而促进人工韧带与骨道的愈合，且结构简单，使用方便。

Description

易塑型折叠悬吊式人工韧带及其制备方法

技术领域

本发明涉及植入人体的人工韧带，尤其是与钮扣钢板连接的人工韧带，具体地，涉及易塑型折叠悬吊式人工韧带及其制备方法。

背景技术

目前，全世界临床应用较多且较为成熟的人工韧带为法国的LARS人工韧带，此韧带以高韧性聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）为原料。1994年开始应用于临床，2004年首次在国内成功使用，已通过欧洲CE认证和中国SFDA认证。LARS人工韧带是由聚合纤维网自身卷绕合拢形成，分为两边骨隧道部、中间关节纤维部以及两端牵引线部。LARS人工韧带植入骨隧道时，在股骨及胫骨隧道内分别采用一枚金属螺钉挤压固定。但是，这种固定方式不仅减少了韧带与骨隧道的接触面积，且因螺钉对韧带的挤压导致韧带内部空间减少，影响自体组织长入，远期骨隧道内螺钉容易发生松动，最终导致人工韧带的失败。

发明内容

针对现有技术中LARS人工韧带不利于韧带与骨道愈合及固定方式不佳的缺陷，本发明的目的是提供一种易塑型折叠悬吊式人工韧带及其制备方法。根据本发明提供的人工韧带既能连接钮扣钢板增加固定的牢固程度，更能增加人工韧带与骨隧道的接触面积，从而促进韧带与骨隧道的愈合。

根据本发明的一个方面，提供一种易塑型折叠悬吊式人工韧带，包括依次连接的第一牵引线部、第一胫骨隧道编织部、第一关节内自由纤维部、第一股骨隧道编织部、第三关节内自由纤维部、第二股骨隧道编织部、第二关节内自由纤维部、第二胫骨隧道编织部、以及第二牵引线部。

优选地，其关于所述第三关节内自由纤维部的中点呈中心对称。

优选地，所述第三关节内自由纤维部在其中点处弯折成U字型。

优选地，所述第三关节内自由纤维部在其中点处弯折成呈轴对称的U字型。

优选地，其关于所述第三关节内自由纤维部的对称轴呈轴对称。

优选地，在长轴方向上，所述第一胫骨隧道编织部以及第二胫骨隧道编织部的长度均为30mm，所述第一关节内自由纤维部以及第二关节内自由纤维部的长度均为30mm，所述第一股骨隧道编织部和第二股骨隧道编织部的长度均为20mm，所述第三关节内自由纤维部的长度为10mm。

优选地，还包括带环纽扣钢板，其中，所述带环纽扣钢板与所述第三关节内自由纤维部的中点处相连接。

根据本发明的另一个方面，还提供一种权利要求1至7中任一项所述的易塑型叠悬吊式人工韧带的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤A：将一聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其一端至另一端依次制作为第一牵引纤维部、第一编织部、第一自由纤维部、第二编织部、第三自由纤维部、第三编织部、第二自由纤维部、第四编织部、以及第二牵引纤维部；

步骤B：将该聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体，使所述第一牵引纤维部形成所述第一牵引线部，使所述第一编织部形成所述第一胫骨隧道编织部，使所述第一自由纤维部形成所述第一关节内自由纤维部，使所述第二编织部形成所述第一股骨隧道编织部，使所述第三自由纤维部形成所述第三关节内自由纤维部，使所述第三编织部形成所述第二股骨隧道编织部，使所述第二自由纤维部形成所述第二关节内自由纤维部，使所述第四编织部形成所述第二胫骨隧道编织部，使所述第二牵引纤维部形成所述第一牵引线部。

优选地，还包括如下步骤：

步骤C：将所述第三关节内自由纤维部在其中点处弯折成U字型。

根据本发明的又一个方面，还提供一种权利要求1至7中任一项所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带的制备方法，包括如下步骤：

步骤A：准备多张网格密度不同的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，将每一张所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其一端至另一端依次制作为第一牵引纤维部、第一编织部、第一自由纤维部、第二编织部、第三自由纤维部、第三编织部、第二自由纤维部、第四编织部、以及第二牵引纤维部；

步骤B：将网格密度最大的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体作为核心，其余的所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网按照网格密度由大到小依次沿长轴进行自身卷绕成圆柱体以层层包裹住所述核心，其中：

使这些苯二甲酸乙二醇酯纤维网的所述第一牵引纤维部形成所述第一牵引线部，所述第一编织部形成所述第一胫骨隧道编织部，所述第一自由纤维部形成所述第一关节内自由纤维部，所述第二编织部形成所述第一股骨隧道编织部，所述第三自由纤维部形成所述第三关节内自由纤维部，所述第三编织部形成所述第二股骨隧道编织部，所述第二自由纤维部形成所述第二关节内自由纤维部，所述第四编织部形成所述第二胫骨隧道编织部，所述第二牵引纤维部形成所述第一牵引线部；

步骤C：将所述第三关节内自由纤维部在其中点处弯折成U字型。

本发明专利的有益效果是，可在使用人工韧带重建人前交叉韧带时，增强人工韧带的固定，增加人工韧带与骨隧道的接触面积，从而促进人工韧带与骨道的愈合，其结构简单，使用方便。在ACL重建手术中，根据需要选择相应长度的带环钮扣钢板与人工韧带的股骨隧道部中点相连接。当此人工韧带植入骨隧道时，股骨隧道端采用钮扣钢板与人工韧带相连接悬吊固定，因股骨及胫骨隧道部韧带与骨隧道内更大程度地接触面积增大，且韧带内部空间更大（无螺钉挤压），能够达到加强固定的目的。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1示出根据本发明的易塑型折叠悬吊式人工韧带的结构示意图；

图2示出根据本发明的易塑型折叠悬吊式人工韧带的制备方法的原理示意图；

图3示出根据本发明的易塑型折叠悬吊式人工韧带的另一个结构示意图；

图4示出根据本发明的易塑型折叠悬吊式人工韧带制备方法的多张纤维网卷绕的原理图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

本发明相对于申请号为201210417767.5、名称为折叠悬吊式人工韧带的中国发明专利申请，其高贴合、易塑性的有益效果是：首先，第三关节内自由纤维部5的纤维材质更有利于折叠和塑型，同时也更有利于股骨隧道内人工韧带的牵引通过；其次，因为纤维材质的可塑性高，在悬吊装置固定时有着更高的贴合性，而不会像现有技术一样留下死角。

图1示出根据本发明的易塑型折叠悬吊式人工韧带的结构示意图。具体地，根据本发明提供的易塑型折叠悬吊式人工韧带，包括依次连接的第一牵引线部11、第一胫骨隧道编织部21、第一关节内自由纤维部31、第一股骨隧道编织部41、第三关节内自由纤维部5、第二股骨隧道编织部42、第二关节内自由纤维部32、第二胫骨隧道编织部22、第二牵引线部12、以及带环纽扣钢板。所述易塑型折叠悬吊式人工韧带关于所述第三关节内自由纤维部5的中点呈中心对称，所述带环纽扣钢板与所述第三关节内自由纤维部5的中点处相连接。

更为具体地，所述第三关节内自由纤维部5在其中点处弯折成U字型，优选地，所述第三关节内自由纤维部5在其中点处弯折成呈轴对称的U字型，相应优选地，所述易塑型折叠悬吊式人工韧带关于所述第三关节内自由纤维部5的对称轴呈轴对称。

在本实施例的一个优选例中，在长轴方向上，所述第一胫骨隧道编织部21以及第二胫骨隧道编织部22的长度均为30mm，所述第一关节内自由纤维部31以及第二关节内自由纤维部32的长度均为30mm，所述第一股骨隧道编织部41和第二股骨隧道编织部42的长度均为20mm，所述第三关节内自由纤维部5的长度为10mm。

本发明还提供高易塑型折叠悬吊式人工韧带的制备方法。

在本发明的一个实施例中，所述制备方法包括如下步骤：

步骤A：将一聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其一端至另一端依次制作为第一牵引纤维部611、第一编织部621、第一自由纤维部631、第二编织部641、第三自由纤维部65、第三编织部642、第二自由纤维部632、第四编织部622、以及第二牵引纤维部612；

步骤B：将该聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体，使所述第一牵引纤维部611形成所述第一牵引线部11，使所述第一编织部621形成所述第一胫骨隧道编织部21，使所述第一自由纤维部631形成所述第一关节内自由纤维部31，使所述第二编织部641形成所述第一股骨隧道编织部41，使所述第三自由纤维部65形成所述第三关节内自由纤维部5，使所述第三编织部642形成所述第二股骨隧道编织部42，使所述第二自由纤维部632形成所述第二关节内自由纤维部32，使所述第四编织部622形成所述第二胫骨隧道编织部22，使所述第二牵引纤维部612形成所述第一牵引线部12；

步骤C：将所述第三关节内自由纤维部5在其中点处弯折成U字型。

在本发明的另一个实施例中，所述制备方法，包括如下步骤：

步骤A：准备多张网格密度不同的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，将每一张所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其一端至另一端依次制作为第一牵引纤维部611、第一编织部621、第一自由纤维部631、第二编织部641、第三自由纤维部65、第三编织部642、第二自由纤维部632、第四编织部622、以及第二牵引纤维部612；

步骤B：将网格密度最大的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体作为核心，其余的所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网按照网格密度由大到小依次沿长轴进行自身卷绕成圆柱体以层层包裹住所述核心，其中：

使这些苯二甲酸乙二醇酯纤维网的所述第一牵引纤维部611形成所述第一牵引线部11，所述第一编织部621形成所述第一胫骨隧道编织部21，所述第一自由纤维部631形成所述第一关节内自由纤维部31，所述第二编织部641形成所述第一股骨隧道编织部41，所述第三自由纤维部65形成所述第三关节内自由纤维部5，所述第三编织部642形成所述第二股骨隧道编织部42，所述第二自由纤维部632形成所述第二关节内自由纤维部32，所述第四编织部622形成所述第二胫骨隧道编织部22，所述第二牵引纤维部612形成所述第一牵引线部12；

步骤C：将所述第三关节内自由纤维部5在其中点处弯折成U字型。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (10)

1.一种易塑型折叠悬吊式人工韧带，其特征在于，包括依次连接的第一牵引线部（11）、第一胫骨隧道编织部（21）、第一关节内自由纤维部（31）、第一股骨隧道编织部（41）、第三关节内自由纤维部（5）、第二股骨隧道编织部（42）、第二关节内自由纤维部（32）、第二胫骨隧道编织部（22）、以及第二牵引线部（12）。

2.根据权利要求1所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带，其特征在于，其关于所述第三关节内自由纤维部（5）的中点呈中心对称。

3.根据权利要求1所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带，其特征在于，所述第三关节内自由纤维部（5）在其中点处弯折成U字型。

4.根据权利要求3所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带，其特征在于，所述第三关节内自由纤维部（5）在其中点处弯折成呈轴对称的U字型。

5.根据权利要求4所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带，其特征在于，其关于所述第三关节内自由纤维部（5）的对称轴呈轴对称。

6.根据权利要求1所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带，其特征在于，在长轴方向上，所述第一胫骨隧道编织部（21）以及第二胫骨隧道编织部（22）的长度均为30mm，所述第一关节内自由纤维部（31）以及第二关节内自由纤维部（32）的长度均为30mm，所述第一股骨隧道编织部（41）和第二股骨隧道编织部（42）的长度均为20mm，所述第三关节内自由纤维部（5）的长度为10mm。

7.根据权利要求1所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带，其特征在于，还包括带环纽扣钢板，其中，所述带环纽扣钢板与所述第三关节内自由纤维部（5）的中点处相连接。

8.一种权利要求1至7中任一项所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤A：将一聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其一端至另一端依次制作为第一牵引纤维部（611）、第一编织部（621）、第一自由纤维部（631）、第二编织部（641）、第三自由纤维部（65）、第三编织部（642）、第二自由纤维部（632）、第四编织部（622）、以及第二牵引纤维部（612）；

步骤B：将该聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体，使所述第一牵引纤维部（611）形成所述第一牵引线部（11），使所述第一编织部（621）形成所述第一胫骨隧道编织部（21），使所述第一自由纤维部（631）形成所述第一关节内自由纤维部（31），使所述第二编织部（641）形成所述第一股骨隧道编织部（41），使所述第三自由纤维部（65）形成所述第三关节内自由纤维部（5），使所述第三编织部（642）形成所述第二股骨隧道编织部（42），使所述第二自由纤维部（632）形成所述第二关节内自由纤维部（32），使所述第四编织部（622）形成所述第二胫骨隧道编织部（22），使所述第二牵引纤维部（612）形成所述第一牵引线部（12）。

9.根据权利要求8所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤：

步骤C：将所述第三关节内自由纤维部（5）在其中点处弯折成U字型。

10.一种权利要求1至7中任一项所述的易塑型折叠悬吊式人工韧带的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤A：准备多张网格密度不同的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，将每一张所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其一端至另一端依次制作为第一牵引纤维部（611）、第一编织部（621）、第一自由纤维部（631）、第二编织部（641）、第三自由纤维部（65）、第三编织部（642）、第二自由纤维部（632）、第四编织部（622）、以及第二牵引纤维部（612）；

步骤B：将网格密度最大的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体作为核心，其余的所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网按照网格密度由大到小依次沿长轴进行自身卷绕成圆柱体以层层包裹住所述核心，其中：

使这些苯二甲酸乙二醇酯纤维网的所述第一牵引纤维部（611）形成所述第一牵引线部（11），所述第一编织部（621）形成所述第一胫骨隧道编织部（21），所述第一自由纤维部（631）形成所述第一关节内自由纤维部（31），所述第二编织部（641）形成所述第一股骨隧道编织部（41），所述第三自由纤维部（65）形成所述第三关节内自由纤维部（5），所述第三编织部（642）形成所述第二股骨隧道编织部（42），所述第二自由纤维部（632）形成所述第二关节内自由纤维部（32），所述第四编织部（622）形成所述第二胫骨隧道编织部（22），所述第二牵引纤维部（612）形成所述第一牵引线部（12）；

步骤C：将所述第三关节内自由纤维部（5）在其中点处弯折成U字型。

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